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na certificao
DQS do Brasil 2002/06/12
- Reviso das normas ISO 9000 para o ano 2000 -
Razes para a reviso (1)
Razes formais:
Protocolo da ISO (anlise critica a cada 5 anos)
ISO TC 176: reviso em duas fases
primeira concluda em 1994
segunda concluda em 15/12/2000
Razes para a reviso (2)
Pesquisa do TC 176 entre 1120 usurios das normas
(1997), com o objetivo de compreender melhor as
necessidades dos usurios e dos clientes.
Perguntas sobre:
Experincias com as normas atuais
Expectativas em relao as novas normas
Relao entre as normas de gesto da qualidade e
as normas de gesto ambiental
Razes para a reviso (3)
Resultado da pesquisa (crticas):
crticas no modelo de 20 elementos
inadequada para organizaes pequenas
inclinado para manufatura/indstria
muitas normas e diretrizes (mais de 20 normas)
terminologia confusa
Objetivos da reviso
Estrutura baseada em processo
Par consistente: ISO 9001 ISO 9004
Facilitar auto-avaliaes
Possibilidade da reduo do escopo / excluso de requisitos
Facilitar a aplicao para todos os tipos de organizaes
Melhor compatibilidade com as normas ISO 14000
Simplificar a terminologia
Maior enfoque em melhoria contnua e satisfao do cliente
ISO/TC 176
Quality Management
and Quality Assurance
ISO/TC 176/SC2
Quality Systems
ISO/TC 176/SC1
Concepts and
Terminology
ISO/TC 176/SC3
Supporting
Technologies
ISO/TC 176 CSAG
Chairmans Strategic
Advisory Group
ISO/TC 176
Delegation
Leaders
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 10011
ISO 100....
Os oito Princpios de Gesto da Qualidade
Um princpio de Gesto da Qualidade uma crena ou regra
fundamental e abrangente para conduzir e operar uma organizao,
visando melhorar, continuamente, seu desempenho ao longo prazo,
pela focalizao nos clientes e, ao mesmo tempo, encaminhando as
necessidades de todas as partes interessadas.
Elaborados pelo TC 176/CC2/WG15
Objetivo: base para o par consistente de normas para a gesto da qualidade.
Os 8 princpios so contemplados na ISO 9004:2000
Os oito princpios de Gesto da Qualidade
1. Organizao focada no cliente
2. Liderana
3. Envolvimento das pessoas
4. Abordagem de processo
5. Enfoque sistmico para a gesto
6. Melhoria contnua
7. Enfoque factual para a tomada de deciso
8. Benefcio mtuo no relacionamento com
fornecedores
Estrutura da famlia das normas
ISO 9000 para o ano 2000 (1)
ISO 9000: Sistemas de Gesto da Qualidade - Conceitos e Terminologia
ISO 9001: Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos
ISO 9004: Sistemas de Gesto da Qualidade - Guia para melhoria de
desempenho
ISO 19011: Diretrizes para Auditoria de sistemas de gesto
(ainda no foi publicada)
Estrutura da famlia das normas
ISO 9000 para o ano 2000 (2)
ISO 9000: substitui ISO 8402 e 9000-1
ISO 9001: substitui ISO 9001/2/3
ISO 9004: substitui ISO 9004-1
ISO 19011:substitui ISO 10011-1,-2,-3, ISO 14010, 14011, 14012
Adicionalmente: ISO/TS Technical Specification
exemplo: TS 16949 - Quality Systems - Automotive suppliers - Particular
requirements for the application of ISO 9001:1994
Par consistente ISO 9001 ISO 9004
Estrutura e seqncia idntica para facilitar a
transio entre as duas normas.
Alteraes de terminologia (1)
Supplier organization customer
(fornecedor) (organizao) (cliente)
Termo antigo: Termo atual:
Fornecedor Organizao
Subcontratado Fornecedor
Alteraes de terminologia (2)
Produto = Resultado de um processo
Hardware
Software
Servios
Materiais processados
Nova estrutura da ISO 9001
0 Introduo
1 Escopo
2 Referncias normativas
3 Termos e definies
4 Sistema de Gesto da Qualidade
- 4.1 Requisitos gerais
- 4.2 Requisitos em relao documentao
5 Responsabilidade da Direo
6 Gesto de recursos
7 Realizao do produto
8 Medio, Anlise e Melhoria
Anexo A Correlao entre ISO 9001:2000 e ISO 14001:1996
Anexo B Correlao entre ISO 9001:2000 e ISO 9001:1994































