Instruo Normativa CTNBio n 7, de 06.06.

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Dispe sobre as normas para o trabalho em conteno com organismos geneticamente modificados OGMs.

A COMISSO TCNICA NACIONAL DE BIOSSEGURANA - CTNBio, no uso de suas atribuies legais e regulamentares, resolve: Art. 1 O Trabalho em Conteno com Organismos Geneticamente Motificados - OGMs obedecer s normas constantes do Anexo da presente Instruo Normativa. Art. 2 A presente Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. LUIZ ANTONIO BARRETO DE CASTRO Publicado no D.O.U. de 09.06.97, Seo I, pg. 11.827. NORMAS PARA O TRABALHO EM CONTENO COM ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS - OGMs ESCOPO Estas normas se aplicam ao trabalho em conteno com microrganismos (incluindo bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, micoplasmas), linhagens celulares, parasitos e organismos afins, geneticamente modificados. Plantas e animais geneticamente modificados bem como a manipulao gentica de seres humanos, so tratados em regulamentao especfica. DEFINIES Para efeito destas normas, salvo se indicado diferentemente, certos termos sero definidos da seguinte maneira: CIBio - Comisso Interna de Biossegurana Classe de risco - grau de risco associado ao organismo receptor ou parental (hospedeiro) o qual originar o OGM. CTNBio - Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana. Grande escala - trabalho com OGM em laboratrio ou linha de produo usando volumes superiores a 10 litros. Inserto - sequncia de DNA/RNA inserida no organismo receptor por meio de engenharia gentica. Nvel de Biossegurana (NB) - nvel de conteno necessrio para permitir o trabalho em laboratrio com OGM de forma segura e com risco mnimo para o operador e para o ambiente. Nvel de Biossegurana em Grande Escala (NBGE) - nvel de conteno necessrio para permitir o trabalho em grande escala com o OGM de forma segura e com risco mnimo para o operador e para o ambiente. Organismo doador - organismo doador da sequncia de DNA/RNA que ser introduzida por engenharia gentica no organismo receptor. OGM - Organismo Geneticamente Modificado Organismo receptor ou parental (hospedeiro)- microrganismo original, no transformado pelo processo de engenharia gentica, a ser utilizado no experimento de engenharia gentica. Pequena escala - trabalho com o OGM em laboratrio, utilizando volumes at 10 litros. Pesquisador Principal - supervisor do trabalho com o OGM. Trabalho em conteno - atividade com o OGM em condies que no permitam o seu escape ou liberao para o meio ambiente, podendo ser realizado em pequena ou grande escala. Vetor - Agente carreador do inserto. APLICAO DAS NORMAS Estas normas se aplicam: 1- Ao trabalho de pesquisa, produo, desenvolvimento tecnolgico, ensino e controle de qualidade que utilizem OGM em regime de conteno realizado no territrio nacional.

2- Ao trabalho em conteno de microrganismos no modificados geneticamente, assegurando a biossegurana das pessoas, dos animais e do meio ambiente. 3- Ao trabalho no qual os microrganismos no modificados geneticamente so cultivados nas mesmas instalaes ou ambientes de OGM. Estas normas no se aplicam a liberao planejada de OGM no meio ambiente, que obedece a norma especfica. As dvidas sobre a aplicao destas normas devem ser dirimidas junto CIBio a qual, conforme o caso, solicitar esclarecimento CTNBio. PROCEDIMENTOS Responsabilidades a serem cumpridas O Responsvel Legal da entidade e a CIBio ficam encarregados de garantir o fiel cumprimento destas normas no que diz respeito ao trabalho em conteno com organismos geneticamente modificados. O Pesquisador Principal garantir o cumprimento destas normas, em conformidade com o CQB e sob superviso da CIBio. Ele assegurar que todas as pessoas envolvidas no trabalho sejam conscientizadas dos riscos envolvidos e que sejam devidamente treinadas para o cumprimento destas normas. responsabilidade da CIBio e de seus membros providenciar para que a CTNBio seja avisada, em qualquer eventualidade, do no cumprimento destas normas. LIBERAO ACIDENTAL Todas as atividades com OGMs em conteno devem ser planejadas e executadas de acordo com estas normas, de modo a evitar a ocorrncia de liberao acidental. A ocorrncia, entretanto, de qualquer liberao acidental de OGM dever ser imediatamente comunicada CIBio e CTNBio, anexando-se relatrio das aes corretivas j tomadas e os nomes das pessoas e autoridades que tenham sido notificadas. O comunicado de tal ocorrncia CTNBio no isenta o proponente de qualquer outra obrigao que possa ter, luz da legislao ordinria e/ou estatutos, e de informar s autoridades competentes ou s pessoas que possam ser afectadas. APRESENTAO DE PROPOSTA Para qualquer atividade com OGM do Grupo I (ver anexo I da Lei n 8.974, de 05 de janeiro de 1995), conforme classificao de risco estabelecida nestas normas, o Pesquisador Principal dever encaminhar CIBio de sua instituio informaes detalhadas de acordo com o Modelo para Petio constante do Apndice 1 desta norma. A CIBio, por sua vez, encaminhar informaes relativas a essas atividades em relatrio anua l CTNBio. Para qualquer atividade com OGM do Grupo II o Pesquisador Principal submeter uma proposta escrita CTNBio, por intermdio da CIBio de sua instituio, de acordo com o Modelo para Petio constante do Apndice 1 desta norma. Nova proposta dever ser apresentada para apreciao da CTNBio sempre que houver alterao no organismo utilizado ou nas condies experimentais. Trabalhos com OGM do Grupo II somente podero ser desenvolvidos aps anlise da proposta e autorizao da CTNBio. O Secretrio Executivo ou o Presidente da CTNBio estar disponvel para esclarecimentos a respeito de qualquer assunto relacionado a estas normas. CLASSIFICAO DE RISCO DE OGMs Os OGMs sero classificados em Grupo I e Grupo II, conforme o Anexo I da Lei 8.974/95 (Apndice 3). A classificao dos OGMs em Grupo I ou Grupo II dever considerar os riscos associados aos seguintes componentes: - a classe de risco, de acordo com o Apndice 2 destas normas, e as caractersticas do organismo receptor ou parental (hospedeiro), - o vetor,

