CURSO DE BIOMEDICINA

DISCIPLINA DE HEMOTERAPIA E BANCO DE SANGUE

LEGISLAÇÕES

Prof.º Me Luciano Ribeiro Silva

CERES 2022.2
Constituição Federal de 1988 - Artigo 199 § 4º:

Artigo 199. A assistência à saúde é livre à iniciativa privada.

§ 4º A lei disporá sobre as condições e os requisitos que facilitem a remoção de órgãos, tecidos e
substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta,
processamento e transfusão de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercialização.

Lei nº 8.080, de 1990 - Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde,
a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências.
 • Conjunto de todas as ações e serviços
de saúde prestados por órgãos e
instituições públicas federais, estaduais
e municipais, da administração direta e
O que é SUS indireta e das fundações mantidas pelo
? Poder Público;

• A iniciativa privada participa do

sistema de forma complementar;

• Representa uma das maiores

conquistas sociais - Constituição de
1988.
 Constituição
Federal 1988 -
Art.:196
Aspectos
legais “A saúde é direito
de todos e dever
do Estado”;
Aspectos legais

• Constituição Federal 1988 -

Art.:198

• Integram uma rede:

Regionalizada
Hierarquizada
 Aspectos legais
• Constituição Federal 1988 -
Art.:198
Diretrizes do
SUS:
•Descentralização
•Atendimento
Integral
•Participação da
Comunidade
 MARCOS HISTÓRICOS

Lei 8142/90
Lei 8080/90

SUS

Acesso Universal e Integral à Saúde

 • Lei 8.080/90
– Amplia o conceito de saúde,
incluindo sua determinação social,
sistema único com universalidade,
SUS - integralidade de ações , igualdade,
direito à informação e participação da
Regulamentação comunidade.

• Lei 8.142/90
– Participação da comunidade na
gestão do SUS, sobre transferências
governamentais de recursos
financeiros na área da saúde.
 Aspectos legais

• Lei n. 8080 de 19/09/90

• Lei Orgânica da Saúde:

Promoção
Proteção
Recuperação
Organização

Funciona
mento
 Lei n. 8080 de 19/09/90

Aspectos Lei Orgânica da Saúde:

legais
Lei 8.080 (art.2º): “A saúde tem como fatores
determinantes e condicionantes, entre outros, a
alimentação, o saneamento básico, o meio ambiente, o
trabalho, a renda, a educação, o transporte, o lazer e o
acesso a bens e serviços sociais; os níveis de saúde da
população expressam a organização social e econômica do
país (par. 3º).
Aspectos legais

Lei n. 8142
de 28/12/90
Conferência de
Saúde
• Conselhos de Saúde
• Financiamento do SUS
 tem caráter permanente e deliberativo;

Conselhos são órgãos colegiados compostos por

representantes do governo, dos
prestadores de serviço, dos profissionais
de saúde de saúde (50%) e dos usuários (50%);

atuam na formulação de estratégias e no

controle da execução da política de
saúde, inclusive nos aspectos
econômicos e financeiros;
 Conselhos de saúde

São formas de participação social:

na elaboração das diretrizes gerais da política de saúde;

na formulação de estratégias de implementação dessa política;

no controle sobre a utilização de recursos;

no controle sobre a execução;

na mobilização da população.
 Formas de controle social
• Ministério Público

• Plebiscito

• PROCON

• Ouvidoria

• Movimentos e plenárias populares de saúde

 Decreto nº 95.721, de
Decreto nº 7.508, de Lei nº 7.649, de 1988 -
1988 - Regulamenta a
2011 - Regulamenta a Estabelece a
Lei n° 7.649, de 25 de
Lei no 8080, de 19 de obrigatoriedade do
janeiro de 1988, que
setembro de 1990, para cadastramento dos
estabelece a
dispor sobre a doadores de sangue
obrigatoriedade do
organização do Sistema bem como a realização
cadastramento dos
Único de Saúde - SUS, o de exames laboratoriais
doadores de sangue
planejamento da saúde, no sangue coletado,
bem como a realização
a assistência à saúde e a visando a prevenir a
de exames laboratoriais
articulação propagação de doenças,
no sangue coletado,
interfederativa, e dá e dá outras
visando a prevenir a
outras providências. providências.
propagação de doença.
Lei nº 10.205, de 2001 - Regulamenta o § 4o do art. 199 da
Constituição Federal, relativo à coleta, processamento, estocagem,
distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e derivados,
estabelece o ordenamento institucional indispensável à execução
adequada dessas atividades, e dá outras providências.

Decreto nº 3.990, de 2001 - Regulamenta o art. 26 da Lei no 10.205,

de 21 de março de 2001, que dispõe sobre a coleta, processamento,
estocagem, distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e
derivados, e estabelece o ordenamento institucional indispensável à
execução adequada dessas atividades.

