Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Data 23/10/1968
Resumo Dispes sobre o Exerccio da profisso de mdico veterinrio e cria os conselhos Federal e Regionais de Medicina Veterinria. parecer \normativo no industrializao. Proibir a fabricao e a venda dos produtos que contenham em sua frmula, isoladas ou associadas SUBST. COMPOSTAS DE MERCRIO Determina que o nmero do registro dos produtos submetidos legislao de vigilncia sanitria, seja precedida da sigla MS.
24/10/1973 15/07/1980
24/10/1973 18/07/1980
PORTARIA N 061/SNVS
23/06/1981
03/07/1981
Portaria n 23/DIMED
27/11/1981
14/12/1981
Que a partir de 1982, nenhuma empresa industrial, do ramo farmacutico poder produzir ou comercializar medicamentos contendo febacetina.
Estabelece as Relaes A e B de Especialidades Farmacuticas Entorpecentes e Psicotrpicas.
PORTARIA N 04/DIMED
31/05/1984
08/06/1984
PORTARIA N 09/DIMED
18/10/1984
22/10/1984
PORTARIA N 10/DIMED
22/10/19984
14/11/1984
PORTARIA N 01 DIMED
12/02/1985
14/02/1985
Suspende concesso de registro e cancela, automaticamente, os registros de produtos classificados como Ansiolticos Associaes Medicamentosas. Publica a relao referente aos novos nmeros de registro de medicamentos. Revoga a parte A e tabelas I, II e III da Resoluo Normativa n 10/78, da Cmara Tcnica de Medicamentos e institui tabela de restries na dispensao e uso de medicamentos.
Portaria n 07
06/03/1985
13/03/1985
Portaria n 02/DIMED
08/03/1985
13/03/1985
PORTARIA N 03 DIMED
03/07/1985
02/08/1985
Aprovar rotinas para apresentao e ordenao de documentos necessrios aos atos relacionados com a vigilncia sanitria de matrias -primas, insumos farmacuticos e aditivos utilizados na fabricao de saneantes domissanitrios, alimentos, produtos dietticos, medicamentos, reagentes qumicos e biolgicos para fins diagnsticos e analticos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares referentes a: Baixa instrues, proibio, fiscalizao e controle de obteno, preparo, transformao, manipulao, destruio, produo, fabricao, depsito, armazenamento, guarda, posse, venda ou compra, exposio venda, troca, transporte, remessa, distribuio, importao, exportao, reexportao, prescrio, aplicao, entrega e uso para qualquer fim, de substncias que determinem dependncia fsica e/ou psquica, suas fonte e dos medicamentos e demais produtos que as contenham. Revoga o texto do item 1.2, do anexo 1, da Portaria n 02/ DIMED, de 08/03/1985.
Produtos para uso oral geritrico contendo procana devero ter sua frmula modificada.
PORTARIA N. 04
03/12/1985
03/12/1985
PORTARIA DIMED N 27
24/10/1986
24/10/1986
Baixar instrues sobre a produo, comercializao, importao, exportao, prescrio e uso de drogas e especialidades capazes de produzir modificaes nas funes nervosas superiores ou por exigirem efetiva orientao mdica continuada devido possibilidade de induzirem efeitos colaterais indesejveis. Baixar instrues com vistas a normatizar os procedimentos referentes ao controle das atividades correlacionadas a estas ubstncias e / ou produto. Art. 1 Os profissionais que tenham sido proprietrios de farmcias e drogarias so autorizados a assumir a responsabilidade tcnica de drogarias de sua propriedade ou co-propriedade e recebero a designao de droguistas. Produtos: fluviral, dimetapp, naldecon, coristina D, coristina B, coristina c, descon, Descon AP. No esto includos na Portaria 27/86 DIMED. A diretora do Centro de Vigilncia Sanitria vista do Telex NR 025 SNVS/CARCir. De 29/05/1989 da DIMED, comunica que os produtos abaixo relacionados, ficam : Portaria n 27/86 DIMED. Proceder Reviso n 3 da relao de fabricantes
PORTARIA DIMED N 28
13/11/1986
13/11/1986
1987
1987
02/12/1987
02/12/1987
COMUNICADO 9
21/06/1989
21/06/1989
Portaria n 18
18/09/1989
25/09/1989
Portaria n 16
18/12/1989
25/12/1989
09/03/1991
09/03/1991
PORTARIA N 59
24/04/1991
24/04/1991
13/06/1991
13/06/1991
LEI N 7860
25/05/1992
26/05/1992
autorizados e substncias, de que trata a Portaria SNVS n 01/85, de 2 de janeiro 1985, na conformidade do quadro anexo. Proceder Reviso n 3 da relao de fabricantes autorizados e substncias, de que trata a Portaria SNVS n 01/85, de 2 de janeiro 1985, na conformidade do quadro anexo. Comunica que as substncias e produtos relacionados ficam enquadrados: Substncia Produto-Enquadamentoflumazenil-lanexat-portaria 27/86 Fluoexetina-prozac 20-portaria 27/86 meperidina-dolosalrelao A. Retirar da Relao B (produtos sujeitos notificao B) da Portaria DIMED 28, de 13 de novembro de 1988, ou produtos Modelux AP, MINIFAG AP E ISOMERIL Dispe a licena para a instalao de novas farmcias e drogaria no Municpio, e d Outra providncias. Dispe sobre o controle de comercializao de benzina, ter, tiner e acetona.
Enquadra as Entidades obrigadas a registro na Autarquia.
RESOLUO 592
26/06/1992
26/06/1992
DECRETO N 793
05/04/1993
06/04/1993
Altera os Decretos n s 74.170 de 10 de junho de 1974 e 79.094, de 05 de janeiro de 1972, que regulamentam, respectivamente As Leis n s 5.991, de 17 de
RESOLUO SS-145
07/05/1993
08/05/1993
PORTARIA N. 81
13/07/1993
13/07/1993
Portaria 108/94
1994
1994
RESOLUO N1404
11/03/1994
11/03/1994
janeiro de 1973, e 6360, de 23 de setembro de 1976,e da outras providncias. Dispes sobre a normatizao na distribuio da numerao da Notificao de Receita B ISOTRETINONA obrigatria a assinatura pelo paciente de um termo de consentimento ps informado, o qual deve conter todas as informaes especficas sobre os riscos e precaues a serem tomadas, e a indicao teraputica, com advertncias necessrias. Obrigatoriedade e rtulo e embalagem do produto. Relao de documentos p/ autorizao registro, alterao revalidao de registro. Classificao e rotulagem de cosmticos, de higiene, perfumes e outro Vedar ao mdicos a prescrio para uso simultneo de drogas tipo anfetaminas com um ou mais dos seguintes frmacos: benzodiazepinicos diurtico, hormnios ou extratos hormonais e laxantes, com finalidade de tratamento da obesidade ou de emagrecimento, tanto em associao como isoladamente.
PORTARIA N. 63
04/07/1994
06/07/1994
Proibir a prescrio do medicamento TALIDOMIDA para mulheres em idade frtil em todo o territrio nacional.
