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VENTILADOR PULMONAR

PR4D-02
R 04-04 (24) REV 06

CERTIFICADO BPF
NBR ISO 9001:2000
TABELA DE CONTEÚDO
DIRETRIZES E DECLARAÇÃO............................................................................ 4

APRESENTAÇÃO................................................................................................. 8

GENERALIDADES............................................................................................................ 8
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS.......................................................................................... 8
FONTE ELÉTRICA EXTERNA.......................................................................................... 9
FONTE ELÉTRICA INTERNA............................................................................................ 9
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS..................................................................................... 9
ENTRADAS PNEUMÁTICAS............................................................................................. 10

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E NOTAS.................................................................. 10

INTRODUÇÃO....................................................................................................... 12
INDICADORES……………................................................................................................ 12
CONTROLES ELETRÔNICOS.......................................................................................... 12
CONTROLES PNEUMÁTICOS......................................................................................... 12

FIXAÇÃO E CONEXÃO......................................................................................... 13
FIXAÇÃO…………………………....................................................................................... 13
CONEXÃO À FONTE ELÉTRICA...................................................................................... 13
CONEXÃO À FONTE DE GASES..................................................................................... 13
PRESSÃO DE ENTRADA.................................................................................................. 14
CIRCUITO RESPIRATÓRIO.............................................................................................. 14
ASPIRADOR...................................................................................................................... 15
FLUXOMETRO (UMIDIFICADOR).................................................................................... 15

INDICADORES E CONTROLES........................................................................... 17

PAINEL FRONTAL............................................................................................................ 17

INDICADORES……………................................................................................................ 17

CONTROLES..................................................................................................................... 18
TEMPO INSPIRATÓRIO.................................................................................................... 18
FREQÜÊNCIA.................................................................................................................... 18
TECLAS DE SELEÇÃO ESQUERDA................................................................................ 18
TEMPO EXPIRATÓRIO..................................................................................................... 18
RELAÇÃO I:E……………................................................................................................... 18
TECLAS DE SELEÇÃO DIREITA...................................................................................... 18
FLUXO PACIENTE............................................................................................................ 19
PICO DE PRESSÃO INSPIRATÓRIA................................................................................ 19
ASPIRADOR……............................................................................................................... 19
UMIDIDICADOR................................................................................................................ 19

CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS.............................................................................. 20

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FONTES DE ENERGIA..................................................................................................... 20
CICLADO............................................................................................................................ 20
SELEÇÃO DE PARÂMETROS…………...…………………………………………………..... 20

SISTEMA DE ALARMES................................................................................................... 24
PROGRAMAÇÃO DE ALARMES....................................................................................... 24
ALARMES DE PRESSÃO DE VIA AÉREA........................................................................ 24
ALARME DE FALTA DE GÁS IMPULSOR........................................................................ 25
ALARME DE BATERIA BAIXA........................................................................................... 25
ALARME DE PEEP............................................................................................................ 25
CONFIGURAÇÃO PADRÃO DE ALARMES...................................................................... 25
LISTA DE VERIFICAÇÕES DE VALORES DE ALARMES................................................ 26
TESTE DE INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ALARMES………………………………..… 26

MONTANDO CIRCUITO PACIENTE........…….................................................................. 28

OPERAÇÃO DO PR4D-02................................................................................................. 30

LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO.............................................................. 33

DIAGRAMAS..................................................................................................................... 34

SIMBOLOGIA.................................................................................................................... 36

ACESSÓRIOS…………………………………..................................................................... 39

MANUTENÇÃO PREVENTIVA.......................................................................................... 41

TABELA DE RADFORD……………………………………………….…………………...….. 42
TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA EM FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE EM JOVENS E ADULTOS.............................................................................. 42
TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA EM FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE PEDIÁTRICO E NEONATAL........................................................................... 43

GARANTIA......................................................................................................................... 44

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DIRETRIZES E DECLARAÇÃO DA LEISTUNG EQUIPAMENTO LTDA. SOBRE
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (EMC)

Diretrizes e Declaração do Fabricante - Emissão Eletromagnéticas


O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02
garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - diretrizes
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 utiliza energia RF
Emissões de RF apenas para suas funções internas. No entanto, suas
Grupo 1 emissões de RF são muito baixas e não é provável que
ABNT NBR IEC CISPR11 causem qualquer interferência em equipamentos
eletrônicos próximos.

Emissões de RF
Classe A
ABNT NBR IEC CISPR11 O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é adequado para
utilização em todos estabelecimentos que não sejam
residenciais e aqueles diretamente conectados à rede
Emissões de Harmônicas
Não Aplicável publica de distribuição de energia elétrica de baixa tensão
IEC 61000-3-2
que alimenta edificações para utilização doméstica.
Emissões devido à
flutuação de tensão Não Aplicável
cintilação IEC 61000-3-3
Emissão de RF O Ventilador Pulmonar PR4D-02 não é adequado à
Conforme
CISPR 14-1 interconexão com outro equipamento.
Emissão de RF O Ventilador Pulmonar PR4D-02 não é adequado à
Conforme interconexão com outro equipamento.
CISPR 15

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Diretrizes e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnéticas
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02
garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de Nível de Ensaio da Nível de Ambiente eletromagnético -
emissões ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Diretrizes

Descargas Pisos deveriam ser de madeira,


± 6 kV por contato concreto ou cerâmica. Se os pisos
Eletrostáticas (ESD) Não Aplicável forem cobertos com material
IEC 61000-4-2 ± 8 kV pelo ar sintético a umidade relativa deveria
ser de pelo menos 30%.
Transitórios elétricos ± 2 kV nas Linhas de Qualidade do fornecimento de
rápidos / Trem de pulso Alimentação energia deveria ser aquele de um
(“Burst”) Não Aplicável ambiente hospitalar ou comercial
± 1kV nas linhas de típico.
IEC 61000-4-4 entrada saída
Surtos ± 1 kV linha(s) a linha(s) Qualidade do fornecimento de
energia deveria ser aquele de um
IEC 61000-4-5 ± 2 kV linha(s) a terra Não Aplicável ambiente hospitalar ou comercial
típico.
Quedas de Tensão, < 5% Ut
interrupções curtas e
variações de tensão (> 95% de queda de
nas linhas de entrada tensão em Ut) por 0,5
de alimentação ciclos.

IEC 61000-4-11 40% Ut

(60% de queda de
tensão em Ut) por 5 Qualidade do fornecimento de
ciclo.s energia deveria ser aquele de um
Não Aplicável ambiente hospitalar ou comercial
70% Ut típico.
(30% de queda de
tensão em Ut) por 25
ciclos.

< 5% Ut

(> 95% de queda de


tensão em Ut) por 5
segundos.

Campos Magnéticos na 3A/m Campos magnéticos na freqüência


freqüência de da alimentação deveriam estar em
alimentação Não Aplicável níveis característicos de um local
típico em um ambiente hospitalar ou
comercial típico.

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Diretrizes e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnéticas
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado
abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02 garanta que ele seja
utilizado em tal ambiente.
Ensaio de Nível de Ensaio Nível de Ambiente eletromagnético - Diretrizes
Imunidade ABNT NBR IEC 60601 Conformidade

Equipamentos de comunicação de RF portátil


e móvel não deveriam ser usados próximos a
qualquer parte do Ventilador Pulmonar
PR4D-02, incluindo cabos, com distância de
separação menor que a recomendada,
calculada a partir da equação aplicável à
freqüência do transmissor.
Distância de Separação Recomendada:
RF Conduzida 3 Vrms
½
IEC 61000-4-6 150 kHz até 80 MHz foras d= 1,16 [ P ]
A
das bandas ISM

10 Vrms ½
d= 1,2 [ P ]
150 kHz até 80 MHz nas
A
bandas ISM
Não Aplicável
RF Radiada 10 V/m d= 1,2 [ P ]
½
80 MHz até 800 MHz
IEC 61000-4-3 80 MHz até 2,5 GHz
½
d= 2,3 [ P ] 800 MHz até 2,5 GHz

onde P é a potência máxima nominal de saída


do transmissor em watts (W), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d é a distância de
B
separação recomendada em metros (m).
A intensidade de campo estabelecido pelo
transmissor de RF, como determinada através
C
de um inspeção eletromagnética no local,
deveria ser menor que o nível de
D
conformidade em cada faixa de freqüência
Pode Ocorrer Interferência ao redor do
equipamento marcado com o seguinte
símbolo:

NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a faixa de freqüência mais alta.


NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
A As bandas de ISM (industrial, médica, científica), entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553MHz
até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
B Os níveis de conformidade nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência entre 80
MHz até 2,5 GHz tem a intenção de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e portáteis
causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razão, um fator adicional de
10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para transmissores nessa faixa de freqüência.
C As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixo, tais como estações de radio base, telefone (Celular /
Sem fio), rádio móveis terrestres, rádio amadores, transmissão AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos
teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se
considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Ventilador
Pulmonar PR4D-02 é usado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima, o Ventilador Pulmonar PR4D-02
deveria ser observado para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos
adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do Ventilador Pulmonar PR4D-02.
D Acima da faixa de freqüência de 150kHz, a intensidade de campo deveria ser menor que (v1) V/m.

Distância de Separação recomendada entre o equipamento de comunicação de RF portátil e móvel e


Ventilador Pulmonar PR4D-02

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O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual
perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02 pode
ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de
comunicação de RF (transmissores) portátil e móvel e o Ventilador Pulmonar PR4D-02 como recomendado
abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Distância de Separação de acordo com a freqüência do transmissor m
Potência Máxima 150 kHz até 150 kHz até 80 MHz até 800 MHz até
nominal de saída
do transmissor 80 MHz fora das 80 MHz nas 800 MHz 2,5GHz
W Bandas ISM Bandas ISM

½ ½ ½ ½
d= 1,16 [ P ] d= 1,2 [ P ] d= 1,2 [ P ] d= 2,3 [ P ]
0,01 0,11 0,12 0,12 0,23
0,1 0,36 0,37 0,37 0,72
1 1,16 1,2 1,2 2,3
10 3,68 3,79 3,79 7,27
100 11,67 12 12 23
Para transmissores com uma potência nominal de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável a freqüência do
transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor.

NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para faixa de freqüência mais alta.

NOTA 2 Nas bandas de freqüência ISM (Industrial, Médica e Científica) entre 150 kHz e 80 Mhz estão
6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957MHz até 27,283 MHz e 40,66 MHz até 40,70
MHz.

NOTA 3 Um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo da distância de separação recomendada para
transmissores nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência 80 MHz até
2,5 GHz para reduzir a probabilidade de interferência que os equipamentos de comunicação móvel portátil
poderiam causar se levados inadvertidamente em áreas de pacientes.

NOTA 4 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em, todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

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Capítulo
1

APRESENTAÇÃO
No Manual do Usuário são apresentadas as informações necessárias para o correto uso do
ventilador PR4D-02. Os indicadores relativos a aplicação e regulagem, mencionados neste
manual são orientativos, o operador deverá adaptar, segundo o seu critério, à necessidade
do paciente.

LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA.


Rua Maria Umbelina da Silva, 580
Jaraguá do Sul – SC
Bairro: Água Verde
CEP 89252-490
Fone: (47) 3371-2741
Fax: (47) 3371-9267
CNPJ 04.187.384/0001-54
Inscrição Estadual 254.417.108
Responsável Técnico: Engº Fernando Alves Negrão CREA PR 71241/D _____________________
Responsável legal: Marcelo Javier Fernández ______________________________________________
Autorização de Funcionamento ANVISA NºGHL3983MX9H2
Certificado B.P.F. 410581/06-8
Registro ANVISA Nº. 80203470004
Site: www.leistungbrasil.com
E-mail: leistung@leistungbrasil.com
Assistência Técnica : Prestada pela própria Leistung Equipamentos Ltda.
GENERALIDADES
MODELO PR4D-02

Registro ANVISA Nº. 80203470004


CLASSIFICAÇÃO DE PRODUTO MÉDICO CLASSE III
MODO DE OPERAÇÃO Funcionamento Contínuo
CLASSE II
Classificação de acordo com o tipo contra
Equipamento
choque elétrico (Isolamento).
Energizado Internamente
Classificação de acordo com o tipo de proteção
TIPO B
contra choque elétrico.

Grau de proteção contra penetração nociva de


IPX0
água

EQUIPAMENTO não adequado ao uso na presença de UMA MISTURA


ANESTÉSICA INFLAMÁVEL COM AR, OXIGÊNIO ou ÓXIDO NITROSO.

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS PARÁMETROS VALORES


Altura 150 mm
Dimensões
Largura 270 mm
(Respirador)
Profundidade 230 mm

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FONTE ELÉTRICA EXTERNA
TENSÃO NOMINAL 10,5 V a 14V
CORRENTE NOMINAL 1,20A ~ 0,85A
POTÊNCIA NOMINAL 12,5 W
FUSÍVEL ENTRADA 2,5A/250V - 20mm SB
SOMENTE TROQUE OS FUSÍVEIS POR OUTROS DE MESMA CORRENTE E
TENSÃO.

FONTE ELÉTRICA INTERNA


Tensão Nominal 12 V
Capacidade Nominal 2,2Ah
Tipo VRLA (Selada, não emite gás)
Carga de Bateria Completa 120 minutos de
Autonomia
77ºF (25ºC) autonomia
104ºF (40ºC) 102%
Capacidade afetada por 77ºF (25ºC) 100%
Temperatura 32ºF (0ºC) 85%
5ºF (-15ºC) 65%
Capacidade depois de 3 meses 90%
Auto-Descarga 68ºF (20ºC) Capacidade depois de 6 meses 80%
Capacidade depois de 12 meses 60%
Corrente de Descarga
48A (5s)
Máxima 77ºF (25ºC)
Carga Flutuante
13,6 – 13,8V / 1,25A (máx).
(Voltagem Constante) 77ºF (25ºC)
Tempo de Carga
Vmin=10,5V 4 Horas
(Bateria descarregada)
Temperatura Máxima 131ºF (55ºC)

Fusíveis Internos 2,5A 20mm SB

ESPECIFICAÇÕES INFORMADAS PELO FABRICANTE.

A BATERIA E OS FUSÍVEIS INTERNOS NÃO SÃO SUBSTITUÍVEIS PELO


OPERADOR.
A COMUTAÇÃO PARA A BATERIA INTERNA OCORRE AUTOMATICAMENTE
SEM NECESSIDADE DE INTERVENÇÃO EXTERNA, NÃO ALTERANDO O
FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO OU A PRESSÃO INSPIRATÓRIA NA
PORTA DE SAÍDA PARA O PACIENTE.

ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS VALORES


De Operação 10ºC a 35ºC
Temperatura Ambiente
Armazenamento – Transporte 2ºC a 40ºC (*)
De Operação 10% a 95% Não condensável
Umidade Relativa
Armazenamento – Transporte 0% a 95% Não condensável
De Operação 66 – 100 kPa
Pressão Atmosférica
Armazenamento – Transporte 66 – 100 kPa

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ENTRADAS PNEUMÁTICAS
OXIGÊNIO Entrada DISS 9/16” – 18
PRESSÃO De 2,8 a 7 kg/cm2
FLUXO Até 100 l/min.

UTILIZAR SOMENTE GASES DE GRAU MÉDICO.

