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ImunoSCOV Coleta: 25/07/2022

Material: Sangue em papel filtro Método: Elisa

Anticorpos Proteina S IgG: 176 U IB-BR

( v er i fi car a pr o babi l i dade de est ar em cada um do s g r upo s de i muni dade na t abel a abai xo ) .

Considerando o algoritmo desenvolvido e de propriedade da Imunobiotech expressamos as seguintes faixas de resultados na tabela abaixo (p<0,001*).

Resposta Imune Resposta Imune Resposta Imune Resposta Imune

Humoral Humoral Humoral Cruzada Humoral Pós-COVID19
Indetectável Cruzada Nível I Nível II ou Pós-Vacinação
inferior 50 U-IBBR 98.43% 1.57% 0.00% 0.00%
60 U-IBBR 75.52% 24.48% 0.00% 0.00%
63 U-IBBR 51.89% 48.10% 0.01% 0.00%
70 U-IBBR 13.21% 86.71% 0.08% 0.00%
80 U-IBBR 0.74% 97.60% 1.66% 0.00%
90 U-IBBR 0.04% 74.51% 25.46% 0.00%
93 U-IBBR 0.01% 50.34% 49.64% 0.00%
100 U-IBBR 0.00% 12.60% 87.40% 0.00%
110 U-IBBR 0.00% 0.71% 99.26% 0.03%
120 U-IBBR 0.00% 0.04% 99.40% 0.57%
130 U-IBBR 0.00% 0.00% 89.62% 10.38%
133 U-IBBR 0.00% 0.00% 75,29% 24,75%
135 U-IBBR 0.00% 0.00% 62,46% 37,54%
136 U-IBBR 0.00% 0.00% 55.13% 44.86%
137 U-IBBR 0,00% 0,00% 47,05% 52,95%
140 U-IBBR 0.00% 0.00% 29.78% 70.22%
142 U-IBBR 0,00% 0,00% 16,71% 83,29%
145 U-IBBR 0,00% 0,00% 7,60% 92,40%
147 U-IBBR 0,00% 0,00% 4,29% 95,71%
150 U-IBBR 0.00% 0.00% 2.05% 97.95%
160 U-IBBR 0.00% 0.00% 0.10% 99.90%
170 U-IBBR 0.00% 0.00% 0.01% 99.99%
180 U-IBBR 0.00% 0.00% 0.00% 100.00%
190 U-IBBR 0.00% 0.00% 0.00% 100.00%
200 U-IBBR 0.00% 0.00% 0.00% 100.00%
superior200 U-IBBR 0.00% 0.00% 0.00% 100.00%

NOTA S :
1)Explicação do algoritmo de avaliação da imunidade humoral (mediada por anticorpos) com o teste ImunoScov19:

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*Segundo este algoritmo criado após a avaliação de 1267 pacientes pré-COVID-19 bem como 847 pacientes sabidamente infectados pelo
SARS-CoV-2, a população estudada pode ser dividida em quatro grupos distintos de imunidade humoral (anticorpos IgG):
A) Pacientes com imunidade humoral indetectável: que representa 60.15% da população de pacientes pré-COVID19 estudada;
B) Imunidade cruzada grau 1: que representa 35.27% da população de pacientes pré-COVID-19 estudada;
C) Imunidade cruzada grau 2: que representa 4,58% da população de pacientes pré-COVID-19 estudada;
D) Imunidade Humoral pós-COVID-19.

Exemplificamos os quatro níveis de interpretação, expressos na tabela acima:

