ANEXO I TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA IDENTIFICADO R DO PRODUTO Fato Gerador 1 1.1 1.1.1 1.1.2 1.1.

3 1.1.4 1.1.5 1.2 1.2.1 1.2.2 1.3 1.3.1 1.4 ALIMENTOS REGISTRO 100 (DV) GRUPO I GRANDE R$
DE ALIMENTOS, ADITIVOS ALIMENTARES, BEBIDAS , GUAS ENVASADAS E EMBALAGENS RECICLADAS

ITENS

DESCRIO DO FATO GERADOR

TIPO DE EMPRESA GRUPO II GRANDE R$ GRUPO III MDIA R$ GRUPO IV MDIA R$ MICRO EMPRESA R$

PEQUENA R$

Registro de alimentos Registro de aditivos alimentares Registro de bebidas e guas envasadas Registro de embalagens recicladas Registro nico de produto ALTERAO, INCLUSO OU ISENO NO
REGISTRO

101 102 103 104 105 106 109 119

5 3 1 0 8 6 0 8

6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 1.800 ISENTO 5.400

5.100 5.100 5.100 5.100 5.100 1.530 ISENTO 4.590

4.200 4.200 4.200 4.200 4.200 1.260 ISENTO 3.780

2.400 2.400 2.400 2.400 2.400 720 ISENTO 2.160

600 600 600 600 600 180 ISENTO 540

ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO 90 ISENTO ISENTO

Alterao, incluso ou iseno no registro Alterao de rotulagem REVALIDAO OU RENOVAO DE REGISTRO Revalidao ou renovao de registro CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE
FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU

UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE PRODUO DE ALIMENTOS

No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou 1.4.1.1 unidade fabril, por tipo de atividade e linha de produo ou comercializao para indstrias de alimentos 1.4.2 Outros pases CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS 1.5
DECLARATRIOS

1.4.1

120 121

1 0

15.000 37.000

12.750 37.000

10.500 37.000

6.000 37.000

1.500 37.000

ISENTO 37.000

1.5.1 1.5.2 1.6 1.6.1 1.6.2 1.7 1.7.1 1.8 1.8.1 1.9

Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA
VIA DE DOCUMENTO

122 127

8 9

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTO Cancelamento de registro de produto NOTIFICAO DE REGISTRO Notificao de registro de produto categoria I ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E

123 128 124 125

6 7 4 2

1.800 ISENTO NI NI

1.530 ISENTO NI NI

1.260 ISENTO NI NI

720 ISENTO NI NI

180 ISENTO NI NI

90 ISENTO NI NI

NAS CONDIES INDICADOS PELA AUTORIDADE SANITRIA

1.9.1 2 2.1 2.1.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.3 2.3.1 2.3.2 2.3.3 2.3.4 2.4 2.4.1 2.5 2.5.1

Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria COSMTICOS REGISTRO DE COSMTICOS Registro de produtos cosmticos ALTERAO, INCLUSO, OU ISENO NO
REGISTRO

126 200 201 202 204 212

10.000

8.500

7.000

4.000

1.000

500

1 0 6 7

2.500 1.800 ISENTO 1.800

2.125 1.530 ISENTO 1.530

1.750 1.260 ISENTO 1.260

1.000 720 ISENTO 720

250 180 ISENTO 180

ISENTO 90 ISENTO 90

Alterao ou incluso no registro Alterao de rotulagem para produto de grau de risco II Iseno no registro CANCELAMENTO, NOTIFICAO,
RECONSIDERAO REGISTRO DE INDEFERIMENTO DE

Cancelamento de registro do produto Cancelamento da tonalidade a pedido para produto de grau de risco II Notificao de produto de grau de risco I Reconsiderao de indeferimento de registro REVALIDAO OU RENOVAO DE REGISTRO DE
COSMTICOS

214 215 216 217

3 1 0 8

NI NI NI NI

NI NI NI NI

NI NI NI NI

NI NI NI NI

NI NI NI NI

NI NI NI NI

Revalidao ou renovao de registro de cosmticos CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS

DECLARATRIOS

218

2.250

1.912,50

1.575

900

225

ISENTO

Certido, atestado declaratrios quando

e demais atos no se tratar de

219

1.800

1.530

1.260

720

180

90

2.5.2 2.6 2.6.1 2.6.2

atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA
VIA DE DOCUMENTO

220

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

2.7

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E
NAS CONDIES INDICADOS PELA AUTORIDADE SANITRIA

228 229

3 1

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

2.7.1 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.1.5

Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria INSPEO E CONTROLE DE MEDICAMENTOS,
COSMTICOS E SANEANTES AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS)

