QUESTIONÁRIO DE DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO BRASILEIRA.

Aluna Lorena Gonzaga Mota Magalhães 2° Período Farmácia.

Professora Ana Cristina Diniz Recife
Faculdade Presidente Antônio Carlos De Uberlândia

1- É necessária a presença do farmacêutico durante todo o horário de funcionamento do

estabelecimento?
Art. 3° As farmácias e as Drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de
farmacêutico responsável técnico ou seu substituto, durante todo o horário de
funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente.

2- A prestação de serviço farmacêutico deve ser realizada por profissional devidamente

capacitado, respeitando-se as determinações estabelecidas pelos conselhos regionais e
federal de farmácia. Explique.
Art. 21. A prestação de serviço farmacêutico deve ser realizada por profissional
devidamente capacitado, respeitando-se as determinações estabelecidas pelos conselhos
federal e regional de farmácia.
Lei 3820/60 Art. 13 - Somente aos membros inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia
será permitido o exercício de atividades profissionais farmacêuticas no País.
Art. 24 - As empresas e estabelecimentos que exploram serviços para os quais são
necessárias atividades de profissional farmacêutico deverão provar, perante os Conselhos
Federal e Regionais que essas atividades são exercidas por profissionais habilitados e
registrados.
Lei 3820/60
3- O que se deve atentar na prestação de uma orientação farmacêutica adequada?
Código de Ética 2014. Art. 3º - Farmácia é uma unidade de prestação de serviços destinada a
prestar assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e
coletiva, na qual se processe a manipulação e/ou dispensação de medicamentos magistrais,
oficinais, farmacopeicos ou industrializados, cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos
farmacêuticos e correlatos.
Art. 13° VI - prestar orientação farmacêutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relação
benefício e risco, a conservação e a utilização de fármacos e medicamentos inerentes à
terapia, bem como as suas interações medicamentosas e a importância do seu correto
manuseio.
RDC-44-2009. Art. 42 §2º São elementos importantes da orientação, entre outros, a ênfase
no cumprimento da posologia, a influência dos alimentos, a interação com outros
medicamentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de
conservação do produto.

4- Pode ser dispensado medicamento por outro meio, como internet ou outros meios
remotos (fax, telefone)?
RDC-44-2009. Art. 52. Somente farmácias e drogarias abertas ao público, com farmacêutico
responsável presente durante todo o horário de funcionamento, podem realizar a
dispensação de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fac-símile (fax)
e internet.

§3º O local onde se encontram armazenados os estoques de medicamentos para

dispensação solicitada por meio remoto deverão necessariamente ser uma farmácia ou
drogaria aberta ao público nos termos da legislação vigente.
Art. 53. O pedido pela internet deve ser feito por meio do sítio eletrônico do
estabelecimento ou da respectiva rede de farmácia ou drogaria.
§1º O sítio eletrônico deve utilizar apenas o domínio ".com.br", e deve conter, na página
principal, os seguintes dados e informações:
I - razão social e nome fantasia da farmácia ou drogaria responsável pela dispensação, CNPJ,
endereço geográfico completo, horário de funcionamento e telefone;
II - nome e número de inscrição no Conselho do Farmacêutico Responsável Técnico;
III - Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância
Sanitária, segundo legislação vigente;
IV - Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
V - Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável; e

5-Quais são os requisitos necessários para um transporte adequado desses medicamentos

por meio remoto e de quem é a responsabilidade?
RDC-44-2009. Art. 56 §1º Os produtos termos sensíveis devem ser transportados em
embalagens especiais que mantenham temperatura compatível com sua conservação.
§2º Os medicamentos não devem ser transportados juntamente com produtos ou
substâncias que possam afetar suas características de qualidade, segurança e eficácia.
§3º O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) contendo
as condições para o transporte e criar mecanismos que garantam a sua inclusão na rotina de
trabalho de maneira sistemática.
§4º No caso de terceirização do serviço de transporte, este deve ser feito por empresa
devidamente regularizada conforme a legislação vigente.
Art. 57. É permitida às farmácias e drogarias a entrega de medicamentos por via postal
desde que atendidas as condições sanitárias que assegurem a integridade e a qualidade dos
produtos, conforme legislação vigente.

