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COMISSO DE TICA ANIMAL

William Saad Hossne

uando se fala em tica sempre se pressupe o outro. Esse outro sempre visto como outro ser humano. At mesmo Levinas, grande patrono da alteridade, assim procede. A idia do outro no ser ser humano (outro ser vivo ou at mesmo mquina) nem sempre levada em considerao, ao menos de modo diferenciado. Gunkel (1) chega a afirmar, que s recentemente (a partir da dcada de 1970), a disciplina filosofia comeou a considerar o animal como legtimo sujeito da tica. O autor considera at mesmo ilgica e indefensvel a excluso dos animais (e para ele tambm das mquinas) quanto alteridade. Ao se considerar a tica relacionada aos animais, indispensvel, pois, no esquecer que eles devem ser considerados, sempre que possvel, o outro e que esse outro no tem autonomia no sentido biotico. Quem lhe outorga maior ou menor autonomia e que assume, de modo prprio, a sub rogao de direitos do outro um ser humano. Em outras palavras, direitos humanos so reivindicados e positivados por humanos; os animais no positivam seus direitos e, por isso, seus direitos dependem do ser humano ele que concede ou no direitos aos animais. Se entre humanos (na figura do outro) as relaes podem ser assimtricas ou dissimtricas (como por exemplo, na relao mdico-paciente), no caso do homem e demais animais a assimetria ou dissimetria praticamente absoluta. Creio que esses pontos j, de per si, planteiam questes ticas; de qualquer modo, no devem ser esquecidos quando se fala de tica e dos animais; at certo ponto, inclusive, aumentam a responsabilidade tica do ser humano. So mltiplas e diversas as facetas que se estabelecem nas relaes entre o ser humano e os demais animais e, em todas elas, esto subjacentes questes ticas, mais ou menos profundas. A problemtica tica pode ocorrer na criao de animais, no uso dos animais para os mais variados fins (alimentao, diverso, companheirismo, exibio, explorao da fora, pesquisa de interesse comercial, veterinrio, humano, militar, etc) Pode-se afirmar que, em cada uma dessas situaes subsistem questes ticas; podem, inclusive, estar camufladas e no identificadas. Basta citar o caso dos animais mascotes: so muito bem tratados e cuidados, muitas vezes, at melhor que seres humanos, bem alimentados, recebendo banhos freqentes, mas no se sabe se eles aceitam, em troca, sofrer castrao, submeter-se a cruzamentos para melhoria de raa, tomar banho quando no desejam, perambular fora dos apartamentos, a seu bel prazer. Com isso se pretende apenas dizer que tica na relao do ser humano com os animais uma temtica abrangente e muito rica, no se podendo restringir apenas questo do uso dos animais em pesquisa, sobretudo pesquisa biomdica.
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As relaes do ser humano e os demais animais, em algumas das reas referidas, esto parcialmente equacionadas, inclusive reguladas por algumas disposies tcnicas, legais e ou administrativas, muito embora, como de se esperar, questes ticas possam ser suscitadas a todo o momento. No presente texto sero feitas apenas consideraes focalizadas na rea da tica na pesquisa com e nos animais. A partir de Galileu (sculo XVI), com o surgimento das cincias experimentais e da metodologia cientfica, o avano do conhecimento em geral e, mais especificamente, na hoje denominada rea biomdica, se fez de tal modo que, ao final de dois sculos se configurou como verdadeira revoluo, a assim chamada Revoluo Cientfica; por outro lado, tornou-se lugar comum considerar-se que o nmero de cientistas dobra a cada 10-15 anos, o que pode levar suposio de que nos dias de hoje temos um nmero de cientistas maior do que aquele que o mundo j teve, e j morreram. Compreende-se, assim, o extraordinrio avano cientfico que ocorreu no sculo XX e se prenuncia no sculo XXI. Pode-se dizer que no sculo XX teriam ocorrido, em um nico sculo, cinco ou seis revolues cientficas, a saber, a revoluo atmica, a revoluo molecular, a revoluo da comunicao (emblema internet), a revoluo espacial, a revoluo nanotecnolgica; a 6 revoluo seria a revoluo da integrao dessas revolues entre si, tendo com emblema os rgos