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N 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2002

SECRETARIA DE ESTADO DE
ASSISTNCIA SOCIAL

ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA ROTULAGEM DE
ALIMENTOS EMBALADOS

<!ID217537-000>

RETIFICAO
Na Portaria n 853, de 06 de Dezembro de 2001, publicada
no DOU de 18 de Dezembro de 2001, Seo I, pgina 108, referente
ao Municpio de Santo Antnio do Amparo/MG, processo n
44005.002148/2001-01, onde se l: Construo de Creche; leia-se:
Construo de Creche e Aquisio de Equipamentos.
Na Portaria n 2088, de 31 de Dezembro de 2001, publicada
no DOU de 15 de Janeiro de 2002, Seo I, Pgina 197, referente ao
Municpio de Santa Juliana/MG, processo 44005.001538/2001-56,
onde se l: Construo de Centro de Convivncia para Idosos; leia-se:
Construo de Centro de Convivncia para Idosos e Aquisio de
Equipamentos.
(Of. El. n 1707)

Ministrio da Sade

AGNCIA NACIONAL DE SADE

SUPLEMENTAR
DIRETORIA DE GESTO

<!ID217499-000>

DESPACHO DO DIRETOR
O Diretor responsvel pela Diretoria de Gesto, no uso da
competncia que lhe foi delegada pelo inciso II, do art. 28, da Resoluo Normativa n. 4, de 19 de abril de 2002, em cumprimento ao
pargrafo nico, do art. 6 da Instruo Normativa - IN n. 1/DIGES,
de 10 de junho de 2002, torna pblico o DEFERIMENTO, no ms de
agosto/2002 dos parcelamentos de dbitos que especifica:
CNPJ
56269913/0001-62
02469156/0001-41
02469156/0001-41

VALOR PARCELA- NMERO

DO
PARCELAS
23.650,68
14
10.000,00
06
10.000,00
06

DE

Encontra-se disponvel na Internet, no endereo

www.ans.gov.br o demonstrativo dos parcelamentos deferidos.
JANUARIO MONTONE
(Of. El. n 106)

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA

SANITRIA
DIRETORIA COLEGIADA
<!ID217976-000>

RESOLUO-RDC N 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do
Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.209, de 16 de
abril de 1999, c/c 1 do art. 111 do regimento Interno aprovado pela
Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22
de dezembro de 2000, em reunio realizada em 18 de setembro de
2002.
considerando a necessidade do constante aperfeioamento
das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a proteo sade da populao;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao
nacional com base nos instrumentos harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem de alimentos embalados - Resolues GMC n
06/94 e 21/02;
considerando que indispensvel o estabelecimento de regulamentos tcnicos de rotulagem de alimentos embalados,
adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu,
Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem de
Alimentos Embalados.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta)
dias, a contar da data da publicao desta Resoluo para se adequarem mesma.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeita aos dispositivos da Lei n. 6437, de 20
de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
Art. 4 Fica revogada a Portaria SVS/MS n 42 de 14 de
janeiro de 1998, publicada no D.O.U de 16 de janeiro de 1998.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
GONZALO VECINA NETO

