15/12/2022

Unidade de Ensino: 2
Competência da Unidade: Conhecer e compreender as legislações
sanitárias e profissional farmacêutica.
Resumo: Principais legislações sanitárias voltadas à profissão
Farmácia e farmacêutica; algumas normas voltadas à atuação em farmácias;
outras normas pertinentes para a atuação do profissional
Profissão farmacêutico.
Legislação Sanitária e Profissional Palavras-chave: farmácia, drogaria, Sistema Único de Saúde
Farmacêutica (SUS), medicamentos controlados, SNGPC, farmácia clínica.
Título da Teleaula: Legislação Sanitária e Profissional
Prof. Ms. Flávia Soares Lassie
Farmacêutica
Teleaula nº: 2

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Contextualização
Contextualização  Portaria nº 344/ 1998- Regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos
sujeito a controle especial;
 Lei nº8.080/1990 – Lei orgânica da Saúde;
 RDC nº 22/2014- Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
 Lei nº 9.787/1999- Lei dos genéricos;
(SNGPC).
 Lei nº5.991/1973- Controle sanitário do comércio de
 Resolução CFF nº 586/2013- Prescrição farmacêutica;
drogas, medicamentos......
 Resolução CFF nº 585/2013- Atribuições clínicas do farmacêutico;
 Lei nº 13.021/2014- Ações e serviços de assistência
 Resolução CFF nº 440/2005- Exercício da responsabilidade técnica em
farmacêutica;
homeopatia;
 Resolução nº308/1997- Assistência farmacêutica em
 RDC nº 306/2004- Regulamento técnico para o
farmácias e drogarias;
gerenciamento de resíduos de serviços de saúde;
 RDC nº44/ 2009- Boas práticas farmacêuticas;

3 4

Uma farmacêutica recém-formada se deparou com o atendimento de uma cliente que

procurava alguns itens na farmácia, mas não estava encontrando nas gondolas da área de
circulação comum para os clientes da farmácia. Esta cliente havia esquecidos alguns
ornamentos de beleza em sua residência e sem tempo de voltar e aproveitando que iria
comprar um creme para as suas mãos, ela procurava algumas bijuterias na farmácia. Como não
estava encontrando, ela pediu ajuda a farmacêutica que lhe explicou porque não estava
encontrando esses produtos. Lei nº 8.080/1990- Lei
Orgânica da Saúde
Qual explicação, em Lei nº 9.787/1999- Lei dos
relação a esse
contexto, que a genéricos
farmacêutica deveria
dar a cliente?
Lei nº 5.991/1973

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LEI nº 8.080 de 19 de setembro de 1990 LEI nº 8.080 de 19 de setembro de 1990

 Lei orgânica da Saúde que regulamenta o Sistema Único de Saúde (SUS):
 Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde,
além da organização e do funcionamento dos serviços de saúde;
 Regula as ações e serviços de saúde em todo o território nacional e estabelece os
princípios, as diretrizes e os objetivos do SUS.
 CF (1988):
A saúde é direito de todos e dever do estado, isso quer dizer que qualquer pessoa
pode utilizar das ações e serviços de saúde, independentemente de prévia contribuição ou
grau de necessidade do cidadão;
SUS: conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por
órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais.
 São objetivos do SUS:
• A identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes
da saúde: moradia, alimentação, meio ambiente, saneamento básico, renda,
I trabalho, educação, transporte, lazer e acesso aos bens e serviços essenciais;
• A formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos
econômico e social: redução de riscos de doenças e de outros agravos, e
no estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e Fonte: https://binged.it/35qNLTz
II igualitário às ações e aos serviços da saúde;
• Assistência às pessoas através de ações de promoção, proteção e
recuperação da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais
III e das atividades preventivas:

