POSTO DE MANUAL DE BOAS PRÁTICAS

MEDICAMENTOS FARMACÊUTICAS

DISPENSAÇÃO PARA FARMÁCIAS E DROGARIA

Data: 15/02/2020
Cópia: 01/01 Nº da Revisão: 01 Página 1 de 12

Elaborado por: Alex Dias de Souza Aprovado por: Alex Dias de Souza

Manual de Boas Práticas

Farmácia Nativa drogaria e perfumaria

“O presente manual deve ser considerado como material de apoio, pois fornece diretrizes para
a regularização e o andamento do varejo farmacêutico, não isenta a empresa e os profissionais
farmacêuticos de consultarem as Legislações vigentes e propicia apenas rápido acesso a
consultas básicas de regularização, e em nada substitui a legislação em vigor (RDC N.º44 de
17/08/2009), devendo, pelo contrário, ser revisto e atualizado periodicamente de modo a
manter-se de acordo com a mesma”.

Dr. Alex Dias de Souza

FEVEREIRO/2020

SUMÁRIO

 Identificação do Estabelecimento ....................................................... 03

 Registro do Responsável Técnico .......................................................03

 Objetivo do Estabelecimento .............................................................. 03

 Objetivo do Manual ..............................................................................03

 Infra-Estrutura Física e Instalações .....................................................04

 Estrutura Organizacional Pessoal .......................................................04

1
 Fluxograma ..........................................................................................08

 Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde ...........................16

 Auto-inspeção ......................................................................................16

 Definições ............................................................................................17

 Documentação .....................................................................................17

 Referências Bibliográficas ....................................................................18

2
1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO

Razão / Nome: Alex Dias de Souza

Título Do Estabelecimento: Posto de Medicamentos Farmácia Nativa

Cnpj: 32.663.459/0001-61

Inscrição estadual: 155.322.822 ME

Localização : Rodovia Vitoria da Conquista/Barra do Choça, km7, Povoado da Estiva, nº32

Bairro: Rural

Cep: 45012050

Município: Vitória da Conquista-Ba

Telefone: 7799972-0550

REGISTRO DO RESPONSÁVEL TÉCNICO

Farmacêutico Responsável: Dr. ALEX DIAS DE SOUZA

Inscrição CRF BA-10838

2. OBJETIVO DO ESTABELECIMENTO

1. Finalizar as consultas médicas, fornecendo aos pacientes informações confiáveis sobre

o uso racional dos medicamentos, prevenção e educação sanitária.

2. Verificar a adesão e a eficácia da terapia medicamentosa.

3. Assumir uma política de total assistência à terapia medicamentosa do paciente

oferecendo propostas práticas de farmacoterapia, farmacovigilância, farmácia clínica e
controle sobre aquisição e dispensação dos medicamentos de venda livre.

4. Garantir a integridade e a conservação dos produtos comercializados, desde a

recepção até a dispensação e observar prazos e validade dos mesmos, atentamente.

4. OBJETIVO DO MANUAL

1. O Manual de Boas Práticas de Farmacêuticas contém as diretrizes para normatizar o

funcionamento da Empresa de forma a assegurar a manutenção da qualidade e segurança
dos produtos disponibilizados e dos serviços por nós prestados nesta drogaria, com o fim de
contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos
usuários.

3
 2. Para a elaboração deste manual, seguimos orientações da Resolução da Diretoria
Colegiada – RDC Nº 44, de 17/08/2009 da Vigilância Sanitária, que dispõe sobre a
prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.

5. INFRA-ESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES

1. O estabelecimento possui infra-estrutura adequada às atividades desenvolvidas.

Possui um acesso (entrada única) com áreas separadas para dispensação e aplicação de
injetáveis.

2. O piso, paredes e teto são de material liso, resistente, impermeável e de cor clara, local
em boas condições de higiene. A drogaria dispõe de iluminação, ventilação natural , não
havendo incidência de luz solar sobre os medicamentos. Os sistemas elétricos e hidráulicos
estão em boas condições de funcionamento.

3. A água utilizada para todos os procedimentos é proveniente da rede pública e para o

consumo, é utilizada água de purificador. O destino das águas servidas é a rede pública de
esgotos. Os equipamentos de combate a incêndio estão em local de fácil acesso, dentro do
prazo de validade.

