QUALIFARMA

CRF-GO

www.crfto.org.br

O farmacutico nos dias atuais

O farmacutico na atualidade; tica e profissionalismo; A funo social; O mercado farmacutico atual; Concorrncia desleal; A Ateno Farmacutica como diferencial;

Principais funes do farmacutico em Drogarias

Prestar assistncia farmacutica; Atendimento no balco priorizando sanar as dvidas pertinentes ao uso dos medicamentos; Desenvolvimento da Ateno Farmacutica;

Principais funes do farmacutico em Drogarias

Execuo ou superviso da aquisio, armazenamento e venda de medicamentos; Venda e acompanhamento dos medicamentos sujeitos ao controle especial fazendo uso do SNGPC; Controle do estoque, prazo de validade, avarias e temperatura relacionada aos medicamentos ;

Principais funes do farmacutico em Drogarias

Desenvolvimento e superviso da execuo dos POPs; Desenvolvimento e superviso do PGRSS; Renovaes das Autorizaes perante os rgos competentes;

Principais funes do farmacutico em Drogarias

Aplicao de medicamentos como medicamentos injetveis e nebulizao; Perfurao do lbulo auricular para colocao de brincos; Aferio de parmetros biolgicos como glicemia capilar e parmetros fisiolgicos como temperatura e presso arterial

RDC 44 de 17 de Agosto de 2009

BOAS PRTICAS DE DISPENSAO EM FARMCIAS E DROGARIAS

OBJETIVO GERAL
-Estabelecer o que as Farmcias e Drogarias podem vender e quais servios devem ser oferecidos . - Garantir a qualidade dos produtos vendidos e a qualidade dos servios prestados.

OBJETIVO GERAL
-A Anvisa busca com essas normas promover o uso racional de medicamentos e resgatar o direito a informao ao cidado por profissionais habilitados e qualificados, bem como reduzir a automedicao e o uso abusivo de medicamentos.

Boas Prticas Farmacuticas

TCNICAS E MEDIDAS

Qualidade/Segurana Produtos Servios

Uso Racional Melhoria da qualidade de vida

REQUISITOS DE IMPLEMENTAO DAS BOAS PRTICAS FARMACUTICAS

Infra-Estrutura Fsica
Projetadas e adequadas Limpas, ventiladas e iluminadas Superfcies lisas e impermeveis Seguras, Protegidas e Organizadas Planta baixa aprovada

Comercializao e Dispensao de Produtos

Orientao ao consumidor Supervisionada pelo RT Atender a legislao Assistncia Farmacutica Avaliao da prescrio Atender aos POPs

Dispensao de Produtos Farmacuticos Documentao

POPs para todas as atividades POPs disponveis Doc. Legal atualizada Receitas corretas Escriturao atualizada PGRSS, Notas Fiscais

Servios Farmacuticos

Recursos Humanos
Qualificado-Treinado Com proteo Higiene e saudvel Cumprimento POPs Uniformes

Ateno Farmacutica Administrao de Medicamentos Perfurao do Lbulo Auricular para Colocao de Brincos Aferio dos Parmetros Fisiolgicos (presso arterial e temperatura) e Bioqumicos (glicemia capilar)

ABRANGNCIA
se aplica s farmcias e drogarias em todo territrio nacional e, no que couber, s farmcias pblicas, aos postos de medicamentos e s unidades volantes. no se aplica aos estabelecimentos de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica, sujeitando-se s disposies contidas em legislao especfica.

Condies Gerais
DOCUMENTAO: I AFE expedida pela Anvisa; II AE para farmcias, quando aplicvel; III Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de Vigilncia Sanitria; IV Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo CRF da respectiva jurisdio; e V Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme as especificidades de cada estabelecimento. LICENA OU ALVAR SANITRIO E A CERTIDO DE REGULARIDADE TCNICA DEVEM SER AFIXADOS EM LOCAL VISVEL AO PBLICO.

