Azitromicina

N 5 Maro de 2012 Monografia: azitromicina
BOLETIM INFOR
INFORMATIVO DO CIMCIM-RS
Versatilidade da azitromicina: indicaes de uso e posologias
Introduo
azitromicina
macroldeo
considerado
um
antibitico
essencial
pelo
gram-positivas. Possui atividade in vitro contra

muitos organismos gram-positivos e gram-
Ministrio da Sade, presente nas ltimas
negativos
edies da Relao Nacional de Medicamentos
inativada por beta-lactamases produzidas por H.
Essenciais
(RENAME)
Formulrio
macroldeos
anaerbios;
no
influenza e M. catharralis3,4.
Teraputico Nacional (FTN)2.

Os
aerbios
O FTN descreve o uso oral em dose
podem
ter
efeito
nica
para
(1)
tracoma,
(2)
doenas
bactericida ou bacteriosttico, dependendo de
sexualmente transmissveis no complicadas
concentraes plasmticas e teciduais, tamanho
induzidas por Chlamydia trachomatis (como
do inculo e micro-organismos infectantes.
uretrite e cervicite), (3) profilaxia de endocardite
Podem ser utilizados em pacientes alrgicos
bacteriana em adultos alrgicos penicilina
aos antibiticos betalactmicos, por possurem
submetidos a procedimentos orais, respiratrios
estrutura qumica diferente .
ou esofgicos, e (4) substituio da clindamicina
As modificaes estruturais em relao
na profilaxia de endocardite bacteriana em
eritromicina - o prottipo desta classe
crianas2. Alm dessas, so encontradas na
conferiram azitromicina maior estabilidade em
literatura posologias alternativas e indicaes de
meio cido, aumento da penetrao tecidual e
uso aprovadas adicionais3,4,5,6.
de
espectro
antimicrobiano,
melhor
O objetivo desse boletim apresentar os
disponibilidade por via oral e maior durao do
principais esquemas posolgicos descritos para
efeito, contribuindo para maior comodidade
as indicaes de uso aprovadas da azitromicina,
posolgica .
a fim de auxiliar os profissionais de sade na
Comparada aos outros macroldeos, a
tomada de deciso sobre aspectos relacionados
azitromicina geralmente possui atividade maior
com a prescrio e dispensao racional desse
contra bactrias gram-negativas do que contra
medicamento.
Disponvel em: www.ufrgs.br/boletimcimrs
N 5 Maro de 2012 Monografia:

Monografia azitromicina
Contextualizao
As
fontes
tercirias
consultadas
descrevem esquema posolgico usual em dose
vezes por semana; terapia combinada com

outros frmacos tambm so descritos4,5,6,7,13,14.
nica ou curso menor comparado a outros

antimicrobianos,
para
mesma
indicao
teraputica4,5,6,7.
O
Para substituio de terapia padro por

antibioticoterapia de curta durao, considerar
eficcia,
Comit
de
Especialistas
da
comportamento
paciente e custo do tratamento .

Para definio do esquema posolgico,
as seguintes consideraes podem ser teis:
recomendou a incluso da azitromicinaa na 17
- condio a ser tratada4,5,6,7,14;
Lista de Medicamentos Essenciais somente
- gravidade da doena4;
para tratamento em dose nica de infeco
- condio clnica do paciente4;
genital por C. trachomatis8,9, e de tracoma8,9,10.
- apresentaes comerciais disponveis;
A justificativa foi segurana, eficcia e facilidade
de
uso
comparativamente
alternativas
do
14
Organizao Mundial da Sade (OMS) em

Seleo e Uso de Medicamentos Essenciais
convenincia,
dose
nica
diria7
curso
menor4
melhoram adeso do paciente ao tratamento4,7;
principais (doxiciclina duas vezes ao dia durante
Durao curta da terapia, dose nica diria e
uma semana, ou pomada oftlmica contendo
sabor aceitvel maioria das crianas tornam
tetraciclina durante 6 semanas)8,9,10.
azitromicina um agente de primeira escolha ou
A administrao de doses usuais dirias

por
cinco
dias
produz
alternativo para muitas infeces peditricas7.
concentraes
A azitromicina pode ser utilizada em
teraputicas que perduram por cinco dias ou
grvidasb quando eritromicina e amoxicilina
mais aps o trmino da terapia3. Em reviso
forem contra-indicadas ou houver tolerncia15.
Cochrane, o curso de 3 a 5 dias de azitromicina
Dados sobre uso da azitromicina na gravidez
para tratamento de otite mdia aguda no
em humanos so limitados e no sugerem risco
complicada em crianas menores de 18 anos
embrio-fetal por toxicidade ao frmaco16.
comparvel a tratamentos de 10 dias com

11
outros antibiticos . Devido ao tempo de meia-
preconizado o uso da azitromicina em

infeces
causadas
somente
por
micro-
vida prolongado, curso mximo de 3 dias
organismos sensveis ; testes de cultura e de
recomendado12.
sensibilidade antes do incio da terapia so
A durao do tratamento depende da

condio tratada: pode ser administrada em
dose nica ou por cinco a sete dias3; regimes
alternativos, como uma vez por semana, trs
Na forma de cpsulas 250mg e 500mg, e como

suspenso oral 200mg/5mL8,9,10
A classificao de risco gestacional pelo FDA B: estudos

em reproduo animal no demonstraram risco fetal,
embora no haja estudos controlados em mulheres
grvidas; ou os estudos em reproduo animal
demonstraram efeito adverso (no relacionado
diminuio da fertilidade) que no foi confirmado em
estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre de
gravidez (e sem evidncia de risco nos demais
trimestres)2,7,8,13,15.

recomendados4,5,13. Na impossibilidade de sua
em fontes tercirias e em bases de dados:
realizao, considerar a epidemiologia local e os
Medline - busca limitada a human, meta-
padres de suscetibilidade para tratamento
analysis17; Pumed Clinical Queries - limitada a
emprico4.
Systematic Reviews
As
informaes
tabelas
sobre
indicaes
apresentam
de
uso
18
; Biblioteca Cochrane -
limitada para revises sistemticas completas19;

Centre for Reviews and Dissemination - CRD20.
aprovadas, opo teraputica e posologia para
Os
nveis
de
evidncia
foram
classificados em A, B ou C, baseado na
crianas e adultos, respectivamente.

