Manual de Boas

Prticas

FARMCIA E CONVENINCIA

SUMRIO

1- Identificao do Estabelecimento ...................................................... 03

2- Registro do Responsvel Tcnico ...................................................... 03
3- Objetivo do Estabelecimento ............................................................. 04
4- Objetivo do Manual ............................................................................ 05
5- Infra-Estrutura Fsica e Instalaes .................................................... 06
6- Estrutura Organizacional Pessoal ....................................................... 07
7- Fluxograma ........................................................................................ 12
8- Servios Farmacuticos Prestados ..................................................... 15
9- Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade ............................ 22
10-

Auto-inspeo ........................................................................... 23

11-

Definies................................................................................. 24

12-

Documentao.......................................................................... 25

13-

Referncias Bibliogrficas....................................................... 26

1. IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO
Razo / Nome: F.A. VIEIRA NOGUEIRA - ME
Ttulo Do Estabelecimento: FARMACIA E CONVENIENCIA VIEIRA
Cnpj: 21.208.477/0001-37
Localizao : Rua Comrcio N. 95
Bairro: Centro
Cep: 65335-000
Municpio: Bela Vista do Maranho U.F.: MA
Telefone:

2. REGISTRO DO RESPONSVEL TCNICO

Farmacutico Responsvel: Alerrandro Guimares Silva
Inscrio CRF MA: N. 3887

3. OBJETIVO DO ESTABELECIMENTO

Finalizar as consultas mdicas, fornecendo s pacientes informaes

confiveis sobre o uso racional dos medicamentos, preveno e educao
sanitria.
Verificar a adeso e a eficcia da terapia medicamentosa.
Assumir uma poltica de total assistncia terapia medicamentosa do
paciente
oferecendo
propostas
prticas
de
farmacoterapia,
farmacovigilncia, farmcia clnica e controle sobre aquisio e
dispensao dos medicamentos de venda livre.
Garantir a integridade e a conservao dos produtos comercializados,
desde a recepo at a dispensao e observar prazos e validade dos
mesmos, atentamente.

4. OBJETIVO DO MANUAL

Manual de Boas Prticas de Dispensao para Normatizar o

funcionamento da Empresa de forma a assegurar a manuteno da
qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos servios por
ns prestados nesta drogaria, com o fim de contribuir para o uso racional
desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usurios.
Para a elaborao deste manual, seguimos orientaes da Resoluo da
Diretoria Colegiada RDC N 44, de 17/08/2009 da Vigilncia Sanitria,
que dispe sobre a prestao de servios farmacuticos em farmcias e
drogarias.

5. INFRA-ESTRUTURA FSICA E INSTALAES

O estabelecimento possui infra-estrutura adequada s atividades
desenvolvidas. Possui um acesso (entrada nica).
O piso, paredes e teto so de material liso, resistente, impermevel e de
cor clara, local em boas condies de higiene. A drogaria dispe de
iluminao, ventilao natural e artificial, no havendo incidncia de luz
solar sobre os medicamentos.
Os sistemas eltricos e hidrulicos esto em boas condies de
funcionamento.
A gua utilizada para todos os procedimentos proveniente da rede
pblica e para o consumo, utilizada gua mineral. O destino das guas
servidas a rede pblica de esgotos. Os equipamentos de combate a
incndio esto em local de fcil acesso, dentro do prazo de validade.
A empresa realiza trimestralmente dedetizao/desinsetizao, atravs da
empresa legalmente constituda e habilitada, mantendo-se os devidos
registros destes procedimentos.
O sanitrio para uso dos funcionrios possui sabo lquido, toalha
descartvel, lixeira com tampa e pedal e saco plstico coletor e limpo
diariamente com desinfetante e gua sanitria.

6. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PESSOAL

6.1 Organograma
O quadro organizacional composto por 01(um) Responsvel Legal,
01(um) Farmacutico e 01(um) Atendente.
PROPRIETRIO

Farmacutico

BALCONISTA

6.2 Responsabilidades e atribuies:

6.2.1 As atribuies e responsabilidades individuais esto formalmente
descritas e perfeitamente compreendidas pelos envolvidos, que possuem
autoridade suficiente para desempenh-las.
6.2.2 O so atribuies do responsvel legal:
Prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao
funcionamento do estabelecimento;
Prover as condies necessrias para o cumprimento da RDC
44/2009, assim como das demais normas sanitrias federais, estaduais
e municipais vigentes e aplicveis s farmcias e drogarias;
Assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de
medicamentos no estabelecimento;

Prover as condies necessrias para capacitao e treinamento de

todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento.
Todo e quaisquer ato e documentao referente abertura, andamento
e fechamento da empresa, perante os rgos competentes.

6.2.4 Farmacutico Responsvel Tcnico. responsvel pela

superviso. So inerente a profissional farmacutica as seguintes
atribuies:
Conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da
legislao pertinente;
Estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio de
medicamentos e demais produtos;
Avaliar a prescrio mdica;
Assegurar condies adequadas de conservao e dispensao dos
produtos;
Manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentao
correspondente aos produtos sujeitos a controle especial;
Participar de estudos de farmacovigilncia com base em anlise de
reaes adversas e interaes medicamentosas, informando a
autoridade sanitria local;
Organizar e operacionalizar as reas e atividades da drogaria;
Manter atualizada a escriturao;
Manter a guarda dos produtos sujeitos a controle especial de acordo
com a legislao especfica;
Prestar assistncia farmacutica necessria ao consumidor;
Promover treinamento inicial e contnuo dos funcionrios para a
adequao da execuo de suas atividades.

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Prestar ou supervisionar a prestao de servios farmacuticos aos

usurio
Informar a autoridade sanitria as suspeitas de reaes adversas,
queixas tcnicas, fraude ou falsificao de medicamentos e demais
produtos de interesse sade.
Realizar aes de promoo e proteo da sade, incluindo a
promoo de hbitos de vida saudveis e a promoo do uso racional
de medicamentos.
Executar e supervisionar a dispensao, a prestao de outros servios
farmacuticos e demais atividades realizadas no estabelecimento que
dependam da Assistncia tcnica.
Supervisionar e promover auto-inspees peridicas.

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6.3 Treinamentos
6.3.1 Todo o pessoal envolvido nas atividades da farmcia deve estar
includo em um programa de treinamento, elaborado com base em um
levantamento de necessidades e os registros devem dispor no mnimo das
seguintes informaes:
Documentao sobre as atividades de capacitao realizadas;
Data da realizao e carga horria;
Contedo ministrado;
Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas;
Identificao da equipe que os treinou em cada atividade especfica.
6.3.2 Nos treinamentos devem ser includos: procedimentos a serem
adotados em caso de acidente ou incidente; informaes quanto
existncia de riscos no desenvolvimento das atividades, suas causas e
medidas preventivas apropriadas.
6.3.3. Todo o pessoal, durante os treinamentos, deve conhecer e discutir
amplamente os princpios das Boas Prticas de Manipulao em
Farmcias, no sentido de melhorar a compreenso de Garantia da
Qualidade por toda a equipe.
6.4 Sade/Segurana/Vesturio/Higiene e Conduta
6.4.1 Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno, deve ser
motivado e receber instrues de higiene, sade, conduta e elementos
bsicos em microbiologia, relevantes para a manuteno dos padres de
limpeza ambiental e qualidade dos produtos, e devero seguir as
determinaes da legislao vigente, descrevendo no memorial descritivo
da drogaria que o uso de sanitrios, so compartilhados com os demais
funcionrios da drogaria.
6.4.2 A drogaria deve assegurar a todos os seus trabalhadores a promoo
da sade e preveno de acidentes, agravos e doenas ocupacionais,
priorizando as medidas promocionais e preventivas, em nvel coletivo, de
acordo com as caractersticas do estabelecimento e seus fatores de risco,
cumprindo Normas Regulamentares (NR) sobre Segurana e Medicina do
Trabalho.

