Manutenção Preventiva Equipamentos AtacMed

MANUAL DE
BOAS PRÁTICAS
FARMACÊUTICAS
FARMÁCIA BETEL
2024
DROGARIA MORAIS
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS
INTRODUÇÃO
As Boas Práticas de Dispensação em Farmácias são um conjunto de
procedimentos e condutas que levam a “orientar de forma correta”, ou seja,
dispensar um produto com segurança e qualidade. As Boas Práticas
Farmacêuticas são imprescindíveis, não somente para atender plenamente à
necessidade do cliente-paciente, desde o atendimento no balcão até a
constatação da eficácia, segurança e qualidade como um todo do produto
adquirido.
A Farmácia tem o objetivo de atender os requisitos da Resolução nº 328, de
22 de julho de 1999 da ANVISA (revogada pela RDC 44/99) que dispõe sobre
requisitos exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde em
farmácias e drogarias. A RDC 44, de 17 de agosto de 2009 da ANVISA aprofunda
as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento,
dispensação e comercialização de produtos e prestação de serviços em
farmácias.
Normatizar o funcionamento da Empresa de forma a manter regras de Boas
Práticas de Aquisição, Armazenamento, Conservação e Dispensação dos
produtos por nós comercializados e serviços prestados por este estabelecimento.
Normas elaboradas de acordo com nossas rotinas e para que o trabalho seja feito
de uma maneira uniforme por todos.
O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas da Farmácia Betel é um material
orientativo e não substitui nenhuma norma vigente.
ELABORAÇÃO NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA APROVAÇÃO E NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
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LEGISLAÇÃO APLICADA PARA FARMÁCIAS

A legislação a seguir e outras que as substituem devem ser observadas
pelos responsáveis das farmácias no âmbito da aplicação das Boas Práticas.
Legislação Federal
 Constituição da República Federativa do Brasil, 5 de outubro de 1988.
 Decreto nº 20.377, de 08/09/1931 – Aprova a regulamentação do exercício
da profissão farmacêutica no Brasil.
 Decreto nº 20.931, de 01/01/1932 – Regula e fiscaliza o exercício da
medicina, da odontologia, da medicina veterinária e das profissões de
farmacêuticos, parteira e enfermeira, no Brasil, e estabelece penas.
Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS)

 Portaria SVS/MS, nº 344, de 12 de maio de 1998 – DOU de 31/05/1999
(republicação) – Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.
 Portaria nº 802 de 8 de outubro de 1998 – Instituir o Sistema de Controle e
Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos.
 Instrução Normativa 09, de 17 de agosto de 2009 – Dispõe sobre a relação
de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias
e drogarias.
 Instrução Normativa 10, de 17 de agosto de 2009 – Aprova a relação dos
medicamentos isentos de prescrição que podem permanecer ao alcance
dos usuários para obtenção por meio de autosserviço.
Proibições pela Anvisa
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DROGARIA MORAIS
 Resolução RE nº 528, de 17 de abril de 2001 – DOU de 18/04/2001 –

Determina a proibição do uso e comercialização de produtos derivados de
mercúrio.
Conselho Federal de Farmácia
 Resolução nº 417, de 29 de setembro de 2004 – Aprova o Código de Ética
da Profissão Farmacêutica.
 Resolução nº 357, de 20 de abril de 2001 – Aprova o Regulamento Técnico
das Boas Práticas de Farmácia.
 Resolução 499, de 17 de dezembro de 2008 – Fala sobre a prestação de
serviços farmacêuticos.
 Lei nº 5991/1973:
Drogaria - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens
originais;
Farmácia - estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e
oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo
de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência
médica;
Correlato - a substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado
nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e
proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de
ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e
ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e
veterinários.
Polícia Federal
Produtos químicos
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 Portaria nº 1274 do Ministério da Justiça – revoga a de nº 169 de 21 de

