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As informações contidas neste manual estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.
A Boditech Med Inc. não se responsabiliza por quaisquer erros técnicos e editoriais ou omissões
contidas neste manual.
Além disso, qualquer mau funcionamento dos elementos incluindo o conjunto de sensor óptico, a
placa do sistema e a unidade de tração devem ser consultados e atendidos pela Boditech Med Inc.
Qualquer operação não autorizada em elementos não sugeridos neste documento anulará a garantia
existente.
www.boditech.co.kr
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Revisão 01
Data da última revisão: 26 de fevereiro, 2016
O conteúdo real da tela pode ser diferente, dependendo dos requisitos da especificação e do cliente.
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Conteúdo da tabela
1. Intenção de uso ................................................................................................................................................................ 4
2. Introdução ........................................................................................................................................................................... 4
4. Princípio ................................................................................................................................................................................ 7
5. Conteúdo da embalagem............................................................................................................................................. 7
9. Instalação ...........................................................................................................................................................................13
11. Opcional.........................................................................................................................................................................53
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1. Intenção de uso
ichroma Ⅱ é um equipamento de varredura de fluorescência semiautomático
portátil para medir a concentração de analitos designados no sangue humano, urina
e outros espécimes; devidamente processado e testado de acordo com vários testes
de imunoensaio ichroma fabricados pela Boditech Med Incorporated.
ichroma Ⅱ deve ser usado somente em conjunto com vários testes de imunoensaio
ichroma e destina-se apenas para fins de diagnóstico in vitro.
ichroma Ⅱ pode ser utilizado para triagem, monitoramento e/ou exames físicos de
rotina em laboratórios centralizados de hospitais, clínicas médicas.
2. Introdução
ichroma Ⅱ é um equipamento de varredura de fluorescência semiautomático
portátil para medir a concentração de analitos designados no sangue humano, urina
e outros espécimes; devidamente processado e testado de acordo com vários testes
de imunoensaio ichroma fabricados pela Boditech Med Incorporated. Ichroma II é
fácil de usar. Quando as amostras coletadas são carregadas para um cassete,
ichroma II mede a intensidade do sinal fluorescente. ichroma II converte esta
intensidade de sinal fluorescente em valor quantitativo e exibe este valor como um
resultado do teste.
3. Informação de Segurança
Informações de segurança antes do uso
1) Leia este manual antes de usar.
2) Este equipamento é um dispositivo médico de diagnóstico in vitro. Use-o com a
finalidade correta.
3) ichroma Ⅱ só é compatível com cassetes ichroma fabricados pela Boditech Med
Inc. No caso de utilização de outros cassetes, eles podem causar mau
funcionamento do ichroma Ⅱ ou resultados incorretos dos testes.
4) Na compra inicial e instalação, por favor defina data/hora exata/correta. A
configuração incorreta pode causar vários erros com relação à data de validade.
5) Para evitar a infecção ou contaminação, use luvas de proteção, máscara e assim
por diante durante o manuseio de amostras de teste.
6) Todos os testes devem ser feitos em local plano e estável. Não se mova e force
o estresse mecânico no ichroma II durante os testes.
7) ichroma Ⅱ deve ser usado em local limpo.
8) Utilize o ichroma II apenas em ambientes internos.
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9) A temperatura da operação é 15-35 ℃ (59 - 95 ℉) e a umidade máxima de
70%. E se ichroma Ⅱ for armazenado em algum local fora do ambiente de operação,
deixá-lo em ambiente de operação por pelo menos 30 minutos.
10) Se o suporte do cassete ou a tampa do suporte estiverem contaminados por
algum reagente, ou materiais estranhos como estresses mecânicos, químicos e
elétricos podem causar mau funcionamento do ichroma Ⅱ ou resultados incorretos
de testes. Não estresse ichroma Ⅱ em qualquer caso.
Avisos e precauções
1) ichroma Ⅱ destina-se apenas ao uso diagnóstico in vitro com cassetes ichroma.
2) No caso de defeitos na configuração do ichroma Ⅱ, desligue imediatamente e
entre em contato com o distribuidor regional ou com o suporte técnico da
Boditech Med Inc.
3) Instale ichroma Ⅱ em uma superfície plana.
4) Força excessiva durante a inserção de um cassete no suporte do cartucho, em
interruptores ou botões pode causar mau funcionamento ou erro no ichroma Ⅱ.
5) Tenha cuidado ao manusear amostras de teste para prevenir a infecção.
6) Não instale ichroma Ⅱ em locais de alta temperatura e umidade.
7) Evite a exposição do ichroma Ⅱ a poeira, salinidade, água ou qualquer outro
líquido e luz do sol direta.
8) Use seu ichroma Ⅱ cuidadosamente. Evite jogá-lo, agita-lo ou soltá-lo, o que
pode danificar seus componentes internos.
