Farmácia Hospitalar

FARMACÊUTICO
EM ONCOLOGIA:
INTERFACES
ADMINISTRATIVAS
E CLÍNICAS

Cinthya Cavalcante de Andrade

cinthya@hospcancer-icc.org.br

Instituto do Câncer do Ceará

Rua Papi Júnior, 1222 Rodolfo Teófilo
CEP:60430-230
Fortaleza – Ceará

Farmacêutica pela Universidade Federal do Ceará

Especialista em Farmácia Hospitalar pela Universidade Federal do Ceará
Gerente do Serviço de Farmácia do Instituto do Câncer do Ceará

I.  INTRODUÇÃO
O farmacêutico vem ampliando a sua
área de atuação, no universo da oncologia,
desde a década de 90, quando o Conselho
Federal de Farmácia estabeleceu como pri-
vativa deste profissional a manipulação de
medicamentos citotóxicos, através da Re-
solução 288/96. Este foi o primeiro grande
passo para que o farmacêutico assumisse o
espaço na área.
Houve, então, o fortalecimento da classe,
em virtude da criação da Sociedade Brasilei-
ra de Farmacêuticos em Oncologia (Sobra-
fo), que veio a dar suporte técnico-científico
a estes profissionais.
II. O FARMACÊUTICO HOSPITALAR
NO UNIVERSO DA ONCOLOGIA
Em oncologia, o farmacêutico é o prin-
cipal instrumento para a qualidade da far-
macoterapia. Suas atribuições excedem a
simples dispensação da prescrição médica,
ou ainda a manipulação propriamente dita.
Sua atuação é importante em várias etapas
da terapia antineoplásica, a saber:
1. Seleção e padronização de
medicamentos e materiais
O farmacêutico, ao conhecer efetivamen-
te os protocolos terapêuticos e de suporte
na terapia antineoplásica, tem a responsabi-
lidade na seleção de produtos que atendam
as exigências legais, na averiguação do cum-
primento das boas práticas de fabricação
pelo fornecedor, na avaliação técnica e na
2 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
A Anvisa publicou, em 21 de Setembro
de 2004, a Resolução 220/04, estabelecendo
uma legislação de âmbito nacional, regula-
mentando o funcionamento dos serviços de
terapia antineoplásica e instituindo a equi-
pe multidisciplinar em terapia antineoplási-
ca (EMTA).
Podemos citar, aqui. também, a Portaria
3535/98, do Ministério da Saúde, que deter-
mina que todo serviço de alta complexidade
no tratamento do câncer, cadastrado pelo
Sistema Único de Saúde (SUS), deve contar
com um farmacêutico, no caso de manipula-
ção de quimioterápicos.
notificação de queixas técnicas aos órgãos
reguladores.
2. Auditorias internas
O farmacêutico, também, é o responsável
por realizar auditorias internas, no que diz
respeito à estrutura da área de preparo de
quimioterapia, estocagem de medicamentos
e manutenção preventiva de equipamentos,
de acordo com as necessidades operacio-
nais e normas estabelecidas pela legislação
vigente.
3. Informação sobre
medicamentos
O farmacêutico assume a função de ava-
liar a bibliografia, veiculando informação
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

isenta e segura, de fontes confiáveis, contri- cessidade de notificação de queixa técnica

buindo para o aprimoramento da qualidade
das condutas de prescrição e terapêuticas.
O farmacêutico atua no processo de comu-
nicação, fornecendo aos membros da equipe
multidisciplinar informações sobre farma-
cocinética, farmacodinâmica, doses usuais,
formas e vias de administração, doses máxi-
mas, toxicidade acumulativa, incompatibili-
dades físicas e químicas com outras drogas
e estabilidade de medicamentos.
Em virtude dos avanços tecnológicos e da
descoberta de novas terapias, é disponibi-
lizado aos pacientes um amplo espectro de
opções terapêuticas empregadas na preven-
ção e minimização dos principais sintomas
que ocorrem, após a quimioterapia. Diante
do exposto, as orientações farmacêuticas
são imprescindíveis para que se obtenha o
melhor resultado dentro da posologia pres-
crita e do protocolo terapêutico proposto.
4. Manipulação dos agentes
antineoplásicos
No que diz respeito ao preparo dos me-
dicamentos antineoplásicos, este deve ser
realizado com técnica asséptica, em ambien-
te com infra-estrutura apropriada, segundo
as normas locais e padrões internacionais,
e procedimentos pré-estabelecidos sob res-
ponsabilidade do farmacêutico. A ação des-
se profissional nessa etapa da terapia anti-
neoplásica é fundamental para diminuir os
riscos associados ao manejo desses medica-
mentos além de prevenir erros como seleção
errônea do diluente.
O controle de qualidade deve ser contí-
nuo e diário numa central de manipulação
de quimioterapia. Nessa etapa, podem ser
identificadas não conformidades no preparo
dos medicamentos, sendo indicativo de ne-
ou desvio de qualidade, momento que é de
fundamental importância na atuação do far-
macêutico.
5. Farmacovigilância
O farmacêutico, por ser parte importante
na equipe multidisciplinar na terapia antine-
oplásica, deve acompanhar a visita médica,
discussões de casos clínicos, podendo esta
aproximação, influenciar de forma positiva,
o perfil de prescrição.
Em se tratando de terapia antineoplási-
ca, os pacientes são candidatos ao desen-
volvimento de potenciais reações adversas,
devido à poliquimioterapia, margem tera-
pêutica estreita dos medicamentos em uso,
tratamento prolongado e em concomitância
com outros tratamentos de suporte.
Neste contexto, a participação deste pro-
fissional, na área da farmacovigilância, tem
colaborado muito com a detecção e identifi-
cação de reações adversas, de fatores de ris-
co para o desenvolvimento destas, além de
ele propor medidas de intervenção e preven-
ção, visto que as reações adversas a medica-
mentos são algumas das causas de interna-
ção, onerando os custos da instituição.