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6.4.3 A admisso dos funcionrios deve ser precedida de exames

mdicos, sendo obrigatria a realizao de avaliaes mdicas peridicas
de todos os funcionrios da drogaria.
6.4.4 Em caso de leso exposta, suspeita ou confirmao de enfermidade,
o funcionrio deve ser afastado temporria ou definitivamente de suas
atividades, obedecendo legislao especfica.
6.4.5 As drogarias so responsveis pela distribuio dos Equipamentos
de Proteo Individual de forma gratuita, em quantidade suficiente e com
reposio peridica, alm da orientao quanto ao uso, manuteno,
conservao e descarte.
6.4.6 A drogaria deve dispor de vestirio para a guarda dos pertences dos
funcionrios e colocao de uniformes.

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7. FLUXOGRAMA
7.1 Condies especficas do funcionamento fluxograma:
7.1.2 Aquisio: A farmcia adquire produtos dos fornecedores
legalmente habilitados, mantendo-se o cadastro com o seguinte
documento: Alvar Sanitrio de Funcionamento.
7.1.3 Recepo: Os medicamentos/produtos chegam diariamente e so
conferidas as caixas de transporte (se esto em boas condies e
lacradas), se o nmero de produtos recebidos confere com o da Nota
Fiscal. Os produtos devem ser examinados no momento da recepo,
para verificar se as embalagens no foram danificadas e se
correspondem ao envio. Se tudo conferir, os medicamentos/produtos
seguem para a Conferncia. Caso haja rejeio por qualquer
irregularidade, a mercadoria devolvida aos fornecedores.
7.1.4 Conferncia: realizada por um funcionrio treinado, mediante
a Nota Fiscal, onde se observa os seguintes aspectos: se os
medicamentos recebidos conferem com os solicitados e com os que
constam na Nota Fiscal de entrega da Distribuidora, se as
caixas/embalagens esto em boas condies e lacradas, prazos de
validade, lote, registro no Ministrio da Sade, identificao da
Distribuidora e integridade dos produtos.
7.1.5 Armazenamento/Estocagem: Existem procedimentos a serem
observados para que os produtos farmacuticos no sofram alteraes
durante seu armazenamento, assegurando que sejam armazenados de
modo a diminuir ao mximo os fatores que possam incidir sobre sua
qualidade, preservando a eficcia dos mesmos.
7.1.6 Devem ser manuseados e armazenados de acordo com as
especificaes dos fabricantes, de forma que a qualidade, a eficcia e a
segurana dos mesmos sejam mantidas por todo o prazo de validade.
7.1.7 Os medicamentos/produtos so devidamente armazenados, ou
seja, so protegidos da ao direta da luz solar, umidade e alta
temperatura. So dispostos em prateleiras de vidro, afastados do cho,
sendo que nenhum produto fica em contato direto com cho ou
paredes.
7.1.8 So dispostos em ordem alfabtica nas prateleiras, separados dos
cosmticos, perfumarias, produtos de higiene pessoal e produtos
inflamveis (estes so dispostos separadamente dos demais). A

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limpeza das prateleiras realizada mensalmente e a validade de todos

os produtos verificada mensalmente.
7.1.9 As reas para armazenamento devem estar livres de p, dejetos,
insetos, roedores, aves ou qualquer outro animal. Elaboramos uma
lista com a data de vencimento de todos os produtos para que sejam
separados na data prxima de seu vencimento, ficando esta exposta e
visvel para todos os funcionrios da drogaria.
7.1.10 Os produtos so relacionados (listados) por ordem de prazo de
validade e retirados das prateleiras quando este prazo expira. So
ento colocados em caixas e estas so identificadas com caneta
vermelha -VENCIDOS.
7.1.11 O estoque deve ser inspecionado com freqncia, para verificar
qualquer degradao visvel e o prazo de validade dos produtos.
7.1.12 Dispensao (medicamentos em geral): Os produtos so
dispensados atravs de prescrio que conferida e avaliada pelo
responsvel tcnico que tambm presta as informaes necessrias
quando se trata de medicamentos de venda livre. No ato da
dispensao devem ser dadas as seguintes orientaes: condies de
conservao e transporte, interaes alimentares e medicamentosas,
modo de usar, posologia, durao do tratamento, via de administrao
e, quando for o caso, os efeitos adversos e outras consideradas
necessrias.
7.1.13 Medicamentos vencidos, imprprios para consumo e outros.
Os produtos de venda livre, imprprios para consumo, ficaro
acondicionados, no perodo mximo de 30 dias, aps este prazo
sero destinados coleta seletiva de lixo.

