30/04/2021 Comentários

Pergunta 1 -- /1

Leia o trecho a seguir:

"Todas as transformações que vêm ocorrendo no mundo do trabalho alteram a estrutura da sociedade e
impactam na relação trabalhador versus trabalho. Isso é sentido pela deterioração das relações humanas
no ambiente de trabalho e pelo desgaste físico e mental dos trabalhadores que, para garantir o seu
emprego e manter o padrão de necessidades da família, precisam trabalhar cada vez mais e abdicam
muitas vezes da vida pessoal e familiar."
Fonte: HODGE, E. P. Riscos associados ao trabalho e capacidade para o trabalho entre trabalhadores de
uma indústria farmacêutica. 2006, p. 168, Dissertação (Mestrado) - Universidade Estadual de Campinas,
Faculdade de Ciências Medicas, Campinas, SP.
Para garantir que os processos farmacêuticos serão realizados seguindo o planejamento proposto, é
importante que se faça uma gestão de riscos para avaliar quais são os fatores que podem prejudicar a
qualidade. A partir dessas informações e do conteúdo estudado, analise os riscos ocupacionais a seguir e
associe-os com as suas respectivas descrições:
1) Riscos físicos.
2) Riscos químicos.
3) Riscos biológicos.
4) Riscos ergonômicos.
5) Riscos mecânicos.
( ) Condições de trabalho que afetam a saúde física do colaborador.
( ) Correlacionados com a estruturação da planta industrial.
( ) Interação do colaborador com o ambiente de trabalho.
( ) Contaminações causadas por microrganismos.
( ) Toxicidade por produtos químicos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Ocultar opções de resposta

5, 1, 4, 2, 3.

1, 5, 4, 3, 2. Resposta correta

3, 4, 1, 5, 2.

4, 5, 1, 2, 3.

2, 4, 3, 5, 1.

Pergunta 2 -- /1

https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_53000_1/grades/assessment/_3608805_1/overview/attempt/_11843384_1/review/inline-feedback?… 1/8
30/04/2021 Comentários

Leia o trecho a seguir:

"A indústria farmacêutica tem colocado à disposição dos consumidores e profissionais da saúde inúmeras
alternativas farmacêuticas, as quais vão desde novos produtos (medicamentos complexos não biológicos)
a alternativas mais econômicas e tradicionais (genéricos, similares e biossimilares), além de novas formas
de liberação (maioria dos nanomedicamentos)."
Fonte: BARATA-SILVA, C.; HAUSER-DAVIS, R. A.; SILVA, A. L. O.; MOREIRA, J. C. Desafios ao controle
da qualidade de medicamentos no Brasil. Cad. saúde colet. [online]. 2017, v. 25, n. 3, p. 362-370. Epub,
set. 28, 2017. Disponível em: <https://doi.org/10.1590/1414-462x201700030075>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o planejamento da produção, para atender
as necessidades do mercado, a indústria farmacêutica precisa avaliar a capacidade produtiva a partir de
parâmetros industriais, porque:

Mostrar opções de resposta

Pergunta 3 -- /1

A administração por via oral de medicamentos é a mais aceita pelos pacientes. Isso porque os seus
aspectos físicos, sólidos e/ou líquidos são mais fáceis de serem administrados. Porém, nem sempre é a
melhor indicação, já que alguns podem não ser absorvidos pelo corpo humano com tanta rapidez devido à
sua solubilidade. Cada forma farmacêutica possui exigências diferentes com relação à esterilidade do local
em que serão manuseadas as matérias-primas para fabricá-la, assim como as suas operações industriais
também podem ser alteradas conforme suas características.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os processos produtivos de fármacos e as
diferentes operações industriais existentes, ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência
em que devem ocorrer durante as operações para a produção de medicamentos sólidos na forma
farmacêutica de comprimidos:
( ) Blistagem.
( ) Mistura.
( ) Moagem.
( ) Revestimento.
( ) Granulação.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Ocultar opções de resposta

2, 5, 1, 3, 4.

5, 2, 1, 4, 3. Resposta correta

5, 3, 4, 1, 2.

1, 2, 5, 4, 3.

https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_53000_1/grades/assessment/_3608805_1/overview/attempt/_11843384_1/review/inline-feedback?… 2/8
30/04/2021 Comentários
, , , ,

4, 3, 5, 2, 1.

