PEC CFF
PROGRAMA DE EDUCAÇÃO CONTINUADA CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA Nº 1
Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas – 1ª parte
O e-learning do Programa de Educação Con-
tinuada Conselho Federal de Farmácia é um pro-
jeto de atualização em atendimento farmacêutico,
realizado pelo CFF em parceria com a Revista
K@iros e apoio da Boehringer Ingelheim.
O conteúdo do curso aborda temas atuais e
apresenta informações essenciais para os farma-
cêuticos e balconistas manterem-se conectados
aos novos acontecimentos da área.
Cada tema será publicado mensalmente no
site e também estará disponível para leitura na
Revista K@iros. On-line, estará um questionário
para ser respondido que contará para que a
certificação seja realizada. Os participantes que
concluírem o programa receberão o título de
"Técnico em Atendimento Farmacêutico".
Participe do e-learning do Programa de Edu-
cação Continuada CFF. Acesse: www.cff.org.br
1 - Objetivo
Estabelecer os requisitos gerais de Boas
Práticas Farmacêuticas a serem observadas
na assistência farmacêutica aplicada a
aquisição, armazenamento, conservação
e dispensação dos produtos comerciali-
zados nas farmácias e drogarias. As Boas
Práticas Farmacêuticas estão estabelecidas
na Resolução de Diretoria Colegiada (RDC)
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) nº 44, de 17/08/2009, e na Resolu-
ção do Conselho Federal de Farmácia (CFF)
nº 357, de 20/04/2001.
2 - Definições
É necessário definir alguns termos que serão
usados ao longo deste manual, conforme
descritos a seguir:
- antissepsia – emprego de uma substância
capaz de impedir a ação de microrganismos
pela inativação ou destruição;
- armazenamento/estocagem – procedi-
mento que possibilita o estoque ordenado
e racional de várias categorias de materiais
e produtos, garantindo a sua adequada
conservação;
- assistência farmacêutica – é o conjunto
de ações e serviços que visam assegurar a
assistência integral, a promoção, a proteção e
a recuperação da saúde nos estabelecimentos
públicos ou privados, desempenhados pelo
farmacêutico ou sob sua supervisão;
- assistência técnica – é o conjunto de ativida-
des profissionais que requer, obrigatoriamente,
a presença física do farmacêutico nos serviços
inerentes ao âmbito da profissão efetuando a
assistência e atenção farmacêutica;
- atenção farmacêutica – é um conceito de
prática profissional no qual o paciente é o
principal beneficiário das ações do farma-
cêutico. A atenção é o compêndio da atitude,
do compor tamento, do compromisso, da
inquietude, dos valores éticos, das funções,
dos conhecimentos, das responsabilidades e
das habilidades do farmacêutico na prestação
da farmacoterapia, com objetivo de alcançar
resultados terapêuticos definidos na saúde e
na qualidade de vida do paciente;
- ato farmacêutico – ato privativo do farma-
cêutico por seus conhecimentos adquiridos
durante sua formação acadêmica como perito
de medicamento;
- automedicação responsável – uso de me-
dicamento não prescrito sob a orientação e
acompanhamento do farmacêutico;
- aviamento de receitas – manipulação de uma
prescrição na farmácia, seguida de um conjunto
de orientações adequadas, para um paciente
específico;
- certificado de regularidade – é o documento
com valor de certidão, expedido pelo Conselho
Regional de Farmácia, com valor concludente
de ausência de impedimento ou suspeição
do profissional farmacêutico, para exercer a
direção técnica pelo estabelecimento, ou res-
ponsabilidade técnica em caso de substituição
ao titular, sem prejuízo dos termos dos artigos
19 a 21 da Lei Federal nº 3.820/60;
- correlato (de acordo com a Lei nº 5.991/73)
– substância, produto, aparelho ou acessório,
cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e
Apoio
proteção da saúde individual ou coletiva, à
higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins
diagnósticos e analíticos, os cosméticos,
perfumes e produtos de higiene e, ainda,
os produtos óticos, de acústica médica,
odontológicos, dietéticos e veterinários;
- Denominação Comum Brasileira (DCB)
– denominação do fármaco ou princípio
farmacologicamente ativo aprovada pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa);
- Denominação Comum Internacional (DCI)
– denominação do fármaco ou princípio far-
macologicamente ativo recomendada pela
Organização Mundial de Saúde (OMS);
- direção técnica – compreende a coorde-
nação de todos os serviços farmacêuticos
do estabelecimento e é o fator determinante
do gerenciamento da disponibilização do
medicamento, devendo atender aos se-
guintes objetivos: atendimento ao paciente,
economia, eficiência e cooperação com a
equipe de saúde;
- diretor técnico – é o farmacêutico res-
ponsável que trata a Lei nº 5.991/73, cuja
função é a assistência e a direção técnica
do estabelecimento farmacêutico;
- dispensação – ato do farmacêutico de
orientação e fornecimento ao usuário de
medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou não;
- drogaria – estabelecimento de dispensa-
ção e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em
suas embalagens originais;
- especialidade farmacêutica – produto
oriundo da indústria farmacêutica com re-
gistro na Anvisa e disponível no mercado;
- farmácia – estabelecimento de prestação
de serviços farmacêutico de interesse pú-
blico e/ou privado, articulada ao Sistema
Único de Saúde (SUS), destinada a prestar
assistência farmacêutica e orientação
sanitária individual ou coletiva, onde é pro-
cessada a manipulação e/ou dispensação
3
 de produtos e correlatos com finalidade
profilática, curativa, paliativa, estética ou
para fins de diagnósticos;
- fármaco – substância que é o princípio
ativo do medicamento;
- Farmacopeia Brasileira – conjunto de
normas e monografias de farmoquímicos,
estabelecido por e para o país.
