DESMISTIFICANDO A BIOSSEGURANA: A IMPORTANCIA DO CORRETO

USO DESTA PALAVRA

DEMYSTIFYING BIOSAFETY: THE IMPORTANCE OF THE CORRECT USE
OF THIS WORD

TASSIA NATI, PATRICIA MACHADO BUENO FERNANDES2

Bacharel em Cincias Biolgicas, Mestranda em Biotecnologia da
Universidade Federal do Esprito Santo.
Ps-Doutora em Biologia Molecular pela Universidade de Princeton; professor
associado; coordenador da Ps-Graduao em Biotecnologia; presidente da
Comisso Interna de Biossegurana (CIBio) da Universidade Federal do
Esprito Santo.

Laboratrio de Biotecnologia Aplicada ao Agronegcio, PGBiotecnologia

Ncleo de Biotecnologia, CCS
Universidade Federal do Esprito Santo
Av. Marechal Campos, 1468, Marupe, 29043-910, Vitria-ES, Brasil.
e-mail: patricia.fernandes@ufes.br

Suporte financeiro: MCT, FINEP, CNPq, CAPES, FAPES

Resumo
Introduo: A Biossegurana foi concebida para a precauo contra os
possveis riscos associados s atividades biotecnolgicas. Apesar de estar
firmada nacionalmente e internacionalmente, o uso equivocado do termo
Biossegurana comum. Objetivo: O presente trabalho visa elucidar seu
conceito, desvencilhando-o dos principais equvocos cometidos em seu uso.
Metodologia: Reviso bibliogrfica. Resultados e concluso: O artigo vai ao
encontro da definio consolidada internacionalmente pelo Protocolo de
Cartagena e regulamentada nacionalmente pela Lei n 11.105/2005 e pela
legislao da CTNBio, firmando a Biossegurana como sendo a preveno,
controle

mitigao

dos

possveis

efeitos

adversos

das

atividades

biotecnolgicas, desde a produo at a comercializao e consumo de seus

produtos. Dentre os causadores dos equvocos semnticos, destacam-se a no
conformidade do uso do termo por rgos de diferentes pases e em suas
publicaes, os entraves causados pela diferena entre os idiomas, a no
padronizao entre o uso dos termos na legislao e publicaes brasileiras e
a dificuldade de unificar o conceito de Biotecnologia.
Palavras-chave: Biossegurana, Biotecnologia, Semantica, OGM

Abstract
Introduction: Biosafety was designed to prevent possible risks of biotechnology
activities. Despite being firmed nationally and internationally, the misapplication
of the term "Biosafety" is common. Objective: The main focus of this work is to
elucidate the concept of Biosafety, aiming to avoid common mistakes in its use.

Methodology: Literature review. Results and conclusion: This article meets the
definition internationally consolidated by the Protocol of Cartagena, and
regulated in Brazil by the Law N. 11.105/2005 and by CTNBio legislation,
steadying Biosafety as the prevention, control and mitigation of possible
adverse effects of biotechnology activities - since production to marketing and
consumption of its products. Among the causes of semantic misunderstanding,
we highlight the non-conformity on the term use by different agencies and
countries in its publications, barriers caused by differences between the
languages, the lack of standardization between the use of terms in legislation
and Brazilian publications and by the difficulty of unifying the concept of
"Biotechnology".
Key-words: Biosafety, Biotechnology, Semantic, GMO.

Introduo
A biotecnologia como conhecida hoje ou biotecnologia moderna
fundamentada no uso de tcnicas avanadas de Engenharia Gentica
aplicadas transformao de seres vivos ou de partes de organismos, com a
insero de alguma caracterstica de interesse, com a finalidade de se obter
algum produto til ao homem ou ao meio ambiente 22. Na dcada de 70, com o
surgimento dos primeiros organismos geneticamente modificados (OGM), a
biotecnologia recebeu demasiada ateno da mdia. Causas ticas, religiosas e
ambientalistas estigmatizaram seus produtos como artificiais e perigosos,
causando ampla comoo entre a populao5.