A t é 6 3 U -I BBR : Não r eag ent e o u sem i muni dade humo r al det ect áv el
Não apresenta anticorpos reagentes à proteína S total do vírus SARS-CoV-2. Recomendamos repetir o exame após 3 semanas caso
surja algum sintoma de COVID-19 ou RT-PCR positivo para SARS-CoV-2.
De 6 4 a 9 6 U -I BBR : I muni dade humo r al cr uz ada ní v el 1
Imunidade cruzada é um fenômeno que acontece quando os anticorpos já desenvolvidos pelo sistema de defesa também reagem contra
um novo vírus, como é o caso do SARS-CoV-2. Isso é possível graças à memória imunológica e à semelhança entre os agentes infecciosos
(homologia estrutural). A presença de imunidade cruzada não garante a imunidade contra o novo vírus, mas pode auxiliar na reação do
organismo contra esta nova doença.
Há evidências de que pacientes com dosagens de 64 até 91 U-IBBR apresentam um nível de proteção contra o SARS-CoV-2, embora ainda
possam desenvolver a COVID19. Pelos resultados até o momento não foram identificados casos g r av es de Covid19 em pacientes com dosagens acima
de 97 U-IBBR. Salientamos que esse dado NÃO garante que estes pacientes estejam imunes contra ao SARS-CoV-2. Recomendamos repetir o
exame após 30 dias ou conforme orientação do seu médico.
De 9 7 a 136 U -I BBR : I muni dade humo r al cr uz ada ní v el 2
Nos pacientes com imunidade cruzada nível 2, a quantidade de anticorpos é maior que na imunidade cruzada nível 1, portanto têm maior
proteção contra a Covid19. Pelos resultados até o momento não foram identificados casos g r av es de Covid19 em pacientes com dosagens acima de
97 U-IBBR. Salientamos que esse dado NÃO garante que estes pacientes estejam imunes contra ao SARS-CoV-2. Recomendamos repetir o exame
após 30 dias ou conforme orientação do seu médico.
A par t i r de 137 U -I BBR : I muni dade humo r al pó s-COVI D-19 o u v aci nação
Uma dosagem de 137 U-IBBR refere-se a um nível de anticorpos compatível com imunidade adquirida pós-infecção pelo SARS-CoV-2 ou
pós-vacinação com uma probabilidade =52,95%. Dosagens superiores a 137 U-IBBR tem suas probabilidades de imunidade expressas na quinta
coluna (Resposta Imune Humoral Pós-COVID19 ou Pós-Vacinação) da tabela acima. Recomendamos repetir o exame após 6 meses. O nível de
anticorpos varia de acordo com o tempo após o contato com o vírus ou após a vacinação.

2) Este é um teste imunodiagnóstico in vitro, para detecção de anticorpos IgG contra a Proteína S Total (sub-unidades S1, S2 e tronco) do
SARS-CoV-2. Utiliza o antígeno S (Spike) recombinante do SARS-CoV-2. A proteína S é uma grande glicoproteína que contêm duas sub-unidades,
S1 e S2. A sub-unidade S1 é responsável pelo reconhecimento do receptor de superfície celular ACE2 (enzima conversora de angiotensina 2), pois
compreende principalmente a região chamada domínio de ligação receptor (RBD). Já S2 contém elementos básicos necessários para a fusão do
vírus com membrana das células humanas.

3) Este teste foi calibrado para ser específico e altamente sensível em detectar e quantificar anticorpos classe IgG anti Proteína S cerca de 15 dias
após o início dos sintomas ou contato com pessoas com COVID-19. Sensibilidade: 98,9 % . Especificidade: 95,56%

4) Os níveis de anticorpos anti Proteina S estão relacionados ao nível de imunidade contra o vírus, bem como ao nível de anticorpos neutralizantes.
Os resultados reagentes asseguram resposta de anticorpos contra proteína S do SARS-CoV-2, sugerindo contato prévio com o vírus ou a presença
de anticorpos de reação cruzada. O Controle Positivo foi preparado com um pool de soro de pacientes, que contaminados pelo COVID-19,
apresentaram cura da doença confirmada. Pacientes com um índice de 200 UI IB-BR apresentam níveis de anticorpos equivalentes aos do pool de
pacientes curados. Estes padrões servem como uma referência.

5) Metodologia “in house”validada segundo RDC No 302/ 2005 e NOTA TÉCNICA CONJUNTA N° 001/2016.

6) “Conforme Nota técnica Nº 33/2021/SEI/GEVIT/GGTPS/DIRE3/ANVISA, o conhecimento sobre o Covid-19 é dinâmico e vem sendo construído e ampliado
ao longo do tempo. Até o momento não existe definição da mínima de anticorpos neutralizantes necessária para conferir proteção imunológica contra
a infecção pelo SARS-Cov-2. O ImunoScov19 foi validado utilizando amostras de pacientes convalescentes e desta forma foi estabelecido um padrão de
resposta humoral pós-covid. “

Paula Guzatto
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7) Assim como todos os testes diagnósticos, todos resultados devem ser interpretados junto a outras informações clínicas disponíveis para o médico.
ATENÇÃO: Independentemente do seu resultado, você deverá seguir as medidas de segurança preconizadas pelas autoridades de saúde.

R e f e rê nc ia s biblio g rá f ic a s :
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