4. A empresa realiza trimestralmente dedetização/desinsetização, através da empresa

legalmente constituída e habilitada, mantendo-se os devidos registros destes
procedimentos.

5. O sanitário para uso dos funcionários possui sabão líquido, toalha descartável, lixeira
com tampa e pedal e saco plástico coletor e é limpo diariamente com desinfetante e água
sanitária.

6. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PESSOAL

O quadro organizacional é composto por 01(um) Responsável Legal, Administrador e

Farmacêutico, 01(uma) Atendente, Entregador.

4
 Organograma

Responsável
Legal, Gestor e
Farmacêutico,

Atendente 1
Farmácia

Entregador

Responsabilidades e atribuições:

As atribuições e responsabilidades individuais estão formalmente descritas e perfeitamente

compreendidas pelos envolvidos, que possuem autoridade suficiente para desempenhá-las.

São atribuições do responsável legal:

1 Prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento

do estabelecimento;

2 Prover as condições necessárias para o cumprimento da RDC 044/2009, assim como das
demais normas sanitárias federais, estaduais e municipais vigentes e aplicáveis às
farmácias e drogarias;
3 Assegurar as condições necessárias à promoção do uso racional de medicamentos no
estabelecimento;
4 Prover as condições necessárias para capacitação e treinamento de todos os profissionais
envolvidos nas atividades do estabelecimento.
5 Todo e quaisquer ato e documentação referente á abertura, andamento e fechamento da
empresa, perante os Órgãos competentes.

Administrador:

Garantir que a qualidade dos procedimentos de dispensação prevaleça sobre quaisquer outros
aspectos.

1. Estar comprometido com as atividades das Boas Práticas de Dispensação, melhoria

contínua e garantia da qualidade.

2. Favorecer e incentivar programas de educação continuada para todos os envolvidos

nas atividades realizadas na drogaria.

5
3. Definir o perfil e atribuições de cada função necessária na drogaria.

4. Selecionar e contratar pessoal qualificado.

5. Gerenciar toda rotina administrativa da empresa.

6. Gerenciar toda rotina financeira da empresa.

7. Estar comprometido com atividades de melhoria contínua.

8. Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais da equipe e dos

profissionais, visando prioritariamente a qualidade, eficácia e segurança dos serviços prestados
na drogaria.

Farmacêutico – Responsável Técnico. É responsável pela supervisão. São inerentes a

profissional farmacêutica as seguintes atribuições:

1. Conhecer, interpretar e estabelecer condições para o cumprimento da legislação

pertinente;

2. Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição de medicamentos e

demais produtos;

3. Avaliar a prescrição médica;

4. Assegurar condições adequadas de conservação e dispensação dos produtos;

5. Manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentação correspondente

aos produtos sujeitos a controle especial;

6. Participar de estudos de farmacovigilância com base em análise de reações adversas e

interações medicamentosas, informando a autoridade sanitária local;

7. Organizar e operacionalizar as áreas e atividades da drogaria;

8. Manter atualizada a escrituração;

9. Manter a guarda dos produtos sujeitos a controle especial de acordo com a legislação
específica;

10. Prestar assistência farmacêutica necessária ao consumidor;

11. Promover treinamento inicial e contínuo dos funcionários para a adequação da

execução de suas atividades.

12. Prestar ou supervisionar a prestação de serviços farmacêuticos aos usuário;

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 13. Informar a autoridade sanitária as suspeitas de reações adversas, queixas técnicas,
fraude ou falsificação de medicamentos e demais produtos de interesse á saúde;

14. Realizar ações de promoção e proteção da saúde, incluindo a promoção de hábitos de

vida saudáveis e a promoção do uso racional de medicamentos;

15. Executar e supervisionar a dispensação, a prestação de outros serviços farmacêuticos

e demais atividades realizadas no estabelecimento que dependam da Assistência técnica;

16. Supervisionar e promover auto-inspeções periódicas.

 Treinamentos

Todo o pessoal envolvido nas atividades da farmácia deve estar incluído em um programa
de treinamento, elaborado com base em um levantamento de necessidades e os registros
devem dispor no mínimo das seguintes informações:

1. Documentação sobre as atividades de capacitação realizadas;

2. Data da realização e carga horária;

3. Conteúdo ministrado;

4. Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas;

5. Identificação da equipe que os treinou em cada atividade específica.

Nos treinamentos devem ser incluídos: procedimentos a serem adotados em caso de acidente
ou incidente; informações quanto à existência de riscos no desenvolvimento das atividades,
suas causas e medidas preventivas apropriadas.