1. MBITO DE APLICAO
O presente Regulamento Tcnico se aplica rotulagem de
todo alimento que seja comercializado, qualquer que seja sua origem,
embalado na ausncia do cliente, e pronto para oferta ao consumidor.
Naqueles casos em que as caractersticas particulares de um
alimento requerem uma regulamentao especfica, a mesma se aplica
de maneira complementar ao disposto no presente Regulamento Tcnico.
2. DEFINIES
2.1. Rotulagem: toda inscrio, legenda, imagem ou toda
matria descritiva ou grfica, escrita, impressa, estampada, gravada,
gravada em relevo ou litografada ou colada sobre a embalagem do
alimento.
2.2. Embalagem : o recipiente, o pacote ou a embalagem
destinada a garantir a conservao e facilitar o transporte e manuseio
dos alimentos.
2.2.1.Embalagem primria ou envoltrio primrio: a embalagem que est em contato direto com os alimentos.
2.2.2. Embalagem secundria ou pacote: a embalagem
destinada a conter a(s) embalagem(ns) primria(s).
2.2.3. Embalagem terciria ou embalagem : a embalagem
destinada a conter uma ou vrias embalagens secundrias.
2.3. Alimento embalado: todo o alimento que est contido
em uma embalagem pronta para ser oferecida ao consumidor.
2.4. Consumidor: toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza alimentos.
2.5. Ingrediente: toda substncia, includos os aditivos
alimentares, que se emprega na fabricao ou preparo de alimentos, e
que est presente no produto final em sua forma original ou modificada.
2.6. Matria - prima: toda substncia que para ser utilizada
como alimento necessita sofrer tratamento e ou transformao de
natureza fsica, qumica ou biolgica.
2.7. Aditivo Alimentar: qualquer ingrediente adicionado
intencionalmente aos alimentos, sem propsito de nutrir, com o objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas ou
sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem, acondicionamento, armazenagem, transporte ou
manipulao de um alimento. Isto implicar direta ou indiretamente
fazer com que o prprio aditivo ou seus produtos se tornem componentes do alimento. Esta definio no inclui os contaminantes ou
substncias nutritivas que sejam incorporadas ao alimento para manter ou melhorar suas propriedades nutricionais.
2.8. Alimento: toda substncia que se ingere no estado
natural, semi-elaborada ou elaborada, destinada ao consumo humano,
includas as bebidas e qualquer outra substncia utilizada em sua
elaborao, preparo ou tratamento, excludos os cosmticos, o tabaco
e as substncias utilizadas unicamente como medicamentos.
2.9. Denominao de venda do alimento: o nome especfico e no genrico que indica a verdadeira natureza e as caractersticas do alimento. Ser fixado no Regulamento Tcnico especfico que estabelecer os padres de identidade e qualidade inerentes ao produto.
2.10. Fracionamento de alimento: a operao pela qual o
alimento dividido e acondicionado, para atender a sua distribuio,
comercializao e disponibilizao ao consumidor.
2.11. Lote: o conjunto de produtos de um mesmo tipo,
processados pelo mesmo fabricante ou fracionador, em um espao de
tempo determinado, sob condies essencialmente iguais.
2.12. Pas de origem: aquele onde o alimento foi produzido ou, tendo sido elaborado em mais de um pas, onde recebeu o
ltimo processo substancial de transformao.
2.13. Painel principal: a parte da rotulagem onde se apresenta, de forma mais relevante, a denominao de venda e marca ou
o logotipo, caso existam.
3. PRINCPIOS GERAIS
3.1. Os alimentos embalados no devem ser descritos ou
apresentar rtulo que:
a) utilize vocbulos, sinais, denominaes, smbolos, emblemas, ilustraes ou outras representaes grficas que possam tornar a informao falsa, incorreta, insuficiente, ou que possa induzir o
consumidor a equvoco, erro, confuso ou engano, em relao
verdadeira natureza, composio, procedncia, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma de uso do alimento;
b) atribua efeitos ou propriedades que no possuam ou no
possam ser demonstradas;
c) destaque a presena ou ausncia de componentes que
sejam intrnsecos ou prprios de alimentos de igual natureza, exceto
nos casos previstos em Regulamentos Tcnicos especficos;
d) ressalte, em certos tipos de alimentos processados, a presena de componentes que sejam adicionados como ingredientes em
todos os alimentos com tecnologia de fabricao semelhante;
e) ressalte qualidades que possam induzir a engano com
relao a reais ou supostas propriedades teraputicas que alguns componentes ou ingredientes tenham ou possam ter quando consumidos
em quantidades diferentes daquelas que se encontram no alimento ou
quando consumidos sob forma farmacutica;
f) indique que o alimento possui propriedades medicinais ou
teraputicas;
g) aconselhe seu consumo como estimulante, para melhorar a
sade, para prevenir doenas ou com ao curativa.
3.2. As denominaes geogrficas de um pas, de uma regio
ou de uma populao, reconhecidas como lugares onde so fabricados