A busca das evidncias das posologias
para indicaes de uso aprovadas foi realizada
classificao utilizada pelo MICROMEDEX Drugdex Evaluations7 e descritas no Quadro 1.
Quadro 1 Esquema de classificao da indicao teraputica por nvel de evidncia7.

Nvel da Evidncia
Categoria A
Evidncia baseada em dados de metanlises de ensaios

clnicos randomizados com homogeneidade ou de mltiplos
ensaios clnicos randomizados de boa qualidade envolvendo
grande nmero de pacientes.
Categoria B
Evidncia baseada em metanlises de ensaios clnicos

controlados randomizados com concluses conflitantes, de
ensaios clnicos randomizados envolvendo pequeno nmero
de pacientes ou de menor qualidade metodolgica ou de
estudos no randomizados (estudos observacionais)
Categoria C
Evidncia baseada em dados derivados de opinies de

especialistas ou consensos, relatos de caso ou srie de
casos.
Sem evidncias

Tabela 1 Indicaes de uso aprovadas e posologia oral usual de azitromicina para crianas e adolescentes.
Indicaes
Endocardite: profilaxia em
procedimento odontolgico2,4,21,22
Infeco bacteriana respiratria em

pacientes com HIV: tratamento7,21
Opo teraputica
Posologia
Alternativa a pacientes
alrgicos penicilina ou
ampicilina2,4,7,21,22
Crianas de 2-10 anos2: 15mg/kg, 30 a 60

minutos antes do procedimento2,4,7,22
Alternativa, em
associao7
Pneumonia causada por Streptococcus

pneumoniae, e ocasionalmente por
Staphylococcus aureus, Haemophilus
influenzae, Pseudomonas aeruginosa21 em
pacientes hospitalizados: terapia
associada com azitromicina para tratar
Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia
pneumoniae
Nvel da
evidncia
C7,22
B21,24
Observaes
Embora evidncia de eficcia seja descrita e o tratamento

seja geralmente considerado til e recomendado para a
maioria dos casos7, reviso Cochrane23 concluiu que no h
evidncia sobre eficcia ou no eficcia da
antibioticoprofilaxia para endocardite bacteriana em grupos
de risco que faro procedimento dental invasivo22,23.
H evidncia de eficcia21.
Teste de suscetibilidade antimicrobiana deve ser realizado
para identificao e ajuste da terapia antimicrobiana.
Crianas infectadas pelo HIV com imunidade e contagem de
neutrfilos normal podem apresentar resposta similar a
crianas no infectadas, e podem ser tratadas com
antibioticoterapia emprica usual recomendada21.
Profilaxia primria4,21:
Infeco disseminada por

Mycobacterium avium em pacientes
com HIV4,5,6,7,21 com contagem de
linfcitos T CD4+ <50 clulas/mm3 em
crianas 6 anos; <75 clulas/mm3 em
crianas entre 2 e 6 anos; <500
clulas/mm3 em crianas com 1 a 2
anos; <750 clulas/mm3 em crianas
<12 meses: profilaxia, tratamento e
preveno da recorrncia4,21
Infeco genital por clamdia, no

complicada2,3,4,5,6,7
Profilaxia primria:
primeira opo em
monoterapia4,7,21
Tratamento e
preveno da recorrncia:
alternativa, combinado
com outro agente
antimicobacteriano, se
paciente intolerante
claritomicina4,7,21
2,3,4,6,7
Primeira opo
- 1 escolha21: 20mg/Kg (mximo: 1,2g) uma

vez por semana4,5,6,7,21, monoterapia ou
associado a rifabutina5; ou
B7,21
H evidncia de eficcia; o tratamento geralmente

considerado til e recomendado para a maioria dos casos7.
Continuar o tratamento indefinidamente6
Tratamento: inicialmente, 10-12mg/Kg

(mximo: 500mg) uma vez ao dia
associada a etambutol 15-25mg/Kg/dia
(mximo: 2,5g)6,7,21
B7,21

considerado til e recomendado para alguns casos7.
Preveno da recorrncia: 5mg/Kg (mximo:

250mg) uma vez ao dia associada a
etambutol 15-25mg/Kg/dia (mximo: 2,5g),
com ou sem rifabutina7,21
B7,21

