RDC N°16 – Boas Práticas de Fabricação

PONTOS DE ATENÇÃO:
2.2.1. Manual da qualidade
2.4. Gerenciamento de Risco: Processo contínuo que envolva todo o ciclo de
vida do produto. Análise, avaliação, controle e monitoramento de risco.
2.5. Controle de compras: Critério para avaliação de fornecedores. Avaliar
fornecedores e manter registros da avaliação. Documentar acordo em que os
fornecedores se comprometam a notificar o fabricante em caso de alteração no
produto.
3.2. Registro histórico de produto: Data de fabricação, componentes utilizados,
quantidade fabricada e etc (consultar a norma)
3.3.1 Registros de inspeção e teste.