7 8

LEI nº 8.080 de 19 de LEI nº9787 de 10 de fevereiro de 1999

II- a participação na formulação da política e na
execução de ações de saneamento básico;
setembro de 1990 Dispõe sobre a vigilância sanitária e a utilização de nomes genéricos em
III - a ordenação da formação de recursos
humanos na área de saúde;
produtos farmacêuticos e estabelece os medicamentos genéricos;
Estão incluídas no campo de atuação do SUS: IV - a vigilância nutricional e a orientação Fonte:

alimentar; Define os medicamentos: https://binged.it/34vLc1b

A execução de ações: V - a colaboração na proteção do meio ambiente,

nele compreendido o do trabalho; Referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela
VI - a formulação da política e a participação na vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade
a • De vigilância sanitária; produção de: medicamentos, equipamentos, foram comprovadas cientificamente ;
imunobiológicos e outros insumos de interesse
b • De vigilância epidemiológica; para a saúde ;
MARCA®
Comercializado pelo nome
c • De saúde do trabalhador; Medicamento
de marca (Comercial ®)
Referência
• De assistência terapêutica integral,
d
inclusive farmacêutica;
Fonte: autora

9 10

LEI nº9787 de 10 de fevereiro de 1999

MEDICAMENTO REFERÊNCIA X GENÉRICO X SIMILAR
Genérico: similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este
intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de
outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade;

Similar: contém o mesmo (p.a, concentração, forma farmacêutica, via de administração,

posologia e indicação terapêutica) do medicamento de referência  diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado pelo nome comercial ou
marca. MARCA®

Medicamento
Similar
Fonte:
https://binged.it/2Y
MpK6U Fonte: autora

11 12

INTERCAMBIALIDADE
Fonte: OLIVEIRA. Farmacologia. Londrina:
Editora e Distribuidora Educacional, 2020
(pág. 29).
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LEI nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973
CORRELATO: substância, produto, aparelho
ou acessório, cujo uso ou aplicação esteja
ligado à defesa e proteção da saúde individual
ou coletiva, à higiene pessoal ou de
ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos,
os cosméticos e perfumes, e ainda, os
produtos dietéticos, óticos, de acústica
médica, odontológicos e veterinários
Fonte: https://binged.it/2suBpvc
15
Lei nº 13.021/2014
Resolução CFF nº 308/1997
RDC nº 44/2009
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Intercambialidade: o genérico é
intercambiável com o medicamento
referência; a segura substituição do
referência pelo seu genérico é
assegurada por testes de
bioequivalência apresentados à
ANVISA.
INSUMO FARMACÊUTICO: droga ou
matéria-prima aditiva ou complementar
de qualquer natureza, destinada a
emprego em medicamentos, quando for
o caso, e seus recipientes.
Fonte:
https://binged.it/2M0uosZ
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LEI nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973
 Lei federal que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território
nacional;
 A dispensação de medicamentos é privativa de farmácias, drogarias, postos de
medicamentos e unidade volante e dispensário de medicamentos;
 A dispensação das plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanarias;
 A comercialização de correlatos como aparelhos e acessórios, produtos utilizados
para fins diagnósticos e analíticos, odontológicos, veterinários, de
higiene pessoal ou de ambiente, cosméticos e perfumes é
extensivo às farmácias e drogarias;
14
LEI nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973
 Afirma a farmácia e a drogaria: obrigatoriedade da assistência de técnico
responsável- inscrito no Conselho Regional de Farmácia e presente durante
todo o período de funcionamento do estabelecimento;
 Para reforçar essa obrigatoriedade, foi publicada a Lei nº 13.021 de 08 de
agosto de 2014 que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das
atividades farmacêuticas.
 As farmácias e drogarias poderão funcionar sem a assistência do técnico
responsável por um período de até 30 dias, e neste prazo, não serão
aviadas fórmulas magistrais ou oficinais nem vendidos medicamentos
sujeitos a controle especial, que são regulados pela a Portaria nº 344;
16
LEI nº 13.021 de 08 de agosto de 2014
Dispõe sobre as novas regras para o funcionamento das farmácias regulamenta as
ações e serviços de assistência farmacêutica executados, tanto para o âmbito público
quanto para o privado;
Reconheceu a farmácia como um estabelecimento de saúde e confirmou que no local sejam
prestados serviços farmacêuticos:
Farmácia é: unidade de prestação de serviços destinada a prestar assistência
farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva, na qual se processe
a manipulação e/ou dispensação de medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou
industrializados, produtos farmacêuticos e correlatos.
 Drogarias passaram a ser chamadas de farmácias sem manipulação
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LEI nº 13.021 de 08 de agosto de 2014 LEI nº 13.021 de 08 de agosto de 2014