- o inserto, - o OGM resultante. De acordo com o critrio de patogenicidade o organismo receptor ou parental a ser utilizado no trabalho que originar o OGM ser classificado com base no seu potencial patognico para o homem e para os animais (ver Apndice 2 destas Normas), em 4 classes de risco a saber: (a) Classe de risco 1 - (baixo risco individual e baixo risco para a comunidade) - organismo que no cause doena ao homem ou animal. (b) Classe de risco 2 - (risco individual moderado e risco limitado para a comunidade) - patgeno que cause doena ao homem ou aos animais, mas que no consiste em srio risco, a quem o manipula em condies de conteno, comunidade, aos seres vivos e ao meio ambiente. As exposies laboratoriais podem causar infeco, mas a existncia de medidas eficazes de tratamento e preveno limitam o risco, sendo o risco de disseminao bastante limitado. (c) Classe de risco 3 - (elevado risco individual e risco limitado para a comunidade) - patgeno que geralmente causa doenas graves ao homem ou aos animais e pode representar um srio risco a quem o manipula. Pode representar um risco se disseminado na comunidade, mas usualmente existem medidas de tratamento e de preveno. (d) Classe de risco 4 - (elevado risco individual e elevado risco para a comunidade) - patgeno que representa grande ameaa para o ser humano e para aos animais, representando grande risco a quem o manipula e tendo grande poder de transmissibilidade de um indivduo a outro. Normalmente no existem medidas preventivas e de tratamento para esses agentes. Ser considerado como OGM do Grupo I aquele que se enquadrar no critrio de no patogenicidade, resultando de organismo receptor ou parental no patognico (classificado como Classe de Risco 1, de acordo com o Apndice 2 destas Normas), alm da observncia dos demais critrios estabelecidos no Anexo 1 da Lei 8.974/95. Ser considerado como OGM do Grupo II qualquer organismo que, dentro do critrio de patogenicidade, for resultante de organismo receptor ou parental classificado como patognico (classificados como classe de risco 2, 3, ou 4) para o homem e animais (Apndice 2). Alguns organismos so pragas quarentenrias de plantas (Apndice 3). Aqueles compreendidos na Lista A1 no existem no pas e tm a sua importao terminantemente proibida, no podendo ser objeto de trabalho. Os da Lista A2 j entraram no Pas, porm, esto sob controle oficial do Ministrio da Agricultura, e s podem ser trabalhados dentro da rea endmica. NVEL DE BIOSSEGURANA (NB) Existem quatro nveis de biossegurana: NB-1, NB-2, NB-3 e NB-4, crescentes no maior grau de conteno e complexidade do nvel de proteo. O nvel de biossegurana de um experimento ser determinado segundo o organismo de maior classe de risco envolvido no experimento. Quando no se conhece o potencial patognico do OGM resultante, dever ser procedida uma anlise detalhada e criteriosa de todas as condies experimentais. (a) NVEL DE BIOSSEGURANA 1 - NB-1: adequado ao trabalho que envolva agente com o menor grau de risco para o pessoal do laboratrio e para o meio ambiente. O laboratrio, neste caso, no est separado das demais dependncias do edifcio. O trabalho conduzido, em geral, em bancada. Os equipamentos de conteno especficos no so exigidos. O pessoal de laboratrio dever ter treinamento especfico nos procedimentos realizados no laboratrio e devero ser supervisionados por cientista com treinamento em Microbiologia ou cincia correlata. O organismo receptor ou parental classificado como classe de risco 1 deve ser manipulado nas condies especificadas para o Nvel de Biossegurana 1. Apenas os OGMs classificados no Grupo I podero ser trabalhados nas condies descritas para o NB 1.

Os OGMs classificados no Grupo II devero ser manipulados sob as condies previstas para os Nveis de Biossegurana 2, 3 ou 4, conforme a classificao de risco do organismo receptor ou parental que deu origem ao OGM . PRTICAS MICROBIOLGICAS EXIGIDAS PARA O NB-1 O acesso ao laboratrio deve ser limitado ou restrito de acordo com a definio do Pesquisador Principal, quando estiver sendo realizado experimento. As superfcies de trabalho devem ser descontaminadas uma vez ao dia ou sempre que ocorrer derramamento de material vivel. Todo resduo lquido ou slido contaminado deve ser descontaminado antes de ser descartado, assim como todo material ou equipamento que tiver entrado em contato com o OGM. Deve-se utilizar dispositivo mecnico para pipetagem, pois imprprio e arriscado pipetar com a boca. proibido comer, beber, fumar e aplicar cosmticos nas reas de trabalho. Alimentos devem ser guardados em reas especficas para este fim, fora do laboratrio. Antes de deixar o laboratrio, devem ser lavadas as mos sempre que tiver havido manipulao de organismos contendo DNA/RNA recombinante. Objetivando a prtica de higiene pessoal, pias para lavagem das mos e roupas para proteo (uniformes e jalecos) devem ser utilizados para minimizar o risco de exposio ao OGM. PRTICAS LABORATORIAIS ESPECIAIS PARA O NB-1 Materiais contaminados s podem ser retirados do laboratrio em recipientes rgidos e prova de vazamentos. Deve ser providenciado um programa rotineiro de controle de insetos e roedores. EQUIPAMENTOS DE CONTENO EXIGIDOS PARA O NB-1 Em geral para o NB-1 no so exigidos equipamentos de conteno de agentes classificados no Grupo de Risco I. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-1 O laboratrio deve ser desenhado de modo a permitir fcil limpeza e descontaminao. recomendvel que a superfcie das bancadas seja impermevel gua e resistente a cidos, lcalis, solventes orgnicos e a calor moderado. Os espaos entre as bancadas, cabines e equipamentos devem ser suficientes de modo a permitir acesso fcil para limpeza. Cada laboratrio deve possuir uma pia para lavagem das mos. (b) NVEL DE BIOSSEGURANA 2 - NB-2: semelhante ao NB-1 e adequado ao trabalho que envolva agentes de risco moderado para as pessoas e para o meio ambiente. Difere do NB-1 nos seguintes aspectos: (1) O pessoal de laboratrio deve ter treinamento tcnico especfico no manejo de agentes patognicos e devem ser supervisionados por cientistas competentes; (2) O acesso ao laboratrio deve ser limitado durante os procedimentos operacionais; (3) Determinados procedimentos nos quais exista possibilidade de formao de aerossis infecciosos devem ser conduzidos em cabines de segurana biolgica ou outro equipamento de conteno fsica. Todo OGM classificado no Grupo II e originado a partir de receptor ou parental classificado na classe 2 deve obedecer aos parmetros estabelecidos para o NB-2. PRTICAS MICROBIOLGICAS EXIGIDAS PARA O NB-2 As prticas microbiolgicas exigidas para o NB-2 so as mesmas j descritas para o NB-1. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-2 Alm das prticas especiais descritas para o NB-1 devem ser includas para o NB 2 as prticas a seguir