Condies Gerais
cartaz informativo contendo:
I - razo social; II - nmero de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica; III - nmero da Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; IV - nmero da Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando aplicvel;

Condies Gerais
cartaz informativo contendo:
V - nome do Farmacutico Responsvel Tcnico, e de seu(s) substituto(s), seguido do nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia; VI - horrio de trabalho de cada farmacutico; e VII - nmeros atualizados de telefone do Conselho Regional de Farmcia e do rgo Estadual e Municipal de Vigilncia Sanitria.

Condies Gerais
Assistncia de farmacutico responsvel tcnico ou de seu substituto, durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento.

Da Infra-estrutura Fsica
No mnimo, deve possuir ambientes para:
Atividades administrativas Recebimento e armazenamento dos produtos Dispensao de medicamentos Depsito de material de limpeza Sanitrio

Da Infra-estrutura Fsica
Superfcies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeveis, resistente aos agentes de limpeza e facilmente lavveis.

Ambientes protegidos contra a entrada de insetos, roedores ou outros animais

Condies de ventilao e iluminao devem ser compatveis

Da Infra-estrutura Fsica
PROGRAMA DE SANITIZAO
(desratizao e desinsetizao) Planejamento da desratizao e desinsetizao Manter o registro dos servios (laudo) Empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes

Da Infra-estrutura Fsica
Limpeza da caixa dgua
Procedimentos escritos Manter os registros que comprovem sua realizao.

Da Infra-estrutura Fsica
Acesso s instalaes das farmcias e drogarias deve ser independente, exceto quando a farmcia ou drogaria estiverem localizadas no interior de galerias de shoppings e supermercados, podendo a compartilhar reas comuns como sanitrios, depsitos de material de limpeza e local para guardar os pertences dos funcionrios.

Da Infra-estrutura Fsica
Do Ambiente Destinado aos Servios Farmacuticos

Deve ser diverso daquele destinado dispensao e circulao de pessoas em geral, (sala prpria para esse fim). Deve garantir a privacidade e o conforto dos usurios, possuindo dimenses, mobilirio e infra-estrutura compatveis com as atividades e servios a serem oferecidos. Aprovao na planta baixa.

Da Infra-estrutura Fsica
Do Ambiente Destinado aos Servios Farmacuticos

Deve ser provido de lavatrio contendo gua corrente, toalha de uso individual e descartvel, sabonete lquido, gel bactericida e lixeira com pedal e tampa. No deve ser local de acesso ao sanitrio. Materiais para primeiros-socorros: identificado e de fcil acesso.

Cartaz

Da Infra-estrutura Fsica
Do Ambiente Destinado aos Servios Farmacuticos

O procedimento de limpeza deve ser registrado e realizado diariamente no incio e ao trmino do horrio de funcionamento. Aps a prestao de cada servio deve ser verificada a necessidade de realizar novo procedimento de limpeza, a fim de garantir o cumprimento ao pargrafo anterior.

Dos Recursos Humanos

Condies Gerais

Os funcionrios devem permanecer identificados e com uniformes limpos e em boas condies de uso. O uniforme ou a identificao usada pelo farmacutico deve distingui-lo dos demais funcionrios. Devem ser disponibilizados aos funcionrios envolvidos na prestao de servios farmacuticos equipamentos de proteo individual (EPIs).

Dos Recursos Humanos

Das Responsabilidades e Atribuies

As atribuies e responsabilidades individuais devem estar descritas no Manual de Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento e ser compreensveis a todos os funcionrios.

Dos Recursos Humanos

Da Capacitao dos Funcionrios

Todos os funcionrios devem ser capacitados; Treinamento inicial e contnuo:

Uso e descarte de EPIs, de acordo com o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS, Cumprimento da legislao sanitria vigente aplicvel Cumprimento dos POPs

Dos Recursos Humanos

Da Capacitao dos Funcionrios

Registros de cursos e treinamentos dos funcionrios deve conter, no mnimo: I - descrio das atividades de capacitao realizadas;
II - data da realizao e carga horria; III - contedo ministrado; IV - trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas; V - identificao e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou o curso ou treinamento; e VI - resultado da avaliao.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos

Dos Produtos com Dispensao ou Comercializao Permitidas

Alm de medicamentos, o comrcio e dispensao de determinados correlatos poder ser extensivo s farmcias e drogarias em todo territrio nacional, conforme relao, requisitos e condies estabelecidos em legislao sanitria especfica.