9) Não armazene o ichroma Ⅱ na área de armazenamento de produtos químicos
ou de gaseificação.
10) Remova o cabo de alimentação se o ichroma Ⅱ não for usado por um longo
período de tempo.
11) Não permita que ichroma Ⅱ entre em contato com líquidos de qualquer forma.
12) Não coloque nada sobre ichroma Ⅱ mesmo quando estiver em repouso.
13) Leia atentamente este manual antes de usar. A violação da instrução para
instalação e operação do ichroma Ⅱ pode causar riscos elétricos, mecânicos ou
biológico.
14) Nós não nos responsabilizamos por qualquer abertura não autorizada ou
manutenção de ichroma. Quando encontrar defeitos em ichroma Ⅱ, entre em
contato com o distribuidor ou com o suporte técnico da Boditech Med Inc.
15) O usuário do ichroma Ⅱ em conjunto com o teste ichroma não deve chegar a
qualquer conclusão e/ou tomar qualquer decisão de importância médica/
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terapêutica após conhecer o resultado do teste sem consultar primeiro seu
médico.
16) ichroma Ⅱ deve ser operado por médicos treinados.
Símbolos
Vários símbolos são usados neste manual da seguinte forma.
Símbolo Descrição
Fabricante
Risco biológico
Memória USB
Limitação de temperatura
Número de série
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Radiação Laser: Não olhe fixamente no feixe.
Indica uma situação de risco, que se não for evitada, pode resultar em lesão do
operador ou de um espectador (ex. Choque elétrico ou exposição UV)
4. Princípio
Ichroma Ⅱ é um instrumento de varredura de fluorescência a ser usado em conjunto com vários testes de
Imunoensaio ichroma que são baseados na tecnologia de reação antígeno-anticorpo e tecnologia de
fluorescência. ichroma II usa um laser de diodo semicondutor como fonte de luz de excitação para iluminar
a membrana do cassete (pré-carregado com o espécime clínica devidamente processado de acordo com o
procedimento de teste padrão prescrito pela Boditech Med Inc.) desencadeando desse modo a fluorescência
das moléculas fluorocromas presentes sobre a membrana. A luz fluorescente é coletada em conjunto com a
luz laser dispersa. A fluorescência pura é filtrada a partir da mistura da luz dispersa e fluorescente. A
intensidade da fluorescência é varrida e convertida em um sinal elétrico que é proporcional à intensidade de
fluorescência produzida na membrana do cassete.
O microprocessador a bordo calcula a concentração do analito na amostra clínica com base numa calibração
pré-programada. O resultado calculado e convertido é exibido no visor do ichroma Ⅱ.
5. Conteúdo da embalagem
Ichroma Ⅱ e seus acessórios são fornecidos em uma única caixa. Para o funcionamento adequado do sistema,
o usuário deve estar familiarizado com o termo técnico e uso de cada item. O usuário deve assegurar-se de
que os seguintes artigos estejam incluídos na embalagem comercial. Se houver falta de algum item, entre
em contato com seu distribuidor de vendas ou com o representante de atendimento ao cliente da Boditech
Med Inc. (consulte a Seção 14. Garantia).
1) Conteúdos básicos
① ichroma Ⅱ ② Adaptador AC & cabo de alimentação
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④ Conjunto de cassettes de verificação do
③ Manual de operação
sistema
2) Opcional
① Scanner de código de barras ② Teclado ③ Cabo OTG USB
⑦ Bateria AA
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6. Especificações técnicas
Item Especificações
Peso 1.3kg
DC 12V/5A
Adaptador AC/DC
Energia Entrada: 100-240V ~ 50/60Hz, 1.8A
Saída: DC 12V/5A
Bateria : DC 1.5V X 4ea
Salvando informações do ID
500 ID chips (máximo de 5 lotes por item)
chip
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7. Elementos funcionais e operacionais
Compartimento para ID
B. chip
Abertura para inserção do ID chip.
Para obter informações detalhadas sobre itens opcionais, entre em contato com o
distribuidor regional ou a equipe técnica de vendas da Boditech Med Inc.
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Vista lateral inferior e traseira do ichroma™ Ⅱ
Interruptor de
② Interruptor de alimentação principal
alimentação
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8. Suplemento energético
A classificação de energia para ichroma Ⅱ é AC 110-120V ou 220-240V, 50 ~ 60Hz.
Para proteção de risco elétrico, como choque elétrico e incêndio, use apenas o
adaptador AC e o cabo de alimentação fornecidos pela Boditeh Med Inc. e verifique a
potência antes de usar.
Se você não puder confirmar a classificação de potência, consulte seu responsável pela
gestão de instalações.
Ao utilizar pilhas, verifique o tipo de pilhas (tipo AA) e instale-as com na posição
correta.
