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Quarta-feira

DECIT
Responsvel:
Flvia Tavares Silva Elias
Cdigo (Dia/Ano/Ms.):
20-2013-03

MEMRIA DE REUNIO
Assunto: 1
a
Reunio de 2013 do GT de Desenvolvimento e Padronizao Metodolgica da REBRATS

DADOS GERAIS
Data: 20/03/2013 Local: Auditrio da OPAS Horrio: 09h 17h
Participantes: Adriano Alves Pereira, Airton Tetelbom Stein, Aline Silveira Silva, Andr Sasse, Brulio
Santos, Carisi Anne Polanczyk (coordenadora do GT), Carmen Nila Romero Casas, Christine de Nazar
Koury, Edina Mariko Koga da Silva, Edson Palhares Leite, Elisa Barreto Ferreira, Flvia Tavares Silva Elias
(coordenadora da ATS/DECIT), Gabriela Vilela de Brito, Jlia Souza Vidal, Mrcia Oliveira Fernandes,
Marcos Bosi Ferraz, Maria Anglica Pires Ferreira, Marina Gonalves de Freitas, Martha Carvalho Teixeira,
Nashira Campos Vieira, Otvio Berwanger, Roberta Moreira Wichmann, Rosangela Caetano e Srgio Sirena.
PAUTA

Manh

9h 9h30: Abertura da reunio (Carisi Polanczyk IATS/UFRGS)
9h30 9h50: Apresentao da Diretriz de Avaliao de Mltiplas Tecnologias em Sade (Instituto Nacional
de Cardiologia)
9h50 10h10: Debate
10h10 10h30: Apresentao da Interface de Comparaes Indiretas (Instituto Nacional de Cardiologia)
10h30 10h50: Debate
10h50 11h20: Apresentao da Diretriz do GRADE e ADAPT (Grupo Hospitalar Conceio GHC)
11h20 12h00: Debate


12h00 14h00: Almoo


Tarde

14h00 14h30: Apresentao da Diretriz de Reviso Sistemtica de Estudos Observacional (HCOR)
14h30 15h00: Debate
15h00 15h30: Apresentao da Diretriz de Reviso Sistemtica de Teste Diagnstico (HCOR)
15h30-16h00: Debate
16h00 16h30: Coffee-break
16h30 17h00: Definio de fluxo de trabalho

REUNIO

Manh

9h35 10h10: Abertura da reunio (Dra. Carisi Polanczyk IATS/UFRGS)
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A reunio foi iniciada com a apresentao de cada um dos membros presentes.

Posteriormente, a Dra. Carisi relembrou a formao do grupo e seus objetivos, entre eles, a elaborao de
Diretrizes Metodolgicas considerando padres mnimos de qualidade para a execuo de estudos de
Avaliao de Tecnologia em Sade no mbito da Rede Brasileira de Tecnologias em Sade (REBRATS).
Alguns exemplos foram citados:
- a reviso das Diretrizes Metodolgicas de Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos
- a Diretriz de Anlise de Impacto Oramentrio
- a Diretriz de Elaborao de Reviso Sistemtica e Metanlise de Ensaios Clnicos Randomizados
Obs: as Diretrizes esto disponveis em: http://200.214.130.94/rebrats/diretriz.php (acesso em 28/03/2013).

A Dra. Carisi tambm comentou sobre uma nova proposta para a elaborao de uma Diretriz de Efetividade
Comparativa, pois h uma solicitao do DECIT.

A Dra. Carisi citou as apresentaes que seriam realizadas no perodo da manh, a Diretriz de Avaliao de
Mltiplas Tecnologias em Sade e a Interface de Comparaes Indiretas pelo Dr. Brulio Santos do Instituto
Nacional de Cardiologia e a Diretriz do GRADE e ADAPTE pelo Dr. Airton do Grupo Hospitalar Conceio
GHC. Posteriormente, abriu a palavra para idias e sugestes dos participantes.

A Dra. Edina, que estava representando a Dra. Rachel Riera do Cochrane, sugeriu a elaborao de uma
Diretriz de Overview Review, j que uma nova demanda do DECIT.