ISSN 1676-2339

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alimentos com determinadas caractersticas, no podem ser usadas na

rotulagem ou na propaganda de alimentos fabricados em outros lugares, quando possam induzir o consumidor a erro, equvoco ou
engano.
3.3. Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias
caractersticas de diferentes lugares geogrficos, para obter alimentos
com propriedades sensoriais semelhantes ou parecidas com aquelas
que so tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do
alimento deve figurar a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que as correspondentes denominao
aprovada no regulamento vigente no pas de consumo.
3.4. A rotulagem dos alimentos deve ser feita exclusivamente
nos estabelecimentos processadores, habilitados pela autoridade competente do pas de origem, para elaborao ou fracionamento. Quando
a rotulagem no estiver redigida no idioma do pas de destino deve
ser colocada uma etiqueta complementar, contendo a informao obrigatria no idioma correspondente com caracteres de tamanho, realce
e visibilidade adequados. Esta etiqueta pode ser colocada tanto na
origem como no destino. No ltimo caso, a aplicao deve ser efetuada antes da comercializao.
4. IDIOMA
A informao obrigatria deve estar escrita no idioma oficial
do pas de consumo com caracteres de tamanho, realce e visibilidade
adequados, sem prejuzo da existncia de textos em outros idiomas.
5. INFORMAO OBRIGATRIA
Caso o presente Regulamento Tcnico ou um regulamento
tcnico especfico no determine algo em contrrio, a rotulagem de
alimentos embalados deve apresentar, obrigatoriamente, as seguintes
informaes:
Denominao de venda do alimento
Lista de ingredientes
Contedos lquidos
Identificao da origem
Nome ou razo social e endereo do importador, no caso de
alimentos importados
Identificao do lote
Prazo de validade
Instrues sobre o preparo e uso do alimento, quando necessrio.
6. APRESENTAO DA INFORMAO OBRIGATRIA
6.1. Denominao de venda do alimento:
A denominao ou a denominao e a marca do alimento
deve(m) estar de acordo com os seguintes requisitos :
a) quando em um Regulamento Tcnico especfico for estabelecido uma ou mais denominaes para um alimento deve ser
utilizado pelo menos uma dessas denominaes;
b) pode ser empregada uma denominao consagrada, de
fantasia, de fbrica ou uma marca registrada, sempre que seja acompanhada de uma das denominaes indicadas no item anterior;
c) podem constar palavras ou frases adicionais, necessrias
para evitar que o consumidor seja induzido a erro ou engano com
respeito a natureza e condies fsicas prprias do alimento, as quais
devem estar junto ou prximas da denominao do alimento. Por
exemplo: tipo de cobertura, forma de apresentao, condio ou tipo
de tratamento a que tenha sido submetido.
6.2. Lista de ingredientes
6.2.1. Com exceo de alimentos com um nico ingrediente
(por exemplo: acar, farinha, erva-mate, vinho, etc.) deve constar no
rtulo uma lista de ingredientes.
6.2.2. A lista de ingredientes deve constar no rtulo precedida da expresso "ingredientes:" ou "ingr.:", de acordo com o
especificado abaixo:
a) todos os ingredientes devem constar em ordem decrescente, da respectiva proporo;
b) quando um ingrediente for um alimento elaborado com
dois ou mais ingredientes, este ingrediente composto, definido em um
regulamento tcnico especfico, pode ser declarado como tal na lista
de ingredientes, sempre que venha acompanhado imediatamente de
uma lista, entre parnteses, de seus ingredientes em ordem decrescente de proporo;
c) quando para um ingrediente composto for estabelecido um
nome em uma norma do CODEX ALIMENTARIUS FAO/OMS ou
em um Regulamento Tcnico especfico, e represente menos que 25%
do alimento, no ser necessrio declarar seus ingredientes, com exceo dos aditivos alimentares que desempenhem uma funo tecnolgica no produto acabado;
d) a gua deve ser declarada na lista de ingredientes, exceto
quando formar parte de salmoras, xaropes, caldas, molhos ou outros
similares, e estes ingredientes compostos forem declarados como tais
na lista de ingredientes no ser necessrio declarar a gua e outros
componentes volteis que se evaporem durante a fabricao;
e) quando se tratar de alimentos desidratados, concentrados,
condensados ou evaporados, que necessitam de reconstituio para
seu consumo, atravs da adio de gua, os ingredientes podem ser
enumerados em ordem de proporo (m/m) no alimento reconstitudo.
Nestes casos, deve ser includa a seguinte expresso:
"Ingredientes do produto preparado segundo as indicaes do
rtulo" ;
f) no caso de misturas de frutas, de hortalias, de especiarias
ou de plantas aromticas em que no haja predominncia significativa
de nenhuma delas (em peso), estas podem ser enumeradas seguindo
uma ordem diferente, sempre que a lista desses ingredientes venha
acompanhada da expresso: " em proporo varivel".

