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Vitacid

Apresentao
VitacidIndicaes
Contraindicaes

Bulaanterior:Vitae

Prximabula:VitacidPlus

Interaesmedicamentosas
Reaesadversas/Efeitoscolaterais
VitacidPosologia

VitacidBuladoremdio
Vitacidcomposologia,indicaes,efeitoscolaterais,interaeseoutrasinformaes.Todasasinformaescontidasna
buladeVitacidtmaintenodeinformareeducar,nopretendendo,deformaalguma,substituirasorientaesdeum
profissionalmdicoouservircomorecomendaoparaqualquertipodetratamento.Decisesrelacionadasatratamento
de pacientes com Vitacid devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caractersticas de cada
paciente.

Avisoimportante
Todas as bulas constantes em nosso portal so meramente informativas. Em caso de dvidas quanto ao contedo de
algummedicamento,procureorientaodeseumdicooufarmacutico.
Obs.:AMedicinaNETnovendenenhumtipodemedicamento.
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Laboratrio
Theraskin

ApresentaodeVitacid
Gel0,025%(0,25mg/g)embisnagacom25g.
Creme0,05%(0,50mg/g)embisnagacom25g.
XTcreme0,1%(1mg/g)embisnagacom25g.
USOTPICO
USOADULTOEPACIENTESACIMADE12ANOS
COMPOSIO
Vitacidcreme0,05%
Cadagramadoprodutocontm:
Tretinona...............0,50mg
Excipienteq.s.p......1,0g
Excipientes: Nicotinamida, acetato de racealfatocoferol, cido ascrbico, cido sulfnico,
acriloildimetiltaurato, vinilpirrolidona (crospovidona), imidazolidinilureia, propilenoglicol, edetato dissdico
dihidratado,lcoolcetoestearlico,polissorbato60,petrolatolquido,terbutlicoPPG14,butilidroxitolueno,
oleato de decila, lcool cetearlico, fosfato de cetet10, fosfato de dicetila, metilparabeno, etilparabeno,
propilparabeno, butilparabeno, fenoxietanol, dimeticonol, ciclopentassiloxano, ciclometicona, fragrncia,
gua.
VitacidXT0,1%
Cadagramadoprodutocontm:
Tretinona:................1mg
Excipientesq.s.p......1,0g
Excipientes:Nicotinamida,acetatoderacealfatocoferol,cidoascrbico,copolmerodeacriloildimetiltaurato
deamnio/VP,imidazolidinilureia,propilenoglicol,edetatodissdicodihidratado,polissorbato60,petrolato
lquido,terbutlicoPPG14,butilidroxitolueno,oleatodedecila,lcoolcetoestearlico,fosfatodecetet10,
fosfato de dicetila, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, fenoxietanol, dimeticonol,
ciclopentassiloxano,ciclometicona,fragrncia,gua.
Vitacidgel0,025%
Cadagramadoprodutocontm:
Tretinona............................0,25mg
Excipientesq.s.p.....................1,0g
Excipientes:nicotinamida,butilhidroxitolueno,lcooletlico,hiprolose,lcoolisoproplico,fragrncia.

VitacidIndicaes
Vitacidindicadosomenteparausotpico,emadultosepacientesacimade12anos.
Vitacid indicado para o tratamento do foto envelhecimento cutneo, proporcionando a melhora de
algunssinaisassociadosaessacondio.
indicadotambmnotratamentodaacnevulgar,emquepredominamcomedes,ppulasepstulas.

ContraindicaesdeVitacid

O produto no deve ser usado por pacientes hipersensveis tretinona ou aos outros componentes da
frmula.Tambmnodeveserusadoquandohouverescarificaeseprocessoscutneosinflamatriosou
infecesdeoutrasorigens.
No deve ser administrado a pacientes com queimaduras cutneas, eczema ou qualquer outra doena
cutneacrnica.
Estemedicamentonodeveserutilizadopormulheresgrvidassemorientaomdica.