So encaminhados Autoridade Sanitria competente,

recolhidos por veculos autorizados.

No caso de medicamentos recolhidos/retirados do mercado por

ordem da ANVISA ou do prprio Laboratrio, verificamos o
produto, o lote especfico, estes so retirados imediatamente do
local de produtos comercializveis e separados em uma rea
prpria segregada, at que seja completada a operao, de
acordo com as instrues do titular do registro do produto ou
determinadas pelas Autoridades Sanitrias competentes.

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No caso de produtos farmacuticos identificados como

adulterados ou falsificados, notifica-se imediatamente a
Autoridade Sanitria, indicando o nome do produto, fabricante,
nmero de lote(s) e procedncia, a fim de que a Autoridade
Sanitria tome as providncias necessrias.

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8.SERVIOS FARMACUTICOS PRESTADOS

8.1.Aplicao de Injetveis:
As aplicaes de injetveis so realizadas somente mediante
prescrio mdica e todas so descritas no Livro de Registro de
Injetveis, devidamente autorizado pela Fiscalizao Sanitria.
O profissional deve obedecer regra dos cinco certos:
1.Paciente certo
2.Medicamento certo
3.Via certa
4.Horrio certo
5.Dosagem certa
Observe os seguintes itens da receita mdica: nome e nmero do
CRM do mdico, nome do paciente, data, nome do medicamento,
dosagem, via de administrao e concentrao. Siga rigorosamente as
orientaes contidas na receita e na bula.
No misture medicamentos em uma mesma seringa sem que a receita
solicite ou sem conhecimento.
As instalaes para o desenvolvimento deste procedimento possuem
condies adequadas, sendo parcialmente azulejadas, pia com gua
corrente, armrio para armazenamento de seringas/agulhas
descartveis e medicamentos injetveis, recipiente adequado para
descarte de perfurocortantes, saboneteira com sabonete lquido e
toalha de papel descartvel.
O procedimento de aplicao feito pelo Responsvel Tcnico ou por
profissional capacitado (supervisionado pelo Responsvel Tcnico). O
material utilizado (seringas e agulhas) descartvel. O material
perfurocortante descartado em recipiente apropriado.
8.1.2 Preparo da injeo:
Identifique o material a ser utilizado durante a aplicao confrontando
com a receita;
Lave bem as mos e antebrao quando possvel antes de preparar a
injeo.
Seque as mos com toalha de papel;

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Aplique um anti-sptico nas mos (ex.:lcool 70 %);

Abra a embalagem da seringa utilizando o local correto de abertura,
sempre pelo lado do mbolo da seringa, para diminuir o risco de
contaminao. Certifique-se de que o invlucro no esteja molhado,
mido ou danificado;
Conecte a agulha aplicando uma fora e rotacionando-a para que ela
fique travada. Se houver alguma demora na preparao mantenha a
seringa dentro da embalagem;
No toque na agulha, bico da seringa ou na haste (parte que fica
dentro do cilindro) durante o manuseio da seringa;
Retire o protetor da agulha e aspire o medicamento;
Reencape a agulha, tomando o cuidado para no tocar a ponta,
evitando contaminar-se ou se ferir;
Retire o ar da seringa;
Realize anti-sepsia do local da aplicao com algodo e lcool 70%.
NOTA: Um procedimento correto usar uma agulha para aspirar o medicamento
da ampola ou frasco ampola, e outra para realizar a aplicao, desta maneira
diminui o risco de contaminao e de agulhas rombudas, melhorando a eficincia e
segurana durante a aplicao.
8.1.3 Ampola:
Utilize uma proteo (algodo seco) para abrir a ampola;
Aspire o contedo da ampola para a seringa;
Retire as eventuais bolhas da seringa, expulsando o ar e deixando
somente o lquido;
Despreze a ampola vazia no descarte apropriado.
8.1.4 Frasco ampola:
Existem hoje medicamentos que j se apresentam em suspenso e
outros que esto na forma de p ou lioflizados tendo que ser
realizado sua suspenso colocando um diluente;
Retire o lacre do frasco ampola e faa a desinfeco da tampa de
borracha com algodo e lcool 70%;
Homogeneze bem o p com o diluente colocando o frasco ampola
entre as mos e realizando movimentos rotacionais;

