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Legislação Lei Pag.

est
Constituição Federal, do artigo 196 ao artigo 200.

Lei no 8.080/1990
Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências

Decreto no 7.508/2011 e suas alterações.

Regulamenta a Lei no 8.080/1990, para dispor sobre a organização do Sistema Único de Saúde –
SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá outras
providências.
Lei no 8.142/1990
Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS) e sobre as
transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde e dá outras
providências
Lei Orgânica do DF - Capítulo II
da Saúde, do artigo 204 ao artigo 216.
Principais doenças que afetam a população brasileira: caracterização, prevenção e profilaxia.
Evolução da vigilância sanitária no Brasil.
Vigilância Sanitária
2.1 Conceitos. 2.2 Áreas de abrangência. 2.3 Funções.
Lei no 9.782/1999
Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e
dá outras providências.
Instrumentos de ação da vigilância sanitária.
Lei no 6.360/1976
Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos
farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.
Decreto nº 8.077/2013
Regulamenta a Lei no 6.360/1976, que submete ao Sistema de Vigilância Sanitária os medicamentos,
insumos farmacêuticos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros.
Lei no 5.991/1973
Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, e dá outras providências.
Decreto nº 74.170/1974
Regulamenta a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
Auditoria de produto, processo e qualidade.
RDC nº 275/2002
Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificação das Boas Práticas de
Fabricação em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.
RDC nº 216/2004
Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação.
Resolução RDC nº 44/2009
Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da
comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e
dá outras providências.
Resolução RDC nº 63/2011
Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde
Resoluções RDC 67/2007
Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
RDC Nº 430/2020
Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
 RESOLUÇÃO RDC Nº 622, DE 9 DE MARÇO DE 2022
Funcionamento de empresas especializadas na prestação de serviço de controle de vetores e
pragas urbanas e dá outras providências.
RDC 665/2022 - ANVISA/MS
Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro.
Portaria no 344/1998-SVS/MS
Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Resolução RDC nº 22/2014-ANVISA-MS
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC
RDC n º 471/2021-ANVISA-MS
Critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base
de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação,
listadas em Instrução Normativa específica.
Resolução RDC nº 222/2018- ANVISA-MS
Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências.
RDC nº 50/2002-ANVISA-MS
Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos
de estabelecimentos assistenciais de saúde.
RDC N° 51/2011
Sobre os requisitos mínimos para a análise, avaliação e aprovação dos projetos físicos de
estabelecimentos de saúde no sistema nacional de vigilância sanitária (SNVS)
Decreto-Lei no 986/1969 - Institui normas básicas sobre alimentos.
Classificação e gerenciamento de riscos sanitário e análise de pontos críticos de controle.
RDC nº 302/2005-ANVISA-MS
Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos.
RDC Nº 658, DE 30 DE MARÇO DE 2022
Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
RESOLUÇÃO RDC Nº 611, DE 9 DE MARÇO DE 2022
Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia
diagnóstica ou intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do
público decorrentes do uso.
Portaria no 1.066/2019
Norma Regulamentadora nº 24 - Condições de Higiene e Conforto nos Locais de Trabalho.
Biossegurança NR 32/2005
Segurança e saúde no trabalho em serviços de saúde
Tabagismo – Lei nº 9.294/1996
Resolução RDC nº 36/2013 – Segurança do paciente
Farmacovigilância: conceitos, avaliação e compreensão.
Hemovigilância: conceitos, avaliação e compreensão.
Biovigilância - Conceitos, avaliação e compreensão
Tecnovigilância: conceitos, avaliação e compreensão.
Lei Distrital nº 5.547/2015
Sobre as autorizações para localização e funcionamento de atividades econômicas e auxiliares
Decreto Distrital nº 36.948/2015
A Viabilidade de Localização e a Autorização de atividades econômicas, no Distrito Federal.
RDC nº 418/2020- ANVISA-MS
Dispõe sobre a classificação do grau de risco para as atividades econômicas sujeitas à vigilância
sanitária, para fins de licenciamento, e dá outras providências.
RESOLUÇÃO CGSIM Nº 62, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2020
Sobre a classificação de risco das atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária e as
diretrizes gerais para o licenciamento sanitário pelos órgãos de vigilância sanitária dos Estados,
Distrito Federal e Municípios
Lei no 6.437/1977
Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas.
Lei 13.874/2019
Declaração de Direitos de Liberdade Econômica, garantias de livre