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Pergunta 1 -- /1

A indústria farmacêutica tem-se consolidado como uma indústria de grande relevância e importância, que está
em constante desenvolvimento e aprimoramento. A qualidade por design nesse sentido tem viabilizado à
indústria farmacêutica se tornar mais eficiente e menos prejudicial ao meio ambiente.
Assinale a alternativa que descreve as contribuições da qualidade por design nessa indústria.

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O aumento de escala não tem sido um problema para a indústria farmacêutica, visto que são
observadas poucas diferenças nos parâmetros.

O projeto racional vai além para identificar os fatores limitantes de cada operação
da unidade; busca verificar a forma mais eficiente, com redução de custos, e Resposta correta
minimizando impactos ambientais.

A produção de moléculas menores tem sido mais difícil do que produzir moléculas mais complexas.

Uma abordagem qualidade por design para o design racional de medicamentos tem sido usada
apenas para simplificar o processo.

Os requisitos regulamentares relacionados à qualidade por design na indústria farmacêutica estão

preocupados apenas com a qualidade final do produto.

Pergunta 2 -- /1

Entender as máquinas, seu princípio de design e o procedimento operacional são requisitos importantes para a
fabricação de insumos farmacêuticos e de medicamentos.
Marque a opção que apresenta informações corretas sobre o impacto dos parâmetros e seleção dos
equipamentos adequados no processo unitário das indústrias farmacêuticas.

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Um formulador deve compreender as diferenças nos tipos de máquinas; a tarefa de projetar uma
operação industrial pode ficar a cargo de um único individuo de formação em farmácia.

Cada processo unitário possui vários parâmetros a serem ajustados, cujo impacto
Resposta correta
sobre a qualidade do produto é bastante profundo.

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Em todos os casos, modelos em escala reduzida são usados para desenvolver, inicialmente, o
processo de fabricação em escalas maiores.

As operações unitárias de processo de fabricação para uma forma específica podem ser
generalizadas, com isso o desenvolvimento de um processo barato e eficiente pode ser usado para a
produção de diferentes produtos.

Para a validação do processo industrial, são necessárias apenas evidências documentadas que
fornecem um alto grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente o
produto.

Pergunta 3 -- /1

Existem essencialmente três categorias de liofilizadores, o liofilizador múltiplo, o liofilizador rotativo e o liofilizador
de bandeja. Dois componentes são comuns a todos os tipos de liofilizadores: a bomba de vácuo e o
condensador.
Considerando as diferentes categorias de liofilizadores, marque a opção correta.

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Os liofilizadores do tipo coletor possuem um reservatório cilíndrico, que é girado

Resposta correta
durante a secagem para obter uma secagem mais uniforme em toda a substância.

Liofilizadores do tipo coletor têm um único reservatório grande para a substância seca.

Liofilizadores rotativos são, geralmente, usados em laboratório quando secam substâncias líquidas
em pequenos recipientes

Os liofilizadores rotativos e de bandeja têm um tubo curto, geralmente, circular, e é usado para
conectar vários recipientes com o produto seco a um condensador.

Os liofilizadores do tipo coletor, geralmente, têm reservatório retangular com prateleiras nas quais
produtos, como soluções farmacêuticas e extratos de tecido, podem ser colocados em bandejas,
frascos e em outros recipientes.

Pergunta 4 -- /1
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Os sistemas de refrigeração industriais encontram aplicações nas indústrias de alimentos, química,

petroquímica, farmacêutica e outras. Marque a opção correta sobre o uso de refrigeradores e o processo de
refrigeração.

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No aspecto ambiental, o potencial de destruição da camada de ozônio e o potencial

de aquecimento global são duas características importantes na escolha do agente Resposta correta
refrigerante.

Desde os primórdios da refrigeração, os equipamentos usados são compactos, baratos e eficientes.

Os refrigerantes usados nos sistemas de refrigeração não contribuem para o efeito estufa e
apresentam baixa toxicidade.

A operacionalidade dos refrigeradores sempre foi simples, por isso não requeriam manutenção
constante.

Poucas alterações foram observadas nos fluidos refrigerantes utilizados a para refrigeração, por isso
poucas melhoras significativas foram observadas no processo.

Pergunta 5 -- /1

O principal fenômeno envolvido na liofilização é a sublimação, em que a água passa diretamente do estado
sólido para o estado de vapor, sem passar pelo estado líquido.
Assinale a opção que descreve informações corretas sobre o processo de liofilização.

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Alguns produtos sensíveis ao estresse por congelamento ou secagem podem ser

Resposta correta
estabilizados pela seleção de crioprotetores adequados.

A liofilização é um processo relativamente barato e de simples operacionalidade, mesmo em escalas

industriais.

A sublimação da água pode ocorrer a pressões e temperaturas acima do ponto triplo.

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Alterações estruturais que podem ocorrer durante a liofilização são sempre reversíveis.

