A VIGILNCIA SANITRIA E OS PRINCPIOS DA PRECAUO E DA PREVENO.

Sumrio:
Introduo. Importncia da vigilncia sanitria. A Importncia dos princpios gerais de Direito Sanitrio. So princpios de Direito Sanitrio. O princpio da preveno. O princpio da precauo. Concluso. Comentrio de casos: A Revolta da Vacina. O caso da Talidomida.

Abstract: The present paper attempts to evidence the importance of the prevention and precaution principles in the field of Sanitary Monitoring, one of the most complex sector, which intervenes with the health area, the economic and consumer domains and also with the new technologic. It salient the increasing importance of the sector, studies the importance of the principles, specially the prevention and precaution ones, and, at last, examines some cases which the related matter were debated by the Justice.

Texto base para a palestra proferida pela Des. Marga Inge Barth Tessler, Vice-Presidente do TRF4Regio, no IV Encontro Internacional dos Profissionais em Vigilncia Sanitria- ABPVS, em 01-10-2004, Foz do Igua/PR. Associao Brasileira dos Profissionais da Vigilncia Sanitria.- Abpvs: www.abps.com.br, na palestra de encerramento presidida pela Dra. Eliana Morais, Presidente da ABPVS, contando ainda com os palestrantes, Dra. Patrcia Cubas Sichler de Savin Martinet Associes de France, Dr. Roberto Dormer de Hyman Philips L. McNamara, USA, e do Procurador da Repblica de Foz do Iguau, Dr. Jorge Iraj Louro Sodr. Presidiu a abertura oficial do evento o Dr. Claudio Maierovitch, Presidente da ANVISA.. Palestras dos demais participantes no site da Abpvs: www.abps.com.br.

Introduo

O presente estudo dedica-se a evidenciar a importncia dos princpios da preveno e da precauo no especfico campo da Vigilncia Sanitria, setor dos mais complexos2 que interfere na rea da sade, no domnio econmico e consumerista e ainda nas novas tecnologias. Salienta-se a importncia crescente do setor,3 estuda-se a importncia dos princpios em especial o da preveno e da precauo, e por fim, sero examinados alguns casos em que foram debatidas as referidas questes pelo Poder Judicirio. Importncia da Vigilncia Sanitria4

Inicia-se o estudo por remarcar a crescente importncia da Vigilncia Sanitria. As suas aes constituem atividades mltiplas na rea da sade e tambm so um instrumento da organizao econmica da sociedade, inclusive no aspecto internacional e com responsabilidades mais agravadas pois vivemos na sociedade de risco. A natureza das questes fez o campo da Vigilncia Sanitria ter carter universal.5

Trata-se de um campo de convergncia de disciplinas expresso cunhada por Edina Alves Costa e Suely Rozenfeld, in Fundamentos da Vigilncia Sanitria, Suely Rozenfeld: org Ed. Fiocruz.. 3 DIAS, Hlio Pereira, in Direito e Obrigaes em Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Brasil, 2002 constitui j em nosso Pas, tal como ocorre em outras naes, um diversificado e extenso repertrio de normas jurdicas, de cunho preventivo ou repressivo, com um corpo de sanes peculiares, procurando tornarse independente do Direito Administrativo... . 4 Lei 6437/77, sobre infraes administrativas sanitrias. 5 Durand. A Segurana Sanitria num mundo global. O Sistema de segurana sanitria na Frana. Rev. Direito Sanitrio, 2001-1:2