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 3


6. Educação continuada e
participação em comissões
institucionais
Com o avanço de novas tecnologias e o
desenvolvimento de medicamentos cada vez
mais específicos, o farmacêutico vê-se com
o compromisso de buscar atualização. Essa
preocupação decorre das exigências que o
mercado de trabalho determina. Vale ressal-
tar que o mercado não se preocupa apenas
com a formação técnica do profissional, mas
também com o desenvolvimento de compe-
tências comportamentais. O farmacêutico
tem a seu favor artigos disponíveis na Inter-
net, congressos, literatura científica, cursos,
entre outros. É importante que se alie expe-
riência prática à teoria, não se esquecendo
de integrar pesquisa, assistência e ensino.
No tocante ao trabalho em equipe multi-
profissional, a participação do farmacêutico
é fundamental para a adequada dinâmica
dos hospitais.
São comissões onde o farmacêutico que
atua em oncologia deve participar:
Comissão de Controle de Infecção
Hospitalar (CCIH)
Promove ações para o uso racional de
antibióticos, através de:
a. Revisão da padronização do elenco
de antibióticos.
b. Elaboração de protocolos clínicos
para tratamento de infecções.
c. Elaboração de relatórios com o perfil
de utilização, demanda e custos dos
tratamentos.
d. Monitoramento de pacientes em uso
de antimicrobianos, através das fi-
chas de controle.
e. Definir critérios para seleção e aqui-
sição de desinfetantes, antissépticos,
4 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
saneantes, produtos para saúde e
medicamentos.
Comitê de Ética e Pesquisa Clínica
(CEP)
Neste comitê, a participação do far-
macêutico é de fundamental importân-
cia, pois envolve a avaliação de pesqui-
sa clínica e aprovação de inclusão de
projetos de pesquisa na instituição. O
farmacêutico emite parecer de projetos
submetidos ao CEP, com base na legisla-
ção vigente, determinada pelo Conselho
Nacional de Saúde (CNS 196/96) e nas
diretrizes do CONEP (Comitê Nacional
de Ensino e Pesquisa).
Comissão de Farmácia e Terapêutica
(CFT)
O farmacêutico deve atuar, de forma
dinâmica, nesta Comissão, pois a pa-
dronização de medicamentos de uma
instituição sofre interferências de vários
fatores ligados à pesquisa de novos fár-
macos, política de aquisição de medica-
mentos e incorporação de novas tecnolo-
gias, além da pressão da indústria. Essa
pressão tem crescido muito e transfor-
mado a colaboração do farmacêutico em
indispensável, no que se refere à busca
de evidências, análise de custo e qualifi-
cação de fornecedores.
Deve-se ressaltar que a atuação do
farmacêutico é imprescindível, ao rea-
lizar acompanhamento do uso destes
produtos, avaliar estudos clínicos rea-
lizados, executar análise de amostras
utilizando parâmetros farmacotécnicos,
além de verificar se o laboratório cumpre
todas as exigências legais com base na
regulamentação vigente.
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

III. ATIVIDADES EXERCIDAS PELO

FARMACÊUTICO NO CAMPO DA
ONCOLOGIA
• Manualização dos procedimentos técnicos;
• Aquisição e avaliação técnica dos medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para
saúde;
• Normatização dos procedimentos de recebimento, transporte, armazenamento e conser-
vação dos medicamentos, insumos e produtos para saúde;
• Análise da prescrição médica, cálculo de doses, escolha dos diluentes e embalagens ade-
quadas;
• Preparo dos medicamentos, contemplando todas as etapas do processo;
• Gerenciamento e manejo dos resíduos de risco;
• Organização da área física, equipamentos de proteção individual e coletiva, bem como
equipamentos;
• Procedimentos, registro e notificação de acidentes ambientais e pessoais;
• Estabelecimento do plano de garantia e controle de qualidade
• Estabelecimento de técnicas de biossegurança, identificando os momentos e situações de
risco;
• Registro de horas de manipulação, exposições agudas e crônicas;
• Ensino e educação permanente para o corpo técnico (farmacêuticos) e de apoio (auxi­
liares);
• Educação continuada;
• Participação em comissões (Farmácia e Terapêutica, Infecção Hospitalar, Biossegurança,
CEP, Comitê de qualidade, Acreditação, entre outras);
• Participação na equipe multiprofissional de assistência ao paciente oncológico;
• Atuação em pesquisa básica e clínica;
• Preparo de radiofármacos;
• Atenção farmacêutica em oncologia;
• Farmácia clínica em oncologia;
• Farmacotécnica de medicamentos especiais para oncologia;
• Farmacovigilância;
• Cuidados paliativos em pacientes oncológicos;
• Participação na clínica da dor, acompanhando o uso racional de opióides;
• Assistência domiciliar (home care) ao paciente oncológico;
• Gestão empresarial e marketing;
• Consultoria;

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 5


IV. ATENÇÃO FARMACÊUTICA
AO PACIENTE ONCOLÓGICO
A oncologia desenvolve-se, de forma mui-
to dinâmica, e o farmacêutico é desafiado a
manter-se informado sobre as novas terapias.
Conhecer em detalhes os aspectos farmacoló-
gicos dos medicamentos em uso é essencial
para o desenvolvimento de uma adequada as-
sistência farmacêutica. Por meio da assistência
farmacêutica, o farmacêutico torna-se co-res-
ponsável pela qualidade de vida do paciente.
A definição de atenção farmacêutica
mais difundida, em nosso meio, é a de Linda
Strand e Charles Hapler (EUA), de 1990, que
diz: “Atenção farmacêutica é a provisão res-
ponsável do tratamento farmacológico com o
propósito de alcançar resultados terapêuticos
concretos que melhorem a qualidade de vida
dos pacientes”. Já a OMS, em 1993, definiu
atenção farmacêutica como sendo o “conjun-
to de atitudes, comportamentos, compromis-
sos, inquietações, valores éticos, funções, co-
nhecimentos, responsabilidades e destrezas
do farmacêutico na prestação da farmacote-
rapia, com o objetivo de alcançar resultados
terapêuticos definidos voltados para a saúde
e qualidade de vida do paciente”.
Com base nessas definições, a necessida-
de de desenvolver atenção farmacêutica pas-
sou a ser a tônica, em se tratando de paciente
oncológico. Esta, também, é uma atividade
realizada pelo farmacêutico, imediatamente
no início do ciclo de quimioterapia ou hor-
monioterapia e, ainda, no transcorrer da te-
rapia de suporte ou no controle dos sintomas
dos pacientes em cuidados paliativos.
O foco da atenção farmacêutica para o pa-
ciente oncológico está no aconselhamento e
monitoramento da terapia farmacológica. O
aconselhamento do paciente em regime de
6 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
quimioterapia deve ser precedido de todas
as informações necessárias para garantir a
adesão ao tratamento, além de desenvolver
a confiança entre o paciente e o farmacêuti-
co. Essas informações devem ser repassadas
preferencialmente em material informativo,
de caráter educativo e através de orientação
direta ao paciente e ao cuidador.
O monitoramento da terapêutica é feito,
através do acompanhamento detalhado do
tratamento do paciente. O farmacêutico deve
exercer assistência, auxiliando o(a) paciente
quanto ao modo de usar e quanto ao armaze-
namento correto do medicamento, alertando
sobre os prováveis efeitos colaterais e inte-
rações medicamentosas ou alimentares, aler-
tando para não usar nenhum medicamento,
se estiver grávida ou amamentando, a menos
que tenha expressa orientação médica, e so-
bretudo seguir as orientações médicas sobre
o horário de administração e as restrições na
alimentação, porque alguns alimentos modi-
ficam os efeitos dos medicamentos.
O farmacêutico deve, também, informar
o paciente se o medicamento que ele vai
usar causa dependência física ou psíquica,
informar os perigos da automedicação e de
tratamentos alternativos não comprovados
cientificamente, dentre outras orientações. O
farmacêutico deve ser capaz de fornecer, tam-
bém, recomendações para minimizar os efei-
tos secundários da terapia, bem como deter-
minar os medicamentos que podem interferir
na eficácia do tratamento. Para tanto, deve-
se definir um plano de atenção farmacêutica
que contemple os seguintes aspectos:
 O farmacêutico deve estar atento para
que, ao longo do tratamento, as reações
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Como implantar
adversas aos medicamentos sejam as
mínimas possíveis. Essas reações de-
vem ser devidamente registradas e no-
tificadas.
 Estabelecer uma boa relação farmacêu-
tico-paciente é fundamental para o su-
cesso do tratamento;
 Coletar, sintetizar e analisar as informa-
ções relevantes sobre o paciente;
 Listar e classificar os problemas rela-
tados pelo paciente e identificados na
anamnese;
 Estabelecer o resultado farmacotera-
pêutico desejado para cada problema
relacionado com o medicamento;
 Disponibilizar informações sobre as al-
ternativas terapêuticas disponíveis;
V. ANÁLISE DA PRESCRIÇÃO MÉDICA
PELO FARMACÊUTICO
Este é o momento de maior interferência
e interação do farmacêutico com o prescritor,
principalmente, pela possibilidade de atuar
em caráter preventivo e ainda corretivo. Nes-
ta interação, o objetivo do farmacêutico não é
exercitar o diagnóstico, ou intervir na conduta
terapêutica, mas garantir a segurança, a pro-
visão, o acesso e a qualidade destes medica-
mentos aos pacientes em terapia oncológica.
Os agentes antineoplásicos possuem
janela terapêutica estreita, razão pela qual
o menor erro na análise da prescrição ou
manipulação pode causar sérios danos ao
paciente.
Cada serviço possui um perfil particular
e padrão de prescrição, mas existem infor-
mações básicas que devem estar disponíveis
para que o farmacêutico possa fazer a avalia-
ção e preparo seguro de cada dose.
Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 7
 Eleger, juntamente com o médico, a me-
lhor solução farmacoterapêutica e indi-
vidualizar o regime posológico;
 Desenvolver um plano sistemático de
monitorização terapêutica;
 Realizar seguimento do paciente para
medir o resultado.
A terapia farmacológica deverá ser ade-
quada ao estilo de vida de cada paciente,
respeitando suas limitações, hábitos, sua
motivação para cumprir o plano terapêuti-
co, tendo como objetivo maior, garantir a
adesão ao tratamento e melhorar a qualida-
de de vida do paciente. Trata-se, portanto,
de uma conquista fomentada pela cumpli-
cidade desenvolvida entre farmacêutico e
paciente.
As prescrições médicas devem contem-
plar no mínimo as seguintes informações:
 Nome do paciente, número do pron-
tuário e data de consulta;
 Peso, altura, superfície corporal, idade
e sexo;
 Resultados de avaliações laboratoriais
(citar exemplo);
 Estadiamento da doença;
 Protocolo recomendado;
 Dosagem a ser administrada por inter-
valo de tempo;
 Vias de administração;
 Plano terapêutico;
 Nome do médico, assinatura e carim-
bo com número de registro no conse-
lho de classe.
 FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

