Assistência e Atenção

Farmacêutica
Aula 1
 AULA 01
Introdução a Assistência
Farmacêutica e a Atenção
Farmacêutica

❑Período de 1500 (Descobrimento) a
1808 (Família Real no Brasil)
❑ Após 1808 e durante o I Reinado
❑ Início da República (1889) até
1930
HISTÓRICO
o Utilização das Plantas Medicinais da Flora local como
“remédios”
o Conhecimento centrado nos Curandeiros, “Curiosos”
e na Cultura popular
o Fusão do conhecimento terapêutico da “colônia”
com as “novidades” vindas do Reino
o Vinda de Imigrantes europeus após a Abolição da
Escravatura, aumentando a população sem acesso às
condições mínimas de saúde
 HISTÓRICO
❑ Anos 60 o 1964 – Golpe Militar – Forças Armadas assumem a
Presidência do país.
o 1967- criação INPS - Instituto Nacional da
Previdência Social

❑ Anos 80 o Redemocratização do país.

o Participação dos Movimentos Sociais na Saúde –
reivindicação por mudanças na Saúde

❑ 1988 o Constituição Federal

 “A saúde é direito de todos e dever do
Estado, garantido mediante políticas sociais
e econômicas que visem à redução do risco
de doença e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitário às ações e serviços CONSTITUIÇÃO 1988
para sua promoção, proteção e ARTIGO 196:
recuperação”
 1990 – Criação do SUS
- Sistema Único de
Saúde
• Princípios Fundamentais:

D ES CENTRALI ZAÇÃO
AT ENDI MENTO I NT EGRAL
PA RTI CI PA ÇÃO DA
CO MUNI DADE
NOVO MO D ELO D E
SAÚDE NO B R A SI L
 ✓ Assistência integral – Incluindo a Assistência Farmacêutica.

✓ Novo Marco Regulatório para Medicamentos após o SUS -

CPI medicamentos, PNM, Genéricos, Programa DST/AIDS, etc.

OMS - Garantir acesso a medicamentos essenciais –

um dos cinco indicadores de avanços na garantia do
direito à saúde.
Facilitar a Implantação de uma Política Nacional de
Vigilância Sanitária

Diretrizes do SUS
MERCADO FARMACÊUTICO E ACESSO MEDICAMENTOS

Grandes momentos

• Movimenta cerca de U$650 bilhões, previsão de chegar a U$1,3

trilhões em 2030

• O mercado farmacêutico mundial - cresceu 40,7% de 2006 a 2011 - e

US$ 247 bilhões

• Liderança pelas Indústrias Farmacêuticas Multinacionais (70% do

mercado)
 3 MAIORES EMPRESAS
FARMACÊUTICAS POR VENDAS:

Pfizer US$ 56,427 bilhões Total de 26% da parcela do mercado

mundial em 2021

Novartis US$ 51,632 bilhões

Merck &
US$ 40 bilhões
Co
✓ Programa de DST/AIDs – quebra da Patentes dos medicamentos
pelo governo brasileiro; distribuição via SUS.
✓ Lei 9787/1999 – introduz os Medicamentos Genéricos no Brasil.
✓ Ausência de Pesquisa em Fármacos para Doenças Negligenciadas
(malária, tuberculose, dengue, lepra,esquistossomose, dentre
outras).
✓ Excesso de Especialidades Farmacêuticas.
✓ Excesso de Drogarias e Distribuidoras.

MERCADO FARMACÊUTICO ATUAL NO BRASIL:

 O QUE É ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA?

o De uma maneira muito simplificada, a Assistência Farmacêutica

pode ser compreendida como o conjunto das ações que levam um

medicamento (manipulado ou industrializado) até ao consumidor final

(paciente).
 Envolve atividades relacionadas a
disponibilidade de medicamentos

PENSANDO
considerados essenciais, avaliação da
utilização e promoção de seu uso racional,
bem como educação em saúde.
Inclui todas as atividades relacionadas a
????????
promover o acesso e uso racional de
medicamentos em diferentes escalas - no
país e em cada um dos serviços de saúde.
 GRUPO DE ATIVIDADES RELACIONADAS COM O
MEDICAMENTO, DESTINADAS A APOIAR AS AÇÕES DE
SAÚDE DEMANDADAS POR UMA COMUNIDADE. ENVOLVE O
ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS EM TODAS E EM
CADA UMA DE SUAS ETAPAS CONSTITUTIVAS, A
CONSERVAÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE, A SEGURANÇA
E A EFICÁCIA TERAPÊUTICA DOS MEDICAMENTOS, O
ACOMPANHAMENTO E A AVALIAÇÃO DA UTILIZAÇÃO, A
OBTENÇÃO E A DIFUSÃO DE INFORMAÇÃO SOBRE
MEDICAMENTOS E A EDUCAÇÃO PERMANENTE DOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE, DO PACIENTE E DA COMUNIDADE POLITICA NACIONAL
PARA ASSEGURAR O USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.
DE MEDICAMENTOS