Uso do adaptador AC
1) Verifique se o interruptor de alimentação está desligado ”(○)” e ligue o adaptador à porta de alimentação.
Uso de baterias
O uso de baterias só está disponível no caso de um apagão para operação
imediata. Isto é impossível para uso normal com baterias por um period
longo. Sugerimos usar adaptador AC e cabo de alimentação para uma operação estável
e segura. É possível realizar 30 testes ou 2 testes simples quando as pilhas são usadas.
É possível usar o adaptador AC e baterias simultaneamente.
Mas sugerimos que remova as pilhas quando o adaptador AC é usado.
Não utilize uma impressora quando o ichroma estiver funcionando com pilhas.
O uso de uma impressora pode causar desligamento devido ao consumo excessivo de
energia.
1) Abra a tampa da bateria na parte inferior do ichroma Ⅱ. Verifique a direção das pilhas e as insira na
posição correta.
9. Instalação
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Consulte a seção 3 e seção 8 antes da instalação.
1) Ligue um cabo de alimentação e adaptador AC fornecidos pela Boditech Med Inc. à porta de alimentação
do lado traseiro do ichroma Ⅱ. Em seguida, ligue o interruptor de alimentação
2) ichroma Ⅱ exibe a logotipo do produto e a tela de carregamento em série. Ao carregar, leva poucos
segundos. Por favor, espere.
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4) Exemplos de erros
Erro Ações
É possível testar itens, mas os resultados dos testes podem não ser exatos
Temperature sensor Error !
devido a temperatura estar fora das condições sugeridas. Entre em contato
(Erro no sensor de
com o fabricante ou distribuidor regional autorizado.
temperatura)
Desligar: Desligue o dispositivo e entre em contato com o fabricante ou
distribuidor regional autorizado.
Ignorar: Você pode proceder a próxima etapa e testar itens.
Printer initializing Error !
(Erro na inicialização da
impressora) É possível testar itens, mas imprimir os resultados dos testes é impossível.
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Entre em contato com o fabricante ou distribuidor regional autorizado.
Desligar: Desligue o dispositivo e entre em contato com o fabricante ou
distribuidor regional autorizado.
Ignorar: Você pode proceder a próxima etapa e testar itens.
Temperature out of
recommended range.
Defina a temperatura ambiente como 15 - 35ºC.
Proceed?
Desligar: Desligue o dispositivo e aguarde a temperatura ambiente para
(Temperatura fora da faixa
atingir a temperatura de operação.
recomendada. Prossiga?)
Ignorar: Você pode proceder a próxima etapa e testar itens.
5) Quando o auto-teste for concluído com sucesso, o ichroma II exibirá a tela principal.
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O conteúdo real da tela pode ser diferente, dependendo dos requisitos da
especificação e do cliente.
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10. Operação do ichroma Ⅱ
10.1. Tela principal
O menu teste único, teste múltiplo, Teste de controle de qualidade, revisão e configuração são apresentados
na tela principal como a seguir:
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2) Descrição de cada ícone
Faixa de
Verde : Temperatura ambiente está na faixa de 15 - 35℃.
temperatura
Vermelho : Temperatura ambiente está fora da faixa 15 - 35℃.
operacional
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10.2. Verificação do sistema
QC Test > System Check
1) Abra o invólucro do cassete de verificação do sistema que está embalada com o ichroma II e verifique o
conteúdo a seguir (cassete de verificação do sistema e ID chip de verificação do sistema).
4) Insira um chip de verificação do sistema na porta do ID chip e toque no botão “Next” (próximo) na tela
LCD.
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Uma direção errada ou força excessiva durante a inserção do ID chip causará mau
funcionamento do ichroma II.
O ID do usuário exibido na LCD significa que o usuário efetua login no ichroma II. Se
a função de login não for utilizada, o ichroma II exibirá o ID do usuário como “-“.
5) Insira um cassete de verificação do sistema com a direção correta e toque no botão “Start” (iniciar).
Às vezes, o número do lote e a data de validade podem não ser exibidos de acordo
com o número do lote do cassete de verificação do sistema.
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10.3. Configuração
Toque no botão “Setup” (configuração) e, em seguida, o ichroma II exibirá a tela de configuração a seguir:
A condição de configuração é salva e não é alterada embora a alimentação esteja desligada.
10.3.1. ID do usuário
Setup > User ID
Configuração para o uso da função login, registro e alteração de informação de usuário e etc. estão
disponíveis neste modo.
1) Configuração da função Login (Esta configuração está disponível apenas quando o administrador está
logado)
① Toque no botão “Login ON/OFF” para configurar esta função.
Item Descrição
2) Registro de novo Id de usuário (Esta configuração está disponível apenas quando o administrador
está logado)
① Toque no botão “Add”.
