Declarao Universal sobre Biotica e Direitos Humanos

Apresentao
Entre os dias 6 e 8 de abril e, posteriormente, entre 20 e 24 de junho de 2005,
foram realizadas em Paris, Frana, na sede da Oraniza!o das "a#es $nidas para a
Edu%a!o, &i'n%ia e &ultura ( $"E)&O, respe%ti*amente, a Primeira e )eunda +euni!o
dos Peritos ,o*ernamentais de diferentes pa-ses membros da.uele oranismo para definir
o te/to final da futura 0e%lara!o $ni*ersal sobre 1io2ti%a e 0ireitos 3umanos4 O 1rasil
foi representado pela 0elea!o ofi%ial do pa-s na $"E)&O %hefiada pelo Embai/ador
5ntonio 5uusto 0a6rell de 7ima, se%undado pelo 8inistro 7uiz 5lberto Fiueiredo
8a%hado e pelo )e%ret9rio :l*aro 7uiz ;ereda de Oli*eira4 "a o%asi!o, ti*e a honra de
assessorar a representa!o brasileira %omo 0eleado Ofi%ial no E*ento, desinado pelo
Presidente da +ep<bli%a por meio de ato ofi%ial4
Estas reuni#es %ontaram %om a parti%ipa!o de mais de =0 pa-ses e se
%ara%terizaram, desde o in-%io, por um rande di*isor de posi#es entre os pa-ses ri%os e
pobres4 5s na#es desen*ol*idas, defendiam um do%umento .ue restrinisse a bio2ti%a
aos t>pi%os biomdico e biotecnolgicos4 O 1rasil te*e papel de%isi*o na amplia!o do
te/to para os %ampos sanitrio, social e ambiental4 &om o apoio inestim9*el de todas as
demais delea#es latino(ameri%anas presentes, se%undadas pelos pa-ses afri%anos e pela
?ndia, o teor final da 0e%lara!o pode ser %onsiderado %omo uma rande *it>ria das
na#es em desen*ol*imento4 Essa minuta da 0e%lara!o, %uidadosamente %onstru-da
pelos pa-ses(membro das "a#es $nidas foi, posteriormente, em @= de outubro de 2005,
le*ado A BB
a
4 )ess!o da &onfer'n%ia ,eral da $"E)&O realizada tamb2m em Paris, onde
foi apro*ada por a%lama!o pela unanimidade dos @=@ pa-ses %omponentes da
Oraniza!o4

Pelo %onte<do da 0e%lara!o se pode per%eber %om %lareza o a%erto da bio2ti%a
brasileira, por meio das a#es desen*ol*idas nos <ltimos anos pela )11, .uando a
entidade de%idiu apro/imar de%isi*amente suas a#es ao %ampo da sa<de p<bli%a e A
aenda so%ial4 5 defini!o do tema ofi%ial do )e/to &onresso 8undial de 1io2ti%a,
realizado em 1ras-lia, em 2002, j9 prenun%ia*a uma sinifi%ati*a amplia!o %on%eitual
para a dis%iplinaC Biotica, Poder e Injustia4
O teor da 0e%lara!o muda profundamente aenda da bio2ti%a do )2%ulo DDE,
demo%ratizando(a e tornando(a mais apli%ada e %omprometida %om as popula#es
*ulner9*eis, as mais ne%essitadas4 O 1rasil e a 5m2ri%a 7atina mostraram ao mundo uma
parti%ipa!o a%ad'mi%a, atualizada e ao mesmo tempo militante nos temas da bio2ti%a,
%om resultados pr9ti%os e %on%retos, %omo 2 o %aso da presente 0e%lara!o, mais um
instrumento A disposi!o da demo%ra%ia no sentido do aperfeioamento da %idadania e
dos direitos humanos uni*ersais4
Volnei Garrafa
rofessor titular e coordenador da
!tedra U"#$!% de Biotica da UnB
D#!&A'A()% U"*V#'$A& $%B'# B*%+,*!A # D*'#*,%$ HU-A"%$
.