artificiais, o transhumanismo, os cyborgs, os robs moleculares auto replicantes. Esta avalanche de conhecimentos e de tecnologia acabar direta (sobretudo) e ou indiretamente atingindo o ser humano. A primeira aplicao no ser humano, por mais bem embasada cientificamente, no deixar de ser experimentao em humanos. Por isso mesmo, em grande parte, surgiu a necessidade de balizamento tico para as pesquisas envolvendo seres humanos, pois a tica da virtude do prprio pesquisador demonstrou-se insuficiente para coibir abusos e deslizes ticos, como ficou evidenciado pelos experimentos abusivos cometidos nos campos de concentrao durante a Segunda Guerra Mundial e na vida civil aps o trmino do conflito. Da o surgimento do Cdigo de Nuremberg da Declarao de Helsinque, das Diretrizes ticas Internacionais (Cioms/OMS), a Declarao Universal de Biotica (Unesco) e no Brasil a Resoluo 196/96 (CNS/MS) e, de outro lado, sobretudo na rea de medicamentos, a consolidao e o desenvolvimento das agncias de regulao tcnico-cientfica (FDA, Emae, Anvisa, no Brasil). Todas as diretrizes ticas e as normas regulatrias estipulam a necessidade de pesquisas pr-clnicas antes da realizao da pesquisa em seres humanos. A fase pr-clnica inclui e predominantemente realizada em animais, sobretudo, na rea de medicamentos. E esses animais so genericamente denominados de animais de experimentao, criados em ambiente prprio, com essa finalidade. Nessa trajetria de pesquisa em seres humanos e de pesquisa em animais, as questes ticas sempre estiveram e estaro presentes; at recentemente foram equacionadas na base do bom senso ou da tica do prprio pesquisador.

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Basta atentar para o fato de que somente h 60 anos foi elaborado o No obstante o advento de normas e diretrizes sobre bioterismo, primeiro documento internacional especfico para a pesquisa em no obstante o desenvolvimento da animal science como grande seres humanos (Cdigo de Nuremberg, 1947). E note-se, o docurea especfica do conhecimento, no obstante os avanos na medimento surgiu como fruto de uma necessidade para julgamento dos cina veterinria, na biologia animal e no obstante os cuidados do mdicos que cometeram crimes contra a humanidade, consubsprprio pesquisador em relao ao seu animal de experimentao tanciados nas pesquisas abusivas em campos de concentrao. (quando menos para assegurar a prpria validade dos resultados), Do mesmo modo, a Declarao de Helsinque (da Associao no obstante a existncia de declaraes de direitos e de recomenMdica Mundial), bem como o Relatrio de Belmont (fonte do daes tcnicas (e at mesmo ticas), a questo do uso dos animais principialismo da Biotica) surgiram diante do clamor da sociedade est a merecer ateno, discusso e equacionamento sob o ponto de frente s pesquisas mdicas eticamente inadequadas. vista tico. Vale assinalar que, mesmo esses documentos, importantssimos sem Esses fatos podem ser atestados pelo nmero e pela qualidade das dvida nenhuma, so declaraes de princpios, e diretrizes, sem publicaes sobre o tema. fora (pela sua prpria natureza) de implantao operacional nos Como parte do equacionamento das questes ticas envolvendo os diversos pases. Da, a necessidade de elaborao de normas e direanimais de pesquisa, medidas concretas tm sido propostas. Uma trizes nacionais destinadas implantao e operacionalizao. delas o desenvolvimento e a busca de mtodos e processos alternaE, no entanto, a maioria dos pases no dispe de tais resolues; tivos (como por exemplo, cultura de clulas especficas, co-culturas quando muito se restringem recomendao de cumprimento da de diferentes clulas, modelos matemticos, etc) ao uso dos animais, Declarao de Helsinque e, em certas reas, s meras disposies subsidiando a criao de centros especializados em vrios pases, regulatrias administrativas e tcnicas. como, por exemplo, a Atla (Alternatives to Latoratory Animals). De outro lado, o advento da biotica e sua rpida Outra medida que merece destaque diz respeito implantao muito tem contribudo para a tomada criao dos comits de tica animal. de conscincia quanto s questes ticas no campo No Brasil, no so muitas as instituies de pes CLSSICA