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② Introduza um novo ID de usuário, senha e toque no botão “OK” para concluir o registro de novo usuário.
Quando a função “Login” está ativa, o ichroma Ⅱ requer o ID do usuário e senha para
logar. Tenha cuidado ao adicionar ID e senha.
O ID e senha devem ter mais de 2 caracteres.
3) Alterando a senha
① Toque no ID do usuário que você deseja alterar a senha.
③ Introduza a senha atual, a nova senha e a nova senha novamente para confirmar a alteração da mesma.
Em seguida toque no botão “OK”.
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4) Selecionar/alterar usuário
Você pode alterar o usuário sem o procedimento de logout do usuário atual.
② Toque no botão “Select User”. Em seguida ichroma Ⅱ exibirá a janela “User change menu” (menu de
alteração do usuário).
5) Excluindo usuário
Esta função é para excluir os usuários registrados.
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① Toque no usuário que você deseja excluir.
② Toque no botão “Delete”. Então o ichroma Ⅱ exibirá a janela “Delete user menu” (Menu de exclusão de
usuário). Insira a senha e toque no botão “OK” para excluir o usuário selecionado.
6) Logout
① No caso da função “Login” ser usada, você pode encontrar o botão “Logout” na parte inferior direita do
menu principal.
② Se você quiser sair, toque em “Logout” e “OK”. Então o ichroma™ Ⅱ exibirá a janela “Login menu” para
o novo usuário.
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10.3.2. Informação de item
Setup > ITEM information
Isto é para registro e gerenciamento de informações do ID chip para cada item de teste.
1) Registro de item
Insira o ID chip que você deseja registrar e toque no botão “Load” (carregar). Então ichroma II exibirá o nome
do ID chip que inserido na porta do ID chip.
2) Gerenciamento do item
① Para verificar a data de registro, número do lote e data de validade, toque no nome do item que você
deseja verificar.
② Para excluir o lote registrado, selecione o lote que você deseja excluir e toque no botão “Delete”. Então
o ichroma II exibirá a janela “Delete selected items?” (excluir itens selecionados?). Para confirmar a
exclusão, toque no botão “Yes”.
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Uma vez que um item é registrado, não há necessidade de inserir o ID chip quando
você testar o mesmo item.
Se você continuar o teste sem registro de item, esse item será registrado
automaticamente.
Pode haver alguma limitação de acordo com o número de lote do item.
10.3.3. Data & Hora
Esta função é utilizada para configuração de data e hora.
1) Definir data
Você pode definir a data tocando no botão “+” ou “-“. Para concluir a configuração da data, toque no botão
“Set”.
2) Definir hora
Você pode definir a hora tocando no botão “+” ou “-“.Para concluir a configuração da hora, toque no botão
“Set”.
3) Formato da hora
Você pode selecionar 3 tipos de formato de hora.
① Mês-Dia-Ano
② Dia-Mês-Ano
③ Ano-Mês-Dia
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Defina a data e a hora correta e exata.
Se for definido uma data incorreta, ichroma Ⅱ não pode calcular ou verificar uma data
de validade do cassete corretamente.
10.3.4. Comunicação
Setup > Communication
Esta opção é para conectar as funções PC, Ethernet, WIFI e Bluetooth.
1) PC
Conecte o PC com ichroma II utilizando o cabo USB OTG e toque no botão “ON”.
Neste menu, você pode verificar a versão firmware, memória, endereço IP e os resultados de auto-teste do
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ichroma II. Além disso, este menu fornece a função de configuração de fábrica.
1) Configuração de fábrica
Toque no botão “Initialize” e toque no botão “Yes” para prosseguir com a configuração de fábrica.
Quando você executar a configuração de fábrica, todos os dados salvos serão excluídos
e os dados excluídos não podem ser restaurados. Tenha cuidado ao executar a
configuração de fábrica.
O resultado de auto-teste que é exibido neste menu é o resultado do teste mais
recente.
A temperatura no resultado do auto-teste é a temperatura atual
10.3.6. Sistema
Setup > system
Este menu é para definir a exibição, som, idioma, impressora e atualização.
10.3.6.1. Exibição
Setup > System > Display
1) Brilho: ichroma Ⅱ fornece 5 etapas de brilho.
2) Sleep Mode: Você seleciona para usar o modo Sleep Mode tocando no botão “ON” ou “OFF”. Quando
você utilizar o Sleep Mode, você pode configurar a hora para o equipamento entrar em espera.
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O tempo do Sleep Mode é de 10, 20, 30, 60 e 120 minutos.
10.3.6.2. Som
Setup > System > Sound
1) Alarme ligar/desligar: Pode definir o alarme tocando no botão On/Off.
2) Volume do alarme: Você pode definir os sons como ligado/desligado.
