Controle microbiolgico de cosmticos

Prof. Msc. Inaiara R. Carvalho Gorski

Cosmticos & Cosmecuticos

A) COSMTICOS =>intuito de limpar, perfumar - boas condies, proteger ou mudar a sua aparncia.
B) COSMECUTICOS =>ao cosmtica e teraputica

MATRIAS PRIMAS UTILIZADAS EM COSMETOLOGIA

GUA EXTRATOS BIOLGICOS CORANTES CONSERVANTES LCOOIS

MATRIAS PRIMAS UTILIZADAS EM COSMETOLOGIA

COMPOSTOS LIPDICOS COMPOSTOS GLICDICOS HIDROCARBONETOS COMPOSTOS DE ORIGEM MINERAL VITAMINAS MATRIAS AROMTICAS

Produtos cosmticos emulsivos

COMPOSTOS LIPDICOS COMPOSTOS GLICDICOS HIDROCARBONETOS COMPOSTOS DE ORIGEM MINERAL VITAMINAS MATRIAS AROMTICAS

Produtos cosmticos aquosos

-Shampoos
-Condicionadores -Finalizadores -Sabonetes lquidos -Delineadores e rmel -Batom lquido

Limites microbianos
ausncia absoluta de formas viveis estreis presena em grandezas definidas no estreis

Fontes de contaminao microbiana

Matria Prima Produto Equipamentos Ambientes produtivos Operadores envolvidos Materiais de embalagem...

Fontes de contaminao microbiana

* Pseudomonas aeruginosa sabonetes anti-spticos, gua, detergente, medicamentos tpicos * *Serratia solues estreis * Flavobacterium lquidos hospitalares

Fontes de contaminao microbiana

* Organismos de origem entrica: E. coli e Salmonella spp sobrevivncia em gua poluda; Contaminantes ambientais de parede seca: bacilos G+, cocos e fungos; ***Pias, drenos, reas midas, solo e alimentos : Pseudomonas, Acinetobacter

Fontes de contaminao microbiana

* Contaminantes dos operadores: Staphylococcus aureus (flora), E. coli e Salmonella (higiene);
**6% populao: Pseudomonas => rpida infeco de feridas ou queimaduras **30% populao: Staphylococcus => infeco das vias areas respiratrias

Fontes de contaminao microbiana

Contaminao durante estocagem: produtos tpicos x potes (uso de esptulas)
***Curiosidade: perda de escamas da pele: ordem de 104/min

Fatores que afetam a sobrevivncia e o crescimento

interao dos insumos farmacuticos com a formulao !!!! interao entre os insumos farmacuticos; pH; sistema conservante; presena de gua; interao dos insumos farmacuticos com material de envase.

Deteriorao microbiana de produtos

* Capacidade do m.o em produzir enzimas adequadas

Risco

Produtos farmacuticos & cosmticos

Deteriorao microbiana de produtos

* formao de pigmentos; * modificao ou formao de odores; * reduo da biodisponibilidade; * produo de toxinas; * degradao do sistema conservante: clorhexidina, cido benzico, fenlicos

Portaria n.123, de 19/10/94 da Vigilncia Sanitria do MS:

limites microbianos mximos de 105/g microorganismos viveis; 104/g de leveduras ou fungos ausncia: Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli e fungos da famlia Aspergillus

Portaria n.123, de 19/10/94 da Vigilncia Sanitria do MS:

drogas vegetais brutas
Aspergillus, Penicillium Bacillus, Staphylococcus spp (104 a 105/g)

Limites adotados pela WHO: pela WHO: Limites adotados

* Destinado a processo de descontaminao qumica ou por irradiao: 104/g de E. coli e 105/g de leveduras ou fungos;
* Destinado a infuses ou ch, ou uso tpico: 103/g de Saccharomycetes e Hyphomycetes; 102/g de E. coli; ausncia de Salmonella spp, 104/g de outras enterobactrias.

Limites adotados pela WHO: pela WHO: Limites adotados

*Destinado a uso interno: mximo por grama: 105 de bactrias aerbicas; 103 de Saccharomycetes e Hyphomycetes; 10 de E. coli; ausncia de Salmonella spp; 103/g de outras enterobactrias.

