TROCAR, DEVOLVER E DESCARTAR

MEDICAMENTOS.

Elaborado por: Analisado por: Aprovado por:

Karla Rejane de A. Tesch Ferreira Ana Paula Natividade Delson da Silva

1 OBJETIVO

Padronizar os procedimentos de troca, devolução e descarte de medicamentos na

Coordenação de Saúde do Trabalhador (CST) da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

2 CAMPO DE APLICAÇÃO E VIGÊNCIA

Este Procedimento Operacional Padrão (POP) prescreve requisitos pertinentes ao

Serviço de Farmácia da Coordenação de Saúde do Trabalhador (CST), passando a
vigorar a partir da data estabelecida no rodapé deste documento.

3 DEFINIÇÕES

TERMO/SIGLA DESCRIÇÃO
Sala onde a temperatura é mantida entre 15 e 30ºC para
Área de ambiente
estocagem de produtos cujo acondicionamento primário não os
controlado
protege da umidade.
Conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que
Armazenamento envolvem as atividades de recebimento, estocagem, guarda
conservação, segurança e controle de estoque.
Envoltório, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento,
Embalagem removível ou não, destinado a cobrir, embalar, envasar, proteger
ou manter os produtos farmacêuticos.
Substância que pode determinar dependência física ou psíquica
Entorpecente relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção
Única sobre Entorpecentes.
Ordenar adequadamente os produtos em áreas apropriadas, de
Estocagem acordo com suas características e condições de conservação
exigidas.
Conjunto de ações que visam assegurar que os medicamentos e
insumos farmacêuticos submetidos ao plano de gerenciamento
Gerenciamento de
sejam selecionados, adquiridos, transportados, recebidos,
medicamentos e
armazenados, conservados, distribuídos, dispensados, utilizados
insumos farmacêuticos
e descartados de modo a garantir sua rastreabilidade, qualidade,
eficácia e segurança.

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MEDICAMENTOS.

TERMO/SIGLA DESCRIÇÃO
Quantidade definida de um produto fabricado num ciclo de
Lote
fabricação e cuja característica essencial é a homogeneidade.
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
Medicamento finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de
diagnóstico.
Medicamento Produto farmacêutico regido pela Portaria 344/98 do MS-
controlado ANVISA.
Medicamentos que tem a sua segurança melhor monitorada, a
Medicamento de alta fim de prevenir acidentes por administração equivocada.
vigilância Exemplo: Eletrólitos de alta concentração- Cloreto de Potássio
10%, Bicabornato de sódio 8,4%.
Medicamento Utilizado exclusivamente em caráter emergencial, em casos de
componente do carro mal súbito do paciente. O acesso e uso deste tipo de
de parada medicamento são restritos a momentos de necessidade ou
cardiorrespiratória inspeção periódica.
Documento padronizado destinado à notificação e prescrição de
medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrópicos
(cor azul) e c) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores
(cor branca). A Notificação concernente aos dois primeiros
grupos (a e b) deverá ser firmada por profissional devidamente
Notificação de receita
inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho
Regional de Medicina Veterinária ou no Conselho Regional de
Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente
por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de
Medicina.
Qualquer combinação de números ou letras através da qual se
Número de lote pode rastrear a história completa da fabricação desse lote e de
distribuição no mercado.
Tempo durante o qual o produto poderá ser usado, caracterizado
Prazo de validade como período de vida útil e fundamentada nos estudos de
estabilidade específicos.
Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciente,
Prescrição coma respectiva dosagem e duração do tratamento. Em geral,
esse ato é expresso mediante a elaboração de uma receita.
Equipamentos e materiais de saúde ou produtos correlatos são
aparelhos, materiais ou acessórios cujo uso ou aplicação esteja
Produtos correlatos ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à
higiene pessoal ou de ambientes ou a fins diagnósticos e
analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos
dietéticos, ópticos, de acústica médica, odontológicos e

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MEDICAMENTOS.

TERMO/SIGLA DESCRIÇÃO
veterinários.

Preparado que contém princípio(s) ativo(s) e os excipientes,

formulados em uma forma farmacêutica e que passou por todas
Produto farmacêutico
as fases de produção, acondicionamento, embalagem e
rotulagem.
Substância que pode determinar dependência física ou psíquica
Psicotrópico e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção
sobre Substâncias Psicotrópicas.
Prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso
Receita
para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado.