227 300

10.000

8.500

7.000

4.000

1.000

250

Indstria de medicamentos Indstria de insumos farmacuticos Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos

301 302 303 304 305

8 6 4 2 0

20.000 20.000 15.000 15.000 15.000

17.000 17.000 12.750 12.750 12.750

14.000 14.000 10.500 10.500 10.500

8.000 8.000 6.000 6.000 6.000

2.000 2.000 1.500 1.500 1.500

2.000 2.000 1.500 1.500 1.500

3.1.6 3.1.7 3.1.8 3.1.9

farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacuticos Transportadora de medicamentos e insumos farmacuticos Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacuticos

306 307 308 309 310 311

9 7 5 3 7 5

15.000 15.000 15.000 15.000 500 15.000

12.750 12.750 12.750 12.750 500 12.750

10.500 10.500 10.500 10.500 500 10.500

6.000 6.000 6.000 6.000 500 6.000

1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500

1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500

3.1.10 Farmcia e Drogaria Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos 3.1.11 farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria AUTORIZAO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO 3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.2.5 3.2.6 3.2.7 3.2.8
POR ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS)

Indstria de medicamentos Indstria de insumos farmacuticos Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacutico Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de

312 313 314 315 316 317 318 319

3 1 0 8 6 4 2 0

20.000 20.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000

17.000 17.000 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750

14.000 14.000 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500

8.000 8.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000

2.000 2.000 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500

2.000 2.000 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500

medicamentos e insumos farmacuticos Farmcia de manipulao de substncias sob 3.2.9 controle especial Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos 3.2.10 farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria RENOVAO NA AUTORIZAO DE 3.3 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.3.4 3.3.5 3.3.6 3.3.7 3.3.8 3.3.9 3.4
FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS)

320 321

4 2

5.000 15.000

4.250 12.750

3.500 10.500

2.000 6.000

500 1.500

250 1.500

Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacuticos Transportadora de medicamentos e insumos farmacuticos Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacuticos Farmcia e Drogaria Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria RENOVAO NA AUTORIZAO ESPECIAL DE
FUNCIONAMENTO POR ESTABELECIMENTO OU

324 325 326 327 328 329 330 331 3885

7 5 3 1 0 8 1 0 7

15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 500 15.000

12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 500 12.750

10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 500 10.500

6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 500 6.000

1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500

1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500

UNIDADE FABRIL PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS)

3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4 3.4.5 3.4.6 3.4.7 3.4.8

Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacutico Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacuticos Farmcia de manipulao de substncias sob controle especial Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE
EMPRESAS PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES)

335 336 337 338 339 340 341 342

2 0 9 7 5 9 7 5

15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 5.000 15.000

12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 4.250 12.750

10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 3.500 10.500

6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 2.000 6.000

1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500

1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 250 1.500

3.5 3.5.1 3.5.2 3.5.3 3.5.4

Industria de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Distribuidora de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Armazenagem de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Importadora de cosmticos, produtos de

343 344 345 346

3 1 0 8

6.000 6.000 6.000 6.000

5.100 5.100 5.100 5.100

4.200 4.200 4.200 4.200

2.400 2.400 2.400 2.400

600 600 600 600

600 600 600 600

3.5.5 3.5.6 3.5.7 3.5.8 3.5.9

higiene e perfumes Exportadora de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Transportadora de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Embalagem e reembalagem de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Fracionamento de matria prima de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Demais empresas prevista em legislao especfica de cosmticos, produtos de higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE
EMPRESAS PARA CADA TIPO (SANEANTES DOMISSANITRIOS) DE ATIVIDADE

347 348 349 350 351

6 4 2 6 4

6.000 6.000 6.000 6.000 6.000

5.100 5.100 5.100 5.100 5.100

4.200 4.200 4.200 4.200 4.200

2.400 2.400 2.400 2.400 2.400

600 600 600 600 600

600 600 600 600 600

3.6 3.6.1 3.6.2 3.6.3 3.6.4 3.6.5 3.6.6 3.6.7 3.6.8

Indstria de produtos saneantes domissanitrios. Armazenagem de produtos saneantes domissanitrios. Importadora de produtos saneantes domissanitrios Exportadora de produtos saneantes domissanitrios Transportadora de produtos saneantes domissanitrios Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitrios Fracionamento de matria prima de saneantes domissanitrios Distribuidora de produtos saneantes