discriminadas: O Pesquisador Principal tem a responsabilidade de limitar o acesso ao laboratrio. Cabe ao Pesquisador Principal a responsabilidade de avaliar cada situao e autorizar quem poder entrar ou trabalhar no laboratrio. O Pesquisador Principal deve estabelecer polticas e procedimentos com ampla informao a todos que trabalhem no laboratrio sobre o potencial de risco relacionado ao trabalho, bem como sobre os requisitos especficos para entrada em laboratrio e em salas onde ocorra manipulao de animais. No interior do laboratrio, os frequentadores devem utilizar roupas apropriadas tais como jalecos, gorros, mscaras etc. Antes de sair do laboratrio para reas externas (biblioteca, cantina, escritrio administrativo), a roupa protetora deve ser retirada e deixada no laboratrio. Quando organismos contendo molculas de DNA/RNA recombinantes estiverem sendo manipulados so exigidos requisitos especiais para a entrada de pessoal no laboratrio (por exemplo a vacinao). Deve ser colocado um aviso sinalizando o risco, identificando o agente e o nome do Pesquisador Principal, endereo completo e diferentes possibilidades de sua localizao ou outra pessoa responsvel. Todos os requisitos necessrios para a entrada no laboratrio devem estar assinalados na porta de entrada. proibida a admisso de animais que no estejam relacionados ao trabalho em execuo no laboratrio. Cuidados especiais devem ser tomados para impedir contaminao da pele com organismos contendo molculas de DNA/RNA recombinantes; devem ser usadas luvas no manejo de animais em experimentao e sempre que houver possibilidade de contato da pele com o OGM. Todo lixo de laboratrio e da sala de animais deve ser adequadamente descontaminado antes de ser descartado. Agulhas e seringas hipodrmicas devem ser usadas somente para inoculao parenteral e para aspirao de fluidos de animais de laboratrio e de garrafas de diafragmas. Devem ser usadas somente seringas com agulha fixa ou agulha e seringa em uma unidade nica nas atividades de injeo ou aspirao de fluidos contendo molculas de DNA/RNA recombinantes. Extrema precauo deve ser tomada quando forem manuseadas agulhas e seringas de modo a evitar a auto-inoculao e a produo de aerossis durante o uso e o descarte. As agulhas no devem ser entortadas, quebradas, recapeadas ou removidas da seringa aps o uso. Agulha e seringa devem ser imediatamente colocadas em recipiente resistente a prova de perfuraes e descontaminados, preferencialmente autoclavados antes do descarte. Desaconselha-se a reutilizao de seringas. Derramamentos ou acidentes que resultem em exposio a organismo contendo molculas de DNA/RNA recombinante devem ser imediatamente notificados CIBio e CTNBio, com providncias de avaliao mdica, vigilncia e tratamento, sendo mantido registro dos acidentes e das providncias adotadas. Quando apropriado, dependendo do agente manipulado, para referncia futura, devem ser mantidas amostras referncia de soro do pessoal do laboratrio ou de outras pessoas possivelmente expostas ao risco, inclusive pessoal de limpeza e de manuteno. Amostras adicionais de soro devem ser colhidas periodicamente dependendo do agente manipulado ou em funo das instalaes laboratoriais. Um Manual de Biossegurana deve ser preparado de acordo com as especificidades das atividades realizadas. Todo o pessoal deve ser orientado sobre os possveis riscos e para a necessidade de seguir as especificaes de cada rotina de trabalho, procedimentos de biossegurana e prticas estabelecidas no Manual. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-2 Devem ser utilizadas cabines de segurana biolgica (Classe I ou II), conforme Apndice 4, ou outro dispositivo de conteno pessoal ou dispositivos de conteno fsica sempre que: (a) sejam realizados procedimentos com elevado potencial de criao de aerossis, como centrifugao, triturao, homogeneizao, agitao vigorosa, ruptura por sonicao, abertura de recipientes contendo material onde a presso interna possa ser diferente da presso ambiental, inoculao intranasal em animais e em cultura de tecidos infectados; (b) altas concentraes ou grandes volumes de organismos contendo DNA/RNA recombinante. Tais materiais s podero ser centrifugados fora de cabines de segurana se forem utilizadas centrfugas de segurana e frascos lacrados. Estes s devero ser abertos no interior da cabine de segurana biolgica. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-2 As instalaes laboratoriais exigidas para o NB-2 devem atender as especificaes estabelecidas para o NB-1 acrescidas da seguinte exigncia: Uma autoclave deve estar disponvel para descontaminao no interior ou prximo ao laboratrio de

modo a permitir a descontaminao de todo material previamente ao seu descarte. (C) NVEL DE BIOSSEGURANA 3 - NB-3: aplicvel aos locais onde forem desenvolvidos trabalhos com OGM resultantes de agentes infecciosos Classe 3, que possam causar doenas srias e potencialmente letais, como resultado de exposio por inalao. O pessoal do laboratrio deve ter treinamento especfico no manejo de agentes patognicos e potencialmente letais, devendo ser supervisionados por cientistas com vasta experincia com esses agentes. Todos os procedimentos que envolverem a manipulao de material infeccioso devem ser conduzidos dentro de cabines de segurana biolgica ou outro dispositivo de conteno fsica. Os manipuladores devem usar roupas de proteo individual. O laboratrio dever ter instalaes compatveis para o NB-3. Para alguns casos, quando no existirem as condies especficas para o NB-3, particularmente em instalaes laboratoriais sem rea de acesso especfica, ambientes selados ou fluxo de ar unidirecional, as atividades de rotina e operaes repetitivas podem ser realizadas em laboratrio com instalaes NB2, acrescidas das prticas recomendadas para NB-3 e o uso de equipamentos de conteno para NB-3. Cabe ao Pesquisador Principal a deciso de implementar essas modificaes, comunicando-as a CIBio e CTNBio. PRTICAS MICROBIOLGICAS PARA O NB-3 Alm das prticas microbiolgicas estabelecidas para o NB-2, o trabalho com agentes de risco 3 exige que menores de 18 anos de idade no entrem no laboratrio. Se forem realizados experimentos com agentes que exigirem nvel de conteno inferior a NB-3, eles devem ser conduzidos de acordo com as prticas laboratoriais estabelecidas para o NB-3. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-3 Alm das prticas estabelecidas para o NB-2 devem ser obedecidas para o NB-3 as prticas a seguir discriminadas: As superfcies de trabalho das cabines de segurana e de outros equipamentos de conteno devem ser descontaminadas sempre ao trmino do trabalho com molculas de DNA/RNA recombinantes. Toalhas absorventes com uma face de plstico voltado para baixo, recobrindo as superfcies das bancadas, facilitam o trabalho de limpeza. Deve ser usado uniforme completo especfico para as reas de trabalho com OGM . proibido o uso dessas roupas fora do laboratrio. As mesmas devem ser descontaminadas antes de serem encaminhadas a lavanderia ou para descarte. Devem ser usadas mscaras faciais apropriadas ou respiradores nas salas onde so manipulados animais de experimentao. Animais de laboratrio em NB-3 devem ser mantidos em sistemas de confinamento parcial (sistemas de caixas com filtros e paredes rgidas ou sistemas de conteno de caixas equipados com radiao ultravioleta e refletores). Os sistemas convencionais de caixas s podero ser usados quando todo o pessoal utilizar dispositivos e roupas protetoras. Esses dispositivos devem incluir roupa completa do tipo escafandro e respiradores. Todo o pessoal dever tomar banho ao deixar essas reas de trabalho. As linhas de vcuo devem estar protegidas com filtro de ar com elevada eficincia (filtros HEPA, High Efficiency Particulated Air) e coletores com lquido desinfetante. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-3 Cabines de segurana biolgica (Classes I, II ou III), ou outra combinao apropriada de dispositivos de proteo pessoal e conteno fsica devem ser usados em qualquer operao com OGM. Estas incluem manipulao de culturas e de material clnico ou ambiental, operaes de desafio de animais, cultivo de tecidos ou fluidos infectados de animais em experimentao ou ovos embrionados, e necropsia de animais em experimentao. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-3 O laboratrio dever estar separado das reas de trnsito irrestrito do prdio. exigido um sistema de