10.3.6.3. Impressora
Setup > System > Printer
1) ON: Quando a impressora está ligada, ichroma Ⅱ imprime o resultado do teste quando o teste estiver
concluído.
2) OFF: Quando a impressora está desligada, ichroma Ⅱ não imprime o resultado do teste quando o teste
estiver concluído. Você pode imprimir o resultado de testes anteriores.
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10.3.6.4. Idioma
Setup > System > Language
Para alterar o idioma, toque no idioma que você deseja alterar e toque no botão “Yes”. Se você tocar no
botão “No”, o idioma não sera alterado.
10.3.6.5. Atualização
Setup > System > Update
Ichroma Ⅱ fornece a função de atualização para aplicação e firmware.
Não desligue ichroma durante a atualização.
Não desconecte o cabo de ligação entre o ichroma e o PC durante a atualização.
O processo de atualização demorará alguns segundos ou poucos minutos.
1) Atualização de aplicação
Setup > System > Update > Application
① Abra a tampa da bateria na parte inferior do ichroma Ⅱ.
② Insira um cartão SD que inclui informações de atualização no slot do cartão SD como a imagem a seguir.
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③ Toque em “Application” na tela “Update”.
⑥ Quando a atualização for concluída, toque no botão “Done”. Então ichroma Ⅱ sera reiniciado
automaticamente.
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Se não houver um cartão SD no slot de cartão SD ou não houver informações de
atualização em um cartão SD, ichroma Ⅱ irá exibir uma mensagem de verificação do
cartão SD.
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⑥ Quando a atualização for concluída, ichroma Ⅱ será reiniciado automaticamente.
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10.4. Como realizar um teste
10.4.1. Fluxograma multi teste ichromaⅡ
Ligue o aparelho.
(Interruptor de energia está localizado na parte de trás)
Defina “Timer”.
Inserir a amostra carregada no cassette no
suporte de cassete e toque no botão “Start”.
Entrada de ID do paciente, idade e sexo.
10.4.2. Cuidado
As amostras de teste usadas em vários testes podem ser infecciosas. Portanto use
luvas, máscara e assim por diante, durante o manuseamento de amostras de teste.
Cassetes usados, pontas de pipetas e amostras devem ser descartadas de acordo com
os regulamentos regionais relevantes com alta temperatura e alta pressão estéril
Não manuseie ichroma Ⅱ com as mãos molhadas.
Se você achar/sentir um pouco de fumaça ou cheiros ardentes, desligue-o
imediatamente.
Não mova ichroma Ⅱ para outro lugar durante o teste
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10.4.3. Execução de teste
ichromaⅡ fornece funções “Multi Test” e “Single Test”.
3) Verifique se o item teste, número de lote e data de validade correspondem com o conteúdo da tela. (As
vezes o número do lote e a data de validade pode não ser exibida de acordo com o número do lote do item
ichroma.)
As vezes o número do lote e a data de validade pode não ser exibida de acordo com
o número do lote do item ichroma
6) Insira o cassete carregado com a amostra no suporte do cassete e toque no botão “Start” imediatamente.
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7) ichroma Ⅱ exibe o tempo de reação. Quando a reação é concluída, o ichroma Ⅱ inicia o teste
automaticamente.
8) Quando o teste é concluído, o ichroma Ⅱ exibe o resultado do teste no LCD e salva-o na memória interna.
Você pode imprimir o resultado do teste tocando no botão “Print”.
9) Se você tocar no botão “OK” ou “Print”, o ichroma Ⅱ voltará para a tela “Single Test”.
10) Descarte os cassetes utilizados no teste.
Cassetes usados, pontas de pipetas e amostras devem ser descartadas de acordo com os
regulamentos regionais relevantes, com alta temperature e alta pressão estéril.
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2) Defina“Timer”.
3) Introduza ID do paciente, idade e sexo. (Você pode pular esta etapa.)
4) Insira o cassete carregado com a amostra no suporte do cassete e toque no botão “Start” imediatamente.
5) Quando os testes estiverem concluídos, os nomes dos itens e resultados de testes são exibidos e salvos
automaticamente.
6) Você pode excluir o resultado do teste exibido selecionando e tocando no botão “Delete”. E você pode
imprimir o resultado do teste que você deseja.
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No. Designação Função
① Icone de tempo Quando você toca em “Time icon”, ichroma Ⅱ exibe a janela “Set
Timer(Min.)”. Ao tocar nos botões “+” e “-“, você pode definir o
tempo(máximo de 60 minutos).
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Quando ichroma II funciona em modo de “Multi test”, pode executar 100 corridas
continuamente.
Se você não quiser utilizar o relógio interno, você pode pular esta configuração.
Você pode pular a introdução da identificação do paciente, idade e gênero.