Segundo Edina Alves Costa,6 a ao protetora da Vigilncia Sanitria abarca no apenas cidados e consumidores mas tambm os produtores. Com efeito, o consumidor tem a garantia da proteo sua sade, ao seu poder aquisitivo, e o produtor tem a proteo do seu negcio ou produto, pois melhor podem ser evitadas fraudes, concorrncia desleal, protegendo-se a prpria credibilidade da marca dos produtos. Os fundamentos e princpios bsicos que orientam as aes da Vigilncia Sanitria esto na Constituio Federal no art. 196.7 A Lei 8080/90, Lei Orgnica da Sade, definiu a Vigilncia Sanitria como o conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade. O modelo adotado pelo Brasil est fundado no Poder de Polcia , limitando as liberdades individuais e as condicionando aos interesses coletivos. Ao Poder Judicirio, em princpio, no cabe formular polticas pblicas , nem ele o primeiro obrigado a atuar na sade, da no lhe cabe licenciar ou liberar produtos, para isso os interessados devem se submeter s autoridades sanitrias, ou decidir sobre procedimentos mdicos, para tal, existem os profissionais da rea mdica, os mdicos.8 So extremamente complexas as atuaes da Vigilncia Sanitria pois o campo de atuao fragmentado e multifrio.

COSTA, Edina Alves. Vigilncia Sanitria, Proteo da sade in Direito Sanitrio e Sade Pblica, Coletnia de textos, vol. I. Ministrio da Sade/DF-2003. Org.: Mrcio Iorio Aranha. 7 Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. CAVALCANTI, Jos Andersen. As Novas filas. Zero Hora, julho 2003. RABELLO, Ana. Acesso vida. Folha de So Paulo, 09-01-2003. VAZ, Paulo Afonso Brum. Agrotxicos e Meio ambiente, in Revista do TRF4Regio a 12. n. 42/2001. 8 Diagnosticar e receitar ato privativo do mdico.

No direito brasileiro,9 a Lei 9782/99, artigo 4, estabeleceu que a Anvisa ter atuao administrativa independente, exercendo o poder-dever de controle, e por fora do artigo 6 da referida lei, a Agncia tem a finalidade de promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria. Pelo artigo 8 percebemos que incumbe a ANVISA, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. O 1 elenca exemplificativamente, bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao da Anvisa sendo ela a instituio legitimada no mbito federal a proceder avaliao e reavaliao, suspenso ou cancelamento do registro de produtos e servios. A Lei 6360/76 em vigor, no seu artigo 1 estabelece que ficam sujeitos s normas de vigilncia sanitria, os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, definidos na Lei 5991/73, bem como produtos de higiene, cosmticos, perfumes, domissanitrios, produtos destinados correo esttica e outros... . Percebe-se que amplssimo o campo de atuao, desde os remdios para males gravssimos, at produtos estticos que prometem milagroso efeitos, lmpadas para bronzeamento e fisioterapia, por exemplo. O campo de atuao incluiu os agrotxicos, Lei 7802/89, Dec. 4074/2002 e alimentos em geral: Para salientar a extrema complexidade e as diversas ordens normativas no se poderia esquecer da Ordem Internacional, muito ativa nesse campo embora nem sempre to preocupada com a sade mas com o comrcio. So

SCLIAR, Moacir. Do Mgico ao social. A trajetria da sade pblica. Porto Alegre, LPM, 1987. 111p.

atores internacionais10 no aludido setor no mbito das Amricas, a Organizao Pan-americana de sade (OPS) e no mbito geral, a Organizao Mundial da Sade (OMS), ainda, a OIT, a Unicef, a Unesco e a FAO, todas com o objetivo de levar todos os povos ao nvel de sade o mais elevado possvel.11 O crescimento do comrcio internacional e o fenmeno da financeirizao12 impulsionaram a crescente importncia da OMC, verdadeira organizao internacional intergovernamental, universal, que j ultrapassou o modelo de origem regido pelo GATT. Constitui um quadro conflitivo sui generis, com especial ateno ao rgo de soluo de controvrsias OSC e o rgo de recursos ORP. Os principais tratados internacionais que interessam a sade so aqueles que destinaram-se a quebrar as barreiras comerciais no tarifrias e a esto embutidas as questes sanitrias e ambientais. Para dominar esta questo na OMC, dois acordos foram instrumentalizados: o Acordo sobre os obstculos Tcnicos ao Comrcio TBT e o Acordo Sanitrio e Fitossanitrio SPS. O TBT remete a critrios tcnicos e o SPS a critrios cientficos. O SPS tem como pressuposto geral a proteo da sade dos consumidores e, em linhas muitos gerais, estipula que os Estados tem o direito de tomar medidas em defesa da sade mas no erigi-las como barreiras disfaradas ao comrcio, precisam sempre estar fundadas em provas cientificas adequadas e suficientes. No mbito do Mercosul, em decorrncia do Tratado de Assuno (1991) foram aprovadas, no Grupo Mercado Comum 79 Resolues na rea da