6- No site pode ser divulgada imagem, promoção ou propaganda de medicamentos sujeitos

a prescrição médica?
Art. 54. É vedada a utilização de imagens, propaganda, publicidade e promoção de
medicamentos de venda sob prescrição médica em qualquer parte do sítio eletrônico.
§1º A divulgação dos preços dos medicamentos disponíveis para compra na farmácia ou
drogaria deve ser feita por meio de listas nas quais devem constar somente:
I - o nome comercial do produto;
II - o(s) princípio(s) ativo(s), conforme Denominação Comum Brasileira;
III - a apresentação do medicamento, incluindo a concentração, forma farmacêutica e a
quantidade;
IV - o número de registro na Anvisa;
V - o nome do detentor do registro; e
VI - o preço do medicamento.
§2º As listas de preços não poderão utilizar designações, símbolos, figuras, imagens,
desenhos, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de cunho
publicitário em relação aos medicamentos.
§3º As propagandas de medicamentos isentos de prescrição e as propagandas e materiais
que divulgam descontos de preços devem atender integralmente ao disposto na legislação
específica.

7- Além da dispensação, permite as farmácias e drogarias a prestação de serviços

farmacêuticos, tais como: atenção farmacêutica e perfuração do lóbulo auricular para
colocação de brincos.
RDC-44-2009. Art. 61. Além da dispensação, poderá ser permitida às farmácias e drogarias a
prestação de serviços farmacêuticos conforme requisitos e condições estabelecidos nesta
Resolução.
§1º São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias ou
drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de
brincos.
§2º A prestação de serviço de atenção farmacêutica compreende a atenção farmacêutica
domiciliar, a aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico e a administração de
medicamentos.
§3º Somente serão considerados regulares os serviços farmacêuticos devidamente
indicados no licenciamento de cada estabelecimento, sendo vedado utilizar qualquer
dependência da farmácia ou drogaria como consultório ou outro fim diverso do
licenciamento, nos termos da lei.
§4º A prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve ser permitida por
autoridade sanitária mediante prévia inspeção para verificação do atendimento aos
requisitos mínimos dispostos nesta Resolução, sem prejuízo das disposições contidas em
normas sanitárias complementares estaduais e municipais.
§5º É vedado à farmácia e drogaria prestar serviços não abrangidos por esta Resolução.

8- A prestação destes serviços é obrigatória?

Código de Ética 03fev2014 Art. 5º - O farmacêutico deve exercer a profissão com honra e
dignidade, devendo dispor de condições de trabalho e receber justa remuneração por seu
desempenho.
Art. 9º - O trabalho do farmacêutico deve ser exercido com autonomia técnica e sem a
inadequada interferência de terceiros, tampouco com objetivo meramente de lucro,
finalidade política, religiosa ou outra forma de exploração em desfavor da sociedade.
Art. 10 - O farmacêutico deve cumprir as disposições legais e regulamentares que regem a
prática profissional no país, sob pena de aplicação de sanções disciplinares e éticas regidas
por este regulamento.

9- Os técnicos e auxiliares poderão realizar todas as atividades nas farmácias e drogarias?

Art. 22. Os técnicos auxiliares devem realizar as atividades que não são privativas de
farmacêutico respeitando os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do
estabelecimento e o limite de atribuições e competências estabelecidos pela legislação
vigente, sob supervisão do farmacêutico responsável técnico ou do farmacêutico substituto.

10- Segundo o Conselho Federal de Farmácia o que significa dispensação?

