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publicada
na edição 76
MAI/JUN 2020

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C l i q u e e faç a a a s s in a tu ra P re m iu m !
 A supply chain de vacinas brasileira:
análises e
oportunidades
Os efeitos devastadores da crise, provocada pela pandemia do
novo Coronavírus, motivaram um esforço global em busca de
uma vacina contra a doença. O esperado sucesso na etapa de
desenvolvimento dará início à outra corrida global contra o
tempo: a sua produção e distribuição para milhões e milhões de
pessoas. Daí, a relevância de cadeias de suprimentos dinâmicas
e flexíveis, capazes de garantir a disponibilidade de vacinas no
menor tempo possível. O presente artigo visa analisar a supply
chain de vacinas do Brasil, fornecendo uma reflexão sobre a sua
importância, complexidades e oportunidades de melhoria.

Walter Puppo
Engenheiro Civil, mestrando em Engenharia
Civil com ênfase em Gestão, Produção e
Meio Ambiente pela Universidade Federal
Fluminense (UFF), PMP, com experiência de
mais de oito anos como consultor. Trabalha
há três anos no Ilos com vivência em projetos
com foco em logística e supply chain, com
atuação em variados setores.
walter.puppo@ilos.com.br

Thatiana Nomi
Formada em Engenharia de Produção pela UFF, possui
cinco anos de experiência em projetos de consultoria
em logística e supply chain envolvendo otimização de
rede logística, custo de servir, plano diretor logístico,
definição de política de estoque, previsão de vendas,
S&OP e planejamento e gestão de transportes.
thatiana.nomi@ilos.com.br

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 Na definição da Agência Nacio-
nal de Vigilância Sanitária (Anvisa),
as vacinas são como ‘medicamentos
imunobiológicos que contêm uma
ou mais substâncias antigênicas
que, quando inoculadas, são capa-
zes de induzir imunidade específica
ativa, a fim de proteger contra, re-
duzir a severidade ou combater a(s)
doença(s) causada(s) pelo agente
que originou o(s) antígeno(s).’ A
vacinação é uma das mais relevantes
medidas de saúde pública disponí-
veis e contribui sobremaneira para
a redução da morbidade e morta-
lidade por doenças transmissíveis.
Segundo a Organização Mundial
de Saúda (OMS), evita de dois a três
milhões de mortes por ano, e outras
1,5 milhões poderiam ser evitadas
por meio de uma maior cobertura
de vacinação.
No Brasil, o controle de doenças
infecciosas, pela vacinação, come-
çou na década de 60 por meio de
campanhas pontuais, até que, em
1973, com o objetivo de coordenar
ditas ações, foi formulado o Progra-
ma Nacional de Imunizações (PNI).
Especialistas concordam que o pro-
grama foi determinante para a redu-
ção da mortalidade infantil e para
a eliminação, prevenção e controle
bem-sucedido de doenças imu-
nopreveníveis no Brasil. Os êxitos
alcançados, como a erradicação da
varíola, a eliminação da poliomieli-
te e da febre amarela urbana, dentre
outros, fizeram do PNI um progra-
ma de saúde pública de referência
internacional. No entanto, uma pe-
rigosa estagnação na cobertura de
vacinação tem se observado nos úl-
timos anos. Em 2018, apenas a BCG
alcançou a cobertura preconizada
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A supply chain de vacinas brasileira: análises e oportunidades