das cincias da vida em geral e no apenas no campo quisa que criaram esse tipo de comisso. RECOMENDAO Ao que tudo indica, o advento da Resoluo da sade ou da medicina exclusivamente. DOS 3 RS Em conseqncia, a tica na pesquisa envolvendo 196/96 CNS/MS, sobre tica na pesquisa envolanimais vem despertando maior ateno no s por vendo seres humanos, contribuiu em grande parte FUNDAMENTAL parte dos eticistas, mas de toda a comunidade cienpara a criao e atuao dos comits de tica de pesACRESCENTAR tfica e dos diversos segmentos da sociedade. quisa em animais. MAIS UM , DE Reconhece-se, hoje, a necessidade urgente de equaDe fato, o modelo dos Comits de tica em Pesquisa RESPEITO cionamento da problemtica tica nesse campo. (CEP) previstos na Resoluo 196/96 inspirou a Mesmo porque a questo j tem substrato concreto criao de comits semelhantes para os animais. em recomendaes, em declaraes como, por Em algumas instituies, o prprio comit de tica exemplo, na Declarao Universal de Direitos dos Animais (Unesco, em pesquisa em humanos acumula a funo de avaliar os projetos de 1978), na declarao do Colgio Brasileiro de Experimentao Anipesquisa em animais. mal (Cobea), nos projetos de lei em tramitao no Congresso NacioNo geral, tais comits tomam por base, para a avaliao dos projetos, nal (h vrios anos) e nas publicaes cientficas. o disposto pelo Cobea e pela prpria Resoluo 196/96. Dentre estas, merece citao o livro de Russel e Burch (1959), com A propsito, tendo sido presidente do grupo executivo de trabalho a clssica recomendao dos trs Rs (replacement, reduction, refique elaborou a Resoluo 196/96, posso testemunhar o fato que o nement), aos quais se considera fundamental acrescentar mais um prprio grupo, ao preparar as normas para pesquisa em seres humaR, que foi esquecido, R de respeito (respect) (2). nos, cogitou a elaborao de normas ticas para animais. A nosso ver este R no poderia estar ausente, sobretudo do ponto de A idia teve que ser abandonada devido a dois fatores: a eventual falta vista tico, e por isso, o propomos. de competncia legal por parte do grupo e a tramitao, no ConOs animais de experimentao devem merecer o devido respeito. gresso Brasileiro, de projetos de lei especficos sobre o assunto. No obstante o grande avano ocorrido no campo dos mtodos No h como deixar de considerar alvissareira a criao de comits alternativos e que deve cada vez mais ser incentivado, os animais de de tica em animais tal como vem ocorrendo. laboratrio continuam a ser uma necessidade e, como tal, devem ser Contudo, a nosso ver, as comisses necessitam de sustentao dentratados, considerados e respeitados. tro de um sistema especialmente estruturado e de um corpo de douO nmero de pesquisas clnicas que exige estudos pr-clnicos, o trina para o adequado desempenho de suas atribuies. nmero e a complexidade de testes de novos procedimentos e Com o nico intuito de, eventualmente, fornecer subsdios para o novos materiais vem aumentando exponencialmente; em conseequacionamento na rea animal, destacamos alguns tpicos, baseaqncia, aumenta no s na pesquisa biomdica, mas tambm em dos: a) na vivncia colhida quando dos trabalhos para a elaborao da outras reas, o nmero de animais e de espcies animais utilizados Resoluo 196/96 (CNS/MS) e a conseqente implantao do sisem pesquisa. tema Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep) e Comits de
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tica em Pesquisa (CEPs); b) na experincia de coordenao da Conep e elaborao das normas complementares Resoluo 196/96. As consideraes, vale insistir, se propem to somente a servir, eventualmente, para discusso. TPICOS 1. Reviso e anlise crtica das disposies legais j existentes para efeitos de coordenao, harmonizao e atualizao, o que j est em fase bem adiantada no Congresso Nacional e consubstanciado no projeto de lei de autoria do deputado Srgio Arouca. Independentemente das consideraes feitas a seguir, deve-se ressaltar a urgncia na aprovao do projeto diante do vcuo existente com os riscos inerentes falta de orientao adequada. 2. A tica da pesquisa com animais e em animais deve ser equacionada por meio de normas e diretrizes especficas. 