Diante desse cenrio, em 1975, os principais especialistas da rea se

reuniram, na conhecida Conferncia de Asilomar, para discutir sobre os riscos
associados s atividades biotecnolgicas. No encontro, foi imposta uma
espcie de moratria biotecnologia moderna, definiu-se que as prticas de
recombinao gentica e seus produtos deveriam ser mantidos isolados da
humanidade e do meio ambiente at a comprovao de que os OGM fossem
inofensivos5. Surgiu desde ento a Biossegurana, visando proteger a sade e
bem-estar dos seres vivos e do meio ambiente frente aos possveis riscos
relacionados biotecnologia.
Apesar de a Biossegurana estar firmada internacionalmente atravs da
assinatura do Protocolo de Cartagena e regulamentada nacionalmente pela Lei
n 11.105/2005, observa-se que na prtica, no h um consenso quanto
utilizao e aplicao do termo. comum observar o uso equivocado do termo
Biossegurana, sendo aplicado para as concepes de Biosseguridade e
Segurana Biolgica13. Em ambientes onde a biotecnologia no est presente e
com a presena ou no de riscos biolgicos, a Biossegurana vem sendo
confundida com noes de segurana qumica, fsica e ergonmica, aplicada
para a proteo da sade do trabalhador e preveno contra acidentes 12.
Esse trabalho tem por objetivo desmistificar a Biossegurana, a partir da
elucidao do seu conceito, expondo o que est previsto em seu protocolo
internacional e na legislao brasileira. Alm de apresentar o estado da arte
sobre o uso do termo, analisando os principais equvocos cometidos e suas
possveis causas.

Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana

A Conferncia das Naes Unidas para o Meio Ambiente e o Desenvolvimento
- tambm conhecida Rio 92 ou ECO92 - deu prosseguimento s discusses
sobre desenvolvimento sustentvel, iniciadas vinte anos antes, na Conferncia
de Estocolmo. Um dos tratados resultantes da conferncia foi a Conveno
sobre a Diversidade Biolgica (CDB). A partir da CDB surgiu a proposta da
criao um protocolo internacional de Biossegurana, o Protocolo de
Cartagena. Em vigor no Brasil, desde 22 de fevereiro de 2004, o Protocolo
permite ao pas participao plena nas negociaes internacionais sobre
Biossegurana.
O Protocolo de Cartagena firmou a Biossegurana como a necessidade de
proteger a sade humana e do ambiente dos possveis efeitos adversos dos
produtos da biotecnologia moderna. Tendo como principio norteador o Princpio
15 da Declarao do Rio sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, o objetivo
desse tratado contribuir para assegurar um nvel adequado de proteo nas
atividades e no uso de organismos modificados gerados pela biotecnologia
moderna que possam ter efeitos adversos na conservao e no uso
sustentvel da diversidade biolgica, alm dos riscos para a sade humana, e
focando nos movimentos transfronteirios10. Assinado por 164 pases, o tratado
um guia para as discusses sobre Biossegurana. Incentiva a troca de
informaes entre os pases sobre suas legislaes e suas autorizaes de
cultivo e importaes de OGM e cria mecanismos de auxlio s decises de

importao11. Alm de promover a conscientizao do pblico

e o

desenvolvimento de recursos humanos e capacidade institucional em

biossegurana5.

Legislao brasileira de Biossegurana

No Brasil, a Biossegurana est regulamentada pela Lei de Biossegurana, a
Lei n 11.105/20057 e seu decreto 5.591/20058, os quais revogaram a Lei
8.974/95.

A substituio

objetivou

harmonizar

legislao,

evitando

indefinies e controvrsias geradas pela lei precedente. A lei clara em

delimitar como competncias da Biossegurana as aes voltadas s prticas
que envolvam os OGM, dispondo sobre a Poltica Nacional de Biossegurana.
De acordo com seu Artigo 1, Esta Lei estabelece normas de segurana e
mecanismos de fiscalizao sobre a construo, o cultivo, a produo, a
manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o
armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao no
meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados OGM
e seus derivados, tendo como diretrizes o estmulo ao avano cientfico na rea
de Biossegurana e Biotecnologia, a proteo vida e sade humana, animal
e vegetal, e a observncia do princpio da precauo para a proteo do meio
ambiente.
A lei cria o Conselho Nacional de Biossegurana e reestrutura a Comisso
Tcnica Nacional de Biossegurana e estabelece a criao das Comisses
Internas de Biossegurana nas instituies que utilizam tcnicas de engenharia

gentica ou realizam pesquisas com OGM e seus derivados. Os conselhos e

comisses criados pela Lei, alm das Resolues e Instrues Normativas
derivadas, evidenciam que os desgnios da Biossegurana so os que
permeiam as atividades referentes aos OGM e seus derivados, estabelecendo
normas de segurana e mecanismos de fiscalizao para as aes
relacionadas.