Você pode introduzir a identificação do paciente utilizando um scanner de código de
barras.
Se a impressora embutida não estiver selecionada, o botão “Print” não é exibido no
LCD. Neste caso você pode imprimir os resultados do teste pela conexão ao
computador.
10.4.4. Teste de CQ
10.4.4.1. Teste de verificação do Sistema
Consulte a seção 10.2.
A. Multi Test
1) Toque em “QC Test > QC Materials > Multi test”. Então ichroma Ⅱ exibirá a seguinte tela.
2) Selecione o nome do controle tocando na área do retângulo vermelho. Se não houver um controle
registrado, por favor registre o primeiro controle (Consulte o item 10.4.4.3.)
3) Quando você selecionar o controle registrado, o número do lote do controle selecionado é exibido
automaticamente.
4) Prepare o controle em um cassete, insira no suporte de teste e toque no botão “Start” imediatamente.
5) Quando o teste é concluído, os nomes dos itens e resultados dos testes são exibidos e salvos
automaticamente.
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6)Você pode excluir o resultado do teste exibido selecionando e tocando no botão “Delete”. E você pode
imprimir os resultados de teste que você deseja. Por favor, descarte os cassetes utilizados.
A. Teste único
1) Toque em “QC Test > QC Materials > Single Test”. Então ichroma Ⅱ exibirá a seguinte tela.
2) Abra o invólucro do cassete e insira o cassete no suporte de cassete e toque no botão “Next”.
3) Verifique se o item de teste, número de lote e data de validade correspondem com o conteúdo da tela.
(Algumas vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidas de acordo com o número do
lote do item ichroma)
4) Selecione o nome do controle. (número do lote do controle selecionado é exibido automaticamente)
5) Toque no botão “Next”. Então ichroma Ⅱ exibirá o procedimento do teste.
6) Carregue o controle para um cassete e o insira em um suporte de teste e toque no botão “Start”
imediatamente.
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7) O ichroma Ⅱ exibe o tempo de reação. Quando a reação é concluída, ichroma II inicia o teste
automaticamente.
8) Quando o teste é concluído, o ichroma II exibe o resultado dos testes na tela LCD e o salva na memória.
Você pode imprimir o resultado do teste tocando no botão “Print”.
9. Se você tocar no botão “OK” ou “Print”, o ichroma Ⅱ vai voltar para a tela “Single Test”.
10. Por favor descarte o cassete utilizado.
As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo com
o número do lote do item ichroma.
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2) Toque no botão “Control Install”.
3) Toque em “Control Name” então o ichroma Ⅱ exibe a lista de controles que são fornecidos pela Boditech
Med Inc. Selecione um deles para o registro. Você também pode dar entrada no nome do controle pelo
scanner do código de barras..
4) Toque em “Control Lot” e “Control Exp.” e insira as informações que estão impressas no rótulo do controle.
Então toque no botão “Next”. No caso de introdução do nome do controle pelo scanner do código de barras,
número do lote e data de validade são introduzidos automaticamente.
5) Entrada do nome do item (nome do teste), valor médio e limite baixo/alto. Você pode introduzir esta
informação utilizando o scanner de código de barras também.
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6) No caso de você querer registrar mais de 1 item de teste, por favor toque em “Add Item”.
7) Coloque as informações importantes e toque no botão “Save” para o registro ser concluído. Após tocar no
botão “Save”, você pode visualizar controles registrados na tela LCD.
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Você pode inserir informações do controle através de uma entrada manual ou
utilizando scanner de leitor de código de barras.
Quando você inserir as informações do controle por entrada manual, por favor entre
com as informações exatas e corretas para o número de lote e data de validade.
Informações incorretas podem causar resultados errôneos.
Scanner do código de barras é um item opcional. Se você quiser adquiri-lo, por favor
entre em contato com seu distribuidor regional ou com o departamento de vendas da
Boditech Med Inc.
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3) Para informações adicionais, toque em um resultado do teste que você deseja verificar.
As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo com
o numero do lote do item ichroma.
Descrição do botão
Button Função / Descrição
ichroma Ⅱ pode salvar até 1.000 resultados de testes em sua memória interna.
Resultados de testes adicionais são salvos automaticamente e os resultados dos testes
mais antigos serão excluídos.
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10.5.2. Resultado do teste de CQ
10.5.2.1. Sistema de verificação de resultado do teste
Review > QC result > System Check
As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo com
o numero do lote do cassete de verificação do sistema ichroma.
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10.5.2.2. Resultado do teste do material do CQ
Review > QC result > Control Sample
O ichromaⅡ fornece funções para verificação e monitoramento do resultado do teste de CQ. Através dessas
funções, nós podemos oferecer um método de controle de qualidade adequado.
2) Selecione o número do lote do item de teste, nome do controle e lote do controle e toque no botão“OK”.