13
Portaria nº 3.916/MS/GM, de 30 de
outubro de 1998)
CONJUNTO DE AÇÕES VOLTADAS À PROMOÇÃO, PROTEÇÃO
E RECUPERAÇÃO DA SAÚDE, TANTO INDIVIDUAL COMO
COLETIVA TENDO O MEDICAMENTO COMO INSUMO
ESSENCIAL E VISANDO O ACESSO E SEU USO RACIONAL.

ESTE CONJUNTO ENVOLVE A PESQUISA, O

DESENVOLVIMENTO E A PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS E
INSUMOS, BEM COMO A SUA SELEÇÃO, PROGRAMAÇÃO,
AQUISIÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, DISPENSAÇÃO, GARANTIA DA
QUALIDADE DOS PRODUTOS E SERVIÇOS, POLITICA NACIONAL
ACOMPANHAMENTO E AVALIAÇÃO DE SUA UTILIZAÇÃO NA
PERSPECTIVA DA OBTENÇÃO DE RESULTADOS CONCRETOS E DE ASSISTÊNCIA
DA MELHORIA DA QUALIDADE DE VIDA DA POPULAÇÃO
FARMACÊUTICA

14
Resolução nº 338/CNS, de 06 de maio de
2004
 O CICLO DA ASSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA
Tradicionalmente, há descrição na
literatura do Ciclo da Assistência
Farmacêutica, composto pelas
principais ações relacionadas a
promoção do acesso e uso racional PRINCIPA
de medicamentos essenciais. IS
O desenvolvimento de cada uma
MÉTRICAS
dessas atividades é norteado pelas
políticas públicas de saúde adotadas
no país, que por sua vez seguem as
diretrizes
15
do Sistema Único de Saúde.
 O objetivo da SELEÇÃO é proporcionar ganhos
terapêuticos e econômicos, por promover o
uso de medicamentos eficazes, seguros e
adequados ao perfil epidemiológico local ao
SELEÇÃO mesmo tempo em que racionaliza o emprego
dos recursos financeiros escassos e finitos dos
sistemas de saúde, sejam públicos ou
privados.
S A SELEÇÃO foi pensada para o setor público
mas também é amplamente utilizada no setor
privado de atenção à saúde em decorrência
das vantagens que resultam desse processo,
inclusive economia significativa.

16
 O objetivo da
PROGRAMAÇÃO é definir
as quantidades de
PROGRAMAÇÃO medicamentos a serem
comprados, elencar as
necessidades e
PROGRAMAÇÃO prioridades de acordo
com os recursos
financeiros disponíveis e
evitar a descontinuidade
17 no abastecimento
 A AQUISIÇÃO de medicamentos no
âmbito do Sistema Único de Saúde
apresenta particularidades devido ao
fato de que envolvem recursos
AQUISIÇÃO financeiros públicos, sobre os quais
há legislação específica.

Assim, além de questões como

AQUISIÇÃO preços, volume de compras e
documentação exigida, há que se
considerar também se faz-se
necessário ou não o processo
licitatório.
 Atualmente, é bastante
reconhecida a importância do
ARMAZENAMENTO
ARMAZENAMENTO adequado dos medicamentos
de forma a garantir sua
ARMAZENAMENTO qualidade e estabilidade
tanto nos almoxarifados
centrais (ou CAF - Central de
Abastecimento
Farmacêutica), como nas
unidades de saúde.
19
 DISTRIBUIÇÃO

20
 Com a evolução da Atenção Farmacêutica como
prática profissional, particularmente considerando-
se a realização do seguimento
farmacoterapêutico, foi levantado o
questionamento a cerca de qual o papel do
farmacêutico na dispensação de medicamentos:
DISPENSAÇÃO Sendo hoje, a grande maioria dos
medicamentos industrializados, dispensando
preparo prévio a entrega ao paciente, será que o
farmacêutico deveria abrir mão da entrega e
orientação a cerca dos medicamentos e dedicar-
se apenas ao seguimento farmacoterapêutico?
.
21
 Referências
✓ BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. DIAGNÓSTICO SITUACIONAL DA
PROMOÇÃO DE MEDICAMENTOS EM UNIDADES DE SAÚDE DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
(SUS)/ AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. BRASÍLIA:ANVISA,2010.
180 P.
BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. LEI Nº. 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. DISPÕE
SOBRE O CONTROLE SANITÁRIO DO COMÉRCIO DE DROGAS, MEDICAMENTOS, INSUMOS
FA R M A C Ê U T I C O S E C O R R E L AT O S , E D Á O U T R A S P R O V I D Ê N C I A S . D I Á R I O O F I C I A L D A
UNIÃO, 1973.

