LsLudos Cbservaclonals

Antono Caros Perera

1lpos de esqulsa:
LxperlmenLal
Cbservaclonal
1|pos de Lstudos
Estudo Observacional
Ensaio Clnico
(Experimental)
Descritivo
Analtico
Coorte
Caso- Controle
Transversal
Randomizado Cego
Quase-experimental
De||neamento
Cr|tr|os Internac|ona|s para C|ass|f|cao de Lstudos Lp|dem|o|g|cos
http://www.consort-statement.org/
http://www.strobe-statement.org/
Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology
STROBE Statement
Consolidated Standards of Reporting Trials
CONSORT Statement
Pereira & Bittar, 2008
De||neamento
erf|| dos Lstudos Lp|dem|o|g|cos
Estudos Observacionais
So estudos realizados pelo observador
(pesquisador) onde este apenas observa, de
modo passivo, a ocorrncia dos eventos sobre
os sujeitos da pesquisa. Pode ser descritivo,
quando observador apenas descreve os eventos
ocorridos, ou analtico, quando o observador
testa hipteses ou estabelece associaes
correlaes ou inferncias.
Ensaio Clnico
Neste caso o observador (pesquisador)
realiza uma interveno direta sobre os
sujeitos da pesquisa, podendo ser a
alocao dos sujeitos randomizada ou
no.
Classificao dos Estudos Epidemiolgicos
O pesquisador aloca a exposio
Existe grupo de comparao
Estudo intervencional
Estudo observacional
Alocao aleatria
Ensaio
clnico
randmico
Ensaio clnico
no-
randmico
Estudo
analtico
Estudo
descritivo
SIM NO
SIM SIM NO
NO
De||neamento
C|ass|f|cao de Acordo com o L|xo 1empora| do Lstudo
Estudo Prospectivo
Estudo Retrospectivo
So os estudos que se iniciam no presente
e acompanham os sujeitos do estudo
durante um determinado perodo de
tempo. O evento inicia-se no presente e se
estende para um tempo futuro.
So os estudos que examinam dados e
amostras coletados no passado. Por
exemplo, o exame de pronturios de
pacientes portadores de cncer buscando
associar o surgimento da doena com a
presena de fatores de risco.
De||neamento
Estudo Descritivo
Modelo 1: Analisar o perfil de fratura mandibular (ramo, corpo,
cndilo, snfise) dos pacientes operados na Santa Casa de
Limeira, pelos alunos da ps-graduao do servio de Cirurgia
e Traumatologia da FOP/Unicamp. (causas x tipo de fratura)
Modelo 2: Qual o perfil socioeconmico cultural do paciente
que procura o pronto socorro odontolgico municipal da
prefeitura de Piracicaba? (dor x nvel cultural x econmico)
Modelo 3: Quais so as expectativas dos alunos de odontologia
em relao ao servio pblico de sade? (trabalhar ou no para o
SUS, regime de dedicao de 20 ou 40hs/semanais)
Pereira & Bittar, 2008
De||neamento
Analtico Coorte
Modelo 1: Pacientes que utilizam a biomassa como fonte de
energia, e sua associao com o surgimento de problemas
cardiorrespiratrios quando comparados com pacientes que
no utilizam. (poluio do ar indoor x enfisema, infarto, AVC)
Modelo 2: Seleo de pacientes do AA e o desenvolvimento
de leses de mancha branca pr-cancergenas na cavidade
bucal. (consumo de lcool x leucoplasia)
Varivel Preditora Varivel Desfecho
Pereira & Bittar, 2008
Qual o nmero de pessoas
expostas a esta situao que
apresentam doenas
cardiopulmonares quando
comparadas com o nmero de
pessoas doentes e no expostas?
Qual o nmero de pessoas
que ingerem lcool com
freqncia e apresentam
leucoplasia quando
comparadas com pessoas
comleucoplasia que no
ingerem lcool?
