A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da
atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3029, de 16 de abril de 1999, em reunio realizada em 20 de dezembro de 2000, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao e a regulamentao dos padres microbiolgicos para alimentos; considerando a definio de critrios e padres microbiolgicos para alimentos, indispensveis para a avaliao das Boas Prticas de Produo de Alimentos e Prestao de Servios, da aplicao do Sistema de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle (APPCC/HACCP) e da qualidade microbiolgica dos produtos alimentcios, incluindo a elucidao de Doena Transmitida por Alimentos(DTA) considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com regulamentos harmonizados no Mercosul, relacionados aos critrios e padres microbiolgicos para alimentos - Resolues Mercosul GMC n 59/93, 69/93, 70/93, 71/93, 82/93, 15/94, 16/94, 43/94, 63/94, 78/94, 79/94, 29/96, 30/96, 31/96, 32/96, 42/96, 78/96, 81/96, 82/96, 83/96, 134/96, 136/96, 137/96, 138/96, 145/96, 01/97 e 47/97) adotou a seguinte Resoluo e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o REGULAMENTO TCNICO SOBRE PADRES MICROBIOLGICOS PARA ALIMENTOS, em Anexo. Art. 2 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores s penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposies aplicveis. Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. Art. 4 Fica revogada a Portaria SVS/MS 451, de 19 de setembro de 1997, publicada no DOU de 2 de julho de 1998.
GONZALO VECINA NETO ANEXO REGULAMENTO TCNICO SOBRE OS PADRES MICROBIOLGICOS PARA ALIMENTOS 1.ALCANCE 1.1OBJETIVO : Estabelecer os Padres Microbiolgicos Sanitrios para Alimentos especificados no Anexo I e determinar os critrios para a Concluso e Interpretao dos Resultados das Anlises Microbiolgicas de Alimentos Destinados ao Consumo Humano especificados no Anexo II. 1.2MBITO DE APLICAO Este Regulamento se aplica aos alimentos destinados ao consumo humano. Excluem-se deste Regulamento os produtos alimentcios e as toxinas de origem microbiana, como as micotoxinas, para os quais existem padres definidos em legislao especifica. Excluem-se tambm matrias-primas alimentares e os produtos semi- elaborados, destinados ao processamento industrial desde que identificados com os seguintes dizeres: "inadequados para o consumo humano na forma como se apresentam" ou "no destinados para o consumo humano na forma como se apresentam". 2.CRITRIOS PARA O ESTABELECIMENTO DE PADRES MICROBIOLGICOS SANITRIOS EM ALIMENTOS. Os critrios para estabelecimento de padro microbiolgico podem ser considerados isoladamente ou em conjunto conforme a seguir: 2.1.Caracterizao dos microrganismos e ou suas toxinas considerados de interesse sanitrio. 2.2.Classificao dos alimentos segundo o risco epidemiolgico. 2.3.Mtodos de anlise que permitam a determinao dos microrganismos 2.4.Plano de Amostragem para a determinao do nmero e tamanho de unidades de amostras a serem analisadas. 2.5.Normas e padres de organismos internacionalmente reconhecidos, Codex Alimentarius e outros organismos. Outros critrios, quando evidncias cientficas o justifiquem. 3.DEFINIES Para efeito deste regulamento adota-se as seguintes definies: 3.1.DTA: Doena Transmitida por Alimento causada pela ingesto de um alimento contaminado por um agente infeccioso especfico, ou pela toxina por ele produzida, por meio da transmisso desse agente, ou de seu produto txico. 3.2.Amostra indicativa: a amostra composta por um nmero de unidades amostrais inferior ao estabelecido em plano amostral constante na legislao especfica. 3.3.Amostra representativa: a amostra constituda por um determinado nmero de unidades amostrais estabelecido de acordo com o plano de amostragem. 3.4.Matria-prima alimentar: toda substncia de origem vegetal ou animal, em estado bruto, que para ser utilizada como alimento precise sofrer tratamento e/ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica. 3.5.Produto semi-elaborado: so aqueles produtos que sero submetidos a outras etapas de processamento industrial que no impliquem em transformao de sua natureza. 3.6.Alimentos comercialmente estreis: alimentos processados em embalagens hermticas, estveis temperatura ambiente. 3.7.Unidade amostral: poro ou embalagem individual que se analisar, tomado de forma totalmente aleatria de uma partida como parte da amostra geral. 4. REFERNCIAS 4.1. BRASIL. Decreto-Lei n 986, de 12/10/69. Institui Normas Bsicas sobre Alimentos. 4.2. BRASIL. Lei n 6437, de 24 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d providncias. 4.3. BRASIL. Portaria n1428, de 26/11/93. Aprova Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos, Diretrizes para o Estabelecimento de Boas Prticas de Produo e de Prestao de Servios na rea de Alimentos e Regulamento Tcnico para o Estabelecimento de Padro de Identidade e Qualidade para Servios e Produtos na rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 02 de dezembro de 1993. Seo 1, pt.1. 4.4. BRASIL. Portaria SVS/MS n o 326, de 30/07/1997. Regulamento Tcnico sobre as condies higinico-sanitrias e de boas prticas de fabricao para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 01 de agosto de 1997. Seo 1, pt.1. 4.5.Codex Alimentarius Commission - Principles for the establishment and application of microbiogical criteria for foods CAC/GL 21 -1997 5.PROCEDIMENTOS E INSTRUES GERAIS 5.1. As metodologias para amostragem, colheita, acondicionamento, transporte e para anlise microbiolgica de amostras de produtos alimentcios devem obedecer ao disposto pelo Codex Alimentarius; "International Commission on Microbiological Specifications for Foods" (I.C.M.S.F.); "Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Foods" e "Standard Methods for the Examination of Dairy Products" da American Public Health Association (APHA)"; "Bacteriological Analytical Manual" da Food and Drug Administration , editado por Association of Official Analytical Chemists (FDA/AOAC), em suas ltimas edies e ou revises, assim como outras metodologias internacionalmente reconhecidas. 5.1.1. Caso sejam utilizados outros mtodos laboratoriais, ou suas modificaes, que no estejam referendados nos dispostos indicados no item 5.1., os mesmos devem ser validados por estudos comparativos intra e inter laboratoriais que certifiquem que os resultados obtidos por seu uso sejam equivalentes aos das metodologias citadas. Os registros dos processos de validao das metodologias tambm devem estar disponveis sempre que necessrio e devem cumprir com os expostos em 5.1. 