E S PA N H A . MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO. CONSENSO SOBRE AT E N C I Ó N

FA R M A C Ê U T I C A . MADRI, 2001.
HEPLER C. D. & STRAND, L. M. OPPORTUNITIES AND RESPONSIBILITIES IN
P H A R M A C E U T I C A L C A R E . A M E R I C A N J O U R N A L O F H O S P I T A L P H A R M A C Y, 4 7 : 5 3 3 - 5 4 3 ,
1990.
IGLESIAS-FERREIRA, PA U L A , SANTOS, HENRIQUE J.
M AN U AL DE DISPENS AÇÃ O FARM ACÊUTIC A. 2ª ED. LISBOA : G RUPO DE I NVESTIGAÇ ÃO
EM CUIDADOS FA R M A C Ê U T I C O S DA UNIVERSIDADE LUSÓFONA. 2009.
MARIN, N., LUIZA, V. L . , CASTRO, C.G.O., SANTOS, S.M., ORG. ASSISTÊNCIA
F A R M A C Ê U T I C A P A R A G E R E N T E S M U N I C I P A I S . R I O D E J A N E I R O : O P A S - O M S , 2 0 0 3 . 3 7 3 P.
 AGENDA
• PROXIMA AULA
• TEMA
• PNM e suas prioridades e responsabilidades em cada esfera de
governo. PNAF e eixos estratégicos.
Assistência e Atenção
Farmacêutica
Aula 2
AULA 02
POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
ANTES DE ENTRAR A POLITICA NACIONAL
DE MEDICAMENTOS – P.N.M

• Central de Medicamentos – CEME

• Política Assistencialista focada na produção, distribuição e aquisição
• Garantia de abastecimento de medicamentos essenciais
• Tentativa de padronização de medicamentos
• Gestão centralizada.....
 FATORES PARA A IMPLANTAÇÃO
DA PNM

➢ Totalidade dos recursos absorvidos

➢ Constantes mudanças no perfil epidemiológico
➢ Aumento da expectativa de vida ao nascer
➢ Desarticulação da Assistência Farmacêutica: Médicos prescrevendo
medicamentos que não estão na RENAME
➢ Irregularidades no abastecimento de medicamentos
O QUE É A POLÍTICA NACIONAL
DE MEDICAMENTOS?

➢ Uma estratégia para organização das questões

relacionadas aos medicamentos

➢ Implantada pelo Ministério da Saúde em 1998

PORTARIA GM Nº 3.916, DE 30 DE
OUTUBRO DE 1998
 OBJETIVOS DA POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
• Garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade
dos
medicamentos;
• Promover o uso racional
• Acesso da população àqueles considerados
essenciais

A PNM prevê a necessidade da atuação em parceria dos

três níveis de Governo, para assegurar o acesso da
população a medicamentos seguros, eficazes e de
qualidade, ao menor custo possível.
 ✓ Adoção de relação de medicamentos
essenciais (RENAME);
✓ Regulamentação sanitária de medicamentos;
Diretrizes ✓ Reorientação da assistência farmacêutica;

da PNM ✓ Promoção do uso racional de medicamentos;

✓ Desenvolvimento científico e tecnológico;
✓ Promoção da produção de medicamentos;
✓ Garantia da segurança, eficácia e
qualidade dos medicamentos;
✓ Desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos.
DESDOBRAMENTOS DA
POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS (PNM):
➢ Criação de Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;
➢ Estímulo a produção de medicamentos genéricos;
➢ Adoção de uma Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME;
➢ Estabelecimento de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas;
➢ Publicação das Boas Práticas de Fabricação em indústrias farmacêuticas e farmacoquímicas;
➢ Regulamentação da publicidade e propaganda dos medicamentos;
➢ Criação da Câmara de Medicamentos para o controle de preços;
➢ Criação da Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da RENAME – CONITEC/COMARE;
➢ Realização de cursos sobre ensino para o Uso Racional de Medicamentos.
ADOÇÃO DA
RENAME
Criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
– Agência reguladora que exerce o controle sanitário: 1999

Anvisa Medicamentos Cosméticos Saneantes

Laboratórios Farmacovigilância
Portos Aeroportos Sangue Tecidos

Órgãos Serviços de Saúde Alimentos

 ANVISA – CRIAÇÃO DO SISTEMA NACIONAL
DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS
CONTROLADOS-SNGPC

 Objetivo

✓ monitorar a dispensação de medicamentos psicotrópicos;

✓ permitir o monitoramento de hábitos de prescrição e consumo de

substâncias controladas em determinada região para propor políticas de
controle;

✓ captar dados que permitam a geração de informação

atualizada e fidedigna para o SNVS para a tomada de decisão;
 Criação de um sistema informatizado desenvolvido pela Anvisa para receber
notificações de incidentes, eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT)
relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária.
 CRIAÇÃO EREGULAMENTAÇÃO DA PUBLICIDADE E
PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS

Os medicamentos não são bens de consumo comuns, e sim, bens de

saúde, por isso sua propaganda está sujeita a regras específicas.