As medidas de volume e pressão são padronizadas pela pressão barométrica ao


nível do mar (BTPS) e são compensadas em função da Altitude.
(*) O armazenamento do Respirador por períodos prolongados a temperaturas
maiores de 27ºC ou sem conexão à fonte externa por períodos maiores a 2 meses,
pode afetar a vida útil da Bateria interna.

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E NOTAS.

ADVERTÊNCIAS

⇒ É requerida atenção constante de pessoal especializado quando o paciente


estiver conectado.

⇒ Os problemas de funcionamento requerem ação corretiva imediata.

⇒ O profissional a cargo de sua utilização deverá, segundo seu critério e
 conhecimento, aplicar o equipamento à necessidade do paciente.
⇒ Não usar o equipamento em presença de gases anestésicos, inflamáveis,
 perigo de explosão ou incêndio.
⇒ Não utilizar tubos antiestáticos nem condutores elétricos no circuito paciente.

⇒ Não esterilizar o equipamento com óxido de etileno, alta probabilidade de
 produzir danos irreparáveis nos componentes.

⇒ O equipamento pode ser afetado por alta freqüência (telefone celular,


inalâmbricos, desfibrilador, eletro bisturi, ressonância magnética) ou de
 equipamentos com emissão de ondas curtas. Manter as fontes de emissão pelo
menos a uma distância mínima de 3 (três) metros.
⇒ Antes da primeira utilização e depois da utilização em cada paciente, é
 necessário limpar o ventilador. Esterilize os acessórios, conforme o Capítulo 8.

PRECAUÇÕES

⇒ Durante o período de garantia, a estadia ou movimento do equipamento deve


ser realizado com a embalagem original, com a sua proteção interna
correspondente, caso contrário acarretará perda da garantia.
⇒ Nunca esterilize o respirador. Os componentes internos não são compatíveis
com as técnicas de esterilização.

⇒ Siga as instruções para limpeza do equipamento e esterilização dos


acessórios, conforme Capítulo 8 deste manual.

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⇒ Nunca opere o equipamento exposto diretamente ao calor ou a luz solar.

⇒ Nunca cubra ou posicione o equipamento de forma que bloqueie a entrada de


ar para resfriamento.

⇒ Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo NUNCA mudar os


fusíveis. Em caso do equipamento não funcionar, contate o Serviço Técnico
Autorizado.
⇒ A substituição indevida de fusíveis invalida a garantia e representa um risco
para o funcionamento do equipamento, a segurança do operador e a do
paciente.

NOTAS

⇒ O respirador é um equipamento médico que deve ser operado por pessoal


qualificado e treinado, sob a supervisão direta de um médico.

⇒ Quando o Ventilador PR4D-02 estiver em uso, um meio de ventilação


alternativo deve sempre estar disponível.
⇒ O PR4D-02 é produzido com materiais recicláveis e não deve ser jogado em
lixeiras comuns por conter materiais tóxicos à natureza, para isso, contate um
revendedor autorizado.
⇒ Esquemas Elétricos, de Circuitos, listas de componentes, instruções de
reparo, bem como treinamentos podem ser fornecidos pela LEISTUNG
EQUIPAMENTOS LTDA, mediante acordo entre as partes.
⇒ Leistung Equipamentos Ltda., é uma empresa de aperfeiçoamento contínuo
em seus produtos, pelo qual pode modificar as especificações técnicas sem
prévio aviso.

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Capítulo

2
INTRODUÇÃO
O respirador PR4D-02 é um ventilador pulmonar microcontrolado desenhado com a mais
moderna tecnologia, que oferece uma ferramenta confiável para o transporte de pacientes que
requerem ventilação mecânica.

O PR4D-02 conta com a grande facilidade de operação possível mediante um desenho de


painel amigável, que permite ao operador ligar a todos os parâmetros do mesmo, utilizando
poucas teclas de controle, fazendo com que o trabalho do profissional seja agradável,
permitindo focalizar todo seu esforço na relação com o paciente.

Possui um sistema de conexão ao circuito paciente rápido e seguro impedindo


qualquer possibilidade de erro.

INDICADORES
MANOMETRO PARA PRESSÃO DE VIA AÉREA - LUMINOSO
TEMPO INSPIRATÓRIO – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
TEMPO ESPIRATÓRIO – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
FREQÜÊNCIA TOTAL – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
RELAÇÃO I:E - SELECIONÁVEL - LUMINOSO
OS INDICADORES SELECIONÁVEIS SE VISUALIZAM EM DUAS SÉRIES DE
DISPLAYS LUMINOSOS.

CONTROLES ELETRÔNICOS
FREQÜÊNCIA 5 a 60 r/min
RELAÇÃO I:E 1:1.0 a 1:5.0
TEMPO INSPIRATÓRIO
TEMPO EXPIRATÓRIO
OS VALORES DOS TEMPOS DEPENDEM DA FREQÜÊNCIA E RELAÇÃO I:E
QUE SE ENCONTRA SELECIONADA.

CONTROLES PNEUMÁTICOS
FLUXO PACIENTE
PICO DE PRESSÃO INSPIRATÓRIA
REGULAGEM DO ASPIRADOR
REGULAGEM DO FLUXÔMETRO

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Capítulo

3
FIXAÇÃO E CONEXÃO
FIXAÇÃO

Fixar o suporte do equipamento com 2 parafusos na estrutura,


certificando-se de que a mesma está realmente firme.

O equipamento se fixa ao suporte por meio de 2 (dois)


parafusos os quais são rosqueados em suas laterais e
encaixados no suporte através dos cortes no suporte.

CONEXÃO A FONTE ELÉTRICA EXTERNA

A conexão elétrica se encontra na parte


inferior do gabinete e possui um conector
tipo Plug com uma polaridade como se
indica na figura.

VERIFICAR QUE A CONEXÃO DO EQUIPAMENTO SEJA REALIZADA DE


 FORMA CORRETA PARA GARANTIR UM BOM FUNCIONAMENTO DO MESMO.
VERIFIQUE QUE A POLARIDADE DO JACK COINCIDE COM A DO PLUG,
ANTES DA CONEXÃO DO EQUIPAMENTO.

CONEXÃO A FONTE DE GASES

A conexão pneumática se encontra na parte inferior do gabinete.

ENTRADA DE OXIGÊNIO Conector macho DISS 9/16”-18


CONSUMO DE OXIGÊNIO 3 a 6 l/ min.
NO EXTREMO DO TUBO DE PRESSÃO UTILIZAM-SE CONECTORES
FÊMEAS CORRESPONDENTES.
PODE-SE UTILIZAR COMO GÁS IMPULSOR AR OU OXIGÊNIO, PORÉM O
EQUIPAMENTO NÃO FAZ A MISTURA DOS GASES.
A CONEXÃO ROSCADA USADA NA ENTRADA DE O2 ESTÁ DE ACORDO
COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS CONDIÇÕES
MINIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXÃO.

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A ENTRADA DE OXIGÊNIO DO EQUIPAMENTO É FÁBRICADA COM
VÁLVULA DE RETENÇÃO UNIDIRECIONAL QUE IMPEDE O FLUXO
REVERSO DE GÁS ATRAVÉS DA PORTA DE ENTRADA

PRESSÃO DE ENTRADA
OXIGÊNIO 2,8 a 7 kg/cm2
PROVISÃO DE FLUXO MÍNIMO 60 l/min.
FLUXO MÁXIMO 100l/min
NÃO USAR O EQUIPAMENTO NA PRESENÇA DE GASES ANESTÉSICOS,
 INFLAMÁVEIS, PERIGO DE EXPLOSÃO OU INCÊNDIO.
DEVE SER USADO OXIGÊNIO COMPRIMIDO, LIMPO E SECO, A FIM DE
EVITAR CONTAMINAÇÃO QUE AFETE O EQUIPAMENTO E POSSA
 PRODUZIR UM MAU FUNCIONAMENTO.
O VENTILADOR PR4D-02 POSSUI REGULADOR DE PRESSÃO INTERNO QUE
EVITA, PARA TODA A FAIXA DE PRESSÃO DE ENTRADA, PERDA DA
 PRESSÃO DE INSPIRAÇÃO.

