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MDULO 8
REQUISITOS
5.5 EQUIPAMENTOS
5.6 RASTREABILIDADE
DE MEDIO
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NDICE DO MDULO - 8
5.5 - Equipamentos
5.5.1 - Adequao dos equipamentos ao escopo do
laboratrio
5.5.2 - Procedimento para implantao de equipamentos
5.5.3 - Procedimento para operao e manuteno dos
equipamentos
5.5.4 - Identificao de equipamentos e softwares
5.5.5 - Registro dos equipamentos e softwares
5.5.6 - Procedimento para manuseio, transporte,
armazenamento dos equipamentos
5.5.7 - Identificao de equipamentos fora de operao
5.5.8 - Identificao de calibraes dos equipamentos
5.5.9 - Retorno de equipamentos a operao
5.5.10 - Manuteno programada e intermediaria de
equipamentos
5.5.11 - Atualizao de fatores de correo das
calibraes
5.5.12 - Proteo dos ajustes das calibraes
5.6 - Rastreabilidade de
medio
5.6.1 - Generalidades
5.6.2 - Requisitos especficos
5.6.2.1 - Calibrao
rastrevel ao Sistema
Internacional
5.6.2.2 - Ensaio
rastrevel ao Sistema
Internacional
5.6.3 - Padres de referncia
e materiais de referncia
5.6.3.1 - Padres de
referncia
5.6.3.2 - Materiais de
referncia
5.6.3.3 Verificaes
intermedirias
5.6.3.4 - Transporte e
armazenamento
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5.5 EQUIPAMENTOS
O quadro no prximo slide mostra o quanto o Brasil ficou defasado em relao
evoluo e modernizao dos seus equipamentos de laboratrios, por conta de
polticas governamentais restritivas a importao no perodo de 1970 a 1985.
Este quadro vem recuperando gradativamente a partir de 1990 e est se
beneficiando com o aumento das exportaes brasileiras dos ltimos anos, para
vrios pases onde as exigncias de controle analtico de qualidade condio
relevante, principalmente em pases onde existem acordos de reconhecimento
mtuo.
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5.5 EQUIPAMENTOS
clssicas cromatografia - RMN 200 - massas
infra-vermelho
1980 -1990 clssicas - Tanden - RMN
MIC - IVFT- MEV - MET- ESCA
clssicas cromatografia massas
infra-vermelho
1970 -1980 clssicas - Tanden
IVFT MEV - MET - ICP
gravimetria - volumetria - calorimetria
cromatografia
1960 -1970 clssicas cromatografia
ressonncia magntica nuclear
infra-vermelho - espectrometria de
massa
gravimetria - volumetria - calorimetria 1950 -1960 clssicas cromatografia
ressonncia magntica nuclear
RX infra-vermelho
gravimetria - volumetria
At 1950 gravimetria - volumetria
calorimetria cromatografia - algumas
tcnicas eletromagnticas
BRASIL PAISES DESENVOLVIDOS
EVOLUO DAS TCNICAS INSTRUMENTAIS EM QUMICA
5
5.5 EQUIPAMENTOS
A maioria dos equipamentos analticos modernos
possui ou est conectada a um ou mais dispositivos
eletrnicos sofisticados capazes de detectar e
registrar dados relativos aos analitos ou suas
propriedades.
Os equipamentos modernos de laboratrio
tm contribudo imensamente para:
Aumento da preciso dos resultados;
Deteco de valores limites menores (traos);
Aumento da produtividade;
Reduo significativa do tempo para realizao de
ensaios;
Realizao programada e automatizada de ensaios
(extenso de horrios noturno e final de semana).
6
5.5.1 - ADEQUAO DOS
EQUIPAMENTOS AO ESCOPO DO
LABORATRIO
O laboratrio deve ser aparelhado para atender
adequadamente ao seu escopo, incluindo todos os
equipamentos para realizar:
Amostragem;
Preparao de itens para ensaios/calibraes;
Medies;
Ensaios;
Calibraes;
Processamento, anlise, clculos dos dados e
resultados.
Quando o laboratrio usar equipamentos fora de seu controle
permanente, deve assegurar aplicao dos requisitos da
norma ISO 17025 especificamente quanto aos itens 5.5 e
5.6 e a outros que se fizerem necessrios.