Fradu!o e re*is!o final sob a responsabilidade da &9tedra
$"E)&O de 1io2ti%a da $ni*ersidade de 1ras-lia G$n1H e da
)o%iedade 1rasileira de 1io2ti%a G)11H4
Fradu!oC 5na Fapaj>s e 8auro 8a%hado do Prado
+e*is!oC ;olnei ,arrafa
A !onfer/ncia Geral0
!onsciente da %apa%idade <ni%a dos seres humanos de refletir sobre sua pr>pria
e/ist'n%ia e sobre o seu meio ambienteI de per%eber a injustiaI de e*itar o perioI
de assumir responsabilidadeI de bus%ar %oopera!o e de demonstrar o sentido
moral .ue d9 e/press!o a prin%-pios 2ti%os,
'efletindo sobre os r9pidos a*anos na %i'n%ia e na te%noloia, .ue
proressi*amente afetam nossa %ompreens!o da *ida e a *ida em si, resultando
em uma forte e/i'n%ia de uma resposta lobal para as impli%a#es 2ti%as de tais
desen*ol*imentos,
'econ1ecendo .ue .uest#es 2ti%as sus%itadas pelos r9pidos a*anos na %i'n%ia e
suas apli%a#es te%nol>i%as de*em ser e/aminadas %om o de*ido respeito A
dinidade da pessoa humana e no %umprimento e respeito uni*ersais pelos
direitos humanos e liberdades fundamentais,
Deliberando ser ne%ess9rio e oportuno .ue a %omunidade interna%ional de%lare
prin%-pios uni*ersais .ue propor%ionar!o uma base para a resposta da
humanidade aos sempre %res%entes dilemas e %ontro*2rsias .ue a %i'n%ia e a
te%noloia apresentam A esp2%ie humana e ao meio ambiente,
'ecordando a 0e%lara!o $ni*ersal dos 0ireitos do 3omem, de @0 de 0ezembro
de @=48, a 0e%lara!o $ni*ersal sobre o ,enoma 3umano e os 0ireitos
3umanos, adotada pela &onfer'n%ia ,eral da $"E)&O, em @@ de "o*embro de
@==J e a 0e%lara!o Enterna%ional sobre os 0ados ,en2ti%os 3umanos, adotada
pela &onfer'n%ia ,eral da $"E)&O em @6 de Outubro de 200B,
'ecordando o Pa%to Enterna%ional das "a#es $nidas sobre os 0ireitos
E%onKmi%os, )o%iais e &ulturais e o Pa%to Enterna%ional sobre os 0ireitos &i*is e
Pol-ti%os, de @6 de 0ezembro de @=66, a &on*en!o Enterna%ional das "a#es
$nidas sobre a Elimina!o de Fodas as Formas de 0is%rimina!o +a%ial, de 2@ de
0ezembro de @=65, a &on*en!o das "a#es $nidas sobre a Elimina!o de Fodas
as Formas de 0is%rimina!o %ontra as 8ulheres, de @8 de 0ezembro de @=J=, a
&on*en!o das "a#es $nidas sobre os 0ireitos da &riana, de 20 de "o*embro
de @=8=, a &on*en!o das "a#es $nidas sobre a 0i*ersidade 1iol>i%a, de 5 de
Lunho de @==2, os ParMmetros "ormati*os sobre a Eualdade de Oportunidades
para Pessoas %om En%apa%idades, adotados pela 5ssembl2ia ,eral das "a#es
$nidas em @==B, a &on*en!o de OEF Gn4N @6=H referente a Po*os End-enas e
1
Adotada por aclamao em 19 de outubro de 2005 pela 33
a
. Sesso da Conferncia Geral da !"SC#
Fribais em Pa-ses Endependentes, de 2J de Lunho de @=8=, o Fratado
Enterna%ional sobre +e%ursos ,en2ti%os ;eetais para a 5limenta!o e a
5ri%ultura, adotado pela &onfer'n%ia da F5O em B de "o*embro de 200@ e .ue
entrou em *ior em 2= de Lunho de 2004, a +e%omenda!o da $"E)&O sobre a
EmportMn%ia dos Pes.uisadores &ient-fi%os, de 20 de "o*embro de @=J4, a
0e%lara!o da $"E)&O sobre +aa e Pre%on%eito +a%ial, de 2J de "o*embro de
@=J8, a 0e%lara!o da $"E)&O sobre as +esponsabilidades das ,era#es
Presentes para %om as ,era#es Futuras, de @2 de "o*embro de @==J, a
0e%lara!o $ni*ersal da $"E)&O sobre a 0i*ersidade &ultural, de 2 de
"o*embro de 200@, o 5%ordo sobre os 5spe%tos dos 0ireitos de Propriedade
Entele%tual +ela%ionados ao &om2r%io GF+EP)H ane/o ao 5%ordo de 8arra.ue%he,
.ue estabele%e a Oraniza!o 8undial do &om2r%io, .ue entrou em *ior em @ de
Laneiro de @==5, a 0e%lara!o de 0oha sobre o 5%ordo de F+EP) e a )a<de
P<bli%a, de @4 de "o*embro de 200@, e outros instrumentos interna%ionais