Pereira & Bittar, 2008
3- De||neamento
Analtico Caso-controle
Varivel de Desfecho Varivel Preditora
Modelo 1: Pacientes que esto com problemas
cardiorrespiratrios, sero avaliados se utilizam ou no a
biomassa como fonte de energia, quando comparados
com pacientes que no utilizam. (enfisema, infarto, AVC
x poluio do ar indoor)
Modelo 2: Seleo de pacientes do Orocentro com leses
de mancha branca pr-cancergenas na cavidade bucal
sero avaliados quanto ao consumo de lcool. (leucoplasia
x consumo de lcool)
Pereira & Bittar, 2008
Enquanto no desenho
epidemiolgico do tipo coorte, o
pesquisador parte de pessoas
expostas aos fatores de risco...
Nos desenhos do tipo Caso-controle
o pesquisador parte da doena j
instalada...
Pereira & Bittar, 2008
3- De||neamento
Varivel de Desfecho + Varivel
Preditora
Analtico Transversal
Modelo 1: Em um total de 100 pessoas, quantos possuem
problemas cardiorespiratrios e quantos utilizam a
biomassa como fonte de energia em casa.
Modelo 2: Em 100 pessoas examinadas, quantos fazem
ingesto de lcool freqentemente e quantos apresentam
leses de macha branca na mucosa oral.
Pereira & Bittar, 2008
3- De||neamento
Experimentais
Modelo 1: Pacientes previamente selecionados com
necessidade de restauraes em uma mesma unidade dental,
sero submetidos a 2 tipos de tratamento (dois materiais
distintos) e acompanhados ao longo do tempo.
Modelo 2: Pacientes que apresentam leucoplasia sero tratados
com um creme a base de -caroteno enquanto o outro grupo no
receber qualquer tipo de interveno (tico?). Os resultados
sero posteriormente comparados.
Modelo 3: Comparao entre ceo-d de filhos de gestantes
instrudas quanto a preveno de crie dental previamente ao parto
com gestantes que no receberam instruo (quase-experimental).
O teste de uma nova vacina trata-se de um
estudo experimental pois o pesquisador
tem controle sobre os fatores de exposio
neste caso a nova droga.
Profilaxia para remoo de placa
dental interveno profissional
Aplicao tpica de flor, tanto
profissional quanto na gua de
abastecimento pblico, so intervenes.
Pereira & Bittar, 2008
LS1uuC ul8LClCnAL Cu
LCnCl1uulnAL
AgrupamenLo lnlclal pela presena ou ausncla do
faLor em esLudo, para depols deLermlnar quem
chega ao efelLo cllnlco = ul8LC LCClCA nA1u8AL
AgrupamenLo lnlclal pela presena ou ausncla do
efelLo cllnlco, para depols verlflcar quem Llnha o
faLor em esLudo
= ul8LC LCClCA lnvL81luA
LlxC uL AlL8lC
8elao cronolglca enLre a aferlo e a ocorrncla do faLor em esLudo e do
efelLo cllnlco
AlL8lC CCn1LMC8nLA: o lnvesLlgador mede os evenLos
quando eles esLo ocorrendo
AlL8lC PlS1C8lCA: o lnvesLlgador afere suas varlvels aps a
ocorrncla do faLor em esLudo e do efelLo cllnlco (flca a merc
de dados coleLados para ouLros flns ou do relaLo reLrospecLlvo
dos parLlclpanLes)
AlL8lC MlS1A: hlsLrlca de um faLor e conLempornea de ouLro
C8SLkVACICNAL: o |nvest|gador observa os fatores
que ocorrem na v|da dos |nd|v|duos sem |nterfer|r
na ocorrnc|a dos mesmos
LkLkIMLN1AL: o |nvest|gador determ|na quem
receber o fator em estudo
LsLudos mals comuns
Classlflcao dos esLudos
LsLudos observaclonals
uescrlLlvos
8elaLos de casos (case-serles)
LsLudos Lcolglcos
LsLudos Cbservaclonals
Cuando so felLos?
lorma de esLabelecer faLores de rlsco para
deLermlnadas paLologlas
Lx: lumar causa cncer? Chupar o dedo na lnfncla
causa malocluso?