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6.2.3. Pode ser empregado o nome genrico para os ingredientes que pertencem classe correspondente, de acordo com a
Tabela 1.
Tabela1
CLASSE DE INGREDIENTES

NOME GENRICO

leos refinados diferentes do azeite de oli- leo de. completar com:

va
- a qualificao de "vegetal" ou animal", de
acordo com o caso
- a indicao da origem
especfica vegetal ou
animal
A qualificao hidrogenado ou parcialmente hidrogenado, de acordo
com o caso, deve acompanhar a denominao
de leo cuja origem vegetal ou origem especfica vegetal ou animal,
venha indicado.
Gorduras refinadas, exceto a manteiga

"Gorduras" juntamente
com o termo "vegetal"
ou "animal" de acordo
com o caso.

Amidos e amidos modificados por ao "Amido"

enzimtica ou fsica
Amidos modificados quimicamente

"Amido modificado"

Todas as espcies de pescado quando o "Pescado"

pescado constitua um ingrediente de outro
alimento e sempre que no rtulo e na apresentao deste alimento no faa referncia a uma determinada espcie de pescado
Todos os tipos de carne de aves quando "Carne de ave"
constitua um ingrediente de outro alimento
e sempre que no rtulo e na apresentao
deste alimento no faa referncia a nenhum tipo especfico de carne de aves
Todos os tipos de queijo, quando o queijo "Queijo"
ou uma mistura de queijos constitua um
ingrediente de outro alimento e sempre
que no rtulo e na apresentao deste alimento no faa referncia a um tipo especfico de queijo
Todas as especiarias e extratos de espe- "Especiaria", "especiaciarias isoladas ou misturadas no alimen- rias", ou "mistura de esto
peciarias", de acordo
com o caso.
Todas as ervas aromticas ou partes de "Ervas aromticas" ou
ervas aromticas isoladas ou misturadas "misturas de ervas arono alimento
mticas", de acordo com
o caso.
Todos os tipos de preparados de goma uti- "Goma base"
lizados na fabricao da goma base para a
goma de mascar.
Todos os tipos de sacarose

"Acar"

Dextrose anidra e dextrose monohidrata- "Dextrose ou glicose"

da
Todos os tipos de caseinatos

"Caseinato"

Manteiga de cacau obtida por presso, ex- "Manteiga de cacau"

trao ou refinada
Todas as frutas cristalizadas, sem exceder "Frutas cristalizadas"
30% do peso do alimento
6.2.4. Declarao de Aditivos Alimentares na Lista de Ingredientes
Os aditivos alimentares devem ser declarados fazendo parte
da lista de ingredientes. Esta declarao deve constar de:
a) a funo principal ou fundamental do aditivo no alimento;
e
b) seu nome completo ou seu nmero INS (Sistema Internacional de Numerao, Codex Alimentarius FAO/OMS), ou ambos.
Quando houver mais de um aditivo alimentar com a mesma
funo, pode ser mencionado um em continuao ao outro, agrupando-os por funo.
Os aditivos alimentares devem ser declarados depois dos
ingredientes.
Para os casos dos aromas/aromatizantes declara-se somente a
funo e, optativamente sua classificao, conforme estabelecido em
Regulamentos Tcnicos sobre Aromas/Aromatizantes.