dupla porta como requisito bsico para entrada no laboratrio a partir de corredores de acesso ou para outras reas contguas. A separao fsica entre laboratrio de elevada conteno e os demais laboratrios ou corredores de acesso, pode ser por sistema de dupla porta, com sala para troca de roupas, chuveiros, bloqueio de ar e outros dispositivos, para acesso ao mesmo em duas etapas. As superfcies das paredes internas, pisos e tetos devem ser resistentes a gua, de modo a permitir acesso fcil para limpeza. Toda a superfcie deve ser selada e sem reentrncias, para facilitar limpeza e descontaminao. As superfcies das bancadas devem ser impermeveis a gua e resistentes aos cidos, lcalis, solventes orgnicos e a calor moderado. O mobilirio do laboratrio deve ser rgido, com espaamentos entre as bancadas, cabines e equipamentos para permitir acesso fcil para limpeza. Prxima porta de sada cada laboratrio deve ter pelo menos uma pia para lavar as mos. A torneira deve ter um sistema automtico de acionamento ou sistema de pedais. As janelas do laboratrio devem ser fechadas ou lacradas. As portas de acesso ao laboratrio ou ao mdulo de conteno devem possuir fechamento automtico. Deve existir autoclave para a descontaminao de resduos, localizada no interior do laboratrio ou em rea contgua, preferencialmente com sistema de dupla porta. O laboratrio deve ter um sistema de ar independente, com ventilao unidirecional, onde o fluxo de ar penetra no laboratrio pela rea de entrada. No deve existir exausto do ar para outras reas do prdio. O ar de exausto no deve, portanto, ser recirculado e dever ser filtrado atravs de filtro HEPA antes de ser eliminado para o exterior do laboratrio. Deve haver verificao constante do fluxo de ar no laboratrio. O ar de sada das cabines de segurana biolgica com filtros HEPA de elevada eficincia (Classe I ou Classe II) deve ser retirado diretamente para fora do edifcio por sistema de exausto. O ar de sada das cabines pode recircular no interior do laboratrio se a cabine for testada e certificada anualmente. (d) NVEL DE BIOSSEGURANA 4 - NB-4: este nvel de conteno deve ser usado sempre que o trabalho envolver OGM resultante de organismo receptor ou parental classificado como classe de risco 4 ou sempre que envolver organismo receptor, parental ou doador com potencial patognico desconhecido. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-4 Devem ser obedecidas as prticas especiais estabelecidas para o NB-3 acrescida das exigncias a seguir discriminadas: Nenhum material dever ser removido do laboratrio de conteno mxima, a menos que tenha sido autoclavado ou descontaminado, exceo feita aos materiais biolgicos que necessariamente tenham que ser retirados na forma vivel ou intacta. Suprimentos e materiais a serem usados no laboratrio devem ser descontaminados em autoclave de dupla porta, cmara de fumigao, ou sistema de ante-cmara pressurizada. O material biolgico vivel, a ser removido de cabines Classe III ou do laboratrio de conteno, deve ser acondicionado em recipiente de conteno inquebrvel e selado. Este, por sua vez, deve ser acondicionado dentro de um segundo recipiente tambm inquebrvel e selado, que passe por um tanque de imerso contendo desinfetante, ou por uma cmara de fumigao ou por um sistema de barreira de ar. Equipamentos ou materiais que no resistam a temperaturas elevadas devem ser descontaminados utilizando-se gases ou vapor em cmara especfica. Somente pessoas que trabalham no laboratrio devem ter permisso para entrar. O supervisor tem a responsabilidade final no controle do acesso ao laboratrio. Por questo de segurana o acesso ao laboratrio deve ser bloqueado por portas hermeticamente fechadas. A entrada deve ser controlada pelo Pesquisador Principal, ou por outra pessoa responsvel pela segurana do prdio. Antes de adentrar ao laboratrio as pessoas devem ser avisadas sobre o potencial de risco e instrudas sobre as medidas apropriadas de segurana. As pessoas autorizadas devem cumprir com rigor as instrues de procedimento para entrada e sada do laboratrio. Deve haver um registro, por escrito, de entrada e sada de pessoal, com data, horrio e assinaturas. Devem ser definidos protocolos para situaes de emergncia. A entrada e a sada de pessoal do laboratrio deve ocorrer somente aps uso de chuveiro e troca de roupa. A entrada e sada de pessoal por ante-cmara pressurizada somente deve ocorrer em situaes de emergncia. Para adentrar ao laboratrio a roupa comum, de rua, deve ser trocada por roupa protetora completa e descartvel. Antes de sair do laboratrio para a rea de banho, a roupa protetora deve ser deixada em