INSTRUO NORMATIVA IN 09, DE 17 DE AGOSTO DE 2009

Dispe sobre a relao de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

plantas medicinais; (apenas farmcias e ervanrias); drogas vegetais; Cosmticos; perfumes; produtos de higiene pessoal; Ex: pasta de dente; enxaguatrio bucal; fraldas, absorvente ntimo.

produtos mdicos (utilizao por leigos em ambientes domsticos ); Ex:preservativo; luva; nebulizador; glicosmetro; munhequeira; talas; monitor de presso; termmetro; canetas para aplicao de insulina. para diagnstico in vitro (produtos para autoteste, destinado a utilizao por leigos); Ex: autoteste para colesterol; fertilidade; glicose; gonadotrofina corinica humana (hcg); lactato; parmetros de coagulao; autoteste para triglicerdeos.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

essncias florais, empregadas em Floralterapia; (apenas farmcias) mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha, afastadores de cutcula, pentes, escovas, tocas para banho, lminas para barbear e barbeadores brincos estreis, desde que o estabelecimento preste o servio de perfurao de lbulo auricular. No permitida a venda de piercings e brincos comuns no utilizados no servio de perfurao de lbulo auricular. VEDADO O COMRCIO DE LENTES DE GRAU, EXCETO QUANDO NO HOUVER NO MUNICPIO ESTABELECIMENTO ESPECFICO PARA ESSE FIM, CONFORME LEGISLAO VIGENTE.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos

Produtos de venda permitida

Mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos, devem atender a Lei n 11.265, de 3 de janeiro de 2006 e os regulamentos que compem a Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de 1 Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL);

Produtos sucedneos do leite

CARTAZ:

O Ministrio da Sade informa: O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de idade ou mais.
Lei n. 11265 de 03 de janeiro de 2006

Produtos sucedneos do leite

CARTAZ:

O Ministrio da Sade informa: Aps os seis meses de idade continue a amamentar o seu filho e oferea novos alimentos.
Lei n. 11265 de 03 de janeiro de 2006

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

I Alimentos para dietas com restrio de nutrientes: a) alimentos para dietas com restrio de carboidratos: 1. Alimentos para dietas com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose); ex: gelatinas para dieta com restrio de sacarose (diet) 2. Alimentos para dietas com restrio de outros mono e/ou dissacardios; ex.: doces para dietas com restrio de acares (diet).

3. Adoantes com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose; ex: adoante diettico.
b) alimentos para dietas com restrio de gorduras;

c) alimentos para dietas com restrio de protenas; ex.: alimento para dietas com restrio de fenilalanina (frmulas de nutrientes para fenilcetonricos)
d) alimentos para dietas com restrio de sdio; ex.: sal diet

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

II Alimentos para ingesto controlada de nutrientes: a) alimentos para controle de peso: ex: diet shakes b) alimentos para praticantes de atividades fsicas: (esses alimentos so denominados exatamente conforme sua classificao) ex: barrinhas de protena c) alimentos para dietas para nutrio enteral: (esses alimentos so denominados exatamente conforme sua classificao) d) alimentos para dietas de ingesto controlada de acares; ex: p para preparo de gelatinas para dietas de

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

III Alimentos para grupos populacionais especficos: a) alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia; ex: papinha para lactentes e crianas de primeira infncia b) alimentos base de cereais para alimentao infantil; ex: cereal de arroz com banana para alimentao infantil (obs.: destinados a lactentes e crianas de primeira infncia a partir dos seis meses at os trs anos de idade) c) complementos alimentares para gestantes ou nutrizes; ex.: complemento alimentar para gestantes e mes que amamentam

d) alimentos para idosos; ex.: alimento base de gro para idoso enriquecido com vitaminas e minerais (obs.: h apenas dois produtos registrados nesta categoria).
e) frmulas infantis; ex.: frmulas destinadas a lactentes e crianas de primeira infncia (frmulas infantis para lactentes so destinadas a alimentao de lactentes, sob prescrio, em substituio total ou parcial do leite humano