Farmacêutico • Antes da dispensação do medicamento:

ATRIBUIÇÕES PRIVATIVAS Avaliar a prescrição dosagem,
único profissional
responsável técnico PAPEL CENTRAL DO posologia, avaliação do prontuário e
FARMACÊUTICO: também no momento da dispensação, ele
pelo
pode realizar a intercambialidade com
estabelecimento induzir o paciente ao uso
medicamentos genéricos ou similares.
Dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e racional dos
farmacopeicas, responsabilidade técnica em indústrias medicamentos e é de sua
farmacêuticas na qual fabricam produtos que tenham responsabilidade o
indicações e/ou ações terapêuticas, anestésicos, ou acompanhamento quanto à
auxiliares de diagnóstico, ou capazes de criar dependência adesão ao tratamento
física ou psíquica

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Resolução CFF nº 308 de 2 de maio de 1997
Resolução do Conselho Federal de Farmácia é uma atribuição do
conselho delimitar e esclarecer as atribuições pertinentes à profissão
farmacêutica;
Dispõe sobre a assistência farmacêutica em farmácias e
drogarias;
Assistência farmacêutica: é o conjunto de ações e serviços
assegurar a assistência terapêutica integral, a promoção e a
recuperação de saúde, nos estabelecimentos públicos e privados que
desempenham atividades de projeto, pesquisa, manipulação,
produção, conservação, dispensação, distribuição, garantia e controle
da qualidade, vigilância sanitária e epidemiológica de medicamentos
e produtos farmacêuticos.
Resolução CFF nº 308 de 2 de maio de 1997
 As farmácias devem destinar áreas específicas para atendimento diferencial e/ou
confidencial  diálogo privado com o paciente;
 Manter local apropriado para armazenar produtos que necessitem de condições
especiais de conservação;
 O farmacêutico deve elaborar manuais de procedimentos;
 Durante a dispensação dos medicamentos:
Entrevistar os pacientes; Manter cadastro de fichas farmacoterapêuticas ;
Informar de forma clara e compreensiva sobre o modo correto
de administrar os medicamentos ; Informar sobre as possíveis
interações com a alimentação.

21 22

RDC nº 44 de 17 de agosto de 2009 RDC nº 44 de 17 de agosto de 2009

Resolução da diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária ;
Dispõe sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle
sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de
produtos e da prestação de serviços farmacêuticos, em farmácias e
drogarias, e dá outras providências;
Se aplica as farmácias e drogarias em todo o território nacional ;
As farmácias e drogarias poderão além da dispensação prestar serviços
farmacêuticos como: a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular
para a colocação de brincos.
Atenção farmacêutica: aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos,
administração de medicamentos e a atenção farmacêutica domiciliar

Boas Práticas Farmacêuticas: o conjunto de técnicas e medidas

que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos
produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e
drogarias, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e Fonte: https://binged.it/36EEsQe

Fonte: https://binged.it/2rSHCBc Fonte: https://binged.it/34y7Eak

a melhoria da qualidade de vida dos usuários. Fonte: https://binged.it/2S1acei

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RDC nº 44 de 17 de agosto de 2009

Para o funcionamento de farmácias e drogarias: autorização de funcionamento da empresa
expedida pela ANVISA; licença ou alvará sanitário, expedido pelo órgão Estadual ou Municipal
de Vigilância Sanitária; certidão de regularidade técnica, emitido pelo Conselho Regional de
Farmácia da respectiva unidade federativa devem estar afixados em local visível ao público;
Resolução CFF nº
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP) e de mesmo princípio ativo devem 586/2013
permanecer organizados em um mesmo local e serem identificados de forma visível ao usuário
com a DCB do p.a ou, na sua falta, da DCI; Resolução CFF nº
585/2013
MIP: medicamentos que podem ser dispensados sem exigência
de prescrição autosserviço em farmácias e drogarias e que não Resolução CFF
necessitam de prescrição médica para que sejam dispensados. nº440/2005
RDC Anvisa nº
306/2004
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RESOLUÇÃO nº 586 de 29 de agosto de 2013 RESOLUÇÃO nº 586 de 29 de agosto de 2013