de 95%. A consequência é imediata: a baixa imunização favorece o retorno a vida daqueles que a consumirão.
de doenças antes erradicadas, como o Sarampo. Mesmo tendo conseguido Características próprias do Brasil,
o certificado da Organização Pan-americana da Saúde, como país livre do como a extensão territorial, ampla
sarampo em 2016, a doença voltou em 2018 e mais de 10 mil casos foram variação climática e carências de
confirmados (Figura 1). Nesse mesmo ano, 49% dos municípios do país não infraestrutura, aumentam os desa-
atingiram a meta de vacinação. Mesmo considerando que o fenômeno não fios para garantir a qualidade e se-
é exclusivo do Brasil e é influenciado por múltiplas causas, como a desin- gurança dos produtos durante toda
formação e os movimentos antivacina, problemas relacionados à cadeia de a cadeia.
suprimentos, como stockouts, geram um grande impacto nas coberturas e A quantidade de produtos a
necessitam ser resolvidos. serem gerenciados também tem
aumentado significativamente ao
longo dos anos. O primeiro calen-
dário nacional de vacinação, vol-
tado para o cuidado das crianças,
determinava a aplicação de apenas
quatro vacinas. Hoje, ele cobre to-
das as faixas etárias e garante a pre-
venção de 20 doenças por meio da
aplicação de aproximadamente 19
tipos de vacina (ver Figura 2). A
incorporação de cada nova vacina
implica a necessidade de reavalia-
ção da capacidade da cadeia, consi-
Figura 1. Distribuição dos casos confirmados de sarampo hospitalizados, por
faixa etária. Fonte: Sinan apud Boletim Epidemiológico 23, Secretaria de Vigilân-
derando desde sua infraestrutura e
cia em Saúde, Ministério da Saúde, 09/2019. equipamentos até as capabilities das
pessoas. Tais avaliações devem ser
FATORES DE COMPLEXIDADE baseadas em previsões de demanda
Por serem medicamentos imunobiológicos as vacinas são complexas de que são complexas de realizar, pois
gerir. São produtos termolábeis e fotossensíveis, isto é, sensíveis ao calor, envolvem fatores como a sazonali-
ao frio e à luz. As especificações dependem do imunobiológico, mas as dade, possíveis situações de surto e
temperaturas geralmente devem ser mantidas na faixa de 2° a 8° C, ou em campanhas de incentivo. O aumen-
temperaturas negativas de -25° a -15° C. Assim, para manter sua eficácia to do portfólio também impacta o
e potência, devem ser recebidas, armazenadas, transportadas, entregues, processo de compra, que em geral
conservadas e administradas adequadamente. Desvios de conservação em apresenta como grandes desafios à
relação ao especificado pelos laboratórios produtores podem comprometer oferta limitada de produtos e gran-
não apenas a qualidade e eficácia das vacinas, mas também por em risco des lead times.

Laboratórios
públicos
+ Privados
+ Internacionais Tipos de vacina Salas de vacinação

Municípios CRIE*

Milhões de doses *Centro de Referência para

imunobiológicos especiais

Figura 2. Fatores de complexidade do Programa Nacional de Vacinação (dados do Ministério da Saúde)