Continuar o tratamento indefinidamente6.
Menores de 8 anos4,7 com 45Kg4,5,7 ou

mais2,4,5,7, ou maiores de 8 anos2,4,7: 1g, em
dose nica2,4,5,7,38.
C7

- alternativo7,21: 5mg/Kg (mximo: 250mg)

diariamente4,5,6,7,21

Indicaes
Opo teraputica
Posologia
Nvel da
evidncia
Observaes
Com vacinao incompleta: 5mg/kg

diariamente21,25.
Infeco por Bordetella pertussis em

transplante de clulas hematopoiticas:
profilaxia4,5,7,21
Alternativa para
paciente com srie
vacinal incompleta21,25
Primeira opo para
profilaxia em psexposio25
Ps-exposio5,21,25 em paciente receptor,

independentemente do estado vacinal25:
C21,25
- crianas <6 meses: 10mg/Kg/dia por 5

dias4
Efetivo e bem tolerado, sendo til para alguns casos7.
- 6 meses5: 10mg/kg (mximo: 500mg) no

dia 1, e 5mg/kg/dia dose nica, por 4
dias5,21,25
Crianas com 6 meses ou mais 4,5,7,26:
Otite mdia aguda no

complicada4,5,6,7,11,26,27,28 por
Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis, ou Streptococcus
pneumoniae4,5,7
Alternativa em crianas
que no possam
receber amoxicilina ou
tenham alergia tipo I
penicilina4,6,7,26,28
- 30mg/kg em dose nica (mximo:

1,5g/dia)4,5,6,7; ou
- 10mg/kg uma vez ao dia durante 3 dias
(mximo: 500mg/dia)4,5,7,26; ou
- 10mg/kg uma vez ao dia no dia 1, e
5mg/kg/dia (mximo: 250mg/dia), dose
nica, por 4 dias4,5,7
- 15-25kg: 200mg uma vez ao dia por 3
dias26
dias26
dias26
B7,11,27,28
Efetivo, podendo ser til ou indicado em alguns casos7.
Crianas com 6 meses ou mais4,7:

- Suspenso oral de liberao prolongada:
Pneumonia comunitria leve a

moderada4,5,7 causada por Chlamydia
pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Mycoplasma pneumoniae, ou
Streptococcus pneumoniae7
Chlamydia pneumoniae,
Mycoplasma
pneumoniae: primeira
opo21
Haemophilus influenzae,
Streptococcus
pneumoniae:
alternativa21
- menos de 34kg: 60mg/kg em dose

nica5,7
- 34kg: 2g dose nica5,7
- Comprimidos:
- 500mg em dose nica no dia 1, e
250mg/dia por 4 dias7; ou
- 10mg/kg (mximo: 500mg) no dia 1, e
5mg/kg/dia (mximo: 250mg) dose
nica, por 4 dias4,5,7
B7,29,30
efetivo, sendo considerado til ou indicado na maioria dos

casos7. Evidncia no conclusiva da superioridade da
azitromicina em relao amoxicilina com ou sem
clavulanato para tratamento de infeco comunitria do trato
respiratrio inferior29. Pode ser til em algumas crianas com
pneumonia comunitria por M. pneumoniae30.

Indicaes
Sinusite bacteriana aguda leve a

moderada4,5,7,26,31 por Haemophilus
influenzae, Moraxella catarrhalis ou
Streptococcus pneumoniae 4,7:
tratamento7,26.
Opo teraputica
Alternativa7,21
Nvel da
evidncia
Posologia
Crianas com 6 meses ou mais velha 4,5,7,26,
comprimidos e suspenso oral de liberao
imediata7: 10mg/kg (mximo: 500mg), uma
vez ao dia, por 3 dias4,5,7,26; ou26:
B7
- 15-25kg: 200mg 1 vez ao dia por 3 dias

Observaes
efetivo, sendo geralmente considerado til ou indicado na

maioria dos casos7.
Considerar o uso apenas para: sintomas persistentes e
secreo purulenta com durao mnima de 7 dias; se
presente sintomas graves26,32; paciente com alto risco de
complicaes graves, como fibrose cstica e
imunossupresso26.
Tratamento7,21,26,34 e preveno primria7,21:

- Crianas 2 anos4,5,6,7, comprimidos e
suspenso de liberao imediata7: 12mg/kg
(mximo: 500mg), uma vez ao dia, por 5
dias4,5,6,7,21,34
- Crianas com 6 meses ou mais: 10mg/kg
uma vez ao dia, durante 3 dias26; ou:
Tonsilofaringite por Streptococcus beta
hemoltico do grupo A4,5,6,7,21,26,33:
tratamento (preveno primria e
secundria da febre reumtica)7,21,34

Alternativa para
pacientes alrgicos a
penicilinas4,6,7,21,26,34
7,33,34
26
- 26-35kg: 300mg 1 vez ao dia por 3 dias26

- 36-45kg: 400mg 1 vez ao dia por 3 dias26
Obs: regime de 3 dias no recomendado
para tratamento de faringite estreptoccica4
efetivo, podendo ser til ou indicado em alguns casos7.

As evidncias so favorveis utilidade/eficcia da terapia34.
Nos pases com taxas reduzidas de febre reumtica,
tratamento com antibitico de curta durao, como
azitromicina, parece ser seguro e eficaz em crianas29.
Embora azitromicina seja efetiva na erradicao de S.
pyogenes da regio nasofarngea, no tem sido estabelecida
eficcia para preveno de febre reumtica. Devido
existncia de cepas resistentes a macroldeos,
recomendada realizao de testes de sensibilidade in vitro
antes de iniciar terapia4.
Preveno secundria6,21,34:
- Varivel34
- Crianas com 6 meses ou mais: 12mg/kg
(mximo: 500mg), uma vez ao dia, por 5
dias6
C34
Crianas (2-10 anos 2; todas idades9,10):

- 20mg/kg (mximo: 1g), em dose nica2,4,10
- Esquema alternativo:
Tracoma ocular2,3,4,6,9
Primeira opo2,3,4,9
- 20mg/Kg uma vez por semana por 3

semanas, ou
- 20mg/Kg uma vez a cada 4 semanas
at um total de 6 doses4
B7,35
Efetivo, sendo til para alguns casos7.