5.2. Deve-se proceder a colheita de amostras dos alimentos em suas embalagens originais no violadas, observando a quantidade mnima de 200g ou 200mL por unidade amostral. Quando se tratar de produtos a granel, ou de pores no embaladas na origem, deve-se cumprir as Boas Prticas de Colheita constantes nas referncias do item 5.1., respeitando-se a quantidade mnima necessria. Aceitam-se excees para os casos relacionados a elucidao de DTA, e de rastreamento de microrganismos patognicos. No caso de investigao de DTA devem ser colhidas as sobras dos alimentos efetivamente consumidos pelo(s) afetado(s). 5.2.1. No caso de alimentos comercialmente estreis, cada unidade da amostra indicativa deve ser composta de no mnimo 3 (trs) unidades do mesmo lote, para fins analticos. Da mesma forma, quando se tratar da aplicao do plano de amostragem estatstica, deve-se efetuar a colheita de, no mnimo, 3 conjuntos de unidades amostrais. 5.3. Dispensa-se a colheita da amostra sempre que o produto estiver alterado e ou deteriorado. Entende-se por produto alterado ou deteriorado o que apresenta alterao(es) e ou deteriorao(es) fsicas, qumicas e ou organolpticas, em decorrncia da ao de microrganismo e ou por reaes qumicas e ou fsicas. 5.3.1.Nestes casos, as intervenes legais e penalidades cabveis no dependem das anlises e de laudos laboratoriais. Excetuam-se os casos em que a amostra estiver implicada em casos de DTA para rastreamento de microrganismos patognicos ou toxinas. 5.4. As amostras colhidas para fins de anlise de controle e fiscal devem atender aos procedimentos administrativos estabelecidos em legislao especfica. 5.5. A amostra deve ser enviada ao laboratrio devidamente identificada e em condies adequadas para anlise, especificando as seguintes informaes: a data, a hora da colheita, a temperatura (quando pertinente) no momento da colheita e transporte, o motivo da colheita, a finalidade e o tipo de anlise, as condies da mesma no ponto da colheita e outros dados que possam auxiliar as atividades analticas. 5.5.1. Na emisso do laudo analtico, a concluso e interpretao dos resultados das anlises microbiolgicas devem seguir o disposto no Anexo II. 5.6. No laboratrio, a amostra submetida inspeo para avaliar se apresenta condies para a realizao da anlise microbiolgica. Nas seguintes situaes, a anlise no deve ser realizada, expedindo-se laudo referente condio da amostra: a) quando os dados que acompanham a amostra revelarem que a mesma, no ponto de colheita, se encontrava em condies inadequadas de conservao ou acondicionamento; b) quando a amostra embalada apresentar sinais de violao; c) quando a amostra no embalada na origem tiver sido colhida e ou acondicionada e ou transportada em condies inadequadas; d) quando a amostra apresentar alteraes ou deteriorao visvel; e) quando a identificao da amostra no cumprir com o disposto no item 5.5. destes Procedimentos e Instrues Gerais. 5.6.1.Excees so aceitas quando a amostra estiver implicada em casos de DTA para rastreamento de microrganismos patognicos ou toxina. A amostra deve vir acompanhada de relatrio adicional com informaes que permitam direcionar a determinao analtica pertinente. 5.7. Para fins analticos, os padres microbiolgicos descritos no Anexo I deste Regulamento referem se aos resultados de anlise de alquotas obtidas da amostra, de acordo com as referncias que constam do item 5.1 deste Regulamento. 5.8. Planos de amostragem 5.8.1. Para fins de aplicao de plano de amostragem entende-se: a) m: o limite que, em um plano de trs classes, separa o lote aceitvel do produto ou lote com qualidade intermediria aceitvel. b) M: o limite que, em plano de duas classes, separa o produto aceitvel do inaceitvel. Em um plano de trs classes, M separa o lote com qualidade intermediria aceitvel do lote inaceitvel. Valores acima de M so inaceitveis c) n: o nmero de unidades a serem colhidas aleatoriamente de um mesmo lote e analisadas individualmente. Nos casos nos quais o padro estabelecido ausncia em 25g, como para Salmonella sp e Listeria monocytogenes e outros patgenos, possvel a mistura das alquotas retiradas de cada unidade amostral, respeitando-se a proporo p/v (uma parte em peso da amostra, para 10 partes em volume do meio de cultura em caldo). d) c: o nmero mximo aceitvel de unidades de amostras com contagens entre os limites de m e M (plano de trs classes). Nos casos em que o padro microbiolgico seja expresso por "ausncia", c igual a zero, aplica-se o plano de duas classes. 5.8.2. Tipos de plano a) Duas classes: quando a unidade amostral a ser analisada pode ser classificada como aceitvel ou inaceitvel, em funo do limite designado por M, aplicvel para limites qualitativos. b) Trs classes: quando a unidade amostral a ser analisada pode ser classificada como aceitvel, qualidade intermediria aceitvel ou inaceitavl, em funo dos limites m e M. Alm de um nmero mximo aceitvel de unidades de amostra com contagem entre os limites m e M, designado por c. As demais unidades, n menos c, devem apresentar valores menores ou iguais a m. Nenhuma das unidades n pode apresentar valores superiores ao M. 5.8.3. Situaes de aplicao dos planos de amostragem: 5.8.3.1. Para os produtos relacionados no Anexo I do presente Regulamento no caso de avaliao de lotes e ou partidas, adotam-se os planos estatsticos mnimos (planos de trs classes), conforme constam no referido Anexo. 5.8.3.2. Nos casos onde o plano estatstico mencionado no item anterior no conferir a proteo desejada, devidamente justificada, pode-se recorrer a complementao de amostra, conforme as referncias indicadas no item 5.1. destes Procedimentos. 5.8.3.3. Quando nos pontos de venda ou de qualquer forma de exposio ao consumo, o lote ou partida do produto alimentcio estiver fracionado ou de alguma forma no disponvel na sua totalidade ou quando o nmero total de unidades do lote for igual ou inferior a 100 (cem) unidades, ou ainda, o produto estiver a granel, pode-se dispensar a amostragem estatstica e proceder a colheita de uma amostra indicativa, aplicando-se o plano de duas classes. 5.8.3.4. Quando da existncia do plano de duas classes onde o c igual a zero, o resultado positivo de uma amostra indicativa interpretado para todo o lote ou partida. O mesmo se aplica quando for detectada a presena de toxinas em quantidades suficientes para causar doena no consumidor. 5.9. Consideraes sobre os grupos de microrganismos pesquisados 5.9.1. A denominao de "coliformes a 45C" equivalente denominao de "coliformes de origem fecal" e de "coliformes termotolerantes". Caso seja determinada a presena de Escherichia coli, deve constar no laudo analtico. 