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

Comercializao de alimentos destinados a pacientes com diabetes mellitus, citados no inciso I do art. 6:

Devem ficar em local destinado unicamente a estes produtos, de maneira separada de outros produtos e alimentos.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

Suplementos vitamnicos e/ou minerais: I - vitaminas isoladas ou associadas entre si; II - minerais isolados ou associados entre si; III - associaes de vitaminas com minerais; e IV - produtos fontes naturais de vitaminas e ou minerais, legalmente regulamentados por Padro de Identidade Qualidade (PIQ) de conformidade com a legislao pertinente;

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

Os alimentos seguintes somente podem ser comercializados quando em formas de apresentao no convencionais de alimentos, tais como comprimidos, tabletes, drgeas, cpsulas, saches ou similares. I - substncias bioativas com alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade; ex: licopeno, fitoesteris, flavonides

II - probiticos com alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade; ex: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei shirota
III - alimentos com alegaes de propriedade funcional e/ou de sade; ex: mega 3, lutena, quitosana IV - novos alimentos. ex: colgeno, espirulina (Spirulina), leo de prmula, quitosana

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

A identificao dos alimentos cuja comercializao permitida nos termos dos artigos anteriores pode ser baseada nas informaes contidas em sua rotulagem, quanto finalidade a que se destinam, conforme legislao especfica.

- ch - mel, prpolis e gelia real. (regularizados no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento)

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Produtos de venda permitida

vedado s farmcias e drogarias comercializar, expor venda, ter em depsito para vender ou, de qualquer forma, distribuir ou entregar ao consumo produtos no permitidos pela IN 09/09

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Da Aquisio e Recebimento

O recebimento dos produtos deve ser realizado em rea especfica e por pessoa treinada e em conformidade com Procedimento Operacional Padro (POP) e com a RDC 44/09

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Das Condies de Armazenamento

Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fcil limpeza e inspeo.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Da Organizao e Exposio dos Produtos Os medicamentos devero permanecer em rea de circulao restrita aos funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao alcance dos usurios do estabelecimento. IN 10/09 : Relao dos medicamentos isentos de
prescrio que podero permanecer ao alcance dos usurios para obteno por meio de auto-servio no estabelecimento.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Da Organizao e Exposio dos Produtos

IN 10/09: INSTRUO NORMATIVA - IN N 10, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Aprova a relao dos medicamentos isentos de prescrio que podero permanecer ao alcance dos usurios para obteno por meio de auto-servio em farmcias e drogarias. I medicamentos fitoterpicos, conforme especificado no registro junto Anvisa;

II medicamentos administrados por via dermatolgica, conforme especificado no registro junto Anvisa; e
III medicamentos sujeitos a notificao simplificada, conforme legislao especfica.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Da Organizao e Exposio dos Produtos

Os medicamentos sujeitos a notificao simplificada so aqueles especificados na RDC 199/2006 e os medicamentos dinamizados de notificao simplificada, conforme RDC 26/2007. Exemplos: bicarbonato de sdio, gua boricada, gua oxigenada, glicerina, tintura de iodo, soro fisiolgico, xarope de iodeto de potssio, suspenso de hidrxido de alumnio, entre outros. Esses medicamentos devem conter no rtulo a seguinte frase:

MEDICAMENTO DE NOTIFICAO SIMPLIFICADA RDC 199/2006. AFE n __.

ou MEDICAMENTO DINAMIZADO NOTIFICADO RDC 26/2007. AFE n ____.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos

Da Dispensao de Medicamentos

Manter disposio dos usurios, em local de fcil visualizao:

Lista atualizada dos medicamentos genricos comercializados no pas, conforme relao divulgada pela Anvisa e disponibilizada no seu stio eletrnico no endereo http://www.anvisa.gov. br.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos Da Dispensao de Medicamentos

vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas.