Por ser de fundamental importância a avaliação da prescrição antes do preparo, a equipe

de farmacêuticos do Instituto do Câncer do Ceará (ICC), estabeleceu a seguinte rotina, visan-
do minimizar os erros de preparo e dispensação:

1 Checagem do nome do paciente, número do prontuário e número do atendi-

mento do mesmo, para evitar erros de preparo e de dispensação para outro
paciente;

2 Avaliação do protocolo prescrito, verificando se está de acordo com o padro-

nizado. O ideal é que os medicamentos não sejam prescritos por siglas, para
evitar confusões no preparo.

3 Checagem dos diluentes, verificando se há incompatibilidade físico-química

com os citostáticos.

4 Verificação de dose, posologia e interação dos medicamentos de suporte (antie-

méticos, corticóides, estumulantes de crescimento de colônias, hidratação, etc)

5 Checagem do cálculo da dose prescrita, baseado na superfície corporal do pa-

ciente e se está de acordo as doses definidas no protocolo do paciente. Os va-
lores de superfície corpórea devem ser sempre os mais recentes, pois permitem
o cálculo adequado e conferência correta das doses.

6 Via e velocidade administração dos medicamentos.

7 Esquemas de infusão da quimioterapia e posologia: se estão de acordo com o

que é preconizado no protocolo

8 Verificação da duração dos ciclos, número apropriado das doses e os dias de

terapia.

Caso haja não conformidades na avalia-
ção da prescrição pelo farmacêutico, o mé-
dico prescritor é contactado para que sejam
feitas as devidas correções.
Uma das grandes vantagens do traba-
lho em equipe, especialmente na EMTA, é
que o farmacêutico realiza as intervenções
necessárias, além de propor melhorias nos
processos e padronização de condutas re-
levantes, relacionadas á prescrição médica.
Contudo, não devemos esquecer que a pres-
crição é a principal ferramenta do farmacêu-
tico, e a avaliação minuciosa da mesma deve
ser uma constante, no intuito de garantir o
tratamento seguro para o paciente.
Deve-se salientar, ainda, que, além da
análise da prescrição, o farmacêutico deve
monitorar todas as etapas que envolvem a
manipulação propriamente dita, tais como:
a aquisição, o armazenamento, o preparo, a
dispensação, o transporte e a administração
do medicamento ao paciente.
A cultura da prevenção de erros deve ser
disseminada com toda a equipe, desde o
prescritor até o pessoal de enfermagem que
realiza a administração do medicamento.

8 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009

FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

VI. O FARMACÊUTICO ONCOLÓGICO

E A PESQUISA CLÍNICA
Pesquisa clínica, ensaio clínico ou estu-
do clínico são os vários termos utilizados
para designar um processo de investigação
científica envolvendo seres humanos. Como
resultado desse processo, os assim chama-
dos pesquisadores clínicos (investigadores
clínicos) poderão obter novo conhecimento
científico sobre os medicamentos, procedi-
mentos ou métodos de abordagem de pro-
blemas que afetam a saúde do ser humano.
A execução de uma pesquisa clínica está
baseada no rígido cumprimento das regras
contidas em um documento denominado
Protocolo de Pesquisa. Esse documento
deve conter a descrição completa da pesqui-
sa, com exposição clara de seus objetivos.
A participação do farmacêutico na pes-
quisa clínica se dá em diversas etapas, todas
relacionadas ao controle dos medicamentos
sob investigação clínica, seu recebimento,
armazenamento, bem com a dispensação. É
necessário garantir que o medicamento em
estudo chegue ao paciente sujeito de pes-
quisa e, para isso, é necessário que a rastre-
abilidade em todos os eventos envolvendo Em ensaios onde são feitas coletas de
o medicamento seja relatada e protocolada, sangue dos pacientes para determinar a con-
desde a entrada do produto, manipulação, centração do medicamento (biodisponibili-
registro de lote, número de protocolo, coleta dade/bioequivalência), é necessário amparo
de frasco vazios. da legislação vigente, a execução de práticas
O farmacêutico pode atuar na pesquisa de acordo com as Boas Práticas Clínicas e,
clínica, também, como monitor, dando supor- neste momento, o farmacêutico garante a
te ao investigador sobre o acompanhamento veracidade, confidencialidade, qualidade e
dos pacientes, já que o seguimento farmaco- confiabilidade dos resultados, além do bem-
terapêutico é de responsabilidade deste, du- estar do paciente em estudo. O farmacêutico
rante todas as etapas do estudo, da inclusão somente deve participar de ensaios clínicos
de sujeitos, exames de imagem, laboratoriais que foram aprovados pelo órgão regulador e
e visitas de follow-up com a equipe. pelo CEP da instituição.