fevereiro de 2003, redefinindo os produtos químicos a serem controlados,
bem como estabelecendo outras providências, conforme previsto no art. 2º
da Lei 10.357, de 27 de dezembro de 2001.
Ministério do Exército
 Decreto nº 3.665, de 20 de novembro de 2000 – DOU 21/11/2000 – Dá
nova redação ao Regulamento para a Fiscalização de Produtos
Controlados (R – 105).
Ministério da Agricultura
 Instrução Normativa nº 36, de 203 – DOU nº 110, Seção 1, p 27 a 33 –
Institui a Lista de substâncias sujeitas ao Controle Especial.
DEFINIÇÕES
 Ambiente: espaço fisicamente determinado e especializado para o
desenvolvimento de determinada(s) atividade(s), caracterizado por
dimensões e instalações diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de
uma sala ou de uma área.
 Área: ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces.
 Área de dispensação: área de atendimento ao usuário, destinada
especificamente para a entrega dos produtos e orientação farmacêutica.
 Assistência farmacêutica: conjunto de ações e serviços relacionadas
com o medicamento, destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas
por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em
todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservação e
controle de qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos
medicamentos, o acompanhamento e a avaliação da utilização, a obtenção
e a difusão de informação sobre medicamentos e a educação permanente
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dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o

uso racional de medicamentos.
 Atenção farmacêutica: é um modelo de prática farmacêutica,
desenvolvida no contexto da Assistência Farmacêutica. Compreende
atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e
corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação
da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. É a interação direta do
farmacêutico com o usuário, visando uma farmacoterapia racional e a
obtenção de resultados definidos e mensuráveis, voltados para a melhoria
da qualidade de vida. Esta interação também deve envolver as concepções
dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais,
sob a ótica da integralidade das ações de saúde.
 Desinfetante: saneante domissanitário destinado a destruir, indiscriminada
ou seletivamente, microorganismos, quando aplicado em objetos
inanimados ou ambientes.
 Dispensação: ato de fornecimento ao consumidor de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou
não.
 Droga: substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa
ou sanitária.
 Farmácia: estabelecimento de comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o
de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra
equivalente de assistência médica.
 Forma Farmacêutica: estado final de apresentação que os princípios
ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas
executadas com ou sem a adição de excipientes apropriados, a fim de
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facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com

características apropriadas a uma determinada via de administração.
 Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,
com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
 Prazo de validade: período de tempo durante o qual o produto se mantém
dentro dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, na
embalagem adotada e estocada nas condições recomendadas.
 Sala: ambiente envolto por paredes em todo seu perímetro e com porta(s).
 Saneante domissanitário: substância ou preparação destinada à
higienização, desinfecção ou desinfestação de ambientes e superfícies.
DADOS DA EMPRESA
 Razão Social: L M DE MORAIS LTDA. - EPP
 CNPJ: 51.936.493/0001-07
 CRF-RN: 6703
 Endereço: AVENIDA ALBERTO MARANHAO, N° 1008 – ALTO DA
CONCEIÇÃO, MOSSORÓ-RN.
 Responsável Técnico: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
 CRF-RN: 4760.
 Horário de Funcionamento: Segundas, Terças, Quartas, Quintas e
Sextas das 08:00 às 12:00 e das 14:00 às 18:00 e Sábados das 08:00 às
12:00.
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INSTALAÇÕES
 Descrição da área física: as áreas e instalações são adequadas e
suficientes ao desenvolvimento das operações, dispondo de todos os
equipamentos e materiais de forma organizada e racional. Os ambientes
possuem superfícies internas (pisos, paredes e teto) lisas e impermeáveis,
sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente
laváveis. As instalações apresentam boas condições de iluminação e
ventilação.
 Condições das áreas circunvizinhas da empresa e vias de acesso: o
estabelecimento está localizado em área isenta de odores desagradáveis,
poluição, pó, outros contaminantes e não expostas a inundações ou
deslizamentos. O local é de fácil acesso e suficientemente provido de rede
de abastecimento de água potável e rede de esgoto.
 Condições de salubridade: as construções encontram-se em terreno
plano, local livre de entulhos, sucatas e materiais fora de uso, evitando,
assim, a presença de insetos e roedores.
 Outros: além dos aspectos observados acima, as áreas encontram-se em
quantidade suficiente para o desenvolvimento dos procedimentos de
recebimento/conferência, armazenamento e dispensação.
 Estrutura Física
Sanitários Possui 1 sanitário
Balcão Possui 1 balcão em formato de L para recepção,
orientação e dispensação orçamento, é o primeiro local
onde devem ser atendidas as necessidades do cliente-
paciente.
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Área para Possui 1 área próxima ao balcão para recebimento de