Decreto n. 1331
08/12/1994
08/15/1994
PORTARIA 87
18/08/1994
18/08/1994
PORTARIA N. 106
14/09/1994
19/09/1994
Regulamenta o controle e fiscalizao sobre produtos e insumos qumicos que possam ser destinados elaborao da cocana em suas diversas formas e outras substncias entorpecentes ou que determinem dependncia fsica ou psquica, de que trata a Medida Provisria n. 756. Proibir em todo o Territrio Nacional, a fabricao, dispensao e comercializao de associaes medicamentosas, contendo em sua formulao as substncias Dietilpropiona ou Anfepramona, D-Fenfluramina, DL Fenfluramina, Fenproporex e Mazindol, quando associadas entre si/e ou a outras substncias de ao no sistema nervoso central (inclusive as benzodiazepinas) e/ou substncias com ao no sistema endocrino. Cancelar os registros e proibir a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham pio e seus derivados sintticos hidrocloreto de difenxilato e
PORTARIA N. 478
19/09/1994
21/09/1994
30/09/1994
04/10/1994
RESOLUO N261
16/09/1994
17/10/1994
RESOLUO N. 262
16/09/1994
17/10/1994
Portaria 87
18/10/1994
18/10/1994
ioperamida isoladamente ou em associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico, medicamentos contendo hidroxiquinoleina halogenada; antimicrobianos: ftalilsulfatiazol, sulfaguanidina e formosulfamerazina; sulfato de neomicina de estreptomicina e dihidroestreptomicina quando associados entre si ou com subst. Antidiarricas; medicamentos com indicao antidiarricas e que contenham em sua frmula associaes de antimicrobianos com anticolingicas Aprova a nova Relao de Produtos controlados pelo Ministrio do Exrcito, referida no art. 165 do R-105. Estabelecer os documentos necessrios para Processos de Peties, junto Secretaria de Vigilncia Sanitria. Toda a farmcia ou drogaria contar obrigatoriamente com um farmacutico responsvel que efetiva e permanentemente assuma eexera a sua direo tcnica. vedado ao farmacutico por tempo indeterminado a acumulao de produto magistral destinado ao emagrecimento contendo 2 ou mais substncias qumicas. Proibir em todo o Territrio Nacional, a fabricao,
RESOLUO N1445
29/09/1994
18/10/1994
Portaria n 123
19/10/1994
20/10/1994
Portaria 933
08/12/1994
08/12/1994
08/ 12/1994
08/12/1994
dispensao e comercializao de associaes medicamentosas, contendo em sua formulao as substncias Dietilpropiona ou Anfepramona, D-Fenfluramina, DL Fenfluramina, Fenproporex e Mazindol, quando associadasente si/e oua outras substncias de ao no sistema nervoso central (inclusive as benzodiazepinas) e/ou substncias com ao no sistema endocrino. Determinar que as instituies prestadoras de servios de assistncia mdica no Pas devero nos seus Regimentos Internos do Corpo Clnico. Art.1 n Estabelecer as normas para o registro de produtos fitoterpicos, de acordo com o regulamento anexo. Esto sujeitos a controle e fiscalizao, em sua fabricao, produto, armazenamento, transformao, embalagem, venda, comercializao, aquisio, posse, remessa, transporte, distribuio, importao, exportao, reexportao, cesso e utilizao, os produtos e insumos qumicos. Estabelece normas de controle e fiscalizao sobre produtos e insumos qumicos que possam ser destinados elaborao da cocana em suas diversas formas e de outras substncias
entorpecentes ou que determinem dependncia fsica ou psquica. Anexo IV Relao Mensal de Compras/Vendas de Produtos e Insumos Qumicos FAE Formulrio Para Autorizao Especfica
COMUNICADO 29/95
13/03/1995
13/03/1995
30/03/1995
30/03/1995
Ae formulrio B, destinados solicitao de autorizao Especfica para desenvolveratividades descritivas no Art. 2da portaria 082 de 12/09/1995, publicada no DOU de 14/09/1995 com as substncias listadas no anexo 1. Receita Termo de Conhecimento de Risco e de Responsabilidade. (Receita) Registro de produtos fitoterpicos. Ttulo de Especialista Guia para Boas Prticas de Fabricao para a Indstria Farmacutica, bem como o Roteiro Para Inspeo de Indstria Farmacutica Comunica que os produtos Floratil, no devem ser interditados cautelarmente, conforme expe a portaria SVS/MS 18/95 Anexo IV Relao Mensal de Compras/Vendas de Produtos e Insumos Qumicos Estabelece o controle pela Polcia Federal de Produtos Qumicos que possam ser
30/03/1995
31/03/1995
12/09/1995
PORTARIA N. 82
12/09/1995
PORTARIA N. 97
04/10/1995
utilizados como insumo na elaborao da pasta bsica da cocana, pasta lavada e cloridrato de cocana. Maio/Junho 1995 Normatizao de Fitoterpicos 14/07/1995 Norma tcnica para complemento nutricional 28/08/1995 Por infrigncia legislao de Vigilncia Sanitria em especial ao artigo 12 da Lei 6360/76, Determino, a apreenso em todo o Territrio Nacional do produto Melatonina 12/09/1995 Formulrio para Autorizao Especfica para desenvolver atividades descritas na portaria 82 14/09/1995 Determinar que estabelecimentos que desenvolvem ou pretendem desenvolver atividades de fabricao, produo, armazenamento, transformao, embalagem, venda, comercializao, aquisio, posse, permuta, remessa, transporte, distribuio, importao, exportao, reexportao, cesso, reaproveitamento, reciclagem, e utilizao dos produtos e insumos relacionados no Anexo1, fiquem sujeitos concesso, pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, de Autorizao Especfica para exercer quaisquer dessas atividades. 04/10/1995 Colocar a substncia
41/95
05/10/1995 07/11/1995
05/10/1995 07/11/1995
PORTARIA N. 120
24/11/1995
24/11/1995
30/11/1995
30/11/1995
AMINEPTINA e os medicamentos base dela, na lista DIMED 27/86. GH 12 / Melatonina Tesamax Proibio e Interdio DLFenfluramina e DFenfluramina (e os medicamentos que a contenham) forma enquadrados na Portaria DIMED 28/86 Complementar a Portaria 112, de 14 de maio de 1982, que determina que as substncias tensoativas aninicas, utilizadas na composio de saneantes de qualquer natureza, devam ser BIODEGRADVEIS Inclui na lista de produtos da Portaria 28/26 DIMED, as substncias DL- Fenfluramina e D Fenfluramina e Amineptina
Proibio da comercializao da matria prima Melatonina
27/11/1995
07/12/1995
07/12/1955
07/12/1995
Melatonina Matria Prima ativa e, em acrscimo ao contedo do Comunicado CVS DITEP 136/95.
DECRETO N 1331
08/12/1994
08/12/1997
Regulamenta o controle e fiscalizao sobre os produtos e insumos qumicos que possam ser destinados elaborao da cocana em suas diversas formas e outras substncias entorpecentes ou que determinem dependncia fsica ou psquica, de que trata a Medida Provisria n756.
Portaria 478/96
1996
1996
PORTARIA CONJUNTA N. 1
23/01/1996
24/01/1996
PORTARIA N. 32
23/01/1996
26/01/1996
PORTARIA N. 15
14/02/1996
14/02/1996
PORTARIA N. 14
08/02/1996
21/02/1996
PORTARIA N. 19
16/02/1996
21/02/1996
PORTARIA N. 11
27/02/1996
01/03/1996
PORTARIA N. 54
18/01/1996
19/04/1996
PORTARIA N. 65
10/05/1996
13/05/1996
PORTARIA N. 71
29/05/1996
04/06/1996
17/06/1996 24/07/1996
18/06/1996 24/07/1996
PORTARIA N. 118
13/08/1996
13/08/1996
PORTARIA N. 120
15/08/1996
15/08/1996
PORTARIA N. 534
24/10/1996
25/10/1996
Normas e Procedimentos referente Autorizao de Funcionamento de empresas e registro de produtos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes e outros. Aprovar Denominaes Comuns Brasileiras DBC conf. Lista anexa. Reconhecer contratos de Tercerizao das Atividades de Controle da Qualidade dos Medicamentos e seus insumos com lab. de entidades pblicas ou privadas, atendidas as condies pr-fixadas pela SVS. Incluir as subst. ZIDOVUDINA, ZALCITRABINA, ESTAVUDINA, RITONAVIR, SAQUINAVIR, INDINAVIR e os produtos base das mesmas na portaria n. 27/DIMED. Incluir os medicamentos VISONEST E ANESTALCON na portaria 27/86-DIMED Normas Para Estudo da Toxicidade de Produtos Fitoterpicos. taxas dos servios prestados pela SVS taxas dos servios prestados pela SVS Proibir manipulao de Retinides em formas farmacuticas de ao sistmica. Incluir P-39 PYTITHIOBAC SODIUM na Relao de Subst. Com Ao Txica sobre Animais ou Plantas.