7
5.5.1 - ADEQUAO DOS EQUIPAMENTOS
AO ESCOPO DO LABORATRIO
Dentre as diversas possibilidades de equipamentos localizados fora do ambiente
delimitado do laboratrio, mas, que so de sua responsabilidade quanto
validao, calibrao, manuteno e acompanhamento, podemos citar os
equipamentos:
Estaes meteorolgicas;
Analisadores de insalubridade ou toxicolgicos;
Analisadores de processos instalados em linhas em pontos crticos de controle da
produo.
8
5.5.2 - PROCEDIMENTO PARA
IMPLANTAO DE EQUIPAMENTOS
Os equipamentos e seus softwares usados em amostragem,
ensaios e calibraes, devem atender a exatido
requerida das:
Calibraes e ensaios;
Especificaes dos produtos;
Normas regulamentadoras.
O laboratrio deve ter um programa de calibrao para as
grandezas ou valores chave dos instrumentos, quando
essas propriedades tiverem um efeito significativo sobre
os resultados.
Os equipamentos incluindo os de amostragem antes de
serem colocados em uso devem:
Ser calibrados;
Confirmados se atendem aos requisitos para o uso indicado
e se atendem aos requisitos da norma pertinente.
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5.5.2 - PROCEDIMENTO PARA
IMPLANTAO DE EQUIPAMENTOS
Registro: em formulrio padro contendo todos os dados de identificao do
equipamento: fornecedor, marca, modelo, procedncia, nmero de registro, custo e
datas de recebimento e implantao. Esse formulrio ser o histrico do
equipamento onde ser registrada toda ocorrncia de problemas, manuteno,
calibrao, etc. durante sua vida til.
Local de Instalao: definio do local, preparao das utilidades necessrias para
instalao e operao do equipamento.
Montagem e treinamento: muito importante que sejam feitas em conjunto com
tcnicos do laboratrio e fabricante/representante do equipamento, para assegurar
que qualquer problema detectado nessa etapa no comprometa as condies de
garantia do equipamento.
O tcnico designado pelo laboratrio para acompanhamento dessa etapa ser o
responsvel em subsidiar a elaborao do procedimento operacional e transmitir o
treinamento aos demais tcnicos que iro operar o equipamento.
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5.5.2 - PROCEDIMENTO PARA
IMPLANTAO DE EQUIPAMENTOS
Avaliao de desempenho do equipamento - trs etapas:
Calibrao - visando assegurar sob condies especficas, a relao entre os
valores indicados pelo equipamento com os valores obtidos.
Validao - visando assegurar que a incerteza das medies seja conhecida e
consistente com a capacidade de medio requerida. A validao feita seguindo
procedimento padro inclusive para tratamento estatstico dos resultados.
Aceitao o recebimento formal do equipamento aps obter resultados
satisfatrios na avaliao de desempenho. Uma cpia anexada do relatrio deve
ficar com o laboratrio e outra com o fabricante/representante.
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5.5.2 - PROCEDIMENTO PARA
IMPLANTAO DE EQUIPAMENTOS
Procedimento operacional padro deve ser
elaborado com base no manual do equipamento, nas
operaes de instalao e nos resultados obtidos na
avaliao de desempenho.
Implantao do equipamento em rotina aps
treinamento de todos as pessoas que iro operar o
equipamento, o gerente da qualidade e o tcnico vo
definir a data para implantao do equipamento em
rotina.
PROCEDIMENTO
OPERACIONAL
PADRO
LABORATRIO
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5.5.3 - PROCEDIMENTO PARA
OPERAO E MANUTENO DE
EQUIPAMENTOS
A operao dos equipamentos deve ser realizada:
Por pessoas treinadas e autorizadas;
Seguindo procedimentos de operao e manuteno atualizados;
Conforme recomendaes do manual fornecido pelo fabricante.
Pessoas autorizadas a direo do laboratrio deve designar formalmente as pessoas que esto
capacitadas para, num primeiro momento, operar o equipamento, incluindo o tcnico que
acompanhou a montagem e instalao e todos aqueles por ele treinados.
Procedimento operao/manuteno os profissionais devem seguir regularmente o procedimento
elaborado com base no manual do equipamento, nas operaes de instalao e nos resultados
obtidos na avaliao de desempenho, incluindo as orientaes sobre rotinas especficas de
manuteno do equipamento.
