Plataforma Brasil

Prof. Dra. Thatyana de Souza Marques

•Fundado em 12 de junho de 2001 pela Resolução n0 12 do
CEULM/ULBRA, o Comitê de Ética em Pesquisa do Centro
Universitário Luterano de Manaus desenvolve, até a presente data,
atividades vinculadas ao atendimento do público interno e externo
para orientar, esclarecer e apreciar assuntos relacionados à
pesquisa envolvendo seres humanos, conforme preconiza a
Resolução n0 466/12 do Conselho Nacional de Saúde – CONEP.

•O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Centro Universitário

Luterano de Manaus (CEULM/ULBRA) está ligado diretamente à
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP).

•O CEP/CEULM não analisa pesquisas com animais.

•Os procedimentos ocorrem via Plataforma Brasil.

•Proteger – Participantes da pesquisa , integridade e dignidade

•Subsidiar pesquisadores - questões éticas

•Contribuir para o desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos

•Avaliar e acompanhar projetos de pesquisa, nos aspectos éticos e

metodológicos

“pesquisa envolvendo seres humanos - pesquisa que, individual ou

coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou
partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de
seus dados, informações ou materiais biológicos “
•RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012.

•Todas as pesquisas envolvendo seres humanos devem ser submetidas à

apreciação do Sistema CEP/CONEP, que, ao analisar e decidir, se torna
corresponsável por garantir a proteção dos participantes.

•O protocolo a ser submetido à revisão ética somente será apreciado se

for apresentada toda documentação solicitada pelo Sistema
CEP/CONEP, considerada a natureza e as especificidades de cada
pesquisa. A Plataforma BRASIL é o sistema oficial de lançamento de
pesquisas para análise e monitoramento do Sistema CEP/CONEP.
•http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf

Documentos solicitados pela Plataforma Brasil:

•Informações básicas do projeto

•Folho de rosto
•TCLE
•Carta de anuência
•Outros: cronograma, questionário a ser aplicado etc
•Preenchimento on-line

•Título
•Responsável principal: CPF, nome, telefone, e-mail
•Instituição proponente: CNPJ, nome da instituição
•Área de estudo
•Desenho
•Apoio financeiro
•Detalhamento do estudo
1. Resumo
2. Introdução
3. Hipótese
4. Objetivo primário e secundário
5. Metodologia proposta
6. Riscos
7. Benefícios
8. Bibliografia
•Projeto de pesquisa

•Número de participantes da pesquisa

•Área do Conhecimento

•Pesquisador responsável

•Termo de compromisso com assinatura do pesquisador

•Instituição proponente

* Assinatura do responsável pela instituição

II.23 - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE –
documento no qual é explicitado o consentimento livre e
esclarecido do participante e/ou de seu responsável legal, de forma
escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em
linguagem clara e objetiva, de fácil entendimento, para o mais
completo esclarecimento sobre a pesquisa a qual se propõe
participar;