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SOARES, Guido. O Direito internacional sanitrio e seus temas: apresentao de sua incmoda vizinhana. Rev.: Direito Sanitrio, vol. 1. n 1, p. 48-88- nov/2000. SEITENFUS, Ricardo. Manual das Organizaes internacionais, 2 ed. Pub/Reg. Livraria do Advogado/2000. 11 Trata-se de uma imagem horizonte. 12 IANNI, Octvio. Teorias de Globalizao. Nova Fronteira.

Vigilncia Sanitria, 20 sobre cosmticos, 10 sobre saneantes, 42 sobre medicamentos, 5 sobre hemoderivados e 2 sobre aeroportos e fronteiras.13

A importncia dos Princpios de Direito Sanitrio.14

Ressaltada a crescente importncia da Vigilncia Sanitria passa-se, em breve nota, destacar a importncia dos princpios gerais de Direito Sanitrio. O Direito Sanitrio especialidade de alta complexidade e transversalidade, direito que se efetiva com a aplicao das regras e dos princpios pois ambos tem normatividade jurdica. Os princpios segundo reconhecido por Eros Grau15tem a virtude de oportunizar a concretizao da justia material e atravs deles que se resgata a riqueza do fenmeno jurdico. Na matria sanitria salienta-se a importncia do artigo 197 da Constituio Federal de 1988. Estabeleceu-se ali um novo conceito, a questo de relevncia pblica16 quando agresses ao meio ambiente possam prejudicar a sade. O artigo 225 da CF/88 estabeleceu uma imagem horizonte,17 isto , a sadia qualidade de vida, como princpio.

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Sobre Inspeo Internacional nas Indstrias e reciprocidade das Aes Regulatrias, ver palestra de Emilia Raymond, Ingeniera em Alimentos da ISPCH, Rebba Carruth da OPAS, Florelia Mendez, Diretora do controle sanitrio Estado de Aragua. 14 Verificar Pereira Dias, Hlio. Direito Sanitrio, Conceituao http//www.anvs.com.br.divulga/artigos/artigo e consultado 19.agosto 2003. 15 GRAU, Eros Roberto. O Direito posto e o Direito pressuposto. So Paulo, Malheiros. P. 78. 1996. 16 DALLARI, Sueli Gandolfi. O Conceito constitucional de Relevncia Pblica. Srie Direito e Sade, n 1. 1994. 17 SCLIAR, Moacir. Do Mgico ao Social: a trajetria da sade pblica. POA, LPM. P.111. 1987.

Prosseguindo, no sentido de remarcar a importncia dos princpios de Direito Sanitrio18 princpios gerais elencados em outro estudo, repetimos agora que o Direito composto de regras e princpios e a diferena entre ambos no apenas de grau, mas qualitativa e conceitual, as regras exigem cumprimento pleno e a forma caracterstica de aplicao a subsuno. Os princpios so normas que ordenam que algo se realize na maior medida possvel, so mandados de otimizao e podem ser cumpridos por graus e a forma caracterstica de aplicao a ponderao. A sua importncia fundamental para dar conta da complexidade do direito e para permitir a superao do positivismo legalista. Na crescente fragmentao das estruturas pblicas permitem uma reorganizao e revitalizao dos direitos e deveres fundamentais. So princpios do Direito Sanitrio19 1) A sade como direito20 Princpio da sade como direito ou da sadia qualidade de vida; - art. 196 da CF/88. 2) O princpio da unicidade do SUS; - art. 199 da CF/88. 3) O princpio da universalidade; - art. 196 da CF/88 e art. 7 da Lei 8080/90 4) O princpio da integralidade do atendimento; - art. 198, II da CF/88 e art. 7 da Lei 8080/90.