Advertncias
Atretinonadeveserusadacomcautelaempacientescomumhistricodereaeslocaisdetolerabilidade,
fotoalergiaouhipersensibilidadelocal.
Usocomcautelaempacientescomumhistricopessoaloufamiliardecncerdepele.
Ocontatocomaboca,osolhos,membranasmucosasepelelesionadaoueczematosadeveserevitado.
Devese ter cuidado para no deixar que o medicamento se acumule em reas de dobra da pele e nas
dobrasnasolabiais.
Em razo da natureza irritante da tretinona, devese agir com cautela ao realizar a aplicao em reas
sensveisdapele,comoopescoo,ouempacientescomrosceaoudermatiteperioralconcomitante.
Uma terapia tpica concomitante para acne deve ser usada com cautela porque pode ocorrer um efeito
irritante cumulativo. Se irritao ou dermatite ocorrer, reduza a frequncia de aplicao ou interrompa
temporariamente o tratamento e reinicieo assim que a irritao cessar. O tratamento deve ser
descontinuadoseairritaopersistir.
Crianas
A segurana e a eficcia da tretinona tpica em crianas antes da puberdade no foram estabelecidas
portanto,atretinonanorecomendadaparausonessapopulao.
Sensibilidadeluzsolar
Uma vez que a tretinona pode causar sensibilidade maior luz solar, lmpadas de luz ultravioleta no
devemserusadas,eexposiodeliberadaouprolongadaluzsolardeveserevitadaouminimizada.
Quandoaexposioluzsolarintensanopuderserevitada,ospacientesdevemseraconselhadosausar
umprodutocomfiltrosolareroupasprotetoras.
Seumpacienteapresentarqueimaduradesol,essaqueimaduradevesercompletamentetratadaantesdo
usodatretinona.
GravidezeLactao
Fertilidade
No h nenhum dado em relao ao efeito da tretinona tpica sobre a fertilidade em humanos, mas a
isotretinona,umismerodatretinona,emdosagensteraputicasorais,noafetaonmero,amotilidadee
amorfologiadoesperma.
Gravidez
CategoriaC:estemedicamentonodeveserutilizadopormulheresgrvidassemorientaomdicaoudo
cirurgiodentista.
Estudos que totalizaram quase 1.600 mulheres expostas tretinona tpica no incio da gravidez no
forneceramevidnciasderiscoelevadodeanomaliascongnitas,incluindoembriopatiaporcidoretinoico
oudefeitosestruturaisimportantesemgeral.
Umpequenonmerodeanomaliascongnitastemporalmenteassociadasfoirelatadoduranteousoclnico
da tretinona tpica. Embora nenhum padro definido de teratogenicidade e nenhuma associao causal
tenhamsidoestabelecidosapartirdessescasos,elesincluemrelatriosdacategoriararadedefeitosde
nascena, holoprosencefalia (defeitos associados ao desenvolvimento incompleto da linha mdia do
prosencfalo).Osignificadodessesrelatriosemtermosdoriscoparaofetoincerto,umavezqueesses
efeitosnoforamreproduzidos.
Retinoidesadministradosporviaoralforamassociadosaanomaliascongnitas.Quandousadadeacordo
comasinformaesprescritas,humaabsorosistmicainsignificantedatretinonaadministradaporvia
tpica.Noentanto,orisconopodeserexcludo,umavezquepodehaveroutrosfatoresquecontribuem
paraumaexposiosistmicaelevada,porexemplo:
quantidadeusada
integridadedabarreiradapele
usoconcomitantecomoutrosprodutos
consumoalimentarouingestodesuplementosquecontmvitaminaA.
Portanto, a tretinona tpica no recomendada durante a gravidez ou em mulheres com potencial para
engravidarquenoestiveremusandoummtododecontracepoeficazapropriadamente.
Nenhumaprecauocontraceptivaespecficanecessriaparahomensqueusarematretinonatpica.
Ateno: No use este medicamento sem consultar seu mdico, caso esteja grvida. Ele pode causar
problemasaofeto.
Lactao
Nohinformaessuficientessobreaexcreodatretinonaaplicadaporviatpicanoleitematerno.
Oriscoparaosrecmnascidos/lactentesnopodeserexcludo.
Devesetomarumadecisoquantodescontinuaodaamamentaooudescontinuao/absteno
da terapia com tretinona, considerandose o benefcio da amamentao para a criana e o benefcio da
terapiaparaamulher.
Capacidadederealizartarefasqueexigemhabilidadesderaciocnio,motorasoucognitivas
Umavezqueaabsoropercutneadatretinonaapenasinsignificanteapartirdepreparaestpicas,
no se prev nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades a partir do perfil de reaes adversas da
tretinonatpica.
Carcinognese/Mutagnese
Testesdecarcinogenicidadenoforamrealizadoscomatretinonaemnenhumaespcie.
Estudosemcamundongosglabrossugeremqueaexposiodrmicaconcomitanteisotretinonacomuma
dosede100mg/kgpodeintensificaropotencialtumorignicodairradiaoUV.Arelevnciadesseachado
parahumanosdesconhecida.
AtretinonafoinegativanoensaiodeAmescom2.000g/placa,comesemativaometablicaS9.
Toxicologiareprodutiva
Fertilidade

Emumestudodrmicodefertilidadeereprodutivogeraldatretinonaemratos,diminuiesleves,masno
estatisticamente significativas, na contagem e na motilidade do esperma, foram observadas com 0,5
mg/kg/dia, e leves aumentos no nmero e no percentual de embries no viveis foram observados em
fmeastratadascom0,25mg/kg/dia.
Gravidez
Aaplicaotpicadedoseselevadasdetretinonainduztoxicidadematerna,oquelimitaadosemximaa
um nvel potencialmente abaixo daquele associado a alteraes embrionrias / fetais por outras vias de
administrao.
Emumestudo,dosestpicasdeumasoluodeetanola0,1%,administradasaratosWistarnosdiasde
gestao(DGs)6a16,noforamtoleradascom10mg/kg/dia,causandoumatoxicidadematernalocale
sistmicagrave.Aproledefmeascomcriaquereceberam5mg/kgapresentoupesossignificativamente
menores que aqueles dos controles. A toxicidade materna (ganho de peso e consumo de alimentos
reduzidos)tambmfoievidentecomdosesde2,5mg/kg/diaoumais.Aumentosignificativonaocorrnciade
costelas excedentes foi observado com essa dose, um resultado que se acredita ser no especfico ou
mediadopelame.
Aadministraotpicadetretinonaaumadosede10,5mg/kg/diaportrsdiasnapeleintactadehamsters
nosDGs7,8e9resultouemeritemae/ouhiperplasiaepidrmicanolocaldaaplicao,masnocausou
respostateratognicasignificativa.
A administrao tpica de 5 g de tretinona pomada a 0,05% (correspondente a uma dose de
aproximadamente10mg/kg)nascostasraspadasderatosfmeasprenhasnoDG12resultouemcertos
padresdeanomaliasespecficosderetinoides(merocurto,9%rdiocurvado,6%costelasonduladas,
80%).Essadosefoiaproximadamente100vezesmaiorqueaquelaesperadaemhumanos.
Estudosdereproduoconduzidosemcoelhosusandoisotretinonagel(aisotretinonaumismeroda
tretinona) aplicada por via tpica com uma dose at 60 vezes maior do que a dose em humanos no
revelaramnenhumdanoaofeto.
Atomomento,nohinformaesdequeatretinonapossacausardoping.

InteraesmedicamentosasdeVitacid
DuranteotratamentocomVitacid, devese evitar o uso de medicao tpica simultnea, por causa da
possvel interao com a tretinona. Cuidado especial deve ser tomado ao se usar preparaes que
contenham substncias esfoliantes (cido saliclico, perxido de benzola, resorcinol). Recomendase,
tambm, cuidado com o uso de sabonetes e xampus abrasivos, sabonetes e cosmticos com forte efeito
secanteeprodutoscomaltasconcentraesdelcooleadstringentes.
Aaplicaoconcomitantedeagentesoxidantes,comoperxidodebenzola,deveserevitada,umavezque
elespodemreduziraeficciadatretinonatpica.Seumaterapiadecombinaoforexigida,osprodutos
devemseraplicadosemdiferentesmomentosdodia(porexemplo,umpelamanheoutropelanoite).
Vitacid no deve ser administrado a pacientes que fazem uso de drogas potencialmente
fotossensibilizantes,taiscomotiazidas,tetraciclinas,fluorquinonas,fenotiazinasesulfonamidas,porcausa
dapossibilidadedeaumentodafototoxicidade.