•Regulamenta a prescrição farmacêutica; •Farmacêutico poderá prescrever medicamentos que exijam prescrição médica: desde
que exista diagnóstico prévio e quando estiver previsto em protocolos aprovados para
Prescrição farmacêutica: o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta
uso em instituições de saúde, ou quando houver acordo de colaboração com outros
terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao
prescritores ou instituições de saúde;
cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e
a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde; •Para o exercício: o profissional deve possui o título de especialista profissional
farmacêutico na área clínica;
•A prescrição farmacêutica é uma atribuição clínica do farmacêutico ;
•É proibido o farmacêutico modificar ou alterar a prescrição de medicamentos do
•O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e outros
paciente quando for emitida por outro profissional, exceto quando ocorrer
produtos com finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija
em acordo de colaboração.
prescrição médica

27 28

RESOLUÇÃO nº 585 de 29 de agosto de 2013 RESOLUÇÃO nº 585 de 29 de agosto de 2013

 Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico; Atribuições clínicas do farmacêutico:
 Incorpora a ideia de Atenção Farmacêutica pode ser realizada em hospitais,
unidades de atenção primária à saúde, ambulatórios, farmácias comunitárias, Estabelecer e conduzir uma relação Prover a consulta farmacêutica em consultório
instituições de longa permanência e domicílios de pacientes; de cuidado centrada no paciente farmacêutico
 Farmacêutico clínico : promove a saúde, prevenindo e monitorando eventos adversos,
Participar do planejamento e da
contribuindo na prescrição de medicamentos e melhorando a qualidade de vida dos avaliação da farmacoterapia
pacientes para obtenção de resultados clínicos positivos;
Fazer a anamnese
Analisar a prescrição de farmacêutica
medicamentos quanto aos aspectos
 É o profissional que está inserido no cuidado ao paciente legais e técnicos
participando ativamente da terapia medicamentosa Solicitar exames
Realizar intervenções farmacêuticas laboratoriais

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Resolução CFF nº 440 de 22 de setembro de 2005
 Dá nova redação à Resolução nº 335/98 do Conselho Federal de Farmácia, que dispõe
sobre as prerrogativas para o exercício da responsabilidade técnica em homeopatia;
 Considera-se habilitado para exercer a responsabilidade técnica da Farmácia ou
Laboratório Industrial Homeopático:
Ter cursado a disciplina de Homeopatia de no mínimo 60 horas, no curso de graduação
, complementadas com estágio em manipulação e dispensação de medicamentos
homeopáticos, de no mínimo 240horas
Título de especialista ou curso de especialização em farmácia
homeopática que atenda as Resoluções pertinentes do CFF.
Resolução RDC nº 306 de 7 de dezembro de 2004
 Diretoria colegiada da ANVISA que dispõe sobre o Regulamento
Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde;
 É aplicado para todos os geradores de Resíduos de Serviços de Saúde:
Todos os serviços referentes ao atendimento à saúde humana ou animal
(ex: laboratórios analíticos, farmácias incluindo as de manipulação,
drogarias)
Gerenciamento dos RSS: conjunto de procedimentos de gestão,
planejados e implantados  reduzir a produção de resíduos e oferecer aos
resíduos gerados uma destinação segura (forma eficiente e de maneira que
não contamine o meio
ambiente e os recursos naturais e garanta a proteção dos
trabalhadores).