As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo com
o numero do lote do cassete de verificação do sistema ichroma.
Descrição do botão
Button Function / Description
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Impressão dos resultados dos testes selecionados.
4) Quando você toca no botão gráfico, os resultados dos testes listados são exibidos em gráfico como a
seguir:
O ichromaⅡ pode imprimir o resultado de teste através da impressora embutida ou conexão com PC.
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Resultado de teste da corrida (exemplo) Resultado do teste de CQ(exemplo) Resultado de verificação do sistema(exemplo)
As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo com
o numero do lote do item ichroma.
Printing side
Tenha cuidado com a força excessiva quando abrir ou fechar a tampa da impressora
para a prevenção de mau funcionamento da impressora embutida.
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10.6.2. Imprimir resultados dos testes por conexão com PC
ichroma Ⅱ pode imprimir resultados de testes pela conexão com PC.
Para imprimir resultados de testes pela conexão com o pC, o software específico
fornecido pela Boditech Med Inc. é necessário.
Esta função será presente no futuro próximo.
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11. Opcional
Como usar
1) Conecte o scanner de código de barras à porta USB que está localizado na parte traseira do ichroma II.
Para usar o scanner de código de barras, não é necessário um procedimento específico de configuração.
11.2. Teclado
Você pode usar o teclado em vez do touch na tela LCD.
Como usar
1) Conecte o teclado à porta USB que está localizado na parte traseira do ichroma II.
Para usar o teclado, não é necessário um procedimento específico de configuração.
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11.3. Dongle WIFI
ichroma Ⅱ fornece conexão de internet sem fio utilizando dongle WIFI..
11.5. Cartão SD
Você pode atualizar o software do ichromaⅡusando cartão SD.
Por favor, consulte o item “10.3.6.5 atualização”.
Como usar
1) Conecte o cabo de conexão à porta USB que está localizado traseiro do ichroma II.
Conecte o cabo de conexão da porta USB ao PC.
3) Toque em “Setup > Communication > PC”. Então ichromaⅡ exibirá a tela a seguir:
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4) Para conectar o ichroma Ⅱ ao PC, toque no botão “ON”.
Para conectar ichroma Ⅱ ao PC, é necessário software específico. Por favor entre em
contato com o distribuidor regional ou equipe de suporte técnico da Boditech Med
Inc. para informação detalhada.
Para imprimir resultados deteste pela ligação ao PC, o software específico fornecido
pela Boditech Med Inc. é necessário. Entre em contato com o distribuidor regional ou
equipe de suporte técnico da Boditech Med Inc. para obter informações detalhadas.
11.7. Bateria AA
ichroma Ⅱ pode usar baterias do tipo AA em vez do adaptador AC.
Para instalar/configurar baterias, consulte a seção “8. Suplemento energético”.
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12. Resolução de problemas
Sintomas Causas de problemas Reparação recomendada/medidas
corretivas
Nada acontece; ichroma II não
Remova o cabo de
mostra qualquer sinal de Má conexão entre o adaptador de
energia/adaptador e reconecte
funcionamento energia e o cabo de energia.
com firmeza.
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Falha de software Reinicie ichroma II
Contacte o distribuidor regional ou
equipe de suporte da Boditech Med
Inc.
Temperatura de operação está for a Temperatura ambiente está fora da É possível proceder o ensaio. Mas o
da faixa faixa de temperatura de operação resultado do teste pode não ser
Você deseja continuar o teste? (15-35℃). correto devido a temperatura de
operação estra for a do das
condições sugeridas(15-35℃).
Configure a temperatura ambiente
como 15-35℃.
É impossível proceder o teste Erro do sistema Contacte o distribuidor regional ou
devido a erro de sistema equipe de suporte da Boditech Med
Inc.
Ichroma II está funcionando. Por O suporte do cassete está em Espere até que o suporte do
favor espere. movimento cassette pare.
Introduza o cassete No caso de toque no botão “Next” Insira o cassette e toque no botão
sem o cassette inserido no modo de “Next”.
teste único.
Registre-se ou insira o ID chip No caso do ID chip não ser Insira ou register o rimeiro ID chip.
registrado ou o item não registrado Alguns itens não podem ser
ser testado sem o ID chip. registrados. Verifique os itens
novamente.
Verifique o cassete No caso do cassette de verificação É impossível utilizar o cassete de
do sistema nos modos de teste verificação do sistema nos modos
único, múltiplo e materiais de múltiplo, único e teste de controle.
controle. Tente novamente com o cassete
adequado.
Verifique o sistema de verificação No caso de toque no botão “Next” Para proceder o sistema de
do ID chip sem o sistema de verificação do ID verificação, você deve inserir o ID
chip. chip do sistema de verificação.
