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A LGPD, Lei Geral de Proteção de Dados, segue uma tendência mundial de preocupação com a
forma como os dados pessoais das pessoas são usados por empresas e instituições,
principalmente no contexto digital.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
“Embora seja muito útil essa utilização quase que ininterrupta da internet, seus
usuários tornaram-se vulneráveis às empresas que fornecem esse tipo de serviço,
pois elas passaram a deter um número massivo de seus dados.”
Baseada no GDPR (Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados) da União Europeia, a LGPD
foi sancionada em 2018 e teve o início de sua vigência em agosto de 2020.
“Esta Lei dispõe sobre o tratamento de dados pessoais, inclusive nos meios digitais,
por pessoa natural ou por pessoa jurídica de direito público ou privado, com o objetivo
de proteger os direitos fundamentais de liberdade e de privacidade e o livre
desenvolvimento da personalidade da pessoa natural.”
1. O respeito à privacidade;
2. A autodeterminação informativa;
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É essencial lembrar que os dados pessoais são as informações que permitem a identificação de
uma pessoa, como nome, endereço, CPF e dados sobre a saúde (chamados de dados pessoais
sensíveis).
O termo “tratamento de dados pessoais” se refere às ações realizadas com essas informações,
seja coleta, transmissão, acesso, registro, comunicação, assim por diante.
Os médicos, por exemplo, tratam diretamente os dados pessoais sensíveis dos pacientes
apenas ao registrar no prontuário, seja ele de papel ou eletrônico
(https://blog.iclinic.com.br/prontuario-medico/).
No Art. 7º, a LGPD determina 10 hipóteses ou bases legais que devem justificar o tratamento de
dados pessoais. Essas bases são fundamentais para garantir que a empresa esteja em
conformidade e adequada à lei.
1. Consentimento;
7. Proteção da vida;
8. Tutela da saúde;
9. Legítimo interesse;
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Titular: pessoa física, dona dos dados pessoais. Na área da saúde, seria o paciente;
Operador: pessoa física ou jurídica que realiza o tratamento de dados e segue as diretrizes
do controlador, como a equipe de colaboradores do consultório;
Dados pessoais: qualquer informação que permita a identificação do titular, como RG, CPF,
telefone, e-mail, localização e nome.
Dados sensíveis: são pessoais e falam sobre origem racial ou étnica, religião, opinião
política, informações sobre saúde, dado biométrico, entre outros. Eles devem ter uma
proteção ainda mais rigorosa que os dados pessoais comuns;
Dados pseudo-anonimizados: são dados que podem identificar o titular, diferente dos
dados anonimizados, caso uma informação adicional seja mantida de forma segura pelo
controlador. No caso de uma pesquisa, por exemplo, ao invés de ser realizada de forma
anônima, o controlador pode ter em um ambiente separado, as pessoas que responderam a
pesquisa. A LGPD incentiva os dados pseudo-anonimizados porque eles são incluídos em
sua proteção legal.
Para tratar os dados pessoais e sensíveis, os profissionais de saúde devem seguir as bases
legais da LGPD, como o consentimento e a transparência.
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De acordo com a lei, o dado pessoal é “toda informação relacionada a pessoa natural
identificada ou identificável”, ou seja, são as informações básicas de um determinado indivíduo.
nome e sobrenome;
RG;
CPF;
retrato em fotografia;
endereço residencial;
endereço de e-mail;
renda;
histórico de pagamentos;
hábitos de consumo;
número de telefone.
Dentre os dados pessoais, há aqueles que exigem maior atenção no tratamento, os dados
sensíveis, que são os dados que revelam origem racial ou étnica, convicções religiosas ou
filosóficas, opiniões políticas, filiação sindical, questões genéticas, biométricas e sobre a
saúde ou a vida sexual de uma pessoa.