361 362 363 364 365 3301 366 3886

1 0 8 6 4 4 2 5

6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000

5.100 5.100 5.100 5.100 5.100 5.100 5.100 5.100

4.200 4.200 4.200 4.200 4.200 4.200 4.200 4.200

2.400 2.400 2.400 2.400 2.400 2.400 2.400 2.400

600 600 600 600 600 600 600 600

600 600 600 600 600 600 600 600

3.6.9

3.7

3.7.1 3.7.2

domissanitrios. Demais empresas de saneantes domissanitrios, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria. ALTERAO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS; COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES; E SANEANTES DOMISSANITRIOS) Alterao na Autorizao de Funcionamento, para cada alterao Alterao de representante legal

367

6.000

5.100

4.200

2.400

600

600

375 381

1 6

4.000 ISENTO

3.400 ISENTO

2.800 ISENTO

1.600 ISENTO

400 ISENTO ISENTO

200

3.7.3 3.8 3.8.1 3.8.2 3.9.3 3.10

Alterao de responsvel tcnico ALTERAO NA AUTORIZAO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS) Alterao na Autorizao Especial de Funcionamento, para cada alterao Alterao de representante legal Alterao de responsvel tcnico CANCELAMENTO
NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS; COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES; E SANEANTES

382

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

3860 3866 3867

1 0 9

4.000 SENTO SENTO

3.400 SENTO SENTO

2.800 I SENTO I SENTO NTO NTO

1.600 ISE

400 SENTO ISE SENTO NTO NTO

200 ISE ISE

DOMISSANITRIOS) Cancelamento na autorizao de funcionamento de empresas de 3.10.1 medicamentos e insumos farmacuticos, cosmticos e saneantes domissanitrios. CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE

399

I SENTO SENTO SENTO NTO

ISE SENTO NTO

ISE

3.11

FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE PRODUO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS

3.11.1 No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou 3.11.1.1 unidade fabril, por linha de produo ou comercializao para industria de medicamentos e insumos farmacuticos 3.11.2 Outros pases Certificao de boas prticas de distribuio e 3.11.3 armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos para cada estabelecimento CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE 3.12 3.12.1
FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE PRODUO DE COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES

3991 3992 3993

8 6 4

15.000 37.000 15.000

12.750 37.000 12.750

10.500 37.000 10.500

6.000 37.000 6.000

1.500 37.000 1.500

ISENTO 37.000 750

No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou 3.12.1.1 unidade fabril, por linha de produo de cosmticos, produtos de higiene e perfumes 3.12.2 Outros pases 3.13 CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE

3994 3995

2 0

15.000 37.000

12.750 37.000

10.500 37.000

6.000 37.000

1.500 37.000

ISENTO 37.000

FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE PRODUO DE SANEANTES DOMISSANITRIOS

No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril, 3.13.1.1 por linha de produo para indstrias de saneantes domissanitrios 3.14.2 Outros pases CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS 3.15
DECLARATRIOS

3.13.1

3996 3997

9 7

15.000 37.000

12.750 37.000

10.500 37.000

6.000 37.000

1.500 37.000

ISENTO 37.000

3.15.1 3.15.2 3.16 3.16.1 3.16.2 4 4.1 4.1.1 4.1.2

Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao MEDICAMENTOS REGISTRO DE MEDICAMENTOS Produto novo Produto similar

3998 3849

5 0

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

3999 3877 400 401 402

3 6

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

4 2

80.000 21.000

68.000 17.850

56.000 14.700

32.000 8.400

8.000 2.100

I ISENTO I ISENTO

4.1.3

Produto genrico

403 404 405 406 407 408 409 410 411 412

0 9 7 5 3 1 0 3 1 0 8 6 6 2

6.000 6.000 21.000 21.000 21.000 21.000 21.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 1.800 1.800

5.100 5.100 17.850 17.850 17.850 17.850 17.850 5.100 5.100 5.100 5.100 5.100 1.530 1.530

4.200 4.200 14.700 14.700 14.700 14.700 14.700 4.200 4.200 4.200 4.200 4.200 1.260 1.260

2.400 2.400 8.400 8.400 8.400 8.400 8.400 2.400 2.400 2.400 2.400 2.400 720 720

600 600 2.100 2.100 2.100 2.100 2.100 600 600 600 600 600 180 180

I ISENTO I ISENTO I ISENTO I ISENTO I ISENTO I ISENTO I ISENTO I ISENTO I ISENTO ISE NTO I ISENTO I ISENTO ISENTO 90

4.1.3.1 Produto genrico especial 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.9.1 Novo 4.1.9.2 Similar 4.1.9.3 Tradicional 4.1.10 4.1.10.1 Novo 4.1.10.2 Similar 4.1.11 Novo acondicionamento no Pas ALTERAO, INCLUSO OU ISENO NO 4.2
REGISTRO

Nova associao no Pas Monodroga aprovada em associao Nova via de administrao do medicamento no Pas Nova concentrao no Pas Nova forma farmacutica no Pas MEDICAMENTOS FITOTERPICOS

MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS 413 414 4401 416

4.2.1

Alterao

ou

incluso

no

registro

de

4.2.2 4.2.3 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.2 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7

medicamentos, para cada alterao Alterao no registro de medicamentos referente texto de bula, formulrio de uso e rotulagem Iseno de registro CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS
DECLARATRIOS

423 432

5 4

ISENTO 1.800

ISENTO 1.530

ISENTO 1.260

ISENTO 720

ISENTO 180

ISENTO 90

Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA
VIA DE DOCUMENTO

441 449

3 9

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao REVALIDAO OU RENOVAO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTOS

451 469

0 3

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

Produto novo Produto similar Produto genrico Produto genrico especial Nova associao no Pas Monodroga aprovada em associao Nova via de administrao do medicamento

452 453 454 455 456 457 458

9 7 5 3 1 0 8

72.000 18.900 5.400 5.400 18.900 18.900 18.900

61.200 16.065 4.590 4.590 16.065 16.065 16.065

50.400 13.230 3.780 3.780 13.230 13.230 13.230

28.800 7.560 2.160 2.160 7.560 7.560 7.560

7.200 1.890 540 540 1.890 1.890 1.890

ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO

4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.10.1 4.5.10.2 4.5.10.3 4.5.11 4.5.11.1 4.5.11.2 4.5.12 4.6

no Pas Nova concentrao no Pas Nova forma farmacutica no Pas MEDICAMENTOS FITOTERPICOS Novo Similar Tradicional MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Novo Similar Novo acondicionamento no Pas ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E
NAS CONDIES INDICADOS PELA AUTORIDADE SANITRIA

459 460 461 462 463 464 465 466

6 0 8 6 4 2 0 9

18.900 18.900 5.400 5.400 5.400 5.400 5.400 1.620

16.065 16.065 4.590 4.590 4.590 4.590 4.590 1..377

13.230 13.230 3.780 3.780 3.780 3.780 3.780 1.134

7.560 7.560 2.160 2.160 2.160 2.160 2.160 648

1.890 1.890 540 540 540 540 540 162

ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO

4.6.1 4.7 4.7.1 5 5.1

Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria ANUNCIA EM PROCESSO DE PESQUISA CLNICA Anuncia em processo de pesquisa clnica PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E
RELAES INTERNACIONAIS AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO BEM COMO AS RESPECTIVAS RENOVAES

467 468 500

7 5

10.000 10.000

8.500 8.500

7.000 7.000

4.000 4.000

1.000 1.000

500 500

5.1.1 5.1.2

Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de medicamentos, matriasprimas e insumos farmacuticos em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas

501 502

0 9

15.000 15.000

12.750 12.750

10.500 10.500

6.000 6.000

1.500 1.500

750 750

5.1.3

5.1.4

5.1.5

5.1.6

5.1.7

que prestam servios de armazenagem e distribuio de substncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de cosmticos, produtos de higiene ou perfumes e matrias- primas em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de produtos saneantes domissanitrios e matrias-primas em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de materiais e equipamentos mdico hospitalares e produtos de diagnstico de uso in vitro (correlatos) em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de alimentos em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios alternativos de abastecimento de gua potvel para consumo humano a bordo de aeronaves, embarcaes e veculos terrestres que operam transporte coletivo internacional de passageiros

503

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

504

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

505

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

506

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

507

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de desinsetizao ou desratizao em embarcaes, veculos terrestres em trnsito por estaes e 5.1.8 passagens de fronteira, aeronaves, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza, desinfeco e descontaminao de superfcies de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e 5.1.9 passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estao e passagem de fronteiras. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza e recolhimento de resduos resultantes do tratamento de guas servidas e dejetos em 5.1.10 terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de esgotamento e 5.1.11 tratamento de efluentes sanitrios de aeronaves, embarcaes e

508

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

509

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

510

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

511

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira em terminais aeroporturios, porturio e estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que prestam e servios de segregao, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final de resduos slidos 5.1.12 resultantes de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso pblico e estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento mdico 5.1.13 , hotelaria, drogarias, farmcias e ervanrios, comrcio de materiais e equipamentos hospitalares, sales de barbeiros e cabeleireiros, pedicuros e institutos de beleza e congneres Autorizao de funcionamento de empresas prepostas para gerir , representar ou 5.1.14 administrar negcios, em nome de uma empresa de