LsLudar efelLos de pollLlcas de saude
8elaLos de casos
(case-serles sLudy)
uescrlo de um fenmeno ou de
caracLerlsLlcas enconLradas em um grupo de
paclenLes
no uLlllza grupo conLrole
ode gerar hlpLeses a serem
subsequenLemenLe lnvesLlgadas aLraves de
esLudos longlLudlnals ou Lransversals
ESTUDOS ECOLGICOS
Usam dados sobre populaes inteiras ou grupos de pessoas para
comparar as frequncias da doena entre diferentes grupos durante
o mesmo perodo de tempo ou na mesma populao em diferentes
pontos no tempo
A unidade de anlise constituda de grupos de indivduos
Estudo de grupos, de agregados, de conglomerados, estatsticos
ou comunitrios
Podem ser transversais ou longitudinais
BALDANI, Mrcia Helena; ALMEIDA, Eurivaldo Sampaio de e ANTUNES, Jos
Leopoldo Ferreira. Eqidade e proviso de servios pblicos odontolgicos no
estado do Paran. Rev. Sade Pblica [online]. 2009, vol.43, n.3, pp. 446-454.
OBJETIVO: Analisar a associao entre indicadores socioeconmicos,
de proviso de servios pblicos odontolgicos e de alocao de
recursos financeiros em sade, e identificar se o sentido das associaes
ocorre em favor da eqidade vertical.
CONCLUSES: Houve tendncia redistributiva, ou pr-eqidade, na
proviso de servios odontolgicos no estado do Paran, com maior
proviso per capita de recursos ou servios para municpios com piores
indicadores socioeconmicos.
MTODOS: Foi realizado um estudo transversal de abordagem
ecolgica, com dados do Ministrio da Sade referentes a 399
municpios do estado do Paran, no perodo de 1998 a 2005.
Classlflcao de esLudos
Analticos
Transversais (cross-sectional)
Caso-controle (case-control ou longitudinal
retrospectivo)
Coorte Cohort ( longitudinal prospectivo e
retrospectivo)
Caso Controle Aninhado
Caso-coorte
1ambem chamados de esLudo de
prevalncla
Cs dados so coleLados de uma amosLra
de lndlvlduos em um curLo e deLermlnado
perlodo de Lempo, e no ao longo do
Lempo
C que esL aconLecendo ? "
LsLudos Lransversals
(cross-secLlonal sLudy)
LsLudos Lransversals
(cross-secLlonal sLudy)
incio
tempo
Indivduos
selecionados
para o
estudo
com doena
sem doena
Estudos transversas Estudos transversas Estudos transversas Estudos transversas
( (( (cross cross cross cross- -- -sectona study sectona study sectona study sectona study) )) )
incio
2001
Adultos
fumantes e
no
fumantes
com gengivite
sem gengivite
Estudos transversas Estudos transversas Estudos transversas Estudos transversas
( (( (cross cross cross cross- -- -sectona study sectona study sectona study sectona study) )) )
incio
2001
Fumantes com gengivite
Fumantes sem gengivite
No-fumantes com gengivite
No-fumantes sem gengivite
Amostra
V|o| V|o| nc|a nc|a contra contra
a a mu|her mu|her, , coes coes o o fam|||ar fam|||ar
e e drogas drogas
kev. kev. Sa Sade de b||ca b||ca, 2007 , 2007
atr atr||c|a More|ra kabe||o c|a More|ra kabe||o
Arna|do Arna|do de de Iran Iranaa C. C. IIn|or n|or
Hbitos de higiene bucal e fatores
sociodemogrficos em adolescentes
C8IL1IVC: C8IL1IVC:
lnvesLlgar os hblLos de hlglene bucal de adolescenLes de
Colnla/CC e sua relao com sexo e nlvel socloeconmlco.
ltelte Mc, 5belbom A, 8loo A.
