O crescente aumento no nmero de farmcias magistrais aliado a grande quantidade de formulaes prescritas, deve-se ao fato dessas oferecerem medicamentos

a preos menores aos dos produtos industrializados. Porm, com esse aumento, cresceram tambm as queixas quanto a desvio de qualidade de medicamentos manipulados e relatos de reaes adversas, intoxicaes e/ou ineficcia teraputica, que caracterizaram sobredoses ou subdoses, distribuio do frmaco de maneira heterognea e/ou falhas na liberao dele em vrias classes teraputicas manipuladas, visto ento a necessidade de maior controle destes estabelecimentos. Como foi relatado no Informe n 09/Maro 2004 do CEFACE (Centro de Farmacovigilncia do Cear), com o ocorrido em setembro de 2003 em Braslia, os medicamentos de faixa teraputica estreita passaram a estar sob rigoroso controle pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), que instituiu a Resoluo RDC n 67 de 08/10/2007, fixando os requisitos mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao de preparaes magistrais e oficinais das farmcias. Alm de ressaltar para uma maior ateno quanto s reaes adversas que ocorrem nos usurios desses medicamentos. Mas o contrrio do que se imagina mesmo com a instituio da RDC n 67 de 08/10/2007 de Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano, a realidade das farmcias magistrais no mudou muito, o que pode ser visto no artigo Avaliao da qualidade de cpsulas de sinvastatina de farmcias magistrais. O trabalho apresenta resultados preocupantes quanto ao controle das matrias-primas, do processo de manipulao e qualidade do produto acabado, mostrando que esses so falhos ou inexistentes nas farmcias avaliadas, no seguindo desta forma as normas da RDC n 67. Os problemas de desvio de qualidade encontrados se relacionaram a menor quantidade do princpio ativo do que as declaradas no rtulo, subdoses teraputicas; problemas no processo de encapsulamento; e distribuio heterognea do frmaco em cada dose unitria do mesmo frasco, o que altera a farmacotcnica das formulaes e afeta a liberao do princpio ativo das cpsulas. Alm disso, as farmcias estudadas infringiram a legislao vigente que estabelece a manipulao de frmacos com doses individualizadas e no contempladas pela indstria

farmacutica, o que no o caso de formulaes de sinvastatina 40 mg, manipuladas por elas. Por fim, v-se a necessidade de uma maior fiscalizao por parte das autoridades vigentes para que haja um controle maior das farmcias magistrais, cobrando dessas uma maior conscincia e o cumprimento das Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano; buscando desta forma, evitar riscos sanitrios, subsidiar medidas sanitrias regulatrias no estabelecimento do uso racional do medicamento, monitorando a qualidade, a eficcia e a segurana de uso desses durante sua comercializao, a fim de proteger a sade dos pacientes.