Decreto nº 5.045, de 2004 - Dá nova redação aos arts. 3º, 4º, 9º, 12 e
13 do Decreto nº 3.990, de 30 de outubro de 2001, que regulamenta
os dispositivos da Lei nº 10.205, de 21 de março de 2001.

Lei nº 10.972, de 2004 - Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa

pública denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e
Biotecnologia - HEMOBRÁS e dá outras providências.
• Regulamentos Técnicos Específicos –
Hemoterapia

• Portaria Conjunta nº 05, de 19 de fevereiro

de 2018 - Aprova o Protocolo Clínico e
Diretrizes Terapêuticas da Doença Falciforme.
• Portarias de Consolidação SUS - As Portaria
de Consolidação do SUS (PRC), de
28/09/2017, foram publicadas no D.O.U.
03/10/2017, seção 1, em seis atos normativos,
distribuídos em eixos temáticos. São elas:
PRC nº 1/2017/GM/MS - Consolidação das normas sobre os direitos e
deveres dos usuários da saúde, a organização e o funcionamento do
Sistema Único de Saúde.

PRC nº 2/2017/GM/MS - Consolidação das normas sobre as políticas

nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde.

PRC nº 3/2017/GM/MS - Consolidação das normas sobre as redes do

Sistema Único de Saúde.

PRC nº 4/2017/GM/MS - Consolidação das normas sobre os sistemas e os

subsistemas do Sistema Único de Saúde

PRC nº 5/2017/GM/MS - Consolidação das normas sobre as ações e os

serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.

PRC nº 6/2017/GM/MS - Consolidação das normas sobre o financiamento e

a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde
do Sistema Único de Saúde.
• Portaria Conjunta SE/SAS nº 193, de 17 de
março de 2014 - Regulamenta o inciso XII do
art. 14 da Lei nº 10.205, de 21 de março de
2001, quanto aos critérios técnicos para
realização de testes de ácidos nucléicos em
triagem de doadores de sangue.

• Portaria Conjunta SE/SAS nº 239, de 26 de

março de 2014 - Altera a redação do Art. 1º
da Portaria Conjunta nº 193/SAS/SE, de 17
de março de 2014 que regulamenta o inciso
XII do art. 14 da Lei nº 10.205, de 21 de
março de 2001, quanto aos critérios técnicos
para realização de testes de ácidos nucléicos
em triagem de doadores de sangue.
Portaria SCTIE nº 13, de 15 de maio de 2014 -
Torna pública a decisão de incorporar o
procedimento do teste do ácido nucleico (NAT)
em amostras de sangue de doador no Sistema
Único de Saúde – SUS.

Portaria SAS nº 198, de 2008 - Incluir no Sistema

do Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de
Saúde – SCNES, o tipo de estabelecimento 69 -
CENTRO DE ATENÇÃO HEMOTERÁPICA E/OU
HEMATOLÓGICA, e seus subtipos.

Portaria N° 55, de 29 de janeiro de 2010 -

Protocolo Clínico e Diretrizes terapêutica para o
uso de hidroxiuréira em Doença Falciforme.
• Portaria N° 745, de 03 de agosto de 2012 - Fica incluído, no procedimento
02.05.02.001-1 - Ecodoppler Transcraniano, o Instrumento de registro APAC e o
valor de R$117,00 no serviço ambulatorial.

• Portaria SAS/MS N° 473 de abril de 2013 - Estabelece protocolo de uso de

dopller transcraniano como procedimento ambulatorial na prevenção
ambulatorial do acidente vascular cerebral e encefálico em pessoas com
Doença Falciforme.
Portaria N° 27, de 12 de junho de 2013 - Incorpora
hidroxiuréia em crianças com doença falciforme no Sistema
Único de Saúde - SUS.

Portaria Nº478, de 16 DE junho de 2014 - Aprova o Protocolo

de Uso de Indução de Imunotolerância para Pacientes com
Hemofilia A e Inibidor.