PORTARIA N. 96
30/10/1996
30/10/1996
PORTARIA N. 172
04/11/1996
05/11/1996
PORTARIA N. 173
06/11/1996
06/11/1996
Critrios para Funcionamento de CADASTRO TCNICO FEDREAL DE ATIVIDADES POTENCIALMENTE POLUIDORAS OU UTILIZADORAS DE RECURSOS AMBIENTAIS Atualizar as Normas especficas referentes ao Registro de Produtos Desinfetantes Domissanitrios. Interditar cautelarmente a comercilaizao e distribuio, em todo territrio nacional, dos medicamentos, Beserol, Besaprim, Novalgina Relax, Gosilax, e outros produtos base de CLORMEZANONA.
PORTARIA N. 188
29/11/1996
02/12/1996
29/11/1996 04/12/1996
02/12/1996 05/12/1996
06/03/1997 06/03/1997
06/03/1997 06/03/1997
PORTARIA N. 103
10/03/1997
11/03/1997
PORTARIA N. 124
14/03/1997
14/03/1997
19/03/1997
19/03/1997
DECRETO N. 2181
20/03/1997
21/03/1997
PORTARIA N. 166
29/04/1997
29/04/1997
RESOLUO N227
08/05/1997
08/05/1997
Incluir anfepramona, femproporex e mazindol na Lista IV da Port. DIMED 28/96. Listas da Port. 27/96 e 28/96 da DIMED. Relao de Prod. Importados submetidos ao regime da Vigilncia Sanitria sujeitos prvia e expressa manifestao favorvel do MS e ao desembarao da carga a nvel de terminais alfandegrios. Incluir Lindano no anexo da Portaria 27/86. Reconhecer como profissionais de sade de nvel superior as seguintes categorias...... Classificar Anfepramona, Femproporex e Fenfluramina nas classes I,II e III da Port. 28/96 da DIMED. Anexos I e II BSP Balano de Subst. Psicoativas da Port. 11 de27/02/1997 Proibio da Comercializao e uso do Produto DHEA ( Dhidroepiandrosterona). Fica organizado o Sist. Nac. de Defesa do Consumidor- SNDC e estabelecida normas gerais de Aplicao das sanes administrativas, nos termos da Lei 8078 de 11/09/1990. Prorrogao de prazos e suspensas as vigncias das Portarias SVS 5995,172-96, 97/97 e 103/97. aprovar a realizao da oficina de trabalho promovida pelo CNS em ao conjunta c/ Secretaria de \polticas de Sade e de ||| Avaliao e a SVS com objetivo de discutir e formular estratgias e mecanismos para a implementao
RESOLUO N. 237
08/05/1997
06/06/1997
18/06/19997 15/08/1997
18/06/1997 15/08/1997
de poltica de medicamentos genricos. no pas. Criao da Oficina de Trabalho para discutir e formular mecanismos e estratgias para a implementao de Poltica de Medicamentos genricos no pas. Inscrio no CRMV. Regulamentar o registro, a produo , fabricao, a comercializao, exposio venda, a prescrio e a de produtos base de Talidomida.
RESOLUO N. 319
10/1997
10/1997
PORTARIA N. 500
09/10/1997
13/10/1997
PORTARIA 1818
02/12/1997
03/12/1997
PORTARIA N. 12
29/09/1997
13/10/1997
PORTARIA N. 569
11/11/1997
12/11/1997
PORTARIA N. 600
28/11/1997
01/12/1997
PORTARIA N. 601
28/11/1997
03/12/1997
PORTARIA N. 621
08/12/1997
08/12/1997
31/12/1997
07/01/1998
Dispes sobre prerrogativas para o exerccio da Responsabilidade tcnica em homeopticos. Aprovar Regulamento Tcnico de Solues Parenterais de Grande Volume ( SPGV) e seus anexos. Rede Bras. De Laboratrios Analticos certificadores credenciados para satisfao de requisitos de qualidade para processo de compra e licitao pblica. Critrios de seleo e classificao para a contratao de prestadora de servios por tempo determinado Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio de Produo, Fabricao, Importao, Exportao, Comercializao, Distrib., Prescrio, Dispensao e uso de subst. Ou medicamentos Entorpecentes e Psicotrpicos. Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio de Parmetros para Controle Microbiolgico para Prod. De Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Proposta de Regulamento Tcnico para fixar Requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Parenteral. Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio da Produo, Fabricao, Importao, Exportao, Comercializao, Distribuio, Prescrio, Dispensao e Uso de Subst. Ou Medicamentos Entorpecentes e Psicotrpicos. Reviso da Port. GM/MS 1884 de 11/11/1997. Normas destinadas a aprovao de projetos Fsicos de Estabelecimentos Assistenciasi de
PORTARIA N. 24 PORTARIA N. 28
09/01/1998 13/01/1998
12/01/1998 15/01/1998
PORTARIA N. 29
13/01/1998
15/01/1998
PORTARIA N. 32
13/01/1998
15/01/1998
PORTARIA N. 37 PORTARIA N. 38
13/01/1998 13/01/1998
16/01/1998 16/01/1998
15/01/1998 13/01/1998
16/01/1998 16/01/1998
13/01/1998 13/01/1998
16/01/1998 16/01/1998
PORTARIA N. 33
13/01/1998
16/01/1998
PORTARIA N34
13/01/1998
16/01/1998
PORTARIA N35
13/01/1998
16/01/1998
Sade SEAT- SERVIO DE ATENDIMENTO AO USURIO. aprovar o uso de aditivos para alimentos com Informao Nutricional Complementar e Alimentos para fins Especiais. aprovar Regulamento Tcnico referente a Alimentos para fins especiais . regulamento Tcnico para fixao de identidade e Qualidade de Suplementos vitamnicos e ou Minerais Alimentos Base de Cereais para Alimentao Infantil Regulamento Tcnico para fixao de Identidade de Qualidade para Adoantes de Mesa. Laboratrios credenciados. aprovar Regulamento Tcnico referente a Informao Nutricional Complementar. Aprovar Regulamento Tcnico de Alimentos para Controle de Peso Regulamento Tcnico para fixao de Identidade de Qualidade de Alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais. adotar valores constantes na tabela anexa como nveis de Ingesto Diria Recomendada de vitaminas, minerais e protenas a ser utilizado como parmetro de ingesto esse ingredientes. Regulamento Tcnico para fixao de Identidade de Qualidade de Alimentos de Transio para Lactentes e Crianas de primeira Infncia. Aditivos Intencionais Alimentos de Transio para Lactentes e Crianas de primeira Infncia.