rea especfica para descontaminao antes do descarte. Deve ser organizado um sistema de notificao de acidentes, exposio e absentesmo do pessoal do laboratrio, bem como um sistema de vigilncia mdica. Deve-se ainda, prever uma unidade de quarentena, isolamento e cuidados mdicos para o pessoal suspeito de contaminao. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-4 As manipulaes com agentes de classe de risco 4, conduzidas no laboratrio, devem ser realizadas em cabine de segurana biolgica Classe III, ou cabines Classes I ou II, neste caso usadas em associao com roupas de proteo pessoal com presso positiva, ventiladas por sistema de suporte de vida. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-4 A unidade de conteno mxima deve estar localizada em prdio separado ou em rea claramente demarcada e isolada do edifcio. Devem ser previstas cmaras de entrada e sada de pessoal separadas por chuveiro. Deve ser previsto, ainda, um sistema de autoclave de dupla porta, cmara de fumigao, ou sistema de ventilao com ante-cmara pressurizada para o fluxo de materiais para o interior do laboratrio. Paredes, tetos e pisos do laboratrio devem ser construdos com sistema de vedao interna, para permitir maior eficincia da fumigao, e evitar o acesso de animais e insetos. As superfcies internas do laboratrio devem ser resistentes a lquidos e produtos qumicos. O sistema de drenagem do solo deve conter depsito com desinfetante qumico eficaz para o agente em questo, conectado diretamente a um sistema coletor de descontaminao de lquidos. O sistema de esgoto e ventilao deve estar acoplado a filtros HEPA de elevada eficincia. O sistema de suprimento de luz, dutos de ar e linhas utilitrias devem, preferencialmente, estar posicionados verticalmente para evitar o acmulo de poeira. A descontaminao de material deve ser realizada por meio de sistema de autoclave de dupla porta com controle automtico, para permitir a retirada de material pelo lado oposto. Materiais e equipamentos que no possam ser descontaminados na autoclave devem passar por tanque de imerso com desinfetante, ou cmara de fumigao. O lquido efluente, antes de ser liberado do laboratrio, deve ser descontaminado com tratamento por calor. Os lquidos liberados de chuveiros ou de sanitrios devem ser descontaminados com produtos qumicos ou pelo calor. O sistema de ar no laboratrio deve prever uma presso diferencial e fluxo unidirecional de modo a assegurar diferencial de presso que no permita a sada do agente de risco. No sistema de ar devem estar acoplados manmetros, com sistema de alarme, que acusem qualquer alterao sofrida no nvel de presso exigido para as diferentes salas. O sistema de exausto dever estar acoplado a filtros HEPA de elevada eficincia. O ar liberado pelas cabines de segurana biolgica Classe I e Classe II pode ser eliminado para dentro ou fora do ambiente do laboratrio desde que no sistema de exausto esteja acoplado filtros HEPA. A cada seis meses as cabines biolgicas devem ser testadas e certificadas. A exausto de ar das cabines Classe III deve ser realizada sem recirculao usando sistema de dupla filtragem com filtros HEPA em srie, por sistema de exausto do laboratrio. O laboratrio deve ter local para o pessoal vestir roupas especficas com presso positiva e sistema de suporte de vida. O sistema deve prever alarmes e tanques de respirao de emergncia. O laboratrio deve ter chuveiro para a descontaminao qumica das superfcies da roupa antes da sada da rea. O ar deve ser insuflado atravs de filtros HEPA e eliminado para o exterior atravs de dutos de exausto, cada um com dois filtros HEPA colocados em srie e com alternncia de circuito de exausto automatizado. A entrada de ar de insuflamento dever estar protegida com filtro HEPA. Deve haver um sistema de descontaminao, com autoclave de dupla porta. As instalaes de filtros e esgotos devem estar confinados rea de conteno. EXPERIMENTOS ENVOLVENDO MAIS DE 10 LITROS DE CULTURA DE OGM Trabalhos envolvendo OGM em laboratrio ou linha de produo usando volumes superiores a 10 litros devem ter superviso e medidas de confinamento adicionais. Devem ser considerados, tambm, os riscos relacionados com o cultivo de organismos em grande escala (p. ex. toxicidade de produtos, aspectos fsicos, mecnicos e qumicos de processamento do OGM ). A instituio deve manter um programa de monitoramento da sade das pessoas que trabalham com OGM em grande escala, incluindo exame fsico e mdico peridico, manuteno e anlise de amostras de soro para monitoramento de eventuais modificaes que possam resultar da situao de trabalho. Qualquer doena incomum ou prolongada dos trabalhadores deve ser investigada para determinar

possvel origem ocupacional. Os trs nveis de biossegurana para atividades em grande escala so: NBGE-1, NBGE-2 e NBGE-3. BOAS PRTICAS EM GRANDE ESCALA Devem ser estabelecidos e implementados procedimentos institucionais para assegurar adequado controle da sade e da segurana das pessoas envolvidas no trabalho. Devem ser providenciadas instrues, por escrito, e treinamento de pessoal para assegurar que as culturas de OGM sejam manipuladas com cuidado, e que a rea de trabalho ser mantida limpa e organizada. Devem ser providenciadas instalaes adequadas (pias, chuveiros, sala para a troca de roupa) e roupas de proteo (uniformes, jalecos de laboratrio, etc.), para minimizar o contato com o OGM e assegurar uma higiene pessoal adequada. proibido comer, beber, fumar, aplicar cosmticos e pipetar com a boca. Culturas de OGM devem ser manipuladas em instalaes adequadas. Antes de qualquer descarte, os OGMs devem ser inativados, e o tratamento de efluentes deve seguir as normas especficas. A adio de material a um sistema, a coleta de amostras e a transferncia de lquido de cultura dentro ou entre sistemas deve ser conduzida de forma a minimizar o risco de exposio dos trabalhadores ao OGM. Deve ser estabelecido um plano de emergncia, incluindo medidas adequadas para conter e neutralizar derramamentos. NVEL DE BIOSSEGURANA EM GRANDE ESCALA, NBGE-1 Alm das medidas e observaes aplicveis s atividades com OGMs em grande escala, devem ser incorporadas as seguintes exigncias: Para evitar escape de OGM, a manipulao de culturas com volume acima de 10 litros deve ser realizada em sistema fechado (p. ex. fermentador), ou em instalao de conteno primria (p. ex. cabine de segurana biolgica com centrfuga para processar culturas). Volumes at 10 litros podem ser manipulados fora do sistema fechado ou em instalao de conteno primria, desde que todos os requisitos de conteno para o nvel NB-1 sejam observados. Exceto para tomada de amostras, lquidos de cultura somente devem ser retirados do sistema fechado ou de equipamento de conteno primria, aps a inativao prvia do OGM. A tomada de amostras, a adio de material, ou a transferncia de lquido de cultura de um sistema fechado para outro deve ser conduzido de forma a minimizar a formao de aerossol ou a contaminao de superfcies expostas no ambiente de trabalho. Para minimizar o escape de OGM vivel, gases de exausto removidos do sistema fechado ou de equipamentos de conteno primria devem passar por filtros HEPA ou por um procedimento equivalente (p. ex. incinerao). Qualquer sistema fechado ou equipamento de conteno primria que contiver OGM vivel, somente deve ser aberto aps esterilizao adequada. Planos de emergncia devem incluir mtodos e procedimentos adequados para eventuais derramamentos e perdas de cultura de OGM. Derramamentos ou acidentes devem ser imediatamente relatados ao responsvel pelo laboratrio ou instalao. Avaliao mdica, observao e tratamento devem ser providenciados conforme necessrio, e relatrios por escrito devem ser elaborados e arquivados. NVEL DE BIOSSEGURANA EM GRANDE ESCALA, NBGE-2 Alm das normas para o nvel NBGE-1, so necessrias as seguintes medidas: Os equipamentos primrios de conteno, alm dos procedimentos de manipulao de OGM em volumes at 10 litros, devem corresponder, no mnimo, ao exigido para NB-2. O selo rotativo e outros dispositivos mecnicos diretamente associados ao sistema fechado, utilizado na propagao e crescimento de OGM, devem ser construdos de forma a evitar vazamento, ou ser contido em compartimento ventilado com exausto por meio de filtros tipo HEPA ou de sistema equivalente. O sistema fechado, utilizado para a propagao e crescimento de OGM, bem como o equipamento de conteno primria, utilizado para operaes de conteno de OGM, devem dispor de sensores para monitorar a integridade do confinamento durante as operaes. O sistema para a propagao e crescimento de OGM deve ser testado quanto integridade dos dispositivos de conteno, utilizando o organismo parental/receptor que deu origem ao OGM.