Reaesadversas/EfeitoscolateraisdeVitacid
A seguinte conveno utilizada para classificar a frequncia de uma reao adversa, com base nas
diretrizesCIOMS:
Muitocomum:1/10
Comum:1/100a<1/10
Incomum:1/1.000a<1/100
Rara:1/10.000a<1/1.000
Muitorara:<1/10.000
Noconhecida*:(Nopodeserestimadacombasenosdadosdisponveis)
Dadosdeestudosclnicos
Distrbiosdapeleedotecidosubcutneo
Muitocomuns:eritemanolocaldaaplicao,esfoliaodapele,dornapele,pruridonolocaldaaplicao,
irritaodapele,sensibilidadenapele,sensaodeardncianapele,sensaodepicadasnolocalda
aplicaoepeleressecada.
Creme Tpico: as reaes adversas citadas ocorrem com mais frequncia na utilizao da concentrao
mais alta de 0,1% do creme, so geralmente moderados e normalmente cessam com a continuao do
tratamento.
Dadospscomercializao
Distrbiosdapeleedotecidosubcutneo
Raras:hiperpigmentaodapele,hipopigmentaodapele,reaodefotossensibilidade,erupocutnea
nolocaldaaplicao,edema/inchaonolocaldaaplicao,reaoalrgica,atrofiadapele.
Emcasosdeeventosadversos,notifiqueaoSistemadeNotificaesemVigilnciaSanitriaNOTIVISA,
disponvel em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou
Municipal.

VitacidPosologia
Lavaresecarcuidadosamenteasreasafetadas,noite,deprefernciaantesdedormiraplicarumafina
camadadeVitacid,massageandolevementeemcrculos.
Pela manh, ao acordar, lavar suavemente as reas nas quais se aplicou o produto e secar com toalha
limpa,semesfregar.
No tratamento da acne, podese observar a ao teraputica do produto aps a segunda ou terceira
semanadeuso,tornandosemaisevidenteapartirdaquintaesextasemana.Jnofotoenvelhecimento,o
resultadodotratamentoevidenciadoaps24semanasdeuso.Emambososcasos,apsaobtenode
resultadossatisfatrios,continuarotratamentocomaplicaesmenosfrequentes.
Aperiodicidadedasaplicaespodevariardepacienteparapaciente,dependendodatolernciadecada
tipodepele,edeveserdeterminadapelomdico.
Ospacientesdevemserinformadosdequeaaplicaoexcessivanomelhoraraeficcia,maspoder
aumentaroriscodeirritaodapele.
Seumairritaoindevida(vermelhido,descamaooudesconforto)ocorrer,ospacientesdevemreduzira
frequncia de aplicao ou interromper temporariamente o tratamento. A frequncia normal de aplicao
deve ser reiniciada assim que a irritao cessar. O tratamento deve ser descontinuado se a irritao

persistir.
Aconcentraodaformulaodeveserselecionadaeajustadadeacordocomatolernciadopaciente.
Populaesespeciais
Crianas:
A segurana e a eficcia da tretinona tpica em crianas antes da puberdade no foram estabelecidas
portanto,atretinonanorecomendadaparausonessapopulao.
Idosos:
Nohnenhumarecomendaoespecficaparausoemidosos.
Comprometimentorenale/ouheptico:
Nenhumajustedadosagemnecessrio.
Noseesperaqueocomprometimentorenalresulteemexposiosistmicadesignificnciaclnica.Isso
porque ocorre uma absoro percutnea insignificante da tretinona aps a aplicao tpica (veja
CaractersticasFarmacolgicas).

Superdosagem
Ousoexcessivoenoorientadopelomdicopoderirritarapele.
A ingesto oral de um tubo de 30 g de tretinona tpica poderia resultar em exposio menor que a
alcanada com a dose recomendada de tretinona oral. Consequentemente, a terica ocorrncia de
sintomasdesuperdosagem(porexemplo,hipervitaminoseA)altamenteimprovvel.
NoseesperaqueosingredientesdeVitacidsejamprejudiciaisseingeridosnaspequenasquantidades
normalmenteaplicadasnaface.SeopacienteacidentalmentedeixarVitacidentrarnaboca,deverlavla
imediatamente com gua em abundncia. Caso o paciente ingira grande quantidade, dever procurar
aconselhamentomdico.
GelTpico:
A formulao em gel contm lcool etlico a mais de 80%. A absoro sistmica dessa quantia deve ser
consideradaemcasodeingestooral.
Tratamento
Deverserconduzidoconformeclinicamenteindicado.
Emcasodeintoxicaoliguepara08007226001,sevocprecisardemaisorientaes.