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 Tanta complexidade provoca
consequências: eventuais proble-
mas de disponibilidade de vacinas
e elevados níveis de perda, tanto
físicas como técnicas. As perdas
físicas são consideradas evitáveis e
ocorrem com os frascos ainda fe-
chados por alteração de temperatu-
ra, quebra, validade vencida ou pro-
cedimentos inadequados. A OMS
estima que aproximadamente 50%
das vacinas produzidas em todo o
mundo chegam aos postos com a
sua integridade comprometida de-
vido à quebra da cadeia de frio. Já
as perdas técnicas são consideradas
justificáveis, pois ocorrem devido à
abertura de frasco multidoses, com
o vencimento do prazo de uso da
Instâncias
vacina após sua abertura, por não
haver demanda. A vacina contra a
febre amarela, por exemplo, pode
ser apresentada em frascos de 10 ou
atividades
Principais
50 doses e tem validade de quatro
e seis horas após abertura. Caso as
doses restantes após a abertura do
frasco não sejam utilizadas nesse
período, serão desprezadas. Assim,
a escolha da embalagem mais ade-
quada e a análise do trade-off entre
o número de doses por frasco e as
políticas de imunização podem ge-
rar não só um grande impacto nas
perdas, mas também no dimensio-
namento da capacidade de armaze-
namento e transporte da cadeia.
ANÁLISES DA SUPPLY CHAIN DE
VACINAS BRASILEIRA
A estrutura da rede brasileira
permeia as três esferas de gestão go-
vernamental e consta de cinco ins-
tâncias: nacional, estadual, regional,
municipal e local (ver Figura 3). A
instância nacional é representada
pela Coordenação Geral do PNI
(CGPNI) e conta com uma área
física para a estrutura gestora mais uma Central Nacional de Armazena-
mento e Distribuição de Insumos (Cenadi), localizada em Guarulhos (SP).
A principal responsabilidade da CGPNI é o provimento dos imunobiológi-
cos definidos no Calendário Nacional de Vacinação. As vacinas podem ser
adquiridas de laboratórios brasileiros, públicos ou da iniciativa privada, e
em geral é necessário comprar também no mercado internacional, já que a
demanda é maior do que a capacidade de produção. Todos os produtos são
inicialmente armazenados na Cenadi, passando pelo controle de qualidade
do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), para
posterior distribuição mensal aos estados. A instância estadual consta de
27 centrais de armazenamento e distribuição, geralmente instaladas nas ca-
pitais das unidades federadas. Essa instância é responsável principalmente
pela gestão dos estoques estaduais, armazenamento e o abastecimento dos
munícipios. Finalmente, a instância municipal é encarregada da gestão dos
estoques municipais, armazenamento e transporte até as salas de imuniza-
ção, que representam a instância final da rede.
Instância Instância Instância Instância Instância
nacional estadual regional municipal local
Compra de vacinas, sistema de informações, normatização, qualidade Administração de vacinas
Distribuição, planejamento e coordenação, supervisão
Cadeia de frio, capacitação
Conforme estrutura do estado Fluxo de imunobiológicos Solicitação de imunobiológicos
Figura 2. Estrutura da supply chain do Brasil
Todos os meses, os estados enviam as solicitações de imunobiológicos
por meio do sistema de informação para a CGPNI. Essa coordenação, em
conjunto com outras áreas técnicas do Ministério da Saúde, analisa o pedi-
do considerando o público-alvo, esquema de vacinação, média histórica de
distribuição de anos anteriores, estoques disponíveis na cadeia, validade e
situações de surtos, dentre outras.
Para garantir a qualidade dos imunobiológicos até o usuário final, to-
das as partes envolvidas no processo da cadeia, incluídas as empresas de
transporte, operadores logísticos e distribuidoras, devem cumprir com os
requisitos de boas práticas e com as legislações em vigor. As recomenda-
ções incluem câmaras frias para armazenagem, áreas refrigeradas junto aos
espaços de recebimento e expedição, fontes alternativas de energia, moni-
toramento e controle contínuo da temperatura, alarmes, frota refrigerada
e embalagens especiais, dentre outras. Parte essencial das boas práticas é
a qualificação da cadeia, que consiste em um conjunto de ações realizadas
para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipa-
mentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente, para
que se chegue aos resultados esperados.
O transporte de imunobiológicos pode ser realizado por via aérea, ter-
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A supply chain de vacinas brasileira: análises e oportunidades
restre ou aquática, dependendo
da origem e destino, volume a ser
transportado e facilidade da via em
relação aos locais. O transporte aé-
reo é utilizado quando os produtos
são de procedência internacional
e pode também ser utilizado da
instância nacional para as estadu-
ais. O corte de carga por parte das
companhias aéreas, que priorizam
o transporte de passageiros, muitas
vezes resulta em envio de pedidos
fracionados, o que dificulta a dis-
tribuição. O modal rodoviário é o
mais utilizado. Nesse caso, manter
a temperatura de ponta a ponta é
o maior desafio, considerando as
dimensões do Brasil, a variação do
clima e a infraestrutura insuficien-
te. Finalmente, em casos onde o
transporte terrestre não é possível,
principalmente em comunidades
da região Norte, a distribuição tem
que ser realizada por balsas, sendo
Cadeias de
suprimentos
dinâmicas e
flexíveis são
essenciais
para garantir a
disponibilidade de
vacinas no menor
tempo possível”.
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as mudanças de maré e a falta de equipamentos os maiores desafios.
Diversas debilidades da cadeia, como transporte irregular, roubos de
carga, stockouts, salas de vacinação com infraestrutura insuficiente e falta de
capacitação, são reportados pela mídia e artigos especializados. De fato, as
estritas exigências da cadeia, que geram altos custos operacionais, somadas
às proporções continentais do Brasil e às suas carências de infraestrutura,
fazem da supply chain de vacinas uma cadeia extremamente desafiadora
de gerenciar. O aumento esperado da demanda global por produtos far-
macêuticos e a tendência de desenvolvimento de novos medicamentos no