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Aspire o contedo e retire as eventuais bolhas da seringa,

expulsando o ar e deixando somente a suspenso; utilize uma nova
agulha;
Despreze o frasco ampola no descarte apropriado.
8.1.5 As aplicaes podem ser: Injees intramusculares (IM)-Injees
subcutneas (SC) -Injees intravenosas (IV).
8.1.6 No Livro de Registro do Receiturio de Aplicao de Injetveis
constar as seguintes informaes :
Nome do paciente:
Data :
Endereo:
Nome do medicamento administrado, concentrao, via de
administrao:
N CRM:
Nome do profissional responsvel:
8.2 Tcnica de Lavagem das Mos
8.2.1 Sem tocar a pia, as mos so umedecidas e ensaboadas com
cerca de 2 ml de sabo lquido, preferencialmente, por
aproximadamente 15 segundos ou 5 vezes cada posio a seguir:
Palma com Palma.
Palma direita sobre o dorso da mo esquerda e vice versa.
Palma com palma, entrelaando-se os dedos.
Parte posterior dos dedos em palma da mo oposta; polpas
digitais direitas em contato com as da mo esquerda.
Frico rotativa do polegar direito com a palma esquerda e
vice-versa.
Frico rotativa em sentido horrio e anti-horrio com os dedos
da mo direita unidos sobre a palma esquerda e vice-versa.
Os pulsos tambm podem receber frico rotativa.
As mos so secas com papel toalha descartvel de boa
qualidade (contra-indica-se o uso de toalhas coletivas de tecidos
ou em rolo, assim como os secadores eltricos).
Fechar a torneira usando papel toalha descartvel.

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8.3 Pequenos Curativos

8.3.1 So realizados nesta Drogaria, apenas pequenos curativos secos,
na ausncia de hemorragia arterial, em leses cutneas, onde no haja
a necessidade de fazer suturas ou procedimentos mais complexos.
8.3.2 No realizamos curativos nas regies ocular e do ouvido, nos
casos de infeco profunda ou abscesso, mordidas de animais,
perfuraes profundas e retirada de pontos, bem como de outros
procedimentos que necessitem de atendimento ambulatorial ou
hospitalar, o que implica ao farmacutico encaminhar o paciente um
hospital ou pronto atendimento.
8.3.3 Para os procedimentos acima mencionados, aplica-se a tcnica
da lavagem de mos.
8.4 Inalao e Nebulizao
8.4.1 Aps certificar-se de que os medicamentos a serem
administrados esto de acordo com o receiturio, preenchido pela
farmacutica o registro de servios de farmacuticos realizados e
tambm registrado em livro prprio, os procedimentos de inalao e
nebulizao realizados.
8.4.2 Aps o uso, os acessrios para inalao so sempre
esterilizados com gua, sabo e lcool e armazenados em local prprio
para tal.
8.4.3 Para o procedimento acima citado aplica-se a tcnica de
lavagem de mos.

8.5 Verificao da Presso Arterial

8.5.1 A verificao da presso arterial realizada na sala de aplicao
de injetveis, pelo farmacutico ou sob sua superviso.
8.5.2 O primeiro som claro, quando o sangue flui, atravs da artria
comprimida a presso sistlica. A presso diastlica ocorre no ponto
em que o som muda ou desaparece.