EFICCIA DE CONSERVANTES
Classe de medicamentos x cosmticos
Sistema conservador adequado Incluso de testes USP XVIII E BP 73

FATORES ENVOLVIDOS NA ESCOLHA:

largo espectro de atividade, larga faixa pH - Efetivo sobre cepas especficas / ou no - Distribuio em sistemas emulsivos - Compatvel componentes cor, sabor, odor, embalagem - Ser atxico e no irritante - Custo aceitvel - estabilidade

Importncia de um sistema conservante adequado

Primordial importncia: * manter sua atividade na presena de outros insumos; * no se decompor durante esterilizao trmica * apresentar ao biocida

Objetivo primrio do sistema conservante

Eliminar todos os microorganismos que alteram a estabilidade do produto ou que podem ocasionar infeces.

Exemplos de substncias conservantes

Cloreto de benzalcnio; lcool benzlico; fenoxietanol; parabenos; cido benzico; cido srbico; bronopol; cetrimida; clorobutanol; clorhexidina; clorocresol; cresol; etanol; feniletanol; fenol; sulfitos inorgnicos; tiomersal.

Agentes quelantes Agentes quelantes

Finalidade dos quelantes Mo resistentes como os G- e fungos Exemplos: cido ctrico,cido ltico, EDTA

Conseqncias da falha na conservao

- Descolorao, formao de odores, gases, alterao nas propriedades reolgicas e quebra dos sistemas emulsivos. - Principais razes para se controlar o nmero e o tipo de mo em produtos tpicos?

Microorganismos encontrados em produtos cosmticos

XAMPUS LQUIDOS: Pseudomonas, Aerobacter, Klebsiela, Alcaligenes
LOES INFANTIS: Pseudomonas MSCARAS, DELINEADORES: Clostridium tetani, C. sporogenes

Avaliao da eficcia antimicrobiana conservante

Testes mais simples: diluio da substncia em caldo ou propiciar difuso em gel com medida da capacidade inibitria do crescimento de cepas padres.

Avaliao da eficcia antimicrobiana conservante

Turbidimtrico ( P.aeruginosa) Intumescimento de esporos Microeletroforese de partculas (ensaios de antibiticos) Filtrao associada epifluorescncia Mtodo eltrico **Teste de desafio (Challenge Test)

Avaliao da eficcia antimicrobiana conservante

Turbidimtrico uso de espectrofotmetro Investigar crescimento de P.aeruginosa Avaliar eficcia do sistema frente a tensoativos no inicos

Avaliao da eficcia antimicrobiana conservante

Microeletroforese de partculas - motilidade eletrofortica das clulas medida antes e aps o contato com o conservante 10minutos - ensaios de antibiticos

Avaliao da eficcia antimicrobiana conservante

Filtrao associada epifluorescncia - alaranjado de acridina x cido nuclico das clulas viveis => fluorescncia alaranjada - Deteco: quantidades 103 UFC/mL

Avaliao da eficcia antimicrobiana conservante

Teste de desafio (Challenge Test)
- Organismos testes: USP CEPAS PADRAO DE ORGANISMOS PARA VERIFCACAO ***Principal vantagem: determinar a velocidade de morte de cada organismo

Avaliao da eficcia antimicrobiana conservante

Teste de desafio (Challenge Test) Cepas padro de organismos: - Candida albicans (ATCC 12.031) - Aspergillus niger (ATCC 16.404) - Escherichia coli (ATCC 8.739) - Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9.027) - Staphylococcus aureus (ATCC 6.538)

Referncias bibliogrficas
PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle Biolgico de Qualidade de Produtos Farmacuticos, Correlatos e Cosmticos. 2.ed., So Paulo: Atheneu, 2003. TORTORA, G.J.; FUNKE, B.R.; CASE, C.L. Microbiologia. 8.ed., So Paulo: Artmed, 2005. LACHMANN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. Teoria e prtica na indstria farmacutica. v.2. Lisboa: Fundao Calouste Gulbekian, 2001.