Caractersticasfarmacolgicas
Mecanismodeaonaacne
AtretinonaummetablitoconhecidodavitaminaA,queregulaocrescimentoeadiferenciaodeclulas
epiteliais.Acreditasequeatretinonaaplicadaporviatpicanaacneatue:
estimulandoamitosenaepiderme
reduzindoacoesointercelularnoestratocrneo
atenuandoahiperceratosecaractersticadaacnevulgar
auxiliandoadescamao,prevenindoaformaodeleses
mediandoaproduodeclulasepidrmicasmenoscoesas,oqueparecepromoveraexpulsoinicialde
comedeseasuasubsequentepreveno.
A tretinona apresenta aes antiinflamatrias tpicas, que so mediadas pela inibio da migrao de
leuccitospolimorfonuclearesinduzidapeloleucotrienoB4.
Mecanismodeaonapelefotodanificada
Foirelatadoqueatretinonatpicacorrigemuitasdasanormalidadesestruturaisdapelefotodanificada.Por
meiodaproduodealteraesepidrmicasedrmicasnonvelepidrmico,atretinona:
aumentouaespessuradacamada(acantose)eacamadagranularmdia
diminuiuaconcentraodetonofilamentosedesmossomos
aumentouasecreodeumasubstnciasemelhanteaoglicosaminoglicanonoespaointracelular
reduziuacoesodeclulasepidrmicas
reduziuaatividadedemelancitos.
No nvel drmico, foram relatados vasodilatao e angiognese da vasculatura superficial, bem como
colgenodrmicopapilaraumentado.
Efeitosfarmacodinmicos
A ao farmacolgica da tretinona ainda precisa ser completamente elucidada. Quando administrada
sistemicamente,elaapresentaasseguintesaes:
suprimeaatividadedasglndulassebceas
reduzaproduodesebo
previneoureduzacomedognese
suprimeoPropionibacteriumacnes
reduzainflamao.
Farmacocintica
Absoro
Aabsoropercutneadocidoretinoicomarcadocom14Ca0,1%p/pfoiestudadaemseisvoluntriosdo
sexomasculinoadultos.Entre0,3%e2,18%docidoretinoicofoiabsorvidoapsumaaplicaonica.
Nenhum efeito txico sistmico foi relatado aps a administrao tpica de diferentes formulaes da
tretinona.
Empacientesprtratadoscomtretinonanomarcada,levesaumentosnaradioatividadesanguneaforam
observados8horasapsaaplicaodomaterialradiomarcado.Empacientesquenoforamprtratados,
nenhumaumentosignificativonaradioatividadefoiobservado.
Distribuio
Atretinonafoiminimamentedetectvelnacamadacrneaenasglndulassebceasdapelenormalem
duas e quatro horas aps a aplicao de tretinona radiomarcada. Nveis consideravelmente mais altos
foramencontradosnosfolculospilososenasglndulasapcrinas.Vinteequatrohorasapsaaplicao,
nenhumapenetraoderadioatividadefoidetectadaabaixodacamadamalpighiana.
Metabolismo

Atretinonapareceformarprodutosdeoxidaoinativos,quesoexcretadosnaurina,eglicurondeos,que
soexcretadosnasfezes.
Dadoslimitadosestodisponveisemhumanos.
Eliminao
Estudos de recuperao na urina em sujeitos de pesquisa que no foram prtratados com tretinona
mostraram excreo urinria de 1,24% a 2,60% (mdia: 1,82%) da dose aplicada. A excreo urinria
mdiadossujeitosdepesquisaprtratadosfoide4,45%.Entre0,3%e2,89%(mdia:1,58%)domaterial
foirecuperadonasfezesdesujeitosdepesquisaprtratados.Aextraoderadioatividadedebandagens
oclusivasdapelefoiresponsvelpor73%a96%(mdia:85,9%)dadoseaplicada.

Resultadosdeeficcia
Acne uma doena extremamente comum, com uma prevalncia de 8085% entre os indivduos na
puberdade(Thielitzetal,2008).Emborasejageralmenteconsideradaumadoenadaadolescncia,aacne
tambmpodecontinuarnaidadeadulta(>20anosdeidade)(Collieretal,2008).
A tretinona foi primeiramente usada no incio da dcada de sessenta por Stttgen e Beer. Sua eficcia
clnicafoidemonstradanamonoterapiaempacientescomacnecomedonianaleveamoderada(n=257)ou
acne inflamatria (n = 61). Em um estudo de bioquivalncia publicado recentemente, duas preparaes
diferentesdetretinona,emdiferentesformulaeseconcentraes,forameficazescontraacneinflamatria
moderada a severa quando comparadas ao placebo (n = 1642). Alm disso, a tretinona eficaz contra
microcomedescomumareduosignificativade50%apsseissemanasede80%apsdozesemanas
detratamentocom0,1%detretinonacreme(n=15)(Thielitz,2008)
Na acne vulgar, a aplicao a longo prazo de gel de tretinona a 0,025% obteve a remisso completa
confirmadaporumestudoqueenvolveu74pacientesporumperodode12semanas.Amensuraoda
eficciafoideterminadapordiminuionacontagemdecomedeselesesinflamatriasnosdias7,14,28,
56e84(Luckyetal,1998).
No foto envelhecimento, em um estudo monocntrico randomizado, trs grupos totalizando cerca de cem
participantesforamtratadoscomcremedetretinonaa0,1%,0,025%ouveculo.Osresultadosindicaram
que o tratamento seja com as concentraes de 0,1% ou 0,025% induziu uma melhoria estatisticamente
significativa nos efeitos do foto envelhecimento em comparao com o veculo. No foram encontradas
diferenassignificativasnaeficciaclnicageraldotratamentocomconcentraesde0,1%contra0,025%
detretinona(Kang,1998)
Aeficciaeirritaodeduasconcentraesdetretinonacreme,0,1%e0,025%,foramcomparadas.
Quandoutilizadaumavezpordiaaolongode48semanas,nohouvediferenasignificativaentreasduas
concentraes na melhora global da pele foto envelhecida, mas a concentrao mais elevada (0,1%) de
tretinonafoisignificativamentemaisirritante.DoisgrandesestudosmulticntricosconduzidosnosEstados
Unidosconfirmaramaobservaodequeatretinonaumtratamentoeficazparapelefotoenvelhecida.
Estesestudosrecrutaramumtotalde547indivduos,dosquais393utilizaramtretinonacremeumavezpor
diaemconcentraesquevariavamentre0,001%a0,05%.Apartirdosseusresultados,osinvestigadores
concluram que aplicaes uma vez ao dia, por 6 meses de um creme emoliente de tretinona a 0,05%
especificamenteformuladoparaotratamentodapelefotoenvelhecidaumaterapiaeficazparamelhoria
derugasfinas,hiperpigmentao,easperezadapeleassociadacomaexposioaosolcrnica.
Demonstrousequeaaplicaodecremeemolientedetretinonaa0,05%trsvezesporsemanamantma
melhoriaobtida,noentantocessaraterapiaresultouemalgumadeterioraoclnicae,emparte,areverso
paraoestadoprtratamento(Singh,2006).
Refernciasbibliogrficas
1.COLLIER,C.N.etal.Theprevalenceofacneinadults20yearsandolder.JAmAcadDermatol.2008.v.
58.p.5659.
2.LUCKY,A.etal.Comparativeefficacyandsafetyoftwo0.025%tretinoingels:resultsfromamulticenter,
doubleblind,parallelstudy.JAmAcadDermatol,1998.v.38.p.S17S23.
3.THIELITZ,A.ABDELNASER,M.B.FLUHR,J.W.etal.Topicalretinoidsinacnean
evidencebased overview. Journal of the German Society of Dermatology (JDDG), 2008. vol. 6. p. 1023
1031.
4. KANG, S. VOORHEES, J.J. ARBOR, A. Photoaging therapy with topical tretinoin: an evidencebased
analysis.JournaloftheAmericanAcademyofDermatology,1998.p.S55S61.
3.SINGH,M.GRIFFITHS,C.E.M.Theuseofretinoidsinthetreatmentofphotoaging.
DermatologicTherapy,2006.v.19,p.297305.