512

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

513

500

500

500

500

500

500

514

6.000

5.100

4.200

2400

600

300

5.1.15

5.1.16

5.1.17

5.1.18 5.2

navegao, tomando as providncias necessrias ao despacho de uma embarcao em um porto (agncia de navegao) Renovao da autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de medicamentos, matrias-primas e insumos farmacuticos em terminais alfandegados de uso pblico. Renovao da autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de substncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso pblico. Renovao da autorizao de funcionamento de empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento mdico, hotelaria, drogarias, farmcias e ervanrios, comrcio de materiais e equipamentos hospitalares, sales de barbeiros e cabeleireiros, pedicuros e institutos de beleza e congneres Renovao da autorizao de funcionamento de Demais Empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira ANUNCIA EM PROCESSO DE IMPORTAO DE

5880

15.000

12.750

10.500

6.000

1.500

750

5881

15.000

12.750

10.500

6.000

1.500

750

5882

500

500

500

500

500

500

5883

6.000

5.100

4.200

2400

600

300

PRODUTOS SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA

5.2.1 5.2.1.1 5.2.1.2 5.2.1.3 5.2.1.4 5.2.1.5

Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria, para fins de comercializao ou industrializao Importao de at 10 (dez) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos Importao de 11 (onze) a 20 (vinte) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos Importao de 21 (vinte e um) a 30 (trinta) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos Importao de 31 (trinta e um) a 50 (vinte) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos Importao de 51(cinqenta e um) a 100 (cem) itens de bens, produtos, matriasprimas ou insumos ANUNCIA DE IMPORTAO POR PESSOA FSICA DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MDICOHOSPITALARES E PRODUTOS PARA DIAGNSTICO DE USO IN VITRO, SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA, PARA FINS DE OFERTA E COMRCIO SERVIOS A TERCEIROS DE PRESTAO DE

515 516 517 518 519

0 9 7 5 3

100 200 300 1.000 2.000

85 170 255 850 1.700

70 140 210 700 1400

40 80 120 400 800

10 20 30 100 200

ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO

5.3

520

100

100

100

100

100

100

ANUNCIA DE IMPORTAO 5.4

POR HOSPITAIS E ESTABELECIMENTOS DE SADE PRIVADOS DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MDICOHOSPITALARES E PRODUTOS PARA DIAGNSTICO DE USO IN VITRO,

521

100

85

70

40

10

ISENTO

SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA, PARA FINS DE OFERTA E COMRCIO DE PRESTAO DE SERVIOS A TERCEIROS

5.4.1

5.5

Anuncia de importao por hospitais e estabelecimentos de sade privados de materiais e equipamentos mdicohospitalares e produtos para diagnstico de uso in vitro, sujeitos vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de servios a terceiros quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA DE IMPORTAO E EXPORTAO, POR PESSOA FSICA, DE PRODUTOS OU MATRIAPRIMA SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA, PARA
FINS DE USO INDIVIDUAL OU PRPRIO

5884

100

40

40

40

10

ISENTO

522

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

5.6

ANUNCIA DE IMPORTAO, POR PESSOA JURDICA, DE AMOSTRAS DE PRODUTO OU MATRIA- PRIMA SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA, PARA ANLISES E EXPERINCIAS, COM VISTAS AO
REGISTRO DE PRODUTO

523

100

85

70

40

10

ISENTO

5.6.1

5.7

Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matria- prima sujeito vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA DE IMPORTAO POR PESSOA JURDICA, DE AMOSTRAS DE PRODUTO OU MATRIA-PRIMA SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA,
PARA FINS DE DEMONSTRAO EM FEIRAS OU

5885

100

40

40

40

10

ISENTO

524

100

85

70

40

10

ISENTO

EVENTOS PBLICOS

5.7.1

5.8

Anuncia de importao por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matria-prima sujeito vigilncia sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA DE IMPORTAO, POR PESSOA JURDICA, DE AMOSTRAS DE PRODUTO SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA, , PARA FINS DE
DEMONSTRAO ESPECIALIZADOS PARA PROFISSIONAIS

5886

100

40

40

40

10

ISENTO

525

100

85

70

40

10

ISENTO

5.8.1

5.9 5.9.1

Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeito vigilncia sanitria, , para fins de demonstrao para profissionais especializados quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA EM PROCESSO DE EXPORTAO DE
PRODUTOS SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA

5887

100

40

40

40

10

ISENTO

5.9.2

5.9.3

Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, sobre bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria para fins de comercializao ou industrializao Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de bens, produtos, matriaprima ou insumos sujeitos vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matria-prima