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8.5.3 Procedimento para verificao da presso arterial:

Colocar o indivduo em local calmo com o brao apoiado a nvel
do corao e deixando-o vontade, permitindo 5 minutos de
repouso;
Localizar o manmetro de modo a visualizar claramente os valores
da medida;
Selecionar o tamanho da braadeira para adultos ou crianas. A
largura do manguito deve corresponder a 40% da circunferncia
braquial e seu comprimento a 80%;
Localizar a artria braquial ao longo da face interna superior do
brao palpando-a;
Envolver a braadeira, suave e confortavelmente, em torno do
brao, centralizando o manguito sobre a artria braquial. Manter a
margem inferior da braadeira 2,5cm acima da dobra do cotovelo.
Encontrar o centro do manguito dobrando-o ao meio;
Determinar o nvel mximo de insuflao palpando o pulso radial
at seu desaparecimento, registrando o valor (presso sistlica
palpada) e aumentando mais 30 mmHg;
Desinsuflar rapidamente o manguito e esperar de 15 a 30 segundos
antes de insufl-lo de novo;
Posicionar o estetoscpio sobre a artria braquial palpada abaixo
do manguito na fossa antecubital. Deve ser aplicado com leve
presso assegurando o contato com a pele em todos os pontos. As
olivas devem estar voltadas para frente;
Fechar a vlvula da pra e insuflar o manguito rapidamente at 30
mmHg acima da presso sistlica registrada;
Desinsuflar o manguito de modo que a presso caia de 2 a 3 mmHg
por segundo;
Identificar a Presso Sistlica (mxima) em mmHg, observando no
manmetro o ponto correspondente ao primeiro batimento regular
audvel (sons de Korotkoff);

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Identificar a Presso Diastlica (mnima) em mmHg, observando

no manmetro o ponto correspondente ao ltimo batimento regular
audvel. Desinsuflar totalmente o aparelho com ateno voltada ao
completo desaparecimento dos batimentos;
Registrar valores de presso arterial Sistlica e Diastlica
encontrados em mmHg. Retirar o aparelho do brao e guard-lo
cuidadosamente a fim de evitar danos.
8.6 Verificao de Temperatura
8.6.1 informado pela Farmacutica ao usurio, antes da verificao
da temperatura corporal, que o procedimento tem o propsito de
prevenir enfermidades e/ou monitorar o tratamento farmacolgico,
bem como promover aes de informao e educao sanitria.
8.6.2 Os procedimentos para a verificao de temperatura ocorrem da
seguinte forma:
O paciente acomodado em uma cadeira e solicitado ao
mesmo que esteja com traje leve no corpo, evitando-se assim o
aumento da temperatura.
O farmacutico introduz o bulbo do termmetro na axila do
usurio e deixa-o por um perodo de 3 a 5 minutos, aps esse
perodo o mesmo retirado e anota-se a temperatura obtida.
8.6.3 A avaliao das necessidades de auto-cuidados de sade,
incluindo as opes pelo uso de produtos farmacuticos isentos de
prescrio, s efetuada pela Farmacutica com base no interesse do
usurio.
8.6.4 No caso de observao de qualquer alterao da temperatura
corporal, o usurio aconselhado a procurar a devida assistncia
mdica, para que tal alterao seja estabilizada.

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8.7 Aparelhos Utilizados

8.7.1 Para aferir presso arterial, utilizamos um esfigmomanmetro e
estetoscpio.
8.7.2 Para verificao da temperatura utilizamos termmetro de
mercrio.
8.7.3 Os aparelhos utilizados so levados para calibrao
periodicamente (semestralmente) e retornam com seus registros em
dia.

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9. GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE

9.1

O resduo de sade pode ser entendido como produto residual,

no utilizvel, resultante de procedimentos ou atividades
exercidas por profissionais da sade.

9.2

Classificao dos resduos de sade: A resduo infectante (No

trabalhamos com essa classe de resduos) - B resduo especial C resduo comum

9.3

Os Critrios para acondicionamento de resduos comuns:

Acondicionar em recipiente com tampa (lixeira), forrado com
saco plstico.