NÃO DEIXE A QUE PRESSÃO DE ENTRADA SEJA MENOR QUE A


ESPECIFICADA, ISSO PODE CAUSAR UMA DIMINUIÇÃO DA PRESSÃO
INSPIRATÓRIA NA PORTA DE SAÍDA PARA O PACIENTE.
O VENTILADOR PULMONAR PR4D-02 NÃO É DOTADO DE COMPRESSOR
INTERNO, EM CASO DE FALTA DE GÁS IMPULSOR O EQUIPAMENTO PARA
DE VENTILAR O PACIENTE.

CIRCUITO RESPIRATÓRIO

A conexão do circuito respiratório se encontra na parte


frontal do equipamento.

Utilizar circuito respiratório segundo necessidade, adulto ou


pediátrico, a diferença é nos diâmetros dos tubos.

COM CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS QUE CONTENHAM TAMPA DE ÁGUA EM


SUAS SAÍDAS (INSPIRATÓRIA / EXPIRATÓRIA) VERIFICAR A HERMETICIDADE
PARA EVITAR PERDAS NO CIRCUITO.
VERIFICAR A CORRETA POSIÇÃO DO DIAFRAGMA DA VÁLVULA
EXALATÓRIA, VER CAPITULO 6.

O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE É DO TIPO CÔNICOS 22mm E ESTÀ


DE ACORDO COM A NORMA ISO 5356-1, QUE FIXA AS CONDIÇÕES
MÍNIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSES TIPOS DE CONECTORES.

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Aspirador

A conexão da garrafa de aspiração se encontra na parte lateral direita do equipamento.

A CONEXÃO ROSCADA USADA NO ASPIRADOR (CONECTOR PARA VÁCUO)


ESTÁ DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS
CONDIÇÕES MINIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXÃO.

SUCÇÃO DO ASPIRADOR
ASPIRAÇÃO MÁXIMA 20 cmHg

Fluxometro (Umidificador)

A conexão do fluxometro encontra-se no painel do equipamento.

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A CONEXÃO ROSCADA USADA NA SAÍDA DE O2 PARA O FLUXOMETRO
ESTÁ DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS
CONDIÇÕES MINIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXÃO.
O UMIDIFICADOR É CONSTRUIDO DE CORDO COM A NORMA ISO 8185 QUE
DITA AS CONDIÇÕES MÍNIMAS PARA ESSE TIPO DE EQUIPAMENTO.

Fluxos de Saída

FLUXO MÁXIMO SAÍDA 15 L/min

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Capítulo

4
INDICADORES E CONTROLES
PAINEL FRONTAL

INDICADORES

O Equipamento PR4D-02 possui um sistema de


indicações numéricas e luminosas.
O Equipamento PR4D-02 conta com um conjunto de
displays numéricos os quais mostram os valores
selecionados de Tempo Inspiratório, Tempo Expiratório
(em segundos), Relação I:E e Freqüência (em c.p.m.).

O PR4D-02 possui também um


manômetro eletrônico que mostra o
valor de pressão da via aérea em
cmH2O, expressa para
Temperatura Ambiente e Pressão
Seca (ATDP)

Indicador de Fonte de energia elétrica


DC - sempre que estiver aceso o
indicador de Externa, a Bateria está carregando.

- 17 de 44 -
CONTROLES

TEMPO INSPIRATÓRIO

Com este controle seleciona-se o tempo inspiratório. Ao apertar esta tecla


habilita-se um sinal audível, liga-se um indicador luminoso correspondente e seu
valor numérico se visualiza no conjunto de display esquerdo. O tempo
inspiratório se se expressa em segundos (s).

FREQÜÊNCIA

Com este controle seleciona-se a freqüência de operação do equipamento. Ao


apertar esta tecla habilita-se um sinal audível, liga-se o indicador luminoso
correspondente e seu valor numérico se visualiza no conjunto de display
esquerdo. A freqüência encontra-se expressa em respirações (ou ciclos) por
minuto (r/min).

TECLAS DE SELEÇÃO ESQUERDA

Com estas teclas modifica-se o valor da função selecionada. As funções que


podem variar com estas teclas são o Tempo Inspiratório e a Freqüência. Ao
apertar qualquer uma destas teclas habilita-se um sinal audível.

TEMPO EXPIRATÓRIO

Com este controle seleciona-se o tempo expiratório. Ao apertar esta tecla


habilita-se um sinal audível, liga-se um indicador luminoso correspondente e seu
valor numérico se visualiza no conjunto de display direito. O tempo expiratório
se expressa em segundos (s).

RELAÇÃO I:E

Com este controle seleciona-se a relação que deverá haver entre os tempos
inspiratório e expiratório. Ao apertar esta tecla habilita-se um sinal audível, liga-
se o indicador luminoso correspondente e seu valor numérico se visualiza no
conjunto de display direito.

TECLAS DE SELEÇÃO DIREITA

Com estas teclas modifica-se o valor da função selecionada. As funções que


podem variar com estas teclas são o Tempo Expiratório e a Relação I:E. Ao
apertar qualquer uma destas teclas habilita-se um sinal audível.

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FLUXO PACIENTE

Com este comando regula-se o fluxo de oxigênio que será entregue


pelo ventilador ao paciente.

PICO DE PRESSÃO INSPIRATÓRIA

Com este comando regula-se o máximo de pressão que o ventilador


entregará ao paciente. Este valor é visualizado no manômetro
eletrônico do equipamento.

ASPIRADOR

Com este comando habilita-se a regulagem do aspirador.

UMIDIFICADOR

Através do Fluxômetro acoplado ao copo, utiliza-se esse


conjunto como umidificador. Usa-se o botão do fluxometro para
ajustar o valor do fluxo desejado em l/min.

- 19 de 44 -
Capítulo

5
CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS
FONTES DE ENERGIA

Para seu funcionamento este equipamento requer energia elétrica do tipo corrente contínua
de 12 Volts (10,5Vdc a 14Vdc). O equipamento conta na sua parte inferior com as saídas
para a alimentação elétrica externa correspondente e suporte interno para bateria de
12V/2,2Ah.

Quando a tensão de entrada estiver abaixo de 13Vdc o sensor de rede pode indicar que o
equipamento esteja operando em bateria, para evitar a operação com fontes de tensão de
baixa qualidade.

Evite trabalhar com a fonte elétrica externa abaixo de 12 Vdc, pois a bateria pode
descarregar-se.
Quanda a fonte eletrica externa ou a bateria atingem valores de tensão menores
que 11Vdc, os displays podem se apagar e acionará o alarme de “bateria baixa”.
Por se tratar de um equipamento transportável, quando ocorre a desconexão da
fonte de tensão de entrada o Led de indicação de Fonte Externa comuta para
Bateria sem acionar nenhum alarme sonoro.

CICLADO
Este equipamento conta com um microprocessador, o qual comanda o funcionamento do
mesmo, dentro de uma ampla gama de freqüências. Isso possibilita o manejo da curva
inspiratória adaptável a cada caso clínico.

