UFCD 10145

Enquadramento do Sector Farmacêutico

Curso: EFA Secundário Técnico/a Auxiliar de Farmácia

Formadora: Ana Teresa Barbosa

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OBJETIVOS DO MÓDULO

u Identificar as principais linhas de enquadramento e tendência de

evolução do setor farmacêutico;

u Identificar a legislação fundamental reguladora da atividade

farmacêutica;

u Reconhecer os princípios éticos e deontológicos no setor farmacêutico.

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CONTEÚDOS DO MÓDULO

u Sector farmacêutico;
u Contexto global da farmácia em Portugal e na Europa;
u Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector;
u Legislação farmacêutica;
u A farmácia como Unidade do Sistema Nacional de Prestação de Cuidados de
Saúde;
u História da farmácia;
u Princípios éticos no exercício da atividade na área farmacêutica;
u Direitos e deveres do utente.
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Tradicionalmente, a atividade da farmácia de oficina assentava em quatro dimensões

fundamentais:

u Produção

u Armazenamento

u Dispensa

u Aconselhamento
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Progressivamente, a farmácia comunitária começou a centrar-se cada vez mais no

cidadão, vindo a desenvolver-se serviços de apoio essencialmente à comunidade.

Indústria Farmacêutica Distribuição Farmacêutica Farmácia Comunitária

Distribuição Dispensa
Produção
Armazenamento Aconselhamento
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EVOLUÇÃO DA ATIVIDADE FARMACÊUTICA E ORGANIZAÇÃO DO SECTOR

Diferentes áreas de atuação farmacêutica:

u Investigação e Desenvolvimento;
u Indústria Farmacêutica;
u Distribuição Farmacêutica;
u Farmácia Hospitalar;
u Farmácia Comunitária;
u Análises Clínicas e Genética Humana;
u Ensino;
u Assuntos Regulamentares;
u Etc..
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Farmácia Comunitária

u Dispensa e aconselhamento de
medicamentos e outros produtos de saúde
e bem-estar;

u Avaliação de parâmetros bioquímicos

(colesterol, glicémia...) e fisiológicos
(peso, tensão arterial);

u Acompanhamento de doenças crónicas

(Diabetes, Hipertensão...);

u Consultas de várias especialidades.

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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Farmácia Hospitalar

u Validação da prescrição e dispensa de

medicamentos a doentes internados,
com dupla verificação pela equipa de
farmacêuticos;

u Dispensa, em ambulatório hospitalar, de

medicamentos especiais de uso
hospitalar (ex. HIV, Hepatite C,
Oncologia);

u Preparação de quimioterapia, bolsas de

alimentação parentérica e injetáveis;

O farmacêutico integra uma equipa multidisciplinar de saúde.

O que se faz na Farmácia Hospitalar - vídeo
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Análises Clínicas e Genética Humana

u 2ª área profissional com maior número

de farmacêuticos em exercício;

u Atividade laboratorial;
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Assuntos Regulamentares

u Profissionais altamente qualificados

nos assuntos regulamentares das
diferentes etapas de
desenvolvimento do medicamento,
dos dispositivos médicos, dos
produtos cosméticos e de higiene
corporal e dos suplementos
alimentares.
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Assuntos Regulamentares

u Autoridade Nacional do Medicamento e Produto de

Saúde: Autoridade responsável por regular e
supervisionar os sectores dos medicamentos de uso
humano e produtos de saúde, segundo os mais elevados
padrões de proteção da saúde pública, e garantir o
acesso dos profissionais de saúde e dos cidadãos a
medicamentos e produtos de saúde de qualidade,
eficazes e seguros.

u Principais funções: INFARMED

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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Assuntos Regulamentares
u Agência Europeia do Medicamento (EMA): Autoridade
responsável por garantir a avaliação científica, a supervisão e a
monitorização da segurança dos medicamentos de uso humano
e animal na União Europeia e no Espaço Económico Europeu.

u Principais funções:
u Facilitar o desenvolvimento e acesso aos medicamentos;
u Avaliar pedidos de autorização de introdução no mercado
(AIM) de novos medicamentos;
u Garantir qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos
durante o seu ciclo de vida (farmacovigilância);
u Informar profissionais de saúde e doentes de assuntos
relacionados com medicamentos e o seu uso.
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Investigação e Desenvolvimento

u Ocorre em centros de investigação,

indústrias farmacêuticas e instituições
académicas públicas e/ou privadas;

u Novos fármacos surgem para

responder às necessidades dos
doentes, aumentando a sua qualidade
e esperança média de vida;

u Crescimento exponencial, incluindo

em Portugal;
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Investigação e Desenvolvimento

A investigação e desenvolvimento de um medicamento inicia-se com a pesquisa de

uma nova molécula passando de seguida por ensaios pré-clínicos e clínicos, permitindo a
submissão de um pedido de autorização no mercado e a sua obtenção.

Todos estes processos têm um controlo extremamente rigoroso e cumpres os

requisitos éticos e regulamentares.
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Investigação e Desenvolvimento

u Fases de descoberta de novos medicamentos:

10000 250 5
moléculas moléculas moléculas
1
molécula
3 a 6 anos 6 a 7 anos 1 a 2 anos Indefinido
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Indústria Farmacêutica

u Produção de medicamentos;

u Investigação e desenvolvimento;

u Instalações licenciadas (INFARMED);

u Cumprimento do Sistema de Boas Práticas

de Fabrico.
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Distribuição Farmacêutica

u Armazenamento

u Distribuição

u Licenciamento (INFARMED)

u Cumprimento do Sistema de Boas

Práticas de Distribuição.

Responsável pelo acesso diário dos medicamentos às farmácias e outras unidades de

saúde, garantindo qualidade e segurança ao longo de todo o processo.
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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

u Ciclo de Vida do Medicamento

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Evolução da atividade farmacêutica e organização do sector

Ciclo de vida de um medicamento

Autorização para Introdução

Investigação AIM no Mercado pelas entidades
reguladoras: EMA e Infarmed
Ponto de partida

Fabrico Indústria Farmacêutica

Utente Utilização

Farmácias/Hospitais Dispensa Distribuição Distribuição Farmacêutica