9.4

Critrios para acondicionamento de resduos infectantes:

Material Biolgico: usar saco plstico, impermevel e
resistente, de cor branca leitosa, com simbologia de resduo
infectante.
Material Perfurocortante: Acondicionar em recipiente rgido,
resistente, impermevel, identificado pela simbologia de
resduo infectante, com tamanho compatvel com a
quantidade de resduos produzidos e o nmero previsto de
coleta e, quando cheio, sem sobrecarga, deve ser
devidamente fechado e acondicionado em saco plstico de
cor branca leitosa para facilidade de transporte e
identificao.
As agulhas no devem ser destacadas das seringas com as
mos, nem reencapadas, a fim de evitar contaminao do
pessoal e garantir a segurana do manipulador.

24

10. AUTO-INSPEO
A auto-inspeo tem como objetivo avaliar o cumprimento das
Boas Prticas de Dispensao. Pode ser realizada com uma
freqncia mnima anual, ou sempre que seja detectada
qualquer deficincia ou necessidade de ao corretiva.
Depois de finalizada a auto-inspeo, deve ser feito um relatrio
incluindo os resultados da inspeo, as avaliaes, concluses e
aes corretivas adotadas, disposio da Autoridade Sanitria
em qualquer momento.
Os procedimentos operacionais de auto-inspeo incluem
freqncia e registro, monitorar a implementao e a
observncia do estabelecido no presente Manual de Boas
Prticas, bem como as demais exigncias da legislao vigente
(Resoluo n 328/99 da ANVISA e Resoluo n 357/01 do
CFF, que dispe sobre a prestao de servios farmacuticos em
farmcias e drogarias).

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11. DEFINIES
11.1.Dispensao: ato de fornecimento e orientao ao consumidor de
drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos a ttulo
remunerado ou no.
11.2.Especialidade Farmacutica: produto oriundo da indstria farmacutica
com registro no Ministrio da Sade e disponvel no mercado.
11.3.Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens
originais.
11.4.Responsvel Tcnico: profissional habilitado inscrito no Conselho
Regional de Farmcia, na forma da lei.
11.5. Produto:- substncia ou mistura de substncias naturais (minerais,
animais e vegetais) ou de sntese usada com finalidades teraputicas,
profilticas ou de diagnstico.
11.6.Medicamento:- produto farmacutico, tecnicamente obtido ou
elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de
diagnstico.
11.7.Armazenamento/Estocagem:- procedimento que possibilita o estoque
ordenado e racional de vrias categorias de materiais e produtos.
11.8.Registro do produto:- ato privativo do rgo competente do Ministrio
da Sade, destinado a comprovar o direito de fabricao do produto,
submetido ao regime de vigilncia sanitria.
11.9.Nmero de lote:- designao impressa na etiqueta de um medicamento
e de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, que permita
identificar o lote ou partida a que pertena.
11.10.Produto descartvel:- qualquer produto de uso nico.
11.11.Prazo validade do produto:- data limite para utilizao de um produto.
11.12.Receita:- prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de
uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado.
11.13.Perfuro cortante:- instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo.

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11.14.Anti sepsia:- emprego de substncia capaz de impedir a ao dos

microorganismos pela inativao ou destruio.
12. DOCUMENTAO
12.1. Os documentos abaixo relacionados, esto arquivados
ordenadamente, disposio da fiscalizao e de quem mais possa
interessar.

Alvar de Funcionamento (SIVISA)

Licena de Regularidade (CRF)

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13. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Resoluo N. 44 de 17/08/2009 da ANVISA
Resoluo N 357 de 20/04/2001 do CFF
(Alterada pela Resoluo n. 416/04).
Resoluo N. 328 de 22/07/1999 da ANVISA
Resolues do Conselho Federal de Farmcia, (DOU 27/04/2001 Seo 1, Pgs. 24/30) - Disponvel em: < http://www.cff.org.br>
acesso em 19/03/2010.
Manual de Boas Prticas para Drogaria Disponvel em: <
http://www.ebah.com.br> acesso em 19/03/2010.

Elaborado por:
Alerrandro Guimares Silva
CRF MA 3887

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