Equvocos semnticos
No

Brasil,

uma

confuso

semntica

quanto

ao

uso

do

termo

Biossegurana13. Em leis, publicaes cientficas e na rotina dos laboratrios

de pesquisa comum que o termo seja utilizado equivocadamente quando
comparado ao estabelecido pela legislao brasileira. Corriqueiramente, a
palavra Biossegurana usada em detrimento dos termos Biosseguridade e
Segurana Biolgica. Apesar de serem utilizadas, erroneamente, de forma
intercambivel, essas expresses diferem semanticamente entre si. A
Biosseguridade refere-se segurana contra agentes externos, sobretudo em
atos criminosos13. Trata, pois, de questes de sade pblica e segurana
nacional nas preocupaes relativas s possibilidades de pandemias e/ou
expanso de doenas infecciosas associadas, relacionadas ou no ao
bioterrorismo. Enquanto a Segurana Biolgica tem um conceito mais amplo,
abordando quaisquer riscos biolgicos20. Diz respeito s prticas preventivas
contra os riscos provindos da exposio, manipulao e uso de organismos
vivos que podem pr em risco a vida ou a sade humana, animal, vegetal e

comprometer o meio ambiente. Por serem termos relativamente novos, esses

termos ainda esto em evoluo, sendo utilizados de maneiras diferentes de
acordo com o pas e com grupo de especialistas que os proferem.

Equvocos semnticos - Legislaes e polticas internacionais e

estrangeiras
A Biossegurana, como prevista no Protocolo de Cartagena, denominada na
lngua inglesa como Biosafety. Outras lnguas como o francs e o espanhol
utilizam expresses que traduzidas para o portugus equivalem a Segurana
da Biotecnologia. Erros na utilizao do termo so observados em diversos
pases

em

variadas

publicaes

de

organizaes

estrangeiras

internacionais13.
De acordo com a Organizao Mundial de Sade, a Biossegurana descreve
os princpios de conteno, tecnologias e prticas que so implantadas para
evitar a exposio no intencional ou liberao acidental de agentes
patognicos e toxinas25. A Organizao das Naes Unidas para a Alimentao
e a Agricultura (FAO), por sua vez, aplica Biossegurana um conceito
semelhante ao previsto pela legislao brasileira - como um conjunto de
polticas, regulamentaes e gerenciamento aplicados para controlar os riscos
potenciais associados ao uso de novas biotecnologias 14.
O Programa das Naes Unidas para o Meio Ambiente considera a
Biossegurana como instrumentos polticos, legais, administrativos e tcnicos
desenvolvidos para assegurar um nvel adequado de proteo no campo da

transferncia segura, manipulao e uso de organismos vivos modificados

resultantes da biotecnologia moderna que possam ter efeitos adversos na
conservao e no uso sustentvel da diversidade biolgica, considerando
tambm os riscos para a sade humana23. A CDB, principal responsvel pela
criao do Protocolo de Cartagena de Biossegurana define, assim como o seu
tratado resultante, a Biossegurana com foco nos riscos potenciais que a
biotecnologia pode representar para o ambiente e sade humana, assim
como o seu tratado resultante anuncia9.
Nos Estados Unidos, apesar de possuir e utilizar os termos Biossegurana e
Biosseguridade em seu idioma, nota-se que, assim como no Brasil, parece
no haver um consenso ao empreg-los. Enquanto agncias, como a Agncia
Norte-americana

