Principais legislações da vigilância Sanitária

Art. 10: São infrações sanitárias

IV - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou

reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder ou usar
Lei alimentos, produtos alimentícios, medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos, produtos
Federal dietéticos, de higiene, cosméticos, correlatos, embalagens, saneantes, utensílios e aparelhos que
N° 6.437 interessem à saúde pública ou individual, sem registro, licença, ou autorizações do órgão sanitário
de 20 de competente ou contrariando o disposto na legislação sanitária pertinente:
Agosto de pena - advertência, apreensão e inutilização, interdição, cancelamento do registro, e/ou multa.
1997

X - obstar ou dificultar a ação fiscalizadora das autoridades sanitárias competentes no exercício de

suas funções:
Pena - advertência, intervenção, interdição, cancelamento de licença e/ou multa.

CAPÍTULO II - DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE ALIMENTOS DESTINADOS AO CONSUMO HUMANO

Art. 132 – Parágrafo único - A autoridade sanitária terá livre acesso a qualquer local onde haja
fabrico, manipulação, beneficiamento, acondicionamento, conservação, transporte, depósito,
distribuição ou venda de alimento.
Lei Art. 135 - Os alimentos destinados ao consumo imediato, tenham ou não sofrido processo de
Estadual cocção, só poderão ser expostos à venda devidamente protegidos.
3982 de
29 de Art. 136 - O funcionamento dos estabelecimentos industriais ou comerciais onde se fabriquem,
dezembro preparem, beneficiem, condicionem, vendam ou depositem alimentos e os veículos
de 1981 transportadores dos mesmos, ficam submetidos às exigências desta Lei, e dependerão de licença
da autoridade sanitária estadual ou municipal.

Art. 137 - Nos estabelecimentos e veículos a que se refere o artigo anterior não será permitida a
guarda, a venda ou o transporte de substâncias que possam servir à corrupção, alteração,
adulteração ou falsificação dos alimentos.

Art. 228 - São infrações sanitárias:

I - construir, instalar ou fazer funcionar, em qualquer parte do território do Estado,

estabelecimentos submetidos ao regime desta Lei, sem licença do órgão sanitário competente, ou
contrariando as normas legais e regulamentares pertinentes:

Pena - advertência, interdição do estabelecimento, cassação da licença, e/ou multa.

Art. 232 - As infrações sanitárias serão apuradas em processo administrativo próprio, iniciado com
a lavratura de auto de infração, observados o rito e prazos estabelecidos nesta Lei.
PORTARIA Art. 1º aprovar o Regulamento Técnico; "Condições Higiênicos - Sanitárias e de Boas Práticas de
Nº 326, DE Fabricação para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos"
30 DE
JULHO DE
1997

RDC 275 de “(Complementar a portaria 326 de 30/07/1997) sobre o controle contínuo das BPF e os
21 de Procedimentos Operacionais Padronizados, além de promover harmonização das ações de inspeção
outubro de sanitária por meio de instrumento genérico de verificação das BPF”.
2002

“Portaria da Carne”

PORTARIA
N.º 304, DE
22 DE ABRIL “Estabelece normas para distribuição e comercialização de carnes”.
DE 1996

RDC
RESOLUÇÃO
N° 216, DE “Abrange os procedimentos que devem ser abordados nos serviços de alimentação, a fim de garantir
15 DE as condições higiênico – sanitárias do alimento preparado. “
SETEMBRO Obs.: Ver a cartilha sobre boas praticas de alimentação (site da ANVISA).
DE 2004

Legislação especifica de alimentos

RDC n° 173 de 13/09/2006 – Água Mineral natural e Água natural.

RDC n° 172 de 04/07/2003 – Amendoim processados e derivados.

RDC n° 352 de 23/12/2002 – Frutas e hortaliças em conserva.

RDC n° 267 de 25/09/2003 – Gelados Comestíveis.

RDC n°18 de 19/11/1999 e RDC n° 81 de 14/04/2003 – Palmito em Conserva.

RDC n° 28 de 28/03/2000 – Sal destinado ao consumo humano.

Serviços de Saúde
 Atenção ao idoso

RDC n° 283 de 26 de setembro de 2005 – Aprova o regulamento técnico que define normas de funcionamento
para as instituições de longa permanência para idosos.