- fórmulas magistrais – fórmula constante
de uma prescrição que estabelece a compo-
sição, a forma farmacêutica e a posologia;
- fórmulas oficinais – fórmulas constantes
das Farmacopeias Brasileiras ou de outros
compêndios oficiais reconhecidos pelo
Ministério da Saúde;
- fracionamento – subdivisão de um me-
dicamento em frações menores a partir de
sua embalagem original, sem o rompimento
do invólucro primário e mantendo os seus
dados de identificação;
- manipulação – conjunto de operações
farmacotécnicas, realizadas na farmácia,
com a finalidade de elaborar produtos e
fracionar especialidades farmacêuticas;
- medicamento – produto farmacêutico,
tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profilática, curativa, paliativa ou
para fins de diagnóstico;
- medicamento de referência – produto
inovador registrado no órgão federal res-
ponsável pela vigilância sanitária e comer-
cializado no país, cuja eficácia, segurança
e qualidade foram comprovadas cientifica-
mente junto ao órgão federal competente,
por ocasião do registro;
- medicamento genérico – medicamento
similar a um produto de referência ou
inovador, que se pretende ser por este
intercambiável, geralmente produzido após
expiração ou renúncia da proteção patentá-
ria ou de outros direitos de exclusividade,
comprovada a sua eficácia, segurança e
qualidade, e designado pela DCB ou na sua
ausência pela DCI;
- medicamento homeopático – são pre-
parações manipuladas de forma específica
de acordo com regras farmacotécnicas
bem definidas, descritas na Farmacopeia
Homeopática Brasileira;
- medicamento similar – aquele que con-
tém o mesmo ou os mesmos princípios
ativos, apresenta a mesma concentração,
forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica, preven-
tiva ou diagnóstica, do medicamento de
referência registrado no órgão federal res-
ponsável pela vigilância sanitária, podendo
4
diferir somente em característica
relativa ao tamanho e forma do pro-
duto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipiente e veículos,
devendo sempre ser identificado por
nome comercial ou marca;
- medicamentos de controle especial
– medicamentos entorpecentes ou
psicotrópicos e outros relacionados
pela Anvisa capazes de causar de-
pendência física ou psíquica;
- medicamentos não prescritos –
são aqueles cuja dispensação não requer
prescrição por profissional habilitado;
- medicamentos tarjados – são os medi-
camentos cujo uso requer a prescrição por
profissional habilitado e que apresentem, em
sua embalagem, tarja (vermelha ou preta)
indicativa dessa necessidade;
- notificação de receita – documento padro-
nizado, acompanhado de receita, destinado à
notificação da prescrição de substâncias e de
medicamentos sujeitos ao controle especial;
- preparações magistrais – é aquela preparada
na farmácia atendendo a uma prescrição de
um profissional habilitado, que estabelece sua
composição, forma farmacêutica, posologia e
modo de usar;
- Procedimento Operacional Padrão (POP) –
descrição escrita pormenorizada de técnicas
e operações a serem utilizadas na farmácia e
drogaria, com o objetivo de proteger, garantir
a preservação da qualidade dos produtos, a
uniformidade dos serviços e a segurança dos
profissionais;
- produto – substância ou mistura de substân-
cias minerais, animais, vegetais ou químicas,
com finalidade terapêutica, profilática, estética
ou de diagnóstico;
- produto farmacêutico intercambiável –
equivalente terapêutico de um medicamento
de referência, comprovado, essencialmente, os
mesmos efeitos de eficácia e segurança;
- receita – prescrição de medicamento, con-
tendo orientação de uso para o paciente, efetu-
ada por profissional legalmente habilitado;
- responsabilidade técnica – é o ato de
aplicação dos conhecimentos técnicos e pro-
fissionais, cuja responsabilidade objetiva está
sujeita às sanções de natureza cível, penal e
administrativa;
- serviços farmacêuticos – serviços de aten-
ção à saúde prestados pelo farmacêutico;
- supervisão farmacêutica – constitui a
supervisão, no estabelecimento, efetuada
pelo farmacêutico responsável técnico ou seu
farmacêutico substituto.
3 - Documentos obrigatórios
As farmácias e drogarias devem possuir,
de maneira organizada, os seguintes
documentos no estabelecimento.
· Autorização de Funcionamento de Empre-
sa (AFE) expedida pela Anvisa.
· Autorização Especial de Funcionamento
(AE) para farmácias, quando aplicável.
· Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo
órgão estadual ou municipal de Vigilância
Sanitária, segundo legislação vigente.
· Licença do Corpo de Bombeiros.
· Certidão de Regularidade Técnica, emitido
pelo Conselho Regional de Farmácia da
respectiva jurisdição.
· Manual de Boas Práticas Farmacêuticas,
conforme a legislação vigente e as especi-
ficidades de cada estabelecimento.
· Procedimentos Operacionais Padrão (POP).
· Contrato com empresa responsável pelo
recolhimento do resíduo.
· Plano de gerenciamento de resíduos.
· Programas de Desratização e desinseti-
zação (combate as pragas).
· Programa de Controle Médico de Saúde
Ocupacional (PCMSO): Instrução Normativa
nº 84/2002, do Instituto Nacional do Segu­ro
Social (INSS).
· Registros dos treinamentos aplicados;
· Registros de controle de temperatura e
umidade.
· Documentos que comprovem a Qualifica-
ção dos Fornecedores.
· Cópia dos Balanços de Substâncias
previstas na Portaria nº 344/98.
· Documentos de manutenção e calibração de
aparelhos ou equipamentos quando exigido.