RESPONSABILIDADE DA DIREO (5)
GESTO DE RECURSOS (6)
REALIZAO DO PRODUTO (7)
MEDIO, ANLISE & MELHORIA (8)
5.3
Poltica
da
Qualidade
5.4
Planejamento
Objetivos da qualidade,
Planejamento do SGQ
5.5
Responsabilidade, autoridade e comunicao
Responsabilidade e autoridade, Representante
da direo, Comunicao interna

5. 2
Foco no
Cliente
5.1
Compro-
metimento da
Direo

5.6
Anlise crtica
pela Direo
Entrada / sada

6.1
Proviso de
recursos

6.2
Recursos humanos
Generalidades; Competncia, conscientizao e treinamento,


6.3
Infra-estrutura

6.4
Ambiente de trabalho
7.1
Planejamento
da realizao do
produto
7.2
Processos
relacionados
ao cliente
7.3
Projeto e
Desenvolvimento
7.4
Aquisio
7.5
Produo e fornecimento de servio
Controle de produo, validao de processos,
identificao e rastreabilidade, Propriedade do
cliente, preservao do produto
7.6
Controle de
dispositivos de
medio e
monitoramento
8.1
Generalidades
8.2
Monitoramento e medio
Satisfao do cliente, Auditoria interna, M & M
de processos, M & M do produto
8.3
Controle de
produto no
conforme
8.4
Anlise de
dados
8.5
Melhoria
Melhoria contnua, ao corretiva,
ao preventiva
4.1 Requisitos gerais 4.2 Requisitos de documentao (manual, documentos, registros)
Resumo dos requisitos novos / as alteraes mais importantes (1):
Alteraes de terminologia e do escopo;
Menos requisitos em relao documentao;
Estrutura da norma baseada no processo;
Enfoque na responsabilidade e no comprometimento
da alta administrao
A alta administrao deve:
- usar as informaes do sistema para implementar
melhorias;
- demonstrar comprometimento para atender os
requisitos.
Resumo dos requisitos novos / as alteraes mais importantes (2):
Desdobramento dos objetivos da qualidade;
Requisitos explcitos para anlise crtica do sistema;
Planejamento da qualidade deve considerar mudanas
organizacionais;
Enfoque nos resultados: a organizao deve coletar e
analisar informaes e dados para determinar a
eficcia do sistema e identificar potencial de melhoria;
Foco no cliente, satisfao do cliente;
Verificao da eficcia de treinamentos; competncia;
Infra-estrutura, ambiente de trabalho;
Melhoria contnua.
Responsabilidade
da Direo
Medio,
anlise e
melhoria
Gesto de
recursos
Realizao
do produto
Entrada
Melhoria contnua do sistema
de gesto da qualidade
Produto
Cliente
Cliente
Sada
S
a
t
i
s
f
a