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 9


VII. FARMACOECONOMIA APLICADA
À ONCOLOGIA
Os custos com as terapias vêm aumen-
tando, dia a dia, em virtude da incorporação
de novas tecnologias. O mercado vem ofe-
recendo medicamentos ditos “específicos”,
mais “inteligentes”, com menor toxicidade,
mas sobretudo com custo muitas vezes ina-
cessível. Paralelos a isso, outros fatores que
oneram as terapias contra o câncer são “no-
vos medicamentos”, com efeitos semelhan-
tes aos de outros já consagrados e utilizadas
na prática clínica, entretanto com custos
muito diferentes, sendo em geral mais caros
que aqueles mais antigos.
A farmacoeconomia é a ferramenta utili-
zada como ponto de definição entre o que é
melhor, tomando como base a relação cus-
to- benefício, oferecendo subsídios para as
escolhas, mediante a necessidade de cada
paciente. Vale ressaltar que a farmacoecono-
mia, além de otimizar os recursos financei-
ros, não leva em conta apenas os aspectos
econômicos de uma terapia, mas acima de
tudo, o sucesso dela, contribuindo para uma
melhor qualidade de vida do paciente.
VIII. A PRÁTICA CLÍNICA E A
MONITORIZAÇÃO DO
PACIENTE ONCOLÓGICO
Na área assistencial, cada vez mais, se
observa a necessidade da existência do far-
macêutico com visão e experiência clínica,
atuando junto aos pacientes no manuseio
das reações adversas do tratamento, na to-
10 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
O uso irracional de medicamentos, sem
conhecimento, informação, orientação e
sem planejamento, aumenta os riscos de
reações indesejáveis e pode agravar a do-
ença e comprometer a saúde financeira do
hospital.
O farmacêutico precisa se conscientizar
de que a farmácia é uma unidade de negó-
cio e que, desta forma, ele também é visto
como um empreendedor dentro da unidade
hospitalar.
Com a aplicação dos princípios farma-
coeconômicos no cotidiano da farmácia e,
em especial, na área de oncologia, estamos
eliminando desperdícios, sendo ágeis, com-
petitivos e envolvidos no custo do tratamen-
to. A atuação, nessa área do conhecimento,
gera a valorização do farmacêutico dentro
do hospital. Com recursos finitos, temos
que cooperar para que as melhores escolhas
sejam realizadas e as patologias possam ser
tratadas com a tecnologia mais custo-efeti-
vamente disponível.
xidade das drogas, com terapias de suporte,
além das terapias complementares direcio-
nadas ao câncer.
A atuação clínica do farmacêutico em on-
cologia consiste na provisão responsável da
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

farmacoterapia com o propósito de alcançar
resultados concretos que melhorem a qua-
lidade de vida do paciente. Busca encontrar
e resolver de maneira sistematizada e docu-
mentada todos os problemas relacionados
com os medicamentos que apareçam no
transcorrer do tratamento do paciente. Além
disso, compreende a realização do acompa-
nhamento farmacológico do paciente com
dois objetivos principais:
• Responsabilizar-se pelo paciente para
que haja sucesso da terapia proposta
pelo médico;
• Estar atento para que ao longo do tra-
tamento as reações adversas aos medi-
camentos sejam as mínimas possíveis,
e no caso de surgirem, que se possa
resolvê-las ou minimizá-las, prevenir e
corrigir.
Enfim, é um conceito de prática profis-
sional em que o paciente é o mais importan-
te beneficiado das ações do farmacêutico. O
exercício profissional do farmacêutico pas-
sa, hoje, pela concepção clínica de sua ati-
vidade, sua integração e colaboração com o
restante da equipe de saúde e o cuidado di-
reto com o paciente. A variabilidade enorme
de patologias unida à ampla disponibilidade
terapêutica oferece múltiplas possibilidades
de abordagem e resolução de problemas re-
lacionados á terapêutica.
O paciente oncológico, em especial, é di-
ferenciado, pela complexidade da terapêuti-
ca, além da gravidade da doença, visto que,
hoje, o câncer é uma doença crônica que, de-
pendendo do acompanhamento, o paciente
pode vir a ter uma maior sobrevida e melhor
qualidade de vida.
Neste momento, a presença do farma-
cêutico agrega confiança e desenvolve uma
relação que vem beneficiar o paciente quan-
to à adesão ao tratamento. Em muitas situa-
ções, o paciente com câncer é acompanhado
de dúvidas, incertezas, temores que, muitas
vezes, o levam a abandonar o tratamento,
sem mesmo tê-lo iniciado.
Muitas ações podem ser desenvolvidas
com o objetivo de melhorar o resultado da
terapia e da qualidade de vida deste pa-
ciente, principalmente no que diz respeito
ao surgimento de reações adversas cau-
sadas pela própria quimioterapia, e como
manuseá-las.
Citamos, aqui, algumas das orientações
fornecidas aos pacientes que devem ser
acompanhados bem de perto pelo farmacêu-
tico. Esta orientação deve ser clara, precisa e
mais simples possível, para que o paciente
não sinta nenhuma dificuldade adicional no
tratamento.
Descrevemos, a seguir, os problemas
mais frequentes, decorrentes de quimio-
terapia e que, muitas vezes, incapacitam e
aumentam o sofrimento do paciente, não
só no aspecto fisiológico, mas também psi-
cossocial.

Terapia de suporte

Manejo da náuseas e vômitos

Náuseas e vômitos são vistos pelos pacientes como efeitos adversos assustadores e
particularmente desagradáveis da terapia citostática. Sua severidade pode até mesmo le-
var ao término prematuro da terapia. Portanto é pertinente prover uma terapia anti-emética
eficiente.

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 11

 FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

As intervenções farmacêuticas para a condução de ajustes posológicos devem ser guiadas

pelos seguintes parâmetros:
• Potencial emetogênico da terapia citotóxica, avaliando cada medicamento prescrito no
protocolo;
• Fatores de riscos individuais dos pacientes;
• Diferentes fases da náusea e êmese ( agudos, tardios, antecipatórios);
• Aspectos farmacoeconômicos, avaliando o melhor protocolo, baseado em evidência e res-
posta do paciente;

O suporte para a implementação das intervenções terapêuticas selecionadas deve ser:

• Cooperação entre paciente, médico, farmacêutico e outros profissionais;
• Medidas de adesão ao tratamento;
• Medidas profiláticas adicionais.

Manejo da Dor

A maioria dos pacientes com tumores apresenta dor durante o curso de sua doença, muitas
vezes, devido á compressão de raízes nervosas.

A causa, o tipo e a intensidade da dor pode ser diferente. A dor necessita ter diagnóstico
precoce e a terapia imediata e apropriada, incluindo todas as diferentes opções de tratamento.
É importante incluir o manejo da dor no plano de cuidado do paciente, e isso deve incluir opções
farmacoterapêuticas bem como alternativas de tratamento preconizados na literatura (baseadas
em evidências). Também deve-se disponibilizar alternativas terapêuticas não farmacológicas.