PORTARIA N36
13/01/1998
16/01/1998
PORTARIA N. 39 PORTARIA N. 40
13/01/1998 13/01/1998
16/01/1998 16/01/1998
14/01/1998 10/03/1998
16/01/1998 10/03/1998
PORTARIA CONJUNTA N1
24/03/1998
25/03/1998
PORTARIA CVS 04
02/04/1998
04/04/1998
ALERTA SANITRIO N. 01/98 ALERTA SANITRIO N. 02/98 PORTARIA N. 272 PORTARIA 2616 PORTARIA N. 344
Regulamento Tcnico para fixao de Identidade de Qualidade de Alimentos Base de Cereais para a Alimentao Infantil. Aditivos Intencionais para Adoantes Lquidos. normas para nveis de Dosagens dirias de Vitaminas e Minerais em Medicamentos. rotulagem de alimentos embalados Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio, visando disciplinar o procedimento de iseno de registro de produtos, nos casos previstos no Decreto Lei 986/69, na Lei 6360/76 e no decreto 79094/77 Projeto de Regulamento Tcnico Sanitrio para e Registro de Prod. Biolgicos de uso Domissanitrio. Institui normas Tcnica de recomendaes para Manipulao, Conservao dispensao e Inspeo da Qualidade das Frmulas Oficinais e Magistrais e de Medicamento e Roteiro de Inspeo para Farmcia e Drogaria Medicamentos Anti-Histamnicos base de Astemizol. Fenfluramina e Dexfenfluramina, Regulamento Tcnico para a Terapia de Nutrio Parenteral Programa d Controle de Infeco Hospitalar Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial Procedimentos a serem observados pelas empresas produtoras, importadoras, distribuidoras e do comrcio farmacutico, objectivando a comprovao, em
PORTARIA 2814
29/05/1998
01/06/1998
09/06/1998
15/06/1998 19/06/1998
17/06/1998 22/06/1998
PORTARIA N. 555
14/07/1998
15/07/1998
LEI N. 9695
20/08/1998
21/08/1998
21/08/1998 21/08/1998
carcter de urgncia, da identidade e qualidade de medicamento, objeto de denncia sobre possvel falsificao, adulterao e fraude, mediante Estabelece normas de identificao para os diversos funcionrio que trabalham nos estabelecimentos farmacuticos do Estado do Rio de Janeiro Regulamento Tcnico para nutrio Enteral Aprova o Regimento interno do CFF, revoga a resoluo 280 de 26/01/1996 e d outras providncias. Disciplinar o registro, a Inspeo, a comercializao, a Rotulagem e a Informao Nutricional Complementar das categorias de Alimentos Modificados. Acrescenta incisos ao art.1 da Lei n8072 de 25/07/1990, que dispe sobre os crimes hediondos, e altera artigos da Lei n6437 de 20/08/1977 CRIMES HEDIONDOS Prorrogar at 21/09/1999 o prazo previsto no art. 3 da Port 464 SVSMS Proposta de Regulamento Tcnico para a Contratao de Servios de Tercerizao de atividades de produo, armazenagem e controle de qualidade de produtos farmacuticos. Institui subcomisso Nacional de Assessoramento em Fitoterpicos. Regulamento Tcnico para Ar condicionados Proibir mdicos a utilizao de prticas teraputicas No reconhecidas pela comunidade
25/08/1998
26/08/1998
10/09/1998
14/09/1998
PORTARIA N. 724
14/09/1998
15/09/1998
PORTARIA N. 722
10/09/1998
16/09/1998
PORTARIA N. 741
16/09/1998
17/09/1998
PORTARIA N. 753
21/09/1998
22/09/1998
23/09/1999 24/09/1998
24/09/1999 24/09/1998
PORTARIA 783
01/10/1998
05/10/1998
PORTARIA 785
02/10/1998
05/10/1998
cientfica. Proposta de Instruo Normativa que estabelece documentos, formulrios e procedimentos para a aplicao da Portaria n344/98 SVS/MS Prorrogar o prazo de adequao estabelecido no artigo 106 da Portaria n. 344/98 SVS/MS 31/12/98 Publicar a actualizao das listas de subst. Sujeitas a controle especial. Revogar a Portaria 445 de 28/05/1998 DOU 29/05/1998. Alimentos constantes da relao e considerados naturais podem ser comercializados em todo territrio Nacional pelas emp. Resp., Prod e import. Mediante prvia protocolizao nas Vig. Sanit. Est. De doc. Exigidos conforme a natureza, composio e finalidades dos seus produtos.protocolados Prorrogar por 30 dias o prazo previsto ao item 2 da Port. 716-SVS de 14/09/98 para que sejam apresentados sugestes fundamentais relativas proposta de Instruo Normativa. Cdigo Sanitrio de So Paulo Interditar como medida cautelar por 7dias, toda linha de produo de anovulatrios da Lab. Schering do Brasil Quim. E Farm. Ltda para inspeo do seu sistema de controle de produtos Autorizar em carter excepcional, a manipulao de comercializao de produtos constantes na lista somente por farmcia escola e farmcia hospitalar ligadas Universidades Federais e estaduais Autorizar em carter excepcional, a Importao de produtos constantes
na lista unicamente para uso Hospitalar, cuja importao esteja vinculada a uma determinada entidade hospitalar par uso exclusivo, no se destinando `a revenda ou ao comrcio. PORTARIA 785 REPUBLICAO 02/10/1998 06/10/1998 Autorizar em carter excepcional, a Importao de produtos constantes na lista unicamente para uso Hospitalar, cuja importao esteja vinculada a uma determinada entidade hospitalar par uso exclusivo, no se destinando `a revenda ou ao comrcio. Autorizar em carter excepcional, a manipulao de comercializao de produtos constantes na lista somente por farmcia escola e farmcia hospitalar ligadas Universidades Federais e estaduais Regulamento Tcnico que Institui as Boas Prticas de Manipulao BPM em Farmcias.7 Prorrogar por 30 dias o prazo de vigncia da Port. 741-SVS de 16/10/98 ref. A comercializao de Prod considerados Naturais. Dar conhecimento pblico s concluses do grupo de Trabalho sobre AVOPARCINA. vedado aos CRFs o registro de lojas de convenincia ou drugstore Prorrogar por mais 20 dias a consulta pblica da Port. 792/98 Dispes sobre a definio de cobertura s doenas e leses preexistentes previstas no inciso XXI do artigo 35 e art. 11 da lei 9656.98 Disponibilizar via INTERNET ou em disquetes no CVS- SVS SP e no Ministrio da Sade o programa de
01/10/1998
06/10/1998
07/10/1998
09/10/1998
16/10/1998
19/10/1998
PORTARIA N. 819
16/10/1998
19/10/1998
PORTARIA N. 875
05/11/1998
09/11/1998
30/10/1998 29/05/1999
10/11/1998 18/11/1998
PORTARIA N. 917
16/11/1998
18/11/1998
PORTARIA N. 946
26/11/1998
27/11/1998
cadastramento das empresas e produtos que constituiro a linha de produo Aprovar a Poltica Nacional de Medicamentos Procedimentos a serem observados pelas empresas produtoras, importadoras, distribuidoras e do comrcio farmacutico, objectivando a comprovao, em carcter de urgncia, da identidade e qualidade de medicamento, objeto de denncia sobre possvel falsificao, adulterao e fraude, mediante Cria Comisso para no mximo 30dias, propor normas sobre desvio de qualidade dos produtos da indstria farmacutica. Prorrogar por 30 dias a PORTARIA N. 741 Proposta de novas monografias, constante do Anexo desta Portaria que iro constar na prxima edio da FB. Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio constante do Anexo desta Portaria visando disciplinar o procedimento de registro de produto fitoterpicos. Ementa: Dispe sobre prerrogativas para o exerccio da responsabilidade Tcnica de homeopatia e revoga a resoluo 319/97 Prorrogar por 90 dias a PORTARIA N. 741 Estabelece a obrigatoriedade da empresa de informar os produtos que constituiro a linha de produo. Instituir o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda cadeia de Produtos Farmacuticos
21/12/1998
23/12/1998
21/12/1998
23/12/1998
RESOLUO N. 335
17/11/1998
27/12/1998
PORTARIA N. 1050
29/12/1998
30/12/1998
PORTARIA N. 801
07/10/1998
31/12/1998
PORTARIA N. 802
08/10/1998
31/12/1998
29/12/1998
31/12/1998
30/12/1998
31/12/1998
PORTARIA N. 1055
30/12/1998
31/12/1998
PORTARIA N. 344
12/05/1998
31/12/1998
30/12/1999
31/12/1998
30/12/1998
04/01/1.999
LEI N. 9.782
26/01/1.999
27/01/1.999
PORTARIA N. 06
29/01/1.999
01/02/1.999
PORTARIA N. 344
12/05/1998
01/02/1.999
02/02/1.999
DOE 02/02/1.999
PORTARIA N. 802
8/10/1998
04/02/1.999
Proposta de Reg. Tec. Sanitrio, visando disciplinar o regulamento tcnico p/ autorizao /habilitao de empresas transportadoras de prod. Farmacuticos e farmoqumicos. Proposta de Regulamentar a concesso de autorizao de funcionamento de empresas importadoras de prod. Farmacuticos e farmoqumicos. Criar Grupo de trabalho para estudar , pesquisar e elaborar Reg. Tc. Contendo parmetro de avaliao para testes de resistncia mec. Ao impacto hidrosttico e fechamento de recipientes do gs xido de etileno Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias O procedimento de iseno de registro de produtos nos casos previstos, na Lei N. 6.360/76 e no Decreto N. 79.094/77. Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. instruo Normativa da Portaria SVS/MS n. 344 de 12 /05 /1998 que instruiu o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeita controle especial. Prorroga o prazo de entrada em vigor da Portaria SVS n. 344 de 12/05/1998 no mbito do Estado do Rio de Janeiro. Controle Sanitrio na produo,
