Resolues do Conselho Federal de Farmcia

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RESOLUO N 288
DE 21 DE MARO DE 1996
Ementa: Dispe sobre a competncia le-
gal para o exerccio da manipulao de
drogas antineoplsicas pela farmacutico.
O Conselho Federal de Farmcia, no exerccio das atribuies que lhe so conferi-
das pela alnea m, do artigo 6, da Lei 3.820, de 11 de novembro de 1960 e modicada
pela Lei 9.120/95;
CONSIDERANDO o disposto na Resoluo N 04 de 11 de abril de 969, do Con-
selho Federal de Educao, e o disposto no Decreto N 85.878 de 07 de abril de 1981,
em Artigo 1, incisos I e VI;
CONSIDERANDO o disposto na Resoluo N 208/90 em seus Artigos 2, 3 e 4
deste Conselho;
CONSIDERANDO a necessidade de assegurar condies adequadas de formula-
o, preparo, armazenagem, conservao, transporte, segurana do Farmacutico que
manipula, bem como os resduos oriundos das drogas antineoplsicas nos estabeleci-
mentos de sade;
CONSIDERANDO a necessidade de regulamentar as normas e condies na for-
mulao e preparo de drogas antineoplsicas nos estabelecimentos de sade.
RESOLVE:
Art. 1 - atribuio privativa do farmacutico a competncia para o exerccio da
atividade de manipulao de drogas antineoplsicas e similares nos estabelecimentos de
sade;
Art. 2 - No exerccio da atividade de quimioterapia nos estabelecimentos de sa-
de, caber ao farmacutico;
I. Selecionar, adquirir, armazenar e padronizar os componentes necessrios
ao preparo dos antineoplsicos;
II. Avaliar os componentes presentes na prescrio mdica, quanto a quantida-
de, qualidade, compatibilidade, estabilidade e suas interaes;
III. Proceder a formulao dos antineoplsicos segundo prescrio mdica, em
concordncia com Preconizado em literatura;
IV. Manipular drogas antineoplsicas em ambientes e condies asspticos, e
obedecendo critrios internacionais de segurana;
V. Orientar, supervisionar e estabelecer rotinas nos procedimentos de manipu-
lao e preparao dos antineoplsicos;
VI. Preencher adequadamente o rtulo de cada unidade de antineoplsico pre-
parado, assinar e carimbar, identicando o nome do cliente da teraputica,
a quantidade de cada componente adicionado, bem como efetuar as devidas
recomendaes para sua estabilidade e administrao;
VII. Determinar o prazo de validade para cada unidade de antineoplsico de
acordo com as condies de preparo e caractersticas da substncia;
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VIII. Assegurar o controle de qualidade dos antineoplsicos aps o preparo at a
administrao;
IX. Registrar cada soluo de antineoplsico preparado em livro de registro
exclusivo com termo de abertura, onde constar: data do preparo, nome
completo, nmero do pronturio do paciente e localizao, nmero seqen-
cial de preparo, diagnstico, protocolo de referncia, quantidade preparada,
concentraes do produto;
X. Assegurar destino seguro para os resduos dos antineoplsicos;
XI. Assegurar a observncia das normas de segurana individuais e coletivas
para a manipulao de antineoplsicos recomendadas em nvel nacional e
internacional;
XII. Informar periodicamente, ou quando solicitado, o custo de cada componen-
te de soluo aps o preparo;
XIII. Compor a equipe multidisciplinar nas visitas aos clientes submetidos ao
tratamento com antineoplsicos;
XIV. Participar das reunies, discusses de casos clnicos e atividades didticas
e cientcas da equipe multidisciplinar;
XV. Possibilitar estgios supervisionados farmacuticos e acadmicos de far-
mcia;
XVI. O farmacutico dever dispor de dados quanto a qualidade destes produtos,
sobretudo garantindo os seguintes parmetros: solubilidade, estabilidade,
homogeneidade, viscosidade, osmolaridade, esterilidade, teor e pureza;
XVII. Participar, desenvolver, elaborar pesquisas de antineoplsicos, no s na
rea de sade, bem como na rea industrial;
XVIII. Participar e atuar em toda divulgao tcnica cientca vinculada ao ma-
rketing do suporte quimioterpico.
Art. 3 - Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao.
Sala das Sesses, 21 de maro de 1996.
ARNALDO ZUBIOLI
Presidente
(DOU 17/05/1996 - Seo 1, Pg. 8618)