Dispensação de produtos farmacêuticos é uma forma técnica de demonstrar que a
comercialização de medicamentos e produtos para a saúde não se resume a uma venda.
Nela, o farmacêutico e o atendente de farmácia devem repassar aos clientes/pacientes
informações relacionadas ao produto que está adquirindo. Informações sobre posologia,
tratamento e reações adversas devem ser repassadas somente pelo farmacêutico.
11- Quando o paciente apresentar receita médica, como deve proceder o Farmacêutico?
artigo 44 da RDC, o farmacêutico tem a obrigação de avaliar a receita, quanto a: legibilidade
e ausência de rasuras e emendas; identificação do usuário; identificação do medicamento;
concentração; dosagem; forma farmacêutica e quantidade; modo de usar ou posologia;
duração do tratamento; local e data da emissão; assinatura e identificação do prescritor
com n° de registro no respectivo conselho profissional.
Caso haja dúvida, o farmacêutico deverá entrar em contato com o prescritor para
esclarecimentos.

12- Como deve ser feita a aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos nas farmácias e
drogarias?
Para a medição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos deverão ser utilizados materiais,
aparelhos e acessórios que possuam registro, notificação, cadastro, salvo se forem
legalmente dispensados. No caso especifico da glicemia capilar a medição deverá ser feita
por equipamento de autoteste.
A farmácia e drogaria que forem prestar estes serviços deverão manter registro de
manutenções e calibrações periódicas dos aparelhos e, ainda, POPs indicando claramente os
equipamentos, as técnicas e metodologias utilizadas, parâmetros de interpretação de
resultados e referências bibliográficas.

13- Como pode ser feita a perfuração da orelha para a colocação de brincos?
A perfuração somente pode ser efetuada com pistola e brincos regularizados junto à Anvisa.
Não podem ser utilizadas agulhas de aplicação de injeção, agulhas de suturas ou outros
objetos.
Os brincos, que devem estar conservados em condições que permitam a manutenção de
sua esterilidade, somente poderão ter sua embalagem aberta no ambiente destinado a
perfuração, na frente do paciente e após a realização dos procedimentos de assepsia e
antissepsia.
Os procedimentos relacionados a antissepsia da orelha do paciente, das mãos do aplicador,
ao uso do aparelho utilizado na perfuração deverão estar descritos em POPs.

14- O farmacêutico deve contribuir para a Farmacovigilância, notificando a suspeita ou

ocorrência de evento adverso ou queixa técnica às autoridades sanitárias? Explique;
De acordo com RDC-44-2009. Art. 67. O farmacêutico deve contribuir para a
farmacovigilância, notificando a ocorrência ou suspeita de evento adverso ou queixa técnica
às autoridades sanitárias.

15- Explique sobre a obrigatoriedade da Declaração de Serviço Farmacêutico.

artigo 81, § 2º, inciso I e II da RDC 44/2009.
A declaração de serviço farmacêutico é obrigatória, sempre que for prestado um serviço
farmacêutico previsto na RDC ela deverá ser emitida. É um documento escrito, elaborado
pelo farmacêutico e entregue ao usuário após a prestação do serviço farmacêutico.
Deverá ser emitida em duas vias, a primeira via deve ser entregue ao paciente e a segunda
deverá ser arquivada no estabelecimento.
Deverá conter identificação do estabelecimento (nome, endereço, telefone e CNPJ),
identificação do usuário ou de seu responsável legal, serviço farmacêutico prestado, data,
assinatura, carimbo do farmacêutico responsável pelo serviço com nome e n° de inscrição
no CRF e, ainda, informações específicas com relação ao serviço prestado ou a perfuração
da orelha.

16- Quais são os requisitos de infraestrutura física que estes estabelecimentos devem
possuir, paras e adequar a norma?
RDC 44/2009 Art. 5º As farmácias e drogarias devem ser localizadas, projetadas,
dimensionadas, construídas ou adaptadas com infraestrutura compatível com as atividades
a serem desenvolvidas, possuindo, no mínimo, ambientes para atividades administrativas,
recebimento e armazenamento dos produtos, dispensação de medicamentos, depósito de
material de limpeza e sanitário.
Art. 6º As áreas internas e externas devem permanecer em boas condições físicas e
estruturais, de modo a permitir a higiene e a não oferecer risco ao usuário e aos
funcionários.
§1º As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e
impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente
laváveis.
§2º Os ambientes devem ser mantidos em boas condições de higiene e protegidos contra a
entrada de insetos, roedores ou outros animais.
§3º As condições de ventilação e iluminação devem ser compatíveis com as atividades
desenvolvidas em cada ambiente.
§4º O estabelecimento deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade
suficiente, conforme legislação específica.
Art. 9º O sanitário deve ser de fácil acesso, possuir pia com água corrente e dispor de toalha
de uso individual e descartável, sabonete líquido, lixeira com pedal e tampa. Parágrafo
único. O local deve permanecer em boas condições de higiene e limpeza.
Art. 10. Deve ser definido local específico para guarda dos pertences dos funcionários no
ambiente destinado às atividades administrativas.
Art. 11. As salas de descanso e refeitório, quando existentes, devem estar separadas dos
demais ambientes.