A norma ao se referir a procedimentos de operao e manuteno do equipamento, no
estabelece que tipo de manuteno, mas certo que do tipo conservao e limpeza, (uso
dirio), manuteno preventiva aps um perodo definido de uso para substituio de alguns
componentes e manuteno corretiva ocasional.
Para manuteno preventiva/corretiva deve-se seguir procedimento geral para manuteno de
equipamentos.
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5.5.4 ITENS DE EQUIPAMENTOS E
SOFTWARES
Cada item do equipamento e seu software usado para ensaios
e calibraes que sejam significativos para os resultados
devem, quando praticvel, ser univocamente identificado.
Quais so os itens de equipamentos e software com
influncias significativas nos resultados?
Podem ser aqueles onde as variveis operacionais ou
propriedades intrnsecas necessitam de controles rgidos
de parmetros.
Como por exemplo:
Um medidor de temperatura de um bloco de cromatogrfo
ou medidor de vazo de gs em um espectrofotmetro de
absoro atmica so itens crticos.
Um fator de correo de clculo inserido na frmula e
memria de um computador acoplado a um equipamento.
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5.5.5 REGISTROS DOS
EQUIPAMENTOS E SOFTWARES
Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software
que sejam significativos para os ensaios e calibraes, incluindo pelo menos
o seguinte:
Nome do item do equipamento e do seu software;
Nome do fabricante, modelo, srie ou outra identificao pertinente;
Caractersticas que atendem as especificaes;
Localizao, indicao de onde est instalado;
Manual do fabricante ou referncia sua localizao;
Datas, resultados, relatrios, certificados de todas as calibraes, ajustes, critrios
de aceitao e data da prxima calibrao;
Plano de manuteno e manutenes realizadas at o momento;
Danos, mau funcionamento, modificaes ou reparos no equipamento.
O registro dessas informaes deve ser efetuado em um documento padro e poder
ainda conter outras informaes como custo de aquisio, custos de manuteno,
nmero acumulativo de ensaios realizados por ms, etc. Constitui o registro
histrico da vida til do equipamento e a principal evidncia em auditoria de
rastreabilidade.
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5.5.6 - PROCEDIMENTO PARA MANUSEIO
TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE
EQUIPAMENTOS
O laboratrio deve ter procedimento para efetuar, com
segurana:
movimentaes internas e externas dos equipamentos;
inclusive aqueles que esto alocados fora de suas
instalaes.
O procedimento deve prevenir:
riscos de acidentes,
danos e contaminaes,
assegurar o funcionamento correto posterior.
As movimentaes/operaes envolvem:
manuseio, transporte e armazenamento;
manuteno planejada ou eventual;
uso.
Cuidado Frgil
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5.5.7 IDENTIFICAO DE
EQUIPAMENTOS FORA DE OPERAO
Qualquer equipamento de laboratrio deve ser retirado de uso, etiquetado como fora de
servio e isolado quando:
Submetido a sobrecarga de trabalho;
Manuseado incorretamente;
Produzir resultado suspeito;
Apresentar defeito;
Estiver fora dos limites especificados.
O retorno do equipamento depende de:
Concluso do conserto;
Nova calibrao;
Comprovao que est funcionando corretamente atravs de testes;
Exame se o defeito ou desvios causaram alteraes em resultados anteriores de ensaios e
calibraes;
Adoo do procedimento de controle de trabalho no conforme (4.9).
A identificao de um equipamento fora de uso a primeira providncia a ser tomada, para evitar que
resultados no confiveis sejam produzidos, entretanto, outras aes tambm devem ser
tomadas para dar continuidade aos trabalhos por outra metodologia se for possvel, aviso
imediato ao cliente sobre o fato ocorrido e providncias para conserto.
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5.5.8 IDENTIFICAO DE CALIBRAO
DE EQUIPAMENTO
Todo equipamento sob controle do laboratrio
que necessitar de calibrao deve:
Ser etiquetado;
Codificado;
Identificado sobre a situao da calibrao;
Ter a data da ltima calibrao e a data de seu
vencimento.
A etiqueta deve:
Ser colada ou fixada de preferncia na parte frontal do
equipamento, em local visvel e ser protegida por pelcula
transparente.
Que impea a deteriorao das informaes:
Datas, rubrica do responsvel pela calibrao e fator de
calibrao quando pertinente.