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Alguns alimentos devem mencionar em sua lista de ingredientes o nome completo do aditivo utilizado. Esta situao deve ser
indicada em Regulamentos Tcnicos especficos.
6.3 . Contedos Lquidos
Atender o estabelecido nos Regulamentos Tcnicos especficos.
6.4. Identificao de Origem
6.4.1. Deve ser indicado:
o nome (razo social) do fabricante ou produtor ou fracionador ou titular (proprietrio) da marca;
endereo completo;
pas de origem e municpio;
nmero de registro ou cdigo de identificao do estabelecimento fabricante junto ao rgo competente.
6.4.2. Para identificar a origem deve ser utilizada uma das
seguintes expresses: "fabricado em... ", "produto ..." ou "indstria
...".
6.5. Identificao do Lote
6.5.1. Todo rtulo deve ter impresso, gravado ou marcado de
qualquer outro modo, uma indicao em cdigo ou linguagem clara,
que permita identificar o Iote a que pertence o alimento, de forma que
seja visvel, legvel e indelvel.
6.5.2. 0 lote determinado em cada caso pelo fabricante,
produtor ou fracionador do alimento, segundo seus critrios.
6.5.3. Para indicao do lote, pode ser utilizado:
a) um cdigo chave precedido da letra "L". Este cdigo deve
estar disposio da autoridade competente e constar da documentao comercial quando ocorrer o intercmbio entre os pases; ou
b) a data de fabricao, embalagem ou de prazo de validade,
sempre que a(s) mesma(s) indique(m), pelo menos, o dia e o ms ou
o ms e o ano (nesta ordem), em conformidade com o item
6.6.1.b).
6.6. Prazo de Validade
6.6.1. Caso no esteja previsto de outra maneira em um
Regulamento Tcnico especfico, vigora a seguinte indicao do prazo de validade:
a) deve ser declarado o prazo de validade;
b) o prazo de validade deve constar de pelo menos:
o dia e o ms para produtos que tenham prazo de validade
no superior a trs meses;
o ms e o ano para produtos que tenham prazo de validade
superior a trs meses. Se o ms de vencimento for dezembro, basta
indicar o ano, com a expresso "fim de...... (ano);
c) o prazo de validade deve ser declarado por meio de uma
das seguintes expresses:
"consumir antes de..."
"vlido at..."
"validade..."
val:...
"vence..."
"vencimento..."
vto:...
"venc:...."
"consumir preferencialmente antes de..."
d) as expresses estabelecidas no item "c" devem ser acompanhadas:
do prazo de validade; ou
de uma indicao clara do local onde consta o prazo de
validade; ou
de uma impresso atravs de perfuraes ou marcas indelveis do dia e do ms ou do ms e do ano, conforme os critrios
especificados em 6.6.1 (b).
Toda informao deve ser clara e precisa;
e) o dia, o ms e o ano devem ser expressos em algarismos,
em ordem numrica no codificada, com a ressalva de que o ms
pode ser indicado com letras nos pases onde este uso no induza o
consumidor a erro. Neste ltimo caso, permitido abreviar o nome do
ms por meio das trs primeiras letras do mesmo;
f) apesar do disposto no item 6.6.1 (a), no exigida a
indicao do prazo de validade para:
frutas e hortalias frescas, includas as batatas no descascadas, cortadas ou tratadas de outra forma anloga;
vinhos, vinhos licorosos, vinhos espumantes, vinhos aromatizados, vinhos de frutas e vinhos espumantes de frutas;
bebidas alcolicas que contenham 10% (v/v) ou mais de
lcool;
produtos de panificao e confeitaria que, pela natureza de
contedo, sejam em geral consumidos dentro de 24 horas seguintes
sua fabricao;
vinagre;
acar slido;
produtos de confeitaria base de acar, aromatizados e ou
coloridos, tais como: balas, caramelos, confeitos, pastilhas e similares;
goma de mascar;
sal de qualidade alimentar (no se aplica para sal enriquecido)
alimentos isentos por Regulamentos Tcnicos especficos.
6.6.2. Nos rtulos das embalagens de alimentos que exijam
condies especiais para sua conservao, deve ser includa uma
legenda com caracteres bem legveis, indicando as precaues necessrias para manter suas caractersticas normais, devendo ser indicadas as temperaturas mxima e mnima para a conservao do
alimento e o tempo que o fabricante, produtor ou fracionador garante
sua durabilidade nessas condies. 0 mesmo dispositivo aplicado
para alimentos que podem se alterar depois de abertas suas embalagens.