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TESSLER, Marga Inge Barth. O Juiz e a Tutela Jurisdicional Sanitria. Rev. Interesse Pblico n25. Ed. Notadez. 19 Sobre o princpio da legalidade e do devido processo legal no Direito Sanitrio, ver a palestra do Dr. Jorge Iraj Louro Sodr, no site da ABPVS. 20 Ao Civil Pblica 2003.71.03.002009-2 (Quara/Bella Union) Vara Federal de Uruguaiana, TRF4Regio. Princpios da Biotica : - princpio da beneficincia - princpio da autonomia - princpio da justia.

5) O princpio da preservao a autonomia das pessoas; - art. 7, III da Lei 8080/90. 6) O princpio da informao; - art. 7, V da Lei 8080/90. 7) O princpio da igualdade; - art. 196 da CF/88 . 8) O princpio da participao popular ou comunitria; art. 198, III da CF/88 9) O princpio da solidariedade no financiamento; - art. 198 da CF/88 10) O princpio da vinculao dos recursos oramentrios; - art. 198, 2 da CF/88 e Lei de Responsabilidade Fiscal. 11) O princpio da ressarcibilidade do SUS art. 198 1 da CF/88 e 32 da Lei 9656/98. 12) O princpio da preveno; 13) O princpio da precauo.

O Princpio da Preveno (Princpio 6 da Declarao de Estocolmo e art. 225, 1, II e 521 e 6), 196 da CF/88 e art. 198, II.

O princpio da preveno tem como fundamento constitucional o disposto no artigo 198, II da Constituio Federal de 1988 na medida em que expressamente refere a prioridade para as atividades preventivas em prol da sade da populao, alm do art. 196 CF/88 ter feito referncia ao direito sade que direito de todos, dever do Estado, e que deve ser garantido mediante polticas sociais e econmicas que promovam e protejam22 a sade. H autores que no fazem distino entre os dois princpios, o que bem se percebe no Direito Ambiental em que h slidos fundamentos

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Controlar a produo , a comercializao e o emprego de tcnicas, mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente. 22 Proteger antes de tudo prevenir.

doutrinrios nas duas posies. Filio-me corrente que distingue a preveno da precauo, embora reconhea grande similitude e finalidades idnticas. A preveno uma forma de antecipar-se aos processos e atividades danosas sade. Milar,23 referindo-se ao meio ambiente, no desconhece as diferenas, mas prefere englobar os dois princpios sob a denominao de princpio da precauo. Morato Leite,24 ao contrrio, esfora-se por esmiuar as diferenas e distines entre os princpios da preveno e da precauo, da mesma forma procede Nicolao Dino de Castro e Costa Neto,25 sempre referindo-se ao meio ambiente. Acredito que no Direito Sanitrio as distines podem ser melhor percebidas do que no Direito Ambiental. A idia fora do ncleo do princpio da preveno, observando o termo latino preavenire, o agir antecipado. Busca o princpio a ao antecipada e para tal necessrio ter conhecimentos e certezas cientificas dos efeitos dos atos, processos ou produtos. Em preveno sanitria, o risco o da produo de efeitos sabidamente ruinosos para a sade. Cito, exemplificativamente, a questo das embalagens dos agrotxicos descartadas ou depositados sem cautelas. A prpria lei dos agrotxicos recomenda preveno no manuseio e no descarte.26 Claramente h obrigatoriedade legal de tomada de cuidados preventivos, estamos pois diante do princpio da preveno sanitria, pois h a certeza das conseqncias indesejveis e so antecipadas medidas para que elas no ocorram.