As farmácias e drogarias devem manter
em local visível ao público os documentos
a seguir.
· Licença ou Alvará Sanitário.
· Certidão de Regularidade Técnica.
· Cartaz informativo contendo: razão social;
número de inscrição no Cadastro Nacional de
Pessoa Jurídica; número da Autorização de
Funcionamento de Empresa (AFE) expedida
pela Anvisa; número da Autorização Especial
de Funcionamento (AE) para farmácias, quan-
do aplicável; nome do Farmacêutico Res-
ponsável Técnico, e de seu(s) substituto(s),
seguido do número de inscrição no Conselho
Regional de Farmácia; horário de trabalho de
cada farmacêutico e números atualizados de
telefone do Conselho Regional de Farmácia e
do órgão Estadual e Municipal de Vigilância
Sanitária.
· Cartaz na área de medicamentos com os
seguintes dizeres: “Medicamentos podem
causar efeitos indesejados. Evite a autome-
dicação: informe-se com o farmacêutico”.
4 - Infraestrutura física
As farmácias e as drogarias devem ser
localizadas, projetadas, dimensionadas,
construídas ou adaptadas com infraestru-
tura compatível com as atividades a serem
desenvolvidas, possuindo, no mínimo, am-
bientes para atividades administrativas, re-
cebimento e armazenamento dos produtos,
dispensação de medicamentos, depósito de
material de limpeza e sanitário.
As áreas internas e externas devem per-
manecer em boas condições físicas e estru-
turais, para facilitar a higiene e a não oferecer
risco ao usuário e aos funcionários.
O acesso às instalações da farmácia ou
da drogaria deve ser independente de forma
a não permitir a comunicação com resi-
dências ou qualquer outro local distinto do
estabelecimento. A comunicação somente
é permitida quando a farmácia ou a drogaria
estiverem localizadas no interior de galerias
de shoppings e supermercados.
As farmácias ou drogarias localizadas
no interior de galerias de shoppings e
supermercados podem compar tilhar as
áreas comuns desses estabelecimentos
destinadas para sanitário, depósito de material
de limpeza e local para guarda dos pertences
dos funcionários.
As instalações devem possuir super-
fícies internas (piso, paredes e teto) lisas
e impermeáveis, em perfeitas condições,
resistentes aos agentes sanitizantes e facil-
mente laváveis.
Os ambientes devem ser mantidos em
boas condições de higiene e protegidos
contra a entrada de insetos, roedores ou
outros animais.
As condições de ventilação e iluminação
devem ser compatíveis com as atividades
desenvolvidas em cada ambiente.
O estabelecimento deve possuir equipa-
mentos de combate a incêndio em quantidade
suficiente, conforme legislação específica.
O programa de sanitização, incluindo des-
ratização e desinsetização, deve ser executado
por empresa licenciada para este fim perante os
órgãos competentes e os registros da execução
das atividades relativas ao programa devem ser
arquivados na drogaria.
Os materiais de limpeza e germicidas de-
vem estar regularizados junto à Anvisa. Devem
ser armazenados em área ou local próprio
e identificado (exemplo DML = Depósito de
Material de Limpeza).
O sanitário deve ser de fácil acesso, possuir
pia com água corrente e dispor de toalha de
uso individual e descartável, sabonete líquido,
lixeira com pedal e tampa. Deve permanecer em
boas condições de higiene e limpeza.
Os colaboradores devem ter local reservado
para guarda de pertences e, quando existente,
o local destinado ao descanso e refeitório, deve
ser separados dos demais ambientes.
Caso a farmácia ou drogaria tenha área para
serviços farmacêuticos, o acesso ao sanitário
deve ser independente.
A sala de aplicação de injetáveis deve
obedecer à área mínima estabelecida pela
legislação estadual, piso e parede de fácil
limpeza resistente à ação de sanitizantes, boa
ventilação, possuir pia, papel toalha, sabonete
líquido, álcool gel 70%, cadeira, armário e
recipiente para descarte de perfurocortante.
A farmácia ou a drogaria deve ter abaste-
cimento de água potável e, quando possuir
caixa d’água própria, deve estar devidamente
protegida para evitar a entrada de animais de
qualquer porte, sujidades ou quaisquer outros
contaminantes, devendo definir procedimentos
escritos para a limpeza da caixa d’água e manter
os registros que comprovem sua realização.
5 - Área destinada aos serviços
farmacêuticos
O ambiente destinado aos serviços farma-
cêuticos deve ser diferente daquele destinado
à dispensação e à circulação de pessoas em
geral, devendo o estabelecimento dispor de
espaço específico para esse fim.
O ambiente para prestação dos serviços
deve garantir a privacidade e o conforto dos
clientes, possuindo dimensões, mobiliário e in-
fraestrutura compatíveis com as atividades
e serviços a serem oferecidos. A área não
tem metragem definida, mas deve atender
à demanda do serviço.
O ambiente deve ser provido de lavatório
com água corrente e dispor de toalha de
uso individual e descar tável, sabonete
líquido, gel bactericida e lixeira com pedal
e tampa.
O ambiente deve estar limpo antes de
todos os atendimentos nele realizados, a fim
de minimizar riscos à saúde dos usuários
e dos funcionários do estabelecimento e o
procedimento de limpeza do espaço deve
ser registrado e realizado diariamente no
início e ao término do horário de funcio-
namento.
O conjunto de materiais para primeiros
socorros deve estar identificado e de fácil
acesso nesse ambiente.
6 - Pessoal: atribuições e
responsabilidades
Para a devida identificação por parte dos
clientes, o uniforme do farmacêutico deve
ser diferenciado dos demais funcionários.
