Deontologia – Revisão P-344/98

• Dispõe sobre medicamentos e substâncias sobre controle especial.

“Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.”
• Origem legal:
Convenção Única sobre Entorpecentes de 1961 (Decreto n.º 54.216/64); Convenção sobre
Substâncias Psicotrópicas, de 1971 (Decreto n.º 79.388/77);
Convenção Contra o Tráfico Ilícito de Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas, de 1988;
Decreto-Lei n.º 891/38, o Decreto-Lei n.º 157/67;
Lei n.º 6.368/76 e o Decreto n.º 78.992/76, resolve: Aprovar o
• Substitui as Portaria DIMED 27 e 28 de 1986.
• A ANVISA publica semestralmente uma atualização das substâncias controladas
• A escrituração eletrônica (SNGPC) modernizou a forma de se registrar mas não o conteúdo
da regulamentação P344/98.

Classe terapêutica Exige Vali- Impresso Reten-

Lista Quantidade Escrituração Faixa e Dizeres
(quant. subst./1988) notificação? dade Emissão ção?
5 ampolas Livro específico
A1 Entorpecentes SIM - amarela 30 Governo SIM PRETA - "Venda sob
30 dias Uma página por
produto Prescrição Médica" -
Entorpecentes - 5 ampolas
A2 SIM - amarela 30 Governo SIM "Atenção: Pode Causar
Conc. especial 30 dias 2 anos
Dependência Física ou
5 ampolas Psíquica"
A3 Psicotrópicos SIM - amarela 30 Governo SIM
30 dias
Livro específico
5 ampolas PRETA - "Venda sob
B1 Psicotrópicos SIM - azul 30 Médico SIM Uma por produto
60 dias Prescrição Médica" - "O
2 anos
5 ampolas Abuso deste Medicamento
B2 Anorexígenos SIM - azul 30 Médico SIM
60 dias pode causar Dependência" *
SIM 5 ampolas
C1 Outras subst. NÃO _____ 30 Médico
(máx. 3) 60 dias
VERMELHA - "Venda Sob
Livro específico
C2 Retinóicos (5) SIM - branca 30 Médico SIM 30 dias Prescrição Médica"- "Só
2 anos
Pode ser Vendido com
5 ampolas
C5 Anabolizantes NÃO _____ 30 Médico SIM Retenção da Receita" **
60 dias ***
DST SIM
C4 Anti-retrovirais SIM - S/R Governo S/R Livro específico
AIDS (máx. 5)
Livro específico
C3 Imunossupressores SIM - branca 15 Governo SIM 30 dias
(5 anos)

D1 Precursores NÃO _____ S/R Médico NÃO S/R

Balanço: de substâncias (BSPO) - FABRICANTE - trimestral e anual - toda a lista - OBRIGATÓRIO

Balanço de Medicamentos (BMPO) - FARMÁCIAS E DROGARIAS-trimestral e anual A1,A2,A3,B2 e C4 – OBRIGATÓRIO.
BMPO e BSPO para HOSPITAIS, CLÍNICAS MÉDICAS e VETERINÁRIAS -

* anfepramona - ""Atenção: Este Medicamento pode causar Hipertensão Pulmonar"

** C2 - Tópicos - "Atenção - Não Use este Medicamento sem Consultar o seu Médico, caso esteja Grávida. Ele pode causar Problemas ao Feto". Oral -
"Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves Defeitos na Face,

*** C4 - "Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção - O Uso Incorreto Causa Resistência do Vírus da AIDS e Falha no Tratamento"

Talidomida e retinóicos: exige termo de conhecimento dos riscos (mulheres com menos de 55 anos.
Misoprostol: Somente em hospitais autorizados

Marcelo Wadt
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