Farmacotécnica

Prof.ª M.ª Thaise de Lima Souza

 Ementa
Farmácia galênica. Receita médica. Classificação das formas farmacêuticas.
Fórmula farmacêutica. Boas práticas de manipulação em farmácias.
Relações entre composição, biodisponibilidade, acondicionamento,
embalagem, conservação, estabilização, incompatibilidades, vias de
administração e dispensação de medicamentos. Fórmulas farmacêuticas
obtidas por dispersão molecular, destilação, maceração, difusão, digestão,
infusão, decocção e percolação. Formas farmacêuticas plásticas; de
administração retal; de administração ocular, nasais e otorrinolaringológicas;
sólidas, de administração parenteral – injetáveis. Preparações
dermatológicas. Legislação - RDC 67/2007.
 Farmacotécnica:
É a ciência do desenvolvimento e preparo
do medicamento.
 Grego
Pharmakon - tanto pode significar veneno como
remédio

Téchnē - arte ou maneira de realizar uma ação

ou conjunto de ações.
Via de administração
Absorção
Forma farmacêutica
Estabilidade do fármaco
Efeito terapêutico
Embalagem e rotulagem
Prazo de validade
Quais objetivos da
farmacotécnica?
Escolha da forma farmacêutica
Preparo do medicamento
Acondicionamento e dispensação
HISTÓRICO
Papiro de Ebers- 1550 a.C
Hipócrates: 460 – 377 a. C
Médico grego, inicia o
tratamento baseado
em métodos científicos,
separando a medicina
da religião.
Dioscórides - I d.C -Médico e Botânico
MATÉRIA MÉDICA
Identificação, coleta, armazenamento
até adulterações de produtos naturais,
tendo como grande legado a
farmacognosia.
Galeno - (130 - 200 d. C)

Médico e farmacêutico
Farmácia Galênica
Separou farmácia da medicina
Paracelsus - 1493-1591

Médico e químico
Medicamentos específicos
para doenças
Brasil
Boticário Móvel
1926- Pharmacopeia dos Estados Unidos do Brasil
Compêndios da Farmacopeia Brasileira:

Farmacopeia Homeopática
Formulário Nacional
Formulário Fitoterápico
Formulário Homeopático
Memento Fitoterápico
 Definições
Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou
elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.

Medicamentos de referência : medicamento inovador

registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária
e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade
foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal
competente, por ocasião do registro.
 Definições
Medicamento similar : aquele que contém o mesmo ou os mesmos
princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma
farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica,
e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo
sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
 Definições
Medicamento genérico:
É aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica,
é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do
medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do
medicamento de referência podendo, com este, ser intercambiável. A
intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo
seu genérico, é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem
comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com
os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância
Sanitária. Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela tarja amarela na
qual se lê "Medicamento Genérico". Além disso, deve constar na embalagem a frase
“Medicamento Genérico Lei nº 9.787/99”.
 DEFINIÇÕES
Medicamento magistral: é aquele preparado na farmácia
magistral pelo farmacêutico ou sob sua supervisão.

Preparação magistral: consiste no preparo do medicamento

mediante prescrição médica, que define a composição, forma
farmacêutica e posologia.

Preparação oficinal: é aquela feita mediante o descrito nas

farmacopeias, compêndios ou formulários reconhecidos.
 DEFINIÇÕES
Especialidade farmacêutica: produto industrializado e comercializado em
suas embalagens originais, podendo ser classificados em genéricos, similares
e de marca, sempre com registro no MS.

Formas farmacêuticas (f.f): É a forma final na qual o medicamento é

apresentado. É o estado final apresentado pelos medicamentos após
operações farmacotécnicas executadas sobre o fármaco e os adjuvantes
apropriados.
 DEFINIÇÕES
Fórmula farmacêutica: é a composição do medicamento,
considerando todas as substâncias ativas ou inertes que
são empregadas na produção de produtos farmacêuticos.
Fórmula Farmacêutica
Matéria-prima
- Princípio ativo- IFA
- Excipientes
 DEFINIÇÕES
Procedimento operacional padrão – (POP) É a descrição de
técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando
proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações
manipuladas e a segurança dos manipuladores.

Quarentena: retenção temporária de insumos, preparações

básicas ou preparações manipuladas isoladas fisicamente ou por
meios que impeçam a sua utilização, enquanto esperam decisão
quanto à sua liberação rejeição.
 DEFINIÇÕES
Bases galênicas: preparações compostas de uma ou mais matérias-
primas, com fórmula definida no Formulário nacional da farmacopeia
brasileira, destinada a serem utilizadas como veículos/excipiente de
preparações farmacêuticas. Essas bases são líquidas ou semissólidas,
destinadas à incorporação de fármacos.

Insumo inerte: substância complementar, de natureza definida,

desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas
concentrações utilizadas, e empregada como veículo ou excipiente, na
composição do produto final.
 DEFINIÇÕES
Excipiente farmacêutico ou adjuvante: é uma substância
farmacologicamente inativa que é combinada ao fármaco para originar uma
forma farmacêutica. O excipiente pode estar na formulação, com o intuito
de solubilizar, suspender, espessar, diluir, emulsificar, estabilizar,
conservar, colorir e/ou dar sabor (flavorizar), de forma a obter um
medicamento estável, eficaz e de fácil administração.
 DEFINIÇÕES
Material de embalagem: recipientes, rótulos e caixas para
acondicionamento das preparações manipuladas

Número de lote: designação impressa em cada unidade do recipiente,

constituído de combinações de letras, números ou símbolos, que permite
identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar todas as
operações praticadas durante todas as etapas de manipulação.

Prazo de validade: período de tempo durante o qual o produto se mantém

dentro dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, na
embalagem adotada e estocado nas condições recomendadas no rótulo
 CONCEITOS BÁSICOS
MANIPULAÇÃO
De acordo com a RDC 67/2009

“Conjunto de operações farmacotécnicas, com a

finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e
fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano”
 CONCEITOS BÁSICOS
BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIA

De acordo com a RDC 67/2009

“Conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos

manipulados sejam consistentemente manipulados e
controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso
pretendido e requerido na prescrição."
TERMOS USADOS EM FARMACOTÉCNICA