3. As diretrizes devem ser de natureza biotica, desde sua gnese, processo de elaborao, contedo conceitual, sistemtica de implantao, sistema operacional e de acompanhamento. Em todos esses aspectos devem, necessariamente, ser contemplados o pluralismo, a multi e transdisciplinaridade. 4. Da, a exigncia de que tal documento seja coordenado por comisso de essncia biotica. A comisso deve ser, portanto, designada por quem possa representar a sociedade e deve ser composta com representantes das diversas reas de conhecimento e dos diversos segmentos da sociedade. A existncia da comisso pode estar prevista nas disposies legais. 5. comisso caberia, de incio, avaliar e utilizar os subsdios, j existentes e fruto de estudos de diversas comisses (pesquisadores, sociedades) e os resultantes da experincia de comisses de tica animal atuando em vrias instituies, ainda que sem a devida formalizao. 6. Com base em tais subsdios, e, levando em conta toda a literatura cientfica e cultural referente ao tema, caberia comisso elaborar minuta de diretrizes a ser discutida (e emendada) pelos diversos segmentos da sociedade. No caso da Resoluo 196/96 foram colhidas, para este fim, informaes junto aos Ministrios da Sade, da Educao e da Cincia e Tecnologia. Todas as sociedades cientficas das vrias reas do saber, universidades, conselhos, pesquisadores, sociedades culturais foram ouvidas. 7. As diretrizes, de essncia biotica, no devem ser de carter meramente deontolgico, e por isso, no devem conter disposies como vedado ou permitido; o que deve ser vedado ou permitido resultante de avaliao biotica. 8. A avaliao dever ser feita por um sistema de Comits de tica em Pesquisa Animal (Cepa) criado pela instituio sede da pesquisa e devidamente registrado junto Comisso Nacional de tica Animal (Conepa), semelhana do sistema CEP/Conep. 9. O Cepa, com mnus pblico dever, em sua composio colegiada, incluir a participao de profissionais das reas da sade, das cincias exatas, sociais e humanas, incluindo por exemplo,
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juristas, telogos, filsofos, socilogos, e, pelo menos, um membro das sociedades voltadas proteo animal. No poder haver mais que metade dos membros pertencentes mesma categoria profissional, participando pessoas dos dois sexos. 10.A Conepa dever obedecer ao mesmo critrio da multidisciplinaridade e composio de seus membros. A Conepa e o Cepa devem estruturar o sistema de informaes de modo que o Brasil venha a contar com banco de dados (projetos aprovados ou no, nmero de animais utilizados, custos, patrocnio, instituies, sede, etc). As diretrizes a serem elaboradas podem ter como modelo, a ser copiado e ou alterado, a Resoluo 196/96 e suas complementares. Considera-se, porm, indispensvel que o contedo conceitual seja de biotica, no se restringindo ao principialismo (mesmo porque os chamados princpios foram sistematizados em funo do ser humano). Parece-nos mais adequado, sobretudo no caso dos animais, trabalhar com o conceito dos referenciais (3). As diretrizes, com base nos conceitos, devem estabelecer o sistema de implantao, o sistema de operacionalizao e de controle. Considera-se fundamental que o sistema Conepa/Cepa (a exemplo do sistema Conep/CEP) esteja ligado a um rgo de controle social, no sujeito a injunes corporativas, governamentais, e o mais livre de conflito de interesse. No caso Conep/CEP, o rgo o Conselho Nacional de Sade, rgo de controle social, por lei. No caso Conepa/Cepa, cabe avaliar qual dever ser o rgo de controle social, a ser designado. Por fim vale lembrar que o avano cientfico tecnolgico pode suscitar questes ticas e, nem por isso, devemos temer o novo conhecimento; devemos temer a ignorncia e o obscurantismo, mas devemos zelar para que o conhecimento seja obtido e tambm aplicado de maneira eticamente adequada e isso tarefa de todos. Vale lembrar e assinalar que cabe ao ser humano outogar-se direitos, mas cabe a ele outorgar direitos a quem no pode, de per se, outogarse direitos. Alm do mais, resultados da pesquisa em animais no beneficiam apenas o ser humano, podem (e sempre que possvel isso deve ser buscado como preceito tico) beneficiar os outros animais.