EQUIPAMENTO PARA CALIBRAO
EQUIPAMENTO CALIBRADO
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5.5.9 RETORNO DE EQUIPAMENTO A
OPERAO
Quando um equipamento sair do controle direto do
laboratrio, independente do motivo, o seu retorno
a operao deve ser condicionado s verificaes
de:
Funcionamento adequado;
Calibrao conforme os parmetros normais de
operao.
Sair do controle no significa perder o controle
Alguma razo existiu: o equipamento foi movimentado
ou transferido para outro lugar com um objetivo
definido, um perodo sem demanda de servio, um
conserto ou reforma no fornecedor ou oficina de
manuteno. Em qualquer caso as verificaes de
funcionamento e calibrao representam o mnimo
necessrio no seu retorno a operao.
EQUIPAMENTO
CALIBRADO
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5.5.10 VERIFICAO INTERMEDIRIA
DE CALIBRAO
Quando for necessrio efetuar verificao intermediria para
a manuteno da confiana da calibrao do
equipamento, deve ser realizada de acordo com o
procedimento definido para calibrao.
A confiana da calibrao de um equipamento mantida
em funo dos seguintes fatores usados na
calibrao:
padres de referncia de materiais e reagentes,
parmetros operacionais do equipamento e
estabilidade de suas respostas as medies.
Havendo qualquer alterao em um desses fatores
individualmente ou associados necessrio proceder
verificao ou recalibrao do equipamento.
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5.5.11 ATUALIZAO DE FATORES DE
CALIBRAO
Onde as calibraes derem origem a um conjunto de fatores de correo, o
laboratrio deve ter procedimento que assegure que as cpias sejam
atualizadas corretamente.
Existem ensaios onde se determina de forma seqencial vrios componentes de
uma mesma amostra e, tambm, calibraes de vrias propriedades ou pontos de
uma escala de medies de um instrumento ou equipamento.
Isto gera fatores especficos e diferentes para cada componente ou propriedade de
calibrao. Esses fatores so utilizados nos clculos dos resultados dos ensaios e
calibraes.
O processamento desses fatores associados aos dados das
determinaes/medies pode ser de feito de forma manual, eletrnica ou atravs
de softwares instalados nos equipamentos.
O que a norma recomenda a segurana quanto atualizao de todo o
conjunto desses fatores de correo, no se pode esquecer nenhum deles.
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5.5.12 PROTEO DOS AJUSTES DE
CALIBRAO
Os equipamentos de ensaio e calibrao, incluindo hardware e software
devem ser protegidos contra ajustes que invalidem os resultados dos
ensaios e calibraes.
Normalmente os equipamentos dispem de sistemas de trava de ajustes de
variveis operacionais inclusive os analgicos. Para software o uso de senhas
um recurso adequado. O importante garantir que a regulagem dos parmetros
operacionais est sendo mantida em posies fixas.
22
5.6 RASTREABILIDADE DE MEDIO
Os documentos complementares de referncia para este item so:
Orientao sobre calibrao e rastreabilidade das medies em laboratrios de ensaio e calibrao
http://www.scribd.com/doc/13218560/DOQCGCRE300Orientacoes-Calibracao-e-Rastreabilidade-
Labensaio
Rm 71 Orientaes para obteno de rastreabilidade em ensaios e calibrao
http://www.redemetrologica.com.br/ftp/dados/rec/DOC_56.pdf
DEFINIES
Rastreabilidade de Medio - propriedade do resultado de uma medio ou do valor de um
padro estar relacionado a referncias estabelecidas, geralmente a padres nacionais ou
internacionais, atravs de uma cadeia contnua de comparaes, todas tendo incertezas
estabelecidas.
Incerteza parmetro associado ao resultado de uma medio, que caracteriza a disperso
dos valores que podem ser fundamentalmente atribudos a um mensurando, (ver 5.4.6).
Padro - medida materializada, instrumento de medio, material de referncia ou sistema de
medio destinado a definir, realizar, conservar ou reproduzir uma unidade ou um ou mais
valores de uma grandeza para servir como referncia.
23
5.6 RASTREABILIDADE DE MEDIO
Calibrao - conjunto de operaes que estabelece, sob condies especificadas, a relao
entre os valores indicados por um instrumento de medio ou sistema de medio ou valores
representados por uma medida materializada ou um material de referncia, e os valores
correspondentes das grandezas estabelecidos por padres.