rele*antes adotados pela Oraniza!o das "a#es $nidas e pelas a'n%ias
espe%ializadas do sistema da Oraniza!o das "a#es $nidas, em parti%ular a
Oraniza!o para a 5limenta!o e a 5ri%ultura da Oraniza!o das "a#es
$nidas GF5OH e a Oraniza!o 8undial da )a<de GO8)H,
%bservando0 ainda0 instrumentos interna%ionais e reionais no %ampo da
bio2ti%a, in%@uindo a &on*en!o para a Prote!o dos 0ireitos 3umanos e da
0inidade do )er 3umano %om respeito As 5pli%a#es da 1ioloia e da 8edi%inaC
&on*en!o sobre 0ireitos 3umanos e 1iomedi%ina do &onselho da Europa,
adotada em @==J e .ue entrou em *ior em @=== e seus proto%olos adi%ionais,
bem %omo leisla!o e reulamenta#es na%ionais no %ampo da bio2ti%a, %>dios
interna%ionais e reionais de %onduta, diretrizes e outros te/tos no %ampo da
bio2ti%a, tais %omo a 0e%lara!o de 3elsin.ue, da 5sso%ia!o 82di%a 8undial,
sobre Prin%-pios Oti%os para a Pes.uisa 1iom2di%a En*ol*endo )ujeitos
3umanos, adotada em @=64 e emendada em @=J5, @=8=, @==B, @==6, 2000 e
2002, e as 0iretrizes Oti%as Enterna%ionais para Pes.uisas 1iom2di%as
En*ol*endo )eres 3umanos, do &onselho para Oraniza#es Enterna%ionais de
&i'n%ias 82di%as, adotadas em @=82 e emendadas em @==B e 2002I
'econ1ecendo .ue a presente 0e%lara!o de*e ser interpretada de modo
%onsistente %om a leisla!o dom2sti%a e o direito interna%ional, em %onformidade
%om as reras sobre direitos humanosI
,endo presente a &onstitui!o da $"E)&O, adotada em @6 de "o*embro de
@=45,
!onsiderando o papel da $"E)&O na identifi%a!o de prin%-pios uni*ersais
baseados em *alores 2ti%os %ompartilhados para o desen*ol*imento %ient-fi%o e
te%nol>i%o e a transforma!o so%ial, de modo a identifi%ar os desafios emerentes
em %i'n%ia e te%noloia, le*ando em %onta a responsabilidade da era!o presente
para %om as era#es futuras e .ue as .uest#es da bio2ti%a, .ue ne%essariamente
possuem uma dimens!o interna%ional, de*em ser tratadas %omo um todo,
inspirando(se nos prin%-pios j9 estabele%idos pela 0e%lara!o $ni*ersal sobre o
,enoma 3umano e os 0ireitos 3umanos e pela 0e%lara!o Enterna%ional sobre os
0ados ,en2ti%os 3umanos e le*ando em %onta n!o somente o atual %onte/to
%ient-fi%o, mas tamb2m desen*ol*imentos futuros,
!onsciente de .ue os seres humanos s!o parte interante da biosfera, %om um
papel importante na prote!o um do outro e das demais formas de *ida, em
parti%ular dos animais,
'econ1ecendo, %om base na liberdade da %i'n%ia e da pes.uisa, .ue os
desen*ol*imentos %ient-fi%os e te%nol>i%os t'm sido e podem ser de rande
benef-%io para a humanidade inter alia no aumento da e/pe%tati*a e na melhoria
da .ualidade de *ida, e enfatizando .ue tais desen*ol*imentos de*em sempre
bus%ar promo*er o bem(estar dos indi*-duos, fam-lias, rupos ou %omunidades e
da humanidade %omo um todo no re%onhe%imento da dinidade da pessoa
humana e no respeito uni*ersal e obser*Mn%ia dos direitos humanos e das
liberdades fundamentais,
'econ1ecendo .ue a sa<de n!o depende uni%amente dos desen*ol*imentos
de%orrentes das pes.uisas %ient-fi%as e te%nol>i%as, mas tamb2m de fatores
psi%o(so%iais e %ulturais,
'econ1ecendo0 ainda0 .ue de%is#es sobre .uest#es 2ti%as na medi%ina, nas
%i'n%ias da *ida e nas te%noloias asso%iadas podem ter impa%to sobre
indi*-duos, fam-lias, rupos ou %omunidades e sobre a humanidade %omo um
todo,
,endo presente .ue a di*ersidade %ultural, %omo fonte de inter%Mmbio, ino*a!o
e %riati*idade, 2 ne%ess9ria aos seres humanos e, nesse sentido, %onstitui
patrimKnio %omum da humanidade, enfatizando, %ontudo, .ue esta n!o pode ser
in*o%ada A %usta dos direitos humanos e das liberdades fundamentais,