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MILAR, Edis . Direito do Ambiente. So Paulo. RT. LEITE, Jos Rubens Morato. Ayala, Patryck de Arajo. Direito Ambiental na Sociedade de Risco, RJ, Forense, Universitrio, 2002. 25 COSTA NETO, Nicolao Dino de Castro. Proteo Jurdica do Meio Ambiente. Belo Horizonte. Del Rey, 2003. 26 Brasil, TRF4Regio. AI 2001.04.01.008732/RS, 08 de agosto de 2002. DJU 02-10-2002.

As campanhas contra o tabagismo constituem um exemplo muito simples de preveno. A cincia no duvida que o cigarro, o hbito do fumo pode causar cncer. Previne-se com campanhas esclarecendo a populao. Na preveno so decisivas as atividades pblicas de monitoramento e controle e a gesto eficiente da situao sanitria.27 Em curto espao de tempo foram produzidas e atualizadas regulamentaes sobre um leque de objetivos de relevncia sanitria, no s os tradicionais mas alguns contemporneos, so exemplos: medicamentos fitoterpicos, hepatoprotetores, antidiarricos, sangue e hemoderivados, licenciamento de estabelecimentos de sade, hospitais, clnicas

dermatolgicas, geritricas, infeces, higiene, cosmticos, perfumes, etc... . A vacinao humana e animal uma prtica preventiva, exitosamente empregada. No aspecto da vacinao, tpica atividade de preveno de doenas deve ser lembrado que no dia 10 de novembro de 1904 iniciou a denominada revolta da Vacina, episdio dramtico da nossa histria, em que o povo do Rio de Janeiro se revoltou contra a vacinao obrigatria contra a varola.28 Doenas em animais, como a Doena da Vaca Louca29 que ocasionaram o embargo da carne norte americana pela China, observa-se o embargo com caractersticas de preveno sanitria j que a ingesto pelos humanos pode acarretar a doena kreutzfeldtjacob30 Um exemplo bem

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Verificar a palestra do Dr. Srgio Nishioka, gerente de medicamentos novos e pesquisas da Anvisa. Verificar palestra de Andrea Simanski- Baxter Immuno S/R e de Rosena Rolim Zappe, Vigilncia Sanitria de Curitiba. 28 SEVCENKO, Nicolau. A Revolta da Vacina. Ed. Scipione. 29 Gazeta Mercantil, 29 de julho de 2004. Na Frana casos que so paradigmas: Caso dos OGM, Caso do sangue contaminado (no se aplicou o princpio, 4.000 infectados. E caso da doena da vaca louca. Ver no trabalho de Patrcia Sichler, site ABPVS. 30 Teria sido responsvel por 141 mortos no Reino Unido desde 1990.

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recente a emergncia sanitria31 decretada pelo Estado do Mato Grosso do Sul, em decorrncia de suspeita de febre aftosa nos rebanhos do Paraguai. O Estado do Rio Grande do Sul, por exemplo, rea livre de aftosa com vacinao. A preveno, em casos de emergncia sanitria a vacinao dos rebanhos e a proibio de transporte de animais das regies com focos da doena. A destruio de cultivares atacados por molstias que danificam as colheitas outra prtica de preveno. Para falarmos em preveno precisamos de um elevado graus de verossimilhana do potencial lesivo. Na preveno facilmente o Juiz consegue deferir a antecipao de tutela forte no artigo 273 do CPC.32 Preventivamente se exigem as cautela que a tcnica e a cincia recomendam, o perigo, o risco que se quer evitar na preveno pois concreto e na maior parte dos casos h elementos tcnicos concretamente as medidas. H sempre um dever do Estado em tomar medidas preventivas em relao aos riscos sanitrios, mas no se descarta o dever de cuidado individual. Os estilos de vida arriscados podero mitigar a responsabilidade de terceiros. que fundamentam

O princpio da Precauo Princpio 15 da Declarao Rio-92, art. 5 e 196 da CF/88 e art. 12 da Lei 7.347/85.33 Dec. 2.519/98, Lei 8.974/95

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Folha de So Paulo, 07-09-2004. MS decreta emergncia sanitria por suspeita de aftosa no Paraguai. ABELHA, Marcelo. Ao Civil Pblica e Meio Ambiente. Forense Universitria, 2003.p.170 e segs. Os Poderes do Juiz e as provas nas aes coletivas: Enfim deve o Juiz envolver-se com o processo de modo a descobrir a verdade.... 33 TRF1Regio, Caso de soja transgnica, Idec. X Monsanto, Roundup Realy. O princpio da precauo passou a ser ius scriptum no Brasil citado por Chris Wold, obra citada. Europa, Comission of the European Comunication on the precautionary principle. http://europa.eu.int./COMM/of/com/healthconsumer/precautionhtm.