17-Como saber se o estabelecimento está em boas condições físicas e estruturais?

Analisando de o estabelecimento segue à risca todas as especificações descritas no RDC
44/2009, CAPÍTULO III DA INFRA-ESTRUTURA FÍSICA, Seção I a respeito das Condições
Gerais.

18- Como proceder com o abastecimento de água do estabelecimento?

Art. 12. O estabelecimento deve ser abastecido com água potável e, quando possuir caixa
d'água própria, ela deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais de
qualquer porte, sujidades ou quaisquer outros contaminantes, devendo definir
procedimentos escritos para a limpeza da caixa d'água e manter os registros que
comprovem sua realização.

19- Quais são as atribuições do responsável legal do estabelecimento?

Art. 23. São atribuições do responsável legal do estabelecimento:
I - prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do
estabelecimento;
II - prover as condições necessárias para o cumprimento desta Resolução, assim como das
demais normas sanitárias federais, estaduais e municipais vigentes e aplicáveis às farmácias
e drogarias;
III - assegurar as condições necessárias à promoção do uso racional de medicamentos no
estabelecimento; e
IV - Prover as condições necessárias para capacitação e treinamento de todos os
profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento. Seção III Da Capacitação dos
Funcionários

20- Como proceder com a chegada de novos produtos no estabelecimento?

CAPÍTULO V DA COMERCIALIZAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS Seção II Da Aquisição e
Recebimento:
Art. 34. No momento do recebimento deverá ser verificado o bom estado de conservação, a
legibilidade do número de lote e prazo de validade e a presença de mecanismo de
conferência da autenticidade e origem do produto, além de observadas outras
especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rótulo e embalagem, a fim de evitar
a exposição dos usuários a produtos falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou
impróprios para o uso.
§1º Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária tenham
sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios para o uso, estes
devem ser imediatamente separados dos demais produtos, em ambiente seguro e diverso
da área de dispensação, devendo a sua identificação indicar claramente que não se
destinam ao uso ou comercialização.
§2º No caso do parágrafo anterior, o farmacêutico deve notificar imediatamente a
autoridade sanitária competente, informando os dados de identificação do produto, de
forma a permitir as ações sanitárias pertinentes.

21- Como proceder se algum produto não estiver de acordo com as normas Sanitárias?
De acordo com o CAPÍTULO V DA COMERCIALIZAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS Seção
II Da Aquisição e Recebimento: Art. 34. §1º e §2º estes devem ser imediatamente separados
dos demais produtos, em ambiente seguro e diverso da área de dispensação, devendo a sua
identificação indicar claramente que não se destinam ao uso ou comercialização. O
farmacêutico deve notificar imediatamente a autoridade sanitária competente, informando
os dados de identificação do produto, de forma a permitir as ações sanitárias pertinentes.

22- Como deve ser a dispensação de medicamentos próximos a data de Vencimento?

Da Dispensação de Medicamentos Art. 51. A política da empresa em relação aos produtos
com o prazo de validade próximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionários e
descrita no Procedimento Operacional Padrão (POP) e prevista no Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas do estabelecimento.
§1º O usuário deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de validade
próximo ao seu vencimento.
§2º É vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento não possa ser
concluída no prazo de validade.

23- Pode haver dispensação de medicamentos na ausência do farmacêutico?