Alopécia

Alopécia pode ser um efeito adverso sério para alguns pacientes tratados com terapia ci-
tostática. Embora opções de tratamento ainda sejam limitadas, a preocupação com a alopécia
e seus aspectos devem ser considerados no plano de cuidado e comentados na atenção ao
paciente. Por ser uma reação que identifica o problema do paciente, ele muitas vezes adia ou se
recusa a iniciar o tratamento para que ninguém saiba que ele tem câncer.

Nesse cenário a atuação multidisciplinar de farmacêuticos, médicos e psicólogos poderá ter

excelentes resultados sobre a adesão.

Mucosite

Inflamação da mucosa – mucosite – pode ser observada em vários locais.A mucosite é uma
das reações adversas mais freqüentes e debilitantes, pois em muito compromete o perfil nutri-
cional do paciente.

Lesões na mucosa podem ser muito dolorosas e reduzir significativamente a qualidade de-
vida dos pacientes com câncer. É uma das responsabilidades do farmacêutico dar recomenda-
ções aos pacientes sobre profilaxia da mucosite e seu tratamento.

12 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009

FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

Manejo da diarréia

A diarréia é uma séria complicação da terapia do câncer. Alguns citostáticos em particular,

bem como a radioterapia podem causar diarréia como efeito adverso.

Processos imunológicos, infecciosos e do próprio câncer também podem causar diarréia

e precisam ser incluídos na avaliação diagnóstica.

Diarréia não tratada pode levar à fraqueza, desequilíbrio eletrolítico e desidratação, po-
dendo comprometer drasticamente a resposta ao tratamento quimioterápico.

Terapia Nutricional

Quase todos os pacientes oncológicos sofrem de perda de peso extrema. Isto não so-
mente leva a uma piora das condições gerais do paciente, mas a caquexia também causa
uma maior intolerância à terapia e um risco aumentado de desenvolvimento de efeitos ad-
versos.

O farmacêutico deve também prover, junto ao médico e outros membros da equipe de

saúde, diretrizes sobre como o paciente pode se beneficiar de mudanças na dieta.

IX. MANIPULAÇÃO SEGURA DE AGENTES

CITOSTÁTICOS
A manipulação segura dos agentes citos-
táticos não se resume ao uso de uma téc-
nica adequada e a utilização de uma cabine
de segurança biológica,mas compreende a
correta utilização das informações inerentes
aos medicamentos utilizados e sua adequa-
ção as condições terapêuticas.
Ressalta-se que, além do ato de preparo
dos medicamentos, deve-se considerar toda
a cadeia de processos, desde o armazena-
mento, recebimento, transporte, manipula-
ção propriamente dita, a dispensação, a ad-
ministração, geração e descarte de resíduos
de produtos e medidas em caso de derrama-
mento e extravasamento.
Cuidados na Preparação e
na Administração dos Agentes
Antineoplásicos
Todos os agentes quimioterápicos de-
vem ser preparados por profissionais quali-
ficados e treinados especificamente para tal
procedimento. Uso de capelas de segurança
biológica de classe II com sistema de filtro,
fluxo laminar, de preferência com exaustão
externa e proteção total. A área deve ser de
acesso restrito a pessoal treinado e em local
isolado.
São consideradas regras básicas para um
preparo seguro de citostáticos:

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 13

 FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

• Todo agente quimioterápico deve ser preparado por profissional especificamente trei-
nado para tal procedimento;
• A área de preparo deve ser isolada para evitar interrupções, minimizar riscos de aci-
dentes e de contaminações. Deve estar situada em área restrita a fim de evitar fluxo de
pessoas;
• Alimentar-se, beber, fumar, e aplicar cosméticos são procedimentos totalmente proibi-
dos, durante a preparação dos agentes quimioterápicos;
• A superfície de trabalho deve ser coberta com material absorvente para diminuir o risco
de contaminação. A superfície de trabalho absorvente deve ser eliminada diariamente
com cuidados especiais e se possível adicionar neutralizantes para os medicamentos
que apresentam maior toxicidade e que foram derramados acidentalmente sobre a su-
perfície absorvente.
• A técnica de preparo deve ser rigorosamente asséptica;
• As recomendações do fabricante do medicamento quanto à compatibilidade de solu-
ções, a compatibilidade com outros medicamentos, a estabilidade e sensibilidade a luz
devem ser rigorosamente seguidas;
• A concentração final (mg/ml) contida na prescrição tem de ser rigorosamente seguida;
• As luvas devem ser trocadas sempre que houver contaminação com quimioterápico,
como extravasamento ou respingos e sempre que mudar de ciclo por paciente.
• Avental longo, totalmente fechado na parte da frente e de preferência impermeabiliza-
do, deve ser usado durante todo procedimento;
• Gorro, máscara impermeável (carvão ativado) e óculos de proteção devem ser usados
sempre que em atividade.
• Utilizar dispositivo desaerolisante;
• No frasco contendo o preparado deve ser afixada informação sobre o produto, se vesi-
cante ou não e cuidados essenciais no manuseio;
• O pessoal que transporta os medicamentos até o local de aplicação deve receber
treinamento especial em como intervir em caso de acidente. Containeres especiais
devem servir para o transporte dos medicamentos. Estes containeres devem ser tér-
micos para evitar variações extremas de temperatura, que podem inativar os medi-
camentos e devem ser, também, à prova de choque, principalmente, se os produtos
forem transportadas para serem administrados em outro hospital ou ambulatório de
quimioterapia.
• As pessoas que transportam os medicamentos devem trazer junto com elas os ma-
teriais necessários, caso ocorra algum acidente, durante o percurso, como luvas pro-
tetoras, aventais, gorros, mascaras, protetores para olhos, plásticos absorventes. Para
tanto, deve ser constituído kit pela farmácia.
• Substâncias neutralizadoras, como bicarbonato de sódio e álcool a 70% para limpeza
da área afetada, devem fazer parte do kit de derramamento, bem como tabela contendo
produto e neutralizante.

14 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009

FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

X. Equipe Multidisciplinar em
Terapia Antineoplásica (EMTA)
A multidisciplinaridade, hoje, em oncologia é fator condicionante da qualidade da assis-
tência, pois como fruto do trabalho harmonioso e integrado obtém-se uma melhor qualida-
de de vida dos pacientes oncológicos. A Equipe Multidisciplinar em Terapia Antineoplásica
(EMTA) deve ser composta pelos seguintes profissionais:
 Médico oncologista
 Médico hematologista
 Cirurgião oncológico
 Enfermeiro
 Farmacêutico
 Nutricionista
 Psicólogo
 Assistente social e
 Fisioterapeuta
Em particular, citamos as atribuições privativas do farmacêutico, em concordância com a
Resolução 288/96 do Conselho Federal de Farmácia:
 Selecionar, adquirir, armazenar e padronizar os componentes necessários ao preparo
dos antineoplásicos;
 Avaliar os componentes presentes na prescrição médica ,quanto á quantidade, qualida-
de, compatibilidade, estabilidade e suas interações;
 Proceder à formulação dos antineoplásicos segundo a prescrição médica, em concor-
dância com o preconizado em literatura;
 Manipular drogas antineoplásicas em ambientes e condições assépticas, e obedecendo
a critérios internacionais de segurança;
 Orientar, supervisionar e estabelecer rotinas nos procediemntos de manipulação e pre-
paração dos antineoplásicos;
 Determinar o prazo de validade para cada unidade de antineoplásico de acordo com as
condições de preaparo e características da substância;
 Assegurar o controle de qualidade dos antineoplásicos após o preparo até a adminis­
tração;
 Assegurar destino seguro para os resíduos de antineoplásicos;
 Compor a equipe multidisciplinar nas visitas aos pacientes submetidos a tratamento
com antineoplásicos;
 Participar das reuniões, discussões de casos clínicos e atividades didáticas e científicas
da equipe multidisciplinar;
 Participar, desenvolver, elaborar pesquisas de antineoplásicos, não só na área de saúde,
bem como na área industrial.