5.9.2. A determinao de clostrdio sulfito redutor a 46 0 C tem por objetivo a indicao de Clostridium perfringens. Caso seja determinada a presena de C.perfringens, deve constar o resultado no laudo analtico. Este critrio consta como "C.sulfito redutor a 46 0 C" no Anexo I do presente Regulamento. Nota: No que se refere metodologia para clostrdios sulfito redutores a 46 0 C, adotam-se os meios de cultura para isolamento de Clostridium perfringens dos textos constantes no item 3.1. destes Procedimentos. So caracterizados por bactrias do grupo clostrdio sulfito redutor as que apresentarem desenvolvimento de colnias sulfito redutoras a 46 0 C por 24 horas; anaerbios; bastonetes Gram positivos. 5.9.3. A enumerao de estafilococos coagulase positiva tem por objetivo substituir a determinao de Staphylococcus aureus. A determinao da capacidade de produo de termonuclease e quando necessrio, a de toxina estafiloccica das cepas isoladas podem ser realizadas a fim de se obter de dados de interesse sade pblica. Este critrio consta como "Estaf.coag.positiva" no Anexo I do presente Regulamento. 5.9.4. A determinao de Pseudomonas aeruginosa consta como P.aeruginosa nos padres especficos constantes no Anexo I. 5.9.5. A determinao de Vibrio parahaemolyticus consta como V. parahaemolyticus nos padres especficos constantes no Anexo I. 5.9.6. Quando os resultados forem obtidos por contagem em placa, estes devem ser expressos em UFC/ g ou mL (Unidades Formadoras de Colnias por grama ou mililitro). Da mesma forma, devem indicar NMP/ g ou mL (Nmero Mais Provvel por grama ou mililitro), quando forem obtidos por esta metodologia. 5.9.7. Nos padres constantes no Anexo I, a abreviatura "aus" significa "ausncia". A abreviatura "pres" significa "presena". O smbolo "<" significa "menor que". 5.9.8. O resultado da determinao de Salmonella sp, Listeria monocytogenes deve ser expresso como Presena ou Ausncia na alquota analisada. No Anexo I, estes microrganismos constam, respectivamente, como Salmonella sp e L. monocytogenes. 5.9.9. Quando da elucidao de DTA, os resultados devem especificar o nmero de clulas viveis do microrganismo agente da doena, conforme informaes e metodologias constantes nas referncias citadas no item 5.1. destes Procedimentos. Os valores estabelecidos para os padres microbiolgicos de cada grupo de alimento constantes no Anexo I no se aplicam para o diagnostico de caso/surto de DTA. 5.9.10. Em situaes de risco epidemiolgico que justifique um ALERTA SANITRIO, podem ser realizadas outras determinaes no includas nos padres estabelecidos, em funo do problema ou aplicado plano de amostragem mais rgido conforme I.C.M.S.F. ANEXO I Padres Microbiolgicos Sanitrios para Alimentos 1. A tolerncia mxima e os padres so mnimos para os diferentes grupos de produtos alimentcios, constantes no presente anexo, para fins de registro e fiscalizao de produtos alimentcios. Estes limites e critrios podem ser complementados quando do estabelecimento de programas de vigilncia e rastreamento de microrganismos patognicos e de qualidade higinica e sanitria de produtos (consultar Princpios e Procedimentos Gerais e os Anexos II). 2. No caso de anlise de produtos no caracterizados nas tabelas especificadas neste Anexo, considera-se a similaridade da natureza e do processamento do produto, como base para seu enquadramento nos padres estabelecidos para um produto similar, constante no referido Anexo I deste Regulamento.
GRUPO DE ALIMENTOS MICRORGANISMO Tolerncia para Amostra INDICATIVA Tolerncia para Amostra Representativa
n c m M
1 FRUTAS, PRODUTOS DE FRUTAS e SIMILARES
a) morangos frescos e similares, "in natura", inteiras, selecionadas ou no.
Coliformes a 45 o C/g 2x10 3 5 2 2 x 10 2
2x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) frescas, "in natura", preparadas ( descascadas ou selecionadas ou fracionadas) sanificadas, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto.
Coliformes a 45 o C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) branqueadas ou cozidas, inteiras ou picadas, estveis a temperatura ambiente, refrigeradas ou congeladas, consumidas diretamente; passa, com ou sem adio de acar ou mel; desidratadas, secas(excludas as passas), liofilizadas, com ou sem adio de acar ou mel, incluindo as cristalizadas ou glaceadas e similares); polpa de frutas concentradas ou no, com ou sem tratamento trmico, refrigeradas ou congeladas.
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) nozes, amndoas, amendoim e similares, cruas, inteiras ou descascadas
Coliformes a 45C/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) purs e doces em pasta ou massa e similares, incluindo geleias, no comercialmente estreis; doces em calda, no comercialmente estreis (a granel) Bolores e Leveduras/g 10 4 5 2 10 3 10 4
2 HORTALIAS, legumes e similares, incluindo COGUMELOS (fungos comestveis)
a) frescas, "in natura", inteiras, selecionadas ou no, com exceo de cogumelos.
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) frescas, "in natura", preparadas (descascadas ou
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
selecionadas ou fracionadas) sanificadas, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto, com exceo de cogumelos
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) cogumelos (fungos comestveis) "in natura"
Coliformes a 45 o C/g 2x10 3 5 2 5x10 2 2x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) branqueadas ou cozidas, inteiras ou picadas, estveis a temperatura, refrigeradas ou congeladas ambiente, consumidas diretamente, incluindo cogumelos; polpas ou purs, refrigerados ou congelados
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) branqueadas ou cozidas, inteiras ou
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
picadas, , consumidas diretamente, incluindo cogumelos
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) secas, desidratadas ou liofilizadas, incluindo cogumelos
Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
3 RAZES, TUBRCULOS e similares
a) frescas, "in natura", preparadas (descascadas ou selecionadas ou fracionadas) sanificadas, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto. Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) branqueadas ou cozidas, inteiras ou picadas, estveis a temperatura ambiente, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g 5x10 3 5 2 5x10 2 5x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) secas, desidratadas ou liofilizadas
Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B. cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) polpa ou purs, refrigeradas ou congeladas
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
B. cereus/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
4 OUTROS PRODUTOS VEGETAIS