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De maneira geral, o Princpio da Precauo34 ultrapassa o da preveno impondo s autoridades a obrigao de agir em face de uma ameaa de danos irreversveis sade, mesmo que os conhecimentos cientficos disponveis no confirmem o risco. A precauo atua na incerteza cientfica e no existe por ela mesmo, se constri a cada contexto. No Direito Sanitrio, especialmente o internacional35 estabelece o princpio a linha tnue entre o interno e o externo. Chris Wold36 no faz distino entre preveno e precauo ao comentar a matria ambiental, dizendo que deriva da prudncia da espera ou da cautela decisria diante da incerteza do dano. O princpio de origem Sanitria, est no juramento dos mdicos, formulado por Hipcrates: o Primum non nocere.37 Tem a

dimenso da Zukunftvorsorge, isto , a precauo com o futuro, e a Daseinvorsorge, preocupao com a existncia presente. Chris Wold na obra citada, menciona uma aplicao jurisprudencial tambm referida por Dworkin: o caso snail dartes,38uma concepo forte do princpio: uma represa teve as obras paralisadas pois colocaria em risco um pequeno peixe que tinha ali habitat e estava na lista dos animais em extino.

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Foi utilizado pela primeira vez no direto Ambiental Alemo. Vorsorgeprinzip, nos anos 70.Consta da Conveno da Diversidade Biolgica. Dec-Leg. N.2/94, da Conveno sobre mudana do clima. DecLeg.1/94. 35 VENTURA, Deisy de Freitas Lima. Direito Internacional Sanitrio, in Direito Sanitrio e Sade Pblica, Vol. I, Braslia/DF. Ministrio da Sade. 36 WOLD CHRIS, Jos Adrcio Leite Sampaio et alii, Princpios de Direito Ambiental, Del Rey. 37 Pelos alemes tambm formulado coo Daseinvorsorge (precauo com a existncia). 38 Estados Unidos, Suprema Corte. Tenesse Valley , Autoria by V.Hill (n.76-1701, de 15-06-78, Envinonmental LA no Reporter v-8 p. 20513-20528-20519.

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Na Austrlia, a autora antes citada, identifica um outro precedente, na questo ambiental, em que foi proibida a construo de uma estrada em uma rea que seria de abrigo de espcimes em extino.39 Para o Prof. Paulo Affonso Leme Machado40 o ncleo do princpio da precauo a averso ao risco. Na verdade, o princpio no Direito Sanitrio cristaliza a desconfiana com os riscos oferecidos pelos novos produtos, processos, tcnicas que so lanados no mercado com massiva propaganda41 com histrica omisso dos governos. O princpio da precauo no advoga risco zero mas exige que se d importncia sade pblica. Cristiane Derani,42 referindo-se ao Direito Ambiental, coloca o princpio da precauo como vetor para indagar sobre a necessidade efetiva do produto ou atividade: de fato necessrio? Necessrio para quem? Deve haver justa adequao dos interesses envolvidos, concluindo que a base da precauo a necessidade. Na seara internacional a precauo colocada como indispensvel para o gerenciamento de riscos. No se trata de operao matemtica quantitativa. A razoabilidade impe-se como critrio valorativo.