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 15


XI. BIOSSEGURANÇA EM ONCOLOGIA
Avaliação de risco, normas de trabalho e orientação
A – Área física:
A área destinada à Central de Manipula-
ção de Quimioterápicos (CMQ) e Sala de Ad-
ministração de Medicamentos (SAM) deverá
ser planejada, buscando atender as caracte-
rísticas de cada instituição e proporcionan-
do segurança ao trabalhador, ao paciente e
seus cuidadores. A CMQ deve ser centraliza-
da, com acesso restrito ao pessoal respon-
B – Equipamentos:
Equipamentos de proteção coletiva EPC
– Capela de fluxo laminar classe II, tipo
B2 (apresenta fluxo unidirecional ver-
tical, 100% de exaustão externa do ar e
0% de recirculação interna do ar );
– Lava olhos (pode ser substituído por
solução fisiológica a 0,9%);
– Coletor rígido para resíduos (caracteri-
zado pela NT de 21/09/99).
16 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
sável pela manipulação. Nesta área, deverão
ser proibidas ações, como: beber, comer e
aplicação de cosméticos.
A SAM deve ser uma área na qual o pa-
ciente se sinta confortavelmente instalado,
sem perder sua privacidade. Deve ser de fá-
cil acesso, contando entradas e saídas ágeis
para situações de emergência.
Equipamentos de proteção individual EPI
• Vestimenta (macacão ou avental) con-
feccionado em material impermeável,
fechado na frente, com mangas longas
e punhos elásticos.
• Botas plásticas com solado antiderra-
pante ou propés de plástico
• Óculos de proteção panorâmico;
• Respirador com filtro classe P3 (alta
eficiência);
• Luvas de látex isentas de talco (powder
free);
Controles de exposição dos
profissionais
A exposição dos profissionais envolvidos
nas diversas fases da terapia antineoplási-
ca pode ser controlada efetivamente com a
correta utilização dos equipamentos e EPIs
disponíveis.
Periodicamente os profissionais deverão
ser submetidos a avaliações médicas, sendo
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
o resultado das mesmas registradas na ficha
individual do funcionário.
Tomando-se as providências abaixo re-
lacionadas, a exposição aos antineoplásicos
será minimizada:
– A capela de fluxo laminar deverá ser
ligada com 30 minutos de antecedên-
cia e deixada ligada 30 minutos após o
término do serviço;
– A capela deverá ser submetida à desin-
fecção com álcool 70%, antes e após o
término da manipulação;
– A manutenção preventiva da capela
deve ser periódica, sendo efetuada
a troca dos filtros HEPA por técnicos
habilitados, sempre que necessário. A
manutenção preventiva deve ser reali-
zada sempre que a capela for trocada
de lugar ou na observância de quais-
quer problemas.
– Utilizar adequadamente todos os EPIs
obrigatórios;
– Trocar as luvas de látex a cada hora de
trabalho e sempre que se fizer neces-
sário;
– Manter kit de emergência em local de
fácil acesso;
– O pessoal que cuida dos pacientes em
tratamento com quimioterapia deve
adotar precauções de barreira (lu-
vas descartáveis, óculos de proteção,
avental impermeável);
– Os profissionais da equipe de limpeza
devem calçar luvas de látex e avental
ao manusear os sacos de lixo, toman-
do cuidado para observar vazamentos
e gotejamentos. Além disso, devem
sempre manusear sacos e coletores
de pérfuro-cortantes afastados do
corpo.
Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 17
Basicamente a exposição aos antineo-
plásicos pode ser entendida como aguda ou
crônica:
Exposição aguda
Na ocorrência de acidentes que contami-
nem EPIs, estes devem ser removidos ime-
diatamente e descartados. Quando da con-
taminação de pele e mucosas, deve-se pro-
ceder a lavagem, com água e sabão neutro e,
no caso de contaminação dos olhos, utilizar
lava-olhos (ou soro fisiológico 0,9%) por 15
minutos.
As excretas dos pacientes em tratamen-
to, em particular a urina, devem ser conside-
radas materiais de risco e, para isto, deverão
ser manuseados com luvas protetoras.
Exposição crônica
Os danos da exposição crônica poderão
ser mensurados em função da toxicidade
inerente de um determinado agente qui-
mioterápico versus a extensão de exposição
a este agente.
O monitoramento médico é extrema-
mente importante, aconselhando-se a re-
alização de exames médicos periódicos, a
cada seis meses, com atenção para os sis-
temas hematopoiético, hepático, renal, pele
e sistema nervoso central. Deverão ser rea-
lizados exames nas seguintes situações: ad-
missão; retorno ao trabalho, após 30 dias de
licença médica; transferência de outro setor
para área de manipulação e vice-versa; de-
missão.
Com relação aos indicadores, tem-se de-
tectado níveis mensuráveis de agentes qui-
mioterápicos no ar e nas superfícies, quando
capelas de fluxo laminar não são utilizadas
no preparo de quimioterápicos. Ainda mes-
mo quando este monitoramento é realizado

