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Contaminacao em Produtos Cosmeticos jul-06.doc

CONTAMINAO EM PRODUTOS COSMTICOS

1 -Os cosmticos so divididos em quais categorias?
Referente a contaminao microbiolgica, os cosmticos so divididos em quatro categorias, conforme sua
susceptibilidade contaminao, sendo:

Categoria 1 - Alta Susceptibilidade
Produtos para rea dos olhos (aquosos e semi-aquosos)
Emulses
Preparaes geritricas e peditricas
Preparaes de cremes labiais (emulses de bases aquosas)
Matrias-primas de origem natural

Categoria 2 - Mdia Susceptibilidade
Ps compactados (incluindo produtos para face e rea dos olhos)
Preparaes em bastes
Talcos
Alguns aerosois

Categoria 3 - Baixa Susceptibilidade
Preparaes alcolicas (teor alcolico maior que 25%)
Desodorantes
Antiperspirantes
Sais de banho
Maioria dos aerosois
Matrias-primas com atividade antimicrobiana

Categoria 4 - No Susceptveis
Esta categoria abrange os produtos que contm em sua formulao componentes de tal natureza que no permita
a sobrevivncia de organismos vegetativos (excluindo os conservantes).

2- Quais os parmetros de controle microbiolgico de cosmticos?
Estes parmetros seguem a Resoluo N 48, de 23 de setembro de 1999, onde estes so divididos em dois tipos:
Tipo I Produtos para uso infantil, rea dos olhos e produtos que entram em contato com mucosas
Tipo II Demais produtos cosmticos susceptveis a contaminao microbiolgica.

3- Quais as metodologias utilizadas para a anlise microbiolgica?
As principais fontes de metodologias utilizadas so: CTFA Microbiology Guidelines e Handbook of Cosmetic
Microbiology, onde esto descritos os ensaios de contagem bacteriana, pesquisa de patgenos e desafio de
conservantes (Challenge test).

4- Quais os equipamentos utilizados em pesquisa para controle microbiolgico de produtos cosmticos?
Os equipamentos bsicos necessrios para realizao de ensaios de controle microbiolgico so: Fluxo laminar,
estufa de cultura, autoclave e contador de colnias.

5- Descreva um programa de monitorizao microbiolgica.
Todas as etapas de produo de um produto cosmtico devem ser monitoradas;
Comece o monitoramento por todas as matrias-primas (especialmente a gua)
Monitore o ambiente fazendo exposio de placas e controle do ar
Todos os equipamentos da produo
Monitore os manipuladores e suas vestimentas
Todas as embalagens, principalmente as primrias ( que entram em contato direto com o produto)
Avalie microbiologicamente os produtos, monitorando a biocarga, a cada lote produzido.

6 - Quais as fontes que podem causar a contaminao de produtos?
Todo o processo, matria-prima e material de embalagem envolvidos na produo podem ser fonte de
contaminao, porm, deve-se ter ateno especial para a gua e para os processos que envolvam esta, como
por exemplo cantos difceis de secar aps lavagem, tambm processos de manipulao e sanitizao. As rotinas
de higiene do pessoal de produo devem ser estreitamente monitoradas, observando a no-utilizao de adornos
pelos colaboradores, lavagem das mos e braos at os cotovelos, barbas e bigodes raspados e cabelos presos e
com touca.

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7- Quais matrias-primas so mais suscetveis a apresentar problemas de contaminao?
A gua, cremes e as matrias-primas utilizadas nos produtos pertencentes a categoria 1, principalmente as que
possuem maior quantidade de gua e tambm as matrias-primas de origem natural.

8 - O que h de legislao sobre o assunto?
Portaria 481 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=259&word=cosm%C3%A9ticos
RDC 343 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=20100&word=estabilidade cosm%C3%A9tico
Portaria 348 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=7315&word=cosm%C3%A9ticos
RDC 211 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=17882&word=
RDC 48 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=21253&word=cosm%C3%A9ticos
RDC 108 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=16528&word=estabilidade cosm%C3%A9tico
Guia de Estabilidade de Produtos Cosmticos - http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/guia_series.htm

9 - Sugestes de bibliografias e sites sobre o assunto.

CTFA Technical Guidelines Microbiology Guidelines The Cosmetic, Toiletry, and Fragance association;
Washington, 2001.

ORTH, DONALD S. - Handbook of Cosmetic Microbiology; ed. Dekker; vol.12, New York, 1993.

CARTURAN, GUSTAVO & HANSEN, JOO A. Guia ABC Controle Microbiolgico na Indstria de Produtos de
Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes; Parmetros, metodologia analtica e orientaes; ed. Associao
Brasileira de Cosmetologia; So Paulo, 1998.

PINTO, TEREZINHA DE JESUS A. & KANECO, TELMA M. & OHARA, MITSUKO T. Controle Biolgico de
Qualidade de Produtos Farmacuticos, Correlatos e Cosmticos; ed. Atheneu; So Paulo, 2000.



Questionrio gentilmente respondido, , revista Controle de Contaminao, por:

MEDLAB Laboratrio de Anlises Cientficas
Rua Octvio Teixeira Mendes Sobrinho, 35
04376-070 So Paulo SP
Tel.: 11 5563 7666
www.medlab.com.br

Colaboradores Medlab participantes:

Elvis de Freitas Gerente de Laboratrios
Qumico e Farmacutico
efreitas@medlab.com.br

Nanci Filassi Laboratrio de Microbiologia
Microbiologista
microbiologia@medlab.com.br

Simone Bertoni Laboratrio Qumico e Farmacutico
Qumica
farmaceuticos@medlab.com.br


So Paulo, julho 2006.