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Em particular, para os alimentos congelados, cujo prazo de
validade varia segundo a temperatura de conservao, deve ser indicada esta caracterstica. Nestes casos, pode ser indicado o prazo de
validade para cada temperatura, em funo dos critrios j mencionados, ou ento o prazo de validade para cada temperatura, indicando o dia, o ms e o ano de fabricao.
Para declarar o prazo de validade, podem ser utilizadas as
seguintes expresses:
"validade a - 18 C (freezer): ..."
"validade a - 4 C (congelador): ..."
"validade a 4 C (refrigerador): ..."
6.7. Preparo e instrues de uso do Produto
6.7.1. Quando necessrio, o rtulo deve conter as instrues
sobre o modo apropriado de uso, includos a reconstituio, o descongelamento ou o tratamento que deve ser dado pelo consumidor
para o uso correto do produto.
6.7.2. Estas instrues no devem ser ambguas, nem dar
margem a falsas interpretaes, a fim de garantir a utilizao correta
do alimento.
7. ROTULAGEM FACULTATIVA
7.1. Na rotulagem pode constar qualquer informao ou representao grfica, assim como matria escrita, impressa ou gravada,
sempre que no estejam em contradio com os requisitos obrigatrios do presente regulamento, includos os referentes a declarao
de propriedades e as informaes enganosas, estabelecidos no item 3
- Princpios Gerais.
7.2. Denominao de Qualidade
7.2.1. Somente podem ser utilizadas denominaes de qualidade quando tenham sido estabelecidas as especificaes correspondentes para um determinado alimento, por meio de um Regulamento Tcnico especfico.
7.2.2. Essas denominaes devem ser facilmente compreensveis e no devem de forma alguma levar o consumidor a equvocos ou enganos, devendo cumprir com a totalidade dos parmetros
que identifica a qualidade do alimento.
7.3. lnformao Nutricional
Pode ser utilizada a informao nutricional sempre que no
entre em contradio com o disposto no item 3 - Princpios Gerais.
8. APRESENTAO E DISTRIBUIO DA INFORMAO OBRIGATRIA
8.1. Deve constar no painel principal, a denominao de
venda do alimento, sua qualidade, pureza ou mistura, quando regulamentada, a quantidade nominal do contedo do produto, em sua
forma mais relevante em conjunto com o desenho, se houver, e em
contraste de cores que assegure sua correta visibilidade.
8.2. 0 tamanho das letras e nmeros da rotulagem obrigatria, exceto a indicao dos contedos lquidos, no pode ser
inferior a 1mm.
9. CASOS PARTICULARES
9.1 A menos que se trate de especiarias e de ervas aromticas, as unidades pequenas, cuja superfcie do painel principal
para rotulagem, depois de embaladas, for inferior a 10 cm2, podem
ficar isentas dos requisitos estabelecidos no item 5 (Informao Obrigatria), com exceo da declarao de, no mnimo, denominao de
venda e marca do produto.
9.2 Nos casos estabelecidos no item 9.1, a embalagem que
contiver as unidades pequenas deve apresentar a totalidade da informao obrigatria exigida.
<!ID217977-000>

RESOLUO-RE N 1.810, DE 18 DE SETEMBRO DE 2002

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere a Portaria
n 348 do Diretor-Presidente, de 20 de junho de 2002,
considerando o inciso IV do art. 50 e o 3 do art. 111 do
Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de
2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000;
considerando o art. 12 da Lei n. 6.360, de 23 de setembro
de 1976, resolve:
Art. 1 Conceder o Registro de Medicamento Genrico, de
produtos farmacuticos, conforme relao em anexo.
Art. 2 Esta relao entra em vigor na data de sua Publicao.
GONZALO VECINA NETO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO PROTOCOLO/DATA DE PETIO
NOME COMERCIAL NMERO DO PROCESSO NMERO DE
REGISTRO
APRESENTAO DO PRODUTO
CLASSE TERAPUTICA VENCIMENTO DO REGISTRO
VIA DE ADMINISTRAO PRAZO DE VALIDADE
ORIGEM PAS FABRICANTE PAS DE IMPORTAO
COMPOSIO
RESTRIO DE USO
CUIDADOS DE CONSERVAO
ASSUNTO DESCRIO
_________________________________________________________
MERCK S.A INDUSTRIAS QUIMICAS 1.00089-8
FUMARATO DE CETOTIFENO 055714025 - 11/04/2002
REFERNCIA - ZADITEN 25351.162587/2002-61 1.0089.0287.0018