4 REFERÊNCIAS

 Consulta Pública nº 70, de 11 de julho de 2007 – ANVISA;

 Portaria nº 802/98 – Ministérios da Saúde;

 Portaria nº 344/98 MS – ANVISA;

 Resolução nº 365/2001 – CFF.

5 RESPONSABILIDADES GERAIS

FUNÇÃO RESPONSABILIDADE
Diretor da Diretoria
Aprovar os critérios para armazenamento e controle de
de Recursos
medicamentos.
Humanos (Direh)
Responsável pela Fornecer a estruturação física adequada do almoxarifado e dos
Coordenação de demais locais que possam conter medicamentos, possibilitando o
Saúde do armazenamento dos mesmos de maneira conforme com as
Trabalhador especificações exigidas.
Avaliar o paciente clinicamente e escrever a prescrição do
Médico
medicamento caso este seja necessário ao tratamento.

 Cabe ao farmacêutico gerenciar os medicamentos

Farmacêutico presentes na unidade, avaliando a possível necessidade de
troca e/ou devolução dos mesmos através de contato com o

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MEDICAMENTOS.

FUNÇÃO RESPONSABILIDADE
órgão fornecedor de medicamentos.
 Gerenciar os medicamentos presentes na unidade, e
encaminhá-los ao descarte apropriado.

 Cabe ao órgão fornecedor permitir as condições

necessárias para troca de medicamentos através da
manutenção de seu estoque e aceitar a devolução dos
mesmos, quando estes estiverem com prazo de validade
próximo do vencimento, mas ainda dentro das
especificações adequadas de uso.
Fornecedor
 Segundo acordo firmado entre CST/NUST e Coordenação
do IPEC, os resíduos gerados pelo NUST são
encaminhados ao IPEC, que se responsabiliza pelo seu
processo de incineração e destinação final de acordo com
a legislação vigente.

6 CONDIÇÕES GERAIS PARA TROCA OU DEVOLUÇÃO DE MEDICAMENTOS

6.1 O profissional farmacêutico deve avaliar se existe ou não a necessidade de troca ou

devolução de medicamentos, através do gerenciamento de estoque. Uma vez que o
prazo de validade de algum lote de medicamento esteja próximo a expirar, o
farmacêutico deve segregar o(s) lote(s) em questão e acondicioná-lo(s) em
envelopes de papel pardo quando possível ou em sacolas plásticas e identificá-lo(s)
com etiquetas contendo nome (pela nomenclatura comum brasileira) e concentração
do fármaco, nome do fabricante, número de lote, data de fabricação e data de
validade.

6.2 O processo de troca deve ser sinalizado de preferência com antecedência de 2 a 3

meses para que o prazo de validade dos medicamentos em questão expire.

6.3 Deve(m) ser encaminhado(s) ao órgão fornecedor de medicamentos pertinente à

realização do processo de troca ou devolução, juntamente com a solicitação de troca
ou devolução de medicamentos.

6.4 Esta solicitação deve ser impressa em 2 vias, datada e assinada pelo profissional
farmacêutico responsável pela troca e por sua chefia imediata. No momento em que

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MEDICAMENTOS.

esta solicitação é entregue ao fornecedor, este deve dar seu parecer escrevendo
“recebido em” e datar e assinar, e quando a medicação solicitada é liberada para ser
entregue ao NUST, deve ter escrito o parecer “fornecido em“, também devendo ser
datado e assinado pelo fornecedor e/ou pelo farmacêutico.

6.5 A troca de medicamentos normalmente é realizada em duas circunstâncias:

 Quando da necessidade de trocar medicamentos que ainda estejam dentro do

prazo de validade e em adequadas condições de uso mais próximo da
expiração deste prazo, por outros de natureza igual ou equivalente com prazo
de validade maior, de modo a diminuir a quantidade de medicação que seria
considerada como descarte caso não fosse utilizada antes da expiração de
seus respectivos prazos.

 Quando da troca por algum medicamento de natureza diferente do que se

deseja trocar, mas que ainda assim, seja de interesse do NUST adquiri-lo.