,endo igualmente presente .ue a identidade de um indi*-duo in%lui dimens#es
biol>i%as, psi%ol>i%as, so%iais, %ulturais e espirituais,
'econ1ecendo .ue %ondutas %ient-fi%as e te%nol>i%as anti2ti%as j9 produziram
impa%to espe%-fi%o em %omunidades ind-enas e lo%ais,
!onvencida de .ue a sensibilidade moral e a refle/!o 2ti%a de*em ser parte
interante do pro%esso de desen*ol*imento %ient-fi%o e te%nol>i%o e de .ue a
bio2ti%a de*e desempenhar um papel predominante nas es%olhas .ue pre%isam
ser feitas sobre as .uest#es .ue emerem de tal desen*ol*imento,
!onsiderando o desejo de desen*ol*er no*os enfo.ues rela%ionados A
responsabilidade so%ial de modo a asseurar .ue o proresso da %i'n%ia e da
te%noloia %ontribua para a justia, a e.Pidade e para o interesse da
humanidade,
'econ1ecendo .ue %on%eder aten!o A posi!o das mulheres 2 uma forma
importante de a*aliar as realidades so%iais e al%anar e.Pidade,
Dando /nfase A ne%essidade de reforar a %oopera!o interna%ional no %ampo da
bio2ti%a, le*ando parti%ularmente em %onsidera!o as ne%essidades espe%-fi%as
dos pa-ses em desen*ol*imento, das %omunidades ind-enas e das popula#es
*ulner9*eis,
!onsiderando .ue todos os seres humanos, sem distin!o, de*em se benefi%iar
dos mesmos ele*ados padr#es 2ti%os na medi%ina e nas pes.uisas em %i'n%ias da
*ida,
roclama os prin%-pios a seuir e adota a presente 0e%lara!o4
D*$%$*(2#$ G#'A*$
Artigo . 3 #scopo
a4 5 0e%lara!o trata das .uest#es 2ti%as rela%ionadas A medi%ina, As
%i'n%ias da *ida e As te%noloias asso%iadas .uando apli%adas aos seres
humanos, le*ando em %onta suas dimens#es so%iais, leais e ambientais4
b4 5 presente 0e%lara!o 2 diriida aos Estados4 Quando apropriado e
pertinente, ela tamb2m ofere%e orienta!o para de%is#es ou pr9ti%as de
indi*-duos, rupos, %omunidades, institui#es e empresas p<bli%as e
pri*adas4
Artigo 5 3 %b6etivos
Os objeti*os desta 0e%lara!o s!oC
7i4 pro*er uma estrutura uni*ersal de prin%-pios e pro%edimentos
para orientar os Estados na formula!o de sua leisla!o,
pol-ti%as ou outros instrumentos no %ampo da bio2ti%aI
(ii) orientar as a#es de indi*-duos, rupos, %omunidades,
institui#es e empresas p<bli%as e pri*adasI
(iii) promo*er o respeito pela dinidade humana e proteer os direitos
humanos, asseurando o respeito pela *ida dos seres humanos e
pelas liberdades fundamentais, de forma %onsistente %om a
leisla!o interna%ional de direitos humanosI
7iv4 re%onhe%er a importMn%ia da liberdade da pes.uisa %ient-fi%a e os
benef-%ios resultantes dos desen*ol*imentos %ient-fi%os e
te%nol>i%os, e*iden%iando, ao mesmo tempo, a ne%essidade de
.ue tais pes.uisas e desen*ol*imentos o%orram %onforme os
prin%-pios 2ti%os dispostos nesta 0e%lara!o e respeitem a
dinidade humana, os direitos humanos e as liberdades
fundamentaisI
7v4 promo*er o di9loo multidis%iplinar e plural-sti%o sobre .uest#es
bio2ti%as entre todos os interessados e na so%iedade %omo um
todoI
(vi) promo*er o a%esso e.Pitati*o aos desen*ol*imentos m2di%os,
%ient-fi%os e te%nol>i%os, assim %omo a maior difus!o poss-*el e
o r9pido %ompartilhamento de %onhe%imento relati*o a tais
desen*ol*imentos e a parti%ipa!o nos benef-%ios, %om parti%ular
aten!o As ne%essidades de pa-ses em desen*ol*imentoI
7vii4 sal*auardar e promo*er os interesses das era#es presentes e
futurasI e
7viii4 ressaltar a importMn%ia da biodi*ersidade e sua %onser*a!o
%omo uma preo%upa!o %omum da humanidade4
'*"!8*%$
&onforme a presente 0e%lara!o, nas de%is#es tomadas ou pr9ti%as desen*ol*idas
por a.ueles a .uem ela 2 diriida, de*em ser respeitados os prin%-pios a seuir4