8ev 8ras Lpldemlol. 2007, 10(4):606-14.
PblLos de hlglene bucal e faLores
soclodemogrflcos em adolescenLes
CCNCLUS CCNCLUS LS: LS:
A prLlca de hlglene bucal na adolescncla e
lnfluenclada pelo gnero, pelo nlvel socloeconmlco e
pela famllla, em especlal a me.
ulreclonamenLo das esLraLeglas:
Lecnlcas de escovao
uLlllzao de ouLros recursos
menlnos prlorlzados
k|sk |nd|cators of denta| car|es |n S-year-o|d 8raz|||an ch||dren
k. L. CorLellazzl, S. Mrcla erelra, L. . da Sllva 1agllaferro, C. 1engan, C. M. 8.
Ambrosano, M. de CasLro Meneghlm and A. C. erelra
Objectlve. 1o tepott tbe ptevoleoce ooJ sevetlty of Jeotol cotles ooJ to
lJeotlfy cotles tlsk loJlcotots omooq qeoJet, cllolcol ooJ socloecooomlc
varlables ln 3-year-old chlldren aLLendlng preschools ln lraclcaba, 8razll, ln
2003.
ldeals para avallar prevalncla de doenas e
avallar meLodos de dlagnsLlco
So relaLlvamenLe fcels de execuLar, envolvendo
menores cusLos
lornece apenas uma vlso daquele momenLo, e
no ao longo do Lempo
necesslLa-se a obLeno de uma amosLra
realmenLe represenLaLlva da populao em esLudo
LsLudos Lransversals
(cross-secLlonal sLudy)
LsLudo longlLudlnal reLrospecLlvo
-Anallsa-se a hlsLrla prevla de lndlvlduos com a
doena (casos) ou sem a doena (conLroles),
buscando-se posslvels faLores de rlsco
- C que aconLeceu ? "
-ldeals para esLudar doenas raras e levanLar
hlpLeses a serem lnvesLlgadas por ouLros Llpos de
esLudos
LsLudos caso-conLrole
(case-conLrol sLudy)
LsLudos caso-conLrole
(case-conLrol sLudy)
expostos
no expostos
expostos
no expostos
casos
controles
incio
tempo
Estudos caso Estudos caso Estudos caso Estudos caso- -- -controe controe controe controe
(case (case (case (case- -- -contro study contro study contro study contro study) )) )
Fumavam
No fumavam
Sem cncer
Com cncer
2001
tempo
1991
Fumavam
No fumavam
n|perco|estero|em|a em esco|ares n|perco|estero|em|a em esco|ares e e
seus seus
fatores fatores de de r|sco r|sco
Coronllll eL al.
8ev Saude ubllca 2003.
Introdu Introdu o o: :
C aumenLo do colesLerol
plasmLlco aponLa o lnlclo da
aLerosclerose.
A hlpercolesLerolemla pode ser
poLenclallzado no decorrer da
vlda pelo Labaglsmo, uso de
conLracepLlvo oral,
sedenLarlsmo, hlperLenso
arLerlal, obesldade e dleLa
lnadequada.
8esulLados:
C LesLe de assoclao enLre
colesLerolemla, dado pelo grupo (caso
ou conLrole), e as varlvels AS, Au e
lMC, mosLrou que apenas o lMC
apresenLou-se dlreLamenLe assoclado
a colesLerolemla
A obesldade mosLrou-se assoclada com
hlpercolesLerolemla (rlsco 2,17 vezes
malor)
Mater|a| e Mtodo
430 casos, sendo 334 porLadores de flssuras
lablals ou lblo-palaLals e 96 de flssuras
palaLlnas,
430 conLroles.
A fonLe dos casos fol o PosplLal de esqulsa e 8eablllLao de
Leses Lblo-alaLals de 8auru-S e a fonLe de conLroles
lnclulu hosplLals e maLernldades das cldades de 8auru,
Araraquara e So aulo, no LsLado de So aulo, e de
Londrlna, no LsLado do aran.