Material de Referncia- (MR) - material suficientemente homogneo e estvel em relao a
propriedades especficas, preparado para se adequar a utilizao pretendida numa medio ou
num exame de propriedade quantitativa.
Material de Referncia Certificado (MRC) - material homogneo e estvel, acompanhado de
um certificado emitido por um organismo com autoridade, onde consta um ou mais valores de
propriedades especficas com as incertezas e as rastreabilidades associadas, utilizando
procedimentos vlidos.
MRC permite garantir a rastreabilidade metrolgica das medies, sendo utilizado para:
Calibraes de Equipamentos
Verificao da exatido de mtodos de ensaios
Verificao da preciso de mtodos
Grficos de controle metrolgicos
Validao de Mtodos
Treinamento e desempenho de analistas
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5.6 RASTREABILIDADE DE MEDIO
25
5.6.1 GENERALIDADES
Laboratrio deve ter um programa e procedimento para calibrao de
seus equipamentos.
Todo equipamento de ensaio e/ou calibrao (incluindo equipamentos de medies
ambientais) que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade do resultado
do ensaio, calibrao ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em
operao.
O programa deve incluir um sistema para: seleo, uso, calibrao, verificao,
controle e manuteno dos padres e materiais de referncia usados.
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5.6.2 REQUISITOS ESPECFICOS
Em virtude das condies e caractersticas distintas entre equipamentos de
calibrao e equipamentos de ensaio, este item foi subdivido em 5.6.2.1
Calibrao e 5.6.2.2 Ensaio.
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5.6.2.1 CALIBRAO
O laboratrio pode proporcionar ao cliente a garantia de:
trabalhar de acordo com o sistema de qualidade
segundo a norma ISO 17025
assegurar a rastreabiliade de suas calibraes
Demonstrando
que os equipamentos e instrumentos de medio que utiliza
produzem resultados corretos e
so controlados de forma apropriada.
Esta uma maneira de:
garantir que faz tudo o que declara fazer
fornecer evidncias de que suas calibraes
so rastreveis e realizadas com a exatido requerida.
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5.6.2.1.1 CALIBRAO RASTREVEL
AO SISTEMA INTERNACIONAL
Para laboratrios de calibrao, o programa de calibrao do equipamento deve
ser projetado e operado de forma a assegurar que as calibraes e medies
feitas, sejam rastreveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI)
Um laboratrio de calibrao estabelece a rastreabilidade ao SI dos seus prprios
padres e instrumentos de medio, por meio de uma cadeia ininterrupta de
calibraes ou comparaes, ligando-os aos padres primrios das unidades de
medida do SI correspondentes.
A ligao s unidades do SI pode ser obtida pela referncia aos padres
nacionais.
29
5.6.2.1.1 CALIBRAO RASTREVEL
AO SISTEMA INTERNACIONAL
Os padres nacionais podem ser padres primrios ou secundrios.
Padres primrios
So realizaes primrias das unidades do SI ou;
Representaes acordadas das unidades do SI, baseadas em constantes fsicas
fundamentais.
Padres secundrios - so padres calibrados por outro instituto nacional de
metrologia.
Quando utilizar servios externos de laboratrio de calibrao, este deve assegurar:
Comprovada competncia;
Capacidade de medio;
Rastreabilidade da medio;
Emisso de certificado de calibrao com os resultados e a incerteza de medio
ou declarao de conformidade com uma especificao metrolgica identificada
(ver 5.10.4.2).
30
5.6.2.1.1 CALIBRAO RASTREVEL
AO SISTEMA INTERNACIONAL
Todas as notas a seguir, embora no sendo requisitos normativos, so fundamentais
para o pleno entendimento desse item. 5.6.2.1.1.
Nota 1 Laboratrio competente de calibrao deve satisfazer:
os requisitos dessa norma;
que seja acreditado segundo essa norma;
para uma calibrao especificada;
que contenha o logotipo de um organismo de acreditao.