Essa característica acrescenta ainda maior cautela no manejo desse dado por instituições,
porque seu uso só pode ser feito com autorização do titular e atendendo às regras legais – já
que esse tipo de informação pode ser usada de forma discriminatória.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
O projeto de lei foi discutido ao longo de muitos anos no país, entretanto, em julho de 2018 a
LGPD entrou em pauta no Senado em caráter de urgência, sendo sancionada no dia 14 de agosto
pelo presidente.
A discussão foi acelerada após o caso das eleições dos Estados Unidos em 2016.
A empresa Cambrigde Analytica, responsável pela campanha de Donald Trump, foi acusada de
coletar dados privados de 87 milhões de usuários do Facebook para os interesses da campanha
eleitoral.
O responsável pela rede social, Mark Zuckerberg, foi convocado ao Senado estadunidense e, na
época, admitiu que o Facebook tinha falhas de segurança de dados.
Esse acontecimento foi similar ao vazamento de dados de pacientes com cadastro no Cartão
Nacional de Saúde em 2017 no Brasil.
120 milhões de usuários foram prejudicados e informações como nome, CPF, RG, dados de
saúde, entre outros, supostamente foram enviados para uma empresa norte-americana.
Dê uma olhada nesta breve linha do tempo da LGPD no Brasil para entender mais sobre seu
contexto histórico:
2011 — Lei 12.527 de Acesso à Informação: lançada menos de um ano após o lançamento
da Declaração Universal dos Direitos Humanos, a Lei de Acesso à Informação visa
promover a transparência das informações de posse do poder público;
2012 — Lei 12.737 Carolina Dieckmann: em 2011, um hacker invadiu o computador da atriz
Carolina Dieckmann, roubou 36 fotos pessoais e exigiu R$ 10 mil para não publicar as
fotos. A atriz se recusou a pagar e teve suas fotos divulgadas na internet. Em 2012, foi
criada a Lei Carolina Dieckmann para criminalizar a invasão de aparelhos eletrônicos;
2014 — Lei 12.965 Marco Civil da Internet: o Marco Civil reforça o direito à privacidade,
mas ainda não garante a proteção de dados como a LGPD propõe atualmente;
2018 — Lei 13.709 Proteção de Dados: a LGPD é sancionada e é prevista para entrar em
vigor 18 meses após sua publicação, em fevereiro de 2020. Porém, com a autorização da
criação da ANPD em 2019, o prazo de vigência aumenta para 24 meses (agosto de 2020).
As multas e sanções da LGPD começam a valer a partir de 1º de agosto de 2021.
Punições da LGPD
Os agentes de tratamento (controlador, operador e encarregado) que violarem as normas da
LGPD podem responder legalmente à ANPD (Autoridade Nacional de Proteção de Dados).
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É importante ressaltar que dados utilizados para fins não econômicos, jornalísticos e
acadêmicos, assim como informações coletadas por agentes da segurança pública ou da defesa
nacional, não estão sujeitos às punições da LGPD.
As multas da LGPD podem ter um valor exorbitante por infração, e ações como publicização da
infração podem manchar a imagem de um profissional de saúde para sempre.
Por isso, reforçamos aqui a importância de se preparar para a LGPD e contar com a ajuda de
especialistas e ferramentas seguras, desenvolvidas para a área da saúde, como os softwares
médicos (https://blog.iclinic.com.br/software-medico/).
Ela se tornou uma referência mundial por estabelecer que as empresas devem informar seus
usuários sobre a finalidade da coleta de dados pessoais e como eles serão tratados.
A LGPD foi baseada na GDPR, portanto, apresenta muitos pontos em comuns, como a
possibilidade de uma pessoa solicitar a exclusão de seus dados de um sistema quando quiser.
O Estado da Califórnia, nos Estados, também criou uma lei inspirada na GDPR, a CCPA
(Consumer Privacy Act), também conhecida como Lei de Privacidade dos Consumidores da
Califórnia.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
O que muda com a chegada da LGPD é a forma como os dados pessoais são tratados e o
aumento da transparência por parte das instituições.