6.6 A devolução de medicamentos ocorre quando não existe a possibilidade de troca, e

se deseja repassar o medicamento excedente a outra instituição para que este não
se perca e possa ainda ser utilizado pelo paciente, sem prejuízo de qualidade. A
devolução, assim como a troca, é realizada em contato direto com o órgão que
anteriormente forneceu a medicação que restou.

7 DESCARTAR MEDICAMENTOS

7.1 Os resíduos de Serviços de Saúde da Fiocruz são classificados em cinco grupos:

Grupo A (resíduos biológicos), Grupo B (resíduos químicos), Grupo C (rejeitos
radioativos), Grupo D (resíduos comuns) e Grupo E (resíduos perfurocortantes).

7.2 Neste Procedimento, será levado em conta o gerenciamento de resíduos

caracterizados no Grupo B- Resíduos Químicos, na qual os medicamentos vencidos
se inserem. São aqueles resíduos que, devido às suas características químicas,
físicas e físico-químicas, apresentam risco à saúde humana, animal e ao meio
ambiente. Enquadram-se neste grupo, dentre outros:

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MEDICAMENTOS.

 Fármacos vencidos, contaminados, interditados, parcialmente utilizados e

demais medicamentos impróprios para o consumo;

 Mercúrio de amálgamas e outros resíduos de metais pesados;

 Saneantes e domissanitários;

 Líquidos reveladores de filmes usados em raios-X;

 Antimicrobianos e hormônios sintéticos;

 Drogas quimioterápicas e materiais descartáveis por elas contaminados;

 Cosméticos;

 Reagentes e kits, vencidos e restos;

 Materiais perfurocortantes contaminados por reagentes químicos devem ser

tratados como resíduos no grupo B, porém acondicionados como resíduos no
grupo E;

 Pilhas e baterias;

 Óleos e graxas;

 Lâmpadas;

 Outros produtos químicos que apresentem risco à saúde humana, animal e ao

meio ambiente.

Separação de Medicamentos

7.3 O acondicionamento e a identificação, que são fases que compõem a separação de

resíduos, devem ser efetuados no local de origem ou geração destes, segundo a
classificação adotada e o estado físico.

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MEDICAMENTOS.

7.4 Deve-se considerar a necessidade da capacitação de todos os profissionais

envolvidos, quanto aos procedimentos de identificação, classificação e manuseio
dos resíduos; a utilização de equipamentos de proteção individualizados no
manuseio de quaisquer grupos de resíduos de serviços de saúde e a necessidade
de lavagem de mãos antes de calçar as luvas e depois de retirá-las e, após o
manuseio dos resíduos ou contato acidental com materiais contaminados.

7.5 Os medicamentos vencidos são separados pelo profissional farmacêutico, colocados

em sacolas plásticas e identificados como descarte com etiqueta contendo nome do
medicamento (nomenclatura DCB), nome do fabricante, lote e data do vencimento
do mesmo.

7.6 Os que não puderem ser recuperados, ou neutralizados, devem ser armazenados no
recipiente original ou similar, para posterior recolhimento e descarte/ incineração.

Armazenamento temporário interno (área de expurgo)

7.7 Consiste na guarda temporária, em área de expurgo, dos recipientes contendo os

resíduos já acondicionados, separados por tipologia, identificados e tratados, em
local próximo aos pontos de geração, para aguardar coleta externa.

Transporte interno

7.8 Consiste no translado dos resíduos (medicamentos vencidos e/ou fragmentos e

perda destes, quando gerados) dos locais gerados até a área de expurgo. Deve
garantir a movimentação planejada de resíduos nas áreas de circulação da
Instituição, sem oferecer riscos à integridade física e à saúde dos profissionais e da
população.

7.9 O transporte deve ser realizado sempre em sentido único, com o menor percurso,
com roteiro definido e sem provocar ruído.

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MEDICAMENTOS.

Coleta e transporte externo

7.10 Levar os medicamentos segregados ao Serviço de Farmácia Clínica do IPEC,

juntamente com a solicitação de descarte (mostrada em anexo) impressa em duas
vias, datada, assinada e carimbada pelo farmacêutico e Chefia do NUST. Ambas as
vias devem ser assinadas por um farmacêutico responsável ou pela Chefia do IPEC
atestando o recebimento. Uma das vias ficará em poder da Chefia da Farmácia
Clínica do IPEC e a outra do Serviço de Farmácia do NUST.