I|ssuras |b|o-pa|ata|s: estudo caso-contro|e
Autores: Leonor de Castro Monte|ro Loffredo, Ios Mar|a acheco
de Souza, Ioo unes, Ios A|berto de Souza Ire|tas, W||za Car|a
Sp|r|. kev. Sade b||ca.1994,28(3):213-17
kLSUL1ADCS
So mals rpldos e envolvem menores cusLos
para execuo
Lflclncla para desfechos raros
uependem da exlsLncla de reglsLros prevlos
bem elaborados, esLando, porLanLo, mals
su[elLos a erros
ulflculdade de deLermlnar um adequado grupo
conLrole
no h como esLlmar dlreLamenLe a lncldncla
LsLudos caso-conLrole
(case-conLrol sLudy)
LsLudo longlLudlnal prospecLlvo
ldenLlflcao dos lndlvlduos exposLos e no
exposLos a um posslvel faLor de rlsco
AcompanhamenLo dos lndlvlduos ao longo do
Lempo, deLermlnando os lndlvlduos que
desenvolveram ou no a doena
C que lr aconLecer ? "
LsLudos de coorLe
'cohorL'
LsLudos de coorLe
'cohorL'
incio
tempo
Indivduos
selecionados
para o
estudo
com doena
sem doena
com doena
sem doena
expostos
no expostos
Amostra
Estudos de coorte Estudos de coorte Estudos de coorte Estudos de coorte
cohort cohort cohort cohort
incio
tempo
(ex:5 anos)
indivduos com
idade entre 25
e 30 anos,
ambos os sexos
com doena
periodontal
sem doena
sem doena
fumantes
no fumantes
com doena
periodontal
Amostra
Peres MA; Barros AJ; Peres KG; Ara ujo CL; Menezes AM. Life course dental caries determinants and predictors in children
aged 12 years: a population-based birth cohort. Community Dent Oral Epidemiol;37(2):123-33, 2009 Apr.
OBJECTIVE: To investigate the main dental caries life course determinants and predictors
of dental caries at age 12. METHODS: This study was nested i n a population-based birth
cohort started in 1993 i n Pelotas, Brazil. A sample of 359 children was followed-up. Dental
exami nations and interviews were performed at 6 and at 12 years old.
CONCLUSIONS: The results of this study support the hypothesis linking social,
biological and behavioral exposures and dental caries at 12 years old.
ldeals para esLudar o curso da doena, esLlmar
posslvels causas e ldenLlflcar faLores de rlsco
Melhor conLrole no reglsLro dos dados em
relao aos esLudos de caso conLrole
uesvanLagens: requer malor Lempo para
execuo, malor cusLo, bem como perda de
paclenLes
Lstudos de coorte
'cohort'
LsLudo longlLudlnal com caracLerlsLlcas mlsLas
(reLrospecLlvo-aferlo e prospecLlvo-casos)
LsLudo de caso-conLrole anlnhado a um esLudo de coorLe
ldenLlflcao dos casos na coorLe e amosLra dos
conLroles
8ecuperam-se medldas (reallzadas no passado)-
lmagens, reglsLros felLos anLes da ocorrncla do evenLo,
amosLra de sangue, eLc..
LsLudos de caso-conLrole anlnhado
LsLudos de caso-coorLe
Semelhante ao estudo de caso Semelhante ao estudo de caso- -controle controle
aninhado, contudo os casos e controles aninhado, contudo os casos e controles
s s o selecionados aleatoriamente, o selecionados aleatoriamente,
compondo uma sub compondo uma sub- -amostra amostra
vanLagem: uma unlca amosLra aleaLrla pode
fornecer conLroles para vrlos esLudos de caso-
conLrole de dlferenLes desfechos
Medles caras de soro ou ouLros especlmes
armazenados
osslbllldade de assoclaes relaclonadas com
confundldores
Lstudos de caso-contro|e
an|nhado e caso-coorte
LsLudos LxperlmenLals
LsLudos experlmenLals (cllnlcal Lrlals)
LsLudos conLrolados
aralelos (randomlzados ou no randomlzados)
Cruzados (cross-over)
LsLudos sem grupo conLrole
LsLudos LxperlmenLals
Cuando so felLos?