Artigo 9 3 Dignidade Humana e Direitos Humanos
a4 5 dinidade humana, os direitos humanos e as liberdades fundamentais
de*em ser respeitados em sua totalidade4
b4 Os interesses e o bem(estar do indi*-duo de*em ter prioridade sobre o
interesse e/%lusi*o da %i'n%ia ou da so%iedade4
Artigo : 3 Benef;cio e Dano
Os benef-%ios diretos e indiretos a pa%ientes, sujeitos de pes.uisa e outros
indi*-duos afetados de*em ser ma/imizados e .ual.uer dano poss-*el a tais
indi*-duos de*e ser minimizado, .uando se trate da apli%a!o e do a*ano do
%onhe%imento %ient-fi%o, das pr9ti%as m2di%as e te%noloias asso%iadas4
Artigo < 3 Autonomia e 'esponsabilidade *ndividual
0e*e ser respeitada a autonomia dos indi*-duos para tomar de%is#es, .uando
possam ser respons9*eis por essas de%is#es e respeitem a autonomia dos demais4
0e*em ser tomadas medidas espe%iais para proteer direitos e interesses dos
indi*-duos n!o %apazes de e/er%er autonomia4
Artigo = 3 !onsentimento
a) Qual.uer inter*en!o m2di%a pre*enti*a, dian>sti%a e terap'uti%a s> de*e
ser realizada %om o %onsentimento pr2*io, li*re e es%lare%ido do indi*-duo
en*ol*ido, baseado em informa!o ade.uada4 O %onsentimento de*e,
.uando apropriado, ser manifesto e poder ser retirado pelo indi*-duo
en*ol*ido a .ual.uer momento e por .ual.uer raz!o, sem a%arretar
des*antaem ou pre%on%eito4
b) 5 pes.uisa %ient-fi%a s> de*e ser realizada %om o pr2*io, li*re, e/presso e
es%lare%ido %onsentimento do indi*-duo en*ol*ido4 5 informa!o de*e ser
ade.uada, forne%ida de uma forma %ompreens-*el e in%luir os
pro%edimentos para a retirada do %onsentimento4 O %onsentimento pode
ser retirado pelo indi*-duo en*ol*ido a .ual.uer hora e por .ual.uer raz!o,
sem a%arretar .ual.uer des*antaem ou pre%on%eito4 E/%e#es a este
prin%-pio somente de*em o%orrer .uando em %onformidade %om os padr#es
2ti%os e leais adotados pelos Estados, %onsistentes %om as pro*is#es da
presente 0e%lara!o, parti%ularmente %om o 5rtio 2J e %om os direitos
humanos4
c4 Em %asos espe%-fi%os de pes.uisas desen*ol*idas em um rupo de
indi*-duos ou %omunidade, um %onsentimento adi%ional dos
representantes leais do rupo ou %omunidade en*ol*ida pode ser
bus%ado4 Em nenhum %aso, o %onsentimento %oleti*o da %omunidade ou o
%onsentimento de um l-der da %omunidade ou outra autoridade de*e
substituir o %onsentimento informado indi*idual4
Artigo > 3 *ndiv;duos sem a !apacidade para !onsentir
Em %onformidade %om a leisla!o, prote!o espe%ial de*e ser dada a indi*-duos
sem a %apa%idade para forne%er %onsentimentoC
a) a autoriza!o para pes.uisa e pr9ti%a m2di%a de*e ser obtida no melhor
interesse do indi*-duo en*ol*ido e de a%ordo %om a leisla!o na%ional4 "!o
obstante, o indi*-duo afetado de*e ser en*ol*ido, na medida do poss-*el,
tanto no pro%esso de de%is!o sobre %onsentimento assim %omo sua
retiradaI
b) a pes.uisa s> de*e ser realizada para o benef-%io direto A sa<de do
indi*-duo en*ol*ido, estando sujeita A autoriza!o e As %ondi#es de
prote!o pres%ritas pela leisla!o e %aso n!o haja nenhuma alternati*a de
pes.uisa de efi%9%ia %ompar9*el .ue possa in%luir sujeitos de pes.uisa
%om %apa%idade para forne%er %onsentimento4 Pes.uisas sem poten%ial
benef-%io direto A sa<de s> de*em ser realizadas e/%ep%ionalmente, %om a
maior restri!o, e/pondo o indi*-duo apenas a ris%o e des%onforto m-nimos
e .uando se espera .ue a pes.uisa %ontribua %om o benef-%io A sa<de de
outros indi*-duos na mesma %ateoria, sendo sujeitas As %ondi#es
pres%ritas por lei e %ompat-*eis %om a prote!o dos direitos humanos do
indi*-duo4 5 re%usa de tais indi*-duos em parti%ipar de pes.uisas de*e ser
