PORTARIAN.

344,DE12DEMAIODE1998
D.O.Ude31/12/1998

AprovaoRegulamentoTcnicosobresubstnciasemedicamentos
sujeitosacontroleespecial.

OSecretriodeVigilnciaSanitriadoMinistriodaSade,nousode
suas atribuies e considerando a Conveno nica sobre
Entorpecentes de 1961 (Decreto n. 54.216/64), a Conveno sobre
Substncias Psicotrpicas, de 1971 (Decreto n. 79.388/77), a
Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e Substncias
Psicotrpicas,de1988(Decreton.154/91),oDecretoLein.891/38,
o DecretoLei n. 157/67, a Lei n. 5.991/73, a Lei n. 6.360/76, a Lei
n.6.368/76,aLein.6.437/77,oDecreton.74.170/74,oDecreton.
79.094/77,oDecreton.78.992/76easResoluesGMCn.24/98e
n.27/98,resolve:
CAPTULOI
DASDEFINIES
Art. 1 Para os efeitos deste Regulamento Tcnico e para a sua
adequadaaplicao,soadotadasasseguintesdefinies:
AutorizaoEspecialLicenaconcedidapelaSecretariadeVigilncia
SanitriadoMinistriodaSade(SVS/MS),aempresas,instituiese
rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo,
transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem,
distribuio, transporte, reembalagem, importao e exportao das
substncias constantes das listas anexas a este Regulamento
Tcnico,bemcomoosmedicamentosqueascontenham.
Autorizao de Exportao Documento expedido pela Secretaria de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que
consubstanciaaexportaodesubstnciasconstantesdaslistas"A1"
e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3"
(imunossupressores)e"D1"(precursores)desteRegulamentoTcnico
ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as
contenham.
Autorizao de Importao Documento expedido pela Secretaria de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que
consubstanciaaimportaodesubstnciasconstantesdaslistas"A1"
e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3"
(imunossupressores)e"D1"(precursores)desteRegulamentoTcnico
ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as
contenham.
Certificado de Autorizao Especial Documento expedido pela
Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS),
queconsubstanciaaconcessodaAutorizaoEspecial.

queconsubstanciaaconcessodaAutorizaoEspecial.