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LEIS E
NORMAS
nas farmácias
INTRODUÇÃO
Lei 6360/76
Esta lei determina, entre outros, que somente poderão extrair, produzir, fa-
bricar, transformar, sintetizar, purificar, fracionar, embalar, reembalar, im-
portar, exportar, armazenar ou expedir esse tipo de produtos as empresas
para tal fim autorizadas pelo Ministério da Saúde e cujos estabelecimen-
tos hajam sido licenciados pelo órgão sanitário das Unidades Federativas
em que se localizem.
Lei 6437/77
Por esta lei, estão sujeitos à penalidades, por exemplo, empresas responsáveis por extrair,
produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar,
importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder ou usar alimentos,
produtos alimentícios, medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos, produtos dietéti-
cos, de higiene, cosméticos, correlatos, embalagens, saneantes, utensílios e aparelhos
que interessem à saúde pública ou individual, sem registro, licença, ou autorizações do ór-
gão sanitário competente ou contrariando o disposto na legislação sanitária pertinente.
Lei 11951/09
Altera o art. 36 da Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, para
proibir a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais por outros estabe-
lecimentos de comércio de medicamentos que não as farmácias e vedar a intermediação de
outros estabelecimentos.
Nos últimos anos, as farmácias têm ampliado a oferta de serviços, aumentando, assim,
o acesso da população ao farmacêutico e aos serviços clínicos que ele pode oferecer.
Nesse sentido, o papel do farmacêutico tem ganhado projeção nos últimos anos, como
profissional que pode estar mais próximo da população, ajudando-a a alcançar um me-
lhor resultado na saúde.
Lei 13.021/14
Decreto 20377/80
Decreto 85878/81
Por estas normas, são atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos o de-
sempenho de funções de dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e far-
macopeicas, quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada.
Esta resolução estabelece, entre outros, que na função de “farmacêutico diretor técnico ou
farmacêutico responsável técnico”, fica sob sua responsabilidade a realização, supervisão e
coordenação de todos os serviços técnico-científicos da empresa ou estabelecimento.
Eles têm, como missão, defender o usuário do medicamento no sistema de saúde, ga-
rantindo-lhe o acesso àw assistência farmacêutica, ao medicamento com qualidade e
ao seu uso de forma racional. As leis vigentes neste tema são:
Lei 3820/60
Lei 6839/80
• As substâncias anabolizantes;
• Substâncias abortivas ou que causam má-formação fetal, substâncias que
podem originar psicotrópicos;
• Insumos utilizados na fabricação de entorpecentes e psicotrópicos;
• Plantas utilizadas na fabricação de entorpecentes, bem como os entorpecentes;
• Além de substâncias químicas de uso das forças armadas e as substâncias de
uso proibido no Brasil.
Vale lembrar que a Portaria 344/1998 aprova o Regulamento Técnico sobre subs-
tâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Referência
Similar
Genérico
IN 11/2016, da Anvisa
• Ao ensino;
• À pesquisa;
• À administração de serviços de saúde;
• Bem como quaisquer outras atividades em que se utilize o
conhecimento advindo do estudo da Farmácia, em prol do
zelo pela saúde.
De acordo com a Anvisa, a embalagem que pode ser fracionada, chamada de emba-
lagem primária fracionável, é especialmente desenvolvida pelo fabricante e aprovada
pela Anvisa para essa finalidade.
Res.654/18, do CFF
As regras são determinadas pela RDC 275/2019, da Anvisa, que dispõe sobre proce-
dimentos para a concessão, alteração e cancelamento da AFE e de Autorização Es-
pecial (AE) de farmácias e drogarias.
As farmácias, sem dúvida, precisam cumprir uma série de normas, leis e resoluções
para desempenharem seu papel de estabelecimentos relacionados com a saúde.
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