Todo o pessoal, durante os treinamentos, deve conhecer e discutir amplamente os princípios

das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, no sentido de melhorar a compreensão de
Garantia da Qualidade por toda a equipe.

 Saúde/Segurança/Vestuário/Higiene e Conduta

1. Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manutenção, deve ser motivado e receber

instruções de higiene, saúde, conduta e elementos básicos em microbiologia
relevantes para a manutenção dos padrões de limpeza ambiental e qualidade dos
produtos, e deverão seguir as determinações da legislação vigente, descrevendo no
memorial descritivo da drogaria que o uso de sanitários, são compartilhados com os
demais funcionários da drogaria.

2. A drogaria deve assegurar a todos os seus trabalhadores a promoção da saúde e

prevenção de acidentes, agravos e doenças ocupacionais, priorizando as medidas
promocionais e preventivas, em nível coletivo, de acordo com as características do
estabelecimento e seus fatores de risco, cumprindo Normas Regulamentares (NR)
sobre Segurança e Medicina do Trabalho.

7
 3. A admissão dos funcionários deve ser precedida de exames médicos, sendo
obrigatória a realização de avaliações médicas periódicas de todos os funcionários da
drogaria.

4. Em caso de lesão exposta, suspeita ou confirmação de enfermidade, o funcionário

deve ser afastado temporária ou definitivamente de suas atividades, obedecendo à
legislação específica.

5. As drogarias são responsáveis pela distribuição dos Equipamentos de Proteção

Individual de forma gratuita, em quantidade suficiente e com reposição periódica, além
da orientação quanto ao uso, manutenção, conservação e descarte.

6. A drogaria deve dispor de vestiário para a guarda dos pertences dos funcionários e
colocação de uniformes.

7. FLUXOGRAMA

1 Condições específicas do funcionamento fluxograma:

2 Aquisição: A farmácia adquire produtos dos fornecedores legalmente habilitados, mantendo-

se o cadastro com o seguinte documento: Alvará Sanitário de Funcionamento.

3 Recepção: Os medicamentos/produtos chegam diariamente e são conferidas as caixas de

transporte (se estão em boas condições e lacradas), se o número de produtos recebidos
confere com o da Nota Fiscal. Os produtos devem ser examinados no momento da recepção,
para verificar se as embalagens não foram danificadas e se correspondem ao envio. Se tudo
conferir, os medicamentos/produtos seguem para a Conferência. Caso haja rejeição por
qualquer irregularidade, a mercadoria é devolvida aos fornecedores.

4 Conferência: É realizada por um funcionário treinado, mediante a Nota Fiscal, onde se

observa os seguintes aspectos: se os medicamentos recebidos conferem com os solicitados e
com os que constam na Nota Fiscal de entrega da Distribuidora, se as caixas/embalagens
estão em boas condições e lacradas, prazos de validade, lote, registro no Ministério da Saúde,
identificação da Distribuidora e integridade dos produtos.

5 Armazenamento/Estocagem: Existem procedimentos a serem observados para que os

produtos farmacêuticos não sofram alterações durante seu armazenamento, assegurando que
sejam armazenados de modo a diminuir ao máximo os fatores que possam incidir sobre sua
qualidade, preservando a eficácia dos mesmos.

6 Devem ser manuseados e armazenados de acordo com as especificações dos fabricantes,

de forma que a qualidade, a eficácia e a segurança dos mesmos sejam mantidas por todo o
prazo de validade.

7 Os medicamentos/produtos são devidamente armazenados, ou seja, são protegidos da ação

direta da luz solar, umidade e alta temperatura. São dispostos em prateleiras de vidro,
afastados do chão, sendo que nenhum produto fica em contato direto com chão ou paredes.