O tratamento reduz o risco de tracoma ativo e infeco ocular
por clamdia em pessoas infectadas com C. Trachomatis7,35,
mas a dimenso do efeito nos indivduos incerto;
tratamento em massa com dose nica de azitromicina oral
reduz a prevalncia de tracoma ativo e infeco ocular em
comunidades35.

Tabela 2 Indicaes de uso aprovadas e posologia oral usual de azitromicina para adultos.
Indicaes
Cancroide (lcera genital causada por

Haemophilus ducreyi)3,4,5,6,7
Opo
teraputica
Primeira
opo4,6,21
Nvel da
evidncia
Posologia
4,5
4,5,6,7
Paciente 16 anos : 1g em dose nica
Observaes

maioria dos casos7.
Eficcia em mulheres no tem sido estabelecida, pois dados
de estudos em mulheres so limitados4.
B7,41

maioria dos casos7.
C7,22
Embora evidncia de eficcia seja descrita e o tratamento

seja geralmente considerado til e recomendado para a
maioria dos casos7, reviso Cochrane23 concluiu que no h
evidncia de eficcia ou no eficcia da antibioticoprofilaxia
para endocardite bacteriana em grupos de risco que faro
procedimento dental invasivo22,23.
B7

maioria dos casos7.
Evidncia no conclusiva da superioridade da azitromicina
em relao amoxicilina com ou sem clavulanato para
tratamento de infeco comunitria do trato respiratrio
inferior29.
Paciente 16 anos5:
Doena inflamatria plvica3,4,5,7 por
Chlamydia trachomatis, Neisseria
gonorrhoeae, ou Mycoplasma hominis3,4,7
Alternativa4
Endocardite: profilaxia em procedimento

dental 2,4,5,6,7,12,21
Alternativa para
pacientes
alrgicos
penicilina e com
condies
cardacas2,4,6,12
Exacerbao bacteriana aguda leve a

moderada da doena pulmonar obstrutiva
crnica4,5,7 devido a Haemophilus
Streptococcus pneumoniae:
tratamento4,7.
-ceftriaxona 250mg IM, seguido de azitromicina

1g/semana, 2 semanas41
500mg, 30 minutos a 60 minutos antes do

procedimento2,4,5,6,7,12
Paciente 16 anos5:
Alternativa4,21.
Shigelose:
alternativa4,6,21,24
Infeco bacteriana gastrintestinal em
pacientes com HIV: tratamento4,7,21,24.
- 500mg IV, dose nica por 1-2 dias; seguir com

dose oral de 250mg at completar um curso
de 7 dias4,5,7; ou
Campylobacter:
alternativa6;
primeira
opo4,21,24
- 500mg uma vez ao dia, por 3 dias
4,5,7
; ou
- 500mg no dia 1 e 250mg uma vez ao dia, por

4 dias (dose cumulativa total: 1,5g)4,7
500mg no dia 1, e 250mg/dia por 4 dias, em

adultos; se bacteremia presente: usar por, pelo
menos, 14 dias4,21,24
500mg uma vez ao dia; se leve a moderada:
tratamento durante 7 dias em adultos e
adolescentes; se bacteremia presente: usar
por pelo menos 14 dias e considerar o uso de
um segundo antimicrobiano4,21,24
C21,24
Recomendao de uso sustentada por evidncia moderada,
ou fortes evidncias de eficcia, mas com benefcio clnico
limitado21,24.
C21,24

Indicaes
Infeco bacteriana respiratria em

pacientes com HIV: tratamento7,21,24 de
Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia
pneumoniae21
Infeco por Bordetella pertussis em

transplante de clulas hematopoiticas:
profilaxia4,5,7,21,25,36
Infeco genital no complicada por

clamdia (uretrite e cervicite no
gonocccica)2,3,4,6,7,9,15,26
Opo teraputica
Posologia
Nvel da
evidncia
Observaes
B24
Evidncia de eficcia insuficiente para suportar

recomendao a favor ou contra, ou pode no superar
consequncias adversas (como intoxicao ou interaes) ou
custo da quimioprofilaxia ou abordagens alternativas21.
Entretanto, de acordo com Diretriz do CDC24, evidncias de
eficcia e benefcio clnico suportam a recomendao de
uso24.
21
Alternativa
Primeira opo24
Alternativa para
paciente com srie
vacinal
incompleta21;
Primeira opo
para profilaxia em
ps-exposio25
Primeira opo6,21;
considerar
existncia de cepas
resistentes de
Neisseria4
Pacientes no hospitalizados: terapia combinada

com betalactmico oral21,24
Paciente 16 anos4,21,25:
Com vacinao incompleta: 250mg diariamente21
Ps exposio em paciente receptor,
independentemente do estado vacinal25: 500mg
no dia 1, e 250mg/dia dose nica, por 4
dias5,21,25. descrito tratamento de 3 a 5
dias21,25,36
Com coinfeco por Neisseria gonorrhoeae3,4,5,7:

1g - 2g, em dose nica4,5,6,7,37, em associao
com cefalosporina IV37
C21,25,36
B7
Dose mxima: 500mg/dia5.