Um prontuário de papel, por exemplo, pode ser acessado por qualquer profissional e é facilmente
perdido em acidentes como derramamento de líquidos.
Ao explicar para o seu paciente como a segurança de dados funciona na sua clínica, é
fundamental contar com ferramentas seguras, como um software médico que tenha o
prontuário eletrônico.
Para entender mais sobre as mudanças provocadas pela LGPD, leia a seguir quais são os
direitos dos pacientes.
Confirmar que seus dados pessoais estão sendo acessados, armazenados e tratados;
Saber quem teve acesso aos seus dados pessoais, como entidades públicas e privadas;
Ser esclarecido sobre os próximos passos, caso ele não concorde com o tratamento dos
seus dados. Um paciente, por exemplo, pode não concordar com as informações sendo
salvas em um prontuário de papel;
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
Para as clínicas e instituições médicas, a LGPD é aplicada por meio da Lei 13.787 de dezembro
de 2018 (https://www.gov.br/conarq/pt-br/legislacao-arquivistica/leis-e-decretos-leis/lei-no13-
787-de-27-de-dezembro-de-
2018#:~:text=Disp%C3%B5e%20sobre%20a%20digitaliza%C3%A7%C3%A3o%20e,manuseio%20de%20prontu%C3%A1r
que regulamenta a utilização dos Prontuários Eletrônicos do Paciente (PEP).
Dessa forma, todos os dados de pacientes gerados em um atendimento médico devem estar em
conformidade com o que prevê a LGPD.
A partir da aplicação da LGPD, sua clínica se tornará responsável pela segurança de todas as
informações armazenadas em seu banco de dados.
Por isso é preciso garantir que esses dados não sejam acessados por pessoas externas.
Assim, a empresa está protegida de qualquer tipo de contratempo, desde que tenha
consentimento e responsabilidade para utilizar informações pessoais.
Na medicina, os prontuários dos pacientes devem ser guardados por pelo menos 20 anos a
partir do último registro, o que para muitos médicos significa ter várias salas de arquivo apenas
para armazená-los.
Com o uso do prontuário eletrônico, hoje as clínicas podem guardar mais dados médicos sem
ocupar nenhum espaço físico, ao mesmo tempo que economizam recursos e aumentam a
segurança de armazenamento.
A LGPD também orienta as instituições a eliminar informações desnecessárias, que não estão
atualizadas ou não serão mais usadas. Portanto, seus registros ficarão mais organizados.
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Afinal, qualquer acidente ou mal-entendido pode significar um grave problema para sua carreira.
A partir do momento que você conta com medidas de segurança de alta qualidade, como
aquelas previstas na LGPD e presentes em softwares médicos, você aumenta seu respaldo
jurídico.
Assim, você tem uma comprovação de que seus registros não podem ser alterados, uma ótima
vantagem para sua segurança jurídica.
Você consegue manter contato com os pacientes que não têm retorno marcado na clínica?
Com a chegada da LGPD, uma boa prática essencial é entrar em contato com os pacientes para
avisar quais medidas de segurança serão implementadas e como a clínica garante a proteção
das informações.
Esse simples contato vai assegurar mais transparência na relação médico-paciente, o que com
certeza impacta diretamente na fidelização.
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Mas é preciso destacar nessa autorização, de forma clara e especifica, quais serão os dados
armazenados e quais usos se farão deles.
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O primeiro passo para começar qualquer mudança ou projeto é o estudo, e tenho certeza que
você, melhor do que ninguém, sabe disso.
Mesmo que você conte com a ajuda de advogados, é essencial conhecer os princípios básicos
da lei, já que você vai lidar diretamente com os dados dos pacientes.
As respostas dessas perguntas devem estar “na ponta da língua”, porque isso significa que você
sabe como os dados são tratados na sua empresa e conseguirá relatar para a Autoridade
Nacional de Proteção de Dados.