Para garantir uma liofilização adequada, é necessário conhecer apenas ponto eutético da solução a
ser liofilizada.

Pergunta 6 -- /1

Componentes essenciais do ciclo de refrigeração incluem compressores, condensadores, evaporadores, válvula

de expansão, tubo capilar e um fluido refrigerante.
Considerando a importância e mecanismo de funcionamento de cada um desses itens, marque a alternativa que
descreve corretamente o funcionamento do respectivo elemento.

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O fluido refrigerante ou frigorígeno é a substância empregada para regular o fluxo do refrigerante a

fim de garantir que ele evapore totalmente na serpentina.

A função do compressor é rejeitar para o agente de condensação o calor trocado no evaporador e o

trabalho consumido.

O compressor é um equipamento concebido para aumentar a pressão de um fluido

Resposta correta
em estado gasoso, e é de fundamental importância nos sistemas de refrigeração.

Existem três tipos básicos de compressores: compressores à água, à ar ou evaporativos.

O evaporador, assim como o condensador, é um equipamento concebido para aumentar a pressão de

um fluido em estado gasoso.

Pergunta 7 -- /1

No peneiramento industrial, a palavra eficiência é empregada para expressar a avaliação do desempenho da

operação de peneiramento. Muitos métodos e processos estão disponíveis.

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Considerando os diferentes equipamentos utilizados para realizar tamisação, marque a alternativa que descreve
corretamente aspectos de diferentes tipos de tamisadores.

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A tamisação seca é aplicada quando as medidas são insuficientes ou não estão disponíveis ou
quando a coesão entre as partículas é forte.

A tamisação úmida é aplicada quando as medidas são insuficientes ou não estão

Resposta correta
disponíveis ou quando a coesão entre as partículas é forte.

Tamisadores crivos são formados por fios metálicos trançados, geralmente, em duas direções
ortogonais, de forma a deixarem entre si aberturas de dimensões determinadas.

A tamisação úmida é a mais frequentemente usada, pois é fácil, e a massa das frações pode ser
determinada diretamente.

Tamisadores móveis são aqueles cuja a única força atuante é a força de gravidade e, por isso, esses
equipamentos possuem superfície inclinada.

Pergunta 8 -- /1

A esterilização de um produto pode ser alcançada através do uso de diferentes processos. A escolha da técnica
mais adequada depende das condições de estabilidade do produto a ser esterilizado. As técnicas de
esterilização podem ser classificadas em esterilização por agentes físicos e esterilização por agentes químicos.
Marque a alternativa que descreve corretamente informações sobre a respectiva técnica de esterilização.

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Esterilização por radiação é do tipo químico, são agrupados em esterilização por radiação ultravioleta
e esterilização por radiação ionizante.

Esterilização por calor é um tipo físico; é realizada, principalmente, usando agentes gasosos.

Esterilização por filtração e manipulação asséptica depende da temperatura alcançada, do tempo de

exposição e a presença de água.

Dentre os agentes químicos usados na esterilização química estão o óxido de

Resposta correta
etileno, betapropiolactona e formaldeído.

A esterilização por agentes químicos é realizada principalmente usando calor.

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Pergunta 9 -- /1

O emprego do calor como método de desinfecção tem sido utilizado desde tempos remotos.
Marque a alternativa correta sobre a operação de pasteurização.

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A atual condição de tempo/temperatura para a pasteurização não varia de acordo com o tipo de
material a ser tratado.

A pasteurização é um dos processos mais eficientes e seguros para a esterilização de medicamentos

e fármacos.

A pasteurização pode ser usada para esterilizar qualquer tipo de material ou produto, inclusive
produtos farmacêuticos.

A pasteurização, como método de desinfecção, tem como vantagens a ausência de

Resposta correta
resíduo químico e a dispensa de enxágue posterior ao processo.

Atualmente, o processo de pasteurização tem sido amplamente empregado apenas na indústria

alimentícia.

Pergunta 10 -- /1

Os tamisadores, também conhecidos como peneiras, são os equipamentos mais antigos e mais utilizados para a
separação de partículas sólidas por tamanho.
Marque a opção que apresenta informações corretas sobre o processo de tamisação.

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As interações entre variáveis no processo de tamisação são tão simples, que têm sido negligenciadas
pela comunidade cientifica.

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A tamisação, principalmente a úmida, é simples de operar e apresenta custo relativamente baixo, por
isso tem sido empregada com sucesso pela indústria.

O termo peneiramento é usado para se referir a uma operação de dimensionamento

Resposta correta
contínuo, diferente da peneiração, que, geralmente, significa um processo em lote.

Tamisadores são usados industrialmente e em laboratórios apenas para a separação de material

particulado.

O termo peneiramento é usado para se referir a uma operação em lotes, diferente da peneiração que,
geralmente, significa um processo

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