PORTARIA N. 85
04/02/1.999
05/02/1.999
LEI N. 9.787
10/02/1.999
10/02/1.999
PORTARIA N. 105
09/02/1.999
10/02/1.999
PORTARIA N. 117
18/02/1.999
19/02/1.999
PORTARIA N. 120
18/02/1.999
23/02/1.999
10/02/1.999
24/02/1.999
PORTARIA N. 137
23/02/1.999
25/02/1.999
PORTARIA N. 139
23/02/1.999
25/02/1.999
distribuio, transporte e armazenagem dos produtos farmacuticos. Proposta de Regulamento Tcnico para o funcionamento de servios de sade com atendimento em Acupuntura. Altera a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Iseno de registro de produtos nos casos previstos, na Lei N. 6.360/76 e no Decreto N. 79.094/77. Art. 1 Prorrogar at 08 /04 / 1.999, o prazo estabelecido no pargrafo 2 do art. 13 da Portaria n. 802, de 08 /10 /1998, republicada no Dirio Oficial da Unio de 04 fevereiro /1.999. Manual de Procedimentos e Anlise Tcnica para Registro de Alimentos, Aditivos, Coadjuvantes de Tecnologia e Embalagens . Proposta de regulamentao para disciplinar a fabricao e o comrcio de substncias e especialidades farmacuticas de uso veterinrio, sujeitas a controle especial, constante do anexo desta Portaria. Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio para alterao das monografias sobre Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas cujo registro est autorizado no Brasil, em Atividade Agropecurias Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio de monografia sobre Substncias com Ao Txica sobre
PORTARIA N. 129
19/02/1.999
25/02/1.999
26/02/1.999
27/02/1.999
PORTARIA N. 152
26/02/1.999
01/03/1.999
PORTARIA N. 177
04/03/1.999
08/03/1.999
PORTARIA N. 185
08/03/1.999
09/03/1.999
24/03/1.999
01/04/1.999
RESOLUO N. 339
26/03/1.999
01/04/1.999
01/04/1.999 06/04/1.999
05/04/1.999 07/04/1.999
Animais ou Plantas, cujo registro est autorizado no Brasil, em Atividades Agro-pecurias e Produtos Domissanitrios. Proposta de Regulamento Tcnico para Fixao de Identidade e Qualidade a que devem obedecer os leos e Gorduras Vegetais. Altera dispositivos da Lei n. 9.782, de 26 /01 /1.999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. Reg. Especfico de registro de prod. destinados desinfeco de gua p/ o consumo humano e de prod. Algicidas e fungicidas piscinas. Compatibilizar a legislao nacional com os instrumentos harmonizados no mbito do MERCOSUL, Res CMC 19/94, 12/95, 35/97 e 47/98 Somente podem produzir, importar, fracionar, embalar, reembalar , armazenar ou distribuir produtos farmacuticos, as empresas com autorizao do Ministrio da Sade especfica para cada uma destas atividades. D nova redao ao Regulamento para Fiscalizao de Produtos Controlados ( R-105) Considerando a Portaria GMMS 255, de 31 /03 /1.999, estabelece as seguintes normas para cadastramento de Servios que realizam procedimentos de alta complexidade em cncer. Dispe sobre atribuies do profissional farmacutico em bancos de leite humano. Quitosana e Cartilagem de Tubaro Proposta de Reviso da Portaria n. 57, de 11 de julho de 1995.
06/04/1.999
07/04/1.999
PORTARIA N. 802
8/10/1998
07/04/1.999
8/04/1.999 8/04/1.999
09/04/1.999 09/04/1.999
PORTARIA N. 335
13/04/1.999
14/04/1.999
PORTARIA N. 34
13/01/1998
15/04/1.999
PORTARIA N. 337
14/04/1.999
15/04/1.999
PORTARIA N. 272
08/04/1998
15/04/1.999
DECRETO N. 3.029
16/04/1.999
19/04/1.999
16/04/1.999
19/04/1.999
22/04/1.999
23/04/1.999
Origem: Diviso de Saneantes Domissanitrios. A proposta de Reorganizao do Sistema de Controle Sanitrio dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Controle Sanitrio na produo, distribuio, transporte e armazenagem dos produtos farmacuticos. Rtulo de Palmito em Conserva Proposta de Regulamento Tcnico Sanitrio para alterao das monografias sobre Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas. O Diretor do Departamento Tcnico Normativo no uso de suas atribuies e tendo em vista o disposto na Lei n. 6.360 de 23 de setembro de 1976 e no Decreto n. 79.094 de, 05 /01 de 1977. Alimentos de Transio para Lactantes e Crianas de primeira infncia. Aprovar o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Enteral. Aprovar o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Parenteral. Aprova o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. O gs xido de etileno como agente esterilizante de materiais mdicohospitalares Especialmente para materiais e artigos Termossensveis, e a evoluo das tecnologias para o seu emprego. Altera dispositivos da Lei n. 9.782, de 26 /01 /1.999, que define o
26/04/1.999 27/04/1.999
27/04/1.999 28/04/1.999
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. Regimento Interno e Quadro de distribuio de Cargo da ANVS Prorrogao da cobrana das Taxas da ANVS para 10/05/1.999 Uso dos aditivos limitado a alimentos especficos, em condies especficas e no menor nvel para alcanar o efeito desejado (Portaria SVS/MS n. 540/97). Regulamento referente a procedimentos para registro de alimentos e ou novos ingredientes. Reviso da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME Regulamento Tc. Mercosul Sobre Material Celulsico Reciclado. BOAS PRTICAS DE MANIPULAO Aprovao da Resoluo 01 ANVS Excluir da Tabela de Procedimentos do SAI/SUS os procedimentos de quimioterapia relacionados. Poltica de Medicamentos Genricos. Relao de substncias com Ao Txicas, sobre Animais ou Plantas FENPROPATRIN Relao de substncias com Ao Txicas, sobre Animais e Plantas ACETAMIPRID Relao de Substncias com Ao Txica, sobre Animais e Plantas DIURON Relao de Substncias com Ao Txica, sobre Animais e Plantas MYCLOBUTANIL Agentes patognicos causadores de doenas profissionais ou do trabalho, conforme previsto no Art. 20 de Lei N. 8.213
PORTARIA N. 370
26/04/1.999
29/04/1.999
PORTARIA N. 396
30/04/1.999
03/05/1.999
PORTARIA N. 507
23/04/1.999
07/05/1998 10/05/1.999
07/05/1.999 11/05/1.999
RESOLUO N. 70
10/05/1.999
11/05/1.999
RESOLUO N. 72
10/05/1.999
11/05/1.999
RESOLUO N. 73
10/05/1.999
11/05/1.999
DECRETO N. 3048
07/05/1.999
12/05/1.999
RESOLUO N. 89
12/05/1.999
13/05/1.999
13/05/1.999
14/05/1.999
RESOLUO N. 104
14/05/1.999
17/05/1.999
19/05/1.999 24/05/1.999
20/05/1.999 25/05/1.999
RESOLUO N. 120
24/05/1.999
25/05/1.999
24/05/1.999 24/05/1.999
25/05/1.999 26/05/1.999
Art. 15 da portaria 802, de 08 /10 de 1998 e republicado Dirio Oficial da Unio de 07 /04 /1.999. Proposta de Regulamento Tcnico que estabelece as Condies de fabricao, distribuio e comercializao das conservas de palmito. Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Aditivos Aromatizantes/Aromas Embalagens e equipamentos em contato com alimentos. Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil. Incluir na Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo Registro pode ser Autorizado no Brasil. Idem a resoluo 120 Idem a resoluo 120
RESOLUO N. 124
26/05/1.999
27/05/1.999
RESOLUO N. 147
28/05/1.999
31/05/1.999
RESOLUO N. 340
23/04/1.999
01/06/1.999
RESOLUO N. 291
06/05/1.999
09/06/1.999
PORTARIA N. 758
15/06/1.999
17/06/1.999
06/05/1.999
18/06/1.999
Proposta de Regulamento Tcnico para Fixao de Identidade e Qualidade a que deve obedecer os Alimentos para Nutrio Enteral. Atualizao das listas de substncias sujeitas a controle especial (Anexo I) de acordo com artigo 101 do Regulamento aprovados pela Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, republicado no DOU 01/02/99. Regulamentao de cursos de aperfeioamento e especializao e registro de Ttulo de Especialista Aprovar o Regimento Interno do Conselho Nacional de Sade em sua verso final, aps parecer da Consultoria Jurdica do Ministrio da Sade. PROPOSTA DE PROJETO DE Resoluo Programa de Capacitao de Inspetores para a Vigilncia do Cumprimento das Boas Prticas de Fabricao e Controle de Produtos p/ diagnstico in vitro. Agentes causadores de doenas profissionais ou do trabalho, conforme previsto no art. 20 da lei 8213 de 1991 Altera dispositivos da Lei 9782 de 26/01/1.999 Taxas da ANVS Aprova plano de trabalho, de apoio s aes de Assistncia Farmacutica e a implementao da Nacional de Medicamentos: Elaborao do Formulrio Teraputico Nacional. Interveno no CRF PI REBLAS Redes de Laboratrios Analticos em Sade. Taxas da ANVS Novas Taxas e Nova Faixa.