para

Desenvolvimento

Internacional,

aceitam

Biossegurana como medidas de segurana referentes a prticas com OGM,

assim como previsto pelo Protocolo de Cartagena, a maioria das outras
agncias no segue esse modelo 24. A Associao Americana de Segurana
Biolgica segue o modelo previsto pela OMS, uma de suas publicaes
relaciona a Biossegurana ao controle dos riscos associados manipulao
de microrganismos potencialmente infecciosos15.
A implantao do sistema de Biossegurana chins feito pelo Ministrio da
Agricultura foi voltada para as prticas biotecnolgicas modernas 2. Na Europa,
h uma tentativa de padronizar as medidas de Biossegurana em seus pases,
criando uma rede europeia. Entretanto, na prtica, nota-se que as aes e
regulamentos variam em cada pas 3. As publicaes tendem a seguir o
proposto pela OMS, o Centro Europeu de Preveno e Controle de Doenas,

por exemplo, expe que a Biossegurana envolve princpios de conteno,

tecnologias e prticas que so implantadas para evitar a exposio acidental a
agentes biolgicos e toxinas ou a sua liberao acidental para o meio
ambiente1.
Usadas como referncias, as publicaes de organizaes e de governos
internacionais podem provocar uma cadeia de erros em publicaes sobre o
tema. Prevendo atenuar o quadro, a FAO declara a necessidade da
padronizao da terminologia do termo, apontando como exemplo os idiomas
chins, francs e espanhol, que na ausncia de palavras ou expresses
adequadas,

usam

termo

Biosseguridade

com

sentido

de

Biossegurana3.

Equvocos semnticos - Publicaes de rgos nacionais

O Brasil o lder em crescimento em biotecnologia na Amrica Latina 13 e vicelder mundial na produo de transgnicos. Seus avanos cientficos na rea
da produo vegetal, por exemplo, possibilitaram a criao de variedades mais
adaptadas ao clima nacional, tm trazido bons resultados e alavancado as
estatsticas de produo. Para a safra de 2012-2013, estimada uma rea
plantada com sementes geneticamente modificadas de 36,6 milhes de
hectares21. Esse rpido desenvolvimento, entretanto, deve ser acompanhado
por medidas de anlise dos possveis fatores de risco inerentes a cada
atividade biotecnolgica desempenhada, evitando comprometer a sade
humana, animal, vegetal e o meio ambiente. Esse o papel da Biossegurana.

O passo inicial para a realizao dessa discusso e para que essas medidas
sejam efetivamente cumpridas, que haja ao menos um consenso entre todas
as esferas envolvidas - cientistas, opinio pblica, legisladores e produtores sobre o conceito de Biossegurana. Contudo o que se v no Brasil a no
padronizao do uso do termo na legislao, em publicaes oficiais dos
rgos brasileiros e em publicaes cientficas.
A Portaria n 3.204, de 20 de Outubro de 2010, aprova a Norma Tcnica de
Biossegurana para Laboratrios de Sade Pblica. Nela, o Ministrio da
Sade inclui como aes da Biossegurana, a Segurana Qumica, Fsica,
articulando-as garantia da qualidade e a proteo da sade do trabalhador 6.
O Ministrio do Meio Ambiente inclui como competncias da Biossegurana
atentar-se aos organismos geneticamente modificados, entretanto estende-as a
proteo contra espcies exticas invasoras 19. Em seu site, o Portal da Sade,
o Ministrio da Sade relaciona a Biossegurana conteno de riscos
oriundos das novas tecnologias, tendo claramente como eixo norteador o
Protocolo de Cartagena. Entretanto, inclui a Biosseguridade nas competncias
da Biossegurana ao relacionar como uma de suas aes de Biossegurana, a
proibio de armas biolgicas18.
O Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, responsvel por designar os
membros titulares e suplentes da CTNBio, bem como prestar-lhe apoio tcnico
e cientfico, desenvolveu em conjunto a comisso, o Portal BCH Brasil Mecanismo de Intermediao de Informaes sobre Biossegurana do Brasil um portal para a troca de informaes sobre Biossegurana totalmente voltado

aos OGM16. Enquanto as aes de Biossegurana da Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria (Anvisa), tm como objetivo, alm da avaliao tcnica de
produtos que contm OGM, o controle dos riscos presentes em pesquisas e
aplicaes feitas com material biolgico, como vacinas, soros hiperimunes e
probiticos17. Em um de seus boletins tambm possvel ver a palavra
Biossegurana sendo utilizada com o sentido de Biosseguridade e de
Segurana Biolgica. A Anvisa tambm publicou um informe tcnico
institucional no qual o ttulo Biossegurana fora traduzido para Biosecurity 4.