Da Comercializao e Dispensao de Produtos

Da solicitao remota para dispensao de medicamentos TELEFONE, FAC-SMILE (FAX) E INTERNET

Farmcias e drogarias abertas ao pblico, Farmacutico responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento Apresentao e a avaliao da receita pelo farmacutico para a dispensao de medicamentos sujeitos prescrio. Vedada a comercializao de medicamentos sujeitos a controle especial .

Da Comercializao e Dispensao de Produtos

Da solicitao remota para dispensao de medicamentos

Deve ser garantido aos usurios meios para comunicao direta e imediata com o Farmacutico Responsvel Tcnico, ou seu substituto, presente no estabelecimento. Junto ao medicamento solicitado deve ser entregue carto, ou material impresso equivalente, com o nome do farmacutico, telefone e endereo do estabelecimento, contendo recomendao ao usurio para que entre em contato com o farmacutico em caso de dvidas ou para receber orientaes relativas ao uso do medicamento. O carto ou material descrito no pargrafo anterior no poder utilizar designaes, smbolos, figuras, imagens, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao a medicamentos.

Condies Gerais
Carto com identificao do farmacutico:

Da Comercializao e Dispensao de Produtos

Da solicitao remota para dispensao de medicamentos

O transporte do medicamento para dispensao solicitada por meio remoto responsabilidade do estabelecimento farmacutico e deve assegurar condies que preservem a integridade e qualidade do produto, respeitando as restries de temperatura e umidade descritas na embalagem do medicamento pelo detentor do registro.

Os produtos termossensveis devem ser transportados em embalagens especiais que mantenham temperatura compatvel com sua conservao.

Dos Servios Farmacuticos

Servios Farmacuticos Permitidos Os estabelecimentos podero oferecer os seguintes servios: I - Ateno farmacutica: aferio de parmetros fisiolgicos: presso arterial e temperatura corporal; aferio de parmetro bioqumico: glicemia capilar; administrao de medicamentos: injetveis, inalatrios, etc; ateno farmacutica domiciliar.

II - Perfurao de lbulo auricular para a colocao de brincos. vedado farmcia e drogaria prestar servios no abrangidos pela Resoluo RDC 44/09!!!

Dos Servios Farmacuticos

Servios Farmacuticos Permitidos

Os servios farmacuticos devem ser indicados no licenciamento de cada estabelecimento.

O estabelecimento deve manter disponvel, para informar ao usurio, lista atualizada com a identificao dos estabelecimentos pblicos de sade mais prximos, contendo a indicao de endereo e telefone.

Dos Servios Farmacuticos

Da Ateno Farmacutica
Da Aferio Dos Parmetros Fisiolgicos e Bioqumico Permitidos

A aferio de parmetros fisiolgicos ou bioqumico no possui objetivo de diagnstico.

Parmetros fisiolgicos: presso arterial e temperatura corporal.

Parmetro bioqumico: glicemia capilar: equipamentos de autoteste

Dos Servios Farmacuticos

Da Ateno Farmacutica
Da Aferio Dos Parmetros Fisiolgicos e Bioqumico Permitidos

Manter registros das manutenes e calibraes peridicas dos aparelhos, segundo regulamentao especfica do rgo competente e instrues do fabricante do equipamento.

Dos Servios Farmacuticos

Da Perfurao do Lbulo Auricular para Colocao de Brincos

A perfurao do lbulo auricular dever ser feita com aparelho especfico para esse fim e que utilize o brinco como material perfurante. vedada a utilizao de agulhas de aplicao de injeo, agulhas de suturas e outros objetos para a realizao da perfurao. Os brincos e a pistola a serem oferecidos aos usurios devem estar regularizados junto Anvisa, conforme legislao vigente.

Dos Servios Farmacuticos

Da Declarao de Servio Farmacutico

Papel com identificao do estabelecimento, contendo nome, endereo, telefone e CNPJ, assim como a identificao do usurio ou de seu responsvel legal, quando for o caso.