 A dispensação de medicamentos é privativa do farmacêutico e não pode ser feita em sua
ausência.
De acordo com o artigo 42 da RDC 44/2009, o usuário tem direito à informação e orientação
(posologia, interação medicamentosa, interação com alimentos reações adversas e
conservação do produto) quanto ao uso de medicamentos e, o único profissional capacitado
para isso é o farmacêutico.

24- O QUE PODE SER COMERCIALIZADO NAS DROGARIA E FARMÁCIAS?

Segundo a Instrução Normativa (IN) nº 09/2009

É permitida, às farmácias e drogarias, a comercialização de medicamentos, plantas

medicinais, drogas vegetais, cosméticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, produtos
médicos e para diagnóstico in vitro.

A dispensação de plantas medicinais é privativa de farmácias e ervanarias, observados o

acondicionamento adequado e a classificação botânica.

Entre os produtos médicos, é permitida a comercialização daqueles que tenham

possibilidade de utilização por leigos em ambientes domésticos, conforme especificação
definida em concordância com o registro do produto junto à Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa).

Entre os produtos para diagnóstico in vitro, é permitida a comercialização apenas dos

produtos para autoteste, destinados à utilização por leigos.

Alimentos com comercialização permitida pela Anvisa são aqueles destinados a fins
especiais, tais como: alimentos para dietas com restrição ou ingestão controlada de
nutrientes, alimentos para grupos populacionais específicos (lactentes, crianças, gestantes,
idosos), alguns suplementos alimentares, substâncias bioativas com alegações de
propriedades funcionais e/ou de saúde, probióticos com alegações de propriedades
funcionais e/ou de saúde, alimentos com alegações de propriedade funcional e/ou de saúde
e novos alimentos, alimentos apresentados em formas não convencionais tais como
comprimidos, tabletes, drágeas, cápsulas, sachês ou similares.
De acordo com a Lei nº 11.265, de 03 de janeiro de 2006, e os regulamentos que compõem
a Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de Primeira
Infância, Também fica permitida a comercialização de mamadeiras, chupetas, bicos e
protetores de mamilos, lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha,
afastadores de cutícula; pentes, escovas; toucas para banho; lâminas para barbear e
barbeadores; brincos estéreis, desde que o estabelecimento preste o serviço de perfuração
de lóbulo auricular; e essências florais empregadas na floralterapia.
É permitida ainda, a comercialização de chás, mel, própolis e geleia real, desde que
regularizados nos órgãos sanitários de âmbito federal, estadual ou municipal.

25- Quais os produtos que podem estar ao alcance dos usuários nas farmácias e
Drogarias?
Produtos e correlatos previstos na instrução normativa n° 9/2009, e alguns medicamentos
ISENTOS DE PRESCRIÇÃO, desde que sejam fitoterápicos, de uso dermatológicos ou sujeitos
a notificação simplificada.

26- O que são medicamentos sujeitos a notificação simplificada?

De acordo com o TEMA 7.27 – Atualização da Lista de Medicamentos de Notificação
Simplificada (atualizado em 26/06/20), medicamentos de notificação simplificada são
medicamentos de baixo risco para os quais as empresas não precisam enviar documentação
e aguardar o registro ser avaliado e publicado; elas apenas informam à Anvisa que estão
produzindo o medicamento, que deve estar presente na lista de medicamentos de baixo
risco sujeitos à notificação simplificada.
A Anvisa define quais são esses medicamentos, considerando os riscos relacionados ao uso
e a ocorrência de consequências ou agravos à saúde quando observada a forma correta de
uso. As empresas são responsáveis por observar todos os aspectos de qualidade pertinentes
a cada medicamento.
A notificação de medicamentos é um processo simplificado de regularização perante a
Anvisa e é feita eletronicamente, em um sistema acessado pela internet.
A lista de medicamentos sujeitos à notificação simplificada deve ser constantemente
atualizada e ampliada, de forma que a Anvisa possa focar seus esforços na avaliação de
registro de medicamentos que representam maior risco à saúde das pessoas.