Armazenagem
Conservaremtemperaturaambiente(entre15e30C),protegidodaluz,caloreumidade.
Vitacidcreme,XTeGeltemvalidadede24mesescontadosapartirdadatadefabricao.
VitacidcremeeXTcreme:amarelo,comodorcaracterstico.
Vitacidgelamarelotransparentecomodorcaracterstico.
Nmerodeloteedatasdefabricaoevalidade:videembalagem.
Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.
Todomedicamentodevesermantidoforadoalcancedascrianas.
Nousemedicamentocomprazodevalidadevencido.Guardeonasuaembalagemoriginal.

Dizereslegais
VitacidXTMS1.0191.0267.0060
VitacidCremeMS1.0191.0267.0036
VitacidGelMS1.0191.0267.00028
Farm.Resp.:Dra.RosaMariaScavarelli
CRFSPn6.015
THERASKINFARMACUTICALTDA.
Marg.DireitadaViaAnchietakm13,5
SoBernardodoCampoSP
CEP09696005
CNPJ61.517.397/000188
IndstriaBrasileira
COTCentrodeorientaoTheraskin
08000196660

cot@theraskin.com.br
www.theraskin.com.br
VENDASOBPRESCRIOMDICA
ATENO NO USE ESTE MEDICAMENTO SEM CONSULTAR O SEU MDICO, CASO ESTEJA
GRVIDA.ELEPODECAUSARPROBLEMASAOFETO.

VitacidBulaparaoPaciente
VitacidCreme
VitacidXT
1.PARAQUEESTEMEDICAMENTOINDICADO?
Vitacidindicadosomenteparausotpico,emadultosepacientesacimade12anos.
Vitacid indicado para o tratamento de linhas de expresso, manchas e asperezas da pele facial,
caractersticas do envelhecimento da pele causadas pelo sol (foto envelhecimento) e tambm para o
tratamento da acne vulgar (espinha), especialmente da acne leve ou de grau I, em que predominam os
cravos(comedes)eespinhas(ppulasepstulas).
2.COMOESTEMEDICAMENTOFUNCIONA?
A tretinona uma substncia da famlia da vitamina A, que regula o crescimento e a diferenciao de
clulasepiteliaiseapresentaaesantiinflamatriastpicas.
3.QUANDONODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
Esteprodutonodeveserusadoporpessoashipersensveistretinonaouaosoutroscomponentesda
frmula.
Nouseocremeemquaisquerreasdapeleirritadas,comocortes,arranhes,queimadurasdesolouem
pelelesionada.
Estemedicamentonodeveserutilizadopormulheresgrvidas,sobsuspeitadegravidezoulactantessem
orientaomdica.
4.OQUEDEVOSABERANTESDEUSARESTEMEDICAMENTO?
AntesdeiniciarotratamentocomVitacid,seumdicoprecisasaberse:
vocoualgumparenteprximotevecncerdepele
vocnotolera,apresentareaesnapelesobaluzsolarouhipersensvel(alrgico)tretinonaoua
qualquerumdosoutrosingredientesdeVitacidlistadosnacomposio
vocsofredeeczema(dermatiteouinflamaodapele),vermelhidodapele,vasossanguneosrompidos
eroscea(espinhasminsculasgeralmentenareacentraldaface)ouvermelhidoedermatiteperioral
(sensibilidadeemvoltadaboca).Vitacidpodecausarirritaoadicionalaessascondies.
Useocremesomentenasuapele.Mantenhaomedicamentolongedereascomoboca,oslbioseolhos.
No use o creme em quaisquer reas da pele irritadas, como cortes, arranhes, queimaduras de sol, ou
peleemlesionada.
NouseVitacidemexcessosobreapelesensvel,comoopescoo,nempermitaqueeleseacumuleem
dobrasdasuapele,incluindoaquelasentreonarizeoslbios.
Vitacid pode causar sensibilidade maior luz solar. Evite a exposio lmpadas de luz ultravioleta,
comuns em cmaras de bronzeamento, e passar um longo tempo exposto(a) ao sol, enquanto estiver
usandoVitacid.Useumprodutocomfiltrosolareroupasprotetorasparaprevenirqueimadurasdesol.
Climas extremos (vento ou frio) tambm podem aumentar o risco de irritao na pele desta forma, a
exposioaessesdeveserevitadaouminimizada.
Interaescomoutrosmedicamentos/produtos
Os efeitos de alguns produtos podem sofrer alteraes se voc uslos com outros produtos ao mesmo
tempo.Podeaumentaroriscodeefeitoscolateraisoupodeserqueoprodutonohajacorretamente.Essa
interaoentreprodutospossvel,masnemsempreocorre.Destaforma,parapreveniroucontrolaressas
interaes,informeseumdicooufarmacuticosevocestiverusando,setiverusadorecentementeouse
comearausarqualqueroutromedicamentoouqualquerprodutoparaacneoufotoenvelhecimentoantes
de iniciar o tratamento com Vitacid, incluindo medicamentos comprados sem prescrio mdica,
cosmticos ou produtos naturais. Pode ser necessrio que o uso dos dois produtos ocorra em diferentes
momentosdodia(porexemplo,umpelamanheoutronahoradedormir),emdiasalternadosounoseja
recomendadoousoconcomitante.
Vitacidpodeinteragircom:
produtosquecontmperxidodebenzola
produtos tpicos, sabonetes, limpadores ou cosmticos, particularmente aqueles que contm enxofre,
resorcinoloucidosaliclico
medicamentos com substncias que tornam a pele mais sensvel luz solar do que o habitual, como
tiazidas,tetraciclinas,fluoroquinolonas,fenotiazinas,sulfonamidas
entreoutros.
Crianas: a segurana e a eficcia da tretinona tpica em crianas antes da puberdade no foram
estabelecidasportanto,atretinonanorecomendadaparausonessapopulao.
Gravidezeamamentao
Vitacidnorecomendadoparausoduranteagravidez:
Informeoseumdicosevocestivergrvidaouplanejandoengravidar
useapropriadamenteummtododecontracepoconfivelenquantoestiverusandoVitacid,paraevitar
gravidez
sevocdefatoengravidarduranteotratamentocomVitacid,informeoseumdico.
CategoriaC:Estemedicamentonodeveserutilizadopormulheresgrvidassemorientaomdicaoudo
cirurgiodentista.
Ateno: No use este medicamento sem consultar seu mdico, caso esteja grvida. Ele pode causar
problemasaofeto.
AamamentaonorecomendadaduranteotratamentocomVitacid.Conversecomoseumdicosobre
adecisodeamamentarouutilizarVitacid.
Informeaoseumdicooucirurgiodentistasevocestfazendousodealgumoutromedicamento.

Nousemedicamentosemoconhecimentodoseumdico.Podeserperigosoparaasuasade.
5.ONDE,COMOEPORQUANTOTEMPOPOSSOGUARDARESTEMEDICAMENTO?
Conserveemtemperaturaambiente(entre15e30C),protegidodaluz,caloreumidade.
Nmerodeloteedatasdefabricaoevalidade:videembalagem.
Nousemedicamentocomoprazodevalidadevencido.Guardeoemsuaembalagemoriginal.
Vitacid:umcremeamarelo,comodorcaracterstico.
Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.Casoeleestejanoprazodevalidadeevocobserve
algumamudananoaspecto,consulteofarmacuticoparasabersepoderutilizlo.
Todomedicamentodevesermantidoforadoalcancedascrianas.
6.COMODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
Sempre use Vitacid exatamente conforme foi instrudo pelo seu mdico. Verifique com o mdico ou o
farmacuticosevoctiverdvida.
Laveesequecuidadosamenteasreasafetadas,noite,deprefernciaantesdedormirapliqueumafina
camadadeVitacid,massageandolevementeemcrculos.
Pela manh, ao acordar, lave suavemente as reas nas quais se aplicou o produto e seque com toalha
limpa,semesfregar.
No tratamento da acne, podese observar a ao teraputica do produto aps a segunda ou terceira
semana de uso, tornandose mais evidente a partir da quinta e sexta semanas. No tratamento de foto
envelhecimento,oresultadoevidenciadoaps24semanasdeuso.Emambososcasos,apsaobteno
deresultadossatisfatrios,continueotratamentocomaplicaesmenosfrequentes.
Aperiodicidadedasaplicaespodevariardepacienteparapaciente,dependendodatolernciadecada
tipodepele,edeveserdeterminadapelomdico.
Evite usar este medicamento excessivamente. Use apenas pequena quantidade em cada aplicao. O
excessonogarantirresultadosmaisrpidoseeficientesepoderirritarapele(causandovermelhido,
descamaoedesconforto).Seissodefatoocorrer,useVitacidcommenosfrequnciaouparedeuslo
poralgunsdiase,depois,comecenovamente.
Asmosdevemserlavadasapsaaplicao.
Vocdevecontinuarusandoomedicamentoatqueoseumdicooinstruaainterromplo.
Sigaaorientaodeseumdico,respeitandosempreoshorrios,asdoseseaduraodotratamento.
Nointerrompaotratamentosemoconhecimentodoseumdico.
7.OQUEDEVOFAZERQUANDOEUMEESQUECERDEUSARESTEMEDICAMENTO?
No aplique uma dose duplicada para compensar as doses esquecidas. Aplique a prxima dose no
momentohabitual.
Emcasodedvidas,procureorientaodofarmacuticooudeseumdico,oucirurgiodentista.
8.QUAISOSMALESQUEESTEMEDICAMENTOPODEMECAUSAR?
Como todos os medicamentos, Vitacid pode causar reaes adversas, mas nem todas as pessoas
apresentamreaes.
Reaesgravesnapele.Ossinaisincluem:
ardncia,descamaooucoceiragravesdasuapele.
Entreemcontatocomomdicoimediatamentesevocapresentarqualquerumdessessintomaseparede
usarVitacid.
As seguintes reaes adversas muito comuns foram relatadas (pelo menos 1 em cada 10 pessoas
afetada):
vermelhidonapele,especialmenteduranteasprimeirassemanasdeuso
descamaodapeleduranteasprimeirassemanasdeuso
dornapele
coceira
irritaodapele
sensibilidadenapele
aquecimentodapele,especialmentequandoaplicadopelaprimeiravez
sensaodeferroadasnolocaldaaplicao
peleressecada.
Essas reaes adversas so normais. Se elas causarem um problema a voc, tente usar Vitacid com
menosfrequnciaouparedeusloporalgunsdiase,depois,comecenovamente.
Outrasreaesadversasraras(podemafetarat1emcada1.000pessoas)incluem:
sensibilidadeluzsolar
escurecimentodapeleclara
clareamentodapelemaisescura
erupocutneanolocaldaaplicao
inchaonolocaldaaplicao
reaoalrgica
afinamentodapele.
Informeomdicoouofarmacuticosequalquerumadasreaesadversassetornargraveouincmodaou
sevocobservarqualquerreaoadversanolistadanestabula.
Informe ao seu mdico, cirurgiodentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo
usodomedicamento.Informetambmaempresaatravsdoseuserviodeatendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
SevocacidentalmenteingerirVitacid:noseesperaqueosingredientesdeVitacidsejamprejudiciais
se ingeridos nas pequenas quantidades normalmente aplicadas na face. Se voc acidentalmente deixar
Vitacid entrar em sua boca, lavea com gua em abundncia imediatamente. Procure aconselhamento
mdicosevocingerirgrandequantidade.
Emcasodeusodegrandequantidadedestemedicamento,procurerapidamentesocorromdicoelevea
embalagemouabuladomedicamento,sepossvel.Liguepara08007226001,sevocprecisardemais
orientaes.
_______________________________________________________________________________________

Vitacidgel
Leiaestefolhetoinformativocuidadosamenteantesdeiniciarousodestemedicamento.
Guardeestefolhetoinformativo.Podesernecessrioconsultlonovamente.Emcasodedvidas,consulte
seumdicooufarmacutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para voc. No deixe que outras pessoas o usem ele
poderfazermalaelas,mesmoseossintomasqueelasapresentampareceremserosmesmosquevoc
apresenta.
1.PARAQUEESTEMEDICAMENTOINDICADO?
Vitacidgelindicadosomenteparausotpico,emadultosepacientesacimade12anos.
Vitacid gel indicado para o tratamento de linhas de expresso, manchas e asperezas da pele facial,
caractersticas do envelhecimento da pele causado pelo sol (fotoenvelhecimento) e tambm para o
tratamento da acne vulgar (espinha), especialmente da acne leve ou de grau I, em que predominam os
cravos(comedes)eespinhas(ppulasepstulas).
2.COMOESTEMEDICAMENTOFUNCIONA?
No tratamento da acne, podese observar a ao teraputica do produto aps a segunda ou terceira
semanadeuso,tornandosemaisevidenteapartirdaquintaesextasemana.Jnofotoenvelhecimento,o
resultadodotratamentoevidenciadoaps24semanasdeuso.
A tretinona uma substncia da famlia da vitamina A, que regula o crescimento e a diferenciao de
clulasepiteliaiseapresentaaesantiinflamatriastpicas.
3.QUANDONODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
Esteprodutonodeveserusadoporpessoashipersensveistretinonaouaosoutroscomponentesda
frmula.
Estemedicamentonodeveserutilizadopormulheresgrvidas,sobsuspeitadegravidezoulactantessem
orientaomdica.
4.OQUEDEVOSABERANTESDEUSARESTEMEDICAMENTO?
AntesdeiniciarotratamentocomVitacidgel,seumdicoprecisasaberse:
vocoualgumparenteprximotevecncerdepele
vocnotolera,apresentareaesnapelesobaluzsolarouhipersensvel(alrgico)tretinonaoua
qualquerumdosoutrosingredientesdeVitacidgel,listadosnacomposio
vocsofredeeczema(dermatiteouinflamaodapele),vermelhidodapele,vasossanguneosrompidos
eroscea(espinhasminsculasgeralmentenareacentraldaface),ouvermelhidoedermatiteperioral
(sensibilidadeemvoltadaboca).Vitacidgelpodecausarirritaoadicionalaessascondies.
Useogelsomentenasuapele.Mantenhaomedicamentolongedereascomoboca,lbioseosolhos.
Nouseogelemquaisquerreasdapeleirritadas,comocortes,arranhes,queimadurasdesol,ouem
pelelesionada.
NouseVitacidgelemexcessosobrepelesensvel,comoopescoo,nempermitaqueeleseacumule
emdobrasdasuapele,incluindoaquelasentreonarizeoslbios.
Vitacid gel pode causar uma sensibilidade maior luz solar. Evite a exposio lmpadas de luz
ultravioleta,comunsemcmarasdebronzeamentoepassarumlongotempoexposto(a)aosolenquanto
estiverusandoVitacidgel.Useumprodutocomfiltrosolareroupasprotetorasparaprevenirqueimaduras
desol.
Climas extremos (vento ou frio) tambm podem aumentar o risco de irritao na pele desta forma, a
exposioaessesdeveserevitadaouminimizada.
Interaescomoutrosmedicamentos/produtos
Os efeitos de alguns produtos podem sofrer alteraes se voc uslos com outros produtos ao mesmo
tempo.Podeaumentaroriscodeefeitoscolateraisoupodeserqueoprodutonoajacorretamente.Essa
interaoentreprodutospossvel,masnemsempreocorre.Destaforma,parapreveniroucontrolaressas
interaes,informeseumdicooufarmacuticosevocestiverusando,setiverusadorecentementeouse
comearausarqualqueroutromedicamentoouqualquerprodutoparaacneoufotoenvelhecimentoantes
de iniciar o tratamento com Vitacid gel, incluindo medicamentos comprados sem prescrio mdica,
cosmticos ou produtos naturais. Pode ser necessrio que o uso dos dois produtos ocorra em diferentes
momentosdodia(porexemplo,umpelamanheoutronahoradedormir),emdiasalternadosounoseja
recomendadoousoconcomitante.
Vitacidgelpodeinteragircom:
produtosquecontmperxidodebenzola
produtos tpicos, sabonetes, limpadores ou cosmticos, particularmente aqueles que contm enxofre,
resorcinoloucidosaliclico
medicamentos com substncias que tornam a pele mais sensvel luz solar do que o habitual, como
tiazidas,tetraciclinas,fluoroquinolonas,fenotiazinas,sulfonamidas
entreoutros.
Crianas: a segurana e a eficcia da tretinona tpica em crianas antes da puberdade no foram
estabelecidasportanto,atretinonanorecomendadaparausonessapopulao.
Gravidezeamamentao
Vitacidgelnorecomendadoparausoduranteagravidez:
Informeoseumdicosevocestivergrvidaouplanejandoengravidar
UseapropriadamenteummtododecontracepoconfivelenquantoestiverusandooVitacidgel,para
evitargravidez
SevocdefatoengravidarduranteotratamentocomVitacidgel,informeoseumdico.
CategoriaC:Estemedicamentonodeveserutilizadopormulheresgrvidassemorientaomdicaoudo
cirurgiodentista.
Ateno: No use este medicamento sem consultar seu mdico, caso esteja grvida. Ele pode causar
problemasaofeto.
AamamentaonorecomendadaduranteotratamentocomVitacidgel.Conversecomoseumdico
sobreasuadecisodeamamentarouutilizarVitacidgel.
Informeaoseumdicooucirurgiodentistasevocestfazendousodealgumoutromedicamento.
Nousemedicamentosemoconhecimentodoseumdico.Podeserperigosoparaasuasade.

5.ONDE,COMOEPORQUANTOTEMPOPOSSOGUARDARESTEMEDICAMENTO?
Conserveemtemperaturaambiente(entre15e30C),protegidodaluz,caloreumidade.
Nmerodeloteedatasdefabricaoevalidade:videembalagem.
Nousemedicamentocomoprazodevalidadevencido.Guardeoemsuaembalagemoriginal.
Vitacidgelamarelotransparentecomodorcaracterstico
Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.Casoeleestejanoprazodevalidadeevocobserve
algumamudananoaspecto,consulteofarmacuticoparasabersepoderutilizlo.
Todomedicamentodevesermantidoforadoalcancedascrianas.
6.COMODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
SempreuseoVitacidgelexatamenteconformeinstrudopeloseumdico.Verifiquecomomdicoouo
farmacuticosevoctiverdvida.
Laveesequecuidadosamenteasreasafetadas,noite,deprefernciaantesdedormirapliqueumafina
camadadeVitacidgel,massageandolevementeemcrculos.
Pela manh, ao acordar, lave suavemente as reas nas quais se aplicou o produto e seque com toalha
limpa,semesfregar.
Apsaobtenoderesultadossatisfatrios,continueotratamentocomaplicaesmenosfrequentes.
Aperiodicidadedasaplicaespodevariardepacienteparapaciente,dependendodatolernciadecada
tipodepele,edeveserdeterminadapelomdico.
Evite usar este medicamento excessivamente. Use apenas pequena quantidade em cada aplicao. O
excessonogarantirresultadosmaisrpidoseeficientesepoderirritarapele(causandovermelhido,
descamao e desconforto). Se isso de fato ocorrer, use Vitacid gel com menos frequncia ou pare de
usloporalgunsdiase,depois,comecenovamente.
Asmosdevemserlavadasapsaaplicao.
Vocdevecontinuarusandoomedicamentoatqueoseumdicooinstruaainterromplo.
Sigaaorientaodeseumdico,respeitandosempreoshorrios,asdoseseaduraodotratamento.
Nointerrompaotratamentosemoconhecimentodoseumdico.
7.OQUEDEVOFAZERQUANDOEUMEESQUECERDEUSARESTEMEDICAMENTO?
Noapliqueumadoseduplicadaparacompensarasdosesesquecidas.
Apliqueaprximadosenomomentohabitual.
Emcasodedvidas,procureorientaodofarmacuticooudeseumdico,oucirurgiodentista.
8.QUAISOSMALESQUEESTEMEDICAMENTOPODEMECAUSAR?
Como todos os medicamentos, Vitacid gel pode causar reaes adversas, mas nem todas as pessoas
apresentamreaes.
Reaesgravesnapele.Ossinaisincluem:
ardncia,descamaooucoceiragravesdasuapele.
Entreemcontatocomomdicoimediatamentesevocapresentarqualquerumdessessintomaseparede
usarVitacidgel.
As seguintes reaes adversas muito comuns foram relatadas (pelo menos 1 em cada 10 pessoas
afetada):
vermelhidonasuapele,especialmenteduranteasprimeirassemanasdeuso
descamaodapeleduranteasprimeirassemanasdeuso
dornapele
coceira
irritaodapele
sensibilidadenapele
aquecimentodapele,especialmentequandoaplicadopelaprimeiravez
sensaodeferroadasnolocaldaaplicao
peleressecada.
Essas reaes so normais. Se elas causarem um problema a voc, tente usar Vitacid gel com menos
frequnciaouparedeusloporalgunsdiase,depois,comecenovamente.
Outrasreaesadversasraras(podemafetarat1emcada1.000pessoas)incluem:
sensibilidadeluzsolar
escurecimentodapeleclara
clareamentodapelemaisescura
erupocutneanolocaldaaplicao
inchaonolocaldaaplicao
reaoalrgica
afinamentodapele.
Informeomdicoouofarmacuticosequalquerumadasreaesadversassetornargraveouincmodaou
sevocobservarqualquerreaoadversanolistadanestabula.
Informe ao seu mdico, cirurgiodentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo
usodomedicamento.Informetambmaempresaatravsdoseuserviodeatendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
SevocacidentalmenteingerirVitacidgel:
No se espera que os ingredientes de Vitacid gel sejam prejudiciais se ingeridos nas pequenas
quantidadesnormalmenteaplicadasnaface.SevocacidentalmentedeixaroVitacidgelentraremsua
boca, lavea imediatamente com gua em abundncia. Procure aconselhamento mdico se voc ingerir
umagrandequantidade.
Aformulaoemgelcontmlcooletlicoamaisde80%.Aabsorosistmicadessaquantidadedeveser
consideradaemcasodeingestooral.
Emcasodeusodegrandequantidadedestemedicamento,procurerapidamentesocorromdicoelevea
embalagemouabuladomedicamento,sepossvel.Liguepara08007226001,sevocprecisardemais
orientaes.

Datadabula
11/09/2013

Bulaanterior:Vitae

Prximabula:VitacidPlus

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