a) semi conservas de vegetais em embalagens hermticas, que necessitam refrigerao (azeitonas, fundo de alcachofra, fungos comestveis e similares)
Coliformes a 45C 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) vegetais em salmoura, temperados ou no, condimentados ou no, no comercialmente estreis (tremoo, azeitona recheada, fundos de alcachofra e similares), estveis temperatura ambiente, a granel ou em embalagem plastificada flexvel (sacos plsticos)
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Aus 5 0 Aus -
Salmonella sp/25g
c) pasta de amendoim, de nozes, castanhas e similares, com adies (temperos, acar, etc.) ou no; outras conservas de vegetais, em leo, salmoura ou outros lquidos, no comercialmente estreis, estveis temperatura ambiente
Coliformes a 45C/g 10 5 2 10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
5 CARNES E PRODUTOS CRNEOS
a) carnes resfriadas, ou congeladas, "in natura", de bovinos, sunos e outros mamferos (carcaas inteiras ou fracionadas, quartos ou cortes); carnes modas; midos de bovinos, sunos e outros mamferos
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) carnes resfriadas, ou congeladas, "in natura", de aves (carcaas inteiras, fracionadas ou cortes)
Coliformes a 45 o C/g 10 4 5 3 5x10 3 10 4
c) midos de aves
Coliformes a 45 o C/g 10 5 5 3 10 4 10 5
d) carnes cruas preparadas de aves, refrigeradas ou congeladas, temperadas
Coliformes a 45C/g 10 4 5 3 10 3 10 4
e) carnes cruas preparadas, bovinas, sunas e de outros mamferos, refrigeradas ou congeladas, temperadas
Coliformes a 45 o C/g 10 4 5 2 5x10 3 10 4
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) produtos crneos crus, refrigerados ou congelados (hamburgueres, almndegas, quibe e similares); produtos a base de sangue e derivados "in natura"; embutidos frescais ( Coliformes a 45 o C/g 5x10 3 5 3 5x10 2 5x10 3
lingias cruas e similares)
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
C. sulfito redutor a 46 0 C/g 3x10 3 5 2 5x10 2 3x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
g) carnes embaladas a vcuo, maturadas
Coliformes a 45 o C/g 5x10 3 5 3 5x10 2 5x10 3
Estaf.coag.positiva/g 3x10 3 5 2 5x10 2 3x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
h) carnes embaladas a vcuo, no maturadas
Coliformes a 45 o C/g 10 4 5 2 10 3 10 4
Estaf.coag.positiva/g 3x10 3 5 2 5x10 2 3x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
i) produtos crneos cozidos ou no, embutidos ou no (mortadela, salsicha, presunto, fiambre, morcela e outros); produtos a base de sangue e derivados, processados
Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Estaf.coag.positiva/g 3x10 3 5 1 10 2 3x10 3
C. sulfito redutor a 46 0 C 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
j) produtos crneos cozidos ou no, maturados ou no, fracionados ou fatiados, mantidos sob refrigerao Coliformes a 45C/g 10 5 5 2 10 2 10 3
C. sulfito redutor a 46 0 C 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 1 10 3 5x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
l) produtos crneos maturados (presuntos crus, copas, salames, lingias dessecadas, charque, "jerked beef" e similares) Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 1 10 3 5x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
m) semi conservas em embalagens hermticas mantidas sob refrigerao (pats, galantines e similares) Coliformes a 45 o C /g 10 3 5 2 10 2 10 3
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
C. sulfito redutor a 46 0 C 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
o) gorduras e produtos gordurosos de origem animal ( toucinho, banha, peles, bacon e similares ) Estaf.coag.positiva/g 3x10 3 5 1 5x10 2 3x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
p) gordura animal hidrogenada e parcialmente hidrogenada, exceo de manteiga
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
6 OVOS e DERIVADOS
a) ovo ntegro cru Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) gema, clara ou suas misturas, pasteurizadas, resfriadas ou congeladas, com ou sem acar, sal e outros aditivos Coliformes a 45 o C /mL 1 5 2 1
Estaf.coag.positiva/mL 5x10 5 1 10 5x10
Salmonella sp/25mL Aus 5 0 Aus -
c) gema, clara ou suas misturas em p(desidratados, liofilizados), com ou sem acar, sal e outros ingredientes ou aditivos. Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 1 10
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) semi conservas em embalagens hermticas mantidas sob refrigerao (ovos cozidos conservados em salmoura ou outros lquidos) Coliformes a 45C/g 10 5 1 1 10
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
7 PESCADOS E PRODUTOS DE PESCA
a) pescado, ovas de peixes, crustceos e moluscos cefalpodes "in natura", resfriados ou congelados no consumido cru; moluscos bivalves "in natura", resfriados ou congelados, no consumido cru; carne de rs "in natura", refrigerada ou congelada
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Aus 5 0 Aus - Salmonella sp/25g
b) moluscos bivalves, carne de siri e similares cozidos, temperados e no, industrializados resfriados ou congelados
Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) pescados, moluscos e crustceos secos e ou salgados; semi conservas de pescados, moluscos e crustceos, mantidas sob refrigerao (marinados, anchovados ou temperados)
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 3 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) pescado
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
defumado, moluscos e crustceos, refrigerados ou congelados; produtos derivados de pescado (surimi e similares), refrigerados ou congelados
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) produtos base de pescado refrigerados ou congelados (hamburgueres e similares)
Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 3 10 2 10 3
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) ovas de pescados processadas, refrigeradas ou congeladas
Coliformes a 45 o C /g 10 2 5 3 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
g) pescados pr cozidos, empanados ou no, refrigerados ou congelados
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
8 LEITE DE BOVINOS E DE OUTROS MAMFEROS E DERIVADOS
8.a - leite pasteurizado e LEITE E PRODUTOS A BASE DE LEITE UAT (UHT)
a) Leite pasteurizado Coliformes a 45 o C/mL 4 5 1 2 4
Salmonella sp/25mL Aus 5 0 Aus -
b) leite UAT (UHT) e produtos a base de leite UAT/UHT (creme de leite, bebidas lcteas fermentadas e no, e similares), em embalagens hermticas
Aps 7 dias de incubao a 35-37 0 C de embalagem fechada
no deve apresentar microrganismos patognicos e causadores de alteraes fsicas, qumicas e organolpticas do produto, em condies normais de armazenamento.