dentro da capela, fica evidenciada esta ex-
posição quando detecta-se saturação destes
agentes nos filtros HEPA.
Existem relatos de mutagenicidade uri-
nária em profissionais que manipulam agen-
tes quimioterápicos, porém estes mesmos
níveis têm diminuição total, quando estes
profissionais são afastados da exposição ro-
tineira e vice-versa.
A evidência de tióteres urinários (meta-
bólitos conjugados à glutationa de agentes
alquilantes) podem ser utilizados como in-
dicadores de exposição, uma vez que mani-
puladores de antineoplásico, demonstraram
aumento de tiótere urinários em compara-
ção com grupos de controle.
Com relação à mutagenicidade/altera-
ções cromossômicas, alguns estudos têm
evidenciado estes efeitos como advindos
desta exposição.
Através de marcadores de danos, tem-se
observado troca de cromátides irmãs, altera-
ções estruturais do núcleo celular e micro-
núcleos de linfócitos de sangue periférico.
Estes resultados podem não ser tão escla-
recedores quando eventualmente se obser-
va aumento em um ou mais marcadores, em
diferentes situações.
Talvez essa dificuldade de quantificar es-
tes efeitos da exposição e essas alterações de
resultados de absorção resultam de diferen-
tes intensidades de exposição dentro de um
mesmo grupo, principalmente, quando se
avalia o uso de EPIs e técnica de trabalho.
Os efeitos sobre a reprodução têm sido
bem documentados, havendo resultados es-
tatisticamente significantes de ocorrências
de abortos espontâneos e teratogenicidade,
quando se compara grupos expostos e não
expostos. Diante das ocorrências, é notório
salientar que mulheres grávidas e nutrizes
devem ser informadas dos riscos e afastadas
18 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
da atividade da manipulação e administra-
ção de agentes quimioterápicos.
Outros sintomas eventuais relatados por
grupos expostos em áreas não ventiladas
são: sensação de cabeça leve, vertigem, náu-
sea, dor de cabeça e reação alérgica.
Para o profissional manipulador, há mo-
mentos de grande exposição ocupacional,
valendo citar os seguintes:
• Quebra e reconstituição de ampolas;
• Punção, reconstituição e aspiração de
frascos-ampola (introdução e retirada
da agulha);
• Transferência do medicamento de um
para outro envase;
• Retirada do ar da seringa e ajuste da
dose;
• Exposição acidental;
• Recebimento dos medicamentos;
• Transporte interno e externo;
• Estoque;
• Limpeza e desinfecção de ampolas e
frascos-ampola;
• Identificação, rotulagem, embalagem
e distribuição do produto acabado;
• Procedimentos de segregação, acon-
dicionamento, identificação, registro,
transporte, armazenamento e destino
final dos resíduos de risco
• Procedimentos em acidentes;
• Manuseio de medicamentos orais e tó-
picos;
• Limpeza e desinfecção das áreas e
equipamentos de trabalho.
Para evitar que estes momentos se trans-
formem em acidentes, o farmacêutico deve-
rá elaborar procedimentos operacionais pa-
drões que determinem o fluxo de trabalho,
da execução das atividades, além de prever
um plano de contingência no caso de aci-
dentes durante o processo de manipulação.
FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

XII.  MANEJO DOS RESÍDUOS EM ONCOLOGIA

Na maioria dos países, os resíduos citos-
táticos devem, por lei, ser descartados como
lixo perigoso por incineração. Infelizmente
não se dispõe de maiores detalhes quanto
ao grau de contaminação, ou o que exata-
mente se deve considerar como resíduos de
agentes citostáticos. A maioria das diretrizes
recomenda a diferenciação entre resíduos
contaminados com traços e contaminados
em massa. (OSHA- Occupational Safety and
Health Authority e ASHP – American Society
of Hospital Pharmacists)
Enquanto os resíduos contaminados
com traços (luvas, frascos de infusão vazios)
podem ser descartados juntamente com
lixo doméstico, os resíduos contaminados
em massa (seringas ou frascos de infusão
parcialmente vazios) requerem tratamento
especial, normalmente, incineração em alta
temperatura, ou seja, acima de 1000°C.
Os citostáticos de alta concentração, por
exemplo, soluções não diluídas ou seringas
perfusoras, geralmente devem ser descarta-
das como lixo perigoso.
Antes do descarte em recipientes espe-
ciais, os resíduos altamente contaminados
com medicamentos citostáticos devem ser
selados em sacos plásticos, ou podem, ain-
da, ser inativados por reações químicas. As
soluções restantes dos frascos não podem
simplesmente ser descarregadas na rede de
esgotos.

Eliminação dos Resíduos da Quimioterapia

• Todos os restos de quimioterápicos devem ser tratados com cuidados especiais que
eliminem toda e qualquer possibilidade de contaminação do pessoal responsável pela
limpeza do ambulatório de quimioterapia.
• A eliminação deve ser feita em containeres e sacos especiais de cor diferentes com o
logotipo que indica perigo, material de risco.
• As secreções corporais dos pacientes em regime hospitalar que recebem ou receberam
quimioterapia prévia 48 horas antes ou que ainda estão recebendo em infusão contí-
nua, devem ser isoladas em containeres especiais, marcadas com logotipo de material
de risco, e eliminadas da mesma forma que os restos de soluções de quimioterapia.
• A companhia de limpeza urbana deve ser notificada que existe coleta de lixo com ma-
terial hospitalar e informada sobre os tipos de produtos que são eliminados por aquele
serviço.
• As agulhas devem ser descartadas em material apropriado e provido de destruidor de
ponta.
• Seringas, frascos de soro, equipos e todos os demais materiais que tiverem contato
com os quimioterápicos devem ser neutralizados pelo serviço de limpeza urbana ou
incinerados antes de sua eliminação em local apropriado. Estes resíduos não devem ser
eliminados juntamente com o lixo comum, mas sim em locais predeterminados.

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 19

 FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

XIII. CONDUTAS NOS ACIDENTES

COM CITOSTÁTICOS
Acidentes com derramamento de citostáticos e seu tratamento
Estes acidentes quase sempre resultam de derramamentos ou quebras que devem ser
relatados à CIPA local e tratados imediatamente por profissional treinado, sendo que a área
deve ser identificada e isolada, para evitar possíveis contaminações.

Ficha de notificação de acidentes com antineoplásicos

NOTIFICAÇÃO DE ACIDENTES COM CITOSTÁTICOS.

DERRAMAMENTO EXTRAVASAMENTO

Não houve contaminação de pessoas.

Houve contaminação de pessoas.

Acidentado:
Nome Data de Nascimento Sexo

1. masculino 2. feminino

End.: (Rua, AV.; Nº) Bairro Fone

Complemento CEP Município UF

Acidente:
Data do acidente Hora Dep. / Enfermaria

Atividade

Reconstituição Infusão Transporte outro________________________________________________________

Nome da droga Partes do corpo contaminado

Forma da droga:

Produto original líquido Produto original em pó Produto reconstituído Material contaminado

Soro com citostático Excreta de paciente Outro ______________________________________________________

Breve descrição do acidente:

_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________

Descrição da lesão:

Medidas adotadas:
_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________

Médico contatado:

Preenchido por:

FAVOR ENVIAR A NOTIFICAÇÃO À CIPA.

20 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009

FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

Em geral os acidentes são de dois tipos: pequenos (menores de 5ml) e grandes derrama-
mentos (maiores de 5ml). Para controlar este tipo de acidente, fora ou dentro da cabine de
sugurança biológica, será necessário uso de paramentação adequada, além do respirador
(PFF2) em caso de derramamentos de pós.