31 32

Resolução RDC nº 306 de 7 de dezembro de 2004 • Grupo A: Símbolo de substância infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com rótulos de fundo
branco, desenho e contornos pretos.
• Grupo B: Símbolo de risco associado, de acordo com a NBR 7500 da ABNT e com discriminação
É indispensável que todo gerador elabore um Plano de Gerenciamento de de substância química e frases de risco.
Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) baseado nas características dos • Grupo C: Símbolo internacional de presença de radiação ionizante em rótulos de fundo amarelo e
resíduos gerados e na classificação de cada um contornos pretos, acrescido da expressão REJEITO RADIOATIVO.
• Grupo E: Símbolo de substância infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com rótulos de fundo
branco, desenho e contornos pretos, acrescido da inscrição de RESÍDUO PERFUROCORTANTE.
Os resíduos gerados devem ser
acondicionados em sacos ou recipientes que Identificação dos resíduos
evitem vazamentos e resistam às ações de
de saúde
ruptura e punctura.

Fonte: https://binged.it/32Youi8. Fonte: https://binged.it/2sMajQ9

33 34

PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998

 Portaria federal aprova o Regulamento Técnico sobre

substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial;
 Define todos os critérios necessários para a autorização, o
Portaria nº344/1998 comércio, o transporte, a prescrição, a escrituração, a guarda, os
balanços, o controle e a fiscalização ;
RDC nº 22/2014  Passa por constantes atualizações sempre buscando as
classificações mais recentes das substâncias sujeitas a controle
especial;
Psicotrópico: substância que pode determinar
dependência física ou psíquica; as substâncias
psicotrópicas constam nos anexos desta portaria

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PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998 PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998

Notificação de Receita: É o documento que acompanhado de receita autoriza a

Receituário de Controle Especial: conhecida como receita branca dispensação de medicamentos à base de substâncias constantes das listas “A1” e “A2”
carbonada (médicos e dentistas) prescrição de medicamentos (entorpecentes), “A3”, “B1” e “B2” (psicotrópicas), “C2” (retinóicas para uso sistêmico)
que possuem tarja vermelha “venda sob prescrição médica- só
pode ser vendido com retenção de receita”.
e “C3” (imunossupressoras)
Ex: antidepressivos (medicamentos da lista C1), Notificação de receita A: para a prescrição dos
anabolizantes (lista C5); medicamentos e substâncias das listas "A1" e "A2"
Validade em todo o território nacional e deverá estar escrita
(entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos)
de forma legível sem emenda ou rasura (30 dias contados Validade: 30 dias a contar da data de sua emissão em
a partir da data de sua emissão). todo o Território Nacional;
Máx. 5 ampolas; qtde máx. para 30 dias de tratamento.

Fonte: http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform3.jpg.. Fonte: http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform1.jpg.

37 38

PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998

PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998
Notificação de receita B: para a prescrição dos
medicamentos e substâncias das listas “B1“
(psicotrópicos) e “B2" (psicotrópicos anorexígenos)
medicamentos de tarja preta “Venda sob prescrição
médica. O abuso deste medicamento pode causar Receita especial para a lista C2 (retinoides de uso
dependência”. sistêmico): de cor branca e utilizada para a prescrição de
Validade: 30 dias a contar da data de sua emissão medicamentos à base de substâncias da lista “C2”;
somente na UF da numeração; Tem um símbolo indicativo de mulher grávida cortada ao
Máx. 5 ampolas e qtde máx. para 60 dias de meio, com a seguinte advertência: “Risco de graves
tratamento defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema
nervoso do feto.
Fonte:
http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform2.jpg. Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33864/284972/portaria_344.pdf/fabe45b7-1ded-4dd0-
836f-79afac0bff54