Portaria Nº 364, de 06 de maio de 2014 - Aprova o Protocolo

de Uso de Profilaxia Primária para Hemofilia Grave.
• ANVISA - Regulamentos Sanitários
• Portaria Conjunta SAS/ANVISA Nº 370, de
2014 - Dispõe sobre regulamento técnico-
sanitário para o transporte de sangue e
componentes.
• RDC 151/2001 - A prova o Regulamento
Técnico sobre Níveis de Complexidade dos
Serviços de Hemoterapia, que consta como
anexo.
• Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
75 de 02/05/2016 - Altera a Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC N° 34, de 11 de
junho de 2014, que dispõe sobre as Boas
Práticas no Ciclo do Sangue.
• Quais as condições básicas para doar sangue?
• *Estar em boas condições de saúde;
• *Ter entre 16 e 69 anos, desde que a primeira doação tenha sido feita até 60
anos (menores de 18 anos, precisam de autorização, veja o anexo no site do
hemocentro);
• *Pesar no mínimo 50 kg;
• *Estar descansado (ter dormido pelo menos 6 horas nas últimas 24 horas);
• *Estar alimentado (evitar alimentação gordurosa nas 4 horas que antecedem
a doação);
• *Apresentar documento com foto emitido por órgão oficial.
Impedimentos temporários:

*Gripe, resfriado e febre: aguardar 7 dias após o desaparecimento dos

sintomas;
*Período gestacional;

*Período pós-gravidez: 90 dias para parto normal e 180 dias para cesariana;

*Amamentação (até 12 meses após o parto);

*Ingestão de bebida alcoólica nas 12 horas que antecedem a doação;

*Tatuagem e/ou piercing nos últimos 12 meses
(piercing em cavidade oral ou região genital impedem
a doação);
*Exames/procedimentos com utilização de
endoscópio nos últimos 6 meses;

*Ter estado exposto a situações de risco acrescido

para doenças sexualmente transmissíveis (aguardar 12
meses após a exposição).
• Critérios definitivos de impedimento:
• *Ter passado por um quadro de hepatite após os 11 anos de idade;

• *Evidência clínica ou laboratorial das seguintes doenças transmissíveis pelo

sangue: Hepatites B e C, AIDS (vírus HIV), doenças associadas aos vírus HTLV I e
II e Doença de Chagas;

• *Uso de drogas ilícitas injetáveis;

• *Malária.
• Intervalos para doação

• *Homens - 60 dias (máximo de 04 doações nos últimos 12 meses).

• *Mulheres - 90 dias (máximo de 03 doações nos últimos 12 meses).

Recomendações úteis após a *Permanecer sentado por 5 a *Manter o curativo no braço *Tomar o lanche oferecido
doação de sangue: 10 minutos; pelo menos por 4 horas; pelo Hemocentro;

*Aumentar a ingestão de
*Evitar dobrar o braço *Não ingerir bebidas *Não fumar por cerca de 2
líquidos nas próximas 24
puncionado por 30 minutos; alcoólicas por 12 horas; horas;
horas;

*Não desempenhar atividade

de risco (manipular máquina
*Evitar grandes esforços de corte ou torno, trabalhar
físicos por 12 horas; em andaimes ou grandes
alturas, dirigir transporte
coletivo ou motocicletas).
• O que fazer se apresentar:
• *Hematoma ou mancha arroxeada no local:
• *Aplicar compressas de gelo no local nas
primeiras 6 horas. Se permanecer procure o
Departamento Médico e Serviço de *Enfermagem
do Hemogo, ou posto de saúde mais próximo de
sua casa.
• Flebite (vermelhidão e dor no local):
• *Aplicar compressas de água morna no local e procurar o *Departamento Médico e
Serviço de Enfermagem do Hemogo ou posto de saúde mais próximo de sua casa.

• Mal estar ou desmaios:

• *Sentar e colocar a cabeça abaixo dos joelhos ou deitar com os pés em nível acima da
cabeça.
• Dor no braço que realizou a doação, tontura, fraqueza e aumento da
frequência cardíaca:
• *Comunique ao Hemocentro caso apresente qualquer sinal ou sintoma
descrito acima ou qualquer sinal de processo infeccioso, como febre ou
diarréia, até 14 dias após a doação.
Agende sua doação on-line *O Hemocentro Coordenador Estadual Nion *Se preferir, o agendamento também pode ser
Albernaz oferece o serviço de agendamento on- feito pelo telefone 0800 642 0457
line para que você doador possa escolher o
melhor dia e horário para sua doação de
sangue. *Acesse o link e agende:
agenda.hemocentro.org.br.
*Portaria de Consolidação nº 5, de 28
de setembro de 2017 - Anexo IV - Do
Sangue, Componentes e Derivados

*Acesse aqui a Portaria (o Anexo IV

está a partir da página 259).

http://hemocentro.org.br/
 • Notas Técnicas

• Nota Técnica Conjunta nº 011_2017 - Febre

Amarela - MS e ANVISA

• Nota Técnica Conjunta 002-2016 - Zika e

Chikungunya - CGSH - ANVISA
Referência:

http://hemocentro.org.br/principal.asp?edoc=conteudo&secaoid=413&subsecaoid=408&lstrod=0
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DISCIPLINA DE HEMOTERAPIA E BANCO DE SANGUE

OBRIGADO!

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