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Austrlia, NSW Land and Enviromental Court Leatch v. National Parks and wild life service. (81 LGERA 270) 1193. 40 MACHADO, Paulo Affonso Leme. 41 Verificar Folha de So Paulo, 21 de julho de 2003 Muitas propagandas de remdio ferem a lei. (Res. 102, Lei 6360/76, 9294/96, Res. 83, 102 e 133). So inmeras as peas publicitrias de remdios e cosmticos que iludem o consumidor mas a Anvisa no pode fazer um controle prvio, que seria censura vedada pela Constituio. Verificar palestra de Maria Jos Delgado, gerente de monitoramento de propaganda/publicidade da Anvisa. Folha de So Paulo, 21 de julho de 2003. Produo de remdios em controle precrio. Vide-se caso Celobar. Justia Estadual do Rio Grande do Sul, proc. 114075592, 15 Vara Cvel da Justia Estadual proibiu a venda do medicamento Prosta Plus . Brasil, Justia Federal da 4 Regio, 5 Vara Federal/RS. Juiz Candido da Silva Jnior. Ao Civil Pblica n 04207352/RS, concedida liminar para determinar que a Anvisa suspenda os registros concedidos a inseticidas organofosforado clorpirifs. 42 DERANI, Cristiane. Direito Ambiental Econmico. So Paulo. Max Limond, 1997.

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A precauo no poder ter feio autoritria, mas exige participao e o dilogo com os interessados. H os que tecem severas crticas ao princpio da precauo que seria contraditrio na prtica, ou at arbitrrio.43 Para responder s crticas, a Comunidade Europia44 adotou algumas pautas para tornar mais transparente e compreensvel a sua aplicao: 1) a proporcionalidade; 2) no deve ser perseguido o risco zero; 3) no discriminao, situaes comparveis devem receber o mesmo tratamento; 4) para faz-lo, s com razes objetivas; 5) as medidas devem ser semelhantes s adotadas nos casos conhecidos; 6) as medidas devem ser adotadas de modo provisrio, as pesquisas devem continuar para maior segurana. No princpio da precauo h embutida uma clusula de rebus sic stantibus e isso quer dizer que no cabe ao empreendedor invocar direito adquirido a determinados parmetros de segurana, as autoridades podem e devem exigir, quando necessrio, novos padres, suspender ou cessar a atividade. Na seara internacional, segundo Vera Thorstensen45 e ainda Deisy Ventura,46 o valor jurdico do princpio indeterminado,47 h aparente oposio ontolgica do princpio com o do livre comrcio e a diplomacia econmica o v com maus olhos. empregado contra pases em desenvolvimento, onde se mostra um obstculo concreto exportao de
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Especialmente em licenciamentos ambientais, na ignorncia do que se trata, afirma-se que um gargalo a entravar o desenvolvimento. 44 Citado por Chris Wold, obra citada. Europa, Comission of the European Comunication on the precautionary principle. http://europa.eu.int./COMM/of/com/healthconsumer/precautionhtm. 45 THORSTENSEN, Vera. OMC- Organizao Mundial do Comrcio. As regras do comrcio internacional e a nova rodada de negociaes multilaterais. 2 ed. So Paulo. Aduaneiras, 2001. 46 VENTURA, Deisy de Freitas Lima. Direito Internacional Sanitrio In: Curso de Especializao distncia em Direito Sanitrio para membros do Ministrio Pblico e Magistratura Federal ed.Braslia : UnB, 2002.

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produtos agrcolas e tem desempenhado funo de eixo poltico justificador dos movimentos internacionais de oposio ao processo de globalizao. articulado com a noo de solidariedade planetria,48 com o direito vida saudvel. Est em curso uma desqualificao dos representantes dos Estados, dos governos nacionais nas negociaes multilaterais, gerando

questionamentos da legitimidade dos Estados em sua ao internacional. Feitos as principais distines entre os dois princpios de mxima importncia no Direito Sanitrio, vale referir que a questo sanitria tem conseguido reunir fora suficiente para impor-se como prevalente junto aos tribunais, inclusive na via da Suspenso de Segurana49 e a sadia qualidade de vida, entre os princpios de direito ambiental, tem conseguido manter prticas sanitariamente corretas em detrimento de atividades potencialmente causadoras de danos sade pblica. Para o efeito de incentivar o estudo da matria,50 recomendo a leitura de algumas obras literrias, abaixo listadas e comento brevemente dois casos