A Dra. Rosngela sugeriu uma Diretriz de Reviso Sistemtica de Estudos de Avaliao Econmica. A Dra.
Carisi informou que a segunda edio da Diretriz de Avaliao Econmica est sendo feita.

A Dra. Maria Anglica falou que o NATS sente falta de uma Diretriz voltada para as tecnologias do ambiente
hospitalar.

10h10 Apresentao do Dr. Airton Stein do Grupo Hospitalar Conceio - GHC

AGREE
The Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation (AGREE) um instrumento para avaliao da
qualidade de Diretrizes Clnicas.

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Site do AGREE II Translations: http://www.agreetrust.org/resource-centre/agree-ii-translations/

O instrumento AGREE original foi atualizado e metodologicamente refinado. Atualmente, o AGREE II a
nova ferramenta internacional para a avaliao de diretrizes clnicas.


O NATS-GHC traduziu o instrumento AGREE II em 2009. Dissertao de mestrado em Sade Coletiva
submetido ao Caderno de Sade Pblica.

O AGREE II compreende 23 itens abrangendo 6 domnios de qualidade:
Domnio 1. mbito e finalidade
Domnio 2. Envolvimento das partes interessadas
Domnio 3. Rigor do desenvolvimento
Domnio 4. Clareza da apresentao
Domnio 5. Aplicabilidade
Domnio 6. Independncia editorial

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ADAPTE

Definio de Adaptao da diretriz clnica:
Uma abordagem sistemtica que considera o uso e/ou modificao de uma diretriz clnica produzida por uma
instituio de um local com uma determinada cultura e aplicada num outro contexto
Fervers B, Burgers JS et al. Adaptation of clinical guidelines: a review of methods and experiences. Int J Qual Health Care; 18:167-
176


Site do ADAPTE: http://www.adapte.org/www/

Metas de Adaptao da Diretriz Clnica:
Reduzir o esforo de duplicao
Economizar tempo e recursos comparado ao desenvolvimento de novo
Aumentar o alerta quanto a fatores do contexto do desenvolvimento e implementao de diretrizes
Aprender sobre a metodologia de diretrizes clnicas e melhorar a qualidade dessas diretrizes.








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Processo ADAPTE:



Processo de traduo do ADAPTE:
1) Contato com os coordenadores do ADAPTE ETAPA FINALIZADA
2) Item da carta-acordo com o DECIT ETAPA FINALIZADA
3) Traduo para o portugus ETAPA FINALIZADA
4) Sntese pelo grupo coordenador ETAPA FINALIZADA
5) Retro-traduo (por profissional que tem o ingls como lngua nativa) ETAPA FINALIZADA
6) Reviso externa (portugus e adequao dos termos para o contexto brasileiro) FASE ATUAL.

GRADE

Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation
O Sistema GRADE define o nvel (qualidade) de evidncia cientfica e a fora (nfase) da recomendao.

No sistema GRADE a qualidade da evidncia tem sido classificada em: alta, moderada, baixa, muito baixa.

Copyright ADAPTE 2007
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J a fora da recomendao para apoiar uma conduta pode ser considerada forte ou fraca.



Por que o DECIT deve utilizar o GRADE no processo de avaliao de tecnologias?
- Necessidade de transparncia na avaliao da evidncia em seus documentos
- GRADE: sistema abrangente, com interpretao pragmtica
- Adoo do GRADE est de acordo com as tendncias atuais em ATS e sade baseada em evidncia; demais
sistemas entrando em desuso.

Proposta de trabalho:
- Desenvolvimento de manual para aplicao do GRADE em ATS, considerando fatores locais
- No se trata de traduo do instrumento, uma vez que no h um documento detalhado especfico em ATS.
Produo de material original com base nas publicaes do GRADE
- Ficou definido que a Dra. Carmen vai participar do grupo do GRADE.