526

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

527

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

528

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

sujeito vigilncia sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeito vigilncia 5.9.4 sanitria para fins de demonstrao para profissionais especializados Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, e importao de amostras biolgicas 5.9.5 humanas para fins de realizao de ensaios e experincias laboratoriais Exportao e importao de no mximo 20 5.9.5.1 amostras Exportao e importao de no mximo 20 5.9.5.1.1 amostras quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) Exportao e importao de 21 at 50 5.9.5.2 amostras Exportao e importao de 21 at 50 5.9.5.2.1 amostras quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) Anuncia de exportao por instituies pblicas de pesquisa, de amostras biolgicas 5.9.6 humanas, para fins de realizao de ensaios e experincias laboratoriais Anuncia em licena de importao substitutiva relacionada a processos de 5.9.7 importao de produto e matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria COLHEITA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS PARA 5.10 ANLISES LABORATORIAL DE PRODUTOS IMPORTADOS SUJEITOS A ANLISE DE CONTROLE:

529

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

530 5888 531 5889

4 2 2 0

100 100 200 200

85 40 170 80

70 40 140 80

40 40 80 80

10 10 20 10

ISENTO ISENTO 10 ISENTO

532

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

533

50

42,50

35

20

ISENTO

ISENTO

5.10.1 Dentro do municpio 5.10.2 Outro municpio no mesmo estado 5.10.3 Outro estado VISTORIA PARA VERIFICAO DE CUMPRIMENTO 5.11
DE EXIGNCIAS SANITRIAS RELATIVAS DESINTERDIO DE PRODUTOS IMPORTADOS, ARMAZENADOS EM REA EXTERNA AO TERMINAL ALFANDEGADO DE USO PBLICO:

534 535 536

7 5 3

150 300 600

127,50 255 510

105 210 420

60 120 240

15 30 60

ISENTO 15 30

5.11.1 Dentro do municpio 5.11.2 Outro municpio no mesmo estado 5.11.3 Outro estado VISTORIA SEMESTRAL PARA VERIFICAO DE
CUMPRIMENTO DE EXIGNCIAS SANITRIAS RELATIVAS S CONDIES HIGINICO-SANITRIAS DE PLATAFORMAS CONSTITUDAS DE INSTALAO OU ESTRUTURA, FIXA OU MVEL, LOCALIZADA EM GUAS SOB JURISDIO NACIONAL, DESTINADA A ATIVIDADE DIRETA OU INDIRETA COM A PESQUISA E A LAVRA DE RECURSOS MINERAIS ORIUNDOS DO LEITO DAS GUAS INTERIORES OU DE SEU SUBSOLO, OU DO MAR, DA PLATAFORMA CONTINENTAL OU DE SEU SUBSOLO ANUNCIA PARA ISENO DE IMPOSTO EM PROCESSO DE IMPORTAO OU EXPORTAO DE PRODUTOS SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA EMISSO DE GUIA DE DESEMBARQUE DE PASSAGEIROS E TRIPULANTES DE AERONAVES OU VECULOS TERRESTRES DE TRNSITO INTERNACIONAL.

537 538 539

1 0 8

150 300 600

127,50 255 510

105 210 420

60 120 240

15 30 60

ISENTO 15 30

5.12

540

6.000

5.100

4.200

2.400

600

300

5.13

541

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

5.14

544

500

425

350

200

50

25

5.15 5.16 5.17 5.18

DE REPRESENTANTE LEGAL, RESPONSVEL TCNICO OU CANCELAMENTO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS ALTERAO OU ACRSCIMO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E NAS CONDIES INDICADOS PELA AUTORIDADE SANITRIA CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS

SUBSTITUIO

542 543 590

8 6 8

ISENTO 4.000 10.000

ISENTO 3.400 8.500

ISENTO 2.800 7.000

ISENTO 1.600 4.000

ISENTO 400 1.000

ISENTO 200 500

Certido, atestado e demais atos 5.18.1 declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos 5.18.2 declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA 5.19
VIA DE DOCUMENTO

591 5890

6 4

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

Desarquivamento de processo e segunda via 5.19.1 de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via 5.19.2 de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao 6 SANEANTES 6.1 REGISTRO DE SANEANTES 6.1.2 Produto de risco II REVALIDAO DE REGISTRO DE PRODUTO DE 6.2 RISCO II 6.2.1 Revalidao de registro de produto de

592 5891 600 601 602

4 2

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

7 5

8.000 7.200

6.800 6.120

5.600 5.040

3.200 2.880

800 720

ISENTO ISENTO

6.3 6.3.1 6.3.2 6.3.3 6.4 6.4.1 6.4.2 6.4.3 6.4.4 6.4.5 6.5 6.5.1 6.5.2 6.6 6.6.1 6.6.2

risco II ALTERAO OU INCLUSO NO REGISTRO Alterao no registro de saneantes Alterao de rotulagem em registro de saneantes Incluso no registro de saneantes CANCELAMENTO, NOTIFICAO,
RECONSIDERAO REGISTRO DE INDEFERIMENTO DE