Equvocos semnticos - Conceito de Biotecnologia

A dificuldade em unificar o conceito de Biotecnologia tambm gera equvocos
semnticos. Muitas publicaes utilizam a definio sinttica de Biossegurana;
como sendo as medidas para prevenir, controlar ou eliminar os riscos inerentes
s atividades da biotecnologia, assim, para que o termo Biossegurana seja
corretamente empregado, deve-se, antes, definir adequadamente o conceito de
Biotecnologia.
O termo Biotecnologia foi primeiramente empregado no sculo passado para
denominar a manipulao de microrganismos a fim de obter produtos teis ao
homem, como na produo de vinhos, pes e derivados lcteos. Nas ltimas
dcadas, a Biotecnologia avanou drasticamente com descobertas como a da
hereditariedade por Gregor J. Mendel, no sculo XIX, a identificao do DNA
como material gentico por Avery MacLeod e McCarty, em 1944, e da estrutura
helicoidal do DNA por James Watson e Francis Crick, em 1953. Esses e outros

estudos possibilitaram o desenvolvimento das tcnicas de DNA recombinante e

o incio da Biotecnologia Moderna ou Biotecnologia, apenas 5.
A evoluo das tcnicas foi tal, que os processos do sculo passado j no se
enquadram ao termo Biotecnologia. E essa passou a definir um conjunto de
tcnicas e processos de transformao de seres vivos, ou de seus
componentes, em outros no encontrveis na natureza. Utilizando diversas
tcnicas de DNA recombinante, a Biotecnologia Moderna visa gerar novos
produtos, processos e servios5.
Muitos autores, entretanto, ainda no aderiram ao novo conceito de
Biotecnologia, utilizando ainda o conceito do sculo XX. Ao considerar a
Biotecnologia como a manipulao de seres vivos a fim de obter produtos
teis, o conceito de Biossegurana acaba deturpado. Pois se patente que a
Biossegurana

visa

conter

os

riscos

advindos

da

Biotecnologia,

Biossegurana viria, portanto, a conter riscos provindos da manipulao de

qualquer organismo que pudesse causar danos ao homem e ao meio
ambiente. Visaria, dessa forma, conter qualquer risco biolgico, o que, na
verdade, competncia da Segurana Biolgica. Portanto, a conceituao
equivocada da palavra Biotecnologia pode, por conseguinte, gerar a aplicao
equivocada do termo Biossegurana.

Concluso
A Biossegurana um conjunto de medidas que visam proteger a sade
humana e do meio ambiente contra os possveis efeitos adversos dos produtos

da biotecnologia moderna. Atravs de normas de segurana e mecanismos de

fiscalizao sobre todas as etapas e atividades associadas aos OGM e seus
derivados

transferncia,

construo,
importao,

cultivo,

produo,

exportao,

manipulao,

transporte,

armazenamento,

pesquisa,

comercializao, consumo, liberao no meio ambiente e o descarte.

H em nvel mundial, erros quanto utilizao do seu termo, sendo muitas
vezes confundido com aes da alada da Biosseguridade, Segurana
Biolgica, Qumica, Fsica, Ergonmica, aplicada sade e segurana
ocupacional, alm de higiene industrial e hospitalar. Como possveis causas
desses equvocos, aponta-se a no conformidade do uso do termo por rgos
de diferentes pases e de suas publicaes, os entraves causados pela
diferena entre os idiomas, a no padronizao no uso do termo entre a
legislao, publicaes brasileiras e internacionais e a dificuldade de unificar o
conceito de Biotecnologia.
A Biotecnologia no retrocede e seu rpido crescimento e avano no Brasil
devem ser acompanhados pelo crescimento nas discusses e aes da
Biossegurana. Para uma ampla disseminao do conhecimento de suas
atribuies e mtodos entre todas as esferas envolvidas - cientistas, opinio
pblica, legisladores, produtores, comerciantes - e para que as aes da
Biossegurana sejam, de fato, postas em prtica urgente que o seu conceito
e atribuies sejam explicitados. A educao em Biossegurana, a cincia de
sua legislao e dos rigorosos trmites que um OGM e seus derivados passam
at chegar comercializao podem inclusive reduzir o preconceito criado

contra tais produtos, alm de garantir a proteo da sade humana e do meio

ambiente.
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