Uma boa dica é criar um comitê de compliance com todos que tratam os dados para mapear
como esse processo é feito.
O comitê servirá para deixar sua empresa em conformidade com as leis e normas dos órgãos
regulamentadores.
Se você identifica que os profissionais da recepção têm acesso fácil ao prontuário dos
pacientes, por exemplo, esse é um grande risco de tratamento por se tratarem de informações
sensíveis e sigilosas.
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Para garantir que as informações armazenadas na clínica estão seguras, é preciso educar a
equipe de colaboradores sobre o que é a LGPD e como proteger seus dados.
Imagine que um recepcionista tenha recebido um e-mail falso de uma pessoa mal-intencionada.
Ao clicar em um link desconhecido, infectou o computador da clínica.
Como o software médico estava instalado no computador, os dados foram roubados e perdidos
completamente.
Infelizmente esse cenário é muito comum na área da saúde. Por isso, é fundamental dizer aos
colaboradores para sempre verificarem as fontes das informações, e-mails e mensagens.
Ao mostrar a importância da LGPD e da segurança das informações, tenho certeza que sua
equipe vai usar esse conhecimento em suas vidas pessoais.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
O encarregado também deve executar demais tarefas que o controlador (responsável por coletar
e tratar os dados) ache necessário e ter conhecimento jurídico sobre proteção de dados.
Se ninguém da sua equipe possui especialização, provavelmente será necessário terceirizar esse
serviço por meio de um especialista, como um advogado.
Qualquer pessoa que tem acesso ao seu dispositivo ou qualquer invasão pode fazer com que a
gravação da consulta e as informações sejam vistas por terceiros, e pior, compartilhadas na
internet.
Por isso, a solução ideal para os profissionais de saúde são os softwares médicos armazenados
na nuvem (https://blog.iclinic.com.br/software-na-nuvem-no-consultorio/).
Vários passos são necessários para seguir a LGPD na saúde, não concorda?
O fato é que quando fazemos um acordo apenas na fala e não temos um documento válido para
comprovar o que foi acordado, não temos provas suficientes para dar prosseguimento em um
caso (seja para acusão ou defesa). O mesmo vale para a área da saúde.
O processo de tomar atitudes jurídicas de forma preventiva é chamado de profilaxia jurídica, algo
essencial para profissionais que atuam em uma área nobre e delicada!
Visto a importância dos documentos médicos, tanto para uma relação de transparência com o
paciente, quanto para a proteção jurídica do profissional, é essencial contar com medidas de
segurança como a assinatura eletrônica do paciente.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
A validade jurídica da assinatura digital é respaldada por leis e regulamentações como a Medida
Provisória nº 2.200-2/2001. (https://blog.zapsign.com.br/mp-da-assinatura-digital/) Portanto,
ela é amplamente aceita em diversos setores, tal como na área da saúde.
Para atender aos médicos que precisam da assinatura dos pacientes de forma segura e rápida,
seja durante o atendimento ou no pós-consulta, criamos a assinatura eletrônica do paciente da
Afya iClinic!
Dessa forma, você tem a sua assinatura e a do paciente integradas 100% ao prontuário, pode
enviar os documentos rapidamente durante um atendimento e o uso é ilimitado. Você pode
enviar sempre que quiser e imprimir quando for necessário.
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Um incidente com dados pessoais é um evento que leva à destruição, perda, alteração,
divulgação ou acesso não autorizado, de forma acidental ou ilícita, a dados pessoais
transmitidos, armazenados ou processados pela empresa.
A LGPD determina que os agentes de tratamento dos dados pessoais devem adotar medidas de
segurança, técnicas e administrativas, visando a proteção desses dados.