DECLARAO DE SERVIOS FARMACUTICOS

NOME FANTASIA RAZO SOCIAL CNPJ N 00.000 ENDEREO E-MAIL Paciente/cliente:

Nome:_____________________________________________________________________ Sexo: Masculino ( ) Feminino ( ) Idade: ___________________________________________ Endereo:__________________________________________________________________ Tel._________________________ Nome do responsvel (em caso de menor): _____________________________ CUIDADOS FARMACUTICOS Valor Encontrado Valor de Referncia Glicemia Capilar:Sim ( ) No ( ) Valor normal: 80 a 110mg/dl Presso Arterial:Sim ( ) No ( ) Valor normal: 120 x 80mm/Hg Temperatura Corporal Axilar: Sim ( ) No ( ) Valor normal: 36,8C Obs. Estes procedimentos no tm finalidade de diagnstico e no substituem a consulta mdica ou a realizao de exames laboratoriais.

Aplicao de Injetveis: Sim ( ) No ( ) Medicamento/concentrao: Denominao Comum Brasileira- DCB: Concentrao e Forma Farmacutica: Lote: Validade: Posologia: Via de administrao: Nmero de Registro na Anvisa: Nome do prescritor: CRM/CRO:

Colocao de Brincos : Sim ( ) No ( ) Pistola (fabricante): Lote: CNPJ: Brinco (fabricante): Lote: CNPJ:
Assistncia Farmacutica Domicilia Acompanhamento Farmacoteraputico Indicao Farmacutica em Transtornos Menores Sim ( ) No ( ) Sim ( ) No ( ) N ficha: Sim ( ) No ( )

Data: ____/_____/_____
Assinatura do Usurio / responsvel: ______________________________________ Assinatura do Farmacutico: ____________________________________________

Dos Servios Farmacuticos

Da Declarao de Servio Farmacutico

proibido utilizar a Declarao de Servio Farmacutico com finalidade de propaganda ou publicidade ou para indicar o uso de medicamentos para os quais exigida prescrio mdica ou de outro profissional legalmente habilitado. A Declarao de Servio Farmacutico deve ser emitida em duas vias, sendo que a primeira deve ser entregue ao usurio e a segunda permanecer arquivada no estabelecimento

Da Documentao
Manual de Boas Prticas Farmacuticas, especfico para o estabelecimento, de acordo com as atividades a serem realizadas. Procedimentos Operacionais Padro (POPs), de acordo com o previsto no Manual de Boas Prticas Farmacuticas Registros Toda documentao deve ser mantida no estabelecimento por no mnimo 5 (cinco) anos, permanecendo, nesse perodo, disposio do rgo de vigilncia sanitria competente para fiscalizao.

Manual de Boas Prticas

.

a sistematizao de todos os Procedimentos Operacionais Padro, (POPs) de uma organizao. Esta coletnea de procedimentos de responsabilidade da Direo da organizao (ou profissionais designados) e dever estar completa, atualizada e revisada por profissionais capacitados.

POP
Procedimento operacional padro referente as seguintes atividades:
Descrio escrita pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas na farmcia e drogaria, visando proteger, garantir a preservao da qualidade dos produtos, a uniformidade dos servios e a segurana dos profissionais.

POP
1 - Manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da farmcia ou drogaria;
- Horrio da limpeza - Quem ser o responsvel pelo procedimento de limpeza - Como deve ser feito o registro dos procedimentos de limpeza - Material utilizado para a limpeza

POP
1 - Manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da farmcia ou drogaria;
- O procedimento de limpeza do espao para a prestao de servios farmacuticos deve ser registrado e realizado diariamente no incio e ao trmino do horrio de funcionamento. - O ambiente deve estar limpo antes de todos os atendimentos nele realizados, a fim de minimizar riscos sade dos usurios e dos funcionrios do estabelecimento. - Aps a prestao de cada servio deve ser verificada a necessidade de realizar novo procedimento de limpeza, a fim de garantir o cumprimento ao pargrafo anterior.