08/07/1.999
09/07/1.999
RESOLUO N. 336
22/07/1.999
23/07/1.999
22/07/1.999 22/07/1.999
23/07/1.999 26/07/1.999
RESOLUO N. 328
22/07/1.999
26/07/1.999
22/07/1.999
30/07/1.999
RESOLUO N. 362
29/07/1999
02/08/1999
PORTARIA N. 976
02/08/1999
03/08/1999
02/08/1999 02/08/1999
03/08/1999 04/08/1999
Proposta de alterao das diretrizes e exigncias Referentes a Autorizao de Registro de Produtos Agrotxicos a Afins n. 1 de 09/12/1991 Proteo Testemunha Prorrogar por 90 dias 741-SVS de 16/09/98 Reorganizao do sistema de Controle Sanitrio de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Procedimentos referentes a registro de produtos saneantes Domissanitrios e doutros de natureza e finalidades idnticas. Desrregulamentao iseno de registro p/ cosmticos. Institui Roteiro sucinto de Inspeo de Ind. Farm. para fins de Autorizao de Funcionamento da empresa. Sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcia e drogarias. REPUBLICAO do DOU 23/07/1.999. Procedimentos referentes a registro de produtos saneantes Domissanitrios e outros de natureza e finalidades idnticas. Regulamento Tcnico referente a Padro de Identidade e Qualidade a que deve obedecer o Palmito em Conserva. Cria o Grupo de Estudo em Propriedade Industrial e Intelectual ( GEPII), no mbito do Ministrio da Sade. Aprova calendrio eleitoral do CFF Redefinir os valores na Tabela de Descontos das Taxas de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria
ATO COTEPE/ICMS N. 8
25/03/1999
04/08/1999
RESOLUO N 386
05/08/1.999
09/08/1.999
RESOLUO N 387
05/08/1.999
09/08/1.999
RESOLUO N 388
05/08/1.999
09/08/1.999
RESOLUO N 389
05/08/1.999
09/08/1.999
24/08/1998
24/08/1999
27/08/1999
28/08/1999
22/08/1999 03/08/1999
01/09/1999 06/09/1999
PORTARIA 1.135
08/09/1999
10/09/1999
Homologao do equipamento Emissor de Cupom Fiscal (ECF), nos termos do parecer n05/99 de 28/01/1999 Regulamento Tc. Sobre Aditivos utilizados segundo a Boas Prticas de Fabricao e Sua s Funes. Regulamento Tc. que Aprova o uso de Aditivos Alimentares, p/ Alimentos da Categoria 5 Balas ,Bombons, etc. Regulamento Tc. que Aprova o uso de Aditivos Alimentares, p/ Alimentos da Categoria 19 Sobremesas, etc. Regulamento Tc. que Aprova o uso de Aditivos Alimentares, p/ Alimentos da Categoria 16 Bebidas. Regulamento Tcnico que Aprova o uso de Aditivos Alimentares Regulamento para Medicamento Genrico Aprova o texto do acordo sobre Estabelecimento do Inst. Nac. de Vacinas. Implantar o Programa para a Aquisio dos Medicamento essenciais para a rea de Sade Mental Altera dispositivos da Lei n9782 de 26/01/1999, que define SNVS e cria ANVS ACRDOS ADMINISTRATIVOS Incluir Tetraconazole na Relao de substncias com ao Txicas sobre animais e plantas. Proposta de projeto de Resoluo de Regulamento Tcnico dos nveis de complexidade dos servios de Medicina Transfusional. Atualizar a Regulamentao Tcnica
RESOLUO N. 449
09/09/1.999
13/09/1.999
RESOLUO N. 341
27/08/1.999
13/09/1.999
RESOLUO N. 448 RESOLUO N. 460 PORTARIA N. 49 CONSULTA PBLICA MINISTRIO DA AGRICULTURA E ABASTECIMENTO PORTARIA N 1163
14/09/1999
15/09/1999
27/08/1999 17/09/1999
170/09/1999 20/09/1999
DECRETO N. 3181
23/09/1999
24/09/1999
RESOLUO N. 480
23/09/1999
27/09/1999
RESOLUO N. 481
23/09/1999
27/09/1999
de Padres de Identidade e Qualidade de Produtos de Nutrio Enteral. Cria no mbito de CFF cargo de Assessor jurdico , Tcnico , de Imprensa e Secretria bilingue. Dispe acerca dos crditos a ANVS p/ inscrio como dvida ativa. Institui e aprova o Certificado de Boas Prticas de Fabricao. Mtodos analticos de referencia para determinao de aflatoxinas, ocratoxina A, zearalenona, tricotecenos e fumonisina B1, em produtos, subprodutos e derivados de origem vegetal, conforme anexo. Dispe sobre responsabilidade na prestao de Assistncia Sade dos povos indgenas, no MS e d outras providncias. ACRDOS ADMINISTRATIVOS Dispe sobre a padronizao dos atos normativos e ordinrio e correspondncias expedidas no mbito da ANVS, autoridades que os expedem, sua finalidades e requisitos formais e d outras providncias. Regulamenta a Lei n. 9787 de 10/02/1999 que dispe sobre a vigilncia Sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias, Atualizao das listas de substncias sujeitas a controle especial (Anexo I) em acordo com artigo 101 da Portaria 344/98 Parmetros de Controle Microbiolgico para os Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes conforme anexo da Resoluo.