No caso de outro ID chip ser Insira o ID chip do sistema de
inserido. verificação e tente novamente o
procedimento de verificação do
sistema.
Verifique o número do lote do Numero do lote do cassete de Verifique o número do lote e tente
cassete do sistema de verificação e verificação do sistema e ID chip não novamente.
ID chip. corresponderem entre si.
cassete do sistema de verificação Configuração incorreta da data e Verifique a data e hora do ichroma
está fora da validade. Você deseja hora. II.
proceder o teste? Cassete de verificação do sistema No caso do cassete de verificação
fora da validade. do Sistema estar vencido, é possível
proceder o procedimento de
verificação do sistema. Mas pode
causar resultados incorretos no
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teste de verificação do sistema.
Selecione o nome do controle No caso de teste de materiais de Insira o nome do controle e tente
controle iniciado sem selecionar o novamente.
nome do controle.
É impossível imprimir Não há papel na impressora. Instale/Insira papel na impressora
Verifique a impressora na direção correta.
Falha na impressora. Contacte o distribuidor regional ou
equipe de suporte da Boditech Med
Inc.
É impossível procurar itens que não No caso do usuário tentar procurar Se a informação do resultado não
estão incluídos na identificação do itens que não estão incluídos na ID inclui a ID do paciente, é impossível
paciente. do paciente. pesquisar o resultado do teste pela
ID do paciente. Verifique a ID do
paciente incluída na informação de
resultado do teste.
Não há dados selecionados. No caso de tocar no botão “Print” Selecione os dados que você deseja
ou “Delete” sem selecionar os imprimir ou deletar e tente
dados. novamente.
Entrada da identificação do usuário No caso de entrada de ID com Insira a ID novamente com mais de
com, pelo menos mais de 2 apenas 1 caracter. 2 caracteres.
caracteres.
Entrada da senha com, pelo menos, No caso de entrada de senha com Insira a senha com mais de 2
mais de 2 caracteres. apenas 1 caracter durante o registro caracteres.
de ID de usuário.
Senha incorreta. No caso de entrada de senha e Verifique a entrada da senha e tente
Verifique sua senha e tenta confirmação de senha que não novamente.
novamente. correspondem entre si durante o
registro de ID do usuário.
Este ID já está resgistrado. No caso de entrada de ID de Verifique a ID do usuário e tente
usuário que já está registrado novamente.
durante o registro de ID de usuário.
ichroma II pode registrar no O número da ID do usuário Delete a ID do usuário e tente
máximo 100 usuários. registrado não deve exceder 100 novamente.
durante o registro de ID do usuário.
Insira sua ID de usuário. No caso de tocar no botão “OK” Insira a ID do usuário e tente
sem inserir a ID do usuário. novamente.
Insira a senha. I No caso de tocar no botão “OK” Insira a senha e tente novamente.
sem inserir a senha.
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13. Código de erros
Código de erros Causas prováveis Reparação recomendada/medidas corretivas
Error 25 - 31 Problemas técnicos no cassete Tente novamente o teste com o novo cassete.
Caution Error Problemas técnicos no cassete. Tente novamente o teste com o novo cassete.
SW & Test batch not Item de teste não incluído no Contacte o distribuidor regional ou a equipe de
compatible software. suporte técnico da Boditech Med Inc.
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Falha de movimento durante o Contacte o distribuidor regional ou a equipe de
Moving part Error !
auto-teste. suporte técnico da Boditech Med Inc.
Falha de armazenamento
Contacte o distribuidor regional ou a equipe de
Storage disk Error ! interno durante o procedimento
suporte técnico da Boditech Med Inc.
de auto-teste.
É possível proceder o teste. Mas o resultado pode
não ser correto devido a temperature de
Falha do sensor de temperatura
Temperature sensor operação estar fora das condições sugeridas (15-
durante o procedimento de
Error ! 35ºC).
auto-teste.
Contacte o distribuidor regional ou a equipe de
suporte técnico da Boditech Med Inc.
É possível proceder o teste. Mas é impossível
Falha da impressora embutida
Printer initializing imprimir o resultado do teste.
durante o procedimento de
Error ! Contacte o distribuidor regional ou a equipe de
auto-teste.
suporte técnico da Boditech Med Inc.
É possível proceder o teste. Mas o resultado pode
Temperatura ambiente está for
Temperature out of não ser correto devido a temperature de
a da faixa de temperatura de
recommended operação estar fora das condições sugeridas (15-
operação durante o
range. Proceed? 35ºC).
procedimento de auto-teste.
Defina a temperatura ambiente em 15-35℃.
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14. Garantia
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Cartão de Garantia
Obrigado por adquirir o ichroma II.
Preencha as informações necessárias e envie uma cópia deste cartão de garantia no prazo de 30 dias da
data da compra para o endereço acima.
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