POP
2 - Aquisio
- Somente podem ser adquiridos produtos regularizados junto Anvisa. A regularidade dos produtos consiste no registro, notificao ou cadastro, conforme a exigncia determinada em legislao sanitria especfica para cada categoria de produto. - As farmcias e drogarias devem estabelecer, documentar e implementar critrios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos. - A aquisio de produtos deve ser feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislao sanitria vigente. - O nome, o nmero do lote e o fabricante dos produtos adquiridos devem estar discriminados na nota fiscal de compra e serem conferidos no momento do recebimento.

POP
3 -Recebimento e conferncia dos produtos
- No momento do recebimento dever ser verificado o bom estado de conservao, a legibilidade do nmero de lote e prazo de validade e a presena de mecanismo de conferncia da autenticidade e origem do produto . - Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria tenham sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou imprprios para o uso, estes devem ser imediatamente separados dos demais produtos, em ambiente seguro e diverso da rea de dispensao, devendo a sua identificao indicar claramente que no se destinam ao uso ou comercializao.

POP
4 Armazenamento,exposio e organizao dos produtos para comercializao;
- Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fcil limpeza e inspeo. - Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificaes do fabricante e sob condies que garantam a manuteno de sua identidade, integridade, qualidade, segurana, eficcia e rastreabilidade. - O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos. - O POP dever definir as medidas a serem tomadas quando forem verificadas condies inadequadas para o armazenamento.

POP
4 Armazenamento,exposio e organizao dos produtos para comercializao;
- O ambiente deve ser mantido limpo, protegido da ao direta da luz solar, umidade e calor, de modo a preservar a identidade e integridade qumica, fsica e microbiolgica, garantindo a qualidade e segurana dos mesmos. - Para aqueles produtos que exigem armazenamento em temperatura abaixo da temperatura ambiente, devem ser obedecidas as especificaes declaradas na respectiva embalagem, devendo a temperatura do local ser medida e registrada diariamente.

POP
4 Armazenamento,exposio e organizao dos produtos para comercializao;
- Os medicamentos devero permanecer em rea de circulao restrita aos funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao alcance dos usurios do estabelecimento. - Na rea destinada aos medicamentos deve estar exposto cartaz, em local visvel ao pblico, contendo a seguinte orientao, de forma legvel e ostensiva que permita a fcil leitura a partir da rea de circulao comum: "MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO".

POP
5 - Dispensao de medicamentos;
- Descrever a dispensao de medicamentos da Portaria 344/98 - Descrever a dispensao dos medicamentos no sujeitos ao controle especial - Os medicamentos sujeitos prescrio somente podem ser dispensados mediante apresentao da respectiva receita.
.

POP
6 - Destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
- Especificar quem ser o responsvel pela superviso do
prazo de validade dos produtos - Especificar local aonde os produtos vencidos sero armazenados at o seu destino final

POP
7 - Destinao dos produtos prximos ao vencimento;
- Descrio do local de armazenamentos destes produtos com identificao - A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de validade prximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionrios e descrita no Procedimento Operacional Padro (POP) e prevista no Manual de Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento. - O usurio deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de validade prximo ao seu vencimento. - vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento no possa ser concluda no prazo de validade.

POP
8 - Prestao de servios farmacuticos permitidos, quando houver;
- Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs)
relacionados aos procedimentos de aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumico devem indicar claramente os equipamentos e as tcnicas ou metodologias utilizadas, parmetros de interpretao de resultados e as referncias bibliogrficas utilizadas. - O Procedimento Operacional Padro (POP) deve incluir os equipamentos de proteo individual (EPIs) a serem utilizados para a medio de parmetros fisiolgicos e bioqumico, assim como trazer orientaes sobre seu uso e descarte.

POP
8 - Prestao de servios farmacuticos permitidos, quando houver;
-Devem ser elaborados protocolos para as atividades relacionadas ateno farmacutica, includas referncias bibliogrficas e indicadores para avaliao dos resultados. - As atividades devem ser documentadas de forma sistemtica e contnua, com o consentimento expresso do usurio. Preenchimento da Declarao de Servios Farmacuticos. - O farmacutico deve orientar o usurio a buscar assistncia de outros profissionais de sade, quando julgar necessrio, considerando as informaes ou resultados decorrentes das aes de ateno farmacutica.