recebimento de fornecedores, balcão lateral.
fornecedores
Área segregada para a Possui 1 área segregada para a guarda dos produtos
guarda de produtos nestas condições. Estes produtos são devidamente
vencidos identificados com etiqueta específica e separados dos
demais, de forma a impossibilitar sua utilização.
Sala – Armário de área com prateleiras e com chave para a guarda de
medicamentos de medicamentos sujeitos a controle especial – portaria
controle especial 344-98.
Área de dispensação Possui 1 área no balcão destinada à dispensação de
medicamentos, prestação de assistência farmacêutica
e atenção farmacêutica
Setor administrativo Possui 1 sala para o gerenciamento das atividades
relacionadas à empresa.
Depósito de Material Possui 1 DML destinado à guarda segregada dos
de Limpeza – DML materiais de limpeza.
ORGANOGRAMA
DIREÇÃO
GERAL
DIRETORIA DIRETORIA DIRETORIA

TÉCNICA ADMINISTRATIVA FINANCEIRA
CONTABILIDADE
RECEPÇÃO
DML MEDICAMENTOS
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FLUXO DE FUNCIONÁRIOS
COLABORADOR
HIGIENIZAÇÃO
SANITÁRIOS DAS MÃOS
COLOCAÇÃO DE
UNIFORME RECEPÇÃO
DISPENSAÇÃO
FLU X O DE FORNECEDORES E PRESCRIÇÕES PARA

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
FORNECEDOR
QUALIFICADO
PRESCRIÇÃO
AVALIAÇÃO DA RECEBIMENTO DE RECEBIMENTO DE

PRESCRIÇÃO PELO MEDICAMENTOS CORRELATOS
FARMACEUTICO
CONFERÊNCIA APROVADO REPROVADO

NÃO CONFORME DE ACORDO
ARMAZENAMENTO DEVOLUÇÃO
CONFIRMAÇÃO ORDEM DE
COM O DISPENSAÇÃO
PRESCRITOR APROVADO REPROVADO
ARMAZENAMENTO DEVOLUÇÃO
DECIDIR ACEITAR
POR NÃO PRESCRIÇÃO
DISPENSAR DISPENSAÇÃO DISPENSAÇÃO
VISTO: VISTO:
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ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
 Principais atividades do farmacêutico:
1. Supervisionar toda parte de medicamentos da farmácia;
2. Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para o
cumprimento da Legislação vigente;
3. Especificar, selecionar e orientar o armazenamento;
4. Informar ao paciente sobre o modo de usar, riscos, efeitos
colaterais, incompatibilidades, interações e todas as informações
relativas à utilização correta dos medicamentos;
 Principais atividades do balconista:

1. Informa preços dos medicamentos contidos nas receitas prescritas
pelo médico;
2. Envio das receitas para análise do farmacêutico;
3. Atendimento diferenciado para o cliente;
4. Responsabilidade com o setor, limpeza das prateleiras, produtos,
computadores, organização.
 Principais atividades do comprador:
1. Responsável por toda compra interna ou externa da empresa;
2. Negociar preço;
3. Negociar prazo;
4. Informar que tipo de transporte será utilizado para transportar a
mercadoria
 Principais atividades do almoxarife:
1. Controlar as entradas e saídas de mercadoria da empresa;
2. Informar as faltas para que seja providenciada;
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DATA: 01/2024 DATA: 01/2024
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3. Manter o setor organizado e limpo;