7.11 O Serviço de Farmácia Clínica do IPEC se responsabiliza pela destinação

apropriada do material recebido pelo NUST e por sua incineração.

Tratamento extra-unidade

7.12 O tratamento final dos resíduos de serviços de saúde consiste na aplicação de

tecnologia, de eficiência comprovada, que induz a redução de carga microbiana ou
neutralização dos agentes nocivos à saúde, humana e animal, e ao meio ambiente,
podendo estar associada à redução de volume, peso e umidade dos resíduos e
devendo ser de uso exclusivo. Deve ser submetido à aprovação das Secretarias de
Saúde, do Meio Ambiente e de Limpeza Urbana para fins de licenciamentos, em
conformidade com a legislação vigente.

7.13 Os resíduos químicos ou resíduos do grupo B devem receber tratamento em

equipamento específico para resíduo perigoso, licenciado para este fim em órgão
competente, de acordo com as suas características químicas, ou serem enviados
para disposição final em aterro sanitário industrial (específico para produtos
químicos, devidamente aprovados por órgão ambiental competente).

8 INDICADORES
DENOMINAÇÃO CONCEITUAÇÃO METODO DE CATEGORIAS DE
CÁLCULO ANÁLISE

Percentual de Percentual de Número de (a) Tipo de

medicamentos medicamentos medicamentos medicamento;

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MEDICAMENTOS.

descartados por enviados para enviados para (b) Período de

vencimento da descarte por descarte por descarte;
validade pelo vencimento da vencimento da (c) Quantidade de
serviço de farmácia validade pelo validade sobre o medicamento
do NUST serviço de farmácia número total de descartado;
do NUST, no medicamentos (d) Quantidade de
período recebidos, no medicamento
considerado. período solicitada.
considerado.
(x 100)

Periodicidade:
- Calculo: Mensal
-Divulgação: Anual

Percentual de Percentual de Número de (a) Tipo de

medicamentos medicamentos medicamentos medicamento;
trocados com o enviados para troca trocados, sobre o (b) Período de
fornecedor para o fornecedor total de troca/devolução;
medicamentos (c) Quantidade de
recebidos, no medicamento
período devolvido / trocado;
considerado. (x 100)

Periodicidade:
- Calculo: Mensal
-Divulgação: Anual

Percentual de Percentual de Número de (a) Tipo de

medicamentos medicamentos medicamentos medicamento;
devolvidos para o enviados para devolvidos, sobre o (b) Período de
fornecedor devolução para o total de troca/devolução;
fornecedor medicamentos (c) Quantidade de
recebidos, no medicamento
período devolvido / trocado;
considerado. (x 100)

Periodicidade:
- Calculo: Mensal
-Divulgação: Anual

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MEDICAMENTOS.

9 GESTÃO DE REGISTROS

9.1 Os registros deste processo de trabalho são geridos pela farmacêutica e estão
documentados sob forme de solicitação de troca/ devolução e descarte.

10 ANEXOS
 Anexo 1 – Modelo de solicitação de troca/devolução de medicamentos de uso
comum preenchido.
 Anexo 2 – Modelo de solicitação de troca/devolução de medicamentos controlados
preenchido.
 Anexo 3 – Modelo de solicitação de descarte de medicamentos de uso comum
preeenchido.
 Anexo 4 – Modelo de solicitação de descarte de medicamentos controlados
preeenchido.

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MEDICAMENTOS.

ANEXO 1 – Modelo de Solicitação de troca/devolução de medicamentos

Solicitação de troca/devolução de medicamentos

Ministério da Saúde - MS
Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ
DIRETORIA DE RECURSOS HUMANOS - DIREH
COORDENAÇÃO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – CST
NÚCLEO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – NUST

DEVOLUÇÃO/ TROCA DE MEDICAMENTOS

Venho por meio deste, informar ao serviço de Farmácia Clínica/ IPEC a devolução
dos seguintes medicamentos abaixo com prazo de validade próximo ao vencimento e
solicitar, se possível, a troca por outros com prazo de validade um pouco mais extenso.