Os funcionários devem vestir uniformes
limpos e em boas condições de uso e a
identificação deve ser clara.
Para assegurar a proteção do fun-
cionário, do usuário e do produto contra
contaminação ou danos à saúde, devem
ser disponibilizados aos funcionários
envolvidos na prestação de serviços
farmacêuticos Equipamentos de Proteção
Individual (EPIs).
As atribuições do farmacêutico respon-
sável técnico são aquelas estabelecidas
pelos Conselhos Federal e Regionais de
Farmácia, observada a legislação sani-
tária vigente para farmácias e drogarias.
5
 De acordo com a Resolução CFF nº 357/2001
são atribuições do farmacêutico nas farmá-
cias e drogarias.
· Assumir a responsabilidade pela execução
de todos os atos farmacêuticos praticados
na farmácia, cumprindo-lhe respeitar e fazer
respeitar as normas referentes ao exercício
da profissão farmacêutica.
· Fazer com que sejam prestados ao público
esclarecimentos quanto ao modo de utili-
zação dos medicamentos, nomeadamente
de medicamentos que tenham efeitos co-
laterais indesejáveis ou alterem as funções
nervosas superiores.
· Manter os medicamentos e substâncias
medicamentosas em bom estado de con-
servação, de modo a serem fornecidos nas
devidas condições de pureza e eficiência;
· Garantir que na farmácia sejam mantidas
boas condições de higiene e segurança;
· Manter e fazer cumprir o sigilo profissional.
· Manter os livros de substâncias sujeitas
a regime de controle especial em ordem
e assinados demais livros e documentos
previstos na legislação vigente.
· Garantir a seleção de produtos farmacêuti-
cos na intercambialidade, no caso de prescri-
ção pelo nome genérico do medicamento.
· Assegurar condições para o cumprimento
das atribuições gerais de todos envolvidos,
visando prioritariamente a qualidade, eficá-
cia e segurança do produto.
· Favorecer e incentivar programas de edu-
cação continuada para todos os envolvidos
nas atividades realizadas na farmácia.
· Gerenciar aspectos técnico-administrati-
vos de todas as atividades.
· Assegurar a atualização dos conhecimen-
tos técnico-científicos e sua aplicação.
· Prestar a sua colaboração ao Conselho
Federal e Conselho Regional de Farmácia de
sua jurisdição e autoridades sanitárias.
· Informar as autoridades sanitárias e o Con-
selho Regional de Farmácia sobre as irregu-
laridades detectadas em medicamentos no
estabelecimento sob sua direção técnica.
· Manter os medicamentos e demais produ-
tos sob sua guarda com controle de estoque
que garanta no mínimo o reconhecimento do
lote e do distribuidor.
· Realizar treinamento aos auxiliares onde
constem por escrito suas atividades, direi-
tos e deveres compatíveis com a hierarquia
técnica.
Todos os farmacêuticos respondem
solidariamente pelos itens listados ante-
riormente.
6
A prestação de serviço farmacêutico deve
ser realizada por profissional devidamente
capacitado, respeitando-se as determinações
estabelecidas pelos Conselhos Federal e Re-
gionais de Farmácia.
Os técnicos auxiliares devem realizar as
atividades que não são privativas de farma-
cêutico, respeitando os Procedimentos Ope-
racionais Padrão (POPs) do estabelecimento
e o limite de atribuições e competências, com
a supervisão do farmacêutico responsável
técnico ou do farmacêutico substituto.
São atribuições dos atendentes de balcão:
· entrega de medicamentos aos clientes;
· conferência de notas fiscais e mercadorias
sob supervisão;
· atendimento de clientes sob supervisão;
· guarda de medicamentos;
· limpeza dos medicamentos e das prate-
leiras;
· contagem de balanço sob orientação.
São atribuições dos atendentes de perfumaria:
· atendimento de clientes nos itens de HPC
(higiene, perfumaria e cosméticos);
· conferência de notas fiscais e mercadorias
sob supervisão;
· troca de produtos;
· guarda dos itens de HPC;
· limpeza dos produtos da área do autosser-
viço;
· contagem de balanço sob orientação.
São atribuições do caixa:
· conferência do lastro;
· registro de produtos no caixa;
· recebimento de valores (dinheiro, cartão e
cheque);
· consulta de cheques;
· limpeza dos produtos da área do autosser-
viço;
· contagem de balanço sob orientação.
São atribuições do responsável legal do
estabelecimento:
I - prover os recursos financeiros, humanos e
materiais necessários para o funcionamento
do estabelecimento;
II - prover as condições necessárias para o
cumprimento das Boas Práticas Farmacêuti-
cas, assim como das demais normas sanitárias
federais, estaduais e municipais vigentes e
aplicáveis às farmácias e drogarias;
III - assegurar as condições necessárias à
promoção do uso racional de medicamentos
no estabelecimento;
IV - prover as condições necessárias para
capacitação e treinamento de todos os
profissionais envolvidos nas atividades do
estabelecimento.
7 - Capacitação
A capacitação dos colaboradores deve
ser planejada e realizada com temas co-
muns à atividade de cada área. Todos os
funcionários devem ser capacitados quanto
ao cumprimento da legislação sanitária
vigente e aplicável às farmácias e drogarias,
bem como dos Procedimentos Operacionais
Padrão (POPs).
Para manter a qualidade dos serviços, os
treinamentos devem ser contínuos, abordan-
do de maneira simples e clara as atividades
e responsabilidades de cada cargo.
Os treinamentos comuns a todos os cola-
boradores são:
· autocuidado;
· higiene pessoal e de ambiente;
· saúde;
· microbiologia (foco na qualidade dos
produtos e serviços);
· gerenciamento de resíduos;
· primeiros socorros;
· POPs relativos à atividade pertinente
(por exemplo cuidados na dispensação de
medicamentos para atendentes).