Embora seja eficaz na eliminao de B. pertussis36
azitromicina no altera o curso clnico subsequente da
doena. No h evidncia suficiente para determinar os
benefcios do tratamento profiltico36.
H evidncia de eficcia; geralmente considerado til ou

indicado na maioria dos casos7.
Embora efetiva, a monoterapia no recomendada devido ao
risco potencial para resistncia7. No Brasil: evitar o uso,
devido ao rpido aparecimento de resistncia2. Dose nica de
2g tem sido associada com relativa alta incidncia de reaes
adversas gastrintestinais4.
Sem coinfeco por Neisseria:

Primeira
opo2,3,4,6,7
- acima de 45kg 2,4,9: 1g a 2g, em dose

nica2,6,7,9,26,38
B7,15,38

maioria dos casos7.
- abaixo de 45kg: 20mg/kg, em dose nica2,9
Infeco no complicada por Neisseria

gonorrhoeae (cervicite ou uretrite)3,4,5,7
Infeco por Streptococcus pneumoniae

em transplante de clulas
hematopoiticas: profilaxia7,21,25
Monoterapia:
alternativo4,6,7,39
para mulher
intolerante
cefalospori-nas6,39
Alternativa21
Paciente 16 anos4,5,39:
- cefalosporina IV associada azitromicina 1g dose
nica7,39
4,5,6,7,39
- alternativa: 2g, em dose nica
Adultos e adolescentes (pacientes com perodos

antecipados de neutropenia de 7 dias, ou mais),
primeiros 100 dias: 250mg uma vez ao dia21,25
C21,25

maioria dos casos7.
Embora efetiva, a monoterapia no recomendada devido ao
risco potencial para resistncia7,39.
Evidncia de eficcia insuficiente para suportar

recomendao a favor ou contra; ou pode no superar
consequncias adversas (como intoxicao ou interaes);
ou custo da quimioprofilaxia ou abordagens21,25.

Indicaes
Posologia
Nvel da
evidncia
Paciente 16 anos5: 500mg no dia 1, e 250mg/dia,

dose nica ao dia, por 4 dias4,5,7
B7
Opo teraputica
Infeco no complicada da pele e das

estruturas da pele, leve a moderada4,5,7,
por S. aureus, S. pyogenes ou S.
agalactiae (estreptococo do grupo B)4,7
Observaes

maioria dos casos7.
Adultos4,5,12,21 e adolescentes4,5 13 anos4:

Profilaxia primria:
monoterapia,
primeira opo4,6,7,21
Infeco disseminada por Mycobacterium
avium em pacientes com HIV4,5,6,7,12,21
com contagem de linfcitos T CD4+ <50
clulas/L: profilaxia, tratamento e
preveno da recorrncia4,6,12,21.
Otite mdia aguda no complicada4,5,7,26

por Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis, ou Streptococcus
pneumoniae5,7.
Pneumonia comunitria leve a moderada

por Chlamydia pneumoniae,
Haemophilus influenzae, Mycoplasma
pneumoniae ou Streptococcus
pneumoniae: tratamento4,5,6,7.
Tratamento e
preveno da
recorrncia:
alternativo da
claritromicina,
combinado com
outro agente
antimicobacteriano,
se paciente
intolerante
claritomicina4,7,21.
- Profilaxia primria4,,5,7,12,21:
4,5,12,21
- azitromicina 1,2g uma vez por semana

por pelo menos 1 ano7
B7,21
- azitromicina 600mg duas vezes por semana7,21
C21

maioria dos casos7. Continuar o tratamento indefinidamente6;
considerar descontinuao em indivduos responsivos
terapia antirretroviral (CD4 >100/L por, no mnimo, 3
meses)21.
- Preveno da recorrncia (preveno

secundria)4,5,7,12,21: inicialmente, azitromicina
500mg - 600mg/dia associada a etambutol
15mg/Kg/dia dose nica, com ou sem
rifabutina4,5,712,21
B7,21

maioria dos casos7. Continuar o tratamento indefinidamente;
considerar descontinuao em indivduos tratados por 12
meses e que permaneceram assintomticos para sintomas e
sinais de M. avium, e responsivos terapia antirretroviral
(CD4 >100/L por, no mnimo, 6 meses)7.
- Tratamento4,5,12,21 de paciente no
hospitalizado21: inicialmente, azitromicina
500mg- 600mg/dia associada a etambutol
15mg/Kg/diadose nica4,5,12,21
B7,21
efetivo, sendo geralmente considerado til ou indicado em

alguns casos7.
B7
efetivo, sendo geralmente considerado til ou indicado em

alguns casos7.
B7

maioria dos casos7.
Evidncia no conclusiva da superioridade da azitromicina
em relao amoxicilina com ou sem clavulanato para
tratamento de infeco comunitria do trato respiratrio
inferior29.
Paciente 16 anos5:
Alternativa em
paciente alrgico
penicilina7,26.
Chlamydia
pneumoniae,
Mycoplasma
pneumoniae:
primeira opo21
Haemophilus
influenzae,
Streptococcus
pneumoniae:
alternativa21
- 500mg uma vez ao dia, por 3 dias26; ou

- 500mg no dia 1 e 250mg uma vez ao dia, por 4
dias26
Paciente 16 anos5:
- Comprimidos: 500mg no dia 1, e 250mg/dia dose
nica, por 4 dias (dose cumulativa mxima:
1,5g)4,5,7.
- Suspenso oral de liberao estendida: 2g dose
nica4,5,6,7.