Pergunta 4 -- /1

Leia o trecho a seguir:

"Os medicamentos desempenham um papel fundamental na proteção e recuperação da saúde das
pessoas, além de auxiliarem na manutenção e na melhoria da qualidade de vida da população em geral.
[...] Adquirir todas as informações corretas sobre os tipos de medicamentos disponíveis para acesso e
compra (referência, genérico e similar), assim como suas possibilidades de uso, eficácia e segurança
farmacêuticas, consolidará os princípios de democracia e cidadania na relação da população brasileira com
o uso de medicamentos."
Fonte: XAVIER, J. L. S. et al. Conhecimento e utilização de medicamentos genéricos, similares e de
referência por pacientes em unidades básicas de saúde de montes claros-mg. Revista Uningá, [S.l.], mar.
2019, v. 56, n. 1, p. 197-204.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicamentos referência, genérico e
similar, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Os custos de produção de medicamentos genéricos são maiores comparados aos fármacos de
referência.
II. ( ) O registro de patente pode ser solicitado para medicamentos genéricos.
III. ( ) Um medicamento similar pode alterar os excipientes, desde que mantenha o mesmo princípio ativo
do medicamento referência.
IV. ( ) Medicamentos similares podem ter um custo mais elevado no mercado, se comparados aos
medicamentos referência.
V. ( ) Para solicitar patente, obrigatoriamente, o medicamento precisa ser referência.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Ocultar opções de resposta

V, V, F, F, V.

V, F, V, V, F.

V, F, V, F, F.

F, V, F, V, V.

F, F, V, V, V. Resposta correta

https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_53000_1/grades/assessment/_3608805_1/overview/attempt/_11843384_1/review/inline-feedback?… 3/8
30/04/2021 Comentários

--
Pergunta 5

Leia o trecho a seguir:

"A fabricação de medicamentos em virtude da natureza do produto e regulamentação específica demanda
uma abordagem específica diferente de outras fabricações. Cabe aos fabricantes de medicamentos
assegurarem que todas as etapas e operações [...] aconteçam em conformidade com as Boas Práticas de
Fabricação, que são normas para a fabricação adequada de medicamentos com o objetivo de evitar
contaminações e erros que possam tornar os medicamentos inadequados para o uso."
Fonte: BOLOGNESI, T. Checklist para Projetos Industriais Farmacêuticos - Medicamentos Não Estéreis.
2012. 37 f. Monografia (Especialização) - Curso de Gerenciamento de Projetos, Universidade Federal do
Paraná, Curitiba, 2012.
Sabemos que a implantação das boas práticas de fabricação é obrigatória em todas as indústrias
farmacêuticas, por isso, possuem princípios que orientam como a produção de medicamentos deve ser
conduzida. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. A qualificação e validação de equipamentos, processos, fornecedores e matérias-primas deve ser
realizada em todas as etapas do processo produtivo.
II. As indústrias farmacêuticas têm como obrigação pesquisar e desenvolver novos medicamentos
anualmente.
III. A produção de novos medicamentos deve ser promovida com interface entre áreas distintas com o
propósito de assegurar a qualidade dos fármacos produzidos.
IV. O estudo da compatibilidade química existente entre as substâncias químicas utilizadas como insumo
farmacêutico ativo e excipientes deve ser realizado durante o processo de pesquisa e desenvolvimento.
Está correto apenas o que se afirma em:

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I, III e IV. Resposta correta

II, III e IV.

III e IV.

I e II.

I e III.

Pergunta 6 -- /1

https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_53000_1/grades/assessment/_3608805_1/overview/attempt/_11843384_1/review/inline-feedback?… 4/8
30/04/2021 Comentários

Leia o trecho a seguir:

"Excipientes ou adjuvantes farmacêuticos são substâncias auxiliares presentes na maioria dos
medicamentos. Sendo auxiliares, apresentam propriedades diferentes daquelas pertinentes aos fármacos e
podem ser classificados quanto à sua finalidade em: conservantes, corantes, aromatizantes, edulcorantes,
espessantes, emulsificantes, estabilizantes, antioxidantes, diluentes, umectantes, solventes, promotores de
absorção e matrizes de liberação prolongada".
Fonte: SENA, L. C. S.; SANTOS, J. L. A.; ANDRADE, P. H. S.; BRITO, G. C.; LIRA, A. A. M.; LOBO, I. M. F.
Excipientes farmacêuticos e seus riscos à saúde: uma revisão da literatura. Ver. Bras. Farm. Hosp. Serv.
Saúde, 2014, v. 5, n.4, p. 25-34.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre planejamento da produção, os excipientes
possuem como função completar a massa ou volume da formulação, porque:

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Evitam a degradação do insumo farmacêutico ativo.

Aumentam o prazo de validade do fármaco.

São substâncias químicas que garantem a qualidade e segurança do medicamento.