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Segundo Deisy de Freitas Lima Ventura, na OMC o princpio da precauo no faz parte do direito internacional pblico e constitui no mais que uma orientao para os poderes pblicos. Obra citada, res. 556. 48 Na Unio Europia consagra-se o princpio e a obrigao de no aguardar a confirmao de um risco em matria de sade pblica para agir. 49 TESSLER, Marga Inge Barth . Suspenso de Segurana. Texto-base para a palestra no 1 Ciclo de Palestras de Processo Civil 2004, A Justia Federal e o Processo Civil, Curitiba, 18 de junho de 2004. 50 Cito os casos que em Suspenso de Segurana envolveram o direito sanitrio no TRF4Rgio. Aos estudantes em geral recomendo a leitura de algumas obras literrias que tocam a questo da sade: A peste, de Albert Camus, Um dirio do Ano da Peste, Daniel Defoe, O Fsico de Noah Gordon. A gripe espanhola em So Paulo 1918, Epidemia e Sociedade de Claudio Bertolli Filho. A Montanha Mgica de Thomas Mann.. Os jornais esto repletos de notcias envolvendo matria sanitria. A questo tem apelo jornalstico e fornece bom material para discusses, em especial face ao fenmeno da medicalizao da vida, fenmeno que brevemente comentamos com a contextualizao das notcias dos jornais. Folha de So Paulo 16 de julho de 2004. Agronegcio alcana saldo recorde no ano . Nova praga, pomar e laranja infectados com o greening, doena sem cura... . Folha de So Paulo 16 de julho de 2004: atrasa verba de combate aftosa. Folha de So Paulo 16 de julho de 2004 Maluf visita hospital e tumultua a UTI. Ex-prefeito exibe estoque de remdios. Folha de So Paulo 17 de julho de 2004, morre paciente visitado por Maluf em UTI. Hospital culpa motorista falecido por entrada na UTI de ex-prefeito. Ex-prefeito afirma que homem ficou feliz com a visita. Estado de Minas Gerais, 02 de setembro de 2004, Brasil probe uso de droga da juventude. a procana KH-3, um anestsico odontolgico. Estado de So Paulo 31 de outubro de 2002: Para OMS, lcool maior vilo da

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julgados pelo TRF da 4 Regio sobre o assunto; so eles o caso da Carne de Chernobil e o caso da Talidomida,51 onde se observa no primeiro a prevalncia do princpio da precauo e no segundo, a absoluta ausncia de cautelas e as conseqncias desastrosas da falta de cuidado. O principal desafio do princpio da precauo na sua aplicao concreta consiste em dar uma resposta proporcional ao risco incerto.

Concluso.

A preveno e a precauo no Direito Sanitrio so manifestaes do cuidado, e o homem no seu percurso temporal no mundo filho do cuidado, diz Heidegger, em Ser e Tempo.

sade no Brasil. Apresenta ranking dos principais fatores de risco. Folha de So Paulo, 09 de setembro de 2004. Anabolizante animal deixa dois jovens em coma. Muitas propagandas de remdios ferem a legislao, a Resoluo 102 da Anvisa, Leis 6360/76, 9294/96 e Resolues 83 e 133, segundo levantamento do rgo: 20% incluem mensagem como aprovado ou recomendado por especialistas, 15,6% no incluem a contra-indicao principal, 15% sugerem ausncia de efeitos colaterais, 10% sugerem reduo de risco... . 51 Ao Ordinria n 110/77, 1977, Cesar Alxandre Mello e outros X Sintex Brasil S/A, sucessor Instituto Pinheiros, Laboratrio Lafi Ltda, Farmasa Laboratrio Americano de Farmacoterapia S/A e Unio Federal. Cite-se em 27-10-76. (Sedalis, Slip Sedim).

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