2. Comunicar ao Encarregado;
Vale frisar que a comunicação à ANPD e ao titular devem ser realizadas pelo Controlador, sendo
que a ANPD recomenda que os controladores realizem a comunicação mesmo nos casos em
que houver dúvida sobre a relevância dos riscos e danos envolvidos.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
Prejuízo financeiro
Em caso de descumprimento da LGPD e de infrações comprovadas, com dados pessoais ou
dados pessoais sensíveis, podem ocorrer as seguintes sanções administrativas:
bloqueio dos dados pessoais e eliminação dos dados, dentre outros, todas elencadas no
art. 52 da LGPD.
Prejuízo reputacional
O dano reputacional pode ser conceituado como um prejuízo causado à empresa pela má
reputação.
Os impactos de uma companhia ser penalizada por violação à LGPD devido a algum descuido no
manuseio de dados por seu alto escalão seriam desastrosos, principalmente no que diz respeito
aos danos reputacionais.
Prejuízo comercial
Além das penalidades financeiras às quais as empresas ficam sujeitas, instituições que não
estiverem em conformidade com a LGPD podem receber uma suspensão do direito de coletar
qualquer tipo de dado dos pacientes, causando a interrupção das atividades e do funcionamento
da clínica.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
Você aprendeu o que é a LGPD, como ela funciona, quais são seus impactos e como segui-la.
Para garantir que nenhuma dúvida ficou para trás, vamos esclarecer as dúvidas mais recorrentes
sobre o assunto.
Ao infringir alguma diretriz ou recomendação, você pode receber uma advertência, até mesmo
uma multa, pelo tratamento irregular dos dados dos seus pacientes.
Você pode responder legalmente por um tratamento irregular mesmo quando não está mais
tratando os dados de um paciente, desde que se prove que esse tratamento foi realizado de
forma errada.
Notificar os titulares;
3. O que é a ANPD?
A ANPD é um dos órgãos regularizadores federais, e está vinculada diretamente à presidência da
república.
Ela é composta por um conselho diretor (formado por 5 membros), indicados pelo Conselho
Nacional de Proteção de Dados e Privacidade (composto por 23 membros), por uma
Corregedoria e uma Ouvidoria.
A Autoridade Nacional de Proteção de Dados também tem seu próprio órgão de aconselhamento
jurídico, que funciona como um consultor para que as empresas consigam adotar as melhores
medidas de segurança.
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23/01/2024, 21:06 LGPD na saúde: Tudo o que você precisa saber sobre o tema
Portanto, a criptografia é apenas uma medida de segurança necessária para a proteção dos
dados pessoais, mas não torna nenhuma informação anônima.
Em uma única clínica uma mesma pessoa pode desempenhar diferentes papéis na LGPD,
principalmente no caso dos médicos empreendedores, que cuidam dos pacientes e fazem a
gestão do negócio.
Porém, como comentamos anteriormente, o encarregado, também conhecido como DPO, deve
ter um bom conhecimento sobre a LGPD e o direito médico.
Além de que vários processos, como o próprio mapeamento de tratamento de dados, devem ser
feitos de forma completa e detalhada.
Conclusão
Ao longo do conteúdo nós enfatizamos a importância de atualizar seu conhecimento e contar
com a ajuda de ferramentas seguras que vão te ajudar a seguir a LGPD na saúde.
Tenho certeza que esse material vai te ajudar a descobrir se um software médico de qualidade é
a solução ideal para sua clínica.
Espero que este conteúdo tenha te ajudado a entender mais sobre a LGPD. Não deixe de olhar
outros artigos que temos no blog! 🙂
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Raphael Abreu
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abreu/)
Diretor de engenharia da iClinic, com experiência em
liderança na área de Produto e Desenvolvimento em
empresas digitais há mais de 8 anos. Possui MBA de
computação e desenvolvimento de software na
Universidade Federal do Rio de Janeiro, é especialista em
gerenciamento, estratégia e visão de produto, além de
lideranças de pessoas, ciência de dados, machine
learning e desenvolvimento para web.
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