POP
9 - Utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso;
- Descrever quais os materiais descartveis utilizados na drogaria e qual o seu destino final aps o seu uso
.

POP
10 Avaliao da prescrio
O farmacutico dever avaliar as receitas observando os seguintes itens: I - legibilidade e ausncia de rasuras e emendas; II - identificao do usurio; III - identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica e quantidade; IV - modo de usar ou posologia; V - durao do tratamento; VI - local e data da emisso; VII - assinatura e identificao do prescritor O prescritor deve ser contatado para esclarecer eventuais problemas ou dvidas detectadas no momento da avaliao da receita.

POP
11 Transporte/ entrega de produtos
-Descrever os procedimentos para a entrega dos produtos - Busca e conferncia de receitas -Condies de armazenamento para a entrega dos medicamentos termolbeis - Medicamentos da Portaria 344/98 no podem ser vendidos por meio remoto

POP
12 Aplicao de injetveis
-Tcnica de Lavagem das mos - Assepsia do local -Tcnicas para a aplicao de injetveis -Para a administrao de medicamentos devero ser utilizados materiais, aparelhos e acessrios que possuam registro, notificao, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa. - Devem ser mantidos registros das manutenes e calibraes peridicas dos aparelhos, segundo regulamentao especfica do rgo competente e instrues do fabricante do equipamento.

POP
13 Anti-sepsia do lbulo auricular, mos e aparelhos utilizados nos servios farmacuticos
- Os procedimentos relacionados anti-sepsia do lbulo auricular do usurio e das mos do aplicador, bem como ao uso e assepsia do aparelho utilizado para a perfurao devero estar descritos em Procedimentos Operacionais Padro (POPs). - Deve estar descrita a referncia bibliogrfica utilizada para o estabelecimento dos procedimentos e materiais de antisepsia e assepsia. - O Procedimento Operacional Padro (POP) dever especificar os equipamentos de proteo individual a serem utilizados, assim como apresentar instrues para seu uso e descarte.

POP
14 Sanitizao
- Planejamento da desratizao e desinsetizao - Manter o registro dos servios (laudo) - Documentao como Alvar da Empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes

POP
15 Limpeza da caixa dgua
- Planejamento da limpeza com os perodos estabelecidos - Manter o registro dos servios (laudo) - Documentao como Alvar da Empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes - Material utilizado

POP
16 - Uso de EPIS
- Descrio dos Equipamentos de Proteo Individual utilizados para cada procedimento e seu descarte aps o uso

POP
17 Registro da Temperatura ambiente e umidade/ Uso do termohigrmetro
Descrever a metodologia de verificao da temperatura e umidade, especificando faixa de horrio para medida considerando aquela na qual h maior probabilidade de se encontrar a maior temperatura e umidade do dia.

POP
18 Registro da temperatura da geladeira
-Descrever a metodologia de verificao da temperatura da geladeira - descrever o registro

POP
19 Ateno Farmacutica Domiciliar
-Descrever os procedimentos realizados e o preenchimento da Declarao de Servios Farmacuticos

Registros Necessrios

REGISTROS NECESSRIOS 1 Sanitizao 2 Limpeza da caixa dgua 3 Limpeza da sala de servios farmacuticos 4 Treinamento dos funcionrios 5 Temperatura da geladeira de medicamentos termolbeis (2 x ao dia) 6 Temperatura ambiente (3 x ao dia) 7 Calibrao dos aparelhos usados nos servios farmacuticos 8 Declarao de servios farmacuticos (DSF).

PGRSS
O Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade o documento que aponta e descreve as aes relativas ao manejo dos resduos slidos, observadas suas caractersticas, no mbito dos estabelecimentos, contemplando os aspectos referentes gerao, segregao, condicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e destinao final, bem como a proteo sade pblica. DAR NFASE AO DESTINO FINAL DOS RESDUOS GERADOS ESPECIALMENTE AOS MEDICAMENTOS VENCIDOS.