4. Conservar adequadamente produtos farmacêuticos e correlatos.
AVALIAÇÃO DA PRESCRIÇÃO
Na avaliação da prescrição antes do seu aviamento, o farmacêutico deve
observar:
a) Legibilidade e ausência de rasuras e emendas: caso existam dúvidas
quanto à legibilidade de algum dos componentes ou existam rasuras e
emendas, o farmacêutico deverá entrar em contato com o prescritor para
confirmação. No caso de substâncias controladas não serão aceitas as
receitas com rasuras e emendas;
b) Identificação do paciente: Nome completo. No caso de substâncias
controladas, as receitas deverão conter ainda o endereço completo do
paciente;
c) Identificação do prescritor: número do CRM, endereço do seu consultório
ou da instituição a que pertence. Verificar a existência da assinatura do
prescritor;
d) Modo de usar ou posologia
e) Duração do tratamento
f) Local e data de emissão
DOCUMENTAÇÃO
SNGPC
É um sistema constituído por instrumentos informatizados de captura e
tratamento de dados, disponibilizados via internet, sobre produção, circulação,
comércio e uso de substâncias ou medicamentos sujeitos ao controle especial.
Realizado pelo site da ANVISA. Tem como objetivos principais aprimorar as ações
da Vigilância Sanitária com vistas ao aperfeiçoamento do controle e fiscalização
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das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e otimizar as ações

de controle sobre os procedimentos de escrituração em drogarias e farmácias.
BSPO
O BSPO – Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Sujeitas a Controle
Especial deve ser preenchido com movimentação do estoque das substâncias
constantes das listas “A1” e “A2” (entorpecentes), “A3”, “B1” e “B2” (psicotrópicas),
“C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial), “C2” (retinóicas), “C3”
(imunossupressoras), “C4” (anti-retrovirais), “C5” (anabolizantes) e “D1”
(precursoras). A Farmafórmula elabora em 3 (três) vias, e remete à Autoridade
Sanitária pelo Farmacêutico responsável.
As vias têm as seguintes destinações:

1ª via – Após visado pela Autoridade sanitária local à ANVISA
2ª via – Retida pela Autoridade Sanitária
3ª via – Retida na Farmácia. Este deve ficar a disposição das autoridades
fiscalizadoras.
Obs.: Deverão permanecer em arquivado por dois anos.
RELAÇÕES MENSAIS DE NOTIFICAÇÃO DE RECEITAS B2 (RMNRB2)
A RMNRB2 destina-se ao registro das Notificações de Receita B2
(anorexígenos psicotrópicos) e de suas atualizações. A Notificação é
encaminhada junto à relação para Autoridade Sanitária local, pelo Farmacêutico
responsável. A remessa da relação deve ser enviada até o dia 15 (quinze) de cada
mês, em 2 (duas) vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitária e a
outra devolvida ao estabelecimento depois de visada.
IMPORTANTE
Quando o SNGPC estiver perfeitamente encaminhado e validado, o BSPO,
as Relações Mensais serão dispensadas, bem como o(s) Livro(s) de Registro(s).
VISTO: VISTO:
DATA: 01/2024 DATA: 01/2024
DROGARIA MORAIS
DISPENSAÇÃO
Na dispensação de um medicamento, quando for de controle especial a
receita é carimbada pela farmácia, com identificação da Farmácia Betel, data de
dispensação e número do lote, de forma a comprovar o aviamento, antes da
entrega ao paciente.
O Farmacêutico deve prestar orientação farmacêutica necessária aos
pacientes, objetivando o uso correto dos produtos.
PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS
DA SAÚDE – PGRSS
A Farmácia Betel, elaborou o seu PGRSS com o objetivo de atender à
Resolução 358/05 (CONAMA) e a RDC 306/04 (ANVISA), bem como criar uma
cultura organizacional de segurança e do não desperdício. Neste programa, são
informadas a classificação, geração, separação, acondicionamento, transporte e
destinação dos resíduos gerados na Farmácia. Para maiores informações,
consultar o PGRSS.
PROGRAMA DE CONTROLE MÉDICO DA SAÚDE OCUPACIONAL
As Normas Regulamentadoras emitidas pelo Ministério do Trabalho: NR 7 e
NR 32, estabelecem a obrigatoriedade de elaboração e implementação, por parte
de todos os empregadores e instituições que admitam trabalhadores como
empregados, do Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO),
com o objetivo da promoção e preservação da saúde do conjunto dos seus
trabalhadores.
 Exames realizados: admissional, periódico, de retorno ao trabalho ou
mudança de função e o demissional. Todos os exames são arquivados.
Nota: Para maiores detalhes consultar o PCMSO
CONTROLE INTEGRADO DE PRAGAS E VETORES
VISTO: VISTO:
DATA: 01/2024 DATA: 01/2024
DROGARIA MORAIS
Sistema que incorpora ações preventivas e corretivas destinadas a impedir

