26.10.

2012

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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 990/2012 DA COMISSO de 25 de outubro de 2012

L 297/15

relativo autorizao de uma preparao de Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) como aditivo em alimentos para animais de todas as espcies
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

silagem tratada. A Autoridade considera que no ne cessrio estabelecer requisitos especficos de monitoriza o ps-comercializao. Corroborou igualmente o rela trio sobre o mtodo de anlise do aditivo nos alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio Comunitrio de Referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
(5)

A avaliao da preparao revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao da preparao, tal como espe cificada no anexo do presente regulamento. Dado que no existem motivos de segurana que exijam a aplicao imediata das alteraes s condies da auto rizao, adequado prever um perodo transitrio para que as partes interessadas possam preparar-se para dar cumprimento aos novos requisitos decorrentes da auto rizao. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. O artigo 10.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o seu artigo 10.o, n.os 1 a 4, estabelece disposies especficas para a avaliao de produtos utilizados na Unio como aditivos de silagem data em que o regu lamento se tornou aplicvel. Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 1, do Regula mento (CE) n.o 1831/2003, foi inscrita uma preparao de Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U), a seguir designada a preparao, no Registo Comunitrio dos Aditivos para a Alimentao Animal como um pro duto existente, pertencente ao grupo funcional aditivos de silagem, para animais de todas as espcies. Nos termos do artigo 10.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o seu artigo 7.o, foi apresentado um pedido de autorizao da preparao como aditivo em alimentos para animais de todas as espcies, solicitando-se que o aditivo fosse classificado na categoria de aditivos designada por aditivos tecnol gicos e no grupo funcional aditivos de silagem. O pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigi dos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (a Autoridade) concluiu, no parecer de 25 de abril de 2012 (2), que, nas condies de utilizao propostas, a preparao no produz efeitos adversos na sade animal, na sade humana, nem no ambiente e que a sua utiliza o tem potencial para melhorar a estabilidade aerbia da

(6)

(7)

(2)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o Autorizao A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos tecnolgicos e ao grupo fun cional aditivos de silagem, autorizada como aditivo na ali mentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o Medidas transitrias A preparao especificada no anexo e os alimentos que a con tenham, que tenham sido produzidos e rotulados antes de 15 de maio de 2013, em conformidade com as regras aplicveis antes de 15 de novembro de 2012, podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados at que se esgotem as suas existncias. Artigo 3.o Entrada em vigor O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(3)

(4)

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) EFSA Journal 2012; 10(5):2673.

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26.10.2012

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 25 de outubro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

26.10.2012

ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Idade mxima

Teor mnimo

Teor mximo

UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

Categoria: aditivos tecnolgicos. Grupo funcional: aditivos de silagem 1k2111 Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) Composio do aditivo Preparao de Propionibacterium acidipropio nici (CNCM MA 26/4U) com pelo menos 1x108 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: mtodo de espalhamento em placa (EN 15787) Identificao: eletroforese em gel de campo pulsado (PFGE). Todas as es pcies ani mais 1. Nas instrues de utiliza o do aditivo e da pr-mistura, indicar a tempe ratura de armazenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando no utilizado em combinao com ou tros microrganismos en quanto aditivo de sila gem: 1x108 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a utilizao de equipamento de prote o respiratria e luvas durante o manuseamen to. 15 de novembro de 2022

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(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

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