8. B- Queijos
a) de baixa umidade: Coliformes a 45 o C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Estaf.coag.positiva./g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) de mdia umidade: 36% (Danbo, pategrs sandwich, prato, tandil, tilsit, tybo, mussarela (mozzarella, muzzarella) curado e similares) e de queijo ralado e em p Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Estaf.coag.positiva./g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus -
c) quartirolo, cremoso, criollo, mussarela (mozzarella, muzzarella) e similares: 46% Coliformes a 45 o C/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus -
d) de alta umidade: 46% de muito alta umidade: umid 55%, com bactrias lcticas abundantes e viveis, includo o Minas frescal correspondente Coliformes a 45 o C/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus -
f) de muito alta umidade: umid 55%, incluindo os queijos de coalho com umidade correspondente, minas frescal, mussarela (mozzarella, muzzarella) e outros, elaborados por coagulao enzimtica, sem a ao de bactrias lcticas Coliformes a 45 o C 5x10 2 5 2 5x10 5x10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus -
h) ralado Coliformes a 45C/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
i) em p Coliformes a 45C/g 10 5 2 10
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 1 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
j) processado fundido, pasteurizado ou submetido a processo UHT (UAT), incluindo requeijo, aromatizado ou no, condimentados ou no, adicionados de ervas ou outros ingredientes ou no; processado fundido, ralado, fatiado, em rodelas, em fatias, para untar, aromatizado ou no, condimentado ou no, adicionado de ervas ou outros ingredientes ou no Coliformes a 45 oC/g 10 5 2 10
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
m) queijos de baixa ou mdia umidade, temperados, condimentados ou adicionado de ervas ou outros
Coliformes a 45C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
ingredientes
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
n) queijos de muito alta umidade, temperados, condimentados ou adicionado de ervas ou outros ingredientes
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
8. c manteiga , creme de leite e similares
a) Manteiga; Gordura lctea (gordura anidra de leite ou butter-oil); creme de leite pasteurizado Coliformes a 45 oC/g 10 5 2 10
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 1 10 10 2
Salmonella sp /25g Aus 5 0 Aus -
8. D Leite em p
Bacillus cereus/g 5x10 3 5 2 5x10 2 5x10 3
a) leite em p, instantneo e no, exceo dos destinados alimentao infantil e formulaes farmacuticas
Coliformes a 45C/g 10 5 2 10
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 1 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 10 0 Aus -
8.E DOCE DE LEITE
a) Doce de leite, com ou sem adies, exceto os acondicionados em embalagem hermtica ou a granel
Colifiormes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/ 25g Aus 5 0 Aus -
8. F leite fermentado
a) leite fermentado, com ou sem adies, refrigerado, e com bactrias lcticas viveis nos nmeros mnimos. Coliformes a 45C/g 10 5 2 10
Coliformes a 45 o C/mL 10 5 2 10 b) bebida lctea fermentada, refrigerada, com ou sem adies
Salmonella sp/25mL Aus 5 2 Aus -
8.G OUTROS PRODUTOS LCTEOS
a) pasta ou molho de base lctea pasteurizada, refrigerada, com ou sem adies, temperadas ou no, excluindo os queijos B.cereus/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Coliformes a 45 0 C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) sobremesas lcteas pasturizadas refrigeradas, com ou sem adies B.cereus/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Coliformes a 45 o C /g 5 5 2 3 5
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
B. cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
c) mistura (p) para o preparo de bebidas de base lctea, que sero consumidas aps emprego de calor ou no
Coliformes a 45C/g 10 5 2 10
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 1 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 10 0 Aus -
d) leite geleificado, pasteurizado com ou sem adies Coliformes a 45C/g 5 5 2 1 5
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
9 ALIMENTOS PROCESSADOS EM EMBALAGENS HERMTICAS, ESTVEIS A TEMPERATURA AMBIENTE, exceo LEITE E DERIVADOS UAT (UHT)
a) alimentos com baixa acidez (pH maior que 4,5); alimentos com alta acidez (pH menor ou igual a 4,5); alimentos com atividade de gua intermediria (0,80aw0,86)
Ver item 5.2.1. dos Procedimentos Gerais deste Regulamento
Aps 10 dias de incubao a 35- 37 o C, de embalagem fechada: sem alterao 5 0 Sem alterao (no devem existir sinais de alterao das embalagens, nem quaisquer modificaes fsicas, qumicas ou organolpticas do produto, que evidenciem deteriorao e no podem revelar pH maior que 0,2. Quando necessrio ser verificada a esterilidade comercial conforme metodologia especfica)
Aps 5 dias de incubao a 55 o C, de embalagem fechada: sem alterao 5 0
10 FARINHAS, MASSAS ALIMENTCIAS, PRODUTOS PARA E DE PANIFICAO, (INDUSTRIALIZADOS E EMBALADOS) E SIMILARES
a) amidos, farinhas, fculas e fub, em p ou flocados
B.cereus/g 3x10 3 5 2 10 2 3x10 3
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) massas alimentcias secas, com ou sem ovos, com ou sem recheio; massas alimentcias frescas, cruas e no fermentadas, com ou sem ovos, com ou sem recheio e cobertura, e similares, refrigeradas
B.cereus/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 3 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) produtos semi elaborados, com ou sem recheio, com ou sem cobertura (po de queijo, de batata e similares, pizza, pastis), refrigerados e similares B.cereus/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10
Estaf. 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
coag.positiva/g
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) po sem recheio e sem cobertura e produtos de panificao (roscas, farinha de rosca, torradas e po tipo sueco, com ou sem sabores) e similares Coliformes a 45C/g 10 2 5 3 5x10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) panetones, pes de Pscoa, bolos, massa pronta para tortas e similares, prontos para uso ou consumo, estveis temperatura ambiente
Coliformes a 45C/g 10 5 2 5 10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) bolachas e biscoitos, sem recheio, com ou sem cobertura, incluindo po de mel, cookies e similares
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 5 10
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Aus 5 0 Aus - Salmonella sp/25g
g) bolachas e biscoitos, com recheio, com ou sem cobertura, incluindo po de mel, cookies, alfajores e similares
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
h) mistura em p com ou sem ovos para bolos, pes, tortas, empadas, pizzas e similares
B.cereus/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
i) cereais matinais, extrudados
Coliformes a 45 o C/g 1 5 2 1
j) produtos a base de amidos, farinhas, fculas e fub, semi elaborados, Coliformes a 45 o C/g 5x10 5 2 10 5x10 estveis temperatura ambiente
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
l) farelo e fibras de cereais, com ou sem mistura de farinhas, de outros produtos de cereais, com ou sem adies de outros ingredientes e similares
B.cereus/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Coliformes a 45 o C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus. -
m) cereais compactados, em barra ou outras formas, com ou sem adies
B.cereus/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
n) granola e mistura de cereais no compactados, com ou sem adies, e similares
B. cereus/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Coliformes a 45C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
11 ACARES, ADOANTES E SIMILARES
a) acar refinado, slido (modo, em grnulos e similares) ou lquido
Coliformes a 45 o C/g (mL) 5 5 2 5
b) acar cristal no refinado, acar mascavo e demerara, melado, melao e rapadura e similares
Coliformes a 45 o C/g (mL) 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g (mL) Aus 5 0 Aus -
c) edulcorantes, adoantes de mesa e similares, em p, lquido ou comprimidos Coliformes a 35 0 C/g(mL) 2 5 1 2
12 PRODUTOS A SEREM CONSUMIDOS APS ADIO DE LQUIDO, COM EMPREGO DE CALOR (min. 75 o C durante 20 segundos), excluindo os de base lctea e de chocolate (cacau e similares)
a) caf torrado, em gro, modo e solvel, descafeinado e no, adicionado
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 5 10 de outros ingredientes e no (com sabores, caf capuccino), cevada em p e similares
b) ch e produtos similares, no obtidos por processamento trmico (secos, desidratados ou no), consumidos aps tratamento trmico (infuso e decoco), com ou sem adio de acar e outros ingredientes
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) ch e produtos similares, obtidos por processamento trmico (torrao e processos similares), consumidos aps tratamento trmico (Infuso e decoco), com ou sem adio de acar e outros ingredientes
Coliformes a 45 o C/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) misturas ou ps para preparo de sopas, caldos, purs, risotos,
B.cereus/g 3x10 3 5 2 10 3 3x10 3
massas alimentcias e outras preparaes para empanar, temperar, e similares
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) misturas ou ps para preparo de sobremesas, excluindo gelatinas
B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) ps, flocos, folhas, misturas em p para preparo de sobremesas base de gelatina e similares
Coliformes a 45C/g 1 5 2 1
13 PRODUTOS A SEREM CONSUMIDOS APS ADIO DE LQUIDO, SEM EMPREGO DE CALOR, excluindo os de base lctea
a) mistura (p) para o preparo de bebidas excluindo p para o preparo de bebidas no
Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 5 5x10 alcolicas, especificado no item 17 deste Anexo
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) mistura (p) para o preparo de outros alimentos instantneos B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Coliformes a 45 o C/g 5x10 5 2 5 5x10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
14 PRODUTOS SLIDOS PRONTOS PARA O CONSUMO (PETISCOS E SIMILARES)
a) sementes comestveis cruas, salgadas, condimentadas ou no
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Salmonella sp/25g aus 5 0 aus -
b) sementes comestveis torradas, fritas, salgadas, adocicadas, condimentadas ou no, com coberturas e no.