RESOLUO N. 478
23/09/1999
28/09/1999
27/08/19998 01/10/1999
29/09/1999 04/10/1999
DECRETO 3198
05/10/1999
06/10/1999
LEI N 9841
05/10/1999
06/10/1999
PORTARIA 1.136
08/09/1999
07/10/1999
PORTARIA CONJUNTA N 38
29/09/1999
13/10/1999
13/10/1999 13/10/1999
14/10/1999 14/10/1999
Isentar as empresas transportadoras dos controles sanitrios estabelecidos nas Portarias SVS/MS n. 344 de 12/05/1998, e n. 6 de 28/01/1999. Alterar o artigo 34 da Portaria SVS/MS n. 344 de 12/05/1999. acrdos de Processos Administrativos dos CRFs. Dispes sobre poder de policia pelos agentes da ANVS e d outras providncias Promulga acordo sobre cooperao e assistnciaMtua na rea do combate Prod. E Trfico Ilicito de Entorpecentes e Subst. Psicotrpicas a assuntos cerrelatos e entre o Brasil e Repblica da Africa do Sul. Institui o Estatuto da Microempresa e da Empresa de Pequeno Porte, dispondo sobre o tratamento jurdico diferenciado, amplificado e favorecido previsto nos arts. 170 e 179 da Constituio Federal Regulamento Tcnico dos nveis de complexidade dos servios de Medicina Transfusional. Definir que a Terapia de Nutrio Enteral poder ser indicada, preferencialmente nos casos de pacientes distrficos portadores de disfunes orgnicas, infeces, doenas oncolgicas e cirrgicas, transplantes de recennascidos de muito baixo peso. Regimento Tcnico para Transplante de Medula ssea Promilga o acordo de Cooperao entre o Governo da Rep. Fed. D Brasil e o Gov. da Rep. da Colmbia para impedir o Uso Ilegal de Precursores e Substncias
RESOLUO N 5
14/10/1999
18/10/1999
RESOLUO N 6
14/10/1999
18/10/1999
RESOLUO N 8
15/10/1999
18/10/1999
14/10/1999
21/10/1999
21/10/1999
22/10/1999 25/10/1999
25/101/1999
Resoluo N 10
21/10/1999
25/10/1999
Qumicas Essencias para o Processamento e Entorpocentes e Substncias Psicotrpicas, celebrado Cartagena de Indias, em 07/11/1997 Suspender a aprovao e a avaliao toxicolgica para registro de novas formulaes de produtos agrotxicos com a mistura de princpios ativos considerados potencialmente carcinognicos Suspender a aprovao e a avaliao toxicolgica para registro de novas formulaes de produtos tcnicos e/ou formulaes de agrotxicos base de Paration Metlico e Metamidofs. A Gerncia- Geral de Laboratrios da ANVS funciona junto ao Inst. Nac. de Controle de Qualidade em Sade INCQS, sendo Responsvel pela Gerncia Geral o Diretor do INCQS. Dispes sobre a utilizao de declarao simplificada, formulada por meio eletrnico, na importao e na exportao. Reg. Tec. Para BPF de Bolsas de Sangue. Dispe sobre a participao dos trabalhadores nos lucros ou resultados da empresa e d outras providncias. Dispe sobre medidas complementares ao Plano Real e d outras providncias. As mamadeiras, chupetas, mordedores e bico, os absorventes higinicos descartveis destinados ao asseio corporal, as escovas dentais e as hastes flexveis no so passveis de registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVS, porm sujeitos ao regime de
26/10/1999
27/10/1999
Resoluo N 342
29/10/1999
04/11/1999
Resoluo RDC N 1
01/10/1999
05/11/1999
Consulta Pblica N 6
04/11/1999
05/11/1999
Resoluo RCD N 16
10/11/1999
11/11/1999
Resoluo N 460
14/09/1999
11/11/1999
11/11/1999
12/11/1999
vigilncia sanitria para os demais efeitos da Lei 6360/76, do Decreto 79094/77 e legislao correlata complementar. Altera dispositivos da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. Dispe sobre os valores das anuidades e taxas devidas aos Conselhos Federal e regionais de Farmcia. Dispe sobre o exerccio do poder de polcia pelos agentes da Agncia Nacional de Vigilncia e d outras providncias. Fica aberto a contar da data de publicao desta Consulta Pblica, o prazo de 40 (quarenta) dias para que sejam apresentadas as crticas e sugestes relativa proposta de Regulamento Tcnico sobre o manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Despensa de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos, em Anexo. Dispe sobre a alterao do Regimento Interno da Agncia Nacional de Vigilncia sanitria e d outras providncias. Instituir e aprovar o Certificado de Boas Prticas de Fabricao conforme ANEXO. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVS emitir o Certificado de Boas Prticas de Fabricao, quando solicitado pela empresa. A concesso do Certificado de Boas Prticas de Fabricao pela empresa solicitante. Incluir na monografia S 13 SMetolacloro, constante da Relao de Substncias com Ao Txica
Resoluo RE N 13
11/11/1999
12/11/1999
Resoluo RE N 15
11/11/1999
12/11/1999
Resoluo RE N 16
11/11/1999
12/11/1999
Resoluo RE N 17
11/11/1999
12/11/1999
Resoluo RE N 18
11/11/1999
12/11/1999
Resoluo RE N 19
11/11/1999
12/11/1999
Resoluo N 20
11/11/1999
12/11/1999
sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil, em Atividades Agropecurias e Produtos Domissanitrios. Incluir na monografia Z-03 Zetacipermetrina, constante da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil. Incluir na monografia F-36 FLUTRIAFOL, constante da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil Incluir na monografia F-43 FIPRONIL, constante da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil. Incluir na monografia M-31 METALAXLY-M, constante da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil. Incluir na monografia T-10 TETRADIFON constante, da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil. Incluir na monografia T-46 THIAMETHOXAM constante da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro poder ser Autorizado no Brasil. Incluir na Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil.
Resoluo RE N 65
16/11/1999
17/11/1999
Portaria N 1334
17/11/1999
18/11/1999
Resoluo N 510
01/10/1999
18/11/1999
29/07/1999 19/11/1999
22/11/1999 22/11/1999
Determinar a interdio cautelar em todo territrio nacional, de todos os produtos e lotes fabricados pelo Laboratrio Farmacutico Bemen Ltda, especialmente do produto Ampicilina 500 mg Cpsulas. Dispe sobre a transferncia do Programa Nacional de Sangue e Hemoderivados do Ministrio da Sade e demais atividades relativas a sangue e hemoderivados, para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Todas as embalagens, rtulos, bulas, prospectos, textos e quaisquer materiais de divulgao e informao mdica, referentes a medicamentos, devero ostentar no mesmo destaque e de forma legvel, localizado no mesmo campo de impresso, imediatamente abaixo do nome comercial ou marca, em tamanho, igual a 50 % destes, a denominao genrica da substncia ativa, de acordo com a DCB (Denominao Comum Brasileira), ou na sua falta, a DCI (Denominao Comum Internacional). Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos Lista de Doenas Relacionadas ao Trabalho Republicar a Resoluo n 362, de 29 de julho de 1999, pro Ter sado com incorrees no original publicado, no Dirio Oficial da Unio n 146 E, Seo 1, pgina 15, de 2 agosto de 1999, que passa a vigorar conforme o anexo a esta Resoluo. Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entrar em vigor na data de sua publicao. Palmito em conserva Republicar a Resoluo n 363
Resoluo N 363
29/07/1999
22/11/1999
29/07/1999. O processo de industrializao e comercializao de palmitos est sujeito, como toda a indstria de alimentos, obrigatoriedade de cumprimento das Boas Prticas de Produo e Prestao de Servios, Anlise de Perigos e Ponto Crtico de Controle (APPCC) e controle e Garantia de Qualidade, conforme disposto em legislao vigente que trata do tema. Para importar alimentos industrializados de origem belga que tenham na sua composio carne sunas, carne de aves, ovos e derivados destes produtos, devem ser anexados, junto a documentao Oficial assinados pela autoridade competente da Blgica, conforme modelo aprovado pela Diretivas Europias, acompanhado da traduo para o portugus. Regulamento Tcnico Incluir na monografia F-43 FIPRONIL, constante de Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro poder ser Autorizado no Brasil. Incluir na monografia F-18 FOSETYL-AL, constante da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil. Na Consulta Pblica n 5, de 21 de outubro de 1999, publicada no Dirio Oficial da Unio de 28 de outubro de 1999, Seo I-E. Determinar que as Vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil, a partir de janeiro do ano 2000, somente possam ser produzidas,
Resoluo RDC N 19
19/11/1999
22/11/1999
Consulta Pblica N 7
24/11/1999
25/11/1999
Consulta Pblica N 8
24/11/1999
25/11/1999
Retificao
22/11/1999
22/11/1999
Resoluo RDC N 20
24/11/1999
25/11/1999
26/11/1999
25/11/1999
26/11/1999
Resoluo N 16
30/04/1999
03/12/1999
Resoluo N 18
30/04/1999
03/12/1999
09/10/1999 18/11/1999
19/11/1999 19/11/1999
comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro das determinaes e nas composies descritas nesta resoluo. Altera dispositivos da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. Altera dispositivos da Lei n 9649, de 27 de maio de 1998, que dispe sobre a organizao da Presidncia da Repblica e dos Ministrios, ed outras providncias. Regulamento referente a procedimentos para registro de alimentos e ou novos ingredientes. Diretrizes bsicas para anlise e comprovao de propriedades funcionais e ou de sade alegadas em rotulagem de alimentos. Regulamento Tcnico para medicamentos genricos. Relao agentes ou fatores de risco de natureza ocupacional, com as respectivas doenas que podem estar com eles relacionadas. Dispe sobre a iseno de registro de produtos. Regulamento Tcnico de Identidade e Qualidade de Almndega. Estabelecer a data de 01 de agosto de 2001 para que os produtos ostentem a nova identificao da Certificao do Sistema brasileiro de Certificao, estabelecida pela Resoluo n 02, de 11 de dezembro de 1997, do Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial CONMETRO, publicada no Dirio Oficial da Unio de 08 de maro de 1998. Caso no seja possvel a marcao completa, a
Portaria n 129
03/12/1999
08/12/1999
Resoluo RDC n 24
07/12/1999
08/12/1999
Portaria n 55
07/12/1999
08/12/1999
Portaria n 56
07/12/1999
08/12/1999
Portaria n 57 Resoluo n 19
07/12/1999 30/04/1999
08/12/1999 10/12/1999
Resoluo RDC n 25
09/12/1999
10/12/1999
10/12/1999
09/12/1999
10/12/1999
regra especfica dever explicitar outras formas. As Mangueiras de PVC Plastificado, para instalaes domsticas de GLP, de fabricao nacional e as importadas, para comercializao no Pas, devero ser compulsoriamente certificadas quanto segurana, no mbito do Sistema Brasileiro de Certificao SBC. Retificao Na Consulta Pblica n 5, de 21 de outubro de 1999, publicada no Dirio Oficial da Unio de 28 de outubro de 1999. Regulamento Tcnico de Identidade e qualidade de almndega, apresuntado, fiambre, hamburger, kibe, presuntado cozido, presunto,. Produo, Identidade e Qualidade de Leite tipo A, B, C, Leite Cru Resfriado, Leite Pasteurizado, Qualidade de Leite de Cabra, e Leite Cru Resfriado e seu Transporte a Granel. Regulamento Tcnico de identidade e Qualidade de bebidas lcteas. Regulamento Tcnico de procedimentos para registro de alimento com alegao de propriedades funcionais e ou de sade em sua rotulagem. O Regulamento Tcnico regime de Inspees aplicvel realizao, de inspees em estabelecimentos produtores de medicamentos, instalados em pases fora do mbito do MERCOSUL. Dispe sobre medidas complementares ao Plano real e d outras providncias. Altera dispositivos da Lei n 9670, de 23 de novembro de 1999, que dispe sobre o valor total das anuidades escolares.