Nota 2 A rastreabilidade s unidades de medida ao SI pode ser obtida por meio de
referncias:
padro primrio apropriado (VIM 1995 6.4);
constante natural com valor da unidade SI conhecido e recomendado por:
Conferncia Geral de Pesos e medidas (CGPM)
Comit Internacional de Pesos e Medidas (CIPM)
Nota 3 Os laboratrios de calibrao que mantenham seus prprios padres primrios
ou representao de unidades SI baseadas em constantes fsicas fundamentais,
podem declarar rastreabilidade ao SI, somente aps:
comparao direta ou indireta desses padres;
com outros padres similares;
de instituto nacional de metrologia.
31
5.6.2.1.1 CALIBRAO RASTREVEL
AO SISTEMA INTERNACIONAL
Nota 4 o termo especificao metrolgica identificada constante do certificado de
calibrao significa:
especificao com a qual as medidas foram comparadas;
por meio da incluso da especificao;
da referncia a tal especificao.
Nota 5 quando os termos padro internacional e padro nacional forem utilizados
associados rastreabilidade, assume-se que esses padres possuem as
propriedades de padres primrios para a realizao das unidades SI.
Nota 6 a rastreabilidade a padres nacionais no requer necessariamente o uso de
instituto nacional de metrologia do pas no qual o laboratrio est localizado.
Nota 7 se um laboratrio de calibrao desejar ou precisar obter rastreabilidade junto a
um instituto nacional de metrologia diferente daquele de seu prprio pas, convm
escolher um instituto nacional de metrologia que participe ativamente das atividades
do BIPM, quer seja diretamente ou atravs de grupos regionais.
Nota 8 a cadeia ininterrupta de calibraes ou comparaes pode ser obtida em vrias
etapas, realizadas por diferentes laboratrios que possam demonstrar
rastreabilidade.
32
5.6.2.1.2 CALIBRAO NO
RASTREVEL AO SISTEMA
INTERNACIONAL
Existem certas calibraes que atualmente no podem ser estritamente
realizadas nas unidades do SI. Nestes casos, a calibrao deve
fornecer confiana atravs dos seguintes meios:
rastreabilidade a padres apropriados;
uso de materiais de referncia certificados de fornecedor competente e com
caracterizao fsica, qumica confivel do material;
uso de mtodos especificados e/ou padres consensados que estejam claramente
descritos e acordados com todas as partes envolvidas.
resultados de programas de comparaes interlaboratorias
33
5.6.2.2 ENSAIO
O laboratrio que trabalha de acordo com o
sistema de gesto da qualidade segundo a
norma ISO17025 pode assegurar a
rastreabilidade dos ensaios que realiza,
demonstrando que os equipamentos e
instrumentos de medio que utiliza produzem
resultados corretos e confiveis para garantir
que faz tudo o que declara fazer, fornecer
evidncias que seus ensaios so rastreveis,
realizados com a exatido requerida.
34
5.6.2.2.1 - ENSAIO RASTREVEL AO
SISTEMA INTERNACIONAL
Para laboratrio de ensaio, os requisitos apresentados em 5.6.2.1 tambm se
aplicam para equipamentos de medio e ensaio, utilizados com funes de
medio, com exceo de casos onde:
A contribuio associada da calibrao pouco contribui para a incerteza do resultado
do ensaio. Neste caso, o laboratrio deve assegurar que o equipamento usado pode
fornecer a incerteza de medio necessria.
O grau de cumprimento dos requisitos do item 5.6.2.1 depende da contribuio
relativa da incerteza da calibrao para a incerteza total. Se a calibrao for o fator
dominante, convm que os requisitos sejam rigorosamente atendidos.
35
5.6.2.2.2 - ENSAIO NO RASTREVEL AO
SISTEMA INTERNACIONAL
Para laboratrio de ensaio, os requisitos apresentados em 5.6.2.1 tambm se
aplicam para equipamentos de medio e ensaio, utilizados com funes de
medio, com exceo de casos onde:
A contribuio associada da calibrao pouco contribui para a incerteza do
resultado do ensaio. Neste caso, o laboratrio deve assegurar que o equipamento
usado pode fornecer a incerteza de medio necessria.
O grau de cumprimento dos requisitos do item 5.6.2.1 depende da contribuio
relativa da incerteza da calibrao para a incerteza total. Se a calibrao for o fator
dominante, convm que os requisitos sejam rigorosamente atendidos.