Cuando se quer esLudar os efelLos colaLerals de novos
LraLamenLos
1esLar novas Lecnologlas
LsLudos experlmenLals
(cllnlcal Lrlal)
LspeclalmenLe uLlllzado para deLermlnar a eflccla
de LraLamenLos, drogas e procedlmenLos
1em como desvanLagem o malor cusLo e malor
Lempo para execuo ( aLe anos!)
LsLudo conLrolado - com grupo conLrole, podendo
ser placebo ou um LraLamenLo [ conhecldo e
consagrado
LsLudo no conLrolado - sem grupo conLrole
LsLudos experlmenLals
(cllnlcal Lrlal)
8andomlzados - os lndlvlduos so
dlsLrlbuldos nos grupos conLrole e LesLe
de manelra aleaLrla
no randomlzados - deslgnados para um
grupo experlmenLal por convenlncla
LsLudos experlmenLals
(cllnlcal Lrlal)
aralelo - os grupos conLrole e LesLe
seguem lndependenLes no experlmenLo
Cruzado - os mesmos lndlvlduos Lomam
parLe de cada grupo (conLrole e LesLe) em
dlferenLes momenLos
LsLudos experlmenLals
(cllnlcal Lrlal)
Cego - o pesqulsador desconhece o LraLamenLo
a que esL sendo submeLldo
uuplo cego - LanLo o lndlvlduo quanLo o
lnvesLlgador desconhecem o LraLameno dado a
cada grupo
no cego
Estudo expermenta controado
paraeo
(parae controed cnca tra)
incio
tempo
Indivduos
selecionados
para o
estudo
grupo teste
grupo controle
tratamento
resultado
resultado
LsLudo experlmenLal conLrolado paralelo
(parallel conLrolled cllnlcal Lrlal)
incio
tempo
Indivduos
selecionados
para o
estudo
com doena
sem doena
com doena
sem doena
grupo teste
grupo controle
tratamento
Amostra
Estudo experimental controlado paralelo
(parallel controlled clinical trial)
incio
tempo
(ex: 6 meses)
60 pacientes
com recesso
gengival
classe II
Grupo teste
(enxerto tec.
conjuntivo)
grupo controle
tratamento
% recobrimento
radicular
recesso gengival
profundidade de
sondagem
LsLudo experlmenLal conLrolado cruzado
(crossed over conLrolled cllnlcal Lrlal)
incio
tempo
Indivduos
selecionados
para o estudo
grupo teste
grupo controle
tratamento
resultado
resultado
grupo teste
resultado
resultado
grupo controle
Estudo expermenta controado cruzado
(crossed over controed cnca tra)
incio
tempo
60 alunos do
curso de
odontologia
grupo teste
(bochechos
dirios com
CHX
0,12%)
grupo controle
tratamento
resultado
resultado
grupo teste
resultado
resultado
grupo controle
LS1uuC LxL8lMLn1AL
ueLermlnao de quem recebe o faLor em esLudo:
ArblLrlo do lnvesLlgador: CuASL LxL8lMLn1C
AleaLorlamenLe: vL8uAuLl8C LxL8lMLn1C =
LnSAlC CLlnlCC 8AnuCMlZAuC
L1lCA...lAC1l8lLluAuL...
Ciclo de Estudos Epidemiolgicos
1.Estudos Descritivos:
agregao e anlise
dos dados
2.Construo do
modelo e
formulao de
hipteses
3.Estudos
analticos para
testar hipteses
4.Anlise dos resultados
sugere outros
estudosdescritivos e novas
hipteses
Classificao dos Estudos Epidemiolgicos
apereira@fop.unicamp.br