o
Escopo / excluso de requisitos
Escopo / excluso de requisitos
Os requisitos da ISO 9001:2000 so genricos e se
pretende que sejam aplicveis para todas as
organizaes, sem levar em considerao o tipo,
tamanho e produto fornecido.
inteno, que todos os requisitos sejam aplicados,
porm, em situaes particulares, determinados
requisitos podem ser excludos (ver 1.2 Aplicao).
1.2 Aplicao
Quando so efetuadas excluses, reivindicaes de
conformidade com a ISO 9001:2000 no so
aceitveis, a no ser
que as excluses fiquem limitadas requisitos
contidos na seo 7
e
que tais excluses no afetem a capacidade ou
responsabilidade da organizao para fornecer
produtos que atendam aos requisitos dos clientes e
requisitos regulamentares aplicveis.
Todas as excluses devem ser especificadas e
justificadas no manual da qualidade!
Exemplos para excluso de requisitos
7.3 Projeto e desenvolvimento
Quando a organizao no tem responsabilidade pelo
projeto/desenvolvimento dos produtos fornecidos por ela.
7.5.3 Identificao e rastreabilidade
parcialmente: quando no h requisitos especficos em relao a
rastreabilidade dos produtos da organizao.
7.5.4 Propriedade do cliente
Quando a organizao no usa propriedade do cliente nos seus
produtos e processos de realizao (cuidado: o projeto fornecido pelo
cliente pode constituir propriedade intelectual).
7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento
Quando a organizao no necessita dispositivos de medio ou
monitoramento para fornecer evidncia da conformidade do seu
produto (ex. alguns prestadores de servio).
Requisitos em relao a
documentao do sistema de gesto
da qualidade
Documentao Explicaes (1)
De acordo com ISO 9001:2000, clusula 4.2, documentos
podem estar em qualquer forma ou tipo de mdia.
Definio de documento na ISO 9000:2000:
informao e o meio no qual ela est contida
Exemplos:
papel
magntico
eletrnico ou tico
fotografia
amostra padro
Documentao - Explicaes (2)
ISO 9001:2000, clusula 4.1 (Requisitos gerais) requer que a organizao
estabelea, documente, implemente e mantenha um sistema de gesto da qualidade
e melhore continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta norma.
Clusula 4.2 Requisitos de documentao explica que o sistema de gesto da
qualidade deve incluir:
Declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos
da qualidade;
Um manual da qualidade;
Procedimentos documentados requeridos por esta norma;
Documentos necessrios organizao para assegurar o
planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos, e
Registros da qualidade requeridas por esta norma
Documentao - Explicaes (3)
A extenso da documentao do sistema de gesto da
qualidade pode diferir de uma organizao para a outra
devido:
Ao tamanho da organizao e ao tipo de atividade;
a complexidade dos processos e suas interaes, e
a competncia do pessoal.
Todos os documentos que fazem parte do sistema de gesto
da qualidade devem ser controlados de acordo com a
clusula 4.2.3 da ISO 9001:2000, ou, no caso especfico dos
registros, de acordo coma clusula 4.2.4.
Cuidado:
A ISO 9001 requer (e sempre requereu) um
Sistema da Qualidade documentado
e no um
Sistema de documentos.
Perodo de transio / migrao
Fase 1: at a publicao da ISO 9001:2000 (publicada em 15/12/2000)
Fase 2: Perodo de coexistncia entre as normas ISO 9001/2/3:1994 e
ISO 9001:2000 - 3 anos a partir da publicao da ISO
9001:2000 -
Migrao at 14 de dezembro de 2003
Certificados possveis at o final do prazo de transio
ISO
9001/2/3:
1994
ISO
9001:
2000
Validade mxima at 14/12/2003
Validade de trs anos
- certificaes novas / re-certificaes
Migrao ISO 9001:2000
ISO
9001/2:
1994
ISO
9001:
2000
Migrao at 14/12/2003
Migrao durante uma auditoria de manuteno ou re-certificao ou re-certificao
antecipada
Nmero de auditores / dias = auditoria de re-certificao
Necessrio: avaliao formal da documentao ou diagnstico / anlise de sistema
Preparao para a reviso
Conscientizao da Alta administrao
Treinamento de auditores internos com enfoque nos requisitos
novos da ISO 9001:2000 / 8 princpios da qualidade /
abordagem de processo
Auto-avaliao do sistema atual em relao a ISO 9001:2000
Auditorias de diagnstico (gap analysis)
Elaborao de um plano de ao
Como a DQS pode ajudar:
Treinamentos:
Reviso das normas ISO 9000 para o ano 2000
ISO 9001:2000 Requisitos
Reciclagem de auditores internos para ISO 9001:2000
Diagnstico / Apresentao in company