Coliformes a 45 o C/g 5x10 5 2 5 5x10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) produtos salgados e doces, extrudados ou no, fritos, assados ou compactados, incluindo torresmos e similares
Coliformes a 45 o C/g 5x10 5 1 5 5x10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
15 ESPECIARIAS, TEMPEROS, CONDIMENTOS E MOLHOS PREPARADOS e similares
a) especiarias ntegras e modas (gros, folhas, razes, ou outras partes do vegetal), isolados ou em mistura, colorfico e similares
Coliformes a 45 o C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) especiarias, condimentos e temperos prensados ou flocados ou em p com adio de outros ingredientes ou no
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) temperos em pasta ou molho, isolados ou em mistura, com ou sem especiarias (pasta e molho de alho ou cebola, molhos para saladas, e outros)
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) condimentos e produtos para o preparo de molhos prensados, flocados ou em p(mistura para tempero de feijo, refogar e similares)
Coliformes a 45C/g 10 5 2 10
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) molhos e condimentos preparados, lquidos ou cremosos, prontos para o consumo, no comercialmente estreis (tempero de saladas e outros alimentos), excluindo ketchup, mostarda e maionese
Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) ketchup e mostarda de mesa, no comercialmente estreis, prontos para o consumo, isolados ou em mistura, adicionados ou no de outros ingredientes
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 10
g) maionese e similares, industrializados, incluindo molhos e pastas base de maionese, com ou sem outros ingredientes
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 10
Salmonella sp/25g aus 5 0 aus -
h) outros produtos para temperar (glutamato monosdico e similares), prontos para o consumo
Coliformes a 45C/g 10 5 2 5 10
Salmonella sp/25g aus 5 0 aus -
16 MARGARINA, AZEITE VIRGEM, GORDURAS E CREMES VEGETAIS e SIMILARES
a) margarina, cremes vegetais e similares, em mistura e no com manteiga ou outras gorduras animais
Coliformes a 45 o C/g 1 5 3 1
b) gordura vegetal hidrogenada ou parcialmente hidrogenada, incluindo os produtos para untar e similares Coliformes a 45C/g 5 5 2 1 5
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 2 5x10 10 2
c) azeite de dend e similares Coliformes a 45C/g 5 5 2 1 5
17 SUCOS, REFRESCOS, REFRIGERANTES E OUTRAS BEBIDAS NO ALCOLICAS, excluindo os de base lctea e de chocolate (cacau e similares)
a) refrigerantes e outros compostos lquidos prontos para o consumo; refrescos, sucos e nctares adicionados ou
Coliformes a 35 o C/ 50mL Aus 5 0 Aus - no de conservadores, congelados ou no
b) sucos concentrados adicionados ou no de conservadores, congelados ou no. Obs. Valores estabelecidos para o produto reconstitudo
Coliformes a 35 o C/50mL Aus 5 0 Aus -
Salmonella sp/25mL Aus 5 0 Aus -
e) sucos desidratados, incluindo caldo de cana, de aa e similares
Coliformes a 35 o C/g 10 5 2 1 10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) xaropes e preparado lquido para refrescos
Coliformes a 35 o C/g 10 5 2 1 10
g) p para o preparo de refrescos
Coliformes a 35 o C/g 1 5 2 1
h) sucos e refrescos "in natura", incluindo gua de coco, caldo de cana, de aa e similares, isolados ou em misturas
Coliformes a 45 o C/mL 10 2 5 3 10 10 2
Aus 5 0 Aus - Salmonella sp/25 mL
i) sucos pasteurizados e refrigerados, incluindo gua de coco, caldo de cana, de aa e similares, isolados ou em mistura
Coliformes a 45 o C/mL 10 5 3 5 10
Salmonella sp/25 mL Aus 5 0 Aus -
18 PRODUTOS DE CONFEITARIA, LANCHONETE, PADARIAS E SIMILARES, doces e salgados - PRONTOS PARA CONSUMO
a) bolos, tortas e similares, doces ou salgados, com ou sem recheio e cobertura, estveis a temperatura ambiente; pastis, empadas, sanduches quentes e outros salgados Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
10 3 5 2 5x10 2 10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes)
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) bolos, tortas e similares, doces ou salgados, com ou sem recheio e cobertura, refrigerados ou congelados
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes) 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g aus 5 0 aus -
c) sanduches frios e similares Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
B.cereus/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
10 3 5 2 5x10 2 10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes)
Salmonella sp/25g Aus 5 0 aus -
d) pes doce e salgado, com recheio e ou com cobertura e similares
Coliformes a 45C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 2 5x10 2 5x10 3
B.cereus/g 5x10 3 5 2 5x10 2 5x10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes) 5x10 3 5 2 5x10 2 5x10 3
Salmonella sp/25g aus 5 0 aus -
19 Chocolates, BALAS, Produtos para CONFEITar, GOMAS DE MASCAR E SIMILARES
a) balas, pastilhas, drageados, caramelos, confeitos e similares
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 1 10
Salmonella sp/25g (exclusivo para drageados) Aus 5 0 Aus -
b) gomas de mascar e similares
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 1 10
c) chocolate e produtos similares em barra ou na forma de bombom, adicionado ou no de outros ingredientes secos
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 1 10
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) chocolate e produtos similares, em barra, bombom e similares, com ou sem recheio e cobertura, excluindo os que contm ingredientes secos Coliformes a 45C/g 10 5 2 5 10
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) chocolates e produtos similares, em p, granulado ou flocados e outros produtos de cacau e similares
Coliformes a 45 o C/g 5x10 3 5 3 10 3 5x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
Coliformes a 45 o C/g 1 5 2 1 10 f) caldas, xaropes, cremes, recheios e similares, exceo dos acondicionadas em embalagens hermticas
g) coberturas em p, granuladas ou flocadas, prontas para consumo, incluindo as farofas doces
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
h) cremes, recheios e similares, refrigerados ou congelados
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
20 ALIMENTOS EMBALADOS E CONGELADOS, EXCEO DE SOBREMESAS
a) alimentos parcialmente preparados (massas alimentcias cruas com ou
Coliformes a 45 o C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2 sem recheio, pratos crus base de carnes, vegetais, pescados, cereais, etc.)