Aumentam a estabilidade do medicamento.

São substâncias químicas que auxiliam na absortividade do medicamento. Resposta correta

Pergunta 7 -- /1

Leia o trecho a seguir:

"As indústrias farmacêuticas são projetadas por forma farmacêutica; entretanto, são quase sempre
concebidas para fabricação de múltiplos produtos utilizando os mesmos equipamentos de processo. Esta
multiplicidade de produtos, de diversas classes terapêuticas, requer a execução de eficientes processos de
sanitização e limpeza."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria
localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67,
dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso
em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle da produção, analise as
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Para fazer uma previsão de demanda, é válido fazer pesquisas de mercado e estudos estatísticos.
II. ( ) As operações industriais dependem das formas farmacêuticas.
III. ( ) O controle da produção possui como propósito principal avaliar a capacidade produtiva da indústria.

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30/04/2021 Comentários

IV. ( ) O controle da produção é responsável pelo mapeamento de riscos.

Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Ocultar opções de resposta

V, F, F, V.

F, V, V, F.

V, V, V, F. Resposta correta

F, F, V, V.

V, V, F, F.

Pergunta 8 -- /1

Leia o texto a seguir:

"Para obtenção de medicamentos com qualidade, todo processo envolvido na produção deve ser
monitorado, incluindo: controle do meio ambiente, controle da fabricação e controle final do produto
acabado. A contaminação cruzada é um dos pontos críticos para a manutenção da qualidade dos
medicamentos. Os fatores predisponentes da ocorrência são: utilização de equipamentos e vidrarias mal
lavadas, presença de pó suspenso no ar, além das condições relacionadas ao próprio manipulador."
Fonte: ALVES, A. P. et al. Avaliação das boas práticas de manipulação nas farmácias com manipulação de
Cuiabá e Várzea Grande, Estado de Mato Grosso. Revista Brasileira Farmácia, 2009, v. 90, n. 1, p. 75-80.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que as matérias-primas e
embalagens devem ser encaminhadas para fazer a inspeção no setor de controle de qualidade, porque:

Ocultar opções de resposta

Incorreta:
Se as especificações não forem atendidas, as matérias-primas serão encaminhadas para
quarentena.

Esse é o setor é responsável por validar todos os processos.

O projeto farmacêutico industrial exige que as matérias-primas sejam compatíveis com a

coloração das embalagens.

É necessário fazer o mapa de riscos da produção com base nessa inspeção.

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30/04/2021 Comentários

É preciso verificar se atendem as especificações para a produção de Resposta correta

medicamentos.

Pergunta 9 -- /1

Leia o trecho a seguir:

"Um dos principais desafios para os higienistas industriais na indústria farmacêutica é a produção de
poeiras no manuseio de sólidos. As operações de moagem, peneiramento, granulação, descarregamento
de matérias-primas em sacos e/ou barricas são típicos da alta produção de poeiras."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria
localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67,
dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso
em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação cruzada, pode-se afirmar
que a higienização do produto é primordial, porque:

Ocultar opções de resposta

Evita a degradação das matérias-primas.

Mantém a estabilidade dos medicamentos.

Garante os padrões de qualidade.

Assegura que não haja a necessidade de utilizar epis.

Evita contaminações cruzadas e microbiológicas. Resposta correta

Pergunta 10 -- /1

Leia o texto a seguir:

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30/04/2021 Comentários

"A importância da implementação das BPF e os seus benefícios são perceptíveis no cotidiano daqueles
que lidam e/ou dependem de medicamentos. Os benefícios decorrentes da sua implementação e
consolidação se refletem na qualidade e variabilidade dos medicamentos disponibilizados no mercado, o
que contribui significativamente para o sucesso terapêutico determinado pelos programas governamentais,
tais como o Farmácia Popular."
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o
seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado
Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em:
<http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE
%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se dizer que a BPF possui uma importância
significativa nos processos produtivos na indústria farmacêutica, porque:

Ocultar opções de resposta

Estabelecem quais são os padrões de qualidade que precisam ser seguidos

Resposta correta
para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos.

Estabelecem quais são os equipamentos de proteção individual (epis) e as normativas que

precisam ser seguidas para garantir a função terapêutica do medicamento.

Avaliam os critérios que devem ser utilizados para determinar qual a melhor forma farmacêutica
a ser produzida por aquele fármaco.

Indicam quais são as operações industriais que devem ser realizadas para produzir um
medicamento.

Estabelecem que as áreas produtivas precisam ser afastadas das áreas administrativas para
garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos, evitando, assim,
contaminações cruzadas.

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