Qual a diferena entre a Norma ISO 9000 e a norma ISO 9001?

NBR ISO 9000:2005 Sistema de Gesto da Qualidade Fundamentos e Vocabulrio (Norma orientadora e no certificadora) Objetivo
Descreve os fundamentos de sistemas de gesto da qualidade, que constituem o objeto da famlia ABNT NBR ISO 9000, e define os termos a ela relacionados. aplicvel a organizaes que buscam vantagens atravs da implementao de um sistema de gesto da qualidade; organizaes que buscam a confiana nos seus fornecedores de que os requisitos de seus produtos sero atendidos; usurios dos produtos; aqueles que tm interesse no entendimento mtuo da terminologia utilizada na gesto da qualidade (por exemplo: fornecedores, clientes, rgos reguladores); aqueles internos ou externos organizao, que avaliam o sistema de gesto da qualidade ou o auditam, para verificarem a conformidade com os requisitos da ABNT NBR ISO 9001 (por exemplo: auditores, rgos regulamentadores e organismos de certificao); aqueles internos ou externos organizao, que prestam assessoria ou treinamento sobre o sistema de gesto da qualidade adequado organizao; grupos de pessoas que elaboram normas correlatas.

NBR ISO 9001:2008 Sistema de Gesto da Qualidade Requisitos

(Norma certificadora) Objetivo
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade, quando uma organizao a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam de forma consistente aos requisitos do cliente e requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, e b) pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da aplicao eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contnua do sistema, e assegurar a conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis. NOTA 1 Nesta Norma, o termo "produto" aplica-se apenas para - produto pretendido ou requerido por um cliente, - qualquer resultado pretendido resultante dos processos de realizao do produto NOTA 2 Requisitos estatutrios e regulamentares podem ser expressos como requisitos legais.

O que diz o item 7.6 da ISO 9001:2008?

| Definio conforme ISO 9001:2008. A organizao deve determinar o monitoramento e a medio e o equipamento de monitoramento e medio necessrio fornecer evidncias da conformidade do produto com os requisitos determinados. A organizao deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento e a medio possam ser realizados e sejam executados de maneira consistente com os requisitos de monitoramento e medio. Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio deve

a) ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes, do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada. (ver 4.2.4) b) ser ajustado ou reajustado, quando necessrio, c) ter identificao para determinar sua situao de calibrao, d) ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medio, e e) ser protegido contra dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento. Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar que o equipamento no est conforme com os requisitos. A organizao deve tomar ao apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos. (ver 4.2.4) Quando programa de computador for usado no monitoramento e medio de requisitos especificados, deve ser confirmada a sua capacidade para atender aplicao pretendida. Isto deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio. Nota: A confirmao da capacidade do programa de computador para atender aplicao pretendida incluiria tipicamente, sua verificao e gesto da configurao para manter sua adequao ao uso.

Meu instrumento de medio novo, preciso calibrar?

| Sim. Instrumentos novos, vindos de fbrica tambm podem possuir defeitos de fabricao, ou at mesmo valores de erros de indicao que estaro acima do que permito ao meu processo. A calibrao inicial, quando novo, trar segurana de estarmos utilizando desde o incio um instrumento que atende as minhas condies de processo, alm de ser um indicador em caso de solicitao de troca ou garantia, pois do contrrio, quando calibrarmos pela primeira vez depois de um tempo j em uso e apresentar erros altos ou discrepantes, no saberemos se defeito de fbrica ou desgaste causado pelo prprio processo, ou ainda mal uso. Calibra-se antes de colocar em uso tambm como forma de atendimento ao item 7.6 da ISO 9001:2008.

O que incerteza de medio?

| Definio conforme Vocabulrio Internacional da Metrologia - VIM 2009 - 2.26 (3.9) Parmetro no negativo que caracteriza a disperso dos valores atribudos a um mensurando, com base nas informaes utilizadas. NOTA 1: A incerteza de medio compreende componentes provenientes de efeitos sistemticos, tais como componentes associadas a correes e valores designados a padres,

assim como a incerteza definicional. Algumas vezes no so corrigidos os efeitos sistemticos estimados; em vez disso so incorporadas componentes de incerteza associadas. NOTA 2: O parmetro pode ser, por exemplo, um desvio-padro denominado incerteza de medio padro (ou um de seus mltiplos) ou a metade de um intervalo tendo uma probabilidade de abrangncia determinada. NOTA 3: A incerteza de medio geralmente engloba muitas componentes. Algumas delas podem ser estimadas por uma avaliao do Tipo A da incerteza de medio, a partir da distribuio estatstica dos valores provenientes de sries de medies e podem ser caracterizadas por desvios-padro. As outras componentes, as quais podem ser estimadas por uma avaliao do Tipo B da incerteza de medio, podem tambm ser caracterizadas por desvios-padro estimados a partir de funes de densidade de probabilidade baseadas na experincia ou em outras informaes. NOTA 4: Geralmente para um dado conjunto de informaes, subentende-se que a incerteza de medio est associada a um determinado valor atribudo ao mensurando. Uma modificao deste valor resulta numa modificao da incerteza associada. Comentrio Metrologia WG Ltda. Na prtica, a incerteza de medio caracteriza uma faixa inevitvel de dvida em torno do resultado, que no pode ser eliminada, apenas reduzida com uso de equipamentos, padres e tecnologias melhores, e que deve ser considerada na avaliao do resultado da medio, levando em considerao sua maior influncia sobre o resultado, tambm chamado de pior caso. Ex: Erro de indicao de um instrumento de 0,05mm com incerteza de medio de 0,01mm. Se a incerteza for diminuda, teremos 0,05 - 0,01 = 0,04mm Se a incerteza for somada, teremos 0,05 + 0,01 = 0,06mm (pior caso)

O que e para que serve a calibrao de um instrumento?

| Definio conforme Vocabulrio Internacional da Metrologia - VIM 2009 - 2.39 (6.11) Operao que estabelece, numa primeira etapa e sob condies especificadas, uma relao entre os valores e as incertezas de medio fornecidas por padrese as indicaes correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informao para estabelecer uma relao visando a obteno de um resultado de medio a partir de uma indicao. NOTA 1: Uma calibrao pode ser expressa por meio de uma declarao, uma funo de calibrao, um diagrama de calibrao, uma curva de calibrao ou uma tabela de calibrao. Em alguns casos, pode consistir de uma correo aditiva ou multiplicativa da indicao com uma incerteza de medio associada.

NOTA 2: Convm no confundir a calibrao com o ajuste de um sistema de medio, freqentemente denominado de maneira imprpria de auto-calibrao, nem com a verificao da calibrao. NOTA 3: Freqentemente, apenas a primeira etapa na definio acima entendida como sendo calibrao. Comentrio Metrologia WG Ltda. Na prtica, a calibrao atravs de laboratrios competentes, serve para testar o desempenho de um instrumento, dispositivo ou sistema de medio, descobrindo seu comportamento para posteriormente com base nos dados levantados, avaliarmos se o mesmo atende as necessidades metrolgicas determinadas para a medio em questo.