respeitada4
Artigo ? 3 'espeito pela Vulnerabilidade Humana e pela *ntegridade
*ndividual
5 *ulnerabilidade humana de*e ser le*ada em %onsidera!o na apli%a!o e no
a*ano do %onhe%imento %ient-fi%o, das pr9ti%as m2di%as e de te%noloias
asso%iadas4 Endi*-duos e rupos de *ulnerabilidade espe%-fi%a de*em ser
proteidos e a interidade indi*idual de %ada um de*e ser respeitada4
Artigo @ 3 rivacidade e !onfidencialidade
5 pri*a%idade dos indi*-duos en*ol*idos e a %onfiden%ialidade de suas
informa#es de*em ser respeitadas4 &om esforo m9/imo poss-*el de prote!o,
tais informa#es n!o de*em ser usadas ou re*eladas para outros prop>sitos .ue
n!o a.ueles para os .uais foram %oletadas ou %onsentidas, em %onsonMn%ia %om
o direito interna%ional, em parti%ular %om a leisla!o interna%ional sobre direitos
humanos4
Artigo .A 3 *gualdade0 Bustia e #CDidade
5 iualdade fundamental entre todos os seres humanos em termos de dinidade e
de direitos de*e ser respeitada de modo .ue todos sejam tratados de forma justa e
e.Pitati*a4
Artigo .. 3 "oEDiscriminao e "oE#stigmatiFao
"enhum indi*-duo ou rupo de*e ser dis%riminado ou estimatizado por .ual.uer
raz!o, o .ue %onstitui *iola!o A dinidade humana, aos direitos humanos e
liberdades fundamentais4
Artigo .5 3 'espeito pela Diversidade !ultural e pelo luralismo
5 importMn%ia da di*ersidade %ultural e do pluralismo de*e re%eber a de*ida
%onsidera!o4 Foda*ia, tais %onsidera#es n!o de*em ser in*o%adas para *iolar a
dinidade humana, os direitos humanos e as liberdades fundamentais nem os
prin%-pios dispostos nesta 0e%lara!o, ou para limitar seu es%opo4
Artigo .9 3 $olidariedade e !ooperao
5 solidariedade entre os seres humanos e %oopera!o interna%ional para este fim
de*em ser estimuladas4
Artigo .: 3 'esponsabilidade $ocial e $aGde
a) 5 promo!o da sa<de e do desen*ol*imento so%ial para a sua popula!o 2
objeti*o %entral dos o*ernos, partilhado por todos os setores da so%iedade4
b4 &onsiderando .ue usufruir o mais alto padr!o de sa<de atin-*el 2 um dos
direitos fundamentais de todo ser humano, sem distin!o de raa, relii!o,
%on*i%!o pol-ti%a, %ondi!o e%onKmi%a ou so%ial, o proresso da %i'n%ia e
da te%noloia de*e ampliarC
(i) o a%esso a %uidados de sa<de de .ualidade e a medi%amentos
essen%iais, in%luindo espe%ialmente a.ueles para a sa<de de
mulheres e %rianas, uma *ez .ue a sa<de 2 essen%ial A *ida em si e
de*e ser %onsiderada %omo um bem so%ial e humanoI
(ii) o a%esso a nutri!o ade.uada e 9ua de boa .ualidadeI
(iii) a melhoria das %ondi#es de *ida e do meio ambienteI
(iv) a elimina!o da marinaliza!o e da e/%lus!o de indi*-duos por
.ual.uer .ue seja o moti*oI e
(v) a redu!o da pobreza e do analfabetismo4
Artigo .< 3 !ompartil1amento de Benef;cios
a) Os benef-%ios resultantes de .ual.uer pes.uisa %ient-fi%a e suas apli%a#es
de*em ser %ompartilhados %om a so%iedade %omo um todo e, no Mmbito da
%omunidade interna%ional, em espe%ial %om pa-ses em desen*ol*imento4
Para dar efeito a esse prin%-pio, os benef-%ios podem assumir .uais.uer
das seuintes formasC
(i) ajuda espe%ial e sustent9*el e re%onhe%imento aos indi*-duos e
rupos .ue tenham parti%ipado de uma pes.uisaI
7ii4 a%esso a %uidados de sa<de de .ualidadeI
7iii4 oferta de no*as modalidades dian>sti%as e terap'uti%as ou de
produtos resultantes da pes.uisaI
7iv4 apoio a ser*ios de sa<deI
7v4 a%esso ao %onhe%imento %ient-fi%o e te%nol>i%oI
7vi4 fa%ilidades para era!o de %apa%idade em pes.uisaI e
7vii4 outras formas de benef-%io %oerentes %om os prin%-pios dispostos na
presente 0e%lara!o4
b4 Os benef-%ios n!o de*em %onstituir indu!o inade.uada para estimular a