SELEÇÃO DE PARÂMETROS
Relação I/E - Tempo Inspiratório - Tempo Expiratório - Freqüência

Parâmetros

FREQÜÊNCIA 5 a 60 c.p.m

RELAÇÃO I:E 1:1,0 a 1:5,0

TEMPO INSPIRATÓRIO 0,1 a 6,0 segundos

TEMPO EXPIRATÓRIO 0,5 a 9,9 segundos

Parâmetros Iniciais

FREQÜÊNCIA 15 c.p.m

RELAÇÃO I:E 1:2,0

TEMPO INSPIRATÓRIO 1,3 segundos

TEMPO EXPIRATÓRIO 2,6 segundos

- 20 de 44 -
O gráfico a seguir ilustra, através do comportamento da eletroválvula, o funcionamento dos
parâmetros ajustáveis digitalmente do Ventilador Pulmonar PR4D-02. Quando a eletro-
válvula está ligada, indicado pela nível de tensão alto, tem-se o tempo inspiratório e quando
ela está desligado o tempo expiratório.

Tempo Inspiratório

É o tempo no qual o ventilador fornece um fluxo de gás ao paciente, gerando uma pressão
inspiratória positiva. A alteração desse parâmetro altera a relação I:E e a freqüência.

Tempo Expiratório

É o tempo no qual o ventilador para de fornecer gás ao paciente e permite que seja exalado
o gás inspirado pelo paciente. A alteração desse parâmetro altera a relação I:E e a
freqüência.

Ciclo Respiratório

É a soma dos tempos inspiratórios e expiratórios

T ciclo = T ins + Tex

Freqüência

Indica a quantidade de ciclos respiratórios ocorridos durante um minuto. A alteração do valor


da freqüência causa a alteração dos valores do tempo inspiratório e expiratório, mas
sempre mantém a mesma relação I:E.

F= 60
T ciclo

- 21 de 44 -
Relação I:E

É uma proporção entre os tempos de Inspiração e Expiração. A alteração da relação I:E


altera os valores dos tempos de Inspiração e Expiração.

Tins
I:E =
Tex
Exemplo:

Para os parâmetros iniciais:


T ciclo = T ins + Tex
T ciclo = 1,3 + 2,6 = 3,9 s
60
F=
3,9
F = 15 c.p.m.
Tins 1,3 1
I:E =
Tex = 2,6 = 2
Caso haja uma alteração dos tempos inspiratório e expiratório para 3,0 s:
T ciclo = T ins + Tex
T ciclo = 3,0 + 3,0 = 6,0 s
60
F= 10 c.p.m.
6,0 =
Tins 3,0 1
I:E =
Tex = 3,0 = 1
O Ventilador PR4D-02 tem como principais parâmetros a freqüência e a relação I:E, pois os
valores de tempo inspiratório e expiratório dependem exclusivamente deles.

Para ajustar os parâmetros, deve se:

1 – Escolher a freqüência desejada, para isso pode-se utilizar como orientação as tabelas
do Anexo 4.

PODE SE USAR AS TABELAS DO ANEXO 4 COMO ORIENTAÇÃO PARA


DETERMINAÇÃO DA FREQÜÊNCIA, SEGUNDO O PESO DO PACIENTE, MAS
 O OPERADOR DEVERÁ ADAPTAR OS PARÂMETROS SEGUNDO SEU
CRITÉRIO, ÀS NECESSIDADES DO PACIENTE.

2 – Ajustar a relação I:E para o valor desejado, os valores dos tempos inspiratórios e
expiratórios são automaticamente ajustados.

OS PASSOS AQUI ILUSTRADOS SÃO APENAS ORIENTATIVOS, A FORMA DE


SE AJUSTAR OS PARÂMETROS DEVE SER REALIZADA SEGUNDO O
 CRITÉRIO DO OPERADOR E NECESSIDADES DO PACIENTE.
A ALTERAÇÃO DE QUALQUER UM DOS SEGUINTES PARÂMETROS:
RELAÇÃO I:E, OS TEMPOS INSPIRATÓRIOS, EXPIRATÓRIOS E A
 FREQÜÊNCIA, PODE CAUSAR A ALTERAÇÃO DE OUTROS PARÂMETROS
PELO FATO DE ELES ESTAREM INTRINSECAMENTE LIGADOS.

- 22 de 44 -
AJUSTES DE FLUXO E PRESSÃO INSPIRATÓRIO.

Para um determinado valor de Pico de Pressão Inspiratório máximo ajustado, o valor do


fluxo de paciente é quem determina a inclinação da rampa ascendente de fluxo. Como o
Ventilador Pulmonar PR4D-02 é controlado a tempo e limitado por pressão, nunca a pressão
máxima ajustada será ultrapassa. Caso o valor do tempo inspiratório não seja suficiente e o
valor do fluxo ajustado seja baixo, pode ocorrer de o equipamento não alcançar o valor de
máxima de pressão ajustado.

CmH2O

Pressão
de pico
ajustada
to
al

d io
o


ux

o
Fl

x
F lu o
ai x
oB
Flux

Tins
t(s)

VARIAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO DE 02

A variação da concentração de O2 é feito através do valor de fluxo inspiratório ajustado e


pode variar de 35% (Fluxo Inspiratório Máximo) a 50% (Fluxo Inspiratório Mínimo), sendo
que o para fluxos entre os dois limites a concentração de O2 assume valores entre 30% e
50%, aproximadamente.

- 23 de 44 -
Capítulo

6
SISTEMA DE ALARMES
PROGRAMAÇÂO DE ALARMES

Encontra-se ao lado direito do painel uma variedade de


alarmes, cada um com funções específicas que garantem
a segurança durante a ventilzação minimizando os riscos
e o tempo de detecção de anomalias ventilatórias, que
implicam em riscos ao paciente.

Sempre que um alarme dispara, além de um sinal sonoro,


um sinal luminoso identificado por um LED, pisca,
indicando qual foi a condição que gerou o alarme.

Ao solucionar a causa do alarme, automaticamente ou por


intervenção do operador, a indicação sonora cessa, e a indicação luminosa para de piscar
mantendo o LED aceso continuamente.

- TODOS OS ALARME SÃO DE ALTA PRIORIDADE E REQUEREM AÇÃO


CORRETIVA IMEDIATA DO OPERADOR.

ALARMES DE PRESSÃO DE VIA AÉREA

Monitoram a pressão do sistema respiratório durante a inspiração.

Pressão Máxima: Interrompe a inspiração se a


pressão inspiratória alcançar um determinado nível de
pressão, protegendo o pulmão de pressões que podem ocasionar um
barotrauma. É acionado em qualquer instante durante a inspiração e
permanece por até um ciclo após a solução do problema.

O valor para acionamento do alarme é ajustado pelo botão de “Pressão Insp. Alta”,
localizado abaixo dos LED´s indicativos, e varia de 10 a 100 cmH20.

Pressão Mínima: Avisa se durante a inspiração não se


alcança um determinado nível de pressão, podendo
ativar-se por uma desconexão acidental do equipamento ou fuga
importante no circuito respiratório. É ativado, medindo-se a pressão
inspiratória ao final da Inspiração, é necessário três ciclos inspiratórios
para acionar esse alarme e desativa-se um ciclo de inspiração após a
condição de alarme ser solucionada.

O valor para acionamento do alarme é ajustado pelo botão de “Pressão Insp. Baixa”,
localizado abaixo dos LED´s indicativos, e varia de 2 a 30 cmH20.

- 24 de 44 -
O VALOR DO ALARME DE PRESSÃO MÁXIMA LIMITA O VALOR DE AJUSTE
DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA.

ALARME DE FALTA DE GÁS IMPULSOR

Mede a pressão do gás impulsor na entrada de gás do


equipamento, sempre que a pressão do gás impulsor for
menor que 3,5 Kgf/cm2 o alarme é acionado, retornando a
condição normal após a condição de falha ser restabelecida.

ALARME DE BATERIA BAIXA

Mede o valor de tensão da bateria do equipamento, sendo que


para valores menores que 11V (equivalente a 90% da autonomia)
o alarme é acionado, retornando a condição normal após a tensão
ser restabelecida.