Indicaes
Opo
teraputica
Monoterapia,
primeira
opo4,6,21,40
Primeira
opo21,40
Alternativa4,6
Posologia
Nvel da
evidncia
Paciente no hospitalizado, previamente

saudvel sem o uso de antimicrobianos4,621,40 e
presena de fatores de risco nos ltimos 3
meses4,6
B21,40
Paciente no hospitalizado com comorbidade ou

usou antimicrobiano nos ltimos 3 meses:
macroldeo associado com beta lactmico4,6,21,40
ativo contra S. pneumoniae4.
B21,40
Paciente hospitalizado que no est em unidade

de tratamento intensivo: macroldeo associado
com betalactmico4,6,21,40
B21,40
Observaes
Pneumonia comunitria: tratamento

emprico4,7,21
Primeira
opo4,6,40
4
Alternativo
Primeira
opo6,21,40
Paciente hospitalizado em unidade

intensiva4,6,21,40 sem suspeita de Pseudomonas
ou Staphylococcus resistentes meticilina4:
azitromicina com betalactmico4,6,21 com ou sem
aminoglicosdeo40
B21,40
Paciente 16 anos5:
Sinusite bacteriana aguda leve a
moderada4,5,6,7,26,31 por Haemophilus
Streptococcus pneumoniae 4,7,31:
tratamento7,26,31
- Comprimidos4, 7:
Alternativo6,7,21
- 500mg no dia 1 e 250mg uma vez ao dia, por

4 dias26; ou
- 500mg uma vez ao dia, durante 3 dias4,5,7,26,31
- Suspenso oral de liberao estendida: 2g dose
nica4,5,6,7
B7,31

maioria dos casos7. Considerar o uso apenas para: sintomas
persistentes e secreo purulenta com durao mnima de 7
dias; se presente sintomas graves; paciente com alto risco de
complicaes graves, como fibrose cstica e
imunossupresso26.

Indicaes
Opo
teraputica
Nvel da
evidncia
Posologia
Tratamento4,34 e preveno
paciente 16 anos5:
primria7,21,34
em
Comprimidos e suspenso de liberao imediata7:

- 500mg uma vez ao dia, durante 3 dias
Tonsilofaringite por Streptococcus beta
hemoltico do grupo A: tratamento e
preveno
primria
da
febre
reumtica4,5,7,12,21,26,34.
Alternativo em
pacientes
alrgicos
penicilina4,12,21,26,34
12,26
; ou
7,34
- 500mg no dia 1 e 250mg uma vez ao dia, por 4

dias (dose total mxima: 1,5g)4,7,26; ou
- 12mg/kg (mximo: 500mg), uma vez ao dia, por
5 dias34
Preveno secundria (recorrncia da febre

reumtica): varivel21,34
Primeira
opo2,3,4,9,10
Abaixo de 45kg2,8:
B7
2,4,8
- 20mg/kg, em dose nica
at 1g ; ou
- 1g/semana, por 3 semanas4

As evidncias so favorveis utilidade/eficcia da terapia34.
Embora azitromicina seja efetiva na erradicao de S.
pyogenes da regio nasofarngea, no tem sido estabelecida
eficcia para preveno de febre reumtica. Devido
existncia de cepas resistentes a macroldeos,
recomendado a realizao de testes de sensibilidade in vitro
antes de iniciar terapia4. As evidncias so favorveis
utilidade/eficcia da terapia34.
C34
Acima de 45kg: 1g, dose nica2,4,8.
Tracoma ocular2,3,4,8
Observaes

O tratamento reduz o risco de tracoma ativo e infeco ocular
por clamdia em pessoas infectadas com C. Trachomatis7,35
mas a dimenso do efeito nos indivduos incerto;
tratamento em massa com dose nica de azitromicina oral
reduz a prevalncia de tracoma ativo e infeco ocular em
comunidades35.

Consideraes Finais
Embora a azitromicina proporcione versatilidade na indicao de uso e esquema posolgico,

necessrio observar o nvel de evidncia existente para cada indicao e respectiva posologia, a fim de
proporcionar a utilizao racional do medicamento pela populao. O nvel de evidncia sobre eficcia e
segurana dos medicamentos pode sofrer alteraes medida que novos estudos so publicados;
portanto, h necessidade de manter-se atualizado para possveis mudanas. Tais cuidados contribuiro,
em ltima anlise, para o sucesso teraputico, em nvel individual, e para a diminuio da resistncia
antimicrobiana, em nvel coletivo. Estas questes dialogam com as polticas pblicas de sade e de
medicamentos no pas, em especial sobre o controle de antimicrobianos de uso sob prescrio, e
compem estratgias para o uso racional de medicamentos.
Referncias
1.
BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de

Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais: Rename /
Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos. 7 ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2010.
2.
BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de

Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Formulrio teraputico nacional 2010: Rename 2010 /
Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos. Braslia: Ministrio da Sade, 2010.
3.
FUCHS, F. D.; WANNMACHER, L. Farmacologia Clnica: fundamentos da teraputica racional. 4. ed. Rio de
Janeiro: Guanabara Koogan, 2010.
4.
MCEVOY, G. K. (Ed.) AHFS Drug Information. Bethesda: ASPH, 2011.
5.
LACY, Charles F. et al. Drug Information Handbook International. 19. ed. Hudson: Lexi-comp, 2010.
6.
SWEETMAN S. (Ed), Martindale: the complete drug reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version,
Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch . Acesso em: 1 mar. 2012.
7.
DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. Acesso em: 1 mar. 2012.
8.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. The Selection and Use of Essential Medicines. Geneva, 2003. (WHO
Technical Report Series, n. 920). Disponvel em: http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_920.pdf. Acesso em: 1 mar.
2012.
9.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Model List of Esential Medicines 17 List. Geneva, 2011. Disponvel
em: http://whqlibdoc.who.int/hq/2011/a95053_eng.pdf. Acesso em: 1 mar. 2012.
th