Respirador PFF2 com e sem válvula

O derramamento deverá ser contido e Americana de Farmacêuticos Hospitalares

limpo com gaze absorvente, no caso de pe-
quenos derramamentos, e com chumaços ou
folhas absorventes, nos grandes derrama-
mentos. No caso de derramamento de pós,
deverá ser limpo com gaze úmida. A seguir
a área deverá ser lavada por três vezes com
água e sabão neutro. Secar e manter a área
ventilada.
Se houver fragmentos de vidro, estes de-
verão ser recolhidos com pás e colocados
em recipiente para pérfurocortantes.
Tanto o recipiente para pérfurocortantes,
como as gases utilizadas deverão ser colo-
cadas em sacos plásticos apropriados para
estes resíduos.
Na ocorrência de contaminação do filtro
HEPA, a capela deverá ser desativada, veda-
da com plástico, até que técnicos especiali-
zados possam trocá-los e realizar nova vali-
dação da cabine.
Daí a importância de se manter à mão kits
de emergência, corretamente rotulados, tan-
to nas áreas de preparo, como nas áreas de
administração de citostáticos. A Sociedade
(ASHP), recomenda que os kits contenham:
1 capote impermeável descartável
1 par de óculos de proteção
1 touca descartável
1 par de propés impermeáveis
descartáveis
1 respirador para agentes classe PFF2
2 pares de luvas de procedimentos
1 pá plástica descartável
1 vassourinha plástica descartável
1 embalagem com sabão neutro líquido
3 compressas absorventes
1 ampola de água para injeção (250 mL)
1 ampola de NaCl 0,9% (250 mL)
2 sacos plásticos brancos (NBR/ABNT)
identificados com o símbolo de resíduo
de risco

Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 21

 FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

XIV. QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES
EM ONCOLOGIA
O farmacêutico é o profissional responsável pela aquisição de medicamentos dentro
das instituições hospitalares e, cada vez mais, se faz necessária a sua participação na se-
leção e qualificação de fornecedores, quer sejam eles fabricantes ou distribuidores. Este
processo é de fundamental importância para garantir a qualidade dos medicamentos e da
terapêutica.
Alguns requisitos de caráter obrigatório devem ser solicitados ao fornecedor no mo-
mento da padronização do seu produto.

Modelo de ficha de avaliação de produtos

SERVIÇO DE FARMÁCIA
CENTRAL DE MANIPULAÇÃO DE ANTINEOPLÁSICOS

FICHA DE AVALIAÇÃO DE PRODUTO

NOME:
APRESENTAÇÃO: MARCA: FABRICANTE:
DATA DA AVALIAÇÃO:
NÚMERO DE AMOSTRAS:
CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO FARMÁCIA

I. CERTIFICADO DE ANÁLISE

Lab.REBLADO

Apresentação

Rótulo/Embalagem

Volume declarado

Volume extraível

Cor/Aspecto

Tempo de reconstituição

OVERFILL

CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA

II. DOCUMENTAÇÃO

Certificado de Boas Práticas

Autorização de funcionamento federal (DOU)

Certificado de Regularidade Técnica

Atestado de capacidade técnica/parecer outros profissionais

PARECER TÉCNICO FINAL – CFT HC/ICC

Aprovado
Não aprovado
Aprovado com restrições
Observações:

22 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009

FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar
Documentos legais da empresa:
 Autorização de Funcionamento Anvisa
(Diário Oficial da União-DOU);
 Autorização de Funcionamento Espe-
cial Anvisa (DOU) para produtos cons-
tantes na Portaria 344/98;
 Alvará Sanitário Estadual;
 Certificado de Boas Práticas de Fabri-
cação / Distribuição da Anvisa;
 Certificado de Regularidade Técnica –
CRF;
 Contrato Social da empresa;
 Relatório de Inspeção da Anvisa-VISA.
Documentos legais:
Importação de produtos
 Relação de fornecedores de produtos;
 Relatório de Qualificação das empre-
sas fornecedoras;
 Produto de referência no exterior.
Documentos diversos
 Relação de distribuidores autorizados;
 Relação de empresas de transporte
qualificadas;
 Relação de médicos que utilizam os
produtos e hospitais de referência para
os quais fornece;
 Relação de estabelecimentos de saúde
usuários dos produtos.
Após avaliação criteriosa destes docu-
mentos, o farmacêutico deve proceder a
análise farmacotécnica do produto, que é
de ordem prática, avaliando todas as condi-
ções do produto, suas características físicas,
comparando-as com o laudo de análise do
lote avaliado.
Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009 23
Principais pontos avaliados:
Avaliação prática:
 Aspectos regulatórios
 Aspectos técnicos
– Registro do produto na Anvisa;
– Nome, marca, Denominação Co-
mum Brasileira;
– Empresa (nº autorização/processo);
– Concentração e apresentação;
– Local de fabricação;
– Data de validade do registro – RDC
134/03;
– Estabilidade do produto.
– Critérios para fabricação, armazena-
mento, expedição e transporte.
Dentre as principais não conformidades
encontradas na avaliação de fornecedores
para qualificação, encontramos:
 Presença de partículas estranhas;
 Falta de informações nos rótulos;
 Rótulo com pouca adesividade ao ma-
terial de embalagem primário;
 Troca de rótulo;
 Troca de conteúdo;
 Fissuras, rachaduras e bolhas no mate-
rial de acondicionamento primário;
 Falhas no fechamento (comprometimen-
to da hermeticidade da embalagem);
 Precipitação;
 Dificuldades para solubilização;
 Dificuldades para homogeneização;
 Formação de gases;
 Alteração pelo calor;
 Alteração pela luz.
Todas estas não conformidades, avalia-
das pelo farmacêutico no ato da submissão
de produtos para padronização, são critérios
de reprovação ou ainda exclusão de produ-
tos já padronizados.
 FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

XV. TREINAMENTO E CAPACITAÇÃO
DA EQUIPE
Treinamento, educação continuada • Saúde ocupacional;
e especialização profissional • Prevenção de acidentes e medidas de
controle;
O objetivo do treinamento, da educação • Condutas em emergências;
continuada e especialização profissional é • Descarte de material contaminado;
prover conhecimento teórico e habilidades • Medicamentos e apresentações;
práticas á equipe. • Estabilidade e incompatibilidades;
Durante os treinamentos, deve-se abor- • Trabalho em área asséptica;
dar conteúdo de caráter teórico, envolvendo: • Farmacologia e efeitos das drogas;
• Legislação sanitária; • Farmácia clínica;
• Manuseio seguro de substâncias peri- • Garantia de Qualidade;
gosas; • Equipamentos de proteção individual.

XVI.  Bibliografia Consultada

 www.anvisa.gov.br  Farmacêuticos em oncologia – uma nova realidade
 w.w.w.ashp.org (ASHP – USA)  Manual de manuseio de drogas citsotáticas
 www.fda.gov (FDA) – Novartis Oncologia
 www.cancer.org  Manual de Oncologia – José Renan Q. Guimarães
(American Cancer Society)  Manual para Comitês de Ética em Pesquisa Clínica
 www.IARC.fr – MS
 www.asco.org (ASCO)  Enfermagem em terapêutica oncológica
 www.riscobiologico.org – Bonassa
 www.sobrafo.com.br  www.cff.org.br

Marco Aurélio Schramm Ribeiro Ilenir Leão Tuma Eugenie Desireé Rabelo Neri José Ferreira Marcos

Este encarte foi idealizado e organizado pela Comissão de Farmácia Hospitalar do Conselho Federal de Farmácia (Comfa-
rhosp), composta pelos farmacêuticos hospitalares Marco Aurélio Schramm Ribeiro, Presidente (CE), Ilenir Leão Tuma
(GO), Eugenie Desireé Rabelo Nery (CE) e José Ferreira Marcos (SP). O e-mail da Comissão é comfarhosp@cff.org.br

24 Pharmacia Brasileira - Março/Abril 2009