8. São dispostos em ordem alfabética nas prateleiras, separados dos cosméticos, perfumarias,
produtos de higiene pessoal e produtos inflamáveis (estes são dispostos separadamente dos
demais). A limpeza das prateleiras é realizada mensalmente e a validade de todos os produtos
é verificada mensalmente.

8
 9. As áreas para armazenamento devem estar livres de pó, dejetos, insetos, roedores, aves ou
qualquer outro animal. Elaboramos uma lista com a data de vencimento de todos os produtos
para que sejam separados na data próxima de seu vencimento, ficando esta exposta e visível
para todos os funcionários da drogaria.

10. Os produtos são relacionados (listados) por ordem de prazo de validade e retirados das
prateleiras quando este prazo expira. São então colocados em caixas e estas são identificadas
com caneta vermelha -VENCIDOS.

11. O estoque deve ser inspecionado com freqüência, para verificar qualquer degradação
visível e o prazo de validade dos produtos.

12. Dispensação (medicamentos em geral): Os produtos são dispensados através de

prescrição que é conferida e avaliada pelo responsável técnico que também presta as
informações necessárias quando se trata de medicamentos de venda livre. No ato da
dispensação devem ser dadas as seguintes orientações: condições de conservação e
transporte, interações alimentares e medicamentosas, modo de usar, posologia, duração do
tratamento, via de administração e, quando for o caso, os efeitos adversos e outras
consideradas necessárias.

13. Medicamentos vencidos, impróprios para consumo e outros.

14. Os produtos de venda livre, impróprios para consumo, ficarão acondicionados, no período
máximo de 30 dias, após este prazo serão destinados à coleta seletiva de lixo.

15. São encaminhados à Autoridade Sanitária competente, recolhidos por veículos

autorizados.

16. No caso de medicamentos recolhidos/retirados do mercado por ordem da ANVISA ou do

próprio Laboratório, verificamos o produto, o lote específico, estes são retirados
imediatamente do local de produtos comercializáveis e separados em uma área própria
segregada, até que seja completada a operação, de acordo com as instruções do titular do
registro do produto ou determinadas pelas Autoridades Sanitárias competentes.

17. No caso de produtos farmacêuticos identificados como adulterados ou falsificados,

notifica-se imediatamente a Autoridade Sanitária, indicando o nome do produto, fabricante,
número de lote(s) e procedência, a fim de que a Autoridade Sanitária tome as providências
necessárias.

8.SERVIÇOS FARMACÊUTICOS PRESTADOS

Aplicação de Injetáveis:

1. As aplicações de injetáveis são realizadas somente mediante prescrição médica e todas são
descritas no Livro de Registro de Injetáveis, devidamente autorizado pela Fiscalização Sanitária.

2. O profissional deve obedecer à regra dos cinco certos:

a. Paciente certo

b. Medicamento certo

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 c. Via certa

d. Horário certo

e. Dosagem certa

3. Observe os seguintes itens da receita médica: nome e número do CRM do médico, nome do
paciente, data, nome do medicamento, dosagem, via de administração e concentração. Siga
rigorosamente as orientações contidas na receita e na bula.

Técnica de Lavagem das Mãos

Sem tocar a pia, as mãos são umedecidas e ensaboadas com cerca de 2 ml de sabão líquido,
preferencialmente, por aproximadamente 15 segundos ou 5 vezes cada posição a seguir:

1. Palma com Palma.

2. Palma direita sobre o dorso da mão esquerda e vice versa.
3. Palma com palma, entrelaçando-se os dedos.
4. Parte posterior dos dedos em palma da mão oposta; polpas digitais direitas em contato
com as da mão esquerda.
5. Fricção rotativa do polegar direito com a palma esquerda e vice-versa.
6. Fricção rotativa em sentido horário e anti-horário com os dedos da mão direita unidos
sobre a palma esquerda e vice-versa.
7. Os pulsos também podem receber fricção rotativa.
8. As mãos são secas com papel toalha descartável de boa qualidade (contra-indica-se o
uso de toalhas coletivas de tecidos ou em rolo, assim como os secadores elétricos).
9. Fechar a torneira usando papel toalha descartável.

20. GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE

1. O resíduo de saúde pode ser entendido como produto residual, não utilizável, resultante de
procedimentos ou atividades exercidas por profissionais da saúde;
2. Classificação dos resíduos de saúde: A resíduo infectante (Não trabalhamos com essa classe
de resíduos) - B resíduo especial - C resíduo comum;
3. Os Critérios para acondicionamento de resíduos comuns: Acondicionar em recipiente com
tampa (lixeira), forrado com saco plástico.

 Critérios para acondicionamento de resíduos infectantes:

1. Material Biológico: usar saco plástico, impermeável e resistente, de cor branca leitosa, com
simbologia de resíduo infectante.
2. Material Perfurocortante: Acondicionar em recipiente rígido, resistente, impermeável,
identificado pela simbologia de resíduo infectante, com tamanho compatível com a quantidade
de resíduos produzidos e o número previsto de coleta e, quando cheio, sem sobrecarga, deve
ser devidamente fechado e acondicionado em saco plástico de cor branca leitosa para
facilidade de transporte e identificação.

20. AUTO-INSPEÇÃO

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 1. A auto-inspeção tem como objetivo avaliar o cumprimento das Boas Práticas de
Dispensação. Pode ser realizada com uma freqüência mínima anual, ou sempre que seja
detectada qualquer deficiência ou necessidade de ação corretiva.
2. Depois de finalizada a auto-inspeção, deve ser feito um relatório incluindo os
resultados da inspeção, as avaliações, conclusões e ações corretivas adotadas, à disposição
da Autoridade Sanitária em qualquer momento.
3. Os procedimentos operacionais de auto-inspeção incluem freqüência e registro,
monitorar a implementação e a observância do estabelecido no presente Manual de Boas
Práticas, bem como as demais exigências da legislação vigente (Resolução nº 328/99 da
ANVISA e Resolução nº 357/01 do CFF, que dispõe sobre a prestação de serviços
farmacêuticos em farmácias e drogarias).

11. DEFINIÇÕES

1.Dispensação: ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos,

insumos farmacêuticos e correlatos a título remunerado ou não.

2.Especialidade Farmacêutica: produto oriundo da indústria farmacêutica com registro no

Ministério da Saúde e disponível no mercado.

3.Drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos

farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.

4.Responsável Técnico: profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na

forma da lei.

5. Produto:- substância ou mistura de substâncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de

síntese usada com finalidades terapêuticas, profiláticas ou de diagnóstico.

6.Medicamento:- produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade

profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

7.Armazenamento/Estocagem:- procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de

várias categorias de materiais e produtos.

8.Registro do produto:- ato privativo do órgão competente do Ministério da Saúde, destinado a

comprovar o direito de fabricação do produto, submetido ao regime de vigilância sanitária.

9.Número de lote:- designação impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos

submetidos ao regime de vigilância sanitária, que permita identificar o lote ou partida a que
pertença.

10.Produto descartável:- qualquer produto de uso único.

11.Prazo validade do produto:- data limite para utilização de um produto.

12.Receita:- prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente,

efetuada por profissional legalmente habilitado.

13.Perfuro cortante:- instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo.

11
 14. Anti sepsia:- emprego de substância capaz de impedir a ação dos microorganismos pela
inativação ou destruição.

12. DOCUMENTAÇÃO

Os documentos abaixo relacionados, estão arquivados ordenadamente, à disposição da

fiscalização e de quem mais possa interessar.

1. Alvará de Funcionamento (VISA)

2. Licença de Regularidade (CRF)
3. Documentos referentes à Desinsetização
4. Fichas e formulários de Atendimento

13. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Resolução N.º 44 de 17/08/2009 da ANVISA

1. Resolução Nº 357 de 20/04/2001 do CFF

(Alterada pela Resolução n.º 416/04).

1. Resolução N.º 328 de 22/07/1999 da ANVISA

1. Resoluções do Conselho Federal de Farmácia, (DOU 27/04/2001 - Seção 1, Págs. 24/30) -

Disponível em: < http://www.cff.org.br> acesso em 19/03/2010.

1. Manual de Boas Práticas para Drogaria – Disponível em: < http://www.ebah.com.br> acesso
em 19/03/2010.

Elaborado por: Dr. Alex Dias de Souza, Crf BA 10838

Fevereiro, 2020.

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