09/12/1999
10/12/1999
06/12/1999 03/12/1999
07/12/1999 07/12/1999
09/12/1999 10/12/1999
13/12/1999 13/12/1999
10/12/1999
13/12/1999
13/12/1999
Portaria N 1399
15/12/1999
16/12/1999
Portaria N 1400
14/12/1999
15/12/1999
Estabelece critrios para a consolidao, a assuno e o refinanciamento, pela Unio, da dvida pblica mobiliria e outra que especfica, de responsabilidade dos Municpios. Dispes sobre a iseno de registro de produtos. Proposta: incluir na monografia C-26 CARBOSULFAN, constante da Relao de Substncias com Ao Txicas sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil, em Atividades Agropecurias e Produtos Domissanitrios . Poltica Nacional de Sade do Idoso Promulga o Acordo sobre o estabelecimento do Instituto Internacional de Vacinas, aberto para assinatura em Nova York, em 28 de outubro de 1996. Dispe sobre a participao dos trabalhadores nos lucros ou resultados da empresa e d outras providncias. Altera a Lei n 9656, de 3 de junho de 1998, que dispe sobre os planos privados de assistncia sade e d outras providncias. Regulamenta a NOB SUS 01/96 no que se refere s competncias da Unio, estados, municpios e Distrito Federal, na rea de epidemologia e controle de doenas, define a sistemtica de financiamento e d outras providncias. Publicar a proposta de Projeto de Resoluo Controle das Concentraes de Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas em Formulaes Magistrais e Especialidades Farmacuticas, objeto da Recomendao N 17/99
15/12/1999
14/12/1999
15/12/1999
14/12/1999
15/12/1999
do Subgrupo de Trabalho (SGT) Altera dispositivos da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. Cria a Agncia Nacional de Sade Suplementar ANS e d outras providncias. Altera e acresce dispositivos Lei n 9279, de 14 de maio de 1996, que regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial, e d outras providncias. Relao de agentes ou fatores de risco de natureza ocupacional, com as respectivas doenas que podem estar com eles relacionadas. Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos. Regulamento, destinado a normatizar a avaliao aprovar de programas de acesso expandido somente de produtos com estudos de fase III em desenvolvimento no Brasil ou no pas de origem e com programa de acesso expandido aprovado no pas de origem e com registro do produto no pas de origem. Dispe sobre as competncias do Commetro e do Immetro, institui a Taxa de Servios Metrolgicos, e d outras providncias. Regulamenta a Lei n 7853, de 24 de outubro de 1989, dispe sobre a Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Deficincia, consolida as normas de proteo, e d outras providncias. Dispe sobre a alterao da sistemtica de recolhimento da
29/10/1999 18/11/1999
14/12/1999 19/11/1999
09/10/1999 17/12/1999
19/11/1999 20/12/1999
Lei N 9933
20/12/1999
21/12/1999
Decreto N 3298
20/12/1999
21/12/1999
Resoluo RDC N 28
20/12/1999
21/12/1999
Consulta Pblica N 11
16/12/1999
21/12/1999
Consulta Pblica N 13
16/12/1999
21/12/1999
Consulta Pblica n 14
16/12/1999
21/12/1999
Acordo N 3958
15/12/1999
23/12/1999
Resoluo RDC 25
09/12/1999
22/12/1999
Consulta Pblica N 12
16/12/1999
22/12/1999
arrecadao da ANVS e d outras providncias. Constante da Relao de Substncias com Ao Txica sobre Animais ou Plantas. Incluir na monografia F-43 FIPRONIL, constante da Relao de Substncias com Ao Incluir na monografia B-28 BETACYFLUTHRIN, constante da Relao de Substncia com Ao Txica sobre Animais ou Plantas. Incluir na monografia B-32, BROMUNOCONAZOLE. Constar noa monografia T-47 24.2.4.6 TRIBROMOFENOL. Alterar na monografia A-26 AZOXYSTROBIN. Art.1Incluir na monografia A-18 ABAMECTIN. Constituem objeto de notificao compulsria, em todo o territrio nacional, as doenas a seguir relacionadas Declarar a incompatibilidade do exerccio simultneo de cargo de conselheiro Federal e Regional, determinando a desincompatibilizao dos conselheiros Jos Miguel do Nascimento Jnior e Paulo Roberto boff de seus cargos e funes no CRF/SC. Aprovar na forma do ANEXO, o Regulamento Tcnico Regime de Inspees aplicvel realizao de inspees em estabelecimentos produtores de medicamentos, instalados em pases fora do mbito do MERCOSUL. Proposta: Constar na monografia A28 AZAFENIDIN, constante da Relao de Substncia com Ao Txica sobre Animais o Plantas.
Prorroga a vigncia da Resoluo n 333/98, no Estado do Amap. Institui as Diretrizes Curriculares Nacionais para a Educao Profissional de Nvel Tcnico Plano Nacional de controle de resduos em produtos de origem animal Determinar s Secretarias de Sade estaduais, do Distrito Federal e dos municpios em Gesto Plena do Sistema Municipal, a criao de Centrais de Programao e regulao da Assistncia Oncolgica em seus respectivos mbitos de atuao. reas geogrficas de origem para as quais devem ser exigidos Certificados Internacionais de Imunizao contra Febre Amarela por ocasio da concesso de vistos. reas endmicas Brasileiras para as quais recomenda-se a vacinao contra Febre Amarela. Na Resoluo RDC n 20 de dezembro de 1999, publicada do DO de 21/12/1999, Seo 1 E, pginas 18 e 19, onde se l: Alterar a sistemtica de arrecadao das Taxas de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria instituindo e de recolhimentos das multas na forma desta resoluo Gerenciamento do Programa Nacional de sangue e Hemoderivados. Relatrio mensal de produo de unidades hemoterpicas. Dispe sobre a padronizao dos atos normativos e ordinrios e correspondncia expedidas no mbito da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autoridades que
Instruo Normativa n 42
20/12/1999
22/12/1999
Portaria n 1478
28/12/1999
29/12/1999
Resoluo RE N 2
27/12/1999
29/12/1999
Retificao
23/12/1999
23/12/1999
Resoluo RDC N 29
24/12/1999
27/12/1999
Resoluo N 464
17/12/1999
20/12/1999
30/12/1999
31/12/1999
os expedem, suas finalidades e requisitos formais e d outras providncias. Altera e acresce dispositivos Lei n 9279, de 14 de maio de 1996, que regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial, e d outras providncias.