parti%ipa!o em pes.uisa4
Artigo .= 3 roteo das GeraHes Iuturas
O impa%to das %i'n%ias da *ida sobre era#es futuras, in%luindo sobre sua
%onstitui!o en2ti%a, de*e ser de*idamente %onsiderado4
Artigo .> 3 roteo do -eio Ambiente0 da Biosfera e da Biodiversidade
0e*ida aten!o de*e ser dada A inter(rela!o de seres humanos %om outras
formas de *ida, A importMn%ia do a%esso e utiliza!o ade.uada de re%ursos
biol>i%os e en2ti%os, ao respeito pelo %onhe%imento tradi%ional e ao papel dos
seres humanos na prote!o do meio ambiente, da biosfera e da biodi*ersidade4
A&*!A()% D%$ '*"!8*%$
Artigo .? 3 ,omada de Deciso e o ,ratamento de JuestHes Bioticas
a) 0e*em ser promo*idos o profissionalismo, a honestidade, a interidade e a
transpar'n%ia na tomada de de%is#es, em parti%ular na e/pli%ita!o de
todos os %onflitos de interesse e no de*ido %ompartilhamento do
%onhe%imento4 Fodo esforo de*e ser feito para a utiliza!o do melhor
%onhe%imento %ient-fi%o e metodoloia dispon-*eis no tratamento e
%onstante re*is!o das .uest#es bio2ti%as4
b) Os indi*-duos e profissionais en*ol*idos e a so%iedade %omo um todo
de*em estar in%lu-dos reularmente num pro%esso %omum de di9loo4
c) 0e*e(se promo*er oportunidades para o debate p<bli%o pluralista,
bus%ando(se a manifesta!o de todas as opini#es rele*antes4
Artigo .@ 3 !omit/s de +tica
&omit's de 2ti%a independentes, multidis%iplinares e pluralistas de*em ser
institu-dos, mantidos e apoiados em n-*el ade.uado %om o fim deC
7i4 a*aliar .uest#es 2ti%as, leais, %ient-fi%as e so%iais rele*antes
rela%ionadas a projetos de pes.uisa en*ol*endo seres humanosI
7ii4 prestar a%onselhamento sobre problemas 2ti%os em situa#es
%l-ni%asI
7iii4 a*aliar os desen*ol*imentos %ient-fi%os e te%nol>i%os, formular
re%omenda#es e %ontribuir para a elabora!o de diretrizes sobre
temas inseridos no Mmbito da presente 0e%lara!oI e
7iv4 promo*er o debate, a edu%a!o, a %ons%ientiza!o do p<bli%o e o
enajamento %om a bio2ti%a4
Artigo 5A 3 Avaliao e Gerenciamento de 'iscos
0e*e(se promo*er a a*alia!o e o eren%iamento ade.uado de ris%os rela%ionados
A medi%ina, As %i'n%ias da *ida e As te%noloias asso%iadas4
Artigo 5. 3 rticas ,ransnacionais
a) Os Estados, as institui#es p<bli%as e pri*adas, e os profissionais
asso%iados a ati*idades transna%ionais de*em empreender esforos para
asseurar .ue .ual.uer ati*idade no es%opo da presente 0e%lara!o .ue
seja desen*ol*ida, finan%iada ou %onduzida de alum modo, no todo ou em
parte, em diferentes Estados, seja %oerente %om os prin%-pios da presente
0e%lara!o4
b) Quando a pes.uisa for empreendida ou %onduzida em um ou mais
Estados REstadoGsH hospedeiroGsHS e finan%iada por fonte de outro
Estado, tal pes.uisa de*e ser objeto de um n-*el ade.uado de re*is!o
2ti%a noGsH EstadoGsH hospedeiroGsH e no Estado no .ual o finan%iador
est9 lo%alizado4 Esta re*is!o de*e ser baseada em padr#es 2ti%os e leais
%onsistentes %om os prin%-pios estabele%idos na presente 0e%lara!o4
c) Pes.uisa transna%ional em sa<de de*e responder As ne%essidades dos
pa-ses hospedeiros e de*e ser re%onhe%ida sua importMn%ia na
%ontribui!o para a redu!o de problemas de sa<de lobais urentes4
d) "a neo%ia!o de a%ordos para pes.uisa, de*em ser estabele%idos os
termos da %olabora!o e a %on%ordMn%ia sobre os benef-%ios da pes.uisa
%om iual parti%ipa!o de todas as partes na neo%ia!o4
e) Os Estados de*em tomar medidas ade.uadas, em n-*eis na%ional e
interna%ional, para %ombater o bioterrorismo e o tr9fi%o il-%ito de
>r!os, te%idos, amostras, re%ursos en2ti%os e materiais en2ti%os4
'%-%()% DA D#!&A'A()%
Artigo 55 3 apel dos #stados