39 40

RDC nº22 de 29 de abril de 2014
Diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ;
Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
(SNGPC);
Sistema de informação de vigilância sanitária para a escrituração de dados
referentes à: produção, manipulação, distribuição, prescrição, dispensação e consumo
de medicamentos e insumos farmacêuticos;
Todas as farmácias e drogarias devem utilizar esse sistema para a escrituração
sanitária dos medicamentos;
O estabelecimento farmacêutico somente pode comercializar
medicamentos na presença do farmacêutico e o prazo máximo
para o envio das movimentações: 7 dias
Uma farmacêutica recém-formada está atuando em uma Farmácia de uma grande
rede da cidade de onde mora. Certo dia de trabalho a farmacêutica se deparou com o
atendimento de uma jovem de 18 anos que está finalizando o ensino médio e está
fazendo provas de vestibular para ingressar na faculdade, ela está sofrendo de muitas
crises de ansiedade e comparece a farmácia com uma receita médica contendo um
medicamento ansiolítico. Essa receita estava com nítidas rasuras na data de emissão e
nas quantidades do medicamento a serem dispensadas.
A farmacêutica encontrou dificuldade para
conseguir dispensar o medicamento. Como
você profissional de farmácia resolveria
essa situação?

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Ansiolítico é um medicamento psicotrópico utilizado para tratar a Notificação de Receita: é um

ansiedade e pode causar dependência portanto faz parte dos documento padronizado possuindo
medicamentos sujeitos a controle especial. uma numeração controlada pela
. vigilância sanitária, emitida por
médicos ou profissionais dentistas, para
a prescrição de substâncias que podem
causar dependência e outros graves
Portaria 344- riscos à saúde.
Regulamento técnico
Lista B1 sobre substâncias
sujeitos a controle
especial

Fonte: http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform2.jpg.

43 44

RDC nº357 de 24 de março de 2020

A Notificação de Receita deverá estar preenchida de forma legível, sendo
 Anvisa publicou a RDC 357 que traz alterações temporárias
a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura. A
para a dispensação de medicamentos sujeitos a controle
farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou dispensar quando todos os itens Importante: A quantidade
especial durante a pandemia de COVID-19:
da receita e da respectiva Notificação de Receita estiverem devidamente prescrita não poderá ser
preenchidos. - Aumento das quantidades máximas que podem ser aumentada pela farmácia e
sim deverá constar no
prescritas*;
receituário.
- - Possibilidade de dispensar quantidades para mais 30 dias de
A Notificação de Receita será retida pela farmácia tratamento (além da quantidade prescrita) para receitas
ou drogaria e a receita devolvida ao paciente emitidas antes de 24/3 que estiverem dentro da validade e
devidamente carimbada, como comprovante do que ainda não foram atendidas;
aviamento ou da dispensação. - Possibilidade de entrega de medicamentos sujeitos a controle
especial em domicílio desde que observados os procedimentos
previstos na norma.

45 46

RDC nº 425 de 24 de setembro de 2020

 Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 357, de 24 de
março de 2020, que estende, temporariamente, as quantidades
máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas
em Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial.....

 A vigência desta Resolução cessará automaticamente a partir do

reconhecimento pelo Ministério da Saúde de que não mais se
configura a situação de Emergência em Saúde Pública de
Importância Nacional declarada pela Portaria nº 188/GM/MS, em 3
de fevereiro de 2020.

Fonte: https://www.crf-
pr.org.br/noticia/visualizar/id/8577
 Vigência foi prorrogada até maio/2023

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Recapitulando.....
 Lei nº8.080/1990 – Lei orgânica da Saúde;
 Lei nº 9.787/1999- Lei dos genéricos;
 Lei nº5.991/1973- Controle sanitário do comércio de
drogas, medicamentos......
Recapitulando......  Lei nº 13.021/2014- Ações e serviços de assistência
farmacêutica;
 Resolução nº308/1997- Assistência farmacêutica em
farmácias e drogarias;
 RDC nº44/ 2009- Boas práticas farmacêuticas;

49 50

Recapitulando.....
 Portaria nº 344/ 1998- Regulamento técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeito a controle especial;
 RDC nº 22/2014- Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
Controlados (SNGPC).
 Resolução CFF nº 586/2013- Prescrição farmacêutica;
 Resolução CFF nº 585/2013- Atribuições clínicas do farmacêutico;
 Resolução CFF nº 440/2005- Exercício da responsabilidade técnica
em homeopatia;
 RDC nº 306/2004- Regulamento técnico para o
gerenciamento de resíduos de serviços de saúde;

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