 Diclofenaco potássico 50 mg
Fabricante: Geolab
Lote: 80082
Fabricação: 10/2007
Validade: 10/2009
Quantidade: 500 comprimidos

 Cloridrato de metoclopramida 10 mg
Fabricante: Sanval
Nome comercial: Metoclosan
Lote: AM184
Fabricação: 10/2007
Validade: 10/2009
Quantidade: 80 comprimidos

 Omeprazol 20 mg cápsulas
Fabricante: Prati, donaduzzi
Nome comercial: Pratiprazol
Lote: 07K123
Fabricação: ----
Validade: 11/2009
Quantidade: 28 cápsulas

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MEDICAMENTOS.

SETOR REQUISITANTE NUST

_____________________
REQUISITANTE __________________ _____________
DATA DA EMISSÃO VISTO DA CHEFIA

ANEXO 2 – Modelo de Solicitação de troca/devolução de medicamentos

controlados
Solicitação de troca/ devolução de medicamentos controlados

Ministério da Saúde - MS
Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ
DIRETORIA DE RECURSOS HUMANOS - DIREH
COORDENAÇÃO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – CST
NÚCLEO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – NUST

DEVOLUÇÃO/ TROCA DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

Venho por meio deste, informar ao serviço de Farmácia Clínica/ IPEC a devolução
do seguinte medicamento da classe dos Benzodiazepínicos – Lista B1 (Psicotrópicos)
controlado pela Portaria Nº 344/MS com prazo de validade próximo ao vencimento e
solicitar, se possível, a troca por outros com prazo de validade um pouco mais extenso.

 Diazepam 10 mg/ mL
Fabricante: Hipolabor
Lote: AO 003/07
Fabricação: ---
Validade: 11/2009
Quantidade: 9 frascos

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MEDICAMENTOS.

SETOR REQUISITANTE NUST

_____________________
REQUISITANTE __________________ _____________
DATA DA EMISSÃO VISTO DA CHEFIA

ANEXO 3 – Modelo de Solicitação de descarte de medicamentos

Solicitação de descarte de medicamentos

Ministério da Saúde - MS
Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ
DIRETORIA DE RECURSOS HUMANOS - DIREH
COORDENAÇÃO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – CST
NÚCLEO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – NUST

SOLICITAÇÃO DE DESCARTE DE MEDICAMENTOS

Venho por meio desta, solicitar ao serviço de Farmácia Clínica/ IPEC o descarte
adequado através de meio e local específicos para essa finalidade dos seguintes
medicamentos com prazo de validade vencido:

 Água oxigenada 10 volumes (Conteúdo 1L) (material para desinfecção)

Nome comercial: Ricie
Fabricante: Wirath
Lote: 1002
Fabricação: 11/2007
Validade: 11/2009
Quantidade: 2 frascos

 Bicarbonato de sódio 8,4 % (10 mL) ampola

Fabricante: Hypofarma
Lote: 07111176
Fabricação: ---
Validade: 11/2009
Quantidade: 10 ampolas

 Epinefrina 1g/1000 mL (1mL) ampola

Nome comercial: Adren
Fabricante: Hipolabor
Lote: D015/07
Fabricação: ---
Validade: 10/2009

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MEDICAMENTOS.

Quantidade: 6 ampolas

SETOR REQUISITANTE NUST

_____________________
REQUISITANTE __________________ _____________
DATA DA EMISSÃO VISTO DA CHEFIA

ANEXO 4 – Modelo de Solicitação de descarte de medicamentos controlados

Solicitação de descarte de medicamentos controlados

Ministério da Saúde - MS
Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ
DIRETORIA DE RECURSOS HUMANOS - DIREH
COORDENAÇÃO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – CST
NÚCLEO DE SAÚDE DO TRABALHADOR – NUST

SOLICITAÇÃO DE DESCARTE DE MEDICAMENTO CONTROLADO

Venho por meio desta, solicitar ao serviço de Farmácia Clínica/ IPEC o descarte
adequado através de meio e local específicos para essa finalidade do seguinte
medicamento da classe dos Benzodiazepínicos – Lista B1 (Psicotrópicos) controlado pela
Portaria Nº 344/MS com prazo de validade vencido:

 Diazepam 10 mg/ mL
Fabricante: Hipolabor
Lote: AO 003/07
Fabricação: ---
Validade: 11/2009
Quantidade: 9 frascos

SETOR REQUISITANTE NUST

_____________________
REQUISITANTE ______________ _____________
DATA DA EMISSÃO VISTO DA CHEFIA

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