CHECK-LIST DE AUDITORIA DO SGQ PARA CERTIFICAO

COMPULSRIA N 79
Auditados

Tipo de Auditoria:
Data Realizao:
Processo:

Responsvel:

Norma de Referncia:

ABNT NBR ISO 9001

Auditores:

Eficcia dos Treinamentos

Assinatura

Assinatura:

Concluses da Auditoria

4.2 Requisitos de documentao

4.2.3 Controle de documentos

Manual da Qualidade
conforme ABNT NBR ISO
9001:2008 ou matriz de
converso;
MasterOs documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade so
list ou documento
controlados? Os registros esto controlados de acordo com os
equivalente p/ controle de
requisitos apresentados em 4.2.4?
documentos;
Tabela
que defina as regras para
controle de registros ou
equivalente.
Existe um procedimento documentado estabelecido para definir os
Procedimento documentado
controles de documentao necessrios para:
a) aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua
emisso?

b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar

documentos?
c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos
documentos sejam identificadas?

d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis

estejam disponveis nos locais de uso?

e) assegurar que os documentos permaneam legveis e

prontamente identificveis?
f) assegurar que documentos de origem externa determinados pela
organizao como necessrios para o planejamento e operao do
sistema de gesto da qualidade esto identificados e que sua
distribuio seja controlada?
g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar
identificao adequada nos caso em que forem retidos por qualquer
propsito?

Autoridade para aprovao

de documentos;
Registros de aprovao de
documentos; Disponibilidade
de documentos em vrios
locais de uso;
Domnio
da distribuio dos
documentos;
Acesso
aos documentos;
Armazenamento e disposio
dos documentos obsoletos;
Processo para notificao /
distribuio de documentos
de origem interna e externa;
Anlise crtica e aprovao
de documentos revisados.

4.2.4 Controle de registros

Registros do Sistema de
So estabelecidos registros para prover evidncias da conformidade Gesto da Qualidade;
com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da
Sistema de manuteno dos
qualidade? Esses registros so controlados?
registros, incluindo
disposio dos registros.

Existe um procedimento documentado para definir os controles

necessrios para identificao, armazenamento, proteo,
recuperao, reteno e disposio dos registros?

Manual da Qualidade
conforme ABNT NBR ISO
9001:2008;
Procedimento
documentado;
Tempo
de reteno dos registros
comparados com os
requisitos dos clientes e
requisitos regulamentares;
Disposio dos registros aps
o tempo de reteno;
Incluindo identificao de
documentos obsoletos;
Identificao de documentos
invlidos / obsoletos.

Os registros so mantidos legveis, prontamente identificveis e

recuperveis?

Legibilidade dos registros;

Identificao dos registros do
Sist. de Gesto da
Qualidade; Condies
ambientais e de
armazenamento devem ser
compatveis com os tempos
mdios de arquivo.

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.3 Comunicao com o cliente
A organizao determina e implementa providncias eficazes para se Linguagem comum de nvel
comunicar com os clientes em relao a:
de interface.
a) informaes sobre o produto;

b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo

emendas;

c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio

Catlogos, especificaes;
informaes de produto via
Internet (homepage), etc.

Evidncia de atividades
relacionadas a anlise crtica
dos requisitos relacionados
ao produto (procedimentos
da rea comercial)
oramentos, propostas,
aceitao de pedidos, etc.

Evidncia de atividades
relacionadas ao tratamento
de reclamaes; pesquisa de
satisfao de cliente; etc.

Organizao da inspeo de
aquisio; Fonte de
A organizao assegura que o produto adquirido est conforme com
inspeo; Processo de
os requisitos especificados de aquisio?
auditoria no site do
fornecedor.
Mtodos de controle
O tipo e a extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao
determinado pelo efeito do
produto adquirido depende do efeito do produto adquirido na
produto adquirido na
realizao subseqente do produto ou no produto final?
realizao subseqente do
produto ou produto final.
A organizao avalia e seleciona fornecedores com base na sua
capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da
organizao?

Critrios para seleo, avaliao e reavaliaos so estabelecidos?

Sistemas de seleo;
Sistemas de avaliao de
performance; Organizao
de manuais de fornecedores.
Sistemas de seleo;
Sistemas de avaliao de
performance.

7.4.3

7.5
7.5.1

7.5.3

Resultados de auditorias de
So mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer 2 parte conduzidas pela
aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4) ?
organizao em
fornecedores.
Verificao do produto adquirido
A organizao estabelece e implementa inspeo ou outras
Plano de inspeo na
atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido
aquisio.
atende aos requisitos de aquisio especificados?
Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a
Ordens de compra e contrato
verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao declara nas
de fornecedores e
informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas
subcontratados.
e o mtodo de liberao de produto?
Produo e fornecimento de servio
Controle de produo e fornecimento de servio
A organizao planeja e realiza a produo e a prestao de servio
sob condies controladas?
Condies
controladas devem inclui, quando aplicvel:
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas
do produto?
Visita a planta e facilidades;
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias? Instrues de trabalho nas
estaes de trabalho.
c) o uso de equipamento adequado?
d) a disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e
medio?
e) a implementao de monitoramento e medio?
f) a implementao de atividades de liberao, entrega e psentrega do produto?
Identificao e rastreabilidade
Verifique por um recall
positivo;Identificao
apropriada do produto
Quando apropriado, a organizao identifica o produto pelos meios
atravs da facilidade;
adequados ao longo da realizao do produto?
Mapeamento deste do
produto bruto ate o produto
entregue.
Identificao clara do
A organizao identifica a situao do produto no que se refere aos processo de trabalho, peas
requisitos de monitoramento e de medio ao longo da realizao do componentes bem acabados
produto?
ou mal acabados; Registros
de inspeo.

Quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao controla a

identificao unvoca do produto e mantm registros (ver 4.2.4) ?

7.5.5 Preservao de produto

A organizao preserva o produto durante processamento interno e

a entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade
com os requisitos?
Quando aplicvel, a preservao inclui a identificao, manuseio,
embalagem, armazenamento e proteo?
A preservao tambm aplicada s partes integrantes de um
produto?

7.6 Controle de equipamento de monitoramento e mediao

A organizao determina o monitoramento e a medio a serem
realizados e o equipamento de monitoramento e medio
necessrios para forncer evidncias da conformidade do produto
com os requisitos determinados?
A organizao estabelece processos para assegurar que
monitoramento e medio podem ser realizados e so executados
de uma maneira consistente com os requisitos de monitoramento e
medio?
Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de
medio:
a) calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados ou
antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de
medio internacionais ou nacionais? Quando esse padro no
existir, a base usada para calibrao ou verificao registrada (ver
4.2.4) ?
b) ajustado ou reajustado, como necessrio?
c) identificado para determinar sua situao de calibrao?
d) protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da
medio?
e) protegido contra dano e deteriorao durante o manuseio,
manuteno e armazenamento?
Adicionalmente, a organizao avalia e registra a validade dos
resultados de medies anteriores quando constatar que o
equipamento no est conforme com os requisitos?

Sistema de mapeamento.
Procedimento de
desenvolvimento e
documentao; Visita a
planta.
Procedimento de
preservao do produto;
Visita a planta.
Escopo do procedimento de
preservao do produto;
Visita a planta.

Exatido do teste de
equipamento e preciso da
capabilidade relatada para a
medidas requeridas.
Monitoramento e medidas
experimentadas durante a
construo de prottipos;
Procedimento endereado no
Manual da Qualidade de
acordo com a ABNT NBR ISO
9000:2008.
Inventrio de teste de
equipamento; Certificao
para calibrao e aferio;
Registros de resultados de
calibrao; Mtodo de
controle para apontamento
de calibrao; Identificao
do status de calibrao.
Registro de produtos reinspecionados.

Aes tomadas no
equipamento quando no
A organizao toma ao apropriada no equipamento e em qualquer foram encontradas no
produto afetado ?
conformidades a requisitos e
qualquer outro produto foi
afetado por isso.
Registros dos resultados de calibrao e verificao so mantidos
Registros de estudos de
(ver 4.2.4) ?
calibrao.
Sistema de marcao de
Quando programa de computador for usado no monitoramento e
produtos; Requisitos
medio de requisitos especificados, confirmada a sua capacidade especficos do cliente;
para atender aplicao pretendida?
Auditoria de marcao
(doca).
Isto feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio?
8 MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.2 Medio e monitoramento
8.2.1 Satisfao de clientes
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da
qualidade, a organizao monitora informaes relativas percepo
dos clientes sobre se a organizao atendeu aos requisitos do
cliente?
Os mtodos para obteno e uso dessas informaes so
determinados?
8.2.4 Medio e monitoramento de produto

Teste de
programa/Verificao de
comparativos de referncias.

Anlise de informao
relatadas de satisfao de
clientes rotinamente; elogios,
reividicaes Indicadores de
performance da satisfao de
clientes.
Mtodos para obter
informao relatando a
percepo do cliente como a
organizao encontrou os
requisitos especficos.

A organizao monitora e mede as caractersticas do produto para

verificar que os requisitos do produto foram atendidos?

Plano de controle; Instruo

de inspeo; Registros.

Isto realizado em estgios apropriados do processo de realizao

do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1) ?

Plano de controle; Instruo

de inspeo; Registros.

Registros de inspeo que

incluem critrios de
aceitao, inspetor
Evidncia de conformidade com os critrios de aceitao mantida?
responsvel pelo teste,
status do teste, data do
teste.

Registros de inspeo que

Os registros indicam a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto
indicam a pessoa autorizada
para entrega ao cliente (ver 4.2.4) ?
a liberao do produto.
A liberao do produto e a entrega do servio ao cliente no
prosseguem at que todas as providncias planejadas (ver 7.1)
tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de
outra maneira por uma autoridade pertinente ? e, quando aplicvel,
pelo cliente?

Liberao do produto e
entrega de servio aps
todas providncias
planejadas estiverem
satisfatoriamente completas.

A organizao assegura que produtos que no estejam conformes

com os requisitos dos produtos sejam identificados e controlados
para evitar seu uso ou entrega no pretendidos?

Encontre um ou mais casos

de no conformidades e
verifique o histrico
(Identificao, segregao,
etc); Produtos obsoletos.

8.3 Controle de produto no-conforme

Um procedimento documentado estabelecido para definir os

controles e as responsabilidades e a autoridade relacionadas para
lidar com produto no conforme?
Onde aplicvel, a organizao trata os produtos no-conformes por
uma ou mais das seguintes formas:

Processo de endereamento
no manual da qualidade.

a) execues de aes para eliminar a no-conformidade detectada?

b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por
uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente?

Encontre um ou mais casos

de no conformidade e
c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao verifique visualmente a
originais?
identificao e a rea de
segregao; Registros de
concesso.
d) execuo de ao apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais,
da no-conformidade quando o produto no conforme for
identificado aps entrega? ou incio do uso do produto?

Quando o produto no-conforme for corrigido, este submetido a

reverificaao para demonstrar a conformidade com os requisitos?

So mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e

quaisquer aes subsequentes executadas, incluindo concesses
obtidas (ver 4.2.4) ?.

8.5 Melhorias
8.5.2 Ao corretiva
A organizao executa aes para eliminar as causas de noconformidades, de forma a evitar sua repetio?
As aes corretivas so apropriadas aos efeitos das noconformidades detectadas?

Um procedimento documentado estabelecido definindo os

requisitos para a:
a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de
clientes)?
b) determinao das causas das no-conformidades?
c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas
no-conformidades no ocorrero novamente?
d) determinao e implementao de aes necessrias?
e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4) ?
f) anlise crtica da eficcia da ao corretiva executada?
8.5.3 Aes preventivas
A organizao define aes para eliminar as causas de noconformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia?
As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos
problemas potenciais?
Um procedimento documentado estabelecido definindo os
requisitos para:

Instruo de re-qualificao
corretiva e produto no
conforme.
Registros.

Exemplos.
Anlise de exemplos.
Procedimento documentado.
Lista de reclamaes dos
clientes; Relatrio de anlise
da causa raiz; Determinao
da ao corretiva necessria;
Ao corretiva tomada;
Eficincia da ao corretiva.
Exemplos.
Anlise de exemplos.
Procedimento documentado

a) determinao de no-conformidades potenciais e de suas causas? Escolhas de informaes

b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de usadas para ao preventiva;
Determinao da causa raiz
no-conformidades?
c) determinao e implementao de aes necessrias?
(FMEA, FTA,etc); Registros e
d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4) ?
anlise de resultados.
e) anlise crtica da eficcia da ao preventiva executada?