Os testes devem ser conduzidos antes da introduo do OGM e aps qualquer modificao ou troca de dispositivos essenciais de conteno. Os procedimentos e os mtodos utilizados nos testes sero apropriados para o desenho do equipamento e para a recuperao e deteco do organismo testado. Os relatrios e os resultados dos testes devem ser mantidos em arquivo. O sistema de conteno, utilizado para a propagao e crescimento de OGM, deve ser permanentemente identificado. Esta identificao deve ser utilizada em todos os relatrios de testes, funcionamento e manuteno, e em todos os documentos relativos ao uso deste equipamento para pesquisa ou atividades de produo com o OGM. O smbolo universal de biossegurana deve ser afixado nos sistemas fechados e em equipamentos de conteno primrio, quando utilizado para o confinamento de OGM. Qualquer derramamento ou acidente que resulte na exposio ao OGM deve ser comunicado imediatamente ao Pesquisador Principal, CIBio, CTNBio e s autoridades competentes. NVEL DE BIOSSEGURANA EM GRANDE ESCALA, NBGE-3 Alm das medidas necessrias para o NBGE-2, devem ser observados, ainda, os itens seguintes: Desde que observadas as medidas de conteno fsica do NB-3, volumes at 10 litros podem ser manipulados fora de um sistema fechado. Para preservar a integridade do confinamento, o sistema fechado utilizado para a propagao e crescimento de OGM, deve ser operado de forma que o espao acima do meio de cultura no sistema seja mantido sob uma presso a mais baixa possvel, consistente com a construo do equipamento. Os sistemas fechados e equipamentos de conteno, utilizados na manipulao de culturas de OGM, sero localizados em rea controlada com as seguintes caractersticas : A rea controlada ter uma entrada separada. Deve possuir um espao com duas portas, como uma ante-cmara pressurizada, ante-sala ou sala para troca de roupa, separando a rea controlada do resto das instalaes. A superfcie das paredes, tetos e o pavimento da rea controlada devem permitir acesso fcil para limpeza e descontaminao. Eventuais perfuraes na rea controlada devem ser seladas para permitir descontaminao do ambiente com lquido ou gases. Os encanamentos e fiao na rea controlada devem ser protegidos contra a contaminao. Instalaes para lavar as mos, equipadas com vlvulas acionadas com o p, cotovelo ou com sistema automtico de abertura devem estar presentes em cada rea principal de trabalho, prximo de cada sada principal. Alm disso, chuveiro deve estar disponvel perto da rea controlada. A rea controlada deve ser planejada de forma a impedir a sada de lquido de cultura para o exterior em caso de derramamento acidental, sada dos sistemas fechados ou dos equipamentos de conteno primria. A rea controlada deve ter sistema de ventilao capaz de controlar o fluxo do ar. Este deve vir de reas com menor potencial de contaminao em direo reas com maior potencial de contaminao. Se o sistema de ventilao resultar em presso positiva, o sistema deve ser planejado de forma a impedir a reverso do fluxo, ou ter um alarme que indicar tal reverso eventual. O ar que sair da rea controlada no deve recircular em outras instalaes, devendo ser filtrado por meio de filtros HEPA. Os seguintes procedimentos operacionais so exigidos : A entrada de pessoas na rea controlada deve ocorrer pelo sistema de ante-cmara pressurizada, pela ante-sala ou sala de troca de roupa. As pessoas devem trocar de roupa ou cobrir as que estiverem usando com macaces, jalecos, calas e camisas, toucas, e os sapatos com protetores de sapatos. Na sada da rea controlada, as roupas de proteo devem ser guardadas em armrios especficos ou encaminhadas para a lavanderia, aps descontaminao. Durante as operaes de trabalho na rea controlada o acesso deve ser restrito s pessoas necessrias para execuo do programa. Antes de adentrar rea controlada, as pessoas devem ser informadas sobre os procedimentos de operao e de emergncia e sobre o tipo de trabalho a ser executado. No deve ser permitido o acesso de menores de 18 anos rea controlada. O smbolo universal de biossegurana deve ser afixado nas portas de entrada da rea controlada e nas portas internas enquanto o trabalho com OGM estiver em andamento, incluindo os perodos em que procedimentos de descontaminao estejam sendo executados. Os cartazes com o smbolo de biossegurana devem ter, tambm, informaes sobre o tipo de OGM em uso e sobre o pessoal autorizado a adentrar rea controlada. A rea controlada deve ser mantida limpa e organizada. proibido comer, beber, fumar e estocar alimentos. Animais e plantas no devem ser permitidos. Deve ser mantido um programa permanente de

combate a insetos e roedores. As portas de acesso rea controlada devem ser mantidas fechadas, exceto quando o trabalho estiver em andamento. As portas de servio, por sua vez, sero fechadas e seladas durante a execuo do trabalho. As pessoas devem lavar as mos antes de sair da rea controlada. Para controlar acidentes envolvendo OGM, equipamentos e materiais necessrios devem estar disponveis. Em caso de derramamentos ou outras liberaes de OGM a rea controlada deve ser descontaminada usando os procedimentos estabelecidos. APNDICE 1 REQUERIMENTO DE AUTORIZAO PARA TRABALHO EM CONTENO COM ORGANISMO GENETICAMENTE MODIFICADO Ilmo. Sr. Presidente da CTNBio/CIBio 1-Nome do representante legal da instituio/unidade operativa ou Presidente da CIBio. 2- Instituio e endereo _______________________ CQB n:____________ Fax:------------------------------ ________________ Fone:________________ E-mail:_________ 3- Nome do Pesquisador Principal. Vem solicitar a CTNBio/CIBio autorizao para trabalho em conteno com o OGM descrito abaixo. 4- Breve descrio do OGM, de acordo com o Anexo I da Lei 8.974, de 05/01/95, e com o Apndice 2 das Normas para o Trabalho em Conteno com OGM. 5- Classificao do Nvel de Biossegurana do laboratrio ou da Unidade Operativa onde o OGM ser trabalhado. 6- Especificar o volume e a concentrao mxima de OGM a ser trabalhado. 7- Objetivo do trabalho (pesquisa, produo, desenvolvimento de metodologia, ensino, etc). 8- Referncias bibliogrficas sobre trabalhos com o OGM. 9- Especificar caso o trabalho em conteno objetiva liberaes posteriores no meio ambiente. 10- Relacionar os equipamentos a serem utilizados durante o trabalho em conteno com o OGM. 11- Breve descrio dos procedimentos operativos a serem empregados nos experimentos e nvel de Biossegurana planejado - NB. 12- Breve descrio dos procedimentos de limpeza, desinfeco, descontaminao e descarte de material/resduos. 13- Anlise crtica dos riscos previsveis associado ao OGM. 14- Curricula vitarum da equipe envolvida no projeto. 15- Data e assinatura. APNDICE 2 CLASSIFICAO DE AGENTES ETIOLGICOS HUMANOS E ANIMAIS COM BASE NO RISCO APRESENTADO CLASSE DE RISCO 1 AGENTES : Agentes no includos nas classes de risco 2, 3 e 4 e que comprovadamente no causam doena no homem ou em animais. A no classificao de agentes nas classes de risco 2, 3 e 4 no implica na sua incluso automtica na classe de risco 1, para isso dever ser conduzida uma avaliao de risco baseada nas propriedades conhecidas e/ou potenciais desses agentes. CLASSE DE RISCO 2 AGENTES BACTERIANOS, INCLUINDO CLAMDIAS: Acinetobacter baumannii (anteriormente Acinetobacter calcoaceticus) Actinobacillus (todas as espcies) Actinomyces pyogenes (anteriormente Corynebacterium pyogenes) Aeromonas hydrophila Amycolata autotrophica Archanobacterium haemolyticum (anteriormente Corynebacterium haemolyticum)

Arizona hinshawii (todos os sorotipos) Bacillus anthracis Bartonella henselae, B. quintana, B. vinsonii Bordetella, incluindo a B. pertussis Borrelia recurrentis, B. burgdorferi Burkholderia (anteriormente espcies de Pseudomonas) exceto aquelas inseridas na classe 3 Campylobacter coli, C. fetus, C. jejuni Chlamydia psittaci, C. trachomatis, C. pneumoniae Clostridium botulinum, C. chauvoei, C. haemolyticum, C. histolyticum, C. tetani,C. novyi, C. septicum Corynebacterium diphtheriae, C. pseudotuberculosis, C. renale Dermatophilus congolensis Edwardsiella tarda Erysipelothrix rhusiopathiae Escherichia coli (todas as enteropatognicas, enterotoxignicas, enteroinvasivas e cepa detentoras do antgeno K 1, incluindo a E. coli O157:H7) Haemophilus ducreyi, H. influenzae Helicobacter pylori Klebsiella (todas as espcies, exceto a K. oxytoca, includa na classe 1) Legionella, incluindo a L. pneumophila Leptospira interrogans (todos os sorotipos) Listeria (todas as espcies) Moraxella (todas as espcies) Mycobacterium (todas as espcies, exceto as listadas na Classe 3), incluindo o complexo M. avium, M. asiaticum, M. bovis BCG vacinal, M. cheloni, M. fortuitum, M. kansasii, M. leprae, M. malmoense, M. marinum, M. paratuberculosis, M. scrofulaceum, M. simiae, M. szulgai, M. ulcerans, M. xenopi Mycoplasma (todas as espcies, exceto Mycoplasma mycoides e Mycoplasma agalactiae classificados como risco 4) Neisseria gonorrhoea, N. meningitidis Nocardia asteroides, N. brasiliensis, N. otitidiscaviarum, N. transvalensis Rhodococcus equi Salmonella, incluindo S. arizonae, S. cholerasuis, S. enteritidis, S. gallinarum-pullorum, S. meleagridis, S. paratyphi, A, B, C, S. typhi, S. typhimurium Shigella, incluindo S. boydii, S. dysenteriae, tipo 1, S. flexneri, S. sonnei Sphaerophorus necrophorus Staphylococcus aureus Streptobacillus moniliformis Streptococcus, incluindo S. pneumoniae, S. pyogenes Treponema carateum, T. pallidum Vibrio cholerae, V. parahaemolyticus, V. vulnificus Yersinia enterocolitica. PARASITAS: Ancylostoma humano e animal, incluindo A. duodenale, A. ceylanicum Angiostrongylus spp. Ascaris, incluindo A. lumbricoides suum Babesia, incluindo B. microti e B. divergens Brugia, incluindo B. malayi, B. timori Coccidia Clonorchis sinensis Cryptosporidium, incluindo C. parvum Cysticercus cellulosae ( cisto hidtico, larva de T. solium) Echinococcus, incluindo E. granulosis, E. multilocularis, E. vogeli Entamoeba histolytica Enterobius Fasciola, incluindo F. gigantica, F. hepatica Giardia, incluindo G. lamblia Heterophyes Hymenolepis,incluindo H. diminuta, H. nana Isospora Leishmania, incluindo L. braziliensis, L. donovani. L. ethiopia, L. major, L. mexicana, L. peruvania, L. tropica Loa loa Microsporidium Naegleria fowleri

Necator, incluindo N. americanus Onchocerca, incluindo O. volvulus Opisthorchis (todas as espcies) Paragonimus westermani Plasmodium, incluindo as espcies smias, P. cynomolgi, P. falciparum, P. malariae, P. ovale, P. vivax Pneumocystis carinii Sarcocystis, incluindo S. sui hominis Schistosoma, incluindo S. haematobium, S. intercalatum, S. japonicum, S.mansoni, S.mekongi Strongyloides , incluindo S. stercoralis Taenia solium, T. saginata Toxocara, incluindo T. canis Toxoplasma, incluindo T. gondii Trichinella spiralis Trichuris trichiura Trypanosoma, incluindo T. brucei brucei, T.brucei gambiense, T. brucei rhodesiense, T.cruzi Wuchereria bancrofti. FUNGOS : Aspergillus flavus Aspergillus fumigatus Blastomyces dermatitidis Candida albicans Cladosporium bantianum, C. (Xylohypha) trichoides Cryptococcus neoformans Dactylaria galopava (Ochroconis gallopavum) Epidermophyton Exophiala (Wangiella) dermatitidis Fonsecaea pedrosoi Microsporum Paracoccidioides braziliensis Penicillium marneffei Sporothrix schenckii Trichophyton. VRUS: Adenovrus humanos (todos os tipos) Agentes de infeco neuroptica crnica (exceto o Vrus Kuru e o CJD que pertencem a classe 3) Astro vrus Bunyanwera e vrus correlatos Calicivrus (todos os tipos) Complexo Tacaribe (Vrus Tamiami, Tacaribe e Pichinde) Coriomeningite linfoctica (cepas no neurotrpicas) Coronavrus (todos os tipos) Coxsackie A e B vrus Cytomegalovrus Echovrus (todos os tipos) Encefalite da Califrnia (La Crosse, Lumbo e Snowshoe hare) Encefalite equina Venezuelana (somente a cepa TC 83) Encefalomielite equina ocidental Encefalomielite equina oriental Epstein Barr virus Hepatite A, B, C, D e E Hepatite vrus (outros tipos no classificados) Herpesvrus [ exceto Herpesvrus simiae (Monkey B vrus) que pertence a Classe 4 Herpes simplex tipo 1 e 2 Herpes zoster Influenza vrus (todos os tipos A, B e C) Orbivrus (todos os tipos ) Orthomyxovirus transmitidos por carrapatos Orthoreovrus (tipo 1, 2 e 3) Parainfluenza vrus (tipos 1, 2, 3 e 4) Papovavrus (todos os tipos)