36
5.6.2.2.2 - ENSAIO NO RASTREVEL
AO SISTEMA INTERNACIONAL
Onde a rastreabilidade das medies s unidades do SI no for possvel e/ou
pertinente, so vlidos os mesmos requisitos para rastreabilidade exigidos
para os laboratrios de calibrao (item 5.6.2.1.2).
Nestes casos, o ensaio deve fornecer confiana atravs dos seguintes meios:
rastreabilidade a padres apropriados;
uso de materiais de referncia certificados de fornecedor competente e com
caracterizao fsica, qumica confivel do material;
uso de mtodos especificados e/ou padres consensados que estejam claramente
descritos e acordados com todas as partes envolvidas.
resultados de programas de comparaes interlaboratorias
37
5.6.3 - PADRES DE REFERNCIA E
MATERIAIS DE REFERNCIA
As definies a seguir so referenciadas pelo VIM disponvel em :
www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC001549.pdf
Padro realizao da definio de um, a dada grandeza com um valor
determinado e uma incerteza de medio associada, utilizado como referncia. Ex:
padro de massa de 1 kg com incerteza padro associada de 3g.
Padro de referncia - padro designado para a calibrao de outros padres de
grandezas do mesmo tipo em uma dada organizao ou local.
Padro internacional- padro reconhecido pelos signatrios de um acordo
internacional, tendo como propsito a sua utilizao mundial. Ex: O prottipo
internacional do quilograma.
Padro nacional - padro reconhecido por uma autoridade nacional para servir
dentro de um estado ou economia, como base para atribuir valores a outros
padres de grandezas do mesmo tipo.
38
5.6.3 - PADRES DE REFERNCIA E
MATERIAIS DE REFERNCIA
Padro primrio - padro estabelecido com auxlio de um procedimento de medio
primrio ou criado como um artefato, escolhido por conveno. Ex. Padro primrio
de presso baseado em medies separadas de fora e rea.
Padro secundrio - padro estabelecido por meio de uma calibrao com
referncia a um padro primrio de uma grandeza do mesmo tipo.
Padro de referncia - padro designado para a calibrao de outros padres de
grandezas do mesmo tipo em uma dada organizao ou local.
Padro de trabalho - padro que utilizado rotineiramente para calibrar ou controlar
instrumentos de medio ou sistemas de medio.
Um padro de trabalho denominado tambm de padro de verificao ou padro de
controle geralmente calibrado em relao a um padro de referncia.
Dispositivo de transferncia - dispositivo utilizado como intermedirio para
comparar padres. Algumas vezes os padres podem servir como dispositivos de
transferncia.
39
5.6.3.1 - PADRES DE REFERNCIA
O laboratrio deve ter um programa e procedimento para a calibrao dos
seus padres de referncia. Esses padres devem ser calibrados por
um organismo capaz de prover rastreabilidade como descrito em
5.6.2.1.
Os padres de referncia mantidos pelo laboratrio devem ser utilizados somente
para calibrao e no para outras finalidades, a no ser que se comprove que seu
desempenho como padro de referncia no seja invalidado.
Os padres de referncia devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste.
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5.6.3.2 - MATERIAIS DE REFERNCIA
Os materiais de referncia devem, sempre que possvel ser rastreveis as unidades
de medidas do SI, ou a materiais de referncia certificados.
Materiais de referncia internos devem ser utilizados na medida em que isso for
tcnica e economicamente praticvel.
41
5.6.3.3 - VERIFICAES
INTERMEDIRIAS
O laboratrio deve ter programa e
procedimento para verificaes
necessrias manuteno da
confiana na situao de calibrao
dos:
padres de referncia primrios, de
transferncia e de trabalho;
materiais de referncia.
42
5.6.3.4 TRANSPORTE E
ARMAZENAMENTO
O laboratrio deve ter procedimento para efetuar
com segurana o manuseio, transporte,
armazenamento e uso dos padres de referncia e
materiais de referncia, de forma a prevenir
contaminaes ou deteriorao e proteger sua
integridade.
O procedimento deve considerar tambm as condies
diferentes de uso de padres de referncia e materiais
de referncia, fora das instalaes do laboratrio em
amostragem, ensaio e calibraes.
Padres de referncia e materiais de referncia no
devem ser armazenados no mesmo ambiente dos
demais itens de laboratrio e sim em sala e armrios
adequados.
43
FIM DO MDULO 8
FIM