603 606 607

3 8 6

1.800 ISENTO 1.800

1.530 ISENTO 1.530

1.260 ISENTO 1.260

720 ISENTO 720

180 ISENTO 180

90 ISENTO 90

Cancelamento de registro do produto Cancelamento de notificao Cancelamento de apresentao Notificao de produto de risco I Reconsiderao de indeferimento de registro CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS
DECLARATRIOS

613 616 617 618 619

0 5 3 1 0

NI NI NI NI NI

NI NI NI NI NI

NI NI NI NI NI

NI NI NI NI NI

NI NI NI NI NI

NI NI NI NI NI

Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA
VIA DE DOCUMENTO

620 621

3 1

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao

628 630

9 0

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

6.7 6.7.1 7 7.1

ANUNCIA

PARA VEICULAR CONTENDO ALERTA POPULAO

PUBLICIDADE

Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SADE AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE
EMPRESAS POR ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE

629 700

10.000

8.500

7.000

4.000

1.000

500

7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.1.7 7.1.8 7.1.9 7.2 7.2.1 7.2.2

Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para sade (equipamentos, materiais e produtos para diagnstico de uso in-vitro) Distribuidora de produtos para sade Importadora de produtos para sade Exportadora de produtos para sade Transportadora de produtos para sade Armazenagem de produtos para sade Embalagem e reembalagem de produtos para sade Por estabelecimento de comrcio varejista de produtos para sade Demais previstas em legislao especfica de produtos para sade ALTERAO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO (TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SADE) Alterao na Autorizao de Funcionamento, para cada alterao Alterao de representante legal

701 702 703 704 705 706 707 708 7701

3 1 0 8 6 4 2 0 1

10.000 8.000 8.000 8.000 8.000 8.000 8.000 5.000 8.000

8.500 6.800 6.800 6.800 6.800 6.800 6.800 4.250 6.800

7.000 5.600 5.600 5.600 5.600 5.600 5.600 3.500 5.600

4.000 3.200 3.200 3.200 3.200 3.200 3.200 2.000 3.200

1.000 800 800 800 800 800 800 500 800

500 400 400 400 400 400 400 250 400

717 723

0 4

4.000

3.400

2.800 ISENTO

1.600 ISENTO

400

200 ISENTO

7.2.3 7.3 7.3.1 7.4 7.4.1

Alterao de responsvel tcnico CANCELAMENTO NA AUTORIZAO

FUNCIONAMENTO DE PRODUTOS PARA A SADE

724
DE

ISENTO ISENTO

ISENTO ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO ISENTO

ISENTO

Cancelamento na autorizao de funcionamento de produtos para a sade CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE PRODUTOS PARA SADE, PARA
CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL POR LINHA DE PRODUO

725

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

No Pas e Mercosul Certificao de boas praticas de fabricao 7.4.1.1 de produtos para sade 7.4.2 Outros pases CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE 7.5 7.5.1 7.6 7.6.1 7.7 7.7.1
DISTRIBUIO E ARMAZENAGEM DE PRODUTOS PARA SADE, POR ESTABELECIMENTO

726 727

9 7

15.000 37.000

12.750 37.000

10.500 37.000

6.000 37.000

1.500 37.000

ISENTO 37.000

Certificao de boas prticas de distribuio e armazenagem de produtos para sade, por estabelecimento MODIFICAO OU ACRSCIMO NA CERTIFICAO Modificao ou acrscimo na certificao por incluso de novo tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para diagnstico de uso in vitro) REGISTRO DE PRODUTOS PARA SADE Equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonncia magntica e cineangiocoronariografia entre outros

728

15.000

12.750

10.500

6.000

1.500

750

729

5.000

4.250

3.500

2.000

500

250

730

20.000

17.000

14.000

8.000

2.000

ISENTO

7.7.2 7.7.3 7.7.4 7.8

Outros equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnstico de uso in vitro e demais produtos para sade Famlia de equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia Famlia equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnstico de uso invitro e demais produtos para sade REVALIDAO DE REGISTRO DE PRODUTOS PARA
SADE

731 732 733

5 3 1

8.000 28.000 12.000

6.800 23.800 10.200

5.600 19.600 8.400

3.200 11.200 4.800

800 2.800 1.200

ISENTO ISENTO ISENTO

7.8.1

7.8.2

7.8.3 7.8.4 7.9 7.9.1

Equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonncia magntica e cineangiocoronariografia entre outros Outros equipamentos de mdio e pequeno porte para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnstico de uso in vitro e demais produtos para sade Famlia de equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnstico de uso in-vitro e demais produtos para sade Famlia de equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia ALTERAO, INCLUSO OU ISENO DE
REGISTRO DE PRODUTOS PARA SADE