a) Os Estados de*em tomar todas as medidas ade.uadas de %ar9ter
leislati*o, administrati*o ou de .ual.uer outra natureza, de modo a
implementar os prin%-pios estabele%idos na presente 0e%lara!o e em
%onformidade %om o direito interna%ional e %om os direitos humanos4
Fais medidas de*em ser apoiadas por a#es nas esferas da edu%a!o,
forma!o e informa!o ao p<bli%o4
b) Os Estados de*em estimular o estabele%imento de %omit's de 2ti%a
independentes, multidis%iplinares e pluralistas, %onforme o disposto no
5rtio @=4
Artigo 59 3 *nformao0 Iormao e #ducao em Biotica
a) 0e modo a promo*er os prin%-pios estabele%idos na presente 0e%lara!o
e al%anar uma melhor %ompreens!o das impli%a#es 2ti%as dos
a*anos %ient-fi%os e te%nol>i%os, em espe%ial para os jo*ens, os
Estados de*em en*idar esforos para promo*er a forma!o e edu%a!o
em bio2ti%a em todos os n-*eis, bem %omo estimular proramas de
dissemina!o de informa!o e %onhe%imento sobre bio2ti%a4
b) Os Estados de*em estimular a parti%ipa!o de oraniza#es
intero*ernamentais, interna%ionais e reionais e de oraniza#es n!o(
o*ernamentais interna%ionais, reionais e na%ionais neste esforo4
Artigo 5: 3 !ooperao *nternacional
a) Os Estados de*em promo*er a dissemina!o interna%ional da
informa!o %ient-fi%a e estimular a li*re %ir%ula!o e o
%ompartilhamento do %onhe%imento %ient-fi%o e te%nol>i%o4
b) 5o abrio da %oopera!o interna%ional, os Estados de*em promo*er a
%oopera!o %ultural e %ient-fi%a e estabele%er a%ordos bilaterais e
multilaterais .ue possibilitem aos pa-ses em desen*ol*imento %onstruir
%apa%idade de parti%ipa!o na era!o e %ompartilhamento do
%onhe%imento %ient-fi%o, do know-how rela%ionado e dos benef-%ios
de%orrentes4
c) Os Estados de*em respeitar e promo*er a solidariedade entre Estados,
bem %omo entre indi*-duos, fam-lias, rupos e %omunidades, %om
aten!o espe%ial para a.ueles tornados *ulner9*eis por doena ou
in%apa%idade ou por outras %ondi#es indi*iduais, so%iais ou
ambientais e a.ueles indi*-duos %om maior limita!o de re%ursos4
Artigo 5< 3 Ao de Acompan1amento pela U"#$!%
a) 5 $"E)&O promo*er9 e disseminar9 os prin%-pios da presente
0e%lara!o4 Para tanto, a $"E)&O bus%ar9 apoio e assist'n%ia do
&omit' Entero*ernamental de 1io2ti%a GE,1&H e do &omit'
Enterna%ional de 1io2ti%a GE1&H4
b) 5 $"E)&O reafirmar9 seu %ompromisso em tratar de bio2ti%a e em
promo*er a %olabora!o entre o E,1& e o E1&4
!%"$*D#'A(2#$ I*"A*$
Artigo 5= 3 *nterErelao e !omplementaridade dos rinc;pios
5 presente 0e%lara!o de*e ser %onsiderada em sua totalidade e seus
prin%-pios de*em ser %ompreendidos %omo %omplementares e inter(
rela%ionados4 &ada prin%-pio de*e ser interpretado no %onte/to dos demais, de
forma pertinente e ade.uada a %ada %ir%unstMn%ia4
Artigo 5> 3 &imitaHes K Aplicao dos rinc;pios
)e a apli%a!o dos prin%-pios da presente 0e%lara!o ti*er .ue ser limitada, tal
limita!o de*e o%orrer em %onformidade %om a leisla!o, in%luindo a
leisla!o referente aos interesses de seurana p<bli%a para a in*estia!o,
%onstata!o e a%usa!o por %rimes, para a prote!o da sa<de p<bli%a ou para
a prote!o dos direitos e liberdades de ter%eiros4 Quais.uer dessas leisla#es
de*em ser %onsistentes %om a leisla!o interna%ional sobre direitos humanos4
Artigo 5? 3 'ecusa a Atos !ontrrios aos Direitos Humanos0 Ks &iberdades
Iundamentais e Dignidade Humana
"ada nesta 0e%lara!o pode ser interpretado %omo podendo ser in*o%ado por
.ual.uer Estado, rupo ou indi*-duo, para justifi%ar en*ol*imento em
.ual.uer ati*idade ou pr9ti%a de atos %ontr9rios aos direitos humanos, As
liberdades fundamentais e A dinidade humana4