Devem ser mantidos registros de cursos e
treinamentos dos funcionários contendo:
· descrição das atividades de capacitação
realizadas;
· data da realização e carga horária;
· conteúdo ministrado;
· trabalhadores treinados e suas respectivas
assinaturas;
· identificação e assinatura do profissional,
equipe ou empresa que executou o curso
ou treinamento;
· resultado da avaliação.
8 - Aquisição e recebimento
Os medicamentos e os demais produtos
devem ser adquiridos de distribuidoras ou
diretamente dos laboratórios fabricantes.
Todos os fornecedores da empresa e todos
os produtos devem ser qualificados para
garantir a rastreabilidade dos produtos.
A qualificação deve ser feita com a so-
licitação da Autorização de Funcionamento
(AFE), da Autorização Especial (AE) no caso
de medicamentos controlados, Certificado
de Regularidade Técnica expedido pelo
Conselho Regional de Farmácia do Estado
e Alvará de Funcionamento.
A qualificação também deve contemplar
as empresas de transporte, que deve ser
devidamente registrada na Anvisa e no res-
pectivo Conselho Regional de Farmácia.
A qualificação dos produtos a serem
comercializados pode sem feita através do
site da Anvisa.
Para consultas de alimentos permitidos:
http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/
Consulta_Produto/consulta_alimento.asp
Para consultas de cosméticos:
http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/banco.
htm
Para consultas de empresas em geral:
http://www.anvisa.gov.br/scriptsweb/
index_autoriza.htm
Para consultas de produtos de saúde:
http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/
Consulta_Produto_correlato/consulta_
correlato.asp
Consultas a medicamentos:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/
banco_med.htm
A qualificação garante segurança e
qualidade aos produtos comercializados e
deve ser feita pelo Responsável Técnico da
farmácia ou drogaria.
No recebimento de produtos deve ser
observado o número dos lotes de medica-
mentos descritos em nota fiscal. A identifi-
cação dos lotes é obrigatória para todos os
medicamentos, controlados ou não.
No caso de divergência do número do lote
da embalagem com a nota, o farmacêutico deve
informar a empresa fornecedora e solicitar uma
carta de correção para o número de lote.
A identificação do lote garante a rastreabi-
lidade dos medicamentos.
9 - Organização e exposição dos
produtos
Os produtos de dispensação e comercia-
lização permitidos em farmácias e drogarias
devem ser organizados em área de circulação
comum, ou em área de circulação restrita aos
funcionários, conforme o tipo e a categoria
do produto.
Os medicamentos isentos de prescrição e
os tarjados deverão permanecer em área res-
trita aos funcionários, não sendo permitida sua
exposição direta ao alcance dos clientes.
Podem ficar ao alcance do cliente:
· medicamentos fitoterápicos;
· medicamentos administrados por via der-
matológica;
· medicamentos sujeitos a notificação sim-
plificada;
· chás;
· suplementos alimentares;
· alimentos funcionais;
· mel;
· geleia real;
· itens de higiene, perfumaria e cosméticos;
· própolis;
· aparelhos para autoteste de uso domiciliar;
· alimentos com alegação de propriedades
funcionais.
Todos os itens comercializados nas far-
mácias e drogarias devem possuir registro na
Anvisa ou no Ministério da Agricultura, Pecuária
e Abastecimento.
10 - Armazenamento e
conservação
Os medicamentos devem ser armazenados
e conservados para garantir a sua integridade
e manutenção da estabilidade química, física,
microbiológica, terapêutica e toxicológica, tendo
em vista que os fatores intrínsecos e extrínsecos
são determinantes nas qualidades destes.
Desse modo, os medicamentos de maneira
geral devem ser armazenados em prateleiras
em ordem alfabética, fora do alcance dos
clientes, obedecendo à ordem cronológica
de seus lotes de fabricação, ou seja, os lotes
mais antigos devem ser comercializados com
prioridade.
Na área destinada aos medicamentos
deve estar exposto cartaz, em local visível ao
público, contendo a seguinte orientação, de
forma legível e ostensiva que permita a fácil
leitura a partir da área de circulação comum:
“Medicamentos podem causar efeitos inde-
sejados. Evite a automedicação: informe-se
com o farmacêutico”.
Os medicamentos termolábeis (medica-
mentos que requerem condições de armaze-
namento com controle de temperatura) são
armazenados sob refrigeração.
Devem ser observados nas embalagens
dos medicamentos a indicação de tempe-
ratura, utilizando a tabela a seguir.
Conservação em congelador: -20 a 0ºC
Conservação em refrigerador: 2 a 8ºC
Conservação em local fresco: 8 a 15ºC
Conservação em local frio: temperatura não
maior do que 8ºC
Conservação em temperatura ambiente:
15 a 30ºC
(Fonte: Manual de Distribuição e Transporte do CRF SP – abril 2007.)
Para evitar problemas de danificação das
embalagens nos casos de queda de ener-
gia, é recomendado o uso de embalagens
plásticas (plástico com fecho automático
tipo ziplok).
O controle de temperatura da geladeira
deve ser feito com auxílio de termômetro
devidamente calibrado e registrado de
uma a duas vezes ao dia em planilha para
controle.
Os medicamentos de Controle Espe-
cial – Por taria nº 344/98 – devem ser
armazenados em armário com chave,
onde o responsável pela chave deve ser o
farmacêutico.
Os materiais descartáveis, como serin-
gas e agulhas, devem ser armazenados na
7
 sala de aplicação de injetáveis, em local
livre de umidade.
O controle de temperatura e umidade
da área de venda e do depósito interno da
farmácia ou drogaria deve ser feito com o
auxílio de termo-higrômetro, devidamente
calibrado.
Em casos de armazenamento de produ-
tos cujo acondicionamento primário, como
as caixas que entram em contato direto
com o produto, não proteja da umidade,
ela deve ser mantida entre 40 e 70% (fonte:
Manual de Distribuição e Transporte do CRF
SP – abril 2007).
Enquadram-se neste grupo, para este
estabelecimento:
· produtos hormonais e produtos antimi-
crobianos; citostáticos; antineoplásicos;
imunossupressores; digitálicos; imuno-
moduladores; antirretrovirais, quando des-
cartados por serviços de saúde, farmácia,
drogarias e distribuidores de medicamentos
ou apreendidos e os resíduos e insumos
farmacêuticos dos medicamentos contro-
lados pela Portaria SVS/MS nº 344/98 e
suas atualizações;
· resíduos contendo metais pesados, rea-
gentes para laboratório e seus recipientes.
Medicamentos não controlados pela Por-
taria nº 344/98.
· Segregação: os produtos avariados, com
prazo de validade expirado, contaminados,
que não servem mais para o consumo
humano, devem ser segregados e acon-
dicionados da maneira descrita no item
Acondicionamento.
· Acondicionamento: produtos avariados,
contaminados, vencidos ou impróprios para
o consumo humano.
O acondicionamento deve ser realizado
no local gerador do resíduo, em uma caixa
de papelão para acondicionamento de resí-
duos, identificada conforme demonstrado
no item Identificação.
Antes de iniciar o recolhimento do resí-
duo, deve ser realizado o Transporte Interno
da caixa do local destinado ao armazena-
mento temporário até o local de geração
do resíduo. Após isso, os blísteres dos
medicamentos sólidos devem ser retirados
8
11 - Prazo de validade
Os medicamentos podem ser comercia-
lizados até o seu vencimento, em que deve
ser observado o período do tratamento, que
não pode ultrapassar a data de vencimento.
Por segurança, os medicamentos ou outros
produtos comercializados devem ser retirados
da área de venda com uma semana antes do
vencimento.
Os medicamentos devem ser listados
e segregados em caixas apropriadas com
a identificação: “Produto Impróprio para o
Consumo”.
GRUPO B
das embalagens originais, e acondicionados
na caixa de resíduos identificada. Os medica-
mentos líquidos devem ser mantidos dentro
dos frascos originais. Os frascos e blísteres
devem ser acondicionados dentro da caixa
identificada, e a bula e as embalagens de papel
dos medicamentos devem ser descartadas
conforme resíduos de Grupo D.
Depois do acondicionamento deve ser reali-
zado o Transporte Interno da caixa identificada
para o local de Armazenamento Temporário.
Identificação: as caixas ou os recipientes
destinados ao descarte devem ser identifi-
cados com os dizeres: Medicamentos para
Descarte.
Transporte interno: antes de iniciar o recolhi-
mento dos resíduos, os recipientes (caixas e
potes) devem ser retirados do local destinado
ao Armazenamento Temporário e transporta-
dos manualmente para o local gerador dos
resíduos. Depois de os resíduos terem sido
recolhidos do local gerador dos resíduos ele
deve retornar ao local destinado ao Armaze-
namento Temporário.
Armazenamento temporário: os recipientes
com resíduos devem ser armazenados a no
mínimo 10 cm do chão, em um armário com
porta, destinado ao armazenamento temporário
de resíduos. Os resíduos devem permanecem
no local destinado ao armazenamento tempo-
rário ate o momento da coleta.
Tratamentos: os resíduos pertencentes a este
grupo não requerem tratamento prévio no local
gerador do resíduo para descontaminação e
descarte.
Toda farmácia ou drogaria deve ter
convênio com uma empresa especializada
para o recolhimento de resíduos e deve
desenvolver Plano de Gerenciamento dos
Resíduos dos Serviços de Saúde.
O Plano de Gerenciamento tem o objetivo
de gerenciar da maneira exigida pela RDC
Anvisa nº 306, de 7 de dezembro de 2004,
o descarte de resíduos de serviços de
saúde, de forma a evitar contaminação do
estabelecimento e do meio ambiente.
O Plano de Gerenciamento deve ob-
servar o Grupo do Resíduo, conforme
exemplos a seguir:
Armazenamento externo: os resíduos
pertencentes a este grupo não requerem
armazenamento externo.
Coleta e transporte externos: a coleta e o
transporte externos devem ser realizados
pela empresa responsável pelo recolhimento
e tratamento dos resíduos, que serão enca-
minhados para a Disposição Final. O recolhi-
mento é realizado fora do horário normal de
expediente. A entrega dos resíduos, para a
empresa responsável pelo recolhimento dos
resíduos, deve ser protocolada em docu-
mento datado e assinado pelo responsável
pela coleta. O protocolo deve ser arquivado
pelo responsável técnico.
Disposição final: os resíduos pertencentes
a esses grupos devem ser encaminhados,
pela empresa responsável pelo recolhimento
dos resíduos, para o destino final conforme
normas de segurança exigidas.
Medicamentos controlados pela Portaria
nº 344/98.
Segregação: os produtos avariados, com
prazo de validade expirado, contaminados,
que não servem mais para o consumo
humano, devem ser segregados e acon-
dicionados da maneira descrita no item
Acondicionamento.
Acondicionamento: produtos avariados,
contaminados, vencidos ou impróprios para
o consumo humano.
O acondicionamento deve ser realizado
no local gerador do resíduo, em uma caixa
de papelão para acondicionamento de resí-
duos, identificada conforme demonstrado
no item identificação.
Antes de iniciar o recolhimento do resí-
duo, deve ser realizado o Transporte Interno
da caixa do local destinado ao armazena-
mento temporário até o local de geração
do resíduo. Após isso, os blísteres dos
medicamentos sólidos devem ser retirados
das embalagens originais, e acondiciona-
dos na caixa de resíduos identificada. Os
medicamentos líquidos devem ser mantidos
dentro dos frascos originais. Os frascos
e blísteres devem ser acondicionados
dentro da caixa identificada, e a bula e as
embalagens de papel dos medicamentos
devem ser descartadas conforme resíduos
de Grupo D.
Algumas Vigilâncias Sanitárias recolhem
medicamentos deste grupo sem a necessi-
dade de separar os resíduos das embalagens
primária e secundária.
Depois do acondicionamento deve ser
realizado o transpor te interno da caixa
identificada para o local de armazenamento
temporário.
Identificação: as caixas ou os recipientes
destinados ao descarte devem ser identifica-
dos com os dizeres: “Medicamentos da Por-
taria SVS/MS nº. 344/98 para Descarte”.
Enquadram-se neste grupo resíduos que
não apresentam risco biológico, químico ou
radiológico à saúde ou ao meio ambiente,
podendo ser equiparados aos resíduos
domiciliares:
· papel de uso sanitário e fralda, absorventes
higiênicos, pecas descartáveis de vestuário,
resto alimentar, material utilizado em antis-
sepsia e hemostasia de venóclises, equipo
de soro e outros similares não classificados
como resíduos do Grupo A1 da Resolução
– RDC nº 306 da Anvisa;
· sobras de alimentos e do preparo de
alimentos;
· resto alimentar de refeitório;
· resíduos provenientes das áreas admi-
nistrativas;
· resíduos de varrição, flores, podas e
jardins;
· resíduos de gesso provenientes de assis-
tência à saúde.
Transporte interno: antes de iniciar o recolhi-
mento dos resíduos, os recipientes (caixas e
potes) devem ser retirados do local destinado
ao Armazenamento Temporário e transporta-
dos manualmente para o local gerador dos
resíduos. Depois de os resíduos terem sido
recolhidos do local gerador dos resíduos, ele
deve retornar ao local destinado ao armazena-
mento temporário.
Armazenamento temporário: os recipientes
com resíduos devem ser armazenados a no
mínimo 10 cm do chão, em um armário com
porta e chave, destinado ao armazenamento
temporário de resíduos. Os resíduos devem
permanecem no local destinado ao armazena-
mento temporário até o momento da coleta.
Tratamentos: os resíduos pertencentes a este
grupo não requerem tratamento prévio no local
gerador do resíduo para descontaminação e
descarte.
Armazenamento externo: os resíduos pertencen-
tes a este grupo não requerem armazenamento
externo para este estabelecimento.
Coleta e transporte externos: a coleta e o
transporte externo devem ser realizados pela
empresa responsável pelo recolhimento e
GRUPO D
Segregação: os resíduos pertencentes a este
grupo devem ser captados e segregados con-
forme descrito no item Acondicionamento.
Acondicionamento: o acondicionamento deve
ser realizado no local gerador do resíduo, em
uma lixeira com pedal, identificada conforme
demonstrado no item Identificação, forrada
com saco plástico resistente preto ou azul,
com capacidade para 30 L. Quando o volume
de resíduos atinge 2/3 da capacidade total do
saco, a boca do saco deve ser amarrada para
fechá-lo, e o saco deve ser encaminhado, de
acordo com o item Transporte Interno, para o
Armazenamento Externo.
As drogarias que realizam coleta seletiva
devem separar em lixos diferentes os resíduos
de acordo com as identificações:
Identificação: a lixeira deve ser identificada
com os dizeres: Lixo Comum ou, no caso de
tratamento dos resíduos, que serão enca-
minhados para a disposição final. O reco-
lhimento é realizado fora do horário normal
de expediente. A entrega dos resíduos,
para a empresa responsável pelo recolhi-
mento dos resíduos, deve ser protocolada
em documento datado e assinado pelo
responsável pela coleta. O protocolo deve
ser arquivado pelo responsável técnico e
deve ser dada a baixa desses medicamen-
tos como perda no Sistema Nacional de
Gerenciamento de Produtos Controlados
(SNGPC).
Quando a entrega é feita diretamente
para a Vigilância Sanitária, o protocolo de
entrega deve ser arquivado e usado para a
baixa desses medicamentos como perda
no SNGPC.
Disposição final: os resíduos pertencentes
a esses grupos devem ser encaminhados,
pela empresa responsável pelo recolhimento
dos resíduos, para o destino final conforme
normas de segurança exigidas.
No caso da entrega dos medicamentos
vencidos diretamente à Vigilância Sanitária
o responsável pela fiscalização no município
deve receber os resíduos e aplicar a dispo-
sição final dos resíduos conforme normas
de segurança exigidas.
coleta seletiva, com as identificações: papel,
plástico, vidro e metal.
Transporte interno: os sacos fechados de-
vem ser recolhidos no final do expediente e
transportados manualmente, a favor do fluxo
de saída de pessoas, por um profissional de
limpeza treinado, do local gerador do resíduo
para o local do armazenamento externo.
Armazenamento temporário: não existe a
necessidade de armazenamento temporário
para resíduos pertencentes a este grupo.
­­­­­­
Tratamento: os resíduos pertencentes a
este grupo não requerem tratamento prévio
no local gerador do resíduo para desconta-
minação e descarte.
Armazenamento externo: os sacos plásti-
cos com resíduos, retirados do local gerador
9
 de resíduos, devem ser armazenados no
abrigo de resíduos, destinado ao armaze-
namento externo, onde o espaço interno
deve supor tar a demanda periódica de
armazenamento do lixo. O abrigo de resí-
duos deve ser feito de alvenaria, em local
e com revestimento interno adequados. Os
resíduos devem permanecer no local até
Enquadram-se neste grupo materiais
perfurocortantes ou escarificantes, como:
lâminas de barbear, agulhas, escalpes, am-
polas de vidro, utensílios de vidro quebrados
no laboratório (pipetas, béqueres, tubos de
ensaio) e outros similares.
Materiais perfurocortantes provenientes
da sala de aplicação:
Segregação: os resíduos pertencentes a este
caso devem ser captados e segregados con-
forme descrito no item Acondicionamento.
Acondicionamento: o acondicionamento
deve ser feito em uma caixa de papelão es-
pecial para o descarte de perfurocortantes,
identificada conforme demonstrado no item
Identificação.
O recipiente utilizado deve ser mantido
dentro da sala de aplicação de injetáveis.
O Plano de Gerenciamento previsto na
RDC nº 306/04 também prevê treinamentos
para os colaboradores sobre: noções gerais
sobre o ciclo da vida dos materiais, conhe-
cimento da legislação ambiental, de limpeza
pública e de vigilância sanitária relativas aos
resíduos, definições, tipo e classificação dos
resíduos e potencial de risco do resíduo; sis-
tema de gerenciamento adotado internamente
no estabelecimento, formas de reduzir a
geração de resíduos e reutilização de mate-
riais, conhecimento das responsabilidades
e de tarefas, identificação das classes de
resíduos, conhecimento sobre a utilização
dos veículos de coleta, orientações quanto ao
uso de Equipamentos de Proteção Individual
(EPI) e Coletiva (EPC), orientações quanto à
higiene pessoal e dos ambientes, visão bá-
sica do gerenciamento dos resíduos sólidos
no município e noções básicas de controle de
infecção e de contaminação química. 
10
a coleta pelo serviço público ou por empresa
especializada na coleta seletiva.
Coleta e transporte externos: a coleta e o
transpor te externos devem ser realizados
pela empresa responsável pelo serviço pú-
blico de recolhimento de lixo ou empresa de
coleta seletiva que encaminha os resíduos
GRUPO E
Quando os resíduos atingirem 2/3 da
capacidade do recipiente ou quando o nível
dos resíduos atingirem 5 cm de distância da
boca da caixa, a caixa deve ser encaminhada
de acordo com o item Transporte Interno para
o Armazenamento Externo.
No caso de salas de aplicação com área
reservada a caixa permanece no local até a
coleta final.
Identificação: a caixa deve ser identificada com
a inscrição: Perfurocortantes.
Transporte interno: quando necessário, a caixa
deve ser recolhida do local gerador de resíduo
e transportada manualmente, por um profis-
sional de limpeza treinado, no sentido a favor
do fluxo de saída de pessoas, e encaminhada
para Coleta e Transporte Externos.
Armazenamento temporário: preferencial-
Referências
1.1. BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº. 344, de
12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico
sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle
especial. Diário Oficial da União, Brasília, 1 fev. 1999.
1.2. ______. Conselho Federal de Farmácia.
Resolução nº. 357, de 20 de abril de 2001. Aprova o
Regulamento Técnico das Boas Práticas de Farmácia.
1.3. ______. Ministério da Saúde. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria
Colegiada – RDC nºº 306, de 07 de dezembro de
2004, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para
o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
1.4. ______. Ministério da Saúde. Agência
Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC
nº. 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre
as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle
sanitário do funcionamento, da dispensação e da
comercialização de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá
outras providências. Diário Oficial da União, Brasília,
18 ago. 2009.
para a disposição final.
Disposição final: os resíduos pertencentes
a este grupo devem ser depositados, pela
empresa responsável pelo serviço público
de recolhimento de lixo, no aterro sanitário
local ou, no caso de coleta seletiva, em local
destinado à reciclagem.
mente as salas de aplicação devem ser
adaptadas para armazenar as caixas
de perfurocortantes e obrigatoriamente
devem ficar afastadas do solo, longe de
umidade.
Tratamento: os resíduos pertencentes a
este grupo não requerem tratamento prévio
no local gerador de resíduo para desconta-
minação e descarte.
Coleta e transportes externos: a coleta e o
transporte externos devem ser realizados pela
empresa responsável pelo serviço público de
recolhimento de lixo hospitalar, que encami-
nha os resíduos para a Disposição Final.
Disposição Final: os resíduos pertencentes a
este grupo devem ser tratados pela empresa
responsável pelo recolhimento de resíduos e
armazenados em local adequado.
1.5. DUBOC, M. O Transporte de Medicamentos e
os Imprevistos não des­critos em Literatura. Revista
Controle de Contaminação, v. 82, p. 36-37, 2006.
1.6. ______. Validação de Transporte de Produtos
com Temperatura Con­trolada. Revista Controle de
Contaminação, v. 77, p. 16-18, 2005.
1.7. MACEDO, S. H. M. Cuidados Necessários
na Distribuição e Transporte de Medicamentos,
Produtos para a Saúde e Farmoquímicos. Revista do
Farmacêutico, São Paulo: CRF/SP, n. 71-72, 2004.
- Manual de Distribuição e Transporte do CRF-SP –
abril 2007.
- Instrução Normativa 84/2002, do INSS foi revogada
(FALTA REFERÊNCIAS)
- Instrução Normativa INSS/PRES nº 20, DE 10 de
outubro de 2007. Diário Oficial da União, 11 out.
2007.