que vetores e as pragas ambientais possam gerar problemas significativos. Para
isso, foi elaborado um Manual de Controle de Pragas e Vetores, com o objetivo de
selecionar métodos de controle e desenvolvimento de critérios que garantam
resultados favoráveis sob o ponto de vista higiênico, ecológico e econômico. Visa
minimizar o uso abusivo e indiscriminado de praguicidas.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC nº 358 de 29 de abril
de 2005. Dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos resíduos dos serviços
de saúde e dá outras providências.
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC nº 306 de 07 de
dezembro de 2004. Dispõe sobre Regulamento Técnico para o gerenciamento de
resíduos de serviços da saúde.
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC nº 328 de 22 de julho
de 1999. Estabelece requisitos exigidos para a dispensação de produtos de
interesse à saúde em farmácias e drogarias.
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Portaria nº 344 de 12 de
maio de 1998. Aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial.
BRASIL, Congresso Nacional, Lei nº 5991 de 17 de dezembro de 1973. Dispõe
sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências.
VISTO: VISTO:
DATA: 01/2024 DATA: 01/2024
DROGARIA MORAIS
ELABORAÇÃO, APROVAÇÃO E REVISÃO.

Este manual foi elaborado, revisado e assinada pelo responsável técnico e
submetida à Agência de Vigilância Sanitária Municipal para sua aprovação ou não.
A validade deste manual encerra-se na próxima data de vencimento do
alvará sanitário vigente, serão revisadas continuamente, devendo ser comunicado
as alterações ao órgão sanitário competente.
ELABORADO E APROVADO: ________________________________________
PRÓXIMA REVISÃO: ________________________________
__________________________________________________
JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
FARMACÊUTICO – CRF-RN 4760
Mossoró – RN
Janeiro de 2024
VISTO: VISTO:
DATA: 01/2024 DATA: 01/2024

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LEGISLAÇÃO APLICADA PARA FARMÁCIAS

Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS)

 Resolução RE nº 528, de 17 de abril de 2001 – DOU de 18/04/2001 –

 Portaria nº 1274 do Ministério da Justiça – revoga a de nº 169 de 21 de

dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o

facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com

Área para Possui 1 área próxima ao balcão para recebimento de

DIRETORIA DIRETORIA DIRETORIA

FLU X O DE FORNECEDORES E PRESCRIÇÕES PARA

AVALIAÇÃO DA RECEBIMENTO DE RECEBIMENTO DE

CONFERÊNCIA APROVADO REPROVADO

 Principais atividades do balconista:

3. Manter o setor organizado e limpo;

das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e otimizar as ações

As vias têm as seguintes destinações:

Sistema que incorpora ações preventivas e corretivas destinadas a impedir

ELABORAÇÃO, APROVAÇÃO E REVISÃO.

ELABORADO E APROVADO: ________________________________________

PRÓXIMA REVISÃO: ________________________________

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