734

18.000

15.300

12.600

7.200

1.800

ISENTO

735

7.200

6.120

5.040

2.880

720

ISENTO

736 737

6 4

10.800 25.200

9.180 21.420

7.560 17.640

4.320 10.080

1.080 2.520

ISENTO ISENTO

Alterao ou incluso no registro de produtos para a sade

738

1.800

1.530

1.260

720

180

90

7.9.2 7.9.3 7.10

Alterao referente a instruo de uso e rotulagem. Iseno de registro CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS
DECLARATRIOS

742 752

0 8

ISENTO 1.800

ISENTO 1530

ISENTO 1.260

ISENTO 720

ISENTO 180

ISENTO 90

Certido, atestado e demais atos 7.10.1 declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos 7.10.2 declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA 7.11
VIA DE DOCUMENTO

753 754

6 4

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

Desarquivamento de processo e segunda via 7.11.1 de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via 7.11.2 de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao 7.12 CANCELAMENTO DE REGISTRO 7.12.1 Cancelamento de registro de produto ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE 7.13
CONTENDO ALERTA POPULAO

757 765 758

9 0 7

1.800 ISENTO NI

1.530 ISENTO NI

1.260 ISENTO NI

720 ISENTO NI

180 ISENTO NI

90 ISENTO NI

Anuncia para veicular publicidade contendo 7.13.1 alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria 8 TOXICOLOGIA AVALIAO TOXICOLGICA PARA FIM DE 8.1
REGISTRO DE PRODUTO

760 800

10.000

8.500

7.000

4.000

1.000

500

8.1.1

Produto tcnico de ingrediente ativo no registrado no Pas

801

1.800

1.530

1.260

720

180

90

8.1.2 8.1.3 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.3 8.3.1 8.4 8.4.1 8.5 8.5.1 8.5.2 8.6 8.6.1 8.6.2 8.7 8.7.1

Produto tcnico de ingrediente ativo j registrado no Pas Produto formulado AVALIAO TOXICOLGICA PARA
OUTROS FINS

802 803

8 6

1.800 1.800

1.530 1.530

1.260 1.260

720 720

180 180

90 90

Avaliao toxicolgica para fim de registro de componente Avaliao toxicolgica para fim de registro especial temporrio Avaliao toxicolgica para fim de incluso de cultura RECLASSIFICAO TOXICOLGICA Reclassificao toxicolgica REAVALIAO DE REGISTRO DE PRODUTO Reavaliao de registro de produto conforme decreto n 991/93 ALTERAO DE DOSE: Alterao de dose para maior na aplicao Alterao de dose para menor na aplicao CERTIDO, ATESTADO EDEMAIS ATOS
DECLARATRIOS

810 804 807 805 806 808 809

9 4 9 2 0 7 5

1800 1.800 1.800 1.800 1.800 1.800 ISENTO

1.530 1.530 1.530 1.530 1.530 1.530 ISENTO

1.260 1.260 1.260 1.260 1.260 1.260 ISENTO

720 720 720 720 720 720 ISENTO

180 180 180 180 180 180 ISENTO

90 90 90 90 90 90 ISENTO

Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA
VIA DE DOCUMENTO

811 814

7 1

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

Desarquivamento de processo e segunda via

812

1.800

1.530

1.260

720

180

90

8.7.2 8.8 8.8.1 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.2 9.2.1 9.3 9.3.1 9.4 9.4.1 9.4.2

de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE
CONTENDO ALERTA POPULAO

815

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

ISENTO

Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria FUMGENOS REGISTRO, REVALIDAO OU RENOVAO DE
PRODUTOS FUMGENOS

813 900 901 902 903

10.000

8.500

7.000

4.000

1.000

500

Registro de fumgenos Revalidao ou renovao de registro de fumgenos CANCELAMENTO DE REGISTRO DE FUMGENOS Cancelamento de registro de fumgenos ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE
CONTENDO ALERTA POPULAO

6 4 2

100.000 90.000 NI

85.000 76.500 NI

70.000 63.000 NI

40.000 36.000 NI

10.000 9.000 NI

ISENTO ISENTO NI

Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS
DECLARATRIOS

904

10.000

8.500

7.000

4.000

1.000

500

Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao

905 907

9 5

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO

9.5 9.5.1 9.5.2

DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA

VIA DE DOCUMENTO

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao

906 908

7 3

1.800 ISENTO

1.530 ISENTO

1.260 ISENTO

720 ISENTO

180 ISENTO

90 ISENTO