William Saad Hossne professor titular da Faculdade de Medicina de Botucatu da Unesp, coordenador do curso de mestrado em biotica do Centro Universitrio So Camilo e ex-coordenador da Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep/MS) (1996-2007).

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Gunkel,DJ. Thinking otherwise: Ethica, technology and other subjects. Ethics and Information Technology, 9:165-177, 2007. 3. Hossne, WS. Biotica: princpios ou referenciais? O mundo da sade, 30:673-676, 2006. 2. Russell, WMS, Burch, RL. The principles of humane experimental technique. Metheun, London, 1959.

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BIBLIOGRAFIA CONSULTADA
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ANIMAIS TRANSGNICOS NOVA FRONTEIRA DO SABER

Lygia da Veiga Pereira
nimais transgnicos (ou geneticamente modificados) so poderosas ferramentas de pesquisa para a descoberta e o desenvolvimento de novos tratamentos para vrias doenas humanas. Alm disso, a transgenia em animais de grande porte representa uma importante aplicao biotecnolgica no sentido de se produzir em grande escala protenas de interesse comercial. Neste artigo sero discutidos as bases da tecnologia e seu uso em pesquisas bsica e aplicada.

O QUE UM ANIMAL TRANSGNICO? Uma definio de animal transgnico aquele com molculas de DNA recombinante exgenas introduzidas em seu genoma por interveno humana. A tcnica foi desenvolvida no final da dcada de 1970 em camundongos, o mamfero cujo genoma , at hoje, o mais facilmente manipulvel. Atualmente, a transgenia permite tanto a transferncia de DNA exgeno para o animal, atravs da tcnica de microinjeo pronuclear, quanto a alterao de DNA j existente no animal, atravs da recombinao homloga em clulas-tronco embrionrias (clulas ES do ingls embryonic stem). Como o nome sugere, a microinjeo pronuclear consiste na injeo de uma soluo de DNA, contendo o transgene de interesse, no proncleo de um vulo recm-fertilizado. Esta metodologia faz com que vrias cpias do transgene injetado se integrem em tandem em um stio aleatrio no genoma e sejam transmitidas de forma mendeliana. O transgene deve conter todos os elementos de um gene (promotor, regio codificante, stio de adio de cauda poli-A), porm, deve ser construdo por tcnicas de DNA recombinante de forma a responder alguma pergunta biolgica. Assim, o transgene pode ser utilizado para super-expressar um gene de interesse em tecidos especficos do camundongo ao avaliarmos as consequncias desta super-expresso, poderemos inferir a funo daquele gene. Por outro lado, o transgene pode ser utilizado para estudarmos regies promotoras, atravs da construo de um transgene com a regio em questo dirigindo a expresso de um gene reprter (lacZ ou GFP, por exemplo). Alm disso, a microinjeo pronuclear tem sido utilizada para a gerao de modelos animais para vrias doenas genticas dominantes, incluindo osteogenesis imperfecta, atravs da insero de um alelo mutado, o transgene, no genoma do camundongo. Apesar de ser uma importante ferramenta de pesquisa, esse mtodo apresenta algumas limitaes. Por causa do stio aleatrio de integrao do transgene, este poder no estar sob o controle de todos os elementos em cis (no mesmo cromossomo) que controlam a expresso do gene endgeno. Assim, a expresso temporal e espacial do transgene no seguir o padro de expresso do gene endgeno. Alm disso, no que diz respeito a modelos de doenas genticas, a introdu40