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g (especfico para produtos base de cereais ou amidos) 5x10 3 5 2 2x10 2 5x10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes) 3x10 2 5 2 2x10 2 3x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) pes, pizzas e outras massas parcialmente preparadas, condimentadas ou no, adicionada de outros ingredientes ou no e similares, incluindo os pes de queijo
Coliformes a 45C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
B.cereus/g 5x10 3 5 2 10 3 5x10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) alimentos preparados, que necessitam de descongelamento e aquecimento, Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
mas no de coco, segundo instrues da rotulagem
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g (especfico para produtos base de cereais ou amidos) 10 3 5 2 5x10 2 10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes) 5x10 2 5 2 2x10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
21 GELADOS COMESTVEIS E PRODUTOS PARA O PREPARO DE GELADOS COMESTVEIS
a) gelados comestveis e produtos especiais gelados a base de leite e produtos lcteos (sorvetes e picols com ou sem cobertura, sanduche e bolo de sorvete) e similares; Preparados e concentrados para o preparo de gelados comestveis Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10 b) gelados comestveis e produtos especiais gelados, de base no lctea (gua, suco de fruta) e similares
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) base, em p ou lquida, para o preparo de gelados comestveis Coliformes a 45C/g(mL) 10 5 2 5 10
Salmonella sp/25g (mL) (especfico para os que contm ovos) Aus 5 0 Aus -
22 PRATOS PRONTOS PARA O CONSUMO (ALIMENTOS PRONTOS DE COZINHAS, RESTAURANTES E SIMILARES)
a) a base de carnes, pescados, ovos e similares cozidos
Coliformes a 45 o C/g 2x10 5 2 10 2x10
a) Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
a) B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
a) C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes) 10 3 5 2 2x10 2 10 3
a) Aus 5 0 Aus - Salmonella sp/25g
b) a base de carnes, pescados e similares crus (quibe cru, carpaccio, sushi, sashimi, etc.)
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
a) Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 3 10 2 5x10 3
a) V.parahaemolyticus(especfico para produtos base de pescados) 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) sopas, caldos e molhos cozidos
Coliformes a 45 o C/g 10 5 2 1 10
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes) 10 3 5 2 10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) a base de
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
cereais, farinhas, gros e similares; saladas mistas, temperadas ou no, com ou sem molho, exceo das adicionadas de molho de maionese e similares
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) a base de verduras e legumes crus, temperados ou no, em molho ou no
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
e) a base de verduras, legumes, razes, tubrculos e similares, cozidos, temperados ou no
Coliformes a 45 o C/g 5x10 5 2 10 5x10
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
f) saladas adicionadas de molho de maionese e similares
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
h) doces e sobremesas tipo caseiro, no industrializados, excludas as frutas frescas no manipuladas
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g (especfico para produtos base de cereais ou amidos) 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
i) pastas preparadas para canaps e sanduches
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
B.cereus/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
C.sulf.redutor a 46 0 C/g (especfico para produtos base de carnes) 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
23 LEITE DE COCO E COCO RALADO
a) leite de coco desidratado ou no, desengordurado ou no, compactado ou no
Coliformes a 45 O C/g(mL) 10 2 5 2 10 10 2
Estaf. coag. positiva/g(mL) 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g (mL) Aus 5 0 Aus -
b) coco ralado "in natura"
Coliformes a 45C/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) coco ralado desidratado, laminado, flocado, adoado ou no, torrado ou no, desengordurado ou no e similares
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
24 Produtos a base de soja
a) bebida a base de extrato de soja, aromatizada ou no, desengordurada ou no, refrigerada e similares; extrato desidratado e protena texturizada de soja, desengordurado ou no e similares
Coliformes a 45 o C/mL 10 5 2 5 10
B.cereus/mL 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25mL Aus 5 0 Aus -
b) tofu e similares, desengordurado ou no
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 5x10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 5x10 3 5 2 5x10 2 5x10 3
5x10 3 5 2 5x10 2 5x10 3
B.cereus/g
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
c) pasta de soja fermentada (miss) e similares, desengordurada ou no
Coliformes a 45 o C/g 10 2 5 2 10 10 2
Estaf.coag.positiva/g 10 2 5 2 10 10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
25 ALIMENTOS INFANTIS
a) produtos prontos ou instantneos que sero consumidos aps adio de lquidos, por crianas acima de 1 ano de idade, incluindo os alimentos de transio e de seguimento, exceo dos produtos comercialmente estreis
Coliformes a 35 0 C/g (mL) 20 5 2 3 20
Coliformes a 45 o C/g (mL) 1 5 1 1
Estaf.coag.positiva/g(mL) 5x10 5 2 10 5x10
B.cereus/g (mL) 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g (mL) Aus 10 0 aus -
b) produtos prontos ou instantneos que sero consumidos com ou sem adio de lquidos, por bebs de at 1 ano de idade, a exceo dos prematuros, incluindo as frmulas infantis, exceto os que receberam tratamento trmico em embalagens hermticas
Coliformes a 35 o C/g(mL) 10 5 2 10
Coliformes a 45C/g Aus 5 0 Aus -
Estaf.coag.positiva/g(mL) Aus 5 0 Aus -
B.cereus/g (mL) 10 2 5 1 10 10 2
Salmonella sp/25g (mL) Aus 10 0 Aus -
c) frmulas infantis para prematuros, exceto os que receberam tratamento trmico em embalagens hermticas
Coliformes a 35 0 C/g (mL) 10 5 1 10
Coliformes a 45C/g Aus 5 0 Aus -
Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/g(mL)
B.cereus/g (mL) 5x10 5 1 10 5x10
Salmonella sp/25g (mL) Aus 10 0 Aus -
d) leite materno de bancos de leite
Aer.meso.viveis/mL 10 2 5 1 10 10 2
Coliformes a 35 0 C/mL Aus 5 0 Aus -
Estaf.coag.positiva/mL Aus 5 0 Aus -
Salmonella sp/25mL Aus 5 0 Aus -
e) gua envasada para o preparo de mamadeiras e similares
Aer.meso.viveis/100mL 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
Coliformes a 35 0 C/100mL Aus 5 0 Aus -
P.aeruginosa/100mL Aus 5 0 Aus -
26-ALIMENTOS PARA GRUPOS POPULACIONAIS ESPECFICOS, incluindo as dietas enterais e excluindo os alimentos infantis
a) alimentos para gestantes e nutrizes, excludos os que Aus 5 0 Aus - sero consumidos aps adio de lquidos, com emprego de calor Coliformes a 45C
Estaf.coag.positiva/g 5x10 5 2 10 5x10
B.cereus/g 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 10 0 Aus -
b) alimentos para imunosuprimidos e imunocomprometidos, excludos os que sero consumidos aps adio de lquidos, com emprego de calor
Coliformes a 45C Aus 5 0 Aus -
Estaf.coag.positiva/g 10 5 1 10
B.cereus/g 5x10 2 5 1 5x10 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 10 0 Aus -
Bolores e leveduras/g 5x10 5 1 10 5x10
c) dietas enterais, em p e mdulos de nutrientes em p para composio de dieta enteral
Aer.meso.viveis/g 10 3 5 2 5x10 2 10 3
3 5 1 3 Coliformes a 35 0 C/g
Estaf.coag.positiva/g 5x10 5 1 10 5x10
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
d) dietas enterais lquidas, em embalagens hermticas, estveis temperatura ambiente
Ver item 5.2.1. dos Procedimentos Gerais deste Regulamento
Aps 10 dias de incubao a 30 o C, de embalagem fechada
Aps 5 dias de incubao a 55 o C de embalagem fechada:
sem alterao
sem alterao 5 5 0 0 Sem alterao (no devem existir sinais de alterao das embalagens, nem quaisquer modificaes fsicas, qumicas ou organolpticas do produto, que evidenciem deteriorao e no podem revelar variao de pH maior que 0,2. Quando necessrio ser verificada a esterilidade comercial conforme metodologia especfica)
e) gua envasada
Aer. meso. viveis/mL 5x10 2 5 1 10 2 5x10 2
para o preparo de alimentos para imunosuprimidos e imunocomprometidos e para dietas enterais
Coliformes a 35C/mL Aus 5 0 Aus -
P.aeruginosa/mL Aus 5 0 Aus -
27 SUPLEMENTOS VITAMNICO E MINERAIS E SIMILARES, em forma de p, cpsulas, drgeas e similares
a) suplementos alimentares (vitaminas, sais minerais, extrato de leveduras e similares, isolados ou em mistura) em p, cpsulas, drgeas e similares
Coliformes a 45C/g 10 5 2 5 10
Estaf.coag.positiva/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
B.cereus/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus -
b) leo em cpsula ou outras formas (alho, copaba, fgado de bacalhau), incluindo preparaes com gelia real, isolados ou em misturas e similares
Coliformes a 45C/g 5 5 2 5
c) outros produtos em p, cpsulas, drgeas e similares, como gelatina, guaran, catuaba, marapuama, lecitina e outros, isolados ou em mistura
Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g 10 5x10 2
Aus 5 5 5 2 2 0 5 10 2
Aus 10 5x10 2 -
28 - ADITIVOS Intencionais, coadjuvantes de tecnologi a E SIMILARES
b) outros aditivos de origem biolgica (colchonilha e similares), excluindo fermentos biolgicos, enzimas, coalhos e similares
Coliformes a 45C/g (mL) Salmonella sp/25g (mL) 10 Aus 5 5 2 0 5 Aus 10 -
d) fermento biolgico em p para panificao
Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g 5x10 Aus 5 5 2 0 10 Aus 5x10 -
e) outros fermentos biolgicos para panificao; Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g 10 2
Aus 5 5 2 0 5x10 Aus 10 2 - -fermentos biolgicos para produtos lcteos, crneos e similares
f) fermentos qumicos; coalho em p
Aer.meso.viveis/g 5x10 2 5 2 10 2 5x10 2
g) coalho lquido
Coliformes a 45C/mL Salmonella sp/25mL 5 Aus 5 5 1 0 1 Aus 5 -
h) outros produtos base de enzimas, no enquadrados em d), e) e g) Coliformes a 45C/g (mL) Estaf.coag.positiva/g(mL) Salmonella sp/25g ou mL 5x10 5x10 2
Aus 5 5 5 2 2 0 10 2
Aus 5x10 5x10 2
-
i) outros aditivos e coadjuvantes com exceo dos corantes Salmonella sp/ 25g ou mL Aus 5 0 Aus -
j) outros corantes Salmonella sp/ 25g ou mL Aus 5 0 Aus -
l) aditivos e coadjuvantes, dispersos em diluentes ou outros suportes
Devem cumprir com os padres estabelecidos para o suporte especfico
ANEXO II CONCLUSO E INTERPRETAO DOS RESULTADOS DAS ANLISES MICROBIOLGICAS DE ALIMENTOS DESTINADOS AO CONSUMO HUMANO 1. Interpretao dos resultados: Para interpretao dos resultados, compara-se os valores encontrados nas anlises realizadas com os valores estabelecidos no Anexo I. De acordo com essa comparao, temos: 1.1. Produtos em condies sanitrias satisfatrias So aqueles cujos resultados analticos esto abaixo ou igual aos estabelecidos para amostra indicativa ou amostra representativa, conforme especificado no Anexo I do presente Regulamento.
1.2. Produtos em condies sanitrias insatisfatrias
1.2.1.So aqueles cujos resultados analticos esto acima dos limites estabelecidos para amostra indicativa ou amostra representativa, conforme especificado no Anexo I do presente Regulamento. 1.2.2.So aqueles cujos resultados analticos demonstram a presena ou a quantificao de outros microrganismos patognicos ou toxinas que representem risco sade do consumidor. 2.Concluso 2.1. "PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) DE ACORDO COM OS PADRES LEGAIS VIGENTES" para as situaes enquadradas no item 1.1 do Anexo II deste Regulamento. 2.2."PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) IMPRPRIO PARA O CONSUMO HUMANO POR APRESENTAR ..." (citar o(s) resultado(s) analtico(s) e o(s) parmetro(s) no atendido(s) do Anexo I) para as situaes enquadradas no item 1.2.1. do Anexo II deste Regulamento. 2.3."PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) IMPRPRIO PARA O CONSUMO HUMANO POR APRESENTAR ....(microrganismo patognico ou toxina que representa perigo severo a sade do consumidor).
reas de Atuao Alimentos Arrecadao e Finanas Cosmticos Derivados do Tabaco Farmacovigilncia Inspeo Medicamentos Monitoramento de Mercado Portos, Aeroportos e Fronteiras Produtos para Sade Regulao de Mercado Relaes Internacionais Saneantes Sangue e Hemoderivados Servios de Sade Tecnovigilncia Toxicologia