As propagandas de medicamentos devem apresentar:

informações completas, claras e equilibradas, evitando que as mesmas

se tornem tendenciosas ao destacar apenas aspectos benéficos

RDC nº 96 de 17 de dezembro de 2008

 Criação e estímulo
para a produção dos
Medicamentos
Genéricos

Médicos, dentistas ou farmacêuticos

 O QUE SÃO MEDICAMENTOS FALSIFICADOS?
São aqueles que não provêm do fabricante original ou que
sofreram alterações ilegais antes do seu fornecimento ao
paciente, por exemplo:

❖ que contêm o ingrediente ativo correto, mas em uma dose muito alta ou muito
baixa;
❖ cuja data de validade foi alterada;
❖ que não contêm o ingrediente ativo;
❖ que contêm um ingrediente ativo diferente daquele declarado;
❖ que são vendidos com embalagens, blisters ou panfletos de informações falsos;
❖ são objetos de cargas roubadas e vendidos sem nota fiscal.
 COMO SABER SE O MEDICAMENTO É
VERDADEIRO?
Na hora da compra, verifique na embalagem do medicamento:
 ESTÍMULO PARA A PRODUÇÃO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS – LABORATÓRIOS OFICIAIS E PARCERIAS

➢ Produzem medicamentos para atender

as necessidades do SUS.

➢ Doenças negligenciadas (por ex.

Tuberculose e Malária)

Artigo: Laboratórios farmacêuticos oficiais e sua relevância para saúde pública do Brasil.
 ESTÍMULO PARA A PRODUÇÃO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS – LABORATÓRIOS OFICIAIS E PARCERIAS

Dos 21 LFO associados, 13 são vinculados a governos estaduais, quatro são

ligados a universidades e quatro são federais (três pertencem às Forças
Armadas: Marinha, Exército e Aeronáutica e um diretamente ao MS –
Farmanguinhos).

Missão principal: produzir medicamentos da Rename para atender a

demanda do SUS.
 POLÍTICA NACIONAL DE
ASSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA (PNAF)

RESOLUÇÃO DO CNS Nº 338, DE 06 DE MAIO DE 2004

FUNDAMENTAÇÃO LEGAL PARA A PROMULGAÇÃO DA
RESOLUÇÃO 338/04 ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

3916/1998
PRIORIDADES DA POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA-PNAF:

“A Reorientação da Assistência Farmacêutica é uma das

prioridades estabelecidas na Política Nacional de
Medicamentos (PNM), caracterizando o medicamento
como um insumo estratégico para saúde da população.”
 Políticas de medicamentos

A PNAF tem um conceito

de maior amplitude, na Ciência e tecnologia

perspectiva de
integralidade das ações,
Desenvolvimento industrial
como uma política
norteadora para
formulação de políticas Formação de recursos humanos, entre outras
setoriais, tais como:
Garantindo a intersetorialidade inerente ao SUS,
envolvendo tanto o setor público como o privado de
atenção à saúde.
CIÊNCIA E
TECNOLOGIA

• Ampliação e atualização
periódica da RENAME.

• Desenvolvimento de
Avaliação e Tecnologias em
Saúde.
 CRIAÇÃO DA CÂMARA DE REGULAÇÃO DO
MERCADO DE MEDICAMENTOS - CMED

A Anvisa monitora os
preços dos
medicamentos que
estão no mercado e
auxilia tecnicamente no
estabelecimento do
preço de novos
medicamentos.
 DESENVOLVIMENTO
INDUSTRIAL

✓ Laboratórios Oficiais (FURP, LAFEPE, FARMANGUINHOS)

✓ Parcerias Público Privadas;

PORTARIA nº 2.531, de 12 de novembro de 2014:

✓ Estabelecimento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)

POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
CRIAÇÃO E FORMAÇÃO DE RECURSOS
HUMANOS
Criação do Programa Nacional de Qualificação da Assistência
Farmacêutica –> QUALIFAR-SUS
EIXOS
ESTRATÉGIC
OS DA PNAF
A POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA COMPREENDE
ALGUNS EIXOS
ESTRATÉGICOS, CONFORME DESCRITO NA TABELA ABAIXO: