CONCLUSO

H uma grande disponibilidade de medicamentos no mercado e, constantemente, outros novos so

introduzidos sem que no necessariamente proporcionem nem representem melhorias ou ganhos
substanciais sob o ponto de vista teraputico. Por outro lado, h tambm graves problemas de acesso
regular e uso racional dos medicamentos.
No Brasil, temos vivenciado mudanas significativas na rea de medicamentos e assistncia
farmacutica, com a aprovao da Poltica Nacional de Medicamentos. Tivemos entre outros processos, o
fortalecimento da regulao de medicamentos no Brasil, impulsionado com a criao da ANVISA (Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria), a reorientao da assistncia farmacutica e promoo da ateno
farmacutica, alm da implementao das diretrizes curriculares dos cursos da rea da sade.
A ANVISA possui camaras tcnicas de monitoramento, que mantem boletins acerca de toxicidade e
inocuidade dos produtos. So elas:

Cmara Tcnica de Saneantes CATES

Cmara Tcnica de Cosmticos CATEC

Cmara Tcnica Medicamentos - CATEME

Cmara Tcnica Medicamentos Fitoterpicos - CATEF

Cmara Tcnica - CATEPS

No mbito internacional, existem iniciativas que visam impulsionar a avaliao do risco inerente dos
medicamentos, cosmticos e correlatos.
Com os avanos cientficos e tecnolgicos, observa-se que so imprescindveis que qualquer produto
cumpra os requisitos bsicos essenciais, que so: EFICCIA, SEGURANA e QUALIDADE.
A eficcia est relacionada finalidade para qual se destina o produto, neste esto envolvidas uma
gama de experincias, testes, ensaios em que, sem dvida, se insere o controle microbiolgico.
Apesar de todos os avanos no ramo da cincia, poucas e escassas so as publicaes
concernentes a este tema especfico
Na avaliao da qualidade sanitria de produtos farmacuticos e cosmticos, a fim de comprovar a
conformidade ou no com especificaes microbiolgicas, os mtodos analticos devem ser validados ou
estarem descritos em compndios oficiais.
As empresas farmacuticas, especialmente as instaladas no Brasil, devero, cada vez mais, adequaremse e desenvolverem a farmacovigilncia, visando a proteo de seu usurio.
O Brasil possui produtos que somente so comercializados internamente, cultura e alimentao diversas
do resto do continente, condies de vida, tipo e acesso a assistncia sade, padres
de prescrio mdica, alm das caractersticas genticas, que podero trazer informaes fundamentais
para a regulao do setor farmacutico brasileiro, independente das agncias internacionais.

Informar aos profissionais de sade e usurios de medicamentos sobre segurana, eficcia, qualidade e
racionalidade representa grande desafio para os governos e indstrias farmacuticas.
Diante da influencia e fontes de informaes, os consumidores esto cada vez mais exigentes, deste
modo, a comunicao deve ser incorporada s suas prticas habituais, com o objetivo de reduzir os
ndices de mortalidade e morbidade da populao, que tem o direito de se manter informada.

Consideraes para o futuro

Para os medicamentos, existe a relao benefcio x risco. A fim de minimizar os riscos ou danos,
necessrio que o medicamento seja de boa qualidade, seguro e eficaz, e que seja usado de forma
racional. Contudo, o risco de danos menor quando os medicamentos so usados por profissionais da
sade informados e por pacientes que, por si mesmos, entendem e compartilham a responsabilidade por
seus medicamentos. Quando efeitos adversos
e toxicidade aparecem - em particular quando previamente desconhecidos em associao com o
medicamento - essencial que eles sejam analisados e comunicados efetivamente a quem detm o
conhecimento para interpretar a informao. Esse o papel da farmacovigilncia. Muito j foi alcanado.
Todavia, muito mais necessrio para a integrao da disciplina com a prtica clnica e a polticas
pblicas. Eis alguns dos graves desafios a serem enfrentados pelos programas de farmacovigilncia nos
prximos dez anos:
u Globalizao;
u Vendas e informaes pela internet;
u Ampliao do interesse com asegurana;
u Sade pblica versus crescimento econmico da indstria farmacutica;
u Monitorizao de determinados produtos.
A conscientizao pblica crescente sobre a segurana de medicamentos e a ateno pblica esto cada
vez mais enfocadas no desempenho das profisses, indstrias e reguladores ligados sade. Isto
viabiliza um nmero maior de pesquisas sobre a efetividade dos testes de toxicidade e inocuidade, e seu
papel no aprimoramento da percepo pblica.
Os cientistas, clnicos gerais, empresas farmacuticas, pesquisadores de medicamentos, reguladores,
responsveis por polticas pblicas, pacientes e o pblico em geral, todos tm seus prprios papis
complementares a desempenhar no alcance do que se pretenda. Entre as questes importantes esto a
informao, o compartilhamento da informao e a comunicao mais ampla.

References
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Global Overview and Guiding Principles. ISBN 92 4 154618 2 Available from bookorders@who.int.
3. World Health Organization. WHO Certification
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