Parvovrus (todos os tipos) Picornavrus (todos os tipos exceto vrus da varola humana e smea e vrus da febre aftosa que pertencem a classe 4) Pneumovrus (todos os vrus) Poliovrus (todos os tipos selvagens e atenuados) Rotavrus (todos os tipos) Respiratrio sincicial vrus Rhadinovrus (todos os tipos) Rhinovrus (todos os tipos) Rickettsia de Vole Tensaw vrus Turlock vrus Vaccinia vrus Vesculo vrus (todas as cepas adaptadas para laboratrio) Vrus da arterite equina Vrus da diarreia bovina Vrus rbico (todas as cepas) Vrus da Rubola Vrus da Caxumba Vrus da Dengue (sorotipos 1, 2, 3 e 4) Vrus da Encefalomiocardite (EMC) Vrus da Estomatite Vesicular (cepas adaptadas em laboratrio, incluindo as cepas Indiana, San Juan e Glasgow) Vrus da Febre Amarela, cepa vacinal 17D Vrus da Febre de Rift Valley (cepa vacinal MP-12) Vrus de Flanders Vrus Langat Vrus de Hart Park Vrus do Sarampo Vrus dos Smios (todos os tipos exceto Herpesvrus simiae (Monkey B vrus) e Marburg vrus, que pertencem a Classe 4) Vrus da Varicela. VRUS ONCOGNICOS DE BAIXO RISCO: Adenovrus 7-Simian vrus 40 (Ad7-SV40) Adenovrus Chick-embryo-lethal orphan (CELO) vrus ou adenovrus 1 avirio Herpes vrus de cobaias Lucke (R) vrus Mason-Pfizer monkey vrus Polyoma vrus Rous sarcoma vrus Shope fibroma vrus Shope papilloma vrus Simian vrus 40 (SV-40) Vrus da Doena de Marek Vrus da Leucose Bovina enzotica Vrus da Leucemia de Hamsters Vrus da Leucemia de Murinos Vrus da Leucemia de Ratos Vrus da Leucose Aviria Vrus do Papiloma Bovino Vrus do Sarcoma Canino Vrus do Sarcoma de Murinos Vrus do Tumor Mamrio de Camundongos. VRUS ONCOGNICOS DE RISCO MODERADO: Adenovrus 2-Simian vrus 40 (Ad2-SV40) Herpesvrus (HV) ateles Herpesvrus (HV) saimiri Vrus de Epstein-Barr (EBV) Vrus da Leucemia de Gibes (GaLV)

Vrus da Leucemia Felina (FeLV) Vrus do Sarcoma Felino (FeSV) Vrus do Sarcoma de Smios (SSV) - 1 Vrus Yaba. CLASSE DE RISCO 3 AGENTES BACTERIANOS INCLUINDO RIQUTSIAS: Bacillus anthracis Bartonella (todas as espcies) Brucella (todas as espcies) Burkolderia (Pseudomonas) mallei; B. pseudomallei Coxiella burnetii Francisella tularensis Hemophilus equigenitalis Mycobacterium bovis (todas as cepas, exceto a BCG) Mycobacterium tuberculosis Pasteurella multocida tipo B ("Buffalo" e outras cepas virulentas) Rickettsia akari, R. australis, R. canada, R. conorii, R. prowazeckii, R. rickettsii, R. siberica, R. tsutsugamushi, R. typhi (R. mooseri) Yersinia pestis. PARASITAS : Nenhum. FUNGOS: Coccidioides immitis (culturas esporuladas; solo contaminado) Histoplasma capsulatum (todos os tipos, inclusive a variedade duboisii) Histoplasma capsulatum var. duboisii. VRUS E PRIONS: Arbovrus (todas as cepas, exceto as pertencentes as Classes 2 e 4) Chikungunya Hantavrus, incluindo o vrus Hantaan Oncornavrus C e D Powassan Vesiculovrus selvagem Vrus linfotrpico da clula T humana (HTLV), tipos 1 e 2 Virus da Coriomeningite linfoctica (LCM)- cepas neurotrpicas Vrus da Encefalite Equina Venezuelana, cepas epidmicas (exceto a cepa vacinal TC-83) Vrus da Encefalite St. Louis Vrus da Encefalite Japonesa Vrus da Encefalite do Murray Valley Vrus da Estomatite Vesicular Vrus da Febre Amarela Vrus da Febre de Rift Valley Vrus da Floresta de Semliki Vrus da Imunodeficincia Humana (HIV), tipos 1 e 2 Vrus da Imunodeficincia Smia (SIV) Vrus rbico urbano Vrus da Varola Smia Prions (Encefalopatia espongiforme transmissvel-TME, Doena de Creutzfeldt- Jacob e Kuru). CLASSE DE RISCO 4 BACTRIAS:

Nenhuma. FUNGOS: Nenhum. PARASITAS: Nenhum. VRUS E MICOPLASMAS: Agentes da Febre Hemorrgica ( Crimia - Congo, Lassa, Junin, Machupo, Sabi, Guanarito e outros ainda no identificados) Encefalites transmitidas por carrapatos (inclui o vrus da Encefalite primavera-vero Russa, Vrus da Doena de Kyasanur , Febre Hemorrgica de Omsk e vrus da Encefalite da Europa Central) Herpesvrus simiae (Monkey B vrus) Mycoplasma agalactiae (caprina) Mycoplasma mycoides (pleuropneumonia contagiosa bovina) Peste equina africana Peste suna africana Varola caprina Varola de camelo Vrus da dermatite nodular contagiosa Vrus da doena de Nairobi (caprina) Vrus da doena de Teschen Vrus da doena de Wesselsbron Vrus da doena hemorrgica de coelhos Vrus da doena vesicular suina Vrus da enterite viral do pato Vrus da febre aftosa (todos os tipos) Vrus da febre catarral malgna Vrus da febre efmera de bovinos Vrus da febre infecciosa petequial bovina Vrus da hepatite viral do pato Vrus da louping ill Vrus da lumpy skin Vrus da peste aviria Vrus da peste bovina Vrus da peste dos pequenos ruminantes Vrus da peste suina clssica (amostra selvagem) Vrus de Marburg Vrus do Akabane Vrus do exantema vesicular Vrus Ebola.

Verso 3/4/97 LISTA A1 DE PRAGAS QUARENTENRIAS DE PLANTAS (MICRORGANISMOS E NEMATODES)

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