th
10.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Model List of Esential Medicines for Children 3 List. Geneva, 2011.
Disponvel em: http://whqlibdoc.who.int/hq/2011/a95054_eng.pdf. Acesso em: 1 mar. 2012.
11.
KOZYRSKYJ, A.L. et al. Ciclos cortos de antibiticos para la otitis media aguda. Base de Dados Cochrane Plus
de Revises Sistemticas, 2008. Disponvel em: http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lang=pt&lib=BCP.
Acesso: 1 mar. 2012.
12.
MCPHEE, S.; PAPADAKIS, M. (Ed.) CMDT Current Medical Diagnosis e Treatment. 48. ed. New York:
McGrawHill, 2009.
13.
TAKETOMO, C. K., HODDING, J. H., KRAUS, D. M. Pediatric Dosage Handbook. 17 ed. Hudson: Lexi-comp, 2010.
14.
DRUG Facts and Comparisons. 60. ed. St.Louis: Facts and Comparisons, 2006.
15.
BROCKLEHURST, P; ROONEY, G. Intervenciones para el tratamiento de la infeccin genital por Chlamydia

trachomatis en el embarazo. Base de Dados Cochrane Plus de Revises Sistemticas, 2008. Disponvel em:
http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lang=pt&lib=BCP. Acesso: 1 mar. 2012.
16.
BRIGGS, Gerald G.; FREEMAN, Roger K.; YAFFE, Sumner J. Drugs in pregnancy and lactation. 9. ed.
Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2011.
17.
PUBMED NATIONAL CENTER FOR BIOTECHNOLOGY INFORMATION. Pubmed. Disponvel em:

http://www.ncbi.nlm.nih.gov. Acesso em: 01 mar. 2012.
18.
PUBMED CLINICAL QUERIES. Disponvel em: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/clinical. Acesso em: 1 mar.

2012.
19.
COCHRANE BVS. Disponvel em: http://cochrane.bvsalud.org. Acesso em: 1 mar. 2012.
20.
CENTRE FOR REVIEWS AND DISSEMINATION. CRD. Disponvel em: http://www.york.ac.uk/inst/crd/. Acesso em: 1
mar. 2012.
21.
DRUGDEX Consults System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. Acesso em: 1 mar. 2012.
22.
WILSON, W. et al. Outcomes Research Interdisciplinary Working Group Council on Cardiovascular Surgery
and Anesthesia, and the Quality of Care and Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical
Cardiology, Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee, Council on Association: A Guideline From
the American Heart Association Rheumatic Prevention of Infective Endocarditis : Guidelines From the
American Heart. Circulation, v.116, p.1736-1754, 2007. Disponvel em:
http://circ.ahajournals.org/content/116/15/1736.full.pdf. Acesso: 1 mar. 2012.
23.
OLIVER, R. et al. Antibiotics for the prophylaxis of bacterial endocarditis in dentistry. Base de Dados Cochrane
Plus de Revises Sistemticas, 2008. Disponvel em:
24.
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES. CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION.
CDC. Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and
Adolescents. Morbidity and Mortality Weckly Report, v.58, 24 mar. 2009. Disponvel em:
http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr58e324.pdf. Acesso: 1 mar. 2012.
25.
TOMBLYN, M. et al. Guidelines for Preventing Infectious Complications among Hematopoietic Cell
Transplantation Recipients: A Global Perspective. Biology of Blood and Marrow Transplantation, v. 16, p. 294,
2009. Disponvel em: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1083879109003000. Acesso: 1 mar. 2012.
26.
BRITISH NATIONAL FORMULARY - BNF. Disponvel em: http://www.medicinescomplete.com/mc/. Acesso em: 1

mar. 2012.
27.
KOZYRSKYJ, A. et al. Short-course antibiotics for acute otitis media. Base de Dados Center for Reviews and
Dissemination, 2010. Disponvel em: http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/. Acesso: 1 mar. 2012.
28.
COURTER, J. D. et al. Increased clinical failures when treating acute otitis media with macrolides: a metaanalysis. Ann Pharmacother, v. 44, p. 471-478, 2010. Disponvel em: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed. Acesso: 1
mar. 2012.
PANPANICH, R; LERTTRAKARNNON, P; LAOPAIBOON, M. Azitromicina para el tratamiento de infecciones del
tracto respiratorio inferior. Base de Dados Center for Reviews and Dissemination, 2008. Disponvel em:
http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/. Acesso: 1 mar. 2012.
29.