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Produto:
- Manual operacional em portugus: cerca de 40 pginas
- Artigo sumrio em portugus em e em ingls, com cerca de 8 pginas, a ser submetido a peridico nacional
com livre acesso

11h - Apresentao do Dr. Brulio Santos

Diretriz de Avaliao de Mltiplas Tecnologias em Sade

11h15 - Apresentao do Dr. Brulio Santos do Instituto Nacional de Cardiologia

Interface de Comparaes Indiretas

Tarde

14h00 - Apresentao do Dr. Otvio Berwanger do Hospital do Corao de So Paulo

Diretriz de Reviso Sistemtica de Teste Diagnstico e Diretriz de Reviso Sistemtica de Estudos
Observacionais

A produo tcnica do Hospital do Corao de So Paulo tem o intuito de contribuir para a avaliao de
tecnologias, servios e programas do SUS atravs da elaborao de:
Pareceres Tcnicos-Cientficos PTCs
Avaliaes de Mltiplas Tecnologias MTAs
Avaliaes Econmicas
Diretrizes Metodolgicas para Revises Sistemticas de:
o Ensaios Clnicos Randomizados
o Estudos Diagnsticos de Acurcia
o Estudos Observacionais

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Debate

Ficou definido que a Diretriz de Reviso Sistemtica de Teste Diagnstico vai abordar somente os Estudos de
Acurcia.

O Dr. Andr Sasse e a Dra. Rachel Riera vo ajudar na elaborao do texto e construo dos estudos. O Dr.
Airton Stein e a Dra. Rosngela Caetano sero os revisores da Diretriz (a Dra. Rosngela fez a ressalva de que
s poder participar a partir de junho). A Dr. Edina vai auxiliar a Dra. Raquel na reviso.





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A Diretriz de Reviso Sistemtica de Estudos Observacionais est em fase inicial de elaborao, ainda est
sendo feito um levantamento sobre o tema. O ponto de partida foi aquilo que a equipe j havia feito, e todas
foram com enfoque prognstico. Apesar de no haver ainda um documento redigido, h vrios pontos de
discusso. Por exemplo, qual ser o enfoque e quais sero os tipos de estudos utilizados? Coortes, transversais,
prognsticos, etiolgicos, etc. Tambm no foi definido ainda o espectro da Diretriz, se ser mais amplo ou
mais restrito.

16h00 16h15: Definio de fluxo de trabalho

Diretriz de Avaliao de Mltiplas Tecnologias:
Entrega da primeira verso - 31/03/13
A Aline sugeriu abrir a Diretriz consulta pblica

GRADE:
No incio de abril ser definido o formato do manual e at 28/06/13 sair a primeira verso
Ser feita uma reunio e o DECIT vai entrar para ver como vai ser o desenho final
Dr. Marisa Santos foi sugerida pelo Dr. Airton para colaborar no processo

ADAPTE:
J est em fase final, no vai precisar de reviso.
O Dr. Airton far uma apresentao na subcomisso de Protocolos Clnicos no dia 15 de abril.
O Dr. Airton informou sobre o planejamento para a realizao de cursos de Implementao de
Diretrizes Clnicas com dois experts do Canad e Nova Zelndia, e disse que esto procurando
profissionais interessados no tema. A proposta do curso de 1 dia.
Dra. Flvia se props a auxiliar na busca de profissionais interessados no curso.
O Dr. Otvio comunicou que o auditrio em SP est disponvel para esse curso gratuitamente.

Diretriz de Reviso Sistemtica de Testes Diagnsticos:
A primeira verso ser entregue em 31/05/13
No ms de junho (at 28/06/13) ser feita a reviso
O prazo final de entrega ficou acordado entre julho e agosto (ocasio em que ser realizada uma
reunio presencial em SP, paga pelo CATS)



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Diretriz de Reviso Sistemtica de Estudos Observacionais:
A primeira verso ser entregue em 30/09/13
O DECIT vai verificar quem poder ajudar na elaborao da Diretriz, sugerindo nomes de especialistas
que no estejam participando da REBRATS
O Dr. Otvio sugeriu a Dra. Sandra Fux do IATS

O DECIT ficou responsvel pela Reviso da Diretriz de Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos, pela
elaborao da Diretriz de Reviso Integrativa e pela Diretriz de Avaliao Econmica (que est parada por
problemas de financiamento).

Ficou definido que a prxima reunio ser realizada no 2 semestre de 2013.