 Portaria n°1.868/ 11 de outubro de 2005 – Aprova normas e padrões para o funcionamento de casas de
repouso, clínicas geriátricas e outras instituições destinadas ao atendimento de idosos.

 PORTARIA Nº 2.528 DE 19 DE OUTUBRO DE 2006 – Aprova a política nacional de saúde da pessoa idosa.

RDC n° 302 de 13 de outubro de 2005 – Dispõe sobre regulamento técnico para funcionamento
de laboratórios clínicos.

-Infra-estrutura física

 Portaria n° 3523 GM/MS de 28 de Agosto de 1998 – Qualidade do ar interior.

 RDC n° 50 de 21 de fevereiro de 2002 atualizada pela Resolução – RDC n°307 de
14/11/2002 – Dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação,
elaboração, e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
 RDC n° 189 de 18/07/2003
- Radio Proteção

 CNS n° 6 de 21/12/1988

Laboratórios
- Radiodiagnóstico

 Portaria n° 453 de 01/06/1998 - Aprova o regulamento técnico “diretrizes de proteção

radiológica em radiodiagnóstico médico e odontológico”, que estabelece os requisitos
básicos de proteção radiológica em radiodiagnóstico e disciplina a prática de RX para fins
diagnósticos e intervencionais.

 RE n° 1016 de 03/04/2006 – Guia “Radiodiagnóstico médico _ segurança e desempenho

de equipamentos”.

- Saúde do trabalhador

 Portaria GM/ TEM n° 485 de 11 de novembro de 2005 – Sobre segurança e saúde no

trabalho em estabelecimentos de saúde.

- Resíduos

 RDC n° 306 de 07/12/2004 – Regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de

serviços de saúde.

DERIVADOS DO TABACO
RDC n° 46 de - Proíbe a comercialização, importação e propaganda de quaisquer dispositivos eletrônicos
28 de agosto para fumar, conhecidos com cigarro eletrônico.
de 2009

RDC n° 90 de
27/12/2007 - Dispõe sobre o registro de dados cadastrais dos produtos fumígenos de derivados do tabaco.

RDC n°54 de
- Introduz novas imagens e frases de advertência nas embalagens e materiais de propaganda
06/08/2008 dos produtos fumígenos.

RDC n°335 de
21/11/2003 - Regulamenta as embalagens e materiais de propaganda dos produtos fumígenos.

RDC n° 10 de
18/06/2008 - Dispõe sobre a logo marca e o disque saúde nas embalagens de produtos fumígenos.

RDC n° 15 de
- Regulamenta disposições dadas pela lei 9294 de 15/07/1996, quanto à prpaganda e pontos
17/01/2003 de vendas e proíbe a venda de produtos fumígenos pela internet.

RDC n°304 de
- Proíbe a produção, importação, comercialização, propaganda e distribuição de alimentos que
07/11/2002 simulem produtos fumígenos.

ALIMENTOS SEM REGISTRO

Lei federal
6437 de - Art. 10. São infrações sanitárias: vender alimentos sem registro, com pena de apreensão,
20/08/1977 inutilização e multa.

Código de
defesa do - Art. 18, parágrafo 6 – É proibido expor a venda alimentos, produto impróprio para o consumo
consumidor (alimentos fraudados) alimentos in natura, não inspecionados.

Instrução
Normativa n°
- Art. 1º Aprovou os Regulamentos Técnicos de Produção, Identidade e Qualidade do Leite tipo A,
51 do
do Leite tipo B, do Leite tipo C, do Leite Pasteurizado e do Leite Cru Refrigerado e o Regulamento
Ministério da Técnico da Coleta de Leite Cru Refrigerado e seu Transporte.
Agricultura

Lei estadual - Dispõe sobre o Subsistema de Saúde do Estado da Bahia, aprova a legislação básica sobre
3982 de promoção, proteção e recuperação da saúde e dá outras providências
29/12/1981

MEDICAMENTOS

RDC n°
- Que dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a
96/2008 divulgação ou promoção comercial de medicamentos.

RDC n°
- Medicamentos isentos de prescrição médica (ex.: alguns analgésicos, descongestionantes,
138/2003 expectorantes e antigripais).

-Instruções normativas da ANVISA n° 09 e 10

RDC n° -Critérios e condições mínimas para o cumprimento das boas práticas farmacêuticas para o
44/2009 controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da
prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
Portaria
348/97 - Sobre Indústria de cosméticos, perfumes e produtos de higiene.