segmento dos biológicos, que, como as vacinas, precisam da cadeia do frio,
indicam que os desafios atuais só seguirão aumentando. Assim, a impor-
tância de analisar os gargalos da supply chain de vacinas brasileira e propor
melhorias se torna cada vez mais evidente.
OPORTUNIDADES
Uma análise focada no plano estratégico da supply chain poderia trazer
mudanças transformacionais capazes de gerar grandes benefícios. Sugere-
-se uma supply chain de vacinas dinâmica e flexível, adaptável às distintas
necessidades, contextos e reativa para garantir a disponibilidade de vacinas
em todas as condições. Nesse sentido, constatam-se três iniciativas priori-
tárias:
• Aumento da produção nacional: A pouca capacidade de resposta na
aquisição de imunobiológicos foi destacada por especialistas. Produção
nacional insuficiente e incertezas da demanda, como eventuais falhas/
atrasos dos fornecedores ou situações emergenciais, fazem com que o
Brasil tenha que recorrer a produtores estrangeiros, os quais nem sempre
conseguem atender à demanda. Nesse sentido, é necessário incentivar a
pesquisa, investir em tecnologia e na abertura de novas fábricas, visando
à autossuficiência de produção de imunobiológicos;
• Reavaliação da estrutura da rede: Disponibilidade e tempo de resposta
são dois dos principais indicadores de nível de serviço na supply chain
de vacinas. Cadeias escalonadas como a do Brasil, com um fluxo de pro-
dutos que é transportado desde um armazém central a depósitos estadu-
ais e depois municipais, ampliando o número de pontos em cada esfera
de gestão, têm se mostrado ineficientes para atender às demandas atuais.
Publicações do Journal Vaccine mostram os exemplos da Nigéria, Benin
e Moçambique, que através da otimização do desenho da rede consegui-
ram importantes benefícios como redução dos stockouts e aumento da
cobertura, com uma maior eficiência de recursos. Para que as vacinas
cheguem às salas de vacinação mais rapidamente e pelo menor custo
possível, uma reavaliação da rede, que considere trade-offs entre trans-
porte e armazenagem, minimização do tempo em trânsito e a mensura-
ção dos impactos da introdução de novas vacinas, dentre outros, é uma
necessidade prioritária do sistema;
• Gestão integrada com visibilidade end-to-end: A descentralização do
planejamento e execução dos estágios da rede pressupõe a busca pelos
ótimos locais. As crescentes complexidades da cadeia de vacinas exigem
 que, cada vez mais, todas as eta-
pas e processos estejam pensa-
dos de forma integrada, sob uma
perspectiva holística, visando
o ótimo global. Nesse sentido,
procurar o aperfeiçoamento do
sistema de informações, para
que seja capaz de fornecer uma
visibilidade end-to-end (ex.: de-
manda, estoques, capacidades,
monitoramento de carga, etc.),
é essencial para melhor planejar,
gerenciar e controlar os fluxos
de produtos e informações pon-
ta a ponta. Alguns dos assuntos
que devem ser abordados siste-
micamente são, por exemplo, a
previsão da demanda, o geren-
ciamento do transporte, a polí-
tica de estoques e a aquisição e
manutenção dos equipamentos
e sistemas de armazenagem. Em
pesquisa no mercado de saúde
brasileiro com 50 empresas da
indústria farmacêutica, o Ilos
constatou que a média de rup-
tura de estoque das empresas foi
de 10,4%. Além disso, 91% dos
executivos entrevistados acredi-
tavam ser possível reduzir esse
número, e 52% deles afirmaram
também ser possível reduzir os
níveis de estoque. Do mesmo
modo, ineficiências a serem re-
solvidas devem existir na supply
chain de vacinas brasileira.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A implementação do PNI trou-
xe importantes melhorias para a
saúde da população brasileira. No
entanto, a manutenção das cober-
turas vacinais tem se convertido em
um grande desafio a ser resolvido.
A desinformação e a circulação de
notícias falsas são apontadas como
possíveis causas do problema, mas
outras advêm de debilidades existentes na supply chain. Além disso, a pou-
ca capacidade de resposta, ante situações emergenciais do passado, colocam
em questão a capacidade de resposta futura. Assim, a necessidade de ana-
lisar as oportunidades de aprimoramento da cadeia se tornam evidentes.
Neste artigo destacam-se três assuntos prioritários, que devem entrar na
pauta para melhorar a performance do programa: aumento da produção
nacional; reavaliação da estrutura da rede e gestão integrada com visibilida-
de end-to-end. Alguns progressos pontuais vêm sendo alcançados com su-
cesso na rede, mas só a partir de mudanças transformacionais se conseguirá
a performance desejada na supply chain. Pesquisas internacionais encora-
jam os investimentos necessários em programas de imunização. Segundo
um estudo publicado na Health Affairs, pesquisadores da Johns Hopkins
University concluíram que a cada dólar gasto em imunização há um retorno
de US$16,00. Espera-se que tais mudanças possam ser implementadas e
impulsionem o crescimento sustentável do programa, tão importante para
toda a população brasileira.
REFERÊNCIAS
• Brasil. Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizações.
Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de
Vigilância das Doenças Transmissíveis, 5. ed., Brasília, 2017.
• Brasil. Grupo de trabalho sobre imunizações e cobertura vacinal. Comissão de
Seguridade Social e Família, nov. 2019.
• Da Costa, Carolina Guimarães Furtado et al. Análise da cadeia de suprimento
de vacinas no Brasil. II Congresso Brasileiro de Redução de Riscos e Desastres,
Rio de Janeiro, Brasil, 2017.
• Evelot Duijzer,Willem van Jaarsveld, Rommert Dekker. Literature Review - the
vaccine supply chain. European Journal of Operational Research, 2018.
• <http://www.immunizationsupplychains.org/supply-chain-transforma-
tion-through-system-design/>.
• Ministério da Saúde <https://saude.gov.br/>.
• Nomi,Thatiana. A relevância da gestão do supply chain na disponibilidade de
vacinas. Artigos ILOS. Disponível em <https://www.ilos.com.br/web/a-relevan-
cia-da-gestao-do-supply-chain-na-disponibilidade-de-vacinas/>.
• Panorama ILOS – Supply Chain do Setor de Saúde – Edição 2017 <https://
www.ilos.com.br/web/analise-de-mercado/relatorios-de-pesquisa/>.
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