30.
MULHOLLAND, S; GAVRANICH, J. B; CHANG, A. B. Antibiotics for community-acquired lower respiratory tract

infections secondary to Mycoplasma pneumoniae in children. Base de Dados Center for Reviews and
Dissemination, 2010. Disponvel em: http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/. Acesso: 1 mar. 2012.
31.
MATTHEW, E. F. et al. Effectiveness and safety of short vs. long duration of antibiotic therapy for acute
bacterial sinusitis: a meta-analysis of randomized trials. Base de Dados Center for Reviews and Dissemination,
2008. Disponvel em: http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/. Acesso: 1 mar. 2012.
32.
ANNELI, Ahovuo-Saloranta et al. Antibiticos para la sinusitis maxilar aguda. Base de Dados Cochrane Plus de
Revises Sistemticas, 2008. Disponvel em: http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lang=pt&lib=BCP.
33.
ALTAMIMI, S. et al. Tratamiento antibitico de corta duracin versus estndar para la faringitis aguda
estreptoccica en nios. Base de Dados Cochrane Plus de Revises Sistemticas, 2009. Disponvel em:
34.
Prevention of rheumatic fever and diagnosis and treatment of acute Streptococcal pharyngitis: a scientific
statement from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease
Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, the Interdisciplinary Council on Functional
Genomics and Translational Biology, and the Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes
Research: endorsed by the American Academy of Pediatrics. American Heart Association. Circulation, v.119,
p.1541-1551, 2009. Disponvel em: http://circ.ahajournals.org/content/119/11/1541.full.pdf+html. Acesso: 1 mar. 2012.
35.
EVANS, J. R; SOLOMON, A. W. Antibiotics for trachoma. Base de Dados Center for Reviews and Dissemination,
2011. Disponvel em: http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/. Acesso: 1 mar. 2012.
36.
Altunaiji S, Kukuruzovic R, Curtis N, Massie J. Antibiticos para la tos ferina (pertusis). Base de Dados Cochrane
Plus de Revises Sistemticas, 2011. Disponvel em:
37.
CDC. Sexually transmitted diseases treatment guidelines: Gonococcal Infections in Adolescents and Adults.
Base de Dados CDC, 2010. Disponvel em: http://www.cdc.gov/std/treatment/2010/gonococcal-infections.htm.
38.
LAU, C. Y; QURESHI, A. K. Azithromycin versus doxycycline for genital chlamydial infections: a meta-analysis
of randomized clinical trials. Base de Dados Center for Reviews and Dissemination, 2002. Disponvel em:
http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/. Acesso: 1 mar. 2012.
39.
CDC. Sexually transmitted diseases treatment guidelines. Base de Dados CDC, 2010. Disponvel em:
http://www.cdc.gov/std/treatment/2010/gonococcal-infections.htm. Acesso: 1 mar. 2012.
40.
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES. AGENCY FOR HEALTHCARE RESEARCH AND QUALITY AHRQ. Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the
management of community-acquired pneumonia in adults. Bases de dados AHRQ, 2007. Disponvel em:
http://www.guideline.gov/content.aspx?id=10560. Acesso: 1 mar. 2012.
41.
SAVARIS, R. F. et al. Comparing Ceftriaxone Plus Azithromycin or Doxycycline for Pelvic Inflammatory
Disease: A Randomized Controlled Trial. Obstetrics & Gynecology, v. 110, p. 53-60. Disponvel em:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17601896. Acesso 1 mar. 2012.
Elaborado por: Farm. Alexandre Augusto de Toni Sartori

Revisado por: Prof. Dra. Tatiane da Silva Dal Pizzol (FACFAR/UFRGS), Farm. Bruno Simas da Rocha
(TELESSADE/RS)

Azitromicina

Enviado por

Dados do documento

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Azitromicina

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

N 5 Maro de 2012 Monografia: azitromicina

Versatilidade da azitromicina: indicaes de uso e posologias

gram-positivas. Possui atividade in vitro contra

Ministrio da Sade, presente nas ltimas

edies da Relao Nacional de Medicamentos

inativada por beta-lactamases produzidas por H.

Teraputico Nacional (FTN)2.

O FTN descreve o uso oral em dose

bactericida ou bacteriosttico, dependendo de

sexualmente transmissveis no complicadas

concentraes plasmticas e teciduais, tamanho

induzidas por Chlamydia trachomatis (como

do inculo e micro-organismos infectantes.

uretrite e cervicite), (3) profilaxia de endocardite

Podem ser utilizados em pacientes alrgicos

bacteriana em adultos alrgicos penicilina

aos antibiticos betalactmicos, por possurem

submetidos a procedimentos orais, respiratrios

estrutura qumica diferente .

ou esofgicos, e (4) substituio da clindamicina

As modificaes estruturais em relao

na profilaxia de endocardite bacteriana em

eritromicina - o prottipo desta classe

crianas2. Alm dessas, so encontradas na

conferiram azitromicina maior estabilidade em

literatura posologias alternativas e indicaes de

meio cido, aumento da penetrao tecidual e

uso aprovadas adicionais3,4,5,6.

O objetivo desse boletim apresentar os

disponibilidade por via oral e maior durao do

principais esquemas posolgicos descritos para

efeito, contribuindo para maior comodidade

as indicaes de uso aprovadas da azitromicina,

a fim de auxiliar os profissionais de sade na

Comparada aos outros macroldeos, a

tomada de deciso sobre aspectos relacionados

azitromicina geralmente possui atividade maior

com a prescrio e dispensao racional desse

contra bactrias gram-negativas do que contra

Disponvel em: www.ufrgs.br/boletimcimrs

N 5 Maro de 2012 Monografia:

descrevem esquema posolgico usual em dose

vezes por semana; terapia combinada com

nica ou curso menor comparado a outros

Para substituio de terapia padro por

paciente e custo do tratamento .

recomendou a incluso da azitromicinaa na 17

- condio a ser tratada4,5,6,7,14;

Lista de Medicamentos Essenciais somente

para tratamento em dose nica de infeco

- condio clnica do paciente4;

genital por C. trachomatis8,9, e de tracoma8,9,10.

- apresentaes comerciais disponveis;

A justificativa foi segurana, eficcia e facilidade

Organizao Mundial da Sade (OMS) em

melhoram adeso do paciente ao tratamento4,7;

principais (doxiciclina duas vezes ao dia durante

Durao curta da terapia, dose nica diria e

uma semana, ou pomada oftlmica contendo

sabor aceitvel maioria das crianas tornam

tetraciclina durante 6 semanas)8,9,10.

azitromicina um agente de primeira escolha ou

A administrao de doses usuais dirias

alternativo para muitas infeces peditricas7.