ALARME DE PEEP

Mede o valor da pressão ao fim da expiração; ativa-se quando essa


pressão varia em + ou – 3 cmH2O da pressão pré-estabelecida. São
necessários dois ciclos expiratórios para que seja acionado esse alarme, retornando a
condição normal após a condição que gerou o alarme ser restabelecida. O ajuste desse
alarme é feito da seguinte forma:

- Ajusta-se o valor de PEEP desejado (para isso deve ser usado uma válvula PEEP
na válvula exalatória do PR4D-02, adquirida separadamente).
- Quando o alarme de PEEP iniciar, pressiona-se a tecla “RESET”, o valor de PEEP
será ajustado para o valor Real da Pressão da via aérea no instante em que o a tecla foi
pressionada.
- O valor do PEEP só será ajustado caso o alarme de PEEP tenha sido acionado.

Esse alarme pode ser usado para detecção de um limite de pressão contínua, sempre que o
equipamento iniciar; o valor de PEEP é tomado como sendo 0 cmH2O e qualquer pressão
contínua acima de 3 cmH2O na via aérea, acionará o alarme PEEP.

- ESSE ALARME PODE SER USADO PARA DETECÇÃO DE UM LIMITE


DE PRESSÃO CONTÍNUA, SEMPRE QUE O EQUIPAMENTO INICIAR, O
VALOR DE PEEP É TOMADO COMO SENDO 0 CMH2O E QUALQUER
PRESSÃO CONTÍNUA ACIMA DE 3 CMH2O NA VIA AÉREA ACIONARÁ O
ALARME PEEP.
- DEVIDO A LÓGICA DE FUNCIONAMENTO DO ALARME DE PEEP
DEPEDER DA TECLA DE “RESET”, DEVE-SE SEMPRE TER CUIDADO AO
SE ACIONAR ESSA TECLA, PARA EVITAR AJUSTES INDEVIDOS DO
ALARME DE PEEP.

CONFIGURAÇÃO PADRÃO DE ALARMES.


Parâmetro Valor Inicial Ajustável Faixa de ajuste
Pressão Ins. Max Depende de ajuste Sim 10 - 100 cmH2O
Pressão Ins. Mín Depende de ajuste Sim 2 - 30 cmH2O
Falta de Gás 3,5kgf/cmH2O Não -
Impulsor
Bateria Baixa 11V (Bateria) Não -
PEEP 00 cmH2O Sim 0 – 100 cmH2O

- 25 de 44 -
- AJUSTE DOS PARÂMETROS DE ALARMES DEVEM SER REALIZADOS
PELO OPERADOR, CONSIDERANDO INDIVIDUALMENTE CADA CASO
CLINICO, ANTES DO INÍCIO DA VENTILAÇÃO.

- RECOMENDA-SE QUE SEJA CONFERIDA PELO OPERADOR OU


USUÁRIO DO EQUIPAMENTO, A LISTA DE VERIFICAÇÕES DOS
VALORES DE ALARMES, ESPECIALMENTE EM EVENTUAIS TROCAS DE
OPERADOR OU USUÁRIO

- APÓS PERDA TOTAL DE ENERGIA / BATERIA E POSTERIOR RETORNO,


O EQUIPAMENTO REINICIA COM A CONFIGURAÇÃO PADRÃO DE
ALARMES.

LISTA DE VERIFICAÇÕES DE VALORES DE ALARMES.


PACIENTE MODO DE OPERAÇÃO CONFERIR

P máx
ADULTO PCV
P min

P máx
PEDIÁTRICO PCV
P min

TESTE DE INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ALARMES

1 – Com o balão de testes conectado ao equipamento, ligá-lo. Nos botões de ajuste de


Pressão Insp. Alta, ajustar para um valor menor que o valor de pico mostrado no
manômetro eletrônico. Deverá disparar o alarme de “Pressão Máxima” e a cada ciclo deve
se cortar o fluxo de saída.

2 – Ajustar o valor de Pmin para um valor maior que o valor de Pico mostrado na tela e
desconectar o Balão de Teste. Após três ciclos de inspiração, deverá acionar o alarme de
“Pressão Mínima”.

3 – Manter o Alarme de PEEP em 0 e bloquear o circuito de expiração botão do PEEP para


um valor qualquer. Deverá alarmar o alarme de PEEP.

4 - Desconectar da entrada de gás de alta pressão a mangueira de O2. Deverá acionar o


alarme de ”GAS IMP”.

5 – Desconectar o cabo de alimentação de fonte elétrica externa. Deverá acender o LED de


“Bateria”.

6 – Fazer a tensão da fonte de entrada ser menor que 11,0Vdc. Deverá acionar o alarme
“Bateria Baixa”.

- 26 de 44 -
- CADA TESTE É INDEPENDENTE, PODENDO SER TESTADO FORA DA
ORDEM SUGERIDA.
- O TEMPO ENTRE O AJUSTE DO PARAMETRO E O ACIONAMENTO DO
ALARME PODE VARIAR EM CADA TESTE.

- RECOMENDA-SE QUE ESTE TESTE SEJA FEITO JUNTO COM A


MANUTENÇÃO PREVENTIVA.

- 27 de 44 -
Capítulo

6
MONTANDO O CIRCUITO PACIENTE

QUANDO ADICIONADOS COMPONENTES DO CIRCUITO RESPIRATÓRIO, OU


OUTROS COMPONENTES, OU SUBCONJUNTOS PARA O SISTEMA
RESPIRATÓRIO DO VENTILADOR, O GRADIENTE DE PRESSÃO ATRAVÉS
DO SISTEMA RESPIRATÓRIO DO VENTILADOR, MEDIDO EM RELAÇÃO À
PORTA DE CONEXÃO DO PACIENTE PODE AUMENTAR.
UM MAU FECHAMENTO DO DIAFRAGMA PODERÁ FAZER COM QUE A
LEITURA DE PARÂMETROS EXPIRADOS SEJA ERRADA.

- 28 de 44 -
O DIAFRAGMA DEVE ENCOSTAR-SE NO ALOJAMENTO DA TAMPA, PARA O
QUAL É CONVENIENTE, PRIMEIRO COLOCAR NA TAMPA E ASSEGURAR
QUE ESTEJA BEM ENCOSTADO, SÓ ENTÃO ROSQUEAR NO CORPO.
NÃO SE DEVE FAZER UM AJUSTE FORTE DA TAMPA AO CORPO DA
VÁLVULA QUANDO CHEGUAR AO FINAL DA ROSCA, AJUSTAR DE FORMA
SUAVE.
O CIRCUITO PACIENTE TIPO B É CONSTRUÍDO COM MATERIAL
CERTIFICADO PELO FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION) QUE
GARANTE A BIOCOMPATIBILIDADE DESSE MATERIAIL. CÓPIA DO
CERTIFICADO PODE SER ADQUIRIDO JUNTO AO FABRICANTE

O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE ÉSTÁ DE ACORDO COM A NORMA


NBR 13476.

O TUBO USADO NO SISTEMA DO RESPIRATÓRIO DO VENTILADOR ESTÃO


DE ACORDO COM AS NORMAS NBR13274 E ISSO 5367 TUBOS
RESPIRATÓRIOS PARA USO EM SISTEMAS RESPIRATÓRIOS E
VENTILADORES.

- 29 de 44 -
Capítulo
Las partes
en
7
contacto

OPERAÇÃO DO PR4D-02
Operação do Ventilador Pulmonar PR4D-02.

1 – Fixar o PR4D-02 em seu suporte.

2 – Conectar a fonte de Alimentação 12Vdc.

ANTES DE CONECTAR, VERIFICAR SE AS CONDIÇÕES DA ALIMENTAÇÃO


 ELÉTRICAS ESTÃO DE ACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES DO CAPITULO 1

3 – Conectar a fonte de Alimentação Pneumática (2,8kg/cm2 a 7kg/cm2);

ANTES DE CONECTAR, VERIFICAR SE AS CONDIÇÕES DA ALIMENTAÇÃO


 DE GÁS ESTÃO DE ACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES DO CAPITULO 1 E
CAPITULO 3.

- 30 de 44 -
4 – Conectar o Circuito Paciente ao conector correspondente e a porca de pressão
inspiratória (Capitulo 3), a montagem do circuito se encontra no Capitulo 6.

5 – Ligar a Chave Liga / Desliga do Equipamento.

AO SE LIGAR O EQUIPAMENTO O PR4D-02 TEM OS SEGUINTES


PARÂMETROS INICIAIS:
- Tempo Inspiratório: 1,3 s
- Tempo Expiratório: 2,6 s
- Frequencia: 15 c.p.m
- Relação I:E: 1:2

6 – Ajustar os parâmetros de tempo, freqüência e relação I:E usando as teclas do painel


(conforme Seleção de Parâmetros no Capitulo 5):

POR ESTAREM INTRINSICAMENTE RELACIONADOS, A RELAÇÃO I:E OS


TEMPOS INSPIRATÓRIOS, EXPIRATÓRIOS E A FREQUENCIA, A ALTERAÇÃO
 DE UM DELES PODE CAUSAR A ALTERAÇÃO DE OUTROS.
PODE SE USAR AS TABELAS DO ANEXO 4, COMO ORIENTAÇÃO, PARA
DETERMINAÇÃO DA FREQÜÊNCIA, SEGUNDO O PESO DO PACIENTE, MAS
 O OPERADOR DEVERÁ ADAPTAR OS PARÂMETROS, SEGUNDO SEU
CRITÉRIO, ÀS NECESSIDADES DO PACIENTE.

- 31 de 44 -
7 – Ajustar a pressão máxima através do botão Pico de Pressão Inspiratória e o fluxo
entregue ao paciente através do botão Fluxo Paciente (como indicado no Capítulo 4):

O OPERADOR DEVERÁ AJUSTAR OS PARÂMETROS DE PRESSÃO E


 FLUXO, SEGUNDO SEU CRITÉRIO, ÀS NECESSIDADES DO PACIENTE.

8 – Conectar a válvula exalatória do Circuito Paciente ao Paciente.

A CONEXÃO DO VENTILADOR PULMONAR AO PACIENTE SOMENTE


 DEVERÁ SER REALIZADA POR PESSOAS CAPACITADAS E QUALIFICAS
PARA ESSA FUNÇÃO.

Operação da Garrafa de Aspiração.

1 – Conecte a Garrafa de Aspiração ao conector do Ventilador PR4D-02 (Capitulo 3);

2 – Conecte um mangueira ao bico da garrafa de aspiração

3 - Abra o botão Aspirador (Capitulo 4);

A MANOBRA DE ASPIRAÇÃO EM PACIENTE SOMENTE DEVERÁ SER


REALIZADA POR PESSOAS CAPACITADAS E QUALIFICAS PARA ESSA
 FUNÇÃO.

UTILIZE UM DOS MÉTODOS DESCRITOS NO CAPITULO 8 PARA LIMPEZA E


ESTERILIZAÇÃO DA GARRAFA DE ASPIRAÇÃO.

Operação do Umidificador.
1 – Conecte o fluxometro com o copo do umidificador contendo água destilada ou soro
fisiológico;
2 – Conecte uma máscara própria na saída do umidificador;
3 – Abra o botão do fluxometro até ajustar o fluxo desejado;

- 32 de 44 -
Capítulo
Las partes
en
8
contacto

LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO


As partes em contato com o paciente podem ser esterilizadas completamente.

Os protocolos que definem o método e a freqüência devem ser adaptados aos


procedimentos de descontaminação e limpeza aqui indicadas como guias.

O circuito respiratório e suas partes devem ser substituídos ou supridos com elementos
estéreis ou desinfetados.

Uma vez retirado do equipamento, o circuito paciente deve ser desmontado, para que todas
suas partes sejam previamente limpas (remover rastros de sangue ou outros resíduos). Os
métodos habilitados para desinfecção que dependem da termolabilidade, são:

Circuito Paciente em PVC, Válvula Exalatória, Garrafa de aspiração e Copo


Umidificador:

• Óxido de Etileno – 55%

• Pasteurização – 75%

O ÓXIDO DE ETILENO É TÓXICO, TODOS OS COMPONENTES DEVEM SER


SECADOS PREVIAMENTE AO COLOCAR PARA A ESTERILIZAÇÃO, DEVEM
SER VENTILADOS PARA LIBERAR O MATERIAL DO GAS RESIDUAL. SEGUIR
RECOMENDAÇÕES DO FABRICANTE.
A VÁLVULA EXALATÓRIA, O CIRCUITO PACIENTE, A GARRAFA DE
ASPIRAÇÃO E O COPO DO UMIDIFICADOR NÃO SÃO AUTOCLAVÁVEIS.

PARA O CIRCUITO PACIENTE DEVEM-SE CONSULTAR AS


RECOMENDAÇÕES DO FABRICANTE DO MESMO.

EVITAR O USO DE ÁLCOOL PURO, SOLUÇÕES LIMPADORAS QUE


CONTENHAM ÁLCOOL, SOLVENTES, ACETONAS, SUBSTÂNCIAS
CLORIDADAS OU CLOROFÓRMIO PARA LIMPAR OS TUBOS
RESPIRATÓRIOS E PARTES PLÁSTICAS.

PODEM-SE ACELERAR O APARECIMENTO DE GOMAS OU SEUS DERIVADOS


 E ALTERAR OS PLÁSTICOS PELO USO DE ÓXIDO DE ETILENO.
O RESPIRADOR (SEU GABINETE) NÃO DEVE SER TRATADO COM ÓXIDO DE
 ETILENO NEM EM AUTOCLAVE.
O CIRCUITO PACIENTE DEVE SER ESTERILIZADO COM SISTEMAS DE BAIXA
 TEMPERATURA.

- 33 de 44 -
Capítulo
Las parts
en
9
contacto

DIAGRAMAS
A figura abaixo representa o diagrama pneumático do Ventilador PR4D-02

- 34 de 44 -
A figura abaixo é o diagrama com as marcações da placa CPU PR4D-02.

- 35 de 44 -
Anexo

1
SIMBOLOGIA
1 - Significado dos símbolos normalizados, impressos no
equipamento, internos e externos.

Símbolo Norma Descrição

IEC 60601-1:1994
Corrente Alternada
Símbolo No.417-5032

IEC 60601-1:1994
Corrente Contínua
Símbolo No.417-5031

IEC 60601-1:1994
Terminal de terra funcional
Símbolo No.417-5017

IEC 60601-1:1994
Terminal de terra de proteção
Símbolo No.417-5019

IEC 60601-1:1994
Atenção! Consultar a documentação.
Símbolo No.348

IEC 60601-1:1994 Conectado (Conexão a fonte de


Símbolo No.417-5007 alimentação Interna e/ou Externa)

IEC 60601-1:1994 Desconectado (Desconexão a fonte


Símbolo No.417-5008 de alimentação Interna e/ou Externa)

IEC 60601-1:1994
Equipamento Tipo B
Símbolo No.878-02-02

IEC 60601-1:1994
Equipamento de Classe II
Símbolo No.417-5172

IEC 60601-1:1994
Risco de choque elétrico
Símbolo No.878-03-01

IEC 417
Fusível
Símbolo No.5016

ISO 15223:2000
Consultar Instruções de uso
Símbolo No.3.3

- 36 de 44 -
2 – Significado dos símbolos normalizados impressos na
embalagem do equipamento:

Símbolo Norma Descrição

FRÁGIL
ISO 780:1997 (E) No. 1
Manipular com precaução

ESTE LADO PARA CIMA


ISO 780:1997 (E) No. 3 Indica a posição do lado de cima da
embalagem

PROTEGER DA LUZ SOLAR


ISO 780:1997 (E) No. 4 A embalagem deve permanecer fora
do alcance da luz solar.

PROTEGER CONTRA A CHUVA


ISO 780:1997 (E) No. 6 A embalagem deve permanecer fora
do alcance da chuva.

EMPILHAMENTO MÁXIMO
Indica o número máximo de
ISO 780:1997 (E) No. 14 embalagens iguais que podem ser
empilhadas para seu transporte e
armazenamento.

LIMITE DE TEMPERATURA
Indica a temperatura limite para o
ISO 780:1997 (E) No. 17
armazenamento e manipulação da
embalagem.

- 37 de 44 -
3 – Significado dos símbolos impressos no Manual do Usuário do
equipamento:

Símbolo Norma Descrição

ADVERTÊNCIA!
Condição antes da qual existe a
--------------------
possibilidade de produzir dano ao
operador ou outros.
ATENÇÃO
Condição antes da qual existe a
IEC 60601-1:1994
possibilidade de danificar o
Símbolo No.348
equipamento, seus acessórios ou
outros
NOTA
Especifica pontos de interesses que
--------------------
devem ser tidos em conta para um
correto uso.

AN 980 FABRICANTE

- 38 de 44 -
Anexo

2
ACESSÓRIOS

DESCRIÇÃO FUNÇÃO
CIRCUITO PACIENTE COM VÁLVULA
EXALATÓRIA (CIRCUITO ADULTO)
INTERFACE EQUIPAMENTO PACIENTE
OBS.: DEVE SER USADO SOMENTE O
MODELO QUE ACOMPANHA O
VENTILADOR PR4D-02

BICO ENTRADA DE GÁS O2.

GÁS IMPULSOR

FLUXÔMETRO COM COPO


UMIDIFICADOR

MEDIDOR DE FLUXO COM UMIDIFICADOR


DE O2.

GARRAFA DE ASPIRAÇÃO

GARRAFA PARA SECREÇÕES

CHAPA SUPORTE
FIXAÇÃO DO EQUIPAMENTO NA UNIDADE
MÓVEL

INFORMAÇÃO SOBRE O FUNCIONAMENTO,


MANUAL DO USUÁRIO REQUERIMENTOS E OPERAÇÃO DO
EQUIPAMENTO.

- 39 de 44 -
TOMADA DUPLA (OPCIONAL) PARA CONEXÂO DE DUAS FONTES DE O2
DESTINTAS, PERMITE A DESCONEXÃO DE
UMA DELAS SEM ATRAPALHAR O
FUNCIONAMENTO.
EX. PODE SER USADO PARA TROCA DE
CILINDRO DE 02 OU DE AMBULÂNCIA PARA
MACA.

TRAQUEIA DE CILICONE (OPICIONAL)


PODE SER FORNECIDO COM O
EQUIPAMENTO NO LUGAR DA TRAQÉIA DE
PVC.

Fotos meramente ilustrativas

- 40 de 44 -
Anexo

3
MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A MANUTENÇÃO DEVERÁ SER REALIZADA POR PESSOA QUALIFICADA E


RESPEITANDO OS PROTOCOLOS CORRESPONDENTES.

O FABRICANTE NÃO SE RESPONSABILIZA POR PREJUÍZOS


CONSEQUENTES OU DANIFICAÇÕES ESPECIAIS.

RECOMENDA-SE A TROCA DA BATERIA INTERNA A CADA 4 ANOS.

SEMPRE ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO, VERIFIQUE A


INTEGRIDADE DA BATERIA, FAZENDO COM QUE O EQUIPAMENTO
FUNCIONE SEM FONTE DE ENERGIA EXTERNA.
É RECOMENDADO QUE SEJA FEITA UMA AFERIÇÃO DOS PARÂMETROS
VENTILATÓRIOS DO PR4-D02 ANUALMENTE, USANDO PADRÕES DE
MEDIDAS CERTIFICADOS.

- 41 de 44 -
Anexo

4
TABELA DE RADFORD
TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA NA FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE EM JOVENS E ADULTOS

FREQÜÊNCIA
KG SEXO 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 25
40 M X X X X X X X X X X X
40 F X X X X X X X X X X X
45 M X X X X X X X X X X X
45 F X X X X X X X X X X X
50 M X X X X X X X X X X X X X
50 F X X X X X X X X X X X X X
55 M X X X X X X X X X X X
55 F X X X X X X X X X X X
60 M X X X X X X X X X X X
60 F X X X X X X X X X X X
65 M X X X X X X X X X X X
65 F X X X X X X X X X X X
70 M X X X X X X X X X X X
70 F X X X X X X X X X X X
75 M X X X X X X X X X X X
75 F X X X X X X X X X X X
80 M X X X X X X X X X X X
80 F X X X X X X X X X X X
85 M X X X X X X X X X X X
85 F X X X X X X X X X X X
90 M X X X X X X X X X X X
90 F X X X X X X X X X X X
100 M X X X X X X X X X X X
100 F X X X X X X X X X X X
110 M X X X X X X X X X X X
110 F X X X X X X X X X X X

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TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA EM FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE PEDIÁTRICO E NEONATAL

FREQÜÊNCIA
KG SEXO 16 17 18 19 20 22 25 27 30 35 40 45 50
8 X X X X X X X X X X X
8.5 X X X X X X X X X X X
9 X X X X X X X X X X X
9.5 X X X X X X X X X X X
10 X X X X X X X X X
11 X X X X X X X X X
12 X X X X X X X X X
13 X X X X X X X X X
14 X X X X X X X X X
15 X X X X X X X X X
20 M X X X X X X X X X
20 F X X X X X X X X X
25 N X X X X X X X X X
25 F X X X X X X X X X
30 M X X X X X X X X X
30 F X X X X X X X X X
35 M X X X X X X X
35 F X X X X X X X

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Anexo

5
GARANTIA

Equipamento marca LEISTUNG Modelo PR4D-02

Nº. de Série ................................. Registro ANVISA Nº 80203470004

Adquirido por:...........................................................................................................................

Data da Compra:....................... de ..................................................................... de 20...........

Nota Fiscal Nº............................................................................................................................

Este equipamento está garantido por 12 (doze) meses a partir da data da compra, onde a
Empresa se responsabiliza por todo o defeito ou falha de fabricação.

Esta garantia deve estar devidamente carimbada e assinada pela LEISTUNG


EQUIPAMENTOS LTDA. e deve ser acompanhada da nota fiscal de compra do aparelho.

As condições de uso, instalação e manutenção necessárias deste aparelho deverão ser


seguidas, respeitando as especificações técnicas e instalação conforme o manual de
instrução.

A presente garantia deixará de ter validade quando:

a) For alterada ou retirada a etiqueta de identificação do aparelho;

b) A instalação do aparelho não for executada conforme as indicações do manual de


instrução;

c) Se for constatado que os danos foram causados por deficiências de instalação


elétrica, flutuações ou diferenças de voltagem que trabalha o aparelho;

d) Danos produzidos por golpes ou acidentes de qualquer natureza depois da compra;

e) Se for constatado que intervieram pessoas alheias ao serviço técnico da LESITUNG


EQUIPAMENTOS LTDA.

A instalação do equipamento é